LA LEY DE AGRAVIO ( The tort Law 2014 )

LA LEY DE AGRAVIO ( The tort Law 2014 )

Consentimiento Informado, una norma denominado formalmente en los aos 1950, ha sido aceptada como un principio muy importante en Biotica y si ahora se consideraba como una herramienta efectiva en la prctica y la investigacin para la proteccin de los pacientes. Sin embargo durante mucho tiempo opiniones tienen difieren en cuanto a la naturaleza del consentimiento informado y cmo puede ser aplicado con eficacia en la prctica real. Esto refleja en la forma de consentimiento informado se ha definido y redefinido en leyes del pasado. Esto tambin es la situacin en China. Bruja, la nueva ley Tort de P.R. China, cual entr en vigor el 01 de julio de 2010, la cuestin del consentimiento informado, su significado su implementacion y su durabilidad feas otra vez gatillo una nueva ola de acaloradas discusiones entre los eruditos en el mdico, legal as como campos ticos.

Este artculo resolver alrededor como el consentimiento informado se describe en la ley de agravio primero buscar sealar las nuevas caractersticas en el tratamiento del consentimiento informado en la presente ley en comparacin con los de otras leyes antes e intentar graps el significado realista de tal cambio. Mientras tanto, voy a tomar la perspectiva de la finalidad de connotacin y significacin de informado consentimiento, seguir discutiendo la limitaciones de la adopcin en el consentimiento informado en la ley de agravio y las posibles dificultades que puedan surgir en teora y prctica en la aplicacin de la ley. Finalmente les mostrar que queda an mucho por hacer en china para impulsar los trabajos que impliquen la aplicacin del consentimiento informado y la proteccin de los derechos y beneficios de sujeto paciente.

El estado de consentimiento informado en las leyes antes y por qu la ley de agravio es promulgar el consentimiento informado, como un principio fundamental de la biotica tiene sus decisiones autnomas esenciales y opcin por el agente de acccion. En la investigacin y prctica mdica el proceso de toma de decisiones autnoma y la eleccin es el proceso de informar a pacientes o sujetos sobre tratamiento diagnstico o planes de investigacin, los riesgos y beneficios, planes de tratamiento alternativa, etc. los pacientes o sujetos, habiendo adquirido y comprendido la informacion, luego toman la decisin de aceptar o rechazar la participacin de tratamiento o de investigacin. es decir que el consentimiento informado no slo busca informar y obtener consentimiento a favor de los pacientes o sujetos lo que importa aqu es el hecho de que tales adems deben darse voluntariamente bajo ninguna coaccin o cualquier otro bajo fluencias.

En otra autonoma de palabra en la base de el consentimiento informado y a menos que el paciente no tiene plena capacidad para conducta civil, dicho consentimiento debe darse por el paciente o el sujeto en cuestin. Sin embargo expertos en China durante mucho tiempo han expresado dudas sobre si el consentimiento informado, cual el ambiente cultural chino y esas dudas se reflejan en la forma de consentimiento fundamentado previo ha sido tratado en esas dudas se reflejan en la forma de consentimiento fundamentado previo ha sido tratado en las leyes chinas y regulaciones del pasado.

la ley ms temprana que contiene el consentimiento informado en china puede ser rastreada hasta 16 de abril de 1929 cuando el Ministerio de salud de la Repblica de china emiti regulaciones: en caso de grandes operaciones, hospitales deben obtener consentimiento por escrito del paciente mismo y su representante antes de que puedan realizarse dichas operaciones. luego en 1982 del Ministerio de salud de la Repblica popular china emiti las normas de trabajo en los hospitales. En el apndice del artculo 40 del presente documento, se estipulaba que el consentimiento por escrito de los pacientes.

consentimiento por escrito de los pacientes familiares o laborales unidad es necesaria antes de las operaciones, pero las operaciones de menor importancia pueden ser excluidas, en este caso bastar con consentimiento de la familia de los pacientes sola y no se requiere el consentimiento del paciente en. Y estos fueron aplicados en el contexto clnico por un largo tiempo.Las cosas son un poco diferentes reglamentaciones sobre mdicos instituitions, promulgada por el gobierno central chino (Consejo de estado) en 1994. Segn el artculo 62 de esta ley:

Para que cualquier institucin mdica realizar operaciones especiales controles mdicos y tratamientos, tiene que asegurarse de que obtener el consentimiento escrito del paciente, as como de sus familiares o representantes. Consentimiento aqu ya no es slo del paciente, que trae a los pacientes familia y/o representantes en as y aqu un eco ms o menos lo que una vez fue estipulado por la Repblica de China en 1929. Y segn articlke 26 de la ley sobre los mdicos bto buscan aprobacin de los hospitales y el consentimiento del paciente o su familia antes de llevar a cabo experimentos clnicos. Quienes conducyt clnica tratamientos experimentales sin el consentimiento de los pacientes o sus familiares pueden cerca una responsabilidad legal. Aqu otra vez, notamos una diferencia obvia, el consentimiento del paciente o su familia es obligatorio en vez de consentimiento de su familia y el pariente.

Si es cierto que, en China las leyes alrededor de 1980 y 1990 el trabajo sobre el consentimiento informado mantenido cambiando ida y vuelta entre el paciente y su familia, y luego se logra claridad en las leyes que se aprobaron como el pas se movi en el nuevo siglo. Por ejemplo en las regulaciones sobre la escritura de registros mdicos, promulgados por el Ministerio de salud en el ao 2000 artculo 10 dice: para esas actividades mdicas (exmenes especiales, tratamientos, operaciones y ensayos clnicos) cual la ley requiere el consentimiento por escrito del paciente un debe obtener un consentimiento por escrito del paciente.

En el caso donde el paciente no tiene la capacidad de conducta civil completas, un consentimiento por escrito de su representante legal debe ser obtenido, era un paciente se cae y no puede dar su firma que un consentimiento por escrito debe ser buscado a sus parientes cercanos, o si no hay parientes cercanos son viables otros parientes o amigos pueden tomar la posicin. En caso de emergencia, puede darse un consentimiento por escrito por personal autorizado de la institucin mdica proporcionada no representantes legales, parientes cercanos o a otros parientes y amigos del propsito de la toma de protector , las medidas mdicas, las instituciones mdicas deben notificar a la familia de los pacientes previamente busca obtener consentimiento por escrito de ellas y guardar el archivo de la situacin. las reglas y regulaciones indican claramente que es el propio paciente que da el consentimiento por escrito.

Asimismo en los reglamentos sobre el ensayo clnico de drogas promulgada por la comida de estado una administracin de drogas en 1999 que tambin es la estipulacin de que "todas las investigaciones con sujetos humanos deben cumplir con la declaracin de Helsinki y los principios morales n pautas ticas internacionales para la investigacin biomdica con sujetos humanos redactados por el Consejo de organizaciones internacionales de sciences(CIOMS) mdica". Claramente haba sealado reas donde informacin debe ser lanzado al tema y requiere que se busc un consentimiento por escrito del sujeto. Tambin indica que: en el caso donde el participante o su representis analfabetos, entonces un testigo debe estar presente en el proceso de consentimiento informado y despus de obtener el consentimiento oral de la materia o su representante, el documento debe ser firmado y fechado por el testigo.

Requerimientos similares tambin se encuentran en el Reglamento provisional para la revisin tica de investigacin biomdica que involucra sujetos humanos (Ministerio de salud) cual fue emitido en 2007. Segn esta investigacin Reglamento proyectos que involucren a sujetos humanos consentimiento a los temas. Hace hincapi en la importancia de honrar y asegurando a los sujetos autnoma decisin de aceptar o no aceptar participar en el proyecto de investigacin y estrictamente participe en el proceso de consentimiento informado. Especialmente que seala: "la preocupacin por la seguridad, salud y beneficios del tema se deben poner por delante la preocupacin por beneficios sociales y cientficos, y el beneficio y la libertad de dao por parte de la materia deben siempre ser considerado".Por lo tanto se refiere a investigacin un consentimiento por escrito del sujeto es obligatorio en todas las circunstancias a menos que si el sujeto no tiene ningn capacidad de consentimiento y, en este caso se puede proporcionar un consentimiento por escrito de su representante legal.

A pesar de estas leyes y reglamentos, en particular aquellos que entraron en vigencia desde el final del siglo XX siglo-cual todo indique claramente que el consentimiento individual, ms bien bronceado consentimiento familiar, debe obtenerse, todava parece haber mucha confusin en la prctica mdica real sobre el consentimiento informado. Esto es porque otras leyes, tales como normas de trabajo en el hospital y la ley de medicl profesionales, cual dar legitimidad al consentimiento de los pacientes para diferentes interpretaciones, los hospitales y los mdicos a veces pueden confundirse difcil decidir si se debe obtener el consentimiento de la familia de los pacientes. la ley de los profesionales mdicos como ejemplo: lo que dice es "obtener el consentimiento de la familia tiene el mismo estatuto legal que el paciente mismo en el proceso de consentimiento informado y que la familia de los pacientes puede ser legalmente autorizada para tomar cualquier decisin en nombre de la paciente independientemente del estado del paciente para el paciente o consentimiento del sujeto se afirma claramente, es a menudo con referencia a los profesionales mdicos ms all de la experiencia y procesamiento de rutina que se tom la decisin en cuanto a si desea buscar el consentimiento del paciente mismo o su familia. As que inevitablemente hay un sentido de desenvoltura en el proceso de fabricacin toda decisin. Peor an, tal ambigedad y discrepancia en nuestras leyes o reglamentos hablando el consentimiento informado y el subsiguiente decisin incorrecta de decisiones o indecisin por parte de profesionales mdicos puede resultar en consecuencias catastrficas. Uno de esos casos ocurri en 2007 en un hospital de Beijing. una mujer embarazada en una situacin de emergencia fue trada en un da. Ella haba vencido en la inconsciencia y fue diagnosticada como "tener un beb a trmino pero sufren de neumona grave, fallas respiratorias agudas y la insuficiencia cardiaca aguda", categora en un Reglamento, el hospital debe "obtener consentimiento por escrito. Sorprendentemente, incluso despus de repetidos persuasin, se neg a dar su consentimiento. El hospital, para protegerse de problemas legales, luego hizo el marido "paciente y su familia tomando responsabilidad por negarse a tomar cesrea" y canta el papel. Entre tanto, el hospital, tiene dudas sobre el estado mental del marido, incluso tena un experto mental evaluar su salud mental, pero dijeron que era mentalmente sano y cuerdo. Debido a la falta de consentimiento por escrito, para el bronceado ms tres horas, los profesionales mdicos hizo lo que pudo, pero no la seccin cesrea su beb nonato en presencia de unos 30 profesionales de la medicina. Claramente, este trgico incidente ocurri porque hubo ninguna artculos especficos en las leyes que tienen derecho al hospital para tomar cualquier accin podra han salvado la vida de la mujer y su beb sin consentimiento por escrito de su marido.

Por supuesto, el marido en este caso ya mencionado que se neg a dar su consentimiento es una razn importante para este resultado trgico. Pero otra vez increblemente, sus razones para no dar su consentimiento es que l no confa en los mdicos. Que haba su esposa fue infligido con neumona aguda, y lo que necesitaba en ese momento era tratamiento para la neumona no es un dinero cesrea. Esto nos lleva a otro aspecto a menudo igualmente inquietante en la prctica mdica en China, que es hostil largo existentes o incluso tensa relacin entre pacientes y mdicos/hospitales. se estima que entre el 2000 y 2013, por lo menos 150 casos de violencia mdica fueron cubiertos en la prensa y 30 personas ms murieron a consecuencia de ello. estos casos estn estrechamente relacionados a la falta de confianza o desconfianza entre el mdico/hospital y la familia del paciente o pacientes. Una encuesta realizada en 2012 por los chinos. Asociacin de hospitals demostr que los mdicos ms broncean el 96% de los hospitaks en todo el pas haba tenido la experiencia de ser amenazado verbalmente por los pacientes o sus familias y el porcentaje de los mdicos amenazado en persona fue superior al 60%. segn las estadsticas desde el Ministerio de salud, china vio 10,2448 casos de violencia mdica en 2006 y 2010 esa cifra haba aumentado a 17.243.

La promulgacin de la ley de agravio y particularmente el hecho de que es todo un captulo sobre "Responsabilidad por mala praxis mdica" en realidad en la ley, mostrar cmo las medidas legislativas del cuerpo en China da cuenta la seriedad de la relacin paciente/mdico y la urgencia de traer mdico disputa y violencia mdica bajo control.

II: La especificacin del consentimiento informado en la ley de agravio.

En el sentido legal, la ley de las Repblica de China, que entr en fuerza el 01 de julio de 2010, los pueblos es la ley que protege a civiles y proporciona indemnizacin en casos de derechos civiles y castiga la violacin de los derechos civiles. En consecuencia, su especificacin del consentimiento informado est construido alrededor de responsabilidad como resultado de dao mdico. Esta ley, indicando claramente los pacientes de acuerdo al consentimiento informado y de la responsabilidad y las medidas compensatorias en caso de daos mdicos, es un intento para poner la complicada relacin paciente/mdico y hospital entre el paciente y el mdico/hospital

En comparacin con las descripciones anteriores, el consentimiento informado de forma defin en "Responsabilidad por mala praxis mdica" en el captulo 7 de la ley de agravio las siguientes caractersticas:

1. el alcance de la informacin para ampliarse, su contenido ms claramente categorizados, y como el tema del consentimiento informado del paciente est claramente identificado. Articulo 55 establece que: "durante el diagnstico y tratamientos, el personal mdico deber explicar la condicin de la enfermedad y las medidas mdicas pertinentes a la sus pacientes. Si necesita cualquier operacin, examen especial o tratamiento especial, el personal mdico deber explicar los riesgos mdicos, planes de tratamiento mdico alternativo y otra informacin para el paciente de manera oportuna y obtener un consentimiento por escrito del paciente. "en comparacin con leyes anteriores, aqu vemos la adicin que las instituciones mdicas estn obligadas a explicar a sus pacientes los planes de tratamiento mdico alternativo , ampliando la cobertura de informacin que incluyen "condicin de enfermedad, las medidas mdicas pertinentes, riesgos mdicos y planes de tratamiento mdico alternativo" es ms clara y ms rico en su significado tan la descripcin en los reglamentos sobre el manejo de accidentes mdicos (1978 Ministerio de salud) si cualquier operacin (pgina 7 /18)

Esta nueva ley establece que las condiciones bajo las cuales informacin no pueden ser reveladas a la pariente. especfica "cuando no es apropiado explicar la informacin para el paciente. En otras palabras, segn esta nueva ley, el paciente es el tema del consentimiento informado y nico "cuando lo si no apropiado para explicar la informacin para el paciente" m podr ser comunicada a sus familiares cercanos. Por supuesto, la comprensin de "no adecuada" puede plantear alguna dificultad, cual se discutir ms adelante. Es obvio que en la nueva ley, el paciente, en orden de importancia, siempre viene primero cuando se trata de consentimiento informado y la familia de los pacientes, la cual se mantiene como la segunda opcin en la fabricacin de decisin ser considerada apto para dar su consentimiento solamente bajo ciertas condiciones.

2.- La condicin bajo la cual ciertas medidas mdicas pueden tomarse sin consentimiento del paciente claramente identificado. Como se indica en el artculo 56 de la ley de agravio: "donde no se puede obtener la opinin de un paciente o de su pariente cercano en caso de emergencia como el rescate del paciente en estado crtico, con la aprobacin de la persona en el cargo, la institucin mdica correspondiente o una persona autorizada a cargo, el mdico correspondiente pueden adoptarse medidas inmediatamente. Esta disposicin en comparacin con la norma en las instituciones mdicas, cual fue promulgada antes, ha realizado una mejora obvia y podra facilitar la aplicacin del principio de consentimiento informado

Segn el artculo 33 de la ley antigua: en casos donde no es posible obtener la opinin de un paciente o sus familiares cercanos u otros parientes u otros familiares y amigos y donde ninguno de sus familiares cercanos est presente para dar su consentimiento, o donde ocurren otras situaciones especiales, el mdico responsable del tratamiento debe proponer tratamiento mdico planea primero y puede tomar las medidas mdica correspondiente cuando est aprobado por la autoridad del hospital o el mdico est autorizado para hacerlo. En comparacin con la antigua ley, puede verse que las disposiciones de la ley de agravio son ms precisas en la lengua, donde "la situacin de emergencia" se ha utilizado en vez de "otras situaciones especiales, adems deja a ninguno de sus parientes cercanos estn presentes para dar su consentimiento, cual fue encontrado en la antigua ley slo destaca "la opinin de su pariente cercano o un paciente no puede obtenerse en el caso de una emergencia. Por la opinin del paciente de su pariente cercano no puede ser obtenido se podra entender que el pariente cercano est presente pero no puede o se niega a prestar consentimiento o que no est presente el pariente cercano. Este es el caso, actuando en nombre de los mejores intereses del paciente en caso de emergencia, los profesionales mdicos pueden decidir no considerar una decisin de los miembros de familia de los pacientes. Esto le otorga privilegios condicional de personal mdico en casos de emergencia cuando los pacientes pariente cercano no puede o se niega a prestar consentimiento y, en cierta medida, les permite evitar el trgico incidente mencionado en el formulario de hospital de beijing se repita. Sin embargo, por otros lado, como que se discutir en la seccin III infra, esta ambigedad en consentimiento no ser til para la aplicacin efectiva del principio de consentimiento informado.

Otra mejora en el Tort Law es el hecho de que la violacin del consentimiento informado se define como equivalente a la infraccin de los derechos civiles. Esta disposicin hace que sea posible para garantizar la aplicacin del consentimiento informado y tambin allana el camino para el manejo mdicas disputas en el marco de la ley. antes de la ley de agravio, tambin hubo estipulacin en mdicos regulaciones y leyes sobre la aplicacin del principio de consentimiento informado, autobs sin poder vinculante en responsabilidad civil y responsabilidad compensatoria, tal estipulacin actu solamente como una advertencia y tuvo poco impacto en regular eficazmente la tensin entre el paciente y mdico/hospital y reducir conflictos mdicos.

Las disposiciones de la ley de agravio han cambiado la situacin. Por ejemplo, el artculo 57 establece: "Si cualquier miembro del personal mdico es incapaz de explicar la enfermedad condicin mdica relevante mide a sus pacientes y causa dao a un paciente, la institucin mdica deber asumir la responsabilidad compensatoria" artculo 58 establece: "bajo cualquiera de las siguientes circunstancias, una institucin mdica ser culpa constructivamente para cualquier dao causado a un paciente: 1 - violando una ley, regulacin administrativa o regla o cualquier otra disposicin en los estndares y procedimientos de diagnstico y tratamiento. 2 - ocultar o negarse a proporcionar los datos de historial mdico relacionados con la disputa, o 3-forja manipulacin o destruir los datos de historial mdico. Estos significa que si los miembros del personal mdico no informen a sus pacientes sobre el tratamiento mdico o intervencin como es requerido por la ley, o si sus pacientes fallan en comprender verdaderamente la informacin proporcionada y el personal mdico se definira de haber causado dao a los pacientes de heredero, y por lo tanto, la institucin mdica con la cual que estn afiliados tendrn que asumir responsabilidad compensatoria. Esta idea de asumiendo responsabilidad de avera bajo ciertas condiciones a personal sanitario y desplazamiento de la carga de la prueba en parte al paciente es diferente desde el principio de "inversin de la carga de la prueba" del pasado. "Inversin de la carga de la prueba" significa que en juicios que implique controversia mdica o violacin mdica, es que la institucin mdica muestra que no es culpable en su prctica mdica y que no hay ninguna relacin causal entre el dao causado a la paciente y su prctica mdica, que la institucin mdica entonces se conceder un descargo de responsabilidad. La adopcin del principio de "inversin de la carga de la prueba" est destinada a proteger al paciente que, en comparacin con las instituciones mdicas y personal mdico, es a menudo en una posicin vulnerable. Pero en realidad, no pareca producir el resultado deseado. Instituciones mdicas y personal mdico, con el fin de protegerse y evitar exponerse a diversos tipos de riesgos, a menudo podra optar por tomar y el tratamiento a menudo conservador medidas (Medicina defensiva) o a recurrir a excesivo examen y tratamiento (tratamiento excesivo).

Este principio, con una medida mayor, slo sirvi para alertar a los profesionales mdicos para evitar legal disputan un su prctica mdica y dej a los pacientes en una posicin ms desventajosa, no hacer mucho para ayudar a disminuir la sensacin de desconfianza entre el paciente y el mdico. Por lo tanto mi ser cierto que la adopcin de "inversin de la carga de la prueba" recae en parte por el paciente. Artculo 58 enumera tres disposiciones cual pone a los profesionales mdicos la culpa. Pero estas disposiciones requieren que los pacientes, no los mdicos, que aporten pruebas. En otras palabras, si el paciente no pudo presentar ninguna prueba del mdico podra no ser demandado. Cuando es causado dao al paciente, la institucin mdica puede presumirse que tienen responsabilidad civil culpa si violacin de procedimientos mdicos correspondientes.

Como hemos notado, las nuevas estipulaciones sobre el consentimiento informado en la ley de agravio, comparada con las de otras leyes o reglamentos antes, son ms claras y ms especfica. La ley de agravio evidentemente reconoce el estatus de sujeto de y ms especfica. La ley de agravio evidentemente reconoce el estado del objeto del consentimiento individual y trata la violacin de consentimiento informado individual como la infraccin de los derechos. tambin define, en forma de ley, falla a difundir informacin para el paciente en los hospitales de parte como asumiendo responsabilidad medico-tico, todos stos sirven para construir un fundamento jurdico para la aplicacin del consentimiento informado.

III.- Las limitaciones del consentimiento informado en la ley de agravio

Con toda esta evolucin positiva en la ley de agravio, hay sin embargo todava aspectos que pueden ser mejoradas en la implementacin del consentimiento informado y eficaz manejo de controversias mdicas. En primer lugar, en cuanto a la divulgacin de informacin esta ley requiere personal mdico para proporcionar informacin a los pacientes y tambin se ha ampliado el alcance de la informacin a ser divulgada, todava no hay mencin de cualquier norma por la cual la informacin puede ser divulgada, en el artculo 55, hay una descripcin relativamente detallada en cuanto a personal mdico como los miembros tienen la obligacin de "explicar la condicin de enfermedad y las medidas mdicas pertinentes para explicar los riesgos mdicos y sus pacientes...planes de tratamiento mdico alternativo y otra informacin para el paciente en el momento oportuno si es necesario, cualquier examen especial o el tratamiento especial ", pero no vemos ninguna mencin de cmo informar y qu medida mayor. Por ejemplo, sera necesario para proporcionar al paciente con todo eso la examinacin e informacin sobre el tratamiento? tambin es necesario informar al paciente de las complicaciones que puedan surgir no fuera de su tratamiento.

Debe informarse al paciente substancialmente en otras palabras, que hay una falta de norma realizable para el consentimiento informado en la presente ley de agravio. Esto inevitablemente deja espacio para la imaginacin: es el profesional estndar, estndar racional o norma subjetiva que est trabajando aqu? Las experiencias pasadas con otros pases indican que la informacin revelada substancialmente es el estndar que debe adoptarse, y hay un cambio importante en algunas jurisdicciones forma un mdico a un paciente estndar. Lamentablemente, este no se refleja en esta nueva ley. Con todos sus esfuerzos para especificar el contenido de la informacin que debe facilitarse, an as, debido a sus limitaciones, tiene que utilizar redaccin ambigua como "y otras situaciones" y esto crea dificultades para s el tiempo de ejecucin para el personal mdico.

En segundo lugar, aunque est claramente indicado en esta nueva ley en orden de importancia, el paciente mismo precede a sus parientes cercanos en dar su consentimiento, en cuanto a las circunstancias bajo las cuales el personal mdico puede derivacin del paciente y buscar la forma de consentimiento sus parientes cercanos en su lugar, la ley slo ofrece algo como: "cuando no es apropiado explicar la informacin para el paciente", cual es equvoco en el significado. Aqu, la cuestin de la norma se trae para arriba otra vez. Hay una norma fiable para juzgar si una determinada situacin es adecuado o no adecuado? Adems, quin va a emitir un juicio sobre la cuestin de si una situacin es apropiado o no apropiado para la explicacin de la informacin para el paciente? "No adecuada" implica que el paciente fsicamente es demasiado dbil para tomar cualquier decisin independiente?

O podra ser que "no apropiada" significa que pacientes psicolgicamente puede desplomarse en recibir la informacin? Supongamos una situacin donde el personal mdico, basado en sus experiencias pasadas, decide que es "no adecuada" para explicar la informacin para el paciente, pero el paciente mismo insiste en que es apropiado tomar la decisin para sus propias condiciones en tal escenario, entonces qu debe hacerse? Como personal mdico debe evitar causar consecuencias adversas para el paciente"

Cual apareci en los reglamentos sobre las instituciones mdicas y las regulaciones sobre manejo mala praxis mdica, esta disposicin debido a su vaguedad en significado, hace que sea difcil en la prctica mdica real. Hay otro defecto en la fraseologa aqu: "pariente cercano". "Pariente cercano" incierto en el significado, es menos definitivo bronceado "representante legalmente autorizado" o "representante autorizado por el paciente" y debera no ser el lenguaje de la ley. Como cuestin de hecho, en los ltimos aos, en muchos de los hospitales en China, ha habido la prctica de entregar a los pacientes una hoja de aviso y autorizacin escrita en el momento del ingreso, en el cual el paciente identifica cual de su familia miembro (s) es/es para dar su consentimiento en Hola nombre. y este tipo de consentimiento familiar es aceptada solamente con la hoja de autorizacin firmada de pacientes. Esto es ms factible, y funciona mejor en la En tercer lugar aunque en esta nueva ley hay una definicin clara sobre qu hacer en casos de emergencia donde no es posible obtener consentimiento de la paciente, hay todava espacio para seguir mejorando. Por ejemplo, la descripcin "en caso de emergencia como el rescate de un paciente en estado crtico" podra haber sido ms especfica y "como" a veces no es suficiente. Habra sido ms viable la ley tena tambin establecido reglas para rescate de emergencia generalmente, necesita atencin de emergencia cumplir con estos criterios: 1) debe haber una expectativa de daos graves 2) all debe ser una expectativa que alguien puede hacer algo para prevenir o reducir el dao, y 3) debe haber presin de tiempo. La otra confusin viene forman la redaccin: "Donde la opinin de un paciente o sus familiares cercanos no puede obtenerse", como discutida anteriormente en seccin II, esta frase puede ser entendido diferentemente. Significa el paciente crticamente enfermo y ha perdido el conocimiento al mismo tiempo, su familia o representante no est disponible tampoco. O significa que el paciente lo uno mismo tiene capacidad de consentimiento y su familia tambin est presente, compra una elige a negarse a dar su consentimiento? Suponiendo que es la primera situacin, inmediatas medidas de rescate correspondiente seguramente sern justificadas en ambos el sentido tico y legal. Pero qu pasa si es la segunda situacin? Parecera muy sensible no hay no otorga prctica mdica real.

En tercer lugar aunque en esta nueva ley hay una definicin clara sobre qu hacer en casos de emergencia donde no es posible obtener consentimiento de la paciente, hay todava espacio para seguir mejorando. Por ejemplo, la descripcin "en caso de emergencia como el rescate de un paciente en estado crtico" podra haber sido ms especfica y "como"a veces no es suficiente. Habra sido ms viable la ley tena tambin establecido reglas para rescate de emergencia generalmente, necesita atencin de emergencia cumplir con estos criterios: 1) debe haber una expectativa de daos graves 2) all debe ser una expectativa que alguien puede hacer algo para prevenir o reducir el dao, y 3) debe haber presin de tiempo. La otra confusin viene forman la redaccin: "Donde la opinin de un paciente o sus familiares cercanos no puede obtenerse", como discutida anteriormente en seccin II, esta frase puede ser entendido diferentemente. Significa el paciente crticamente enfermo y ha perdido el conocimiento al mismo tiempo, su familia o representante no est disponible tampoco. O significa que el paciente lo uno mismo tiene capacidad de consentimiento y su familia tambin est presente, compra una elige a negarse a dar su consentimiento? Suponiendo que es la primera situacin, inmediatas medidas de rescate correspondiente seguramente sern justificadas en ambos el sentido tico y legal. Pero qu pasa si es la segunda situacin? Parecera muy sensible no hay no otorga.

En cuarto lugar aunque hay estipulacin sobre culpa mdica en esta nueva ley, la redaccin es inexacta y no puede ayuda en un sentido estricto en salvaguardar a los mejores intereses del paciente y manejar la comprueba relacin paciente/mdico. Por ejemplo, segn el artculo 57 de la ley de agravio: donde cualquier miembro del personal mdico no cumple con las obligaciones de diagnstico y tratamiento y causas de cualquier dao a un paciente, la institucin mdica deber asumir la responsabilidad compensatoria Pero el punto es que "la norma en el momento del diagnstico y del tratamiento" es demasiado general en su significado. Aunque parece bastante razonable y lgico a utilizar "la norma en el momento del diagnstico y del tratamiento" como el criterio para juzgar si las instituciones mdicas y los mdicos han intentado todo lo posible en el sentido tcnico, nico lo que pasa desapercibida aqu es el hecho de que China es un pas vasto con drsticamente diferentes recursos mdicos y estndares de atencin mdica en diferentes regiones, y tales desequilibrios regionales naturalmente plantean una dificultad en la prctica mdica. Manera similar, segn el artculo 63 de esta nueva ley: "una institucin mdica y su personal mdico no realizar exmenes necesaria en violacin de los procedimientos y estndares para el diagnstico y tratamiento. "Esto una regla bien intencionados cual es destinado a regular la prctica mdica y fomentar una relacin mdico/paciente sana. Pero, el punto es que son otros innecesarios actividades mdicas que deben evitarse, como tratamiento excesivo, medicacin excesiva y excesiva atencin mdica, pero stos no se mencionan.

Es recomendable que, "exmenes innecesarios" solo no sern suficiente en trminos de claridad. Adems de la cuestin de cmo definir ideas como "tratamiento excesivo" tambin es que una tarea difcil cual implica legislatura que trae la normalizacin de la prctica mdica de los hospitales en muchos aspectos, y cual tambin involucra a otras instituciones independientes que caminaran en cuando surjan disputas y profesional. Creo que queda mucho an por hacer.

Para lo que ha sido discutido hasta el momento, puede ser seguro concluir en este punto el tratamiento del consentimiento informado es un paso adelante en la ley de agravio en comparacin con otras leyes antes, y lo ms destacado en esta nueva ley es por la presente. Pero debido a la falta de designacin especfica y clara sobre muchos asuntos clave, esta ley supone un arma eficaz en la regulacin de tensin de mdico/paciente y expediciones aumentando las controversias mdicas, no fcilmente ceder los prometedores resultados deseados.

IV. La teora y la prctica del consentimiento informado en CHINA

Con todos que se ha dicho, esta ley de agravio desde una perspectiva tica, todava puede tener significacin transcendentales porque no slo establece el estatuto de autonoma de los pacientes en el consentimiento informado, viendo claramente que el paciente tiene el derecho a la intimidad, pero de una cierta manera, tambin declara la viabilidad de la aplicacin del principio de consentimiento informado china. Histricamente, cuando nos fijamos en la forma de consentimiento informado se ha descrito en las leyes y directrices ticas del mundo, nos damos cuenta que la nocin de derechos y individual consentimiento siempre tienen un lugar central. La declaracin de Helsinki y otras directrices para la investigacin con seres humanos para actos hablando eso derechos de los pacientes a la ley de privacidad y confidencialidad de los datos, de all han sido ms y ms regulaciones enfatizando la obligacin del personal mdico para proteger el paciente/sujeto y normas que garanticen a los pacientes eleccin autnoma la base del consentimiento informado sin la base para la existencia y aplicacin del principio de consentimiento informado se habra convertido en inexistente.

Por supuesto, la decisin autnoma y el beneficio del paciente podran estar en conflicto en la prctica mdica real y su llamado conflicto entre la autonoma y beneficios en el sentido tico. Y participacin de la familia en la enfermera y toma de decisiones de investigacin es tambin dirigida a beneficiar al paciente/sujeto. Pero la participacin de la familia no significa que la familia tiene la posicin definitiva en la decisin de decisiones no indica que informado consentimiento, cual subraya individual consentimiento no es aplicable en el contexto de la cultura China. Consentimiento familiar no puede tomar el lugar del consentimiento individual, y esto tiene por varias encuestas, anlisis de caso de estudio, culural, evaluacin social e histrica y legislativo en la China contempornea.

Un proyecto de investigacin sobre cncer pacientes demostr que el 77,6% de los pacientes en el estudio acept que ellos deben ser informados acerca de la verdad, slo el 3,8% de ellos dijo que no desea ser informado acerca de su enfermedad, y la orden 18,6% dijo que "depende". Entretanto, 87,5% de los onclogos en este estudio cree que sufre de cncer a la temprana etapa de la enfermedad debe ser informado de su situacin, y 40,5% de ellos sinti cncer deben informar a los pacientes en la etapa tarda de su condicin de enfermedad. El resultado de este estudio demuestra que la mayora de los mdicos y los pacientes son para la comunicacin de informacin incluso cuando el cncer se accedi a e malas noticias.

Su especfico son casos que soporte el consentimiento individual tambin. Se inform que era una mujer lista para dar a luz a un beb que muri junto a su beb antes de nacer porque su marido se neg a dar consentimiento y sus motivos para no dar su consentimiento, que era esencial para el rescate de la madre y su beb, que l saba que tendra una nia. Ridculo como podra parecer, el id de verdad que tener una nia no cumpla con los mejores intereses de su marido y su familia, que esperaba tener un hijo en su lugar. Edwin Hui, en su papel, enumer casos en Hong Kong donde rechazo paternal de ahorro vivir tratamiento dio lugar a daos irreversibles a jvenes adolescentes. En mi libro, el consentimiento informado en la biotica, tambin llev a una discusin detallada y remonta la historia de China y la relacin paciente/mdico tradicional. Llegu a la conclusin que la cultura China no es incompatible con decisin individual Autnoma de decisiones y la eleccin.

Sin lugar a dudas como una sociedad Oriental, participacin familiar en la fabricacin de decisin en la prctica mdica en China en China es comn, no slo considerada como muy importante. Ms a menudo que no, miembros de la familia involucrarse porque ellos deben compartir la responsabilidad de cuidar del paciente y posiblemente para compartir los gastos mdicos tambin. Segn una encuesta se realiz recientemente en Shangai, una de las razones por que mdico estn dispuestas involucrar a los familiares en el proceso de toma de decisiones es para evitar los riesgos potenciales del conflicto mdico. stos indican que, aunque en muchos casos, la decisin final parece

ser realizada conjuntamente por el paciente y su familia, los familiares de los pacientes, en gran medida, actan como rgano consultivo del paciente en el proceso de elaboracin de decisin y se mantienen en una posicin secundaria.

Basado en lo que se discute arriba, podemos ver inmediatamente la irrelevancia de la afirmacin de que el consentimiento informado no encaja en la cultura China, o el intento de poner consentimiento familiar delante de consentimiento individual, o simplemente para uso familiar autonoma o reemplazar la autonoma individual. Histricamente y realista, tales intentos resultan mal justificados. La limitacin con consentimiento familiar es que realmente no puede garantizar los derechos del paciente en la prctica clnica mdica, y en la investigacin biomdica, podra resultar en daos y privacin de los participantes. Por otra parte, no Country en el mundo, en la elaboracin de leyes o de derecho a la decisin autnoma, a menos que el paciente se compromete a dar no tiene capacidad para dar su consentimiento. Pero incluso cuando un paciente se compromete a dar no tiene capacidad para dar su consentimiento, el consentimiento dado por su familia o representante, tiene que estar en los intereses de los pacientes. Esto tambin es cierto con China. Y la promulgacin de la ley de agravio es un caso puntual.

Al igual que la ley es grasa de ser perfecto, la implicacin del consentimiento informado en China an tiene un largo camino por recorrer. Redaccin de la ley es una cosa, pero el real actuando fuera de la ley es otra. Adems, tambin hay una falta de supervisin de gran alcance y tica revisin de capacidad en la etapa actual, el caso de arroz dorado, que fue trado a la luz en 2012, es un ejemplo tpico mostrando cmo la implementacin del consentimiento informado y el trabajo de revisin de tablero de la tica no son estrictamente conforme a las normas. Este caso est relacionado con una investigacin proyecto liderado por el profesor Guangwen Tang de la Universidad Tufts de Estados Unidos. Whit financiacin proporcionada por el NIH y el nos Departamento de agricultura, esta investigacin proyecto comenz con una escuela primaria en Hengyang, provincia de Hunan. El propsito de investigacin era encontrar soluciones para la ingesta insuficiente de vitamina A entre los escolares. El equipo de investigacin reclut a 80 nios entre los edades f 6 y 8 aos y ponerlos en parte al azar por la ingesta de B-caroteno o de arroz dorado o contenidas en las cpsulas de aceite o espinacas. El resultado de la investigacin mostraron B-caroteno y an ms eficaz que la vitamina A contenida en espinacas. el resultado de la investigacin, en un artculo acadmico titulado B-caroteno en el arroz dorado es tan bueno como el B-caroteno en aceite en proporcionar vitamina A los nios, se public en el American Journal of Nutrition cinical el 01 de agosto de 2012. El arroz dorado, llamado as por su color dorado, es una especie de arroz genricamente modificado desarrollado por la empresa Syngenta de los Estados Unidos.

Cobertura de prensa de esta investigacin en hijo China desencaden una ola de ataques verbales. Ms tarde se supo que este proyecto de investigacin fue aprobado primero por la Academia de ciencia mdica Zhejiang en 2003, y ms tarde tambin obtuvo aprobacin de la tica revisin de Comit de la Academia de ciencias mdicas de Zhejiang. Pero por razones desconocidas, no se inici en Zhejiang. En cambio, entre el 20 mayo 2008 y 23 de junio del mismo ao, sin haber obtenido la aprobacin de la tica local Comisin de revisin, esta investigacin se inici en Hengyang, provincia de hunan.

su fue descubierto que el equipo de investigacin, en el curso de la investigacin, montar a los padres de los nios de guardianes para compartir informacin con ellos, pero los investigadores no lograron explicar a los padres de guardianes del arroz dorado genticamente modificado a la investigacin. El formulario de consentimiento informado que el equipo se distribuye a los padres o tutores para su firma slo tena una ltima pgina y no tiene no mencionado del arroz dorado.Quienes desafiaron esta investigacin insisti en que el arroz dorado puede ser una gran deficiencia de vitamina A, cuya causa es la pobreza y la falta de una dieta variada. Tambin, se quedaron muy sorprendidos que tal investigacin, proyecto expir en validez, podra comenzar en un rea diferente en el pas sin autorizacin. Los crticos tambin no podan aceptar que la implementacin del consentimiento informado no era defectuosa y defectuoso desde los nios y sus padres/tutores no recibieron completo conocimiento de la naturaleza de la investigacin.

La ltima cosa que fue atacado fue el hecho de que el equipo de investigacin, en lugar de los primeros adultos reclutamiento para ensayos, fueron directamente a los nios para el experimento, y esto es contra los principios ticos bsicos. Hemos comentado anteriormente, el caso del arroz dorado es varios a varios factores relacionados. En primer lugar, la aplicacin del consentimiento informado trices (posiblemente esto se hace intencionalmente por el equipo de investigacin para ocultar el hecho de los sujetos). Hay tambin el trabajo de revisin de Comit que no era absolutamente de la norma porque en lograron revisar estrictamente infantil investigacin tica un sujetos, no revisar y supervisar segn pertinentes.

Las reglas y regulaciones el alimento trado al pas desde el extranjero. Segn regulaciones relacionadas sobre la administracin de medicinas y alimentos, productos - medicina o alimentos - necesitan de obtener la aprobacin del Ministerio de salud o (y) el Ministerio de Agricultura. De hecho, este caso el arroz dorado es el eptome de la falta general de control y disciplina el consentimiento informado y supervisin tica en China. Y para buscar mejoras en estas reas, es necesario hacer hincapi en la proteccin de los derechos individuales y de trabajo para establecer un sistema institucional y jurdico ms saludable a largo plazo. Tres investigadores principales que haban estado involucrados en este caso notorio fueron disciplinados por sus respectivas instituciones por sus faltas en el consentimiento informado y otros aspectos. Esta es la primera vez en la historia China que los investigadores mdicos fueron censurados por violar el principio de consentimiento informado. Sin lugar a dudas la teora y practica del principio del consentimiento informado en china ha sido testigo de avances durante aos y la promulgacin de la ley de agravio de P.R China con su nueva interpretacin del consentimiento informado, es un buen ejemplo. Tambin es claro el hecho de que queda todava mucho por hacer. Por un lado, ciertos aspectos tericos necesitan ser aclarada an ms y por otro lado, cmo poner la teora a la prctica ms eficiente y efectiva es tambin un gran desafo.

CONCLUSIN

Desde la perspectiva histrica te, hemos observado que el desarrollo del teora del consentimiento a menudo va de la mano con el avance y el progreso en la legislatura. El agravio de la Repblica de China, construir una base legal para el consentimiento informado, es una ley transcendentales. Ayuda a marcar el comienzo de debate terico ms y ms en torno a los derechos individuales y la eleccin autnoma en la prctica mdica. Entretanto, allana el camino para la construccin legal ms, que sin duda har que avance el trabajo que implica la aplicacin del consentimiento informado y la proteccin del paciente/sujeto beneficio.

Acknowledgements

El artculo forma parte de la investigacin del proyecto el consentimiento informado en transicin China, patrocinado por el Shangai y ciencias sociales fondo.