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Medicamentos: regulación y competencia en México Eduardo Pérez Motta Bogotá, Colombia Septiembre 2011

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Medicamentos: regulación y competencia

en México

Eduardo Pérez Motta

Bogotá, ColombiaSeptiembre 2011

Mensajes

El mercado de medicamentos genéricos en México

presenta problemas regulatorios que afectan la

eficiencia del mercado, así como rezagos asociados

a la falta de competencia.

La CFC detectó colusión entre oferentes en la

proveeduría de medicamentos genéricos del IMSS.

La CFC firmó un convenio con el IMSS y la OCDE a

fin de asistir al instituto en la adopción de mejores

prácticas en materia de combate a la colusión en sus

compras públicas.

2

3

El consumo de medicamentos en México

es un tercio del que se esperaría con

base en el ingreso

Consumo per cápita de medicamentos e ingreso per cápita, 2005(Dólares PPP)

Fuente: OCDE (2008)

4

Existen cuatro segmentos (principales) del

mercado que se diferencian por el tipo de

competencia que registran

Tipo Competencia

Patente vigente

• Competencia basada en innovación y

posicionamiento de producto

• Puede tener sustitutos terapéuticos

Patente vencida• Aprovecha el posicionamiento de la

marca de la patente

Genéricos de

Marca• Compiten en marca más que en precios

Genérico Sin

marca

• Compiten en precios, mercadotecnia con

base en la molécula (sustancia activa)

No se puede copiar la

sustancia activa

Se puede copiar la

sustancia activa: genéricos

En México los medicamentos genéricos no necesariamente son percibidos

como sustitutos por los compradores.

5

Los precios relativos de los medicamentos al

público son altos, particularmente los de

genéricos

Índice de precios al público de medicamentos, 2005

(US = 100, tipo de cambio PPP)

157

119

100 95

82 80 79 7871 68 68 66

Fuente: Danzon y Furukawa (2008)

Diferencial México - promedio = 77%

Precios de los medicamentos

genéricos (promedio = 100)

100 100

126

151

Patente Genéricos

Promedio México

6

Además, los medicamentos más baratos

tienen poca penetración

Competencia ???

Participaciones de mercado, 2005

(Volumen)

7,5

25,5

51,4

15,6

Patente Patente vencida

Genérico de marca

Genérico sin marca

Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008)

La baja penetración de los genéricos sin marca es notoria cuando se

compara con los EUA, uno de los mercados más competidos

Mayor competencia

Distribución del mercado con

genéricos, 2005

(Volumen)

10,7

22,8

66,5

27,6

55,6

16,9

Patente vencida

Genérico de marca

Genérico sin marca

USA México

7

Gran parte en el rezago de la competencia se

explica por la presencia de barreras a la

entrada

Mercados genéricos competidos Poca competencia en genéricos

Medidas en EUA Efecto México

Requisito de Bioequivalencia Más sustitución No existe un examen tan riguroso

y persiste la incertidumbre sobre

efectividad.

Farmacia sustituye

marcas/genéricos

Más sustitución Si el doctor prescribe marca no

se puede sustituir, salvo que lo

autorice.

Alta cobertura de seguros con

límites de reembolso

Farmacias buscan

suministro barato

Pagos de bolsillo, laboratorios

establecen precios.

Suministro fraccionado de

medicamentos por dosis

Mayor competencia en

calidad y precio

Prohibido.

Farmacia con poder de

negociación

Mayor competencia en

precios de laboratorios

Distribución fragmentada (23 mil

puntos de venta)

Eliminación del requisito de

planta

8

Una competencia vigorosa generaría

beneficios por 3.6 MMD anuales

Fuente: Cálculos propios con base en Danzon y Furukawa (2008); se usa el promedio

de las elasticidades precio de medicamentos estimadas por Urzúa

(2008) (-1.5).

Sensibilizar la demanda para

sustituir genéricos

Facilitar la entrada y crecimiento

de genéricos

Fomentar que el suministro de

genéricos corresponda al

tratamiento

Facilitar la competencia en

precios mediante medidas que

transparenten los gastos de

promoción e incentivos a los

médicos

Evaluar la legislación de

compra pública, ya que

contiene aspectos que si no

son tratados adecuadamente

pueden representar riesgos a la

competencia

En particular ….

Mensajes

El mercado de medicamentos genéricos en México

presenta problemas regulatorios que afectan la

eficiencia del mercado, así como rezagos asociados

a la falta de competencia.

La CFC detectó colusión entre oferentes en la

proveeduría de medicamentos genéricos del IMSS.

La CFC firmó un convenio con el IMSS y la OCDE a

fin de asistir al instituto en la adopción de mejores

prácticas en materia de combate a la colusión en sus

compras públicas.

9

La proveeduría pública en México presenta un

alto riesgo de colusión y sobreprecios…

10

Pemex

CFE/LFC

IMSS

SCTISSSTE

Otros

656

Monto de contratos

de proveeduría federalMiles de millones de pesos, 2008

Evidencia

internacional:

• Alta incidencia de

colusión (ICN 2005, Connor

2005)

• Sobreprecios

promedio de 25% (Connor 2005)

¿Por qué?

45.6%

11.3%

6.6%

4.8%3.6%

28.1%

Fuente: SFP

Las reglas y prácticas en compras públicas

facilitan los carteles

11

Reglas de la

licitación

Incentivos de los

compradores

Reducción de la rivalidad entre oferentes

• Ofertas conjuntas sin restricciones

• Distribución de contratos entre posturas cercanas

(asignación múltiple)

• Licitaciones frecuentes y fragmentadas

• Licitaciones exclusivas para nacionales y otras

barreras a la entrada

Facilitación de vigilancia entre oferentes coludidos

• Información pública sobre posturas ganadoras y

perdedoras

• Precios de referencia altos

• Énfasis (regulación y supervisión) en cumplimiento

de procedimientos, no resultados obtenidos

Factores que facilitan la colusión

La CFC ha identificado aspectos de la

regulación del IMSS que facilitan la colusión…

12

Resultados públicos por

Ley

Licitaciones

exclusivamente nacionales

(sólo 3-5 proveedores)

Presentación de

propuestas conjunta

permitida

Requerimientos

fragmentados y demanda

constante predecible

Precios de referencia

(elevado)

Barreras a la entrada (alta

concentración)

Monitoreo de propuestas

ganadoras

Compra fragmentada y

comunicación entre

proveedores

Incremento del costo de

romper el acuerdo colusorio

Criterio deficiente para

desechar propuestas

ineficientes

Sobreprecios

de 20%

Reglas de las licitaciones Condiciones que fomentaron la

conducta

• Ofertas fragmentadas sobre el

tiempo y espacio

• Adjudicación múltiple en pujas

cerradas

• Precios de referencia elevados

• Descentralizó sus procesos de

adquisición

• Limitó la adjudicación múltiple en

procesos de licitación

• Redujo agresivamente los

precios de referencia

2003-2006 2006-2008

En 3 años el IMSS ahorró 2.9 miles de millones de USD ~

Equivalente a 205 veces el presupuesto annual de la CFC

… por ello la CFC emitió recomendaciones

para que el IMSS ajustara sus políticas de

adquisición de bienes

13

Los ajustes redujeron

drásticamente los precios

14Fuente: CFC con datos del IMSS

• Precios constantes hasta

2005, caídas importantes

en años posteriores

• Efecto total 2005-2007:

– 11 medicamentos con

reducción promedio de

49% en el precio

– 9 medicamentos con

aumento promedio de

4% en el precio

Precios de los principales medicamentos

Índice de precios VariaciónPromedio ponderado 2003 = 1.0 %

Prod 2003 2004 2005 2006 2007 05-06 06-07 05-07

1 1 1 0.94 0.27 0.19 -71% -28% -79%

2 1 1.01 1.03 1.04 1.07 1% 4% 4%

3 1 1 0.22 0.21 0.23 -2% 9% 7%

4 1 1 1 1 1.03 0% 3% 3%

5 1 1.01 1 0.62 0.55 -38% -11% -45%

6 1 0.94 0.7 0.66 -26% -5% -29%

7 1 0.99 1 0.99 0.71 -1% -29% -29%

8 1 1.05 1.02 0.76 0.6 -25% -21% -41%

9 1 1.04 1.06 0.92 1.12 -13% 22% 6%

10 1 1 0.99 0.85 0.85 -15% 1% -14%

11 1 0.98 0.35 0.25 -65% -29% -75%

12 1 1.07 1.11 1.11 1.13 0% 2% 2%

13 1 1.07 1.12 1.13 1.17 0% 4% 4%

14 1 1.01 1.01 1 1.02 -2% 3% 1%

15 1 1.05 1.09 1.08 1.12 -1% 3% 2%

16 1 1.1 1.19 1.16 0.79 -3% -31% -33%

17 1 1.01 1.01 0.85 0.52 -16% -39% -49%

18 1 1.01 0.66 0.51 -34% -24% -50%

19 1 1 0.98 0.54 0.08 -45% -85% -92%

20 1 1 1.02 1.03 1.07 1% 4% 4%

Mayor a 30%

10%-30%

Reducciones

vs año anterior

Además de estas recomendaciones, en 2006

inició una investigación por colusión en las

compras del IMSS…

15

Variables incluidas

1. Producto

2. Fecha de la licitación

3. Unidad convocante

4. Tipo de licitación (nal vs int)

5. Volumen a contratar

6. Licitantes (RFC)

7. Cantidad asignada por licitante

8. Precio ofrecido por licitante

9. Porcentaje asignado por licitante

Se generó una base de datos sobre

licitaciones de medicamentos del IMSS

Productos 250

Licitantes 289

Convocantes 58

Registros 130,520

Compras totalesMillones

$34,503

Datos 2003-2007

… en donde se obtuvo evidencia de patrones

colusorios mediante distintos indicadores…

16

Colusión

• Baja varianza del nivel de las

propuestas.

• Alta concentración y participaciones

de mercado convergentes en el tiempo.

• Caída de los niveles de las

propuestas y aumento de su varianza

ante cambios estructurales.

• Evidencia de comunicación entre

competidores.

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

L002 L014 L007 L001 L015 L012

… y encontró, para el medicamento más

comprado, evidencia de comportamiento

colusorio conforme a la evolución de precios…

Licitaciones: Fecha de fallo

2003-2005: Posturas ganadoras de

los 4 principales licitantes (L14, L07,

L01 y L15) altas, casi idénticas y

estables.

Medicamento 1: Posturas ganadoras

2006: Entrada de nuevos

competidores (L02 y L12)

rompe cartel.

2007: Consolidación

remata colusión.

Fuente: CFC con datos del IMSS 17

Implementación de las

recomendaciones CFC

… participaciones convergentes de mercado

0%

20%

40%

60%

80%

100%

120%

L014 L007 L001 L015

Licitaciones: Fecha de fallo

Las participaciones de los 4 principales licitantes

convergen rápidamente y se mantienen estables. Se

rotan la asignación de ganador/perdedor para lograr

cierta distribución del mercado al final del año y dar

la apariencia de competencia

Medicamento 1: Participación acumulada de mercado

de los 4 principales licitantes

Fuente: CFC con datos del IMSS 18

• Evidencia de comunicación continua entre los ejecutivos

responsables de ventas al gobierno de estas empresas:

reuniones y comunicaciones telefónicas

• Comunicación se incrementaba previo a las licitaciones

19

Adicionalmente se comprobó

comunicación entre los competidores

La investigación concluyó en febrero de 2010:

• Sanción de 150.8 millones de pesos a 6 empresas y de

691 mil pesos a 5 personas físicas participantes en el cártel.

• Daño estimado: 310 millones de pesos.

• Actualmente en revisión judicial.

Mensajes

El mercado de medicamentos genéricos en México

presenta problemas regulatorios que afectan la

eficiencia del mercado, así como rezagos asociados

a la falta de competencia.

La CFC detectó colusión entre oferentes en la

proveeduría de medicamentos genéricos del IMSS.

La CFC firmó un convenio con el IMSS y la OCDE a

fin de asistir al instituto en la adopción de mejores

prácticas en materia de combate a la colusión en sus

compras públicas.

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El 13 de enero de 2011, el IMSS, la OCDE y la

CFC firmaron un Memorando de Entendimiento

Para implementar los Lineamientos de la OCDE y combatir la colusión en licitaciones públicas.

• Las instituciones se comprometieron a:

IMSS• Realizar un análisis en el

que se revisen sus reglas de adquisición de conformidad con los lineamientos de la OCDE.

• Desarrollar habilidades internas para combatir la colusión en licitaciones públicas.

• Implementar las recomendaciones aplicables.

OECD• Apoyar al IMSS con el

análisis correspondiente y producir un reporte con un diagnóstico y recomendaciones.

• Proveer actividades de capacitación.

CFC• Apoyar al IMSS y a la

OCDE con el análisis de regulación y con el desarrollo de actividades de capacitación.

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