medicamentos
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MEDICAMENTOS
FRADULENTOS, ALTERADOS, NO DESEADOS
Y
METODOS DE DESECHO
DOCENTE: SANDRA PEREIRA
ESTUDIANTES:
ELIANA BEJARANO
YOSELIN GONZALEZ
ANGIE SANTANDER
KAROL TORRES
ANGELA YAQUENO
CENTRO NACIONAL DE CAPACITACION LABORAL
CENAL
2015
CONSULTA
1. Que son los medicamentos fraudulentos, falsificados, alterados, no
deseados, ejemplos.
MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS: Medicamento que no contiene el o los
principios activos; que es presentado por producto de un determinado
establecimiento cuando no lo es; importado, fabricado o comercializado bajo un
nombre dado, cuando en realidad se trata de otro medicamento; que en la
etiqueta figura el nombre de fabricante o productor que es ficticio o no existe.
Elaborado sin licencia.
Proveniente de otro titular.
Envasado, empacado o rotulado en condiciones diferentes de las
autorizadas.
Introducido al país sin cumplir los requisitos (CONTRABANDO).
Con marca, apariencia o características de un producto.
EJEMPLO
MEDICAMENTOS FALSIFICADOS: la falsificación de medicamentos forma
parte de un fenómeno más amplio, el de los fármacos de calidad inferior. En las
etiquetas de esos medicamentos se incluye, de manera deliberada y
fraudulenta, información falsa acerca de su identidad o su fabricante. La
falsificación afecta tanto a productos de marca como a genéricos, y los
medicamentos falsos pueden ser productos con los principios activos correctos
en un envase falsificado o productos con una composición incorrecta, que no
contienen principios activos o estos son insuficientes.
Alterados: La identificación de los productos farmacéuticos alterados y/o
fraudulentos por parte del consumidor puede hacerse por la inspección inicial
de las condiciones de envase y empaque del mismo las cuales deben tener
características como:
Condiciones generales:
• Tanto el envase como el empaque deben estar en perfectas condiciones,
artes gráficas y leyendas legibles.
• En caso de tener sellos de seguridad estos deben estar intactos.
• La información de la etiqueta debe aparecer en idioma español en forma
clara, puede tener comentarios o información en el idioma de origen del
producto pero nunca tendrán la información exclusivamente en este idioma.
• Por ningún motivo el empaque debe verse húmedo o manipulado su
contenido.
• Las características de color, olor y sabor deben ser las habituales del
producto farmacéutico.
Aunque en ocasiones los establecimientos farmacéuticos ofrecen promociones
en sus productos, el precio del mismo medicamento y del mismo laboratorio, no
puede ser demasiado inferior de un establecimiento a otro, verifique
completamente las condiciones del mismo y de ser necesario acuda a la oficina
de atención al medio ambiente del hospital que le corresponda según la
ubicación del establecimiento farmacéutico.
El nombre del medicamento el cual debe aparecer como marca comercial y
como nombre genérico del principio activo para los medicamentos de marca y
el nombre del principio activo para los medicamentos genéricos.
• Concentración del medicamento en gramos, miligramos, microgramos o
unidades internacionales.(ejemplo 500 mg)
• Forma farmacéutica de los medicamentos (Tableta, cápsula, crema, etc.)
• Laboratorio fabricante o responsable de la comercialización con su respectiva
ubicación.
• Numero de Lote
• Condiciones de almacenamiento
Registro sanitario otorgado por el INVIMA
Aprenda a distinguir los registros sanitarios expedidos por el INVIMA
• Fecha de vencimiento vigente. La fecha de vencimiento nunca tendrá
correcciones, tachones, enmendaduras ni señales de haber sido manipulada.
La fecha de vencimiento de un producto nunca será mayor de 5 años desde su
fecha de producción.
• Debe tener leyendas como: “Manténgase fuera del alcance de los niños”
Para algunos productos cosméticos no es indispensable que aparezca la fecha
de vencimiento.
FÁRMACOS CADUCADOS O NO DESEADOS: Los fármacos que nunca
deben usarse y siempre deben considerarse desechos son:
• Todos los medicamentos caducados;
• Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque no
hayan caducado)
• Todos los fármacos que deben manipularse en una cadena de frío y que se
echaron a perder por falta de refrigeración (por ejemplo: insulina, hormonas de
polipéptidos, gammaglobulina y vacunas)
• Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel. Si no han caducado,
sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado, adecuadamente
rotulado o dentro de los paquetes originales de plástico transparente.
2. Que es estabilidad
La estabilidad de los principios activos es el principal criterio para
determinar la aceptación o rechazo de cualquier medicamento. Existen
varias formas de inestabilidad, son estas la degradación química del
principio activo, la formación de un producto tóxico resultante del
proceso de descomposición y la inestabilidad que puede disminuir la
biodisponibilidad del fármaco.
La estabilidad se define como la capacidad de un producto farmacéutico
para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y
biofarmacéuticas dentro de límites especificados, a lo largo de su tiempo
de conservación.
Entre los múltiples factores que podrían incidir sobre la estabilidad de un
producto farmacéutico se hallan la interacción potencial entre los
principios activos y excipientes, el proceso de elaboración, la forma de
dosificación, el sistema de envases, revestimiento y cierre, las
condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y
manipulación, y el tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso
del producto, pero, sin lugar a dudas es la temperatura el factor mas
influyente.
La estabilidad de los medicamentos depende en buena parte de las
condiciones de almacenamiento, exposición a la luz, así como cambios
importantes de temperatura y humedad que son factores que conspiran
contra una estabilidad óptima.
3. Cuales propiedades pierde los medicamentos cundo se vencen o
caduca
Químicas: Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y
la potencia declarada.
Físicas: Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales:
apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.
Microbiológicas: Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al
crecimiento bacteriano.
Terapéuticas: Pueden modificarse los efectos terapéuticos.
Toxicológicas: Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de
productos tóxicos.
Tiempo de conservación y condiciones de almacenamiento
recomendadas.
El tiempo de conservación se determina siempre en relación con la
temperatura de almacenamiento. Si los lotes de un producto tienen
diferentes características de estabilidad, el tiempo de conservación
propuesto deberá basarse en la estabilidad del menos estable, a menos
que haya razones de peso para hacerlo de otra manera.
Los resultados de los estudios de estabilidad, incluidas las
características físicas, químicas, microbiológicas y biofarmacéuticas del
medicamento, según sea necesario se evalúan con vistas a establecer
un tiempo de conservación preliminar.
4. Cuáles son los métodos de desechos de productos farmacéuticos
Métodos de
Tratamiento/Eliminación
Tipos de producto farmacéutico Observaciones
Devolución al donante o
fabricante, transferencia
para su desecho a través de
la frontera
Todas las preparaciones farmacéuticas de
desecho a granel, en particular los
antineoplásicos.
Generalmente no es
práctico. Los
trámites para la
autorización del
transporte
transfronterizo
pueden ser lentos.
Incineración a alta
temperatura,muy por encima
de 1200°C.
Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
antineoplásicos, sustancias controladas.
Costoso, sobre todo
si se debe construir
un incinerador
especial. Puede ser
más práctico recurrir
a las plantas
industriales
existentes.
Incineración a temperatura
media (850°C como mínimo)
con incinerador de dos
cámaras. Incineración en
A falta de incineradores de alta
temperatura, desechos sólidos,
semisólidos, polvos, sustancias
controladas.
Es mejor incinerar
los antineoplásicos a
alta temperatura.
hornos de cemento
Inmovilización.
Encapsulación de desechos
Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
líquidos, antineoplásicos, sustancias
controladas.
Inertización Desechos sólidos, semisólidos, polvos,
antineoplásicos, sustancias controladas.
Vertedero.
Vertedero sanitario diseñado y
trazado técnicamente
Cantidades limitadas de sólidos,
semisólidos y polvos sin tratar. Es
preferible eliminar los medicamentos de
desecho después de la inmovilización.
Plásticos de PVC.
Vertedero diseñado
técnicamente
Desechos sólidos, semisólidos y polvos,
preferentemente después de la
inmovilización. Plásticos de PVC.
Vertedero abierto no diseñado
ni controlado
Como último recurso para desechos
sólidos, semisólidos y polvos sin tratar -
deberán cubrirse de inmediato con
residuos urbanos.
Es preferible la inmovilización de los
desechos sólidos, semisólidos y polvos.
No se recomienda
para sustancias
controladas sin
tratar.
Sistema de alcantarillado Preparaciones líquidas, jarabes, líquidos
intravenosos diluidos; cantidades
pequeñas de desinfectantes diluidos (bajo
supervisión).
No se recomienda
para
antineoplásicos, ni
desinfectantes y
antisépticos no
diluidos.
Corrientes rápidas de agua Líquidos, jarabes, líquidos intravenosos
diluidos; cantidades pequeñas de
desinfectantes diluidos bajo (supervisión).
No se recomienda
para
antineoplásicos, ni
desinfectantes y
antisépticos no
diluidos.
Quema en recipientes
abiertos
Como último recurso, para quemar papel y
cartón utilizados en el envase.
No es aceptable
para plásticos de
PVC ni para
fármacos.
Descomposición química No se recomienda a menos que se
disponga de personal experimentado y de
materiales especiales.
No es práctico para
cantidades
superiores a 50 kg.
