manual de bioseguridad de manejo de citostáticos

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1 CARATULACARATULA ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE ENFERMERÍA Alva Pérez Aldo Raúl Diciembre Del 2014 Farmacología y Terapéutica Dra. Deysi Vargas Gutiérrez MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN EL MANEJO DE CITOSTÁTICOS FACULTAD DE CIENCIAS “AÑO DE LA PROMOCIÓN DE LA INDUSTRIA RESPONSABLE Y DEL COMPROMISO CLIMÁTICO”

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Manual completo de uso de citostáticos.

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Page 1: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

1

CARATULACARATULA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE ENFERMERÍA

Alva Pérez Aldo Raúl

Diciembre Del 2014

Farmacología y Terapéutica

Dra. Deysi Vargas Gutiérrez

MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN EL MANEJO DE CITOSTÁTICOS

FACULTAD DE CIENCIAS

“AÑO DE LA PROMOCIÓN DE LA INDUSTRIA RESPONSABLE Y DEL COMPROMISO CLIMÁTICO”

Page 2: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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PRESENTACIÓN:

El presenta Manual de Bioseguridad en el Manejo de Citostáticos tiene como concepto

el tratamiento adecuado de los fármacos que son utilizados para combatir el cáncer,

mencionando puntos clave acerca del manejo, recepción, almacenamiento,

circulación, preparación, administración. Así como también cuando sucede una

extravasación o contaminación del Citostáticos. Estos fármacos requieren unas ciertas

pautas para su manejo, con la finalidad tanto de proteger al paciente y al personal de

enfermería. Como personal de enfermería tenemos el deber y derecho de conocer

todas estas medidas de bioseguridad para evitar daños. Es por eso que también se

habla acerca del tratamiento de los residuos, que no solo se refiere a los residuos

procedentes de la preparación y administración del medicamento sino también de las

excretas procedentes del paciente tratado con Citostáticos.

Page 3: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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INDICE

CARATULA.....................................................................................................................1

PRESENTACIÓN:...........................................................................................................2

INDICE.............................................................................................................................3

INTRODUCCIÓN.............................................................................................................5

CAPITULO I....................................................................................................................6

PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN.........................................................................6

1. Preparación:........................................................................................................6

2. Material de protección:......................................................................................6

2.1. Guantes:.......................................................................................................6

2.2. Bata:..............................................................................................................7

2.3. Gorro:............................................................................................................7

2.4. Mascarilla:....................................................................................................7

2.5. Gafas con protección lateral:.....................................................................8

2.6. Calzas o calzado específico para la sala de preparación:.......................8

3. Sistema de preparación:....................................................................................8

3.1. Errores en la fase del circuito de preparación:........................................8

3.2. Fases del proceso de preparación:...........................................................9

3.3. Preparación de Materiales........................................................................10

CAPITULO II.................................................................................................................14

PROCEDIMIENTO DE TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN..........................................14

1. Condiciones del empaque para traslado de Citostáticos:............................14

2. Condiciones para el transporte:......................................................................14

CAPITULO III................................................................................................................16

PROCEDIMIENTO DE ADMINISTRACIÓN..................................................................16

1. Administración de quimioterapia intravenosa:.............................................16

1.1. Antes de la administración:......................................................................16

Page 4: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

4

1.2. Área de trabajo..........................................................................................16

1.3. Preparación del trabajador que administra y/o manipula los fármacos:

17

1.4. Inicio de la administración:......................................................................17

1.5. Precauciones durante la administración:...............................................18

1.6. Final de la administración........................................................................19

2. Administración de quimioterapia Intramuscular y Subcutánea...................20

2.1. Antes de la administración:......................................................................20

2.2. Una vez finalizada la administración:......................................................20

3. Administración de quimioterapia oral............................................................21

CAPITULO IV................................................................................................................22

PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE EXTRAVASIONES..........................................22

1. Manifestaciones de la extravasación..............................................................22

2. Actuación ante una extravasación..................................................................23

CAPITULO V.................................................................................................................25

ACTUACIÓN ANTE DERRAMES Y EXPOSICIONES ACCIDENTALES....................25

1. Derrames...........................................................................................................25

2. Exposición accidental......................................................................................26

CONCLUSIONES..........................................................................................................28

RECOMENDACIONES.................................................................................................29

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.............................................................................30

Page 5: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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INTRODUCCIÓN

Las características de los medicamentos Citostáticos y el riesgo que suponen para las

personas que están en contacto con ellos, hacen necesario tomar precauciones en su

manipulación a lo largo de todo el recorrido de estos medicamentos por el hospital.

Los Citostáticos son sustancias citotóxicas diseñadas y utilizadas para causar

disfunción celular, inhibiendo el crecimiento de las células cancerosas mediante la

alteración del metabolismo y el bloqueo de la división y la reproducción celular, por lo

que se utilizan preferentemente (aunque no exclusivamente en el tratamiento

farmacológico de enfermedades neoplásicas (quimioterapia). Debido a su mecanismo

de acción a nivel celular, pueden provocar efectos mutagénicos, carcinogénicos o

teratogénicos.

Aunque, por razones evidentes, no se han podido efectuar estudios de la exposición a

Citostáticos en humanos, ante el riesgo que supone la naturaleza de estos medicamentos, es

necesario adoptar unas medidas protectoras para evitar en lo posible la exposición. Estas

medidas están dirigidas al manipulador, enfermo y medio ambiente, siendo lo ideal contar con

unidades centralizadas para la preparación de estos medicamentos así como personal

manipulador debidamente instruido.

Page 6: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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CAPITULO I

PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN1. Preparación:

Se puede definir el proceso de preparación de Citostáticos como el proceso en

el que a partir del fármaco que se recibe en la farmacia se obtiene la

disolución, preparación o mezcla de Citostáticos en las condiciones adecuadas

para su administración al paciente. Es en este proceso donde se encuentran

los mayores riesgos de inhalación del producto.

2. Material de protección:

2.1. Guantes:

NINGÚN MATERIAL ES COMPLETAMENTE IMPERMEABLE A TODOS LOS CITOSTÁTICOS

Se recomienda utilizar los de látex con un espesor mínimo de 0,3 mm y

exentos de talco

Si no es posible, se emplearán dos pares de guantes quirúrgicos de látex.

Cambiarlos cada 30 minutos y siempre que se contaminen o rompan

Con Citostáticos muy lipófilos se cambiarán inmediatamente después

de la preparación.

Page 7: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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2.2. Bata:

2.3. Gorro:

2.4. Mascarilla:

Desechable y con abertura trasera, puños elásticos e impermeables en la zona

delantera (pecho y vientre) y en las mangas.

Constituye un requisito de las salas “limpias”. La Protección

de la contaminación es un objetivo secundario.

Mascarilla Autofiltrante FFP3

Las mascarillas quirúrgicas no ofrecen protección respiratoria frente a aerosoles Citostáticos

Page 8: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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2.5. Gafas con protección lateral:

2.6. Calzas o calzado específico para la sala de preparación:

3. Sistema de preparación:

3.1. Errores en la fase del circuito de preparación:

Solo son necesarias para protegerse en el tratamiento

de derramamiento fuera de la CBS (Cabina de Bioseguridad)

Para evitar posible contaminación hacia zonas exteriores.

Debe ser lavable y esterilizable, y deberá establecerse una

sistemática de limpieza periódica.

LA PREPARACIÓN DE CITOSTATICOS CONLLEVA UN MAYOR RIESGO PARA EL MANIPULADOR.

Preparación de un medicamento diferente al prescrito.

Error de etiquetado final

Page 9: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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3.2. Fases del proceso de preparación:

3.2.1.

Se realizará un lavado cuidadoso de

manos con jabón germicida, antes de la

colocación de guantes

Preparación de la CBS (Cámara de Bioseguridad)

-Colocar paño estéril absorbente.

-Limpiar con alcohol de 70°

La preparación de Citostáticos debe ser por

paciente y no por conjuntos del mismo

medicamento. Para evitar intercambio de dosis

Introducir en bandejas independientes el tratamiento para cada paciente y retirar el

cartonaje exterior de los Citostáticos antes.

Page 10: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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3.2.2. 3.2.3.3. Preparación de Materiales

Utilizar jeringas y equipos con conexión luer-lock

Agujas con calibre gruesos.

Utilizar jeringas de gran tamaño

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las

solapas ya que así se evita tocar el cono con los dedos.

Las bolsas de suero se deben abrir fuera de la campana para

evitar desprendimiento de partículas.

JERINGAS

AGUJAS

BOLSAS DE SUERO

Page 11: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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AMPOLLAS

Solo deben abrirse cuando no queda producto ni el cuello ni en

la cabeza de embace.

Abrir utilizando una gasa estéril impregnada de alcohol de 70° para evitar posibles heridas.

Abrir en dirección opuesta al operador manteniendo la gasa

entre la mano y la ampolla

Se extrae el líquido con el bisel de la aguja hacia arriba para evitar partículas de vidrio o

pintura.

VIALES

Desinfectar el tapón con alcohol de 70° dejándolo evaporar.

Pinchar tapón con aguja en un ángulo de 45° para evitar la

cesión de partículas de caucho.

El diluyente se introduce lentamente en el vial resbalando

por las paredes.

Page 12: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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Para sacar la aguja del vial se mantiene una gasa estéril

impregnada en alcohol de 70° entre la mano y el vial.

Los restos de Citostáticos procedentes de las ampollas se introducen en los viales vacíos o

se recogen en jeringas.

MEZCLAS PARENTERALES DE

CITOSTÁTICOS

Se preparan simultáneamente las mezclas de un mismo

paciente.

Emplear envases para preparar Citostáticos con el fin de evitar

roturas.

Se conecta el equipo de infusión y se purga en la CSB antes de la

adición del Citostático.

Se protegen de la luz los Citostáticos fotosensibles.

Los Citostáticos irán perfectamente identificados.

Page 13: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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Los Citostáticos cuentan con una etiqueta, la cual consta de:

nombre del paciente, principio activo y dosis, diluyente y

volumen, vía de administración, ritmo de infusión, fecha de

preparación y condiciones de conservación.

AL FINALIZAR LA SESIÓN DE TRABAJO SE DEPOSITA EL MATERIAL UTILIZADO EN UN CONTENEDOR DEBIDAMENTE ETIQUETADO CON

LA ETIQUETA DE CITOSTÁTICO.

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CAPITULO II

PROCEDIMIENTO DE TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN

1. Condiciones del empaque para traslado de Citostáticos:

Cada preparación finalizada va perfectamente etiquetada y agrupada en una bolsa por paciente. La etiqueta contiene la leyenda “atención, contiene quimioterapia”. Las condiciones que debe reunir esta bolsa son:

2. Condiciones para el transporte:

El transporte desde el Servicio de Farmacia al lugar de Administración se realizará directamente sin detenerse en otros servicios ni realizar tareas adyacentes y se llevará a cabo a través de un circuito independiente. Cuanto menor sea el recorrido de los preparados, menores son los riesgos de errores y de incidentes.

El transporte de los Citostáticos preparados hasta el lugar de administración se llevará a cabo a través de un circuito independiente.

Posibilidad de contener los derrames que se produzcan desde el envase primario.

Perfecta identificación de la preparación. La etiqueta debe contener información básica acerca de la identificación del paciente, contenido (solución intravenosa, medicamento, dosis), preparación (fecha y hora), condiciones de conservación y caducidad, y administración (fecha, vía, duración).

No deben transportarse junto con otros materiales o medicamentos no relacionados.

Page 15: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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No se emplearán sistemas mecánicos de transporte tipo tubos neumáticos.

El personal encargado del transporte (celador) deberá conocer el procedimiento de actuación en caso de derrames

y la localización del kit de derrames próximo.

En caso de que algún medicamento no se administre, se devolverá a Farmacia por el mismo procedimiento y en el

mismo envase que se entregó en el lugar de administración.

Page 16: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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CAPITULO III

PROCEDIMIENTO DE ADMINISTRACIÓN1. Administración de quimioterapia intravenosa:

1.1. Antes de la administración:

1.2. Área de trabajo

Se debe evaluar si el régimen contiene o no vesicantes, el número de ciclos previsto, la forma de administración (bolus, infusión corta, infusión continua), las condiciones del paciente y la disponibilidad y calidad del acceso venoso.

En ocasiones, antes del inicio del tratamiento, se precisa la

colocación de un catéter venoso central como PICC (catéter venoso central de inserción

periférica) o reservorio.

Estará disponible y revisado el botiquín de extravasación.

Estarán disponibles las bolsas con hielo y calor.

Se recomienda disponer de superficies estables y adecuadas en la zona de

trabajo para depositar la medicación y el material necesario de cada paciente

No se debe emplear la cabecera de la cama del paciente como zona de

trabajo.

No se permitirá comer, beber, masticar chicle no almacenar

alimentos.

Se debe disponer de un KIT de derrames en el área o zona de

administración

Page 17: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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1.3. Preparación del trabajador que administra y/o manipula los fármacos:

1.4. Inicio de la administración:

Guantes

Bata Mascarilla

Gorro

El equipo a conectar en el recipiente del citostático estará siempre purgado con suero limpio evitando cualquier tipo de derrame tras la conexión.

Colocar debajo del área en la que se decida coger la vía un paño absorbente plastificado por el reverso de forma que en el caso de que se produjese un derrame pudiera recogerse.

El lugar de infusión preferente es el antebrazo (antebraquial basílica, cefálica, y mediana), menos recomendable es el dorso de la mano, y evitar especialmente las muñecas y las fosas antecubital.

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1.5. Precauciones durante la administración:

Se deben evitar los lugares con esclerosis, trombosis o con cicatrices, al igual que los miembros con problemas de circulación.

Se recomienda evitar palomillas, el catéter se debe fijar a la piel, pero el punto de inserción debe quedar visible para un mejor control. Se puede cubrir con un apósito transparente.

Realizar un lavado con 5 a 10 mL de solución salina isotónica o dextrosa al 5 por ciento.

Debe tenerse en cuenta los efectos secundarios de cada tratamiento, y los cuidados antes, durante y posterior a la administración.

Los agentes vesicantes o irritantes, se deben infundir junto con suero salino isotónico o dextrosa 5% en Y.

Vigilar la administración de dolor, e inspeccionar la aparición de eritema o inflamación.

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1.6. Final de la administración

Se debe dar instrucciones al paciente para que avise al mínimo síntoma

Si hubiese que desconectar el equipo temporalmente, tapar las conexiones para evitar derrames o dispersión del producto al ambiente.

Evitar dispersar el producto a través de los guantes contaminados en superficies de trabajo, puertos, etc.

Lavar la vía con 50 ml de suero.

Invertir al desconectar todo el sistema y bolsas de quimioterapia en la bolsa de eliminación

Retirar catéter y aplicar presión durante varios minutos.

Desechar todo el material en su conjunto sin extraer los sistemas de infusión de los frascos o bolsas.

Desechar el equipo de protección empleado.

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2. Administración de quimioterapia Intramuscular y Subcutánea

2.1. Antes de la administración:

2.2. Una vez finalizada la administración:

Vestir el uniforme habitual.

Realizar lavado higiénico de manos.

Colocar guantes de latex sin polvo.

Preparar medicamento y material para administración en un mesa.

Colocar un paño desechable, impermeabilizado y absorbente.

No purgar las jeringas precargadas.

Desechar la jeringa rápidamente en el contener de objetos punzantes.

Desechar guantes, gasas, algodón, etc en el contenedor de residuos Citostáticos.

Realizar lavado higiénico de manos.

Realizar registro de actividades realizadas en la Historia Clínica.

Recordar al paciente y/o acompañante, las pautas a seguir en la manipulación de excretas en su domicilio.

Si fuera posible, citar a los pacientes con tratamiento citostático subcutáneo ointramuscular, el mismo día dentro de la misma franja horaria, a última hora de la jornada, favoreciendo así la aplicación de medidas preventivas y la gestión de los residuos

Page 21: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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3. Administración de quimioterapia oral

Manipular lo mínimo de comprimidos o capsulas.

Contar o manipular los comprimidos o capsulas con doble guante de latex sin polvo

Lavarse las manos antes y después de la manipulación.

Si hay que trocear comprimidos, hacerlo en el interior de una bolsa de plástico.

Si hay que trocear comprimidos, hacerlo en el interior de una bolsa de plástico.

Si hay que repartir el contenido de una cápsula en varias, utilizar, además mascarilla de protección FFP3 y bata desechable.

Las superficies y equipos utilizados deberán ser correctamente limpiadas una vez terminada la tarea.

Page 22: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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CAPITULO IV

PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE EXTRAVASIONES

1. Manifestaciones de la extravasación

El mejor tratamiento de la extravasación es la prevención, para ello se requiere personal entrenado y un procedimiento adecuado de

administración de quimioterapia intravenosa.

Page 23: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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2. Actuación ante una extravasación

Otros indicios pueden ser el descenso de la velocidad de flujo de la infusión o la ausencia de retorno venoso a través de la cánula.

Detener inmediatamente la infusión

El catéter no debe ser retirado inmediatamente.

Administrar antídoto local.

Localizar el botiquín de extravasación

Se debe dejar para tratar de aspirar con una jeringa desechable de 5 ml el líquido de la zona de extravasación y para facilitar la administración de un antídoto en el área de extravasación

Avisar al médico

Si se han formado vesículas, aspirar su contenido con agujas

subcutáneas.

Elevar la extremidad afectada.

No aplicar presión sobre la zona

Administración de Frío o Caliente

En caso de extravasación de antraciclinas no liposomales administrar antídoto intravenoso retirando antes la aplicación de

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En caso de extravasación de antraciclinas no liposomales administrar antídoto intravenoso retirando antes la aplicación de

Registrar en la historia clínica y en la hoja de registro de extravasaciones

Informar al paciente

Tratar el dolor.

Higiene del área extravasada

Programar curas y seguimientos. A las 48 horas, a los 5, 7 y 14 días y después según evolución.

Page 25: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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CAPITULO V

ACTUACIÓN ANTE DERRAMES Y EXPOSICIONES ACCIDENTALES1. Derrames

Señalizar y aislar la zona

Usar la ropa de protección

Page 26: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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El orden de colocación será: calzas, bata, mascarilla, 1er par de guantes sobre la bata, 2º par de guantes y gafas ó pantalla.

Se empapará el derrame con celosa o un paño absorbente

antes de proceder a su limpieza.

Secos si se trata de líquidos y húmedo si se trata de polvos.

La superficie seca debe limpiarse después con celulosa empapada de alcohol 70%. Se lavará la zona 3 veces con agua y jabón o limpiador detergente-lejía

aclarando finalmente con abundante agua, siempre de las zonas menos contaminadas a las más contaminadas.

Retirarse los equipos de protección por este orden: 1er par de guantes, calzas, 2º par de guantes, mascarilla, bata y gafas. Desechar todo salvo si se utilizan gafas

y las pinzas que podrán ser reutilizadas después de lavarlas cuidadosamente con agua y jabón (protegerse las manos con un par de guantes limpios para

realizar esta operación).

Todos los residuos recogidos, así como el material empleado, se tratarán como material contaminado a la hora de su eliminación, y por lo tanto se introducirá primero en una bolsa y después en un contenedor

Page 27: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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2. Exposición accidental

Cuando se produzca una contaminación del equipo de protección sin llegarse a poner en contacto con la piel, es necesario desechar inmediatamente los guantes y/o prendas contaminadas, lavar las manos y sustituirlos por otros limpios.

Si el agente citostático contacta directamente con la piel: se lavará inmediatamente la zona afectada con agua y jabón, durante unos 10 minutos. Si la piel se encuentra irritada acudir al Servicio de Prevención (Urgencias fuera del horario laboral).

Si el agente citostático salpica los ojos: enjuagar el ojo afectado con agua o solución fisiológica, durante unos 10 minutos, y acudir al Servicio de Prevención (Urgencias fuera del horario laboral).

Page 28: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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CONCLUSIONES

- La manipulación de medicamentos Citostáticos requiere de extremadas

medias de seguridad, debido a que es un medicamento que detiene el

crecimiento celular que las células sin discriminar las celular cancerígenas

de las que no las son.

- Como personal de enfermería tenemos que estar en contante cuidado con

respecto a la administración de Citostáticos. Mantenernos informados y

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sobre todo cumplir con las medidas de bioseguridad.

- El personal de enfermería encargado de la administración de be estar

correctamente capacitado y conocer todas las acciones a realizar en las

situaciones en las que se pueda encontrar al desarrollar su trabajo.

- Como profesional nuestro deber es orientar al paciente con respecto a las

posibles consecuencias que puede traer la administración de Citostáticos,

así mismo nosotros tenemos el deber de evitar todas esas situaciones

desagradables poniendo en práctica todas las recomendaciones.

Page 30: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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RECOMENDACIONES

En el manejo continuado, usar doble guante de látex sin polvo o nitrilo

adecuado. Si se trata de una manipulación esporádica, puede utilizarse guante

de látex sin polvo único.

Lavado a fondo de manos antes y después de colocarse o quitarse los guantes

y después de cualquier tipo de manipulación de productos.

No comer, beber, fumar, ni masticar chicle en áreas donde se manipulan

Citostáticos.

Evitar el uso de maquillaje, esmalte de uñas, laca u otros productos para el

pelo o cosméticos en zonas con presencia de éstos fármacos para evitar la

fijación y/o potenciación de la absorción por la piel.

No llevar relojes, pulseras, anillos u otros objetos que puedan romper los

guantes.

Valorar constantemente el estado físico y psicológico del paciente

Registrar cualquier situación que se presente durante la administración del

Citostáticos.

Cumplir con todas las técnicas de asepsia.

Cumplir con todas las medidas de bioseguridad.

Page 31: Manual de Bioseguridad de Manejo de Citostáticos

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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. BUEDO GARCÍA, LOPEZ LOPEZ. “Citostáticos en el Hospital: Manejo y Precauciones”. Consultado el 28 de Diciembre, 2014. Disponible en (http://www.enfervalencia.org/ei/anteriores/articles/rev52/artic04.htm)

2. GOBIERNO DE LA ROJA. “Protocolo de Manejo Seguro de Citostaticos”. 2012.

3. CAJARAVILLE GERARDO, TAMÉS MARÍA JOSÉ. “Guía de Manejo de Medicamentos Citostáticos”. Madrid, 2012.