MMAANNUUAALL DDEE PPRROOTTOOCCOOLLOOSS DDEE MMAANNTTEENNIIMMIIEENNTTOO DDEE EEQQUUIIPPOOSS BBIIOOMMEEDDIICCOOSS DDEELL

HHOONNAADDOOMMAANNII SSAANN BBAARRTTOOLLOOMMEE 22001100 -- 22001111

HHOOSSPPIITTAALL NNAACCIIOONNAALL DDOOCCEENNTTEE MMAADDRREE--NNIIOO

AGRADECIMIENTOS

Es la satisfaccin de haber cumplido con la extenuante y necesaria labor de contar con un manual de intervenciones a los equipos biomedicos, lo que me llena de gozo para expresar mis ms sinceros agradecimientos al Todopoderoso, al HONADOMANI San Bartolome de permitir volcar todo la experiencia y el conocimiento que sirvieron as como todos los profesionales que contribuyeron asi cada uno de mis familiares y amigos que fueron mi pie de apoyo para hoy culminar otro sueo, subir otro peldao en esta carrera agitada que es la vida.

2.4 MANTENIMIENTO PLANIFICADO DEL ENTORNO

INDICE

RESUMEN

INTRODUCCION

1.0 FINALIDAD

1.1 OBJETIVOS DEL ESTUDIO

1.2 CONTRIBUCIONES DEL PROYECTO

1.3 ALCANCES DEL PROYECTO

1.4 ORGANIZACIN DEL TRABAJO DE GRADO

2. MARCO TEORICO 2.0 BASE LEGAL

2.1 BENEFICIOS DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO PLANIFICADO

2.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO

2.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO

3.1.2 Recursos

2.5 CRITERIOS DE LA GESTIN DEL MANTENIMIENTO

2.6 DIFERENCIACIN DEL EQUIPAMIENTO TENIENDO EN CUENTA EL NIVEL DE RIESGO

2.7 DETERMINACIN DEL NIVEL DE PRIORIDAD DE EQUIPOS BIOMDICOS Pi

2.7.1 Funcin del Equipo Biomdico: E

2.7.2 Aplicacin clnica del equipo biomdico: C

2.7.3 Historia de fallas del equipo biomdico: F

2.7.4 Requerimientos de mantenimiento del equipo biomdico: M

2.7.5 Otros Requerimientos de mantenimiento del equipo biomdico: O

2.8 NDICE DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO IMP

2.9 NORMATIVA

3. METODOLOGIA

3.1 FASE 1. IDENTIFICACION DE NECESIDADES

3.1.1 Actividades propuestas

3.2 FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACION

3.2.1 Actividades propuestas

3.2.2 Recursos 3.3 FASE 3: EVALUACION DEL INVENTARIO DE EQUIPOS

BIOMEDICOS DEL HONADOMANI

3.3.1 Actividades propuestas

3.3.2 Recursos

3.4 FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMDICOS PARA EL HONADOMANI

3.4.1 Actividades propuestas

3.4.2 Recursos

3.5 FASE 5: IMPLEMENTACION DE LOS PROTOCOLOS DE INSPECCIN Y MANTENIMIENTO PROPUESTOS PARA EL HONADOMANI

3.5.1 Actividades propuestas

3.5.2 Recursos

4. RESULTADOS

4.1 RESULTADOS FASE 1: IDENTIFICACIN DE NECESIDADES

4.2 RESULTADOS FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACIN

4.3 RESULTADOS FASE 3: EVALUACIN DEL INVENTARIO DE EQUIPOS BIOMDICOS DEL HONADOMANI Diferenciacin del equipamiento teniendo en cuenta el nivel de Riesgo

4.3.2 Determinacin del nivel de prioridad de equipos biomdicos Pi

4.3.3 Calculo del ndice de mantenimiento preventivo IMP

4.4 RESULTADOS FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMDICOS PARA EL HONADOMANI

4.4.1. Hoja de vida o expediente del equipo biomdico

4.4.2 Gestin de la orden de trabajo

4.4.3 Lista de chequeo del protocolo de inspeccin y mantenimiento preventivo Planificado

4.4.4 Pruebas de seguridad elctrica

4.5 RESULTADOS FASE 5 IMPLEMENTACIN DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMDICOS PROPUESTOS PARA EL HONADOMANI

5. CONCLUSIONES

BIBLIOGRAFIA

ANEXOS

LISTA DE TABLAS

Tabla 1. Asignacin de rango E para la clasificacin del Equipo Biomdico

Tabla 2. Asignacin de rango C para la clasificacin del Equipo Biomdico

Tabla 3. Asignacin de rango F para la clasificacin del Equipo Biomdico

Tabla 4. Asignacin de rango M para la clasificacin del Equipo Biomdico

Tabla 5.Equipos Biomdicos de riesgo Muy Alto

Tabla 6.Equipos Biomdicos de riesgo Alto

Tabla 7. Equipos Biomdicos de riesgo Moderado

Tabla 8. Equipos Biomdicos de riesgo Bajo

Tabla 9. Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos de riesgo muy alto

Tabla 10. Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos de riesgo alto

Tabla 11 Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos de riesgo moderado

Tabla 12 Determinacin del nivel de prioridad Pi de equipos biomdicos de riesgo bajo

Tabla 13. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento Preventivo

Tabla 14. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento del Entorno

Tabla 15. Equipos biomdicos atendidos en Mantenimiento Correctivo

Tabla 16. Calculo del ndice de Mantenimiento Preventivo IMP

LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Equipos Biomdicos de riesgo muy alto

Figura 2. Equipos Biomdicos de riesgo alto

Figura 3. Equipos Biomdicos de riesgo moderado

Figura 4. Equipos Biomdicos de riesgo bajo

Figura 5. Equipos Biomdicos clase I, tipo B

Figura 6. Equipos Biomdicos clase I, tipo BF

Figura 7. Equipos Biomdicos clase I, tipo CF

Figura 8. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento preventivo

Figura 9. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento del entorno

Figura 10. Equipos Biomdicos atendidos en mantenimiento correctivo

Figura 11. Equipos Biomdicos con protocolos de mantenimiento

LISTA DE ANEXOS

Anexo A. Encuesta. Diagnostico de procedimientos de inspeccin y metodologas de mantenimiento preventivo de equipos biomdicos aplicada al Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome. E.S.E.

Anexo B. Estructura organizacional departamento de mantenimiento HONADOMANI.

Anexo C. Listado de equipos incluidos en el Manual de Protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo de equipos biomdicos para el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E.

Anexo D. Modelo Hoja de Vida del Equipo Biomdico.

Anexo E Modelo Orden de Trabajo OT.

Anexo F1. Modelo de Protocolo de inspeccin y mantenimiento preventivo. Equipo Aspirador Quirrgico.

Anexo F2. Lista de chequeo de Protocolo de inspeccin y mantenimiento preventivo. Equipo Aspirador Quirrgico.

Anexo G1. Test de Seguridad elctrica para equipos biomdicos Clase I, Tipo B.

Anexo G2. Test de Seguridad elctrica para equipos biomdicos Clase I, Tipo BF.

Anexo G3. Test de Seguridad elctrica para equipos biomdicos Clase I, Tipo CF.

Anexo H. Plan anual de inspeccin y mantenimiento preventivo. Ao 2009. Ver documento de archivo adjunto.

13

RESUMEN

El sistema de salud moderno confa en los dispositivos y equipos biomdicos para brindar mayor calidad y mejor servicio a los pacientes, por lo cual es necesario contar con modelos de gestin de mantenimiento, pues esta es una herramienta de apoyo para el personal mdico y de ingeniera en el desarrollo, control y direccin de un Programa de Mantenimiento para el Equipo Biomdico, con el fin de contribuir a una operacin segura a mximas prestaciones, y con un costo efectivo de la tecnologa.

El presente programa fue implementado en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes y del personal que utiliza la tecnologa biomdica y contribuir a que la atencin en salud cumpla con las caractersticas de calidad previstas por el Ministerio de Proteccin Social

Inicialmente se revis el inventario de equipos biomdicos de acuerdo a la informacin proporcionada por la Unidad de Control Patrimonial como por la informacin recogida por El SOFTWARE SIGA de LOGISTICA diferenciacin del equipamiento biomdico teniendo en cuenta el nivel de riesgo, seguidamente se presenta la determinacin del nivel de prioridad del equipo biomdico

Como consecuencia final del desarrollo del proyecto, se efectu el diseo de cada procedimiento, y basndose en los puntos del mismo se presenta una hoja de revisin, donde se expresan los resultados de cada test realizado y las caractersticas de cada equipo denominndose Protocolo de Inspeccin y Mantenimiento Preventivo Planificado. El propsito de estos protocolos es ser la sntesis de todos los procedimientos, que sirve para reflejar de una forma rpida, clara y eficiente el estado actual de los equipos despus de haberles realizado la inspeccin y el mantenimiento preventivo.

Para el diseo del sistema de gestin para el equipo biomdico se tuvo en cuenta las necesidades, incluyendo en todos los casos la planificacin anual del mantenimiento preventivo. De esta forma, con el desarrollo del proyecto se obtuvieron los procedimientos de mantenimiento tpicos, tablas de frecuencia para el mantenimiento de equipos biomdicos y hospitalarios, as como formatos para el plan anual de mantenimiento, y modelos de rdenes de trabajo, y las respectivas pruebas de seguridad elctrica.

INTRODUCCION

Para nadie es un secreto que la situacin del sector de la salud en el pas cada vez empeora, inevitablemente el departamento de Lima no ha podido escapar de este inminente caos, ante esta situacin, no se puede hacer caso omiso al gran conflicto que se enfrenta, por el contrario se considera necesario plantear posibles soluciones que ayuden a superarlo, es decir, medidas viables para que los hospitales pblicos puedan salir de la crisis y sean capaces de contemplar el replanteamiento del rgimen subsidiado, para lograr que se reduzca sustancialmente las dificultades y se fortalezcan los parmetros de garanta de calidad, eficiencia, oportunidad y humanizacin del servicio.

En la actualidad el campo de la salud confa y depende cada vez ms de la tecnologa y de los equipos biomdicos. Las instituciones clnicas y hospitalarias han comprendido que la tecnologa biomdica constituye una herramienta vital para la prctica efectiva de la medicina, ofreciendo y mejorando las actividades de prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.

Existe, por lo tanto, una dependencia de la tecnologa biomdica por parte del personal mdico y administrativo del ambiente hospitalario, lo que genera una necesidad de desarrollar procesos de gestin tecnolgica que brinden un adecuado desempeo y funcionamiento de la misma.

Es casi imposible pensar en una entidad mdica sin una adecuada infraestructura y equipamiento biomdico, pues esta es indispensable y tiene un gran valor agregado al hacer ms eficaz y eficiente la prestacin de servicios de salud en el ambiente mdico hospitalario. Es aqu donde reside la importancia de contar en cada institucin prestadora de servicios de salud con un plan proactivo y eficiente de mantenimiento de los equipos y la tecnologa biomdica; ya que cada institucin est en cierta forma medida por la dotacin de equipos biomdicos que se encuentran disponibles para proporcionar la atencin al usuario.

Dentro de este marco el ingeniero biomdico tiene la obligacin de contribuir al incremento constante en la calidad de la asistencia clnica, mediante la integracin de las herramientas de la ingeniera al campo de la medicina, de esta forma, es posible intervenir con un modelo que facilite o apoye los procedimientos y metodologas de mantenimiento en las unidades prestadoras de salud, pues desafortunadamente en el pas la maquinaria hospitalaria se encuentra fuera de servicio y es ah donde debemos reflexionar, pues este podra llegar a ser una de las principales causas del deterioro de la calidad del servicio que proporciona una entidad de salud.

1.0 FINALIDAD Con la aplicacin del presente manual se esper que exista una intervencin de correctivos equivalente a un 5% dentro de los primeros 5 aos de aplicacin de la misma esto desencadenara un tiempo de vida en los equipos biomdicos por encima de los 10 aos , contemplndose un mximo de 15 aos, al reducirse las intervenciones correctivas la disponibilidad de los equipos se elevara a un 95% con los cuales los pacientes tendran siempre equipos en buenas condiciones de confiabilidad y operatividad para su correcta atencin

1.1 OBJETIVOS DE ESTUDIO Implementar un Manual de protocolos de Mantenimiento de equipos biomdicos para el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome de la ciudad de Lima mediante el mantenimiento orientado a riesgo, de acuerdo a la legislacin Perana y los estndares internacionales establecidos.

Los objetivos especficos se han destinado a: Evidenciar la necesidad de la implementacin de un programa de mantenimiento orientado a riesgo al cual debe ser sometido un equipo biomdico que est incluido dentro del inventario de equipos del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome. Actualizar el inventario de equipos biomdicos del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome. Realizar la clasificacin de los equipos biomdicos que deben ser incluidos en el inventario de mantenimiento del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome.

Disear protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos, que contribuyan a lograr el mantenimiento preventivo planificado y que permitan mejorar la calidad del servicio en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome.

Instaurar una cultura de elaboracin del Programa de Mantenimiento Anual aplicable a los diferentes equipos biomdicos con los que se cuenta en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, reconociendo las falencias que se tengan en este aspecto y proponiendo un modelo que se ajuste a sus requerimientos.

Evaluar la viabilidad y los alcances que pueda lograr la implementacin de un manual de procedimientos y metodologas de mantenimiento para el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome.

1.2 CONTRIBUCIONES DEL PROYECTO

Analizando la crisis hospitalaria a la que se enfrenta la entidad mdica nace la necesidad de obtener excelentes resultados en la aplicacin oportuna y eficaz de los procedimientos de mantenimiento de Equipos Biomdicos, considerando que de esta forma es posible solucionar en forma gradual el grave problema de deficiencia de gestin de mantenimiento que se reporta en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, teniendo en cuenta que an no cuentan con una Unidad de de Mantto de Equipos Biomedicos que realice de manera eficaz y eficiente la importante labor de mantenimiento para los equipos biomdicos resultando precaria y difcil la prestacin de servicios de salud a la poblacin.

Resulta fcil intuir que uno de los problemas principales en lo que respecta al Mantenimiento de Equipos Biomdicos en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, abarca principalmente la carencia de protocolos documentados de mantenimiento de equipos biomdicos, en ese orden de ideas, se hace indispensable la implementacin del Manual de protocolos de Mantenimiento para Equipos Biomdicos a fin de brindar al personal de la entidad las competencias necesarias para la correcta manipulacin de los equipos biomdicos que emplea diariamente

en el cumplimiento de su labor, esto con el propsito de disminuir el creciente nmero de equipos biomdicos que desafortunadamente forman parte de la interminable lista de equipos fuera de servicio y que esencialmente est conformada por aquellos que solo necesitan ser sometidos a mantenimiento ya sea preventivo o correctivo.

Vale la pena aclarar que se trata de un trabajo piloto en el suroccidente Perano, y que ha sido aplicado con excelentes resultados, pues la experiencia lo demuestra que los efectos obtenidos a nivel no solo internacional sino tambin nacional han sido realmente significativos y relevantes para las entidades mdicas que se han encaminado bajo un modelo de gestin de mantenimiento de equipos biomdicos orientado a riesgo.

Es por ello que se pretende implementar un proceso para brindar al Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E los medios necesarios que mejoren la prestacin de los servicios de salud y ejerzan un mayor control sobre la misma, a travs de la Gestin de Mantenimiento de mejora continua que acta como una herramienta de apoyo al personal mdico y de ingeniera, en el desarrollo, control y direccin de un programa de mantenimiento para el Equipo Biomdico creando ambientes favorables, fortaleciendo la accin y participacin comunitaria,el desarrollo de actitudes personales saludables y la reorientacin de los servicios de salud; pues esta supone una accin intersectorial slida que hace posible la movilizacin social requerida para la transformacin de las condiciones de salud.

1.3 ALCANCES DEL PROYECTO

El Manual de protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos, est dirigido a los funcionarios del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E, pues sobre ellos recae la responsabilidad de asignar en forma adecuada los recursos mdicos con los que cuenta la institucin. El modelo se basar en una gua general teniendo en cuenta la experiencia internacional, siguiendo estndares y recomendaciones de organizaciones tales como 2ECRI Emergency Care Researche Institute, AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation, ANSI. American National Standard Institute.

2ECRI/ ANSI / AAMI / ISO 14971: Medical Devices. Application of Risk Management to Medical Devices, AAMI [en lnea]. Ginebra. Suiza: ECRI, 2000. [Consultado el 2 de Marzo de 2007]. Disponible en www.ecri.org

El Manual de protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos incluir los protocolos de mantenimiento propuestos para los equipos que requieran un mantenimiento preventivo planificado, especificando su frecuencia de inspeccin y las funciones de soporte que deben ser tenidas en cuenta. Indudablemente, el Manual de protocolos de Mantenimiento para Equipos Biomdicos representa una herramienta de control y direccin de los procesos que se desarrollan dentro de la unidad mdica a saber, de esta forma se garantiza la operacin segura a mximas prestaciones y a un costo efectivo de todos los equipos mdicos mediante la adecuada aplicacin del mantenimiento orientado a riesgo que entre otros beneficios lo sita a la vanguardia de las nuevas tcnicas de gestin de mantenimiento que se estn aplicando continuamente en el mundo y se podra disminuir notablemente los porcentajes de equipos fuera de servicio y equipos en deterioro logrando un uso eficiente de recursos.

Los procedimientos que se disearon contienen adems, el protocolo de mantenimiento preventivo, y en su inspeccin es capaz de revelar cualquier deficiencia por un mantenimiento inadecuado. Adjunto a esto esta el formulario diseado para cada equipo mdico, el cual esta basado en El formulario de inspeccin universal, que indica las pruebas que deben ser realizadas para un examen de aceptacin e inspeccin, as como pruebas cualitativas, pruebas cuantitativas y la respectiva lista del equipamiento y suministros requeridos para llevar a cabo un mantenimiento apropiado.

Se confa entonces en la viabilidad del desarrollo y la aplicacin del proyecto en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, reconociendo que actualmente es necesaria la implementacin de un modelo de Gestin de Mantenimiento de Equipos Mdicos, precisamente por el dficit que se presenta en materia de protocolos de mantenimiento de Equipos Mdicos y para actuar

como apoyo en el proceso de certificacin que adelanta bajo la NormaTcnica Perana NTC-GP 10003 versin 2004, a fin de mejorar la calidad de las buenas prcticas y procedimientos mdicos que permitan el aprovechamiento de los recursos con los que cuenta.

1.4 ORGANIZACIN DEL TRABAJO DE GRADO

El captulo 2 contempla los conceptos fundamentales sobre la gestin de mantenimiento de equipos biomdicos, las definiciones de inters para la seleccin de los equipos biomdicos a incluir en el inventario de mantenimiento, y por ltimo la normativa existente a cerca de las principales agencias reguladoras y dems entes que elaboran consejos basados en la experiencia para dicha situacin.

En el captulo 3 se presenta la estrategia ingenieril que se propuso para el desarrollo del proyecto, la cual est dividida en cinco etapas. En la primera fase se realiza la identificacin de necesidades con respecto al mantenimiento de equipos biomdicos en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, seguidamente, la fase dos abarca el proceso de recopilacin de informacin relevante para el desarrollo conceptual del proyecto, por su parte, la etapa tres engloba la evaluacin del inventario de equipos biomdicos en la cual se presenta la clasificacin del equipo biomdico segn el nivel de riesgo, y el nivel de prioridad. En la fase cuatro se efectan el diseo de protocolos de mantenimiento de los equipos biomdicos incluidos dentro del inventario de mantenimiento que se desarrollo en la etapa inmediatamente anterior. Finalmente, la fase cinco corresponde a la implementacin y el desarrollo de pruebas en la aplicacin de los protocolos de mantenimiento elaborados.

Por su parte, en el captulo 4 se exponen los resultados obtenidos durante cada etapa de desarrollo formuladas en la metodologa. En primera instancia, se presentan los estndares de evaluacin que se utilizaron para determinar el inventario de mantenimiento de equipos biomdicos para el Hospital Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome", as como los modelos de protocolos de mantenimiento diseados para cada equipo biomdico, igualmente, se muestra un anlisis a cerca de las decisiones que se tomaron siguiendo los criterios establecidos por agencias reguladoras destinadas a la elaboracin de estndares de mantenimiento de equipos biomdicos.

Por ltimo, en el Captulo 5, se presentan las conclusiones, las recomendaciones y el trabajo futuro para continuar el proceso de diseo de protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos.

2.0 BASE LEGAL 2010

BASE LEGAL.

o Normas para la Elaboracin de Documentos Normativos del Ministerio de Salud Aprobada con R.M. N 826 2005/MINSA.

o Reglamento de Organizacin y Funciones del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolom Resolucin Ministerial N 884-2003-SA/DM

o Resolucin Ministerial N 016-98-SA/DM que aprueba las Normas Tcnicas para el Mantenimiento Preventivo y Conservacin de la Infraestructura Fsica de Hospitales

o Resolucin Ministerial RM N 588- 2005/MINSA que aprueba el Listado de Equipos Biomdicos Bsicos para Establecimientos de Salud

2008

Resolucin Ministerial N 899-2008/MINSA - Aprueban "Normativa Grfica para el uso y aplicacin de las advertencias sanitarias en envases, publicidad de cigarrillos y de otros productos hechos con tabaco"

Resolucin Ministerial N 192-2008/MINSA - Aprueban Escala de Multas y Sanciones para profesionales mdicos, cirujanos, dentistas y obstetrices que consignen en la prescripcin de medicamentos nicamente el nombre de la marca del medicamento sin hacer mencin explcita a la Denominacin Comn Internacional (DCI) del mismo.

Resolucin Ministerial N 103-2008/MINSA - Aceptan renuncia al encargo de funciones de Director General y de Jefe de Instituto Nacional de Enfermedades Neoplsicas.

2007

Resolucion Ministerial N 1013-2007-Minsa "Aprueba Norma Tcnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios Tratamiento del Dolor"

Resolucin Ministerial N 921-2007/MINSA Modifican el Texto nico de Procedimientos Admnistrativos del Ministerio de Salud, Organos Desconcentrados y Organismos Pblicos Descentralizados.

Resolucin Ministerial N 665-2007/MINSA: Se declara ALERTA ROJA en los establecimientos de Salud a Nivel Nacional a partir de la fecha por el plazo de sesenta (60) das naturales.

Resolucin Ministerial N 627-2007/Minsa - Designan director de la Oficina de Estadstica e Informtica

Resolucin Ministerial N 030-2007/MINSA Aprueban el Plan Nacional para el Fortalecimiento de la Prevencin y Control del Cncer

2006

Resolucin Ministerial N1213-2006/MINSA - Aprueban Directiva Administrativa para el Funcionamiento de Departamentos/Servicios de Oncologa/ Unidades Oncolgicas dedicadas al Manejo Integral del Cncer en Hospitales del Ministerio de Salud.

Resolucin Ministerial N 00597-2006/MINSA del 28/06/2006. Norma de Historias Clnicas.

Resolucin Ministerial N 591-2006/MINSA: Aprueban Normas Complementarias para la Aplicacin del Decreto Supremo N 006-2006-SA y Modifican Directiva que regula el proceso de Afiliacin de los Beneficiarios del Seguro Integral de Salud.

Resolucin Ministerial N 586-2006/MINSA: Directiva N 092-MINSA-V.01. Directiva para el funcionamiento de Servicios de Salud bajo tarifario diferenciado en Hospitales e Institutos Especializados de la Red Asistencial del Ministerio de Salud.

Anexo Resolucin Ministerial N 586-2006/MINSA Directiva para el Funcionamiento de Servicios de Salud bajo tarifario diferenciado en Hospitales e Institutos Especializados de la Red Asistencial del Ministerio de Salud.

Resolucin Ministerial N 575-2006/MINSA: D.A. N 090-MINSA/OGEI-V.01: Directiva Administrativa de Gestin de la Seguridad de la Informacin del Ministerio de Salud.

Resolucin Ministerial N 545-2006/MINSA: Prepublicacin de la Seccin de Ciruga de la Identificacin estndar de Datos en Salud N 001: Procedimiento Mdico en el Sector Salud.

Resolucin Ministerial N 529-2006/MINSA: NT N 043-MINSA/DGSP-V.01: Norma Tcnica de Salud para la Atencin Integral de Salud de las Personas Adultos Mayores.

Resolucin Ministerial N 522-2006/MINSA: D.A. N 088-MINSA/OGEI-V.01: Directiva Administrativa para la Administracin del Software en el Ministerio de Salud.

Resolucin Ministerial N 521-2006/MINSA: D.A. N 087-MINSA/OGEI-V:01: Directiva Administrativa para el correcto uso del correo electrnico en el Ministerio de Salud.

Resolucin Ministerial N 520-2006/MINSA Aprueban Documento Tcnico: Lineamientos de Poltica de Seguridad de la Informacin del Ministerio de Salud.

Resolucin Ministerial N 519-2006/MINSA Aprueban Documento Tcnico: Sistema de Gestin de la Calidad en Salud.

RR Ns. 009 y 11-2010/CNB-INDECOPI Normas Tcnicas Peruanas sobre equipos mdicos

2.1 BENEFICIOS DEL MANTENIMIENTO PREVENTIVO PLANIFICADO

Entre los beneficios alcanzados al desarrollar un programa de Mantenimiento Preventivo Planificado se cuentan:

Prevencin de fallas en los equipos o instalaciones, con lo que se evita paros y gastos imprevistos. Reduccin del reemplazo de equipos durante su vida til.

Reduccin de la cantidad de repuestos de reserva.

El buen estado de los equipos e instalaciones durante su

vida til. Utilizacin planificada del recurso humano.

Contribuir a que la prestacin de servicios de salud cumpla con las caractersticas de calidad previstas por la ley. 13

Asegurar la asignacin, dentro del presupuesto institucional de los montos necesarios para el desarrollo del mantenimiento hospitalario, conforme a las actividades previstas y manifiestas.

Suministrara los directivos de la institucin el cronograma de mantenimiento para que estos acten coordinadamente en la prestacin del servicio.

Propiciar los medios necesarios para la evaluacin y el control de la gestin de equipos biomdicos.

2.2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Este mantenimiento normalmente incluye inspecciones peridicas de instrumentos y equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricacin, ajuste, comprobacin y reemplazo de componentes defectuosos, que pudieran fallar, alterando el estado operacional del equipo antes de la prxima inspeccin 14.

Para ejecutar estas tareas el personal de mantenimiento requiere simples herramientas, multmetros de propsito general, insumos de limpieza para equipos electrnicos, elctricos y mecnicos, insumos bsicos para el trabajo elctrico y mecnico tales como alambres, conectores, tornillos; el taller de electrnica deben incluir probadores de CI, osciloscopios, generadores de baja y alta frecuencia, fuentes, cargadores y probadores de bateras, herramientas de mano, soldadores, generadores de funciones y equipos para el mantenimiento y la reparacin de sistemas digitales.

Es imprescindible seguir en cada caso las recomendaciones del fabricante, segn

las instrucciones del manual de mantenimiento. Es recomendable la planificacin de estas acciones en fecha, empleando tcnicas de mantenimiento programado en computadora.

Cada equipo tendr un registro donde se anotar en detalle las acciones de mantenimiento efectuadas. Los Procedimientos para el Mantenimiento deben ser obtenidos a partir del fabricante y/o agencias especializadas, tales como ECRI, AAMI, etc. Los contenidos y la frecuencia de cada uno de los Procedimientos para el Mantenimiento, no son estndares sino modelos sujetos a una adecuacin particular en cada hospital.

2.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO

El mantenimiento correctivo es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para restaurar su estado operacional. No es planificado, se lleva a cabo a partir del reporte que hace el usuario, operador del equipo o personal que realiza el mantenimiento programado.

2.4 MANTENIMIENTO PLANIFICADO DEL ENTORNO

El mantenimiento del entorno se refiere a los espacios, reas, locaciones e instalaciones en el rea hospitalaria, donde se encuentra instalado el equipamiento, incluye la revisin de la integridad y esttica del rea en cuestin, sus instalaciones, as como los equipos no incluidos en el Mantenimiento Planificado de Equipos Biomdicos. No se requiere de procedimientos ni de documentacin para los dispositivos incluidos dentro del espacio o locacin que no estn registrados en el Inventario para el Mantenimiento. Su mantenimiento se incluye como parte de las tareas del espacio en cuestin. Los procedimientos se desarrollan para cada locacin as como su documentacin. Se define como una unidad del entorno al espacio de dimensiones manejables e identificadas por un nmero en el Inventario de Mantenimiento. Se puede seleccionar atendiendo a la funcin (UCI, Laboratorio, etc.) o atendiendo al tiempo requerido para realizar el mantenimiento. Los equipos que no estn en el Inventario de Mantenimiento son considerados partes de una unidad del entorno. Ejemplo de unidades de mantenimiento del entorno pudieran ser:

Anestesia

Cuidados Intensivos

reas hmedas

Cuidados Generales

reas sin relacin directa con pacientes

reas de Laboratorio

La actualizacin del inventario de los equipos mdicos del hospital.

La clasificacin de los equipos mdicos del hospital por ndice de riesgo.

La frecuencia de mantenimiento anual para cada equipo.

Los procedimientos y tiempos de intervenciones para cada equipo.

La planificacin anual del mantenimiento preventivo.

El diseo de las rdenes de trabajo para el mantenimiento preventivo y correctivo.

La seleccin de indicadores para la evaluacin y control de la gestin de mantenimiento.

2.5 CRITERIOS DE LA GESTIN DEL MANTENIMIENTO

El mantenimiento concebido como un proceso integral debe considerar los siguientes criterios15.

Objetivos del Mantenimiento

Organizacin del Plan de Mantenimiento.

Clasificacin del Mantenimiento.

Modelos de Mantenimiento.

El Mantenimiento y su manejo presupuestal

De acuerdo a lo expuesto en el Decreto 1769, para vigilar el comportamiento de esta tecnologa es necesario el proceso de mantenimiento hospitalario por ser el responsable de la actividad tcnico administrativa dirigida principalmente para prevenir averas, mejorar y restablecer la infraestructura y la dotacin hospitalaria a su estado normal de funcionamiento este organizado y planificado16.

Vale la pena resaltar que en materia de mantenimiento son notables las falencias, en lo que respecta al mantenimiento de equipos biomdicos, pues generalmente no se cuenta con personal calificado dentro de las instituciones mdicas prestadoras de salud, as como con los materiales indispensables para llevar a cabo dicha gestin, pues se desconocen las pautas y requerimientos con los que debe contar un plan de mantenimiento preventivo planificado. De esta forma, resulta sumamente importante fijar las bases del programa de mantenimiento orientado a riesgo para una entidad mdica prestadora de salud.

Inicialmente, se debe actualizar el inventario de equipos biomdicos, realizando el levantamiento si es necesario, a fin de eliminar equipos biomdicos que no se encuentren en uso y que han sido dados de baja e incluir de igual forma otros equipos biomdicos y bsicos que podran no aparecer pero que por su importancia en la prestacin de los servicios, costo y tecnologa, ameritan ser tenidos en cuenta. Para la Evaluacin del Equipamiento Biomdico, el Inventario Fsico Funcional de los equipos biomdicos de baja, mediana y alta tecnologa es un componente fundamental. Dicha informacin se convierte en un insumo indispensable para que las instituciones puedan asumir con responsabilidad la planeacin e inversin de los recursos destinados a adquirir, mantener, reponer, trasladar o dar de baja esta tecnologa. La prctica de la medicina moderna se auxilia tanto de los mtodos de diagnstico, de tratamiento clnico y de intervenciones quirrgicas mediante el uso de instrumentos. Una vez cumplida esta labor, se prosigue con la diferenciacin del equipamiento biomdico teniendo en cuenta el nivel de riesgo a saber.

2.6 DIFERENCIACIN DEL EQUIPAMIENTO TENIENDO EN CUENTA EL NIVEL DE RIESGO

Segn el marci legal anterior al ao 2005, los equipos biomdicos se clasifican de acuerdo al nivel de riesgo tal como se menciona a continuacin.

16 Decreto 1769 de 1994. Mantenimiento Hospitalario. Op. cit., p. 105.

CLASE I: Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a

controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevencin del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesin.

CLASE II A: Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos

a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

CLASE II B: Son los dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a

controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

CLASE III: Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a

controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud humana, o si su uso representa un riesgo potencial de enfermedad o lesin. 17

2.7 DETERMINACIN DEL NIVEL DE PRIORIDAD DE EQUIPOS BIOMDICOS Pi

Segn Rodrguez18., el nivel de prioridad es uno de los factores fundamentales en la toma de decisiones con respecto a cules equipos se deben incluir en el inventario de mantenimiento de equipos mdicos. Para determinarlo se evaluaron los siguientes criterios.

Funcin del Equipo: El papel del equipo en el cuidado del paciente. Aplicacin

Clnica: Resultados sobre el paciente o usuario ante una falla del equipo; es decir, el riesgo fsico asociado con la aplicacin clnica.

Incidentes del Equipo/ Historia de fallas: Se evala por los usuarios del

equipo, ya sean Gerentes de la seccin y/o personal del Departamento de

17Decreto 4725 de 2005. Dispositivos mdicos [en lnea]. Bogot: Ministerio de Proteccin Social, 2005. [Consultado el 6 de Marzo de 2008]. Disponible en www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/NewsDetail.asp?ID=15472&IDCompany

18 RODRIGUEZ. Op. cit., p. 70.

Mantenimiento a fin de suministrar una base de datos para determinar dichas tendencias y requisitos.

Requisitos del Mantenimiento: Varan con el tipo de equipo. Pueden ser extensivos, promedio o de alineacin rutinaria y/o calibracin.

Con el propsito de obtener un valor numrico que represente la valoracin de dichos criterios, se trabaj en base a la asignacin de rangos propuestos por el departamento de Ingeniera Clnica del Duke Hospital University, estos valores se presentan a continuacin. 19

Tabla 1. Asignacin del rango E para la clasificacin de equipos biomdicos.

FUNCION DEL EQUIPO BIOMEDICO. E

FUNCION DEL EQUIPO RANGO

NUMERICO Equipos de apoyo a la vida 9 Equipos e instrumentos de monitoreo crtico 9

Equipos para el tratamiento y fisioterapia

8 Otros equipos para el monitoreo de variables fisiolgicas y el diagnstico

6

Equipos para anlisis de laboratorio 5 Accesorios de laboratorio 4 Computadores y Equipos asociados 3

Otros equipos relacionados con el paciente

2

2.7.1 Funcin del Equipo Biomdico: E. Este estudio se puede realizar a partir de la evaluacin de la clasificacin biomdica basada en los estndares internacionales de 1994, mediante la cual el Ministerio de Salud defini entre otros aspectos, la tecnologa biomdica de acuerdo con su utilizacin. En dicha resolucin se clasifico la tecnologa, en cinco grupos as:

Equipos de tratamiento y mantenimiento de la vida: Lo conforman aquellos equipos que se utilizan para realizar algn procedimiento o tratamiento mediante el cual se pretende mantener controladas las condiciones vitales de un paciente, o corregir anomalas que afectan su estado de salud. Igualmente pertenecen a esta categora los equipos que

19 Notas de clase de Ingeniera Clnica. Profesor Ernesto Rodrguez Dennis, Universidad Autnoma de Occidente. Santiago de Cali. 2007. h. 84.

son indispensables para la realizacin de los procedimientos o que son utilizados para ayudar a efectuarlos.

Equipos de diagnstico: Los conforman todos aquellos equipos que

se utilizan para conocer el estado de salud de un paciente. Normalmente miden seales fisiolgicas que se procesan en forma de seales directamente relacionadas con las manifestaciones vitales (estado de salud) de un paciente. Los datos recogidos sirven al medico para definir el tratamiento a seguir con el paciente.

Equipos de prevencin: Los conforman aquellos equipos que se

utilizan para evitar que se produzcan condiciones ambientales peligrosas para la salud de los pacientes, pues eliminan tales situaciones. Ejemplo: Los esterilizadores evitan que se contaminen biolgicamente elementos tales como, instrumental, y ropa quirrgica.

Equipos de rehabilitacin: Son aquellos equipos que se utilizan para

devolver las facultades a un paciente que las haya perdido de forma no irreversible, o que por diversas anomalas no las haya podido desarrollar, siendo viable su recuperacin. Ejemplo: todo el equipo que se utiliza en procesos de terapia fsica y rehabilitacin.

Equipos de anlisis de laboratorio: Son aquellos equipos que se

utilizan en procesos de laboratorio clnico; pertenecen a un subgrupo de los equipos de diagnostico, pero fueron manejados por aparte en la citada resolucin, razn por la que manejan aparte de otros equipos usados para el diagnstico 20 .

Tabla 2. Asignacin del rango C para la clasificacin de equipos biomdicos.

APLICACIN CLNICA DEL EQUIPO BIOMEDICO. C

RIESGO CLNICO RANGO NUMERICO

Riesgo Alto 5 Riesgo Medio 3 Riesgo Bajo 1

20 Resolucin 5039 de 1994. Por la cual se reglamenta la evaluacin de la clasificacin biomdica de acuerdo con su utilizacin [en lnea]. Bogot: Ministerio de Proteccin Social, 2006. [Consultado el 10 de Febrero de 2008]. Disponible en www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/library/documents/DocNewsNo404201.

2.7.2 Aplicacin Clnica del Equipo Biomdico: C. Para determinar el riesgo clnico al que est sometido el paciente u operario, se emplea la Clasificacin del nivel de riesgo establecida a continuacin.

Alto: Equipos de soporte a la vida, resucitacin y aquellos en que un fallo puedan causar serios daos a pacientes u operadores.

Medio: Equipos, en los cuales una anomala puede tener un

significativo impacto sobre el cuidado del paciente, pero no provoca de manera inmediata daos severos.

Bajo: Equipos en los que cualquier anomala no causa serias

consecuencias. 21

Para complementar la evaluacin de los criterios que corresponde a determinar el rango numrico C se puede recurrir a la clasificacin propuesta por la IEC International Electrotechnical Commission que ha adoptado y establecido los estndares sobre la seguridad para equipos electromdicos. En 1977 fueron publicados sus requerimientos generales y a partir de esa fecha estos se han ido enriqueciendo por un gran nmero de requerimientos particulares. La Norma IEC 60601-1; Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance, establece grupos en dependencia de la proteccin utilizada y del nivel de proteccin, los que se explican a continuacin:

Equipos B: Son aquellos que tienen previsto un adecuado grado de proteccin contra corrientes de fuga y fiabilidad de la conexin de tierra, se clasifican en este grupo todos aquellos equipos de uso mdico que no tengan una parte directamente aplicada al paciente, permitindose valores del orden de 0,1 mA de corrientes de fuga en condiciones normales de explotacin y de hasta 0,5 mA en la condicin de simple falla. Se emplean en aplicaciones con contacto externo o interno que no incluya al corazn.

Equipos BF: Son aquellos tipos B con la entrada o parte aplicada al

paciente, flotante elctricamente, permitindose niveles de corrientes idnticos a los del tipo B. Se emplean en aplicaciones con contacto externo o interno que no incluya al corazn.

21 ECRI Emergency Care Research Institute, Health devices inspection and preventive maintenance system [en lnea]. Bogot: ECRI, 1995. [Consultado el 7 de Abril de 2008]. Disponible en www.ecri.org/ES/Pages/About.aspx

1997. [Consultado el 9 de Abril de 2008]. Disponible en http://www.iec.ch/searchtech/tc_wkdoc.htm

Equipos CF: Son aquellos que permiten un alto grado de proteccin,

en relacin con corrientes de fugas y entrada flotante. Aqu debe reducirse las corrientes de fuga hasta 0,01 mA en condicin normal de trabajo y 0,05 mA en condiciones de simple falla para pacientes. Son obligatorios en aplicaciones que se pueda establecer un camino directo al corazn. 22

Tabla 3. Asignacin del rango F para la clasificacin de equipos biomdicos.

HISTORIA DE FALLAS DEL EQUIPO BIOMEDICO. F

NUMERO ANUAL DE INTERVENCIONES RANGO

NUMERICO 0 a 1 1 2 a 3 2 4 a 5 3 6 a 7 4

8 o mas 5

2.7.3 Historia de fallas del Equipo Biomdico: F. El nmero anual de intervenciones a los que han sido sometidos los equipos biomdicos se obtienen a partir de bases de datos del programa de la entidad mdica prestadora de salud, y de los registros fsicos que se encuentren, es indispensable tener en cuenta un periodo actualizado.

Tabla 4. Asignacin del rango M para la clasificacin de equipos biomdicos.

REQUERIMIENTOS DE MANTENIMIENTO DEL EQUIPO BIOMEDICO. M

REQUERIMIENTOS DE MANTENIMIENTO

RANGO NUMERICO

Extensivo (DIARIO- MENSUAL) 5 Promedio (BIMENSUAL- TRIMESTRAL) 3 Mnimo (SEMESTRAL- ANUAL) 1

22 IEC, International Electrotechnical Commission. Norma 60601-1. Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for basic safety and essential performance [en lnea]. Bogot: IEC,

2.7.4 Requerimientos de mantenimiento del Equipo Biomdico: M. La decisin de incluir un equipo en un programa de mantenimiento preventivo planificado, es una decisin delicada, y de suma importancia para el bienestar del paciente y de la vida til del equipo. Planear rutinas con frecuencia demasiado alta podran decrementar la vida til del equipo o ser poco efectivas econmicamente. De igual forma, rutinas con frecuencia demasiado pequea, podran afectar la confiabilidad del equipo, su precisin y la seguridad que este brinda al operador y al paciente. Se deben estipular las frecuencias para realizar el mantenimiento, estas dependen de las necesidades de cada entidad mdica, para lo cual se debe tener en cuenta el grado de uso, condiciones de trabajo, edad, etc.

Ante esta situacin se recomienda recurrir al modelo propuesto por ECRI Emergency Care Research Institute, en su publicacin Health devices inspection and preventive maintenance system. 1995, tercera edicin. U.S.A., as como el Proyecto De Mantenimiento Hospitalario Manual de mantenimiento preventivo planificado MPP 23. A partir de los cuales se obtienen los datos correspondientes al tiempo entre intervalos de mantenimientos para equipos biomdicos.

2.7.5 Otros requerimientos de mantenimiento del Equipo Biomdico: O. Dentro de este criterio se tienen en cuenta otras prioridades del servicio, como frecuencia de uso, condiciones de trabajo, etc. Una vez establecido un valor numrico para cada uno de los criterios, se puede proceder a calcular el nivel de prioridad de cada equipo a partir de la siguiente ecuacin:

Pi = E + C + F + M +O (Ec. 1) La experiencia demuestra que si el Inventario para el Mantenimiento no se limita a los equipos significativos, este se hace inmanejable o ineficiente, por lo que se recomienda establecer el mantenimiento del equipo basndose en criterios de riesgo, el cual se basa en la asignacin de prioridad a partir de la evaluacin integral de cada equipo. Una vez obtenidos los resultados, se evaluarn las tablas Equipos mdicos de riesgo muy alto y alto y Determinacin del nivel de prioridad del equipo biomdico a fin de seleccionar los equipos biomdicos que se deben incluir dentro del inventario de Mantenimiento para lo cual se hace necesario establecer un ranking.

23 ECRI, EMERGENCY CARE RESEARCH INSTITUTE. Op. cit., disponible en internet www.ecri.org/ES/Pages/About.aspx

Sin embargo, es importante resaltar que existen cuatro categoras de equipos cuyos intervalos no deben ser flexibles, independiente de su historia de servicio, estos son:

Equipo de apoyo a la vida.

Equipo con reemplazo obligatorio de partes a plazos fijos.

Equipo que manejan altos niveles de energa.

Equipo con intervalos de mantenimiento sujetos a regulaciones de obligatorio cumplimiento.

2.8 INDICE DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO IMP

Para contribuir al crecimiento del sistema automatizado de la entidad mdica prestadora de salud, se define bsicamente un ndice de Mantenimiento Preventivo como:

IMP Pi * t

T

(Ec. 2)

Donde:

Pi: Nivel de prioridad t: Tiempo transcurrido desde el ltimo mantenimiento. T: Tiempo entre intervenciones el cual es dado por el fabricante, o puede emplearse la recomendada por ECRI, o utilizar el tiempo obtenido por la experiencia del personal de mantenimiento del Hospital.

3. METODOLOGIA

El sistema de salud moderno confa en los dispositivos y equipos biomdicos para brindar mayor calidad y mejor servicio a los pacientes. El cuidado proporcionado por los entes prestadores de servicios de salud, depende de esta tecnologa, mejorar y optimizar los servicios de atencin y tratamiento de la salud de los pacientes. Esta dependencia que ha desarrollado la medicina por la tecnologa, en especial por los equipos sofisticados y complejos, adems de la necesidad de crear un proceso para la gestin de la misma, hace necesaria la presencia de una persona con los conocimientos y habilidades para desarrollar un buen plan de gerencia y administracin de esta tecnologa en los centros de salud.

Es entonces el Ingeniero Biomdico el encargado de actuar como puente mediador entre la medicina moderna y la ingeniera, arrojando como resultado un mejor uso de dicha tecnologa en la atencin al paciente. Este puente sirve de lazo para la comunicacin entre mdicos, enfermeras, tcnicos, ingenieros y personal administrativo.

Asombrosamente, el punto neurlgico del problema del mantenimiento de equipos biomdicos en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, contina en aumento bsicamente por la carencia de un programa de mantenimiento orientado a riesgo, que ha sido tomado como punto de referencia para el desarrollo del Manual de protocolos de mantenimiento de equipos biomdicos, de tal forma que dentro de la estrategia ingenieril se han contemplado las siguientes etapas de desarrollo.

3.1 FASE 1. IDENTIFICACION DE NECESIDADES

En la primera etapa se conoci el funcionamiento del departamento de Mantenimiento del HONADOMANI en lo que refiere a procedimientos de mantenimiento, determinando que tan eficiente y eficaz son dichos procedimientos, de esta forma tambin fue posible evaluar las necesidades en materia de Protocolos y Metodologas de Mantenimiento que se llevan a cabo diariamente en esta entidad mdica. En ese orden de ideas se empez por realizar consultas sobre las necesidades mas prioritarias que se presentan en el HONADOMANI, para esto se requiri reconocer el espacio y las condiciones de funcionamiento de los Equipos Mdicos, lo cual se desarroll con apoyo del personal del departamento de Mantenimiento del HONADOMANI tratando de buscar las falencias e inconvenientes generados por la

aplicacin inoportuna e inadecuada de rutinas de mantenimiento, o por desconocimiento del principio de funcionamiento del Equipo Mdico.

Posteriormente, se estudi la estructura organizacional y funcional de la entidad mdica prestadora de salud, mediante la aplicacin de encuestas buscando conocer los esquemas de procedimientos de mantenimiento e inspeccin de equipos mdicos empleados por la institucin mdica, de esta forma se identificaron algunas caractersticas especficas sobre las prcticas de mantenimiento y los recursos tanto humanos como fsicos con los que se cuentan, para obtener respuestas relacionadas con las metodologas de mantenimiento e inspeccin de equipos mdicos que se encuentran dentro del inventario. Finalmente se analiz minuciosamente los resultados obtenidos y se confrontaron con la inspeccin visual para completar el proceso de identificacin de necesidades de mantenimiento de equipos Mdicos en el HONADOMANI.

Con el fin de dar cumplimiento oportuno a esta etapa de desarrollo se propusieron las siguientes metas.

Identificar las necesidades actuales y los servicios que requiere la unidad mdica prestadora de salud del departamento del Cauca, en cuanto a Mantenimiento de Equipos Mdicos.

Conocer el modelo estructural de organizacin de las tareas de

mantenimiento que se tiene planteado en la institucin mdica prestadora de salud del Departamento del Cauca, Municipio de Popayn.

Aplicar encuestas buscando conocer los esquemas de procedimientos de mantenimiento e inspeccin de equipos mdicos empleados por la institucin mdica.

3.1.1 Actividades Propuestas. El proceso de concepcin del Manual de Procedimientos y Metodologas de Mantenimiento para Equipos Mdicos, requiere la recoleccin de datos bibliogrficos de la Direccin de Mejoramiento de Servicios de Salud y de la Subdireccin de Instituciones Prestadoras de Salud del Ministerio de Salud.

Igualmente, fue relevante disear y aplicar encuestas para identificar algunas caractersticas comunes y no comunes entre las entidades mdicas prestadoras de salud ms representativas del departamento del Cauca; como el Hospital Universitario San Jos, Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, y la Clnica La

Estancia, para definir, entre otros aspectos, las situaciones que obstaculizan la prestacin eficiente de los servicios mdicos por parte de las entidades mdicas prestadoras de salud, la organizacin y el funcionamiento de stas, la disponibilidad adecuada tanto de infraestructura fsica como de dotacin de equipo y el mantenimiento de estos. Posteriormente, se hizo necesario realizar la recopilacin de datos arrojados por las encuestas, del contenido de estas se obtuvo respuestas relacionadas con las metodologas de mantenimiento e inspeccin de equipos mdicos que se encuentran dentro del inventario.

3.1.2 Recursos

Personal administrativo de la entidad mdica prestadora de Salud.

Medios Interactivos Internet Explorer.

Equipo de cmputo.

Papelera

Autorizacin escrita para aplicar las encuestas diseadas.

Medio de Transporte

3.2 FASE 2: RECOPILACIN DE INFORMACION

Para el desarrollo de esta segunda etapa se realiz el anlisis de resultados arrojados por las encuestas aplicadas al personal de mantenimiento del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, identificando los esquemas de procedimientos de mantenimiento e inspeccin de equipos mdicos empleados por la institucin mdica,y algunas caractersticas especficas sobre las prcticas de mantenimiento y los recursos tanto humanos como fsicos con los que se cuentan, se analizaron minuciosamente los resultados obtenidos y se confrontaron con la inspeccin visual a fin de completar el proceso de recopilacin de la informacin.

De otra parte, se realiz el proceso de revisin de la legislacin y/o normatividad vigente concerniente a las buenas prcticas de Mantenimiento para un Hospital de carcter pblico. Se tom como punto de partida el anlisis de los resultados y posibles indicadores de fallas de la entidad mdica arrojados por las encuestas aplicadas en la etapa inmediatamente anterior. Es importante resaltar que en

esta etapa se recopil la informacin de inters, pero lo ms significativo del proceso, fue conocer la experiencia de las prcticas de mantenimiento que se aplican en la entidad y los criterios que se manejan para someter a un equipo mdico a algn tipo de mantenimiento, as como la identificacin de los parmetros que se emplean en la entidad mdica para disear el Plan Anual de Mantenimiento.

Tal como se propuso en la etapa inmediatamente anterior, para esta fase de desarrollo se establecieron los siguientes objetivos.

Analizar los resultados arrojados por las encuestas aplicadas en la etapa inmediatamente anterior.

Realizar la revisin de la legislacin vigente en materia de estructura organizacional de las unidades mdicas prestadoras de salud en el Departamento del Cauca.

Localizar e identificar las bases de datos disponibles en el Ministerio de Salud, para determinar la eficiencia y eficacia de los procedimientos de mantenimiento que se adelantan en la entidad mdica.

Crear un grupo piloto del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, formado por personal del Departamento de Mantenimiento de dicha entidad que sirva como apoyo para las etapas posteriores que corresponden al diseo e implementacin de los protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo.

3.2.1 Actividades Propuestas. El programa de mejoramiento de Servicios de Salud del Ministerio de proteccin social, recomienda para el diseo del Manual la observacin de la normatividad relacionada con el tema de mantenimiento de equipos mdicos consignado en la Ley 100 de 1993 donde se evalan las causas principales qu inducen al cambio o a la renovacin de equipo, los aspectos de obsolescencia de tecnologa y el uso inadecuado del equipo mdico. Para cumplir con los objetivos propuestos para esta etapa del proyecto se requiri de igual forma revisar informacin correspondiente a la normatividad vigente.

3.2.2 Recursos

Medios Interactivos Internet. Explorer

Equipo de cmputo.

Papelera

Base de datos de intranet del

HONADOMANI Material

Bibliogrfico

Informacin histrica del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome

3.3 FASE 3: EVALUACION DEL INVENTARIO DE EQUIPOS BIOMEDICOS DEL HONADOMANI

Para la tercera fase del proyecto, se propuso realizar un estudio detallado del inventario de Equipos Mdicos del HONADOMANI, en ese orden de ideas, se inici con la clasificacin de los Equipos Biomdicos de acuerdo al nivel de riesgo (Muy alto, Alto, Moderado y Bajo). Seguidamente, se realiz la evaluacin integral del equipo biomdico a fin de determinar el nivel de prioridad teniendo en cuenta que este es uno de los factores fundamentales en la toma de decisiones con respecto a cules equipos se deben incluir en el inventario de mantenimiento de equipos mdicos, para determinarlo se evaluaron los siguientes criterios.

Funcin del Equipo

Aplicacin Clnica

Incidentes del Equipo/ Historia de fallas

Requisitos del Mantenimiento

Para contribuir al crecimiento del sistema automatizado del Hospital Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome" que esta desarrollando el departamento de Sistemas, para el mantenimiento de equipos mdicos, se defini bsicamente un ndice de Mantenimiento Preventivo, que permiti localizar adecuadamente los equipos Mdicos en el Plan Anual de Inspeccin y Mantenimiento Preventivo para el ao 2008 que se va a elaborar en la etapa posterior y que ser implementado en el sistema automatizado que tiene el Hospital Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome" para alcanzar una mejor organizacin del Departamento de mantenimiento e incrementar la calidad de los servicios de atencin en salud. Para la presente

etapa de desarrollo, se decidi proponer como objetivos especficos los que a continuacin se mencionan.

Estudiar el Inventario de Equipos biomdicos del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, a fin de proponer la clasificacin del Equipo Biomdico segn el nivel de riesgo.

Clasificar los Equipos Biomdicos de acuerdo al valor numrico obtenido a partir de la evaluacin del nivel de prioridad, seleccionando los Equipos Biomdicos que sern atendidos en Mantenimiento Preventivo, Mantenimiento del Entorno y Mantenimiento Correctivo.

Determinar los Equipos Biomdicos a los cuales se les desarrollarn los protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo, teniendo en cuenta que son estos los que se incluirn dentro del Manual.

Realizar el clculo del ndice de Mantenimiento Preventivo IMP para cada Equipo Biomdico que se haya incluido para atender en Mantenimiento Preventivo.

3.3.1 Actividades Propuestas. Inicialmente, se confront el Inventario de mantenimiento suministrado por el HONADOMANI con los equipos existentes y que se encuentren actualmente en funcionamiento, se hicieron las modificaciones pertinentes que posteriormente fueron reportadas al departamento de Mantenimiento de la entidad mdica.

Por otra parte, se desarroll la diferenciacin del equipamiento teniendo en cuenta el nivel de riesgo, para lo cual fue indispensable tener presenta la legislacin y/o normatividad para permita llevar a cabo un proceso eficaz y eficiente. Una vez se obtuvieron y aprobaron dichos resultados, se prosigui a la determinacin del nivel de prioridad de cada Equipo Mdico, con el propsito de obtener un valor numrico que representara la valoracin de los criterios mencionados anteriormente, se trabaj en base a la Asignacin de rangos propuestos para tal fin, adems de la clasificacin formulada por la IEC International Electrotechnical Commission que ha adoptado y establecido los estndares sobre la seguridad para equipos electromdicos37, la obtencin del nmero anual de intervenciones a los que han sido sometidos los equipos mdicos se obtuvieron a partir de la base de datos del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome y de los registros fsicos de su departamento de Mantenimiento, y las frecuencias de

37 Ibid,. Disponible en http://www.iec.ch/searchpub/cur_fut.htm

mantenimiento se tomaron de los modelos planteados por ECRI Emergency Care Research Institute, en su publicacin Health devices inspection and preventive maintenance system. 1995, tercera edicin. U.S.A 38.

3.3.2 Recursos

Medios Interactivos Internet Explorer

Equipo de cmputo

Base de datos de intranet del

HONADOMANI Material

Bibliogrfico

3.4 FASE 4: DISEO DE PROTOCOLOS DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS BIOMDICOS PARA EL HONADOMANI

Continuando con el proceso de desarrollo del proyecto, result de vital importancia cumplir adecuadamente cada uno de los fines que se presentan a continuacin, pues de esto dependa en gran parte la culminacin exitosa del proyecto.

Analizar los protocolos de inspeccin y mantenimiento de Equipos Biomdicos existentes en el Hospital Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome", y a partir de estos extraer la informacin relevante que se pueda incluir en el diseo del Manual.

Proponer un prototipo de expediente de Equipo Biomdico para cada dispositivo mdico que se haya incluido dentro del Inventario de Mantenimiento del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome.

Presentar un formato de orden de trabajo para las actividades de mantenimiento de equipos biomdicos.

Formular el modelo de test de seguridad elctrica de acuerdo a la clasificacin del equipo biomdico, sugerido por la Norma UNE 60601-1.

38 ECRI, Inspection and Preventive Maintenance System. IPM Procedures [en lnea]. Bogot: ECRI, 1996. [Consultado el 2 de Abril de 2008]. Disponible en https://www.ecri.org/PatientSafety/Pages/default.aspx

Disear el formulario para cada Equipo Biomdico, el cual estar basado

en El formulario de inspeccin universal, en el cual se indicarn las pruebas que deben ser realizadas para un examen de aceptacin e inspeccin.

Disear los modelos de protocolos de inspeccin y mantenimiento

preventivo de Equipos Biomdicos que se ofrecer al Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, que sea capaz de revelar cualquier deficiencia causada por un mantenimiento inadecuado, a partir de la informacin pertinente, los conceptos bsicos, los requerimientos del Hospital y las necesidades del mismo.

3.4.1 Actividades Propuestas. Con el nimo de desarrollar correctamente el proceso de concepcin del Manual de Metodologas y Procedimientos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos para el Hospital Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome" . Inicialmente se plante trabajar con los equipos mdicos que se incluyeron dentro del Mantenimiento Preventivo, para lo cual, se accedi a los manuales de usuario y fabricantes de Equipos Biomdicos encontrados en el departamento de mantenimiento del HONADOMANI as como los protocolos de mantenimiento existentes, que sirvieron como apoyo al proceso de diseo del Manual de Procedimientos y Metodologas de Mantenimiento supliendo las necesidades descubiertas en las etapas anteriores del proyecto.

3.4.2 Recursos

Manuales de usuario y/o fabricante de Equipos Biomdicos del

HONADOMANI. Medios Interactivos Internet. Explorer.

Equipo de cmputo.

Grupo piloto del

HONADOMANI.

Material Bibliogrfico

3.5 FASE 5: IMPLEMENTACION DE LOS PROTOCOLOS DE INSPECCIN Y MANTENIMIENTO PROPUESTOS PARA EL HONADOMANI

Terminando el proceso de desarrollo del proyecto, se verific la eficiencia de los protocolos de mantenimiento diseados, para tal fin, se plantearon los siguientes propsitos.

Realizar las pruebas pertinentes que permitan identificar la eficiencia y

eficacia de la aplicacin de los protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo diseados para el HONADOMANI.

Efectuar las correcciones necesarias sobre cada protocolo de inspeccin y

mantenimiento preventivo de acuerdo a las sugerencias del grupo piloto.

Evaluar los indicadores resultantes del proceso de implementacin de los protocolos de inspeccin y mantenimiento propuestos para el HONADOMANI.

3.5.1 Actividades Propuestas. Terminado el proceso de diseo de protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo de Equipos Biomdicos para el HONADOMANI, y una vez aprobados por el tutor temtico, y el grupo piloto del HONADOMANI fue posible incorporarse a la fase final del proyecto que incluy la implementacin de estos. Semanalmente se propuso un cronograma interno estipulando la fecha, hora, insumos, materiales y equipos requeridos para el desarrollo, as como el tcnico responsable de la aplicacin de dicho procedimiento. Durante la aplicacin de cada protocolo se diligenci el formulario de inspeccin y mantenimiento preventivo propuesto para cada equipo mdico. Finalizado el procedimiento, se tomaron las sugerencias del tcnico a fin de realizar las correcciones pertinentes en cada procedimiento. Se replantearon los procedimientos que as lo requeran y se sometieron a juicio nuevamente por el tutor temtico y el grupo piloto para obtener su aprobacin definitiva.

3.5.2 Recursos

Manuales de usuario y/o fabricante de Equipos Biomdicos del

HONADOMANI. Medios Interactivos (Internet Explorer.

Equipo de cmputo.

Papelera.

Grupo piloto del HONADOMANI.

Equipos de medicin, insumos y herramientas que se requieran para la aplicacin de los protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo.

4. RESULTADOS

El Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos ha sido elaborado dentro del marco del trabajo de grado para obtener el ttulo de Ingeniero Biomdico, consta de un proceso de desarrollo e implementacin de protocolos de inspeccin y mantenimiento preventivo de equipos mdicos en el Hospital Nacional Docente Madre Nio "San Bartolome", se realiz con financiamiento de la entidad mdica y tiene como propsito aumentar la calidad, eficiencia interna, y solvencia financiera en lo que respecta a modelos de gestin de mantenimiento de equipos biomdicos.

Para el desarrollo del Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos se ha recopilado informacin en torno al mantenimiento de la tecnologa de equipo usada en reas crticas, pues existe una gran diversidad de equipos biomdicos, y marcas presentes en el establecimiento de salud, de ah la importancia de la identificacin y focalizacin de las acciones de mantenimiento en las dichas reas.

Resulta de vital importancia resaltar que ninguna informacin ser ms valiosa para los servicios de mantenimiento que la producida por los fabricantes. Esta aseveracin es una gran realidad puesto que nadie est ms llamado a conocer de los diseos y construcciones de los equipos que los propios fabricantes. Cuando se le realiza algn tipo de mantenimiento a una tecnologa biomdica, se deber poner especial atencin en el fabricante o su distribuidor, pues son estos los encargados de suministrar toda la documentacin tcnica, esto es:

Manual del Usuario u Operario

Manual de Esquemas y Diagramas

Catlogo de Insumos, Fungibles y Repuestos.

El Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos para el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, est conformado por 68 Protocolos de Mantenimiento, de los cuales 34 corresponden a equipos biomdicos identificados como Equipos de riesgo muy alto y riesgo alto que se atendern en mantenimiento preventivo, los restantes son destinados a aquellos equipos que

pertenecen al mantenimiento del entorno, que se realizar de acuerdo a las unidades de entorno establecidas para tal fin. Vale la pena aclarar, que dentro del Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos se contemplan los procedimientos de equipos industriales destinados a uso hospitalario tales como Calderas, Autoclave, Refrigerador.

El hospital deber incorporar en su Plan Anual de Inspeccin y Mantenimiento programas de capacitacin para el personal de las diferentes reas crticas anteriormente sealadas, utilizando los contenidos del Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos.

4.1 RESULTADOS FASE 1: IDENTIFICACION DE NECESIDADES

El estudio realizado demuestra que el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome E.S.E como centro de referencia presta servicios de atencin en salud de mediana complejidad, es distinguido por brindar servicios mediante personal calificado e infraestructura adecuada, sin embargo, actualmente presenta latentes necesidades bsicamente en el departamento de mantenimiento, por una parte, requiere modificar, mejorar y/o elaborar procedimientos de mantenimiento en lo que se refiere a equipos biomdicos, con el propsito de brindar la seguridad, efectividad, eficiencia y economa en el uso de las tecnologas de la institucin prestadora de servicios de salud, pues segn la Reforma de Salud en Per y Plan Maestro de Implementacin el mantenimiento del equipamiento biomdico debe ser un proceso que integre un conjunto de procedimientos tcnicos y administrativos diseados para prevenir averas, mejorar y restablecer la infraestructura y sobretodo mantener la dotacin hospitalaria en su estado normal de funcionamiento39.

La institucin hospitalaria posee varias reas, las cuales tienen diversos equipos biomdicos complejos y costosos, cuyo correcto funcionamiento condiciona en gran medida la calidad de los servicios prestados por los mismos, por lo que se requiere de soporte documentado de los protocolos de inspeccin y mantenimiento de equipos biomdicos, con miras a lograr la estandarizacin de estos, adems se desea que el personal que va a utilizarlo esta capacitado y familiarizado con el equipo biomdico, con sus condiciones ambientales, con las caractersticas tcnicas y con las aplicaciones clnicas que deben ser

39 ESCUELA DE SALUD PBLICA. Reforma de Salud en Per y Plan Maestro de Implementacin [en lnea]. Bogot: Escuela de Salud pblica, 2006. [Consultado el 10 de Abril de 2008]. Disponible en www.esap.co

comprobadas antes de responsabilizarse con la inspeccin, mantenimiento preventivo o reparacin, adems de estar protegido segn las precauciones de seguridad vigentes. Se requiere entonces, conseguir soporte documentado de los protocolos de mantenimiento de Equipos Biomdicos con los que cuenta la entidad mdica teniendo en cuenta que actualmente se adelanta el proceso de certificacin bajo la Norma Tcnica Perana NTC-GP 1000 versin 200440.

Por certificacin en Per debe entenderse: como un Proceso voluntario y peridico de autoevaluacin interna y revisin externa de los procesos y resultados que garantizan y mejoran la calidad de la atencin del cliente en una organizacin de salud, a travs de una serie de estndares ptimos y factibles de alcanzar, previamente conocidos por las entidades evaluadas. Es realizada por personal idneo y entrenado para tal fin, y su resultado es avalado por entidades de acreditacin autorizados para dicha funcin.

Es importante resaltar que generalmente en la gestin econmica de la explotacin del centro hospitalario, solo se contabiliza como gasto del servicio de mantenimiento los que producen un costo con desembolso monetario y son exclusivamente los debidos a mantenimiento y conservacin de instalaciones, edificios y a reparacin de equipos y mobiliario. Pero hay otra serie de costos que se originan y generalmente no se valoran, tales como costo de actualizacin, costo de parada de equipos, energa, gastos generales, etc, es ah donde surge la necesidad de crear conciencia sobre la verdadera importancia que se le debe dar a un programa de mantenimiento de equipos biomdicos planificado que contribuya al mejoramiento continuo del servicio prestado.

Indudablemente, es relevante admitir que dicha institucin prestadora de servicios de salud de la Red Pblica Hospitalaria se encuentra ya equipada, resulta obvia la importancia de contribuir al mejoramiento del servicio de mantenimiento de una manera integral, para lo cual se necesita construir un modelo de Gestin de Mantenimiento para Equipos Biomdicos que se incluir en la base de datos del programa Mantenimiento sin papel y que mejore significativamente la elaboracin de un plan de mantenimiento de equipos biomdicos planificado para el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome. De esta forma, fue posible determinar que las estrategias de mantenimiento que se emplean en la entidad mdica no son totalmente eficientes, ya que se presentan escenarios en los cuales las condiciones de funcionamiento y la infraestructura limita o condiciona el desarrollo de las actividades concernientes al mantenimiento, lo que generan falencias e inconvenientes debidos a la aplicacin inoportuna e inadecuada de rutinas de

40 INSTITUTO PERNO DE NORMAS TECNICAS Y CERTIFICACION. Op. cit., disponible en http://www.dafp.gov.co/Documentos/descripcion%20del%20sello%20de%20calidad

mantenimiento, o por desconocimiento del principio de funcionamiento del Equipo Biomdico. Continuando con proceso de concepcin del Manual de Protocolos de Mantenimiento de Equipos Biomdicos se realiz la evaluacin del funcionamiento del departamento de Mantenimiento del HONADOMANI, bsicamente se identific y evalu el modelo estructural de organizacin de las tareas de mantenimiento de equipos biomdicos.

En trminos generales, se observaron falencias en lo referente a la distribucin de actividades del personal que se desempea en las labores de mantenimiento de equipos biomdicos, siendo este el segmento crtico, primordialmente por la misin de la entidad mdica prestadora de salud, en este sentido, vale la pena resaltar adems que el personal encargado de dichas labores tienen nivel de formacin tcnico, y no existe un Ingeniero Biomdico dentro de la estructura organizacional, por lo cual, probablemente surgen los principales inconvenientes con el direccionamiento adecuado de la gestin de mantenimiento de equipos biomdicos en dicha entidad mdica prestadora de salud.

4.2 RESULTADOS FASE 2: RECOPILACION DE INFORMACION

Con la aplicacin de la encuesta al personal de mantenimiento de la entidad mdica prestadora de salud (Anexo A), fue posible conocer los esquemas de procedimientos de mantenimiento e inspeccin de equipos biomdicos empleados por la institucin mdica, de esta forma se identificaron algunas caractersticas especficas sobre las prcticas de mantenimiento y los recursos tanto humanos como fsicos con los que se cuentan, y se obtuvieron respuestas relacionadas con las metodologas de mantenimiento e inspeccin de equipos biomdicos que se encuentran dentro del inventario.

En este orden de ideas, vale la pena destacar por una parte que el plan anual de mantenimiento se ha diseado sin seguir los lineamientos tcnicos que establece la normatividad, pues por una parte, no se han tenido en cuenta las recomendaciones del fabricante, o de agencias reguladora que proponen intervalos de tiempos requeridos para cada equipo biomdico, o como ltimo recurso, de acuerdo a la experiencia del personal que desempea las actividades de mantenimiento en el hospital.

De otra parte, es importante resaltar que el departamento de mantenimiento no cuenta con un Ingeniero Biomdico dentro de su estructura organizacional (Anexo B), por lo cual, son los tcnicos quienes se encargan de emitir los conceptos relacionados con equipos biomdicos, el cual se entrega al jefe de servicio del

rea asistencial y posteriormente al departamento de subdireccin cientfica, donde finalmente toman las decisiones a este respecto. Dentro de los mecanismos de control y/o indicadores de gestin para detectar inoperatividad, obsolencia de los equipos biomdicos, se han establecido los siguientes:

Relacin de equipos reparados frente a equipos planeados a reparar, para lo cual se ha establecido una meta del 30% del total de los equipos biomdicos.

Total equipos revisados en mantenimiento, sobre total de equipos atendidos

en mantenimiento preventivo planificados, la meta se ha fijado en 70%.

Otro punto importante, del estudio realizado, es el relacionado con la capacitacin al personal encargado de la manipulacin de los equipos biomdicos, pues desafortunadamente, este tipo de incentivos se realizan nicamente para el personal que esta vinculado a la entidad mdica mediante contrato de permanencia, es decir aquellos trabajadores que pertenecen a una cooperativa de servicios, no pueden acceder a este tipo de entrenamientos, que son tramitados por la oficina de gestin humana. Anualmente, se investiga sobre los requerimientos y necesidades de aprendizaje dirigido a los trabajadores a quienes generalmente les ofrecen un subsidio para contribuir a minimizar los costos que se requieran.

De otra parte, la encuesta permiti descubrir que el departamento de mantenimiento no realiza actividades de seguimiento a las garantas de los equipos biomdicos, puesto que cuando un equipo se encuentra en garanta no es revisado por el personal de mantenimiento del Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, esta labor le corresponde al contratista o proveedor.

Cuando se presenta una situacin concerniente a un mantenimiento ya sea de tipo preventivo o correctivo de un equipo biomdico determinado, generalmente los tcnicos no recurren a solicitar informacin adicional a cerca de los procedimientos de mantenimiento de equipos biomdicos, de tal forma que no se sigue un protocolo de inspeccin y mantenimiento preventivo, puesto que las actividades de mantenimiento que se realizan a diario en la gran mayora corresponden a atender mantenimientos de tipo correctivo, en los cuales deben invertir gran parte de la jornada laboral, a pesar de que se asigna mensualmente la orden de trabajo para mantenimientos preventivos a quien le corresponda.

Finalmente, los encuestados coinciden en la necesidad prioritaria de establecer planes de gestin tecnolgica destinados a realizar aquellas labores que le competen a un Ingeniero Biomdico, entre otras, evaluacin, valoracin y adquisicin de tecnologas biomdicas, anlisis de costos y administracin de contratos relacionados con equipos biomdicos, aseguramiento de la calidad de los modelos de gestin bsicamente de mantenimiento y de riesgos inherentes a la utilizacin de equipos biomdicos.

4.3 RESULTADOS FASE 3: EVALUACION DEL INVENTARIO DE EQUIPOS BIOMEDICOS DEL HONADOMANI

Para abordar el proceso de revisin del inventario de equipos mdicos que fue suministrado por el personal de mantenimiento, se recurri al material de apoyo para hacer el respectivo estudio y clasificacin de los equipos biomdicos siguiendo los lineamientos del programa de mantenimiento e inspeccin de equipos biomdicos orientado a riesgo que se aplicar en el Hospital Nacional Docente Madre Nio San Bartolome, utilizando los parmetros que permitan identificar los equipos biomdicos a incluir dentro del inventario de mantenimiento, por lo cual, se establecieron los principales parmetros a tener en cuenta para realizar dicha clasificacin, pues es importante tener presente que un equipo biomdico debe ser sometido a inspeccin, mantenimiento o verificacin cuando se desea:

Reducir el riesgo de dao a pacientes, operadores o visitantes.

Disminuir los costos de explotacin del equipo mdico.

salud.

Mejorar la calidad del servicio ofrecido por la entidad mdica prestadora de

En primera instancia, se valor el nivel de riesgo del equipo biomdico para analizar qu tanto est relacionado el equipo mdico con el paciente o con los operarios, posteriormente, se estim el nivel de prioridad, para lo cual se estableci un rango que permitiera definir su ubicacin dentro del inventario de Mantenimiento de Equipos Biomdicos. Finalmente, se realiz el clculo del ndice de mantenimiento preventivo con el propsito de efectuar un ordenamiento mas preciso de los equipos biomdicos a los que se les programar mantenimiento preventivo.

4.3.1 Diferenciacin del Equipamiento teniendo en cuenta el nivel de riesgo. Tal y como se mencion, para desarrollar esta labor resulta de vital importancia referirse al Decreto 4725 de 2005 que propone la siguiente clasificacin del equipo biomdico.

CLASE I: Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevencin del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesin.

CLASE II A: Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos

a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

CLASE II B: Son los dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a

controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad.

CLASE III: Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a

controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud humana, o si su uso representa un riesgo potencial de enfermedad o lesin41.

41 Leyes anteriores de 2005,

Tabla 5. Ejemplos:Equipos biomdicos de riesgo muy alto.

No.

NOMBRE

MARCA

MODELO UBICACIN FSICA

NIVEL DE

RIESGO 1 DESFIBRILADOR ARTEMA CARDIO-AID 200 CIRUGIA MA 2 DESFIBRILADOR HEWLETT PACKARD CODE MASTER XL (M1 723.B) CIRUGIA MA 3 ELECTROBISTUR VALLEYLAB FORCE FX CIRUGIA MA 4 VENTILADOR BLEASE 8200 S CIRUGIA MA 5 VENTILADOR OHMEDA 7800VENT CIRUGIA MA

6

VENTILADOR NELLCOR PURITAN BENNETT

STAR 2000

URGENCIAS

MA

7 VENTILADOR, CON DOS VLVULAS INTERNAS ASPIRATORIA Y EXPIRATORIA

SIEMENS

SERVO 900C

URGENCIAS

MA

8 INCUBADORA DE TRANSPORTE ATOM V-80TR CIRUGIA MA 9 SISTEMA DE CRIOCIRUGIA LEISEGANG LM900 CPCU MA

10 CRIOCAUTERIO _

_

CPCU MA

11 DRENADOR GASTRO INTESTINAL

GOMCO

765A

HOSPITALIZACIN

MA

12 ASPIRADOR QUIRURGICO OLYMPUS SSU-2 ENDOSCOPIA MA 13 SUCCIONADOR NIKKODA _ ENDOSCOPIA MA 14 SUCCIONADOR THOMAS 1240 CIRUGIA MA

Figura 1. Equipos Biomdicos de riesgo muy alto

Tal como se aprecia en la figura, el 11% de los equipos biomdicos que se encuentran dentro del inventario de mantenimiento son considerados como equipos de riesgo muy alto segn la clasificacin propuesta de acuerdo a las leyes anteriores al ao 2005.

Tabla 6. Ejemplos: Equipos biomdicos de riesgo alto.

No. NOMBRE MARCA MODELO UBICACIN FSICA NIVEL DE

RIESGO 1 MAQUINA DE

ANESTESIA BLEASE FRONTLINE 690

PLUS CIRUGIA A

2 MAQUINA DE ANESTESIA

OHMEDA EXCEL 210 SE CIRUGIA A 3 MONITOR DE

SIGNOS VITALES MINDRAY PM8000 CIRUGIA A

4 MONITOR DE SIGNOS VITALES

CRITICARE POET PLUS 8100 CIRUGIA A

5 MONITOR DE SIGNOS VITALES

DATEX ENGSTROM

LIGHT CIRUGIA A

6 MONITOR DE SIGNOS VITALES

DATASCOPE ACCUTORR PLUS

CIRUGIA A

7 MONITOR DE SIGNOS VITALES

CRITICARE POET PLUS 8100 CIRUGIA A

8 MONITOR DE SIGNOS VITALES

SIEMENS CS6000SPN CIRUGIA A

9 MONITOR DE SIGNOS VITALES

NELLCOR N5500 CIRUGIA A

10 ESTERILIZADOR DE RADIACION ULTRAVIOLETA

INTELMEC ULTRAMATIC

471 CPCU A

11 PULSOXMETRO PORTATIL

NELLCOR PURITAN BENNETT

NPB-190 ENDOSCOPIA A

12 ULTRASONIDO SENCILLO

METTLER ELECTRONICS

SONICATOR 716 FISIOTERAPIA A 13 BOMBA DE

INFUSIN ATOM P-600 HOSPITALIZACIN A

14 BOMBA DE INFUSIN

BRAUM HOSPITALIZACIN A 15 MONITOR FETAL MARQUETTE COROMETRICS

170 HOSPITALIZACIN A

16 MONITOR DE SIGNOS VITALES

NELLCOR N5500 HOSPITALIZACIN A

17 EQUIPO DE RAYOS X

CGR _ IMAGENOLOGA A 18 EQUIPO DE RAYOS

X TOSHIBA _ IMAGENOLOGA A

19 ANALIZADOR DE ELECTROLITOS

ROCHE 9180 LABORATORIO A

20 ANALIZADOR DE HEMATOLOGA

SYSTEM KX 21 N LABORATORIO A

21 CABINA DE FLUJO LAMINAR

PC 4 FIC 85 LABORATORIO A

22 MONITOR DE

SIGNOS VITALES CRITICARE POET PLUS 8100 URGENCIAS A

23 HUMIDIFICADOR (VENTILADOR)

FISHER & PAYKEL

MR410 URGENCIAS A

24 MONITOR DE SIGNOS VITALES

DATASCOPE TRIO URGENCIAS A

25 MONITOR DE SIGNOS VITALES

HEWLETT PACKARD

VIRIDIA M3- M3046A

URGENCIAS A

26 AUTOCLAVE MATACHANA 80LR1 Con indicador

CENTRAL DE MATERIALES

A

27 AUTOCLAVE EASTERN EA 600A CENTRAL DE MATERIALES

A

28 AUTOCLAVE ARAVELL- ESTERICLINICO S

MA050 CENTRAL DE MATERIALES

A

29 CALDERA CALDERAS A

Figura 2. Equipos Biomdicos de riesgo alto

El 21% de los equipos biomdicos que se encuentran en el inventario de mantenimiento son designados como de riesgo alto, dicho valor es equivalente a 94 equipos biomdicos.

Tabla 7. Ejemplos: Equipos biomdicos de riesgo moderado.

No. NOMBRE MARCA MODELO UBICACIN FSICA NIVEL DE

RIESGO 1 CAPNOGRAFO DATEX OSCAR oxy CIRUGIA M 2 FLUJMETRO _ CIRUGIA M 3 FLUJMETRO (AIRE) Blease Frontline

Plus 690 _ CIRUGIA M

4 FLUJMETRO (OXGENO)

Blease Frontline Plus 690

_ CIRUGIA M

5 FLUJMETRO (N2O) Blease Frontline Plus 690

_ CIRUGIA M

6 FLUJMETRO (AIRE) Ohmeda _ CIRUGIA M 7 FLUJMETRO

(OXGENO) Ohmeda _ CIRUGIA M

8 FLUJMETRO (N2O) Ohmeda _ CIRUGIA M 9 LAMPARA

FOTOTERAPIA FANEM 006-BB/2051 CIRUGIA M

10 TENSIOMETRO ANEROIDE DE PARED

TYCOS _ CONSULTA EXTERNA

M

11 TENSIOMETRO PORTATIL DE MERCURIO

ALPAK2 SN06 CONSULTA EXTERNA

M

12 COLPOSCOPIO BINOCULARES DE 3 AUMENTOS FILTRO VERDE KAIKA

CARL ZEIZZ OPMI 99 CPCU M

13 EQUIPO DE RADIOFRECUENCIA

PREMIER 2001e CPCU M

14 VIDEOCOLPOSCOPIO DIGITAL CON SOFTWARE DE IMAGENES Y VIDEO

LEISEGANG COOPER SURGICAL

IDS UL CERVIPATH

CPCU M

15 LARINGOSCOPIO PARA ADULTO MACINTOSH

WELCH ALLYN _ ENDOSCOPIA M

16 LARINGOSCOPIO PEDITRICO BABY MILLER STANDARD

WELCH ALLYN _ ENDOSCOPIA M

17 RECTOSIGMOIDOSCO PIO RIGIDO CON FIBRAS OPTICAS

WELCH ALLYN _ ENDOSCOPIA M

18 VIDEOCOLONOSCOPI O

OLYMPUS CF-VL ENDOSCOPIA M 19 VIDEO

FIBROBRONCOSCOPI O CON SISTEMA ENDOSCOPIO

OLYMPUS BF-P200 ENDOSCOPIA M

20 VIDEO- GASTROSCOPIO

OLYMPUS GIF-V ENDOSCOPIA M 21 VIDEOENDOSCOPIO

GASTROINTESTINAL OLYMPUS GIP-V ENDOSCOPIA M

22 ELECTROESTIMULAD

OR METTLER ELECTRONICS

SYS STIM 226 FISIOTERAPIA M

23 ESTIMULADOR CHATTANOOGA INTELECT TENS

FISIOTERAPIA M 24 ESTIMULADOR

GALVANOFARADICO DE UN CANAL

METTLER ELECTRONICS

ME206 FISIOTERAPIA M

25 MASAJEADOR CLINICO

G5PRO PROWER MCA- GENERAL PHYSIO TERAPY

NA FISIOTERAPIA M

26 MASAJEADOR CON INFRARROJO

HMEDICS NA FISIOTERAPIA M 27 TENS PORTTIL CHATTANOOGA INTEL FISIOTERAPIA M 28 VIBRADOR

ELECTRICO NA NA FISIOTERAPIA M

29 EQUIPO DE OFTALMOLOGIA, LAMPARA DE HENDIDURA

NIKON N-SV1 CONSULTA EXTERNA

M

31 CENTRIFUGA CLAY ADAMS DIMAC LABORATORIO M 32 CENTRIFUGA (4

TUBOS) LOURDEN CLINICAL CENTRIFUGE

CHT LABORATORIO M

33 MICROCENTRIFUGA ORTO ALRESA RADIAL LABORATORIO M 34 NEVERA BANCO DE

SANGRE JEWETT BB2 LABORATORIO M

35 EQUIPO DE SENTIDOS WELCH ALLYN URGENCIAS M 36 NEBULIZADOR SUNRISE 3650D URGENCIAS M 37 NEBULIZADOR DVILBISS 5650D URGENCIAS M 38 DESIONIZADOR DE

AGUA SYBRON _ LABORATORIO M

39 ECGRAFO TOSHIBA NEMIO 20 IMAGENOLOGA M 40 ECGRAFO FETAL ALOCA SSD3500 IMAGENOLOGA M 41 ELECTROMIGRAFO CADWELL SIERRA II CONSULTA

EXTERNA M

42 ELECTROCARDIGRA FO

BURDIK EK 10 HOSPITALIZACION M 43 EQUIPO DE

LAPAROSCOPIA WOLF - - CIRUGIA M

44 ULTRASONIDO DE DOBLE FRECUENCIA

CHATTANOGA INTELECT LEGEND

FISIOTERAPIA M

45 LAMPARA DE CALOR RADIANTE

FANEM MULTISYSTEM 2051

CIRUGIA M

46 FOTOMETRO LEITZ PHOTROMETER

M LABORATORIO M 47 ANALIZADOR DE

QUMICA BAYER RA50 LABORAT