investigaciÓ amb medicaments actividades.pdf · comitÈ d’Ètica de la investigaciÓ amb...

0

COMITÈ D’ÈTICA DE LA INVESTIGACIÓ AMB MEDICAMENTS

Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

2018

Memòria d’activitats

M E M Ò R I A A C T I V I T A T S C E I C 2 0 1 8

INDEX

Pàgines

INTRODUCCIÓ 1

1. ÀMBIT D’ACTUACIÓ ACREDITAT 1

2. COMPOSICIÓ ACTUAL DEL CEIC 2

3. INFRASTRUCTURA I RECURSOS DEL CEIC 3-4

4. NORMES DE FUNCIONAMENT INTERN 5

5. REUNIONS DEL CEIC 5-6

6. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC 6-10

7. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC PER A CENTRES TUTELATS 10

8. SENTIT DELS DICTÀMENS DEL CEIC EN LES AVALUACIONS DE PROJECTES 11

9. EVOLUCIÓ DE L’ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC 11

10. SEGUIMENT DELS ESTUDIS ACTIUS 12

11. ALTRES ACTIVITATS DESENVOLUPADES DES DE LA SECRETARIA TÈCNICA DEL CEIC 13

PÀGINA DE SIGNATURES 14

ANNEX NÚM 1: ASSAIGS CLÍNICS AVALUATS PEL CEIm

15-26

ANNEX NÚM. 2: PROJECTES DE RECERCA AVALUATS PEL CEIC 27-83


1

INTRODUCCIÓ

La present Memòria resumeix l’activitat del Comitè d’Ètica d’Investigació Clínica (CEIC) de l’Hospital Universitari

Germans Trias i Pujol corresponent a l’any 2018. Les dades que es presenten fan referència tant a l’avaluació i

seguiment dels assaigs clínics i projectes de recerca rebuts, com a altres activitats de gestió desenvolupades per

la Secretaria Tècnica.

La novetat més important d’aquest any ha estat la acreditació del Comitè com a Comitè d’Ètica d’investigació

amb medicaments (CEIm) amb data 21 de febrer de 2018 pel Departament de Salut

L’estructura i contingut d’aquesta memòria s’elabora en compliment d’allò que estableix el punt 6.3 de la

Instrucció 1/2017 de 27 d’octubre de 2017 sobre el Procediment d’acreditació dels comitès d’ètica d’investigació

clínica com a comitès d’ètica d’investigació amb medicaments.

1. ÀMBIT D’ACTUACIÓ ACREDITAT

L’àmbit d’actuació del Comitè d’Ètica d'Investigació Clínica de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

acreditat al 2018 va ser el següent:

Centres sanitaris:

1. Centre Sociosanitari El Carme, de Badalona (H08002230)

2. Hospital Municipal de Badalona (H08000032)

3. Institut Català d’Oncologia Badalona (ICO) (H08609145)

4. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (H08002022)

5. Fundació Privada Institut de Recerca de la Sida Caixa (IrsiCaixa) (E08577408)

6. CSM Infanto-Juvenil J. Obiols (E08038050)

7. Centre de Dia Bètula + CSM Badalona II (E08624746)

8. Centre de Salut Mental d’Adults I (CSMA Badalona i) (E08624753)

9. CSMIJ de Badalona Subsector Oest-Sant Adrià (E08555789)

10. CAS DELTA (E08018921) Institucions o centres no inscrits al Registre de Centres, Serveis i Establiments Sanitaris de Catalunya:

11. Biobanc Institut d’Investigació Germans Trias i Pujol

12. Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)

13. Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras (IJC)


2

2. COMPOSICIÓ ACTUAL DEL CEIC

La composició del Comitè d’Ètica de la Investigació Clínica de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol es

va renovar el 21 de febrer de 2018. Es van acreditar com a nous membres en qualitat de representants del

pacient: Esteve Bret Garriga i Bernarda Moreira Porta. Es va donar de baixa David López Sisamón.

La composició del CEIC va ser la següent:

Membres CEA* CI* Aliè

centre No

sanitari

Alonso Fernández, Sergio. Infermeria

Avecilla Palau, Mª Àngels. Medicina – Gine i Obstetrícia (Bioètica)

Balañá Quintero, Carme. Oncologia mèdica

Bret Garriga, Esteve. Representant del pacient

Cabrera Jaime, Sandra. Infermeria

Casanovas Cuellar, Cristina. Infermeria

Dachary Jiménez, Natalia. Jurista

Farré Albadalejo, Magí. Farmacologia Clínica

Fortes Villegas, Àngels. Filologia Hispànica i Catalana

Jiménez López, Irene. C. Empresarials - Atenció a la ciutadania

López Andres, Anna. Farmacologia Clínica

Montané Esteva, Eva. Farmacologia Clínica

Moreira Porta, Berna. Representant del pacient

Oriol Rocafiguera, Albert. Medicina – Hematologia

Peláez de Loño, Jordi. Farmàcia (CatSalut)

Puyalto de Pablo, Paloma. Medicina – Radiologia

Ramo Tello, Cristina. Neurologia

Romeu Fontanillas, Joan. Medicina Interna – VIH

Sánchez Fernández, Mayka. Biologia. Genetista

Solà Suárez, Montserrat. Medicina Nuclear

Vilaró Jaques, Laia. Farmàcia hospitalària

*CEA: Comitè d’Ètica Assistencial * CI: Comissió d’Investigació (Comitè Científic Intern)

La distribució de càrrecs va ser la següent:

President: Magí Farré Albaladejo

Vicepresidenta: Carme Balañá Quintero

Secretària Tècnica: Àngels Fortes Villegas


3

3. INFRAESTRUCTURA I RECURSOS DEL CEIC

3.1 Pressupost 2018

El pressupost aprovat per la Direcció del Centre per al 2018 va ser el següent:

PRESSUPOST CEIC 2018 IMPORT €

Personal 150.865,22

Equipaments i consumibles 3000

Formació continuada 5000

INGRESSOS TOTALS PER ACTIVITAT 158.865,22

L’activitat del CEIC s’autofinança a través dels ingressos derivats de la pròpia activitat d’avaluació i gestió de

projectes, canalitzats a través de la Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i

Pujol.

INGRESSOS PER L’AVALUACIÓ I GESTIÓ PROJECTES I ESMENES IMPORT €

Avaluació i gestió de protocols 142.250

Avaluació i gestió d'esmenes 167.300

Gestió contractes 61.400

INGRESSOS TOTALS PER ACTIVITAT 370.950

DESPESES GENERADES PEL CEIC IMPORT €

Personal 153.853,67

Altres despeses 1.577,35

Formació 859,90

DESPESES TOTALS PER ACTIVITAT 156.290,92

Dels ingressos totals recaptats per l’activitat d’avaluació del CEIC i de gestió de la Secretaria tècnica es

destina al finançament de la pròpia activitat un 42%.

Figura 1

156.290,92; 42%

214.659,08; 58%

DISTRIBUCIÓ DELS FONS DIRECTES RECAPTATS PEL CEIC

INGRESSOS DERIVATS DE L'ACTIVITAT DEL CEIC DESTINATS A FINANÇAR LA PRÒPIA ACTIVITAT

INGRESSOS DERIVATS DE L'ACTIVITAT DEL CEIC NO DESTINATS A FINANÇAR LA PRÒPIA ACTIVITAT


4

3.2 Activitats de formació

Activitats de formació continuada en què han participat membres del CEIC durant l’any 2018:

- Jornada Retos y oportunidades para la investigación clínica en España. Organitzada per l’AEMPS al

Salón de actos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid, 23 de maig de 2018.

- Sessió formativa sobre el Reglament europeu de Protecció de dades. Organitzada pel CEIC HUGTIP i

impartida pel Sr. Manuel Romero Colomé de Suriñá Assessors a l’Hospital Universitari Germans Trias i

Pujol. Badalona, 25 de maig de 2018.

- Conferències Josep Egozcue: Nous escenaris en salut i recerca clínica. Organitzada per la Fundació

Víctor Grífols i Lucas al Caixaforum. Barcelona, 13 i 14 de juny de 2018.

- III Jornada anual de comités de ética de la investigación con medicamentos. Organitzada per l’AEMPS

en col·laboració amb la SEFC al Palacio de la Magdalena. Santander, 3 d’octubre de 2018

- Sessió extraordinària: Els conflictes d’interessos en investigació i la relació amb la indústria.

Organitzada per l’Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol juntament amb

l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol a la Sala d’actes de l’Hospital. Badalona, 21 de novembre de

2018.

- Jornadas de Aspectos Éticos de la Investigación Biomédica: Más allá de los ensayos clínicos: el papel de

los comités de ética de la investigación. Organitzada pel Comité de Ética de la investigación del Instituto

de Salud Carlos III al Salón de Actos “Ernest Lluch” del Instituto de Salud Carlos III. Madrid, 27 i 28 de

novembre.

3.3 Recursos personals

- Auxiliar administrativa (38,5h)

- Administrativa (35h)

- Tècnic superior de gestió (35h)

- Farmacòloga clínica (38,5)

3.4 Recursos materials - Espai físic per ubicar la Secretaria del CEIC (18 m2), on es desenvolupen les tasques administratives

- Sala de juntes general per a la realització de les reunions

- Espai per a l’arxiu de projectes a l’Arxiu general de recerca clínica

- Mobiliari de despatx: taules, armaris i cadires

- Ordinadors (Paquet Office, Outlook, Internet Explorer, SAP-Business One) (3)

- Impressora / escàner (1)

- Línies de telèfon directes des de l’exterior (2); línia interior (1)

- Adreces de correu electrònic (5)

- Connexió a Internet

- Domini Web: www.ceicgermanstrias.cat

- Equipament tècnic per a la realització de reunions no presencials en temps real.


5

4. NORMES DE FUNCIONAMENT INTERN

La versió dels Procediments Normalitzats de Treball (PNT) vigent durant l’any 2018 va ser la número 8,

aprovada pel Comitè en la primera reunió de l’any, de data 12 de gener de 2018.

5. REUNIONS DEL CEIC

El CEIC es reuneix 2 cops al mes per tal de poder avaluar en els terminis establerts per la legislació el assaigs

clínics amb medicaments i les seves esmenes així com els protocols de recerca i les cessions de mostres. La

primera reunió del mes se celebra entre el dia 5 i el 15 i la segona a partir del dia 21. Durant l’any 2018 es

van portar a terme un total de 20 reunions.

5.1. Calendari de reunions CEIC 2018

GENER 12/01/2018 26/01/2018

FEBRER 16/02/2018 -

MARÇ 09/03/2018 23/03/2018

ABRIL 13/04/2018 27/04/2018

MAIG 10/05/2018 25/05/2018

JUNY 08/06/2018 22/06/2018

JULIOL 06/07/2018 20/07/2018

SETEMBRE 07/09/2018 21/09/2018

OCTUBRE 05/10/2018 23/10/2018

NOVEMBRE 09/11/2018 23/11/2018

DESEMBRE 14/12/2018 -

5.2. Assistències a les reunions

Per tal que les decisions del CEIC es considerin vàlides es requereix un quorum de la meitat més un dels

seus membres. Durant l’any 2018 es van poder convocar 20 reunions amb el quorum necessari.

Figura 2

62% 57%

52% 57%

62% 71%

62% 57%

71% 67% 57%

67% 71%

52% 62%

52% 52%

67% 57%

67%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

PERCENTATGE D'ASSISTÈNCIES PER REUNIÓ


6

L’assistència dels membres del CEIC a les reunions es calcula en base al nombre total de reunions per a les

quals han estat acreditats. Les persones que no han assistit a cap reunió sense una justificació adequada

seran proposades per a la seva substitució.

Membres Total d’assistències Total de reunions % Assistències

Alonso Fernández, Sergio 15 20 75% Avecilla Palau, Mª Àngels 13 20 65%

Balañá Quintero, Carme 10 20 50%

Bayés Genís, Beatriu 0 20 0%

Bret Garriga, Esteve 16 17 94%

Cabrera Jaime, Sandra 6 20 30% Casanovas Cuellar, Cristina 8 20 40%

Dachary, Jiménez, Natalia 15 20 75%

Farré Albaladejo, Magí 18 20 90%

Fortes Villegas, Àngels 20 20 100%

Jiménez López, Irene 7 20 35% López Sisamón, David 0 3 0%

López Andrés, Ana 20 20 100%

Montané Esteva, Eva 17 20 85%

Moreira Porta, Bernarda 9 17 53%

Oriol Rocafiguera, Albert 14 20 70%

Peláez de Loño, Jordi 7 20 35% Puyalto de Pablo, Paloma 12 20 60%

Ramo Tello, Cristina 11 20 55%

Romeu Fontanillas, Joan 12 20 60%

Sánchez Fernández, Mayka 5 7 71%

Solà Suárez, Montserrat 10 20 50% Vilaró Jaques, Laia 12 20 60%

6. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC

6.1 Assaigs clínics registrats a la Secretaria del CEIC

La Secretaria del CEIC té encomanada la funció de registre dels projectes de recerca que es realitzin al centre. Pel que fa als assaigs clínics, es registren tant aquells que són avaluats pel CEIm com aquells revisats per altres comissions que valoren la seva viabilitat al centre.

ASSAIGS CLÍNICS REGISTRATS A LA SECRETARIA DEL CEIC Núm.

Assaigs Clínics avaluats pel CEIm 41

Assaigs Clínics NO avaluats pel CEIm 110

TOTAL 151

6.2 Assaigs Clínics amb medicaments o productes sanitaris avaluats pel CEIm Durant l’any 2018 es van rebre a la Secretaria del CEIC 151 assajos clínics, dels quals vam tramitar la

idoneïtat de les instal·lacions i els contractes. En 41 d’aquests assajos el CEIm de l’Hospital Universitari

Germans Trias i Pujol va ser seleccionat pel promotor per a la seva avaluació i en 7 d’aquests assajos vam

participar en el procediment europeu d’harmonització (VHP).


7

Per tant, el CEIm va avaluar un 27% dels assajos presentats al centre.

ASSAIGS CLÍNICS AVALUATS PEL CEIm Núm.

Assaigs Clínics amb medicaments unicèntrics 5

Assaigs Clínics amb medicaments multicèntrics 35

Assaigs clínics amb productes sanitaris 1

TOTAL 41

6.2.1. Classificació per fases La classificació per fases dels 41 protocols d’assaigs clínics avaluats com a CEIm durant el 2018 és la

següent:

Figura 3

6.2.2. Classificació per promotor

Els assaigs clínics amb medicaments avaluats com a CEIm es poden classificar segons els tipus de promotor,

distingint entre comercial i no comercial (promoguts per societats científiques, Fundacions d’investigació o

investigadors independents). La classificació per promotor dels 41 assaigs clínics avaluats va ser la següent:

Figura 4

0

10

20

30

6 15

14

6

ASSAIGS CLÍNICS PER FASES

Assaigs clínics amb medicaments

Promotor no comercial 12

Promotor comercial 29

29

12

01020304050

ASSAIGS CLÍNICS AMB MEDICAMENTS PER PROMOTOR


8

6.2.3. Classificació per àrees terapèutiques Dels 41 assaigs clínics amb medicaments avaluats en qualitat de CEIm per a tot l’estat espanyol, el 50% són

estudis que pertanyen a l’ICO Badalona (Hematologia-Hemoteràpia i Oncologia Mèdica) i l’altre meitat són

assaigs realitzats bàsicament per 5 línies de recerca de l’Hospital: Aparell Digestiu, Cardiologia,

Dermatologia i SIDA.

ÀREA TERAPÈUTICA / SERVEI Núm.

Aparell Digestiu 5

Cardiologia 4

Cirurgia General i Digestiva 1

Dermatologia 3

Endocrinologia 1

Malalties infeccioses 1

Nefrologia 1

Neurocirurgia 1

Onco-Hematologia i Hemoteràpia 15

Oncologia Mèdica 6

Urologia 1

VIH 2

TOTAL 41

6.3. Altres projectes de recerca avaluats pel CEIC

ALTRES PROJECTES DE RECERCA AVALUATS PEL CEIC Núm.

Investigació Clínica amb producte sanitari 8

Assaigs clínics sense medicaments 19

Projectes d’investigació 217

Protocols d’estudis observacionals (EPAS) 23

Ligado a autorización (LA) Otros Diseños (OD) Seguimiento Prospectivo (SP)

2 9

12

TOTAL 267

SOL·LICITUDS DE BEQUES PER A PROJECTES DE RECERCA REBUDES Núm.

FIS - Proyectos de Investigación en Salud 36

Fundació La Marató de TV3 – Projectes en ictus i lesions medul·lars / cerebrals traumàtiques 28

Altres sol·licituds 14

TOTAL 78


9

6.3.1. Classificació dels projectes de recerca avaluats pel CEIC per àrees terapèutiques

ÀREA TERAPÈUTICA / SERVEI Núm.

Al·lergologia 1

Anatomia Patològica 3

Anestesiologia i Reanimació – Clínica del Dolor 8

Aparell Digestiu 13

Cardiologia 16

CEEISCAT 4

Cirurgia Cardíaca 2

Cirurgia General i Digestiva 5

Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia 10

Cirurgia Pediàtrica 1

Cirurgia Plàstica i Reparadora 2

Dermatologia 6

Endocrinologia i Nutrició 15

Farmàcia 1

Farmacologia Clínica 3

Geriatria / Cures Pal·liatives 5

Infermeria 11

Malalties infeccioses 5

Medicina Física i Rehabilitació 1

Medicina Intensiva 12

Medicina Interna 5

Microbiologia 10

Nefrologia 3

Neurociències 15

Oftalmologia 4

Hematologia i Hemoteràpia 18

Obstetrícia i Ginecologia 1

Oncologia mèdica 31

Oncologia radioteràpica 1

Otorinolaringologia 1

Pediatria 3

Pneumologia 13

Psiquiatria 1

Reumatologia 5

SIDA 19

Tecnologies de la Informació i R+D 1

Unitat Genètica Clínica 1

Unitat Patologia mamària 1

Urgències 3

Urologia 7

TOTAL 267


10

Figura 5

6.4. Esmenes rellevants a projectes avaluades pel CEIC

ESMENES RELLEVANTS AVALUADES PEL CEIC PER TIPUS DE PROJECTE Núm.

Assaigs clínics amb medicaments 231

Investigacions clíniques amb productes sanitaris 6

Projectes d’investigació / Estudis observacionals / assaigs clínics sense medicaments 40

TOTAL 277

7. ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC PER A CENTRES TUTELATS

El CEIC de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol tutela centres sanitaris, hospitalaris i extra-

hospitalaris així com centres no sanitaris, bàsicament instituts de recerca. En la següent taula es resumeix

l’activitat avaluadora de projectes per part del CEIC segons el centre tutelat.

TIPUS PROJECTE/CENTRE ICO Hospital

Municipal Badalona

C.S. El Carme

IGTP IrsiCaixa IJC

Assaigs clínics 21 0 0 0 0 0

EPA* 9 1 0 0 0 0

PI** 31 6 4 24 17 6

TOTAL 61 7 4 24 17 6 * Estudis post-autorització ** Projectes d’Investigació (NO-EPA)

ALTRES TUTELES Biobanc HUGTP-IGTP Col·leccions de mostres GCAT

Cessions de mostres 3 3

31

19

18

16

15

15

13

13

12

11

0 5 10 15 20 25 30 35

Oncologia mèdica

SIDA

Hematologoia i Hemoteràpia

Cardiologia

Endocrinologia i Nutrició

Neurociències

Aparell Digestiu

Pneumologia

Medicina intensiva

Infermeria

ÀREES TERAPÈUTIQUES >10 PROJECTES


11

8. SENTIT DELS DICTÀMENS DEL CEIC EN LES AVALUACIONS DE PROJECTES

La suma de l’avaluació dels 41 assaigs clínics més els 267 projectes de recerca suposen un total de 308

estudis avaluats pel CEIC, dels quals van ser aprovats 270 (88%). Només hi ha haver un dictamen

desfavorable en primera avaluació. 38 (12%) dels projectes van quedar pendents de respostes als

aclariments sol·licitats pel Comitè.

TIPUS PROJECTE Aprovats Denegats Pendents

d’aclariments Assaigs clínics medicaments unicèntrics 3 0 2

Assaigs clínics medicaments multicèntrics 32 1 2

Assaigs clínics amb productes sanitaris 1 0 0

Assaigs clínics sense medicaments 13 0 6

Investigacions clíniques amb productes sanitaris 8 0 0

Estudis observacionals (EPA) 22 0 1

Projectes d’investigació (NO EPA) 191 0 26

9. EVOLUCIÓ DE L’ACTIVITAT D’AVALUACIÓ DEL CEIC 2017-2018

Com a conseqüència del RD 1090/2015 que regula els assaigs clínics amb medicaments s’ha anat

consolidant la tendència de reconeixement mutu entre Comitès per tal d’evitar avaluacions redundants

d’un projecte multicèntric pels diferents Comitès del centres participants. No obstant, els centres han hagut

d’establir mecanismes per poder conservar aquella visió global de la recerca desenvolupada en el seu

entorn que abans obtenia a través del CEIC. És per aquest motiu que la Secretaria Tècnica del CEIC, en el

Campus Can Ruti, amplia les seves funcions per actuar com a oficina de registre de tots els projectes que es

vulguin posar en marxa en el centre, requereixin o no d’un dictamen del CEIC.

En aquest context, els projectes registrats per la Secretaria Tècnica del CEIC continua creixent, de 466

projectes rebuts l’any 2017 a 496 rebuts durant el 2018.

Figura 6

0 100 200 300 400 500

2018

2017

41

26

110

95

267

274

78

71

PROJECTES PRESENTATS A LA SECRETARIA DEL CEIC

Assaigs Clínics CEIm

Assaigs Clínics NO CEIm

Projectes Recerca

Beques Projectes Recerca


12

10. SEGUIMENT DELS ESTUDIS ACTIUS

El seguiment del desenvolupament dels estudis aprovats pel CEIC és una tasca de gran rellevància per poder

complir amb la seva missió fonamental de protecció dels subjectes participants en recerca. Aquesta

responsabilitat és compartida amb el promotor i l’investigador que també tenen l’obligació de comunicar

tant els aspectes que afectin a la seguretat dels subjectes participants com els resultats finals i les

conclusions de la recerca.

Podem distingir dos tipus de seguiment en funció de la tipologia de projectes. En el cas d’assaigs clínics

multicèntrics, el seguiment a realitzar és d’àmbit estatal i per tant cal conèixer la seva situació en cadascun

dels centres aprovats per a la seva realització. Pel que fa a la resta de projectes el seguiment que es realitza

és de caire local.

La Secretaria tècnica del CEIC registra en una base de dades totes les comunicacions rebudes per part dels

promotors i els investigadors. Les dades generals de seguiment recaptades durant l’any 2018 són les

següents:

ASSAIGS CLÍNICS AMB MEDICAMENTS Núm.

Actius 499

Finalitzats 9

Informes anuals de seguiment 41

Informes mesures urgents de seguretat 47

Informes Incompliments greus 15

Informes finals 12

Publicacions 0

PROJECTES D’INVESTIGACIÓ Núm.

Actius 225

Finalitzats 15

Informes anuals de seguiment 27

Informes finals 7

Publicacions 0


13

11. ALTRES ACTIVITATS DESENVOLUPADES DES DE LA SECRETARIA TÈCNICA DEL CEIC

El RD1090/2015 estableix el perfil i funcions de la Secretaria Tècnica del CEIm, segons el qual, ha de ser una

secretaria estable integrada en l’organigrama de la institució o de les seves institucions de suport i ha de

comptar amb uns mitjans i infraestructura que permetin el seu desenvolupament. La funció principal de la

Secretaria Tècnica és gestionar tota l’activitat del CEIm. No obstant, a la Secretaria es desenvolupen altres

activitats relacionades amb l’àmbit de recerca que excedeixen de les estrictament assignades per la

legislació. A continuació es descriuen algunes de les activitats desenvolupades per la Secretaria Tècnica

durant el 2018:

1. Actualització i manteniment de la base de dades (Microsoft Access) de gestió de projectes creada per

la Secretaria Tècnica, per donar resposta a les novetats d’aplicació al CEIC.

2. Col·laboració amb el Servei d’informàtica de l’IGTP en l’actualització del mòdul del CEIC en SAP (BO).

3. Manteniment i actualització de la Web del CEIC.

4. Assessorament als investigadors independents sobre els circuits interns i les rutes administratives

per a l’autorització de projectes.

5. Participació en les reunions mensuals del CEIm amb l’Agència Espanyola del Medicament.

6. Certificació de la carrera professional investigadora. La Secretaria del CEIC és l’encarregada de

certificar la participació dels professionals de l’ICS en assaigs clínics i projectes de recerca tant en

qualitat d’investigador principal com de col·laborador. L’any 2018 es van estendre 172 certificats.

7. Gestió administrativa dels contractes per a assaigs clínics i altres estudis. Per tal de mantenir al

centre un registre unificat dels assaigs clínics i projectes de recerca es va assignar a la Secretaria del

CEIC la gestió administrativa dels contractes. Dins la Secretaria vam crear una divisió interna

denominada Unitat d’admissió d’estudis i contractes que permet gestionar tant el document

d’idoneïtat de les instal·lacions per a assaigs clínics com l’acceptació i signatura dels contractes.

Les dades corresponents a aquesta activitat durant el 2018 són les següents:

CONTRACTES HUGTIP ICO BSA TOTAL

Assaigs clínics 51 67 1 119

Investigacions clíniques amb productes sanitaris 2 0 0 2 Projectes d’investigació / Estudis observacionals (EPA) 33 17 0 50

TOTAL PER CENTRE 86 84 1 171


14

El Dr. Magí Farré Albaladejo, en qualitat de President, i la Sra. Àngels Fortes Villegas, com a Secretària

Tècnica del Comitè d’Ètica de la Investigació amb medicaments de l’Hospital Universitari Germans Trias i

Pujol, donem fe de la veracitat de les dades recollides en la Memòria d’Activitats del CEIC corresponent a

l’any 2018.

Per tal que així consti als efectes oportuns, signem aquesta memòria a Badalona, 28 d’abril de 2019.

Secretària Tècnica President

Àngels Fortes Villegas

Magí Farré Albaladejo

ANNEX NÚM. 1

Assaigs clínics avaluats pel CEIm

15

ASSAIGS CLÍNICS AVALUATS PEL CEIC ‐ 2018

CODI CEIC AC‐17‐090‐ICO‐CEIM

TITOL Estudio de fase II, abierto, de 2 cohortes y multicéntrico de INCB050465, un inhibidor de PI3Kδ, en linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK.

CODI PROJECTE INCB 50465‐205

SERVEI HEMATOLOGIA I HEMOTERÀPIA

PROMOTOR Incyte Corporation

NÚMERO EudraCT 2017‐003148‐19


TITOL Estudio de Fase 1, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad, farmacocinètica y eficacia preliminar de CC‐92480 en combinación con dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.

CODI PROJECTE CC‐92480‐MM‐001


PROMOTOR Celgene Corporation



TITOL Ensayo en fase III de marizomib en combinación con radioquimioterapia estándar basada en temozolomida frente a radioquimioterapia estándar sola basada en temozolomida en pacientes con glioblastoma de diagnóstico recinte.

CODI PROJECTE EORTC‐1709‐BTG

SERVEI ONCOLOGIA MÈDICA

PROMOTOR EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer)



TITOL Estudio abierto de fase 1/2a para evaluar la seguridad y eficacia de melflufen y dexametasona en combinación con bortezomib o daratumumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o en recaída/refractario.

CODI PROJECTE OP‐104


PROMOTOR Oncopeptides AB


16


TITOL Estudio Abierto y Aleatorizado de Combinaciones de REGN2810 a Dosis Estándar y Alta (Cemiplimab; Anticuerpo Anti‐Pd‐1) e Ipilimumab (Anticuerpo Anti‐Ctla‐4) en el Tratamiento de Segunda Línea de Pacientes con Cáncer De Pulmón No Microcítico Avanzado.

CODI PROJECTE R2810‐ONC‐1763


PROMOTOR Regeneron Pharmaceuticals, Inc



TITOL Estudio de fase II, abierto, para evaluar el efecto del blinatumomab administrado durante la consolidación para reducir el nivel de enfermedad residual (ER) evaluada mediante citofluorometría en pacientes adultos hasta 55 años con leucèmia linfoblástica aguda (LLA) de alto riesgo (AR) sin cromosoma Filadelfia (Ph‐) con buena respuesta (ER<0.1%) después del tratamiento de inducción.

CODI PROJECTE PETHEMA‐BLIN‐01


PROMOTOR Fundación PETHEMA



TITOL Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de AG‐348 en sujetos adultos con deficiencia de piruvato cinasa (PK) que reciben transfusiones periódicamente.

CODI PROJECTE AG348‐C‐007


PROMOTOR Agios Pharmaceuticals, Inc.


CODI CEIC AC‐18‐029‐HGT‐CEIM

TITOL Estudio de inducción n.º 1: estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo, en el que se evalúa ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

CODI PROJECTE RPC01‐3201

SERVEI APARELL DIGESTIU

PROMOTOR Celgene International II Sàrl


17


TITOL Ensayo fase II de Olaparib de mantenimiento tras la respuesta a trabectedina y doxorrubicina liposomal pegilada en cáncer de ovario recurrente.

CODI PROJECTE OLATRA

SERVEI

PROMOTOR Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO)



TITOL Ensayo clínico Fase II abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia del retratamiento con pembrolizumab en segunda línea o posteriores, en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico avanzado.

CODI PROJECTE GECP 17/02


PROMOTOR Fundación GECP



TITOL Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos y multicéntrico en participantes en hemodiálisis con anemia causada por nefropatía crónica para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de daprodustat administrado tres veces por semana, en comparación con eritropoyetina humana recombinante, después de haber recibido eritropoyetina humana recombinante o sus análogos.

CODI PROJECTE 204837

SERVEI NEFROLOGIA

PROMOTOR GLAXOSMITHKLINE, S.A.



TITOL Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de mirikizumab con secukinumab y placebo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave.

CODI PROJECTE I6T‐MC‐AMAJ

SERVEI DERMATOLOGIA

PROMOTOR Lilly S.A.


18


TITOL Estudio fase II, aleatorizado, ciego y controlado con placebo de MTIG7192A, un anticuerpo anti‐tigit, en combinación con atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico que no han recibido quimioterapia previa.

CODI PROJECTE GO40290


PROMOTOR Roche Farma, S.A (por delegación de Genentech, Inc.)



TITOL Ensayo clínico aleatorizado para la prevención de eventos cardíacos en población diabética sin antecedentes de enfermedad cardíaca, guiados por NT‐proBNP.

CODI PROJECTE PONTIACII

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Medizinische Universität Wien



TITOL Estudio piloto de los efectos biológicos de la vitamina D en pacientes con carcinoma urotelial del tracto urinario resecable.

CODI PROJECTE VitDURO‐AECC17‐01

SERVEI UROLOGIA

PROMOTOR Dr. L. Ibarz Servio (Servicio Urología ‐ Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)



TITOL Estudio fase 3 prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de clazosentán en prevenir el deterioro clínico debido a isquemia cerebral tardía (ICT) en pacientes adultos con hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSAa).

CODI PROJECTE ID‐054‐304

SERVEI NEUROCIRURGIA

PROMOTOR Idorsia Pharmaceuticals, Ltd


19


TITOL Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de RPC1063 oral como terapia de inducción y de mantenimiento para la colitis ulcerosa de moderada a grave.



PROMOTOR Celgene International II Sàrl (CIS II)



TITOL Ensayo de prolongación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento con RPC1063 oral como terapia para la colitis ulcerosa de moderada a grave.



PROMOTOR Celgene International II Sàrl



TITOL Estudio en fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de AG‐348 en sujetos adultos con deficiencia de piruvato cinasa que no reciben transfusiones periódicamente.

CODI PROJECTE AG348‐C‐006





TITOL Estudio en fase 2, multicéntrico, abierto y de incremento escalonado y ampliación de la dosis de venetoclax en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente.

CODI PROJECTE M16‐085


PROMOTOR AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG


20


TITOL Estudio de fase II, abierto, aleatorizado y de dos grupos para investigar la eficacia y la seguridad de dos dosis del conjugado anticuerpo‐fármaco GSK2857916 en participantes con mieloma múltiple que han recibido tres o más líneas previas de tratamiento, son refractarios a un inhibidor del proteosoma y un inmunomodulador y no han respondido a un anticuerpo anti‐CD38 (DREAMM 2).



PROMOTOR GlaxoSmithKline, S.A.


CODI CEIC AC‐18‐064‐EXT‐CEIM

TITOL Estudio de extensión abierto en fase II para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de UTTR1147A en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave o enfermedad de crohn.

CODI PROJECTE (!) GA40209


PROMOTOR Roche Farma, S.A por delegación de Genentech, Inc.

NÚMERO EudraCT (!) 2017‐004997‐32

CODI CEIC AC‐18‐069‐MARATÓ

TITOL Oral antibiotics after anal abscess drainage to diminish perianal Fistula Formation: a multicenter double blind placebo trial (O.F.F. STUDY).

CODI PROJECTE 432/U/2018

SERVEI CIRURGIA GENERAL I DIGESTIVA

PROMOTOR Dr. D. Parés Martínez (Servicio de Cirugía General y Digestiva ‐ HUGTiP)

NÚMERO EudraCT

CODI CEIC AC‐18‐070‐MARATÓ

TITOL Evaluation of new oral antibiotic therapies for early syphilis.

CODI PROJECTE 59/C/2018

SERVEI UNITAT VIH

PROMOTOR Dr. O. Mitjà Villar (ISGlobal‐Hospital Clínic de Barcelona)

NÚMERO EudraCT

21


TITOL Ensayo en fase I‐II, sin enmascaramiento y no aleatorizado, para evaluar el papel de Idelalisib en pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en recaída o refractarios a otros tratamientos, y en pacientes ancianos con LLA en los que se desaconseja el uso de terapias convencionales.

CODI PROJECTE REALIB‐LLA‐2017


PROMOTOR Fundación PETHEMA



TITOL Eficacia y seguridad de Dolutegravir más Darunavir/cobicistat como estrategia de simplificación frente al tratamiento optimizado en pacientes infectados por el VIH‐1 virológicamente suprimidos y portadores de mutaciones de resistencia a múltiples fármacos.

CODI PROJECTE 2D‐STUDY

SERVEI MEDICINA INTERNA (UNITAT VIH)

PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA



TITOL Ensayo Fase I, abierto, para determinar la dosis de INCB050465 en combinación con Rituximab, Bendamustina y Rituximab o Ibrutinib en pacientes con Linfoma de Celulas B previamente tratado (CITADEL 112).

CODI PROJECTE INCB50465‐112


PROMOTOR Incyte Corporation



TITOL Estudio fase Ib de búsqueda de dosis de seguridad con la sal sódica de ácido 2 hidroxioleico (2‐OHOA) administrado por vía oral en combinación con Temozolomida y radioterapia (fase concurrente) o temozolomida sola (fase de mantenimiento) en el tratamiento de primera línea de sujetos con glioblastoma.

CODI PROJECTE MIN‐002‐1801


PROMOTOR Lipopharma Therapeutics, S.L.


22


TITOL Ensayo clínico multicéntrico controlado y aleatorizado en grupo paralelo abierto, para comparar iGlarLixi frente a insulina premezclada en pacientes con diabetes tipo 2 que han fracasado alcanzar el control glucémico con insulina basal y agentes antidiabéticos orales.

CODI PROJECTE LPS15017

SERVEI ENDOCRINOLOGIA I NUTRICIÓ

PROMOTOR Sanofi‐Aventis Groupe



TITOL Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para comparar ponatinib frente a imatinib, administrados en combinación con quimioterapia de intensidad reducida en pacientes con leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia de nuevo diagnostico.

CODI PROJECTE Ponatinib‐3001


PROMOTOR Millenium Pharmaceuticals, Inc.



TITOL Ensayo clínico de fase I/IIa de BI‐1206, un anticuerpo monoclonal contra CD32b (Fc # RIIB), en combinación con rituximab en personas con linfoma no hodgkiniano de linfocitos B de escasa malignidad que ha recidivado o es resistente al rituximab.

CODI PROJECTE 17‐BI‐1206‐02


PROMOTOR BioInvent International AB



TITOL Tratamiento con Evolocumab en pacientes con insuficiencia cardíaca estable con fracción de eyección reducida de etiología isquèmica.

CODI PROJECTE ICOR‐2016‐05

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Instituto de Investigación en Ciencias de la Salud Germans Trias i Pujol (IGTP)


23


TITOL Matriz pericárdica con células madre para tratamiento de pacientes que tras haber sufrido un infarto éste les ha dejado una cicatriz en el tejido del corazón.

CODI PROJECTE ICOR‐2016‐02

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol / Banc de Sang i Teixits de Barcelona (IGTP/BST)



TITOL Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de baloxavir marboxil en combinación con el tratamiento estándar inhibidor de neuraminidasa en pacientes hospitalizados con influenza grave.

CODI PROJECTE CP40617

SERVEI MALALTIES INFECCIOSES

PROMOTOR F. Hoffmann‐La Roche, Ltd.


CODI CEIC AC‐18‐118‐EXT‐CEIM

TITOL Estudio de extensión abierto en fase II para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de UTTR1147A en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave o enfermedad de crohn.

CODI PROJECTE GA40209


PROMOTOR Roche Farma, S.A por delegación de Genentech, Inc.



TITOL Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de vedolizumab para la profilaxis de la enfermedad injerto contra huésped aguda gastrointestinal en sujetos sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.

CODI PROJECTE Vedolizumab‐3035


PROMOTOR Millennium Pharmaceuticals, Inc.


24


TITOL Estudio en fase IIa/IIb abierto de KRT‐232 en pacientes con mielofibrosis primaria (MFP), mielofibrosis post‐policitemia vera (MF‐post‐PV) o mielofibrosis post‐trombocitemia esencial (MF‐post‐TE) que no han respondido al tratamiento previo con un inhibidor JAK.

CODI PROJECTE KRT‐232‐101


PROMOTOR Kartos Therapeutics, Inc.



TITOL Estudio de fase IIa/IIb en dos partes, multicéntrico, aleatorizado y abierto de la eficacia, seguridad y farmacocinética de KRT‐232 en comparación con ruxolitinib en pacientes con policitemia vera dependiente de flebotomia.

CODI PROJECTE KRT‐232‐102


PROMOTOR Kartos Therapeutics, Inc.



TITOL Estudio de fase 3 aleatorizado de zanubrutinib (BGB‐3111) en comparación con ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas recidivante/resistente.

CODI PROJECTE BGB‐3111‐305


PROMOTOR BeiGene, Ltd.



TITOL Estudio de fase IIa aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de las vacunas contra el VIH 1 MVA.HTI y ChAdOx1.HTI con el agonista del receptor TLR7 vesatolimod (GS‐9620) en la infección por el VIH‐1 tratada de forma precoz.

CODI PROJECTE AELIX‐003

SERVEI MEDICINA INTERNA ‐ UNITAT VIH

PROMOTOR Aelix Therapeutics


25


TITOL Estudio de fase 4, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de los efectos del apremilast (CC‐10004) en la calidad de vida, la eficacia y la seguridad en sujetos con manifestaciones de psoriasis en placas y deterioro de la calidad de vida.

CODI PROJECTE CC‐10004‐PSOR‐020

SERVEI DERMATOLOGIA

PROMOTOR Celgene International II SARL



TITOL Utilización de un adhesivo de fibrina para disminuir la dehiscencia de la anastomosis esofagoyeyunal en gastrectomias totales por cáncer: estudio aleatorizado y multicéntrico.

CODI PROJECTE HUGTP‐CIR‐FIBRIN‐GLUE‐01


PROMOTOR Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)



TITOL Pulmonary vein isolation with versus without continued antiarrhythmic drug treatment in subjects with persistent atrial fibrillation: a prospective multi‐centre randomized controlled clinical study (POWDER‐AF2 study).

Aislamiento de la vena pulmonar con versus sin tratamiento antiarrítmico continuado en sujetos con Fibrilación Auricular Persitente: Un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, randomizado y controlado


SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR AZ Sint‐Jan Brugge‐Oostende AV


26

ANNEX NÚM. 2

Projectes d’investigació avaluats pel CEIC

27

PROJECTES D'INVESTIGACIÓ AVALUATS PEL CEIC ‐ 2018

CODI CEIC PI‐18‐001

TITOL Estudio descriptivo de las características de la indicación del fentanilo intranasal con pectina en el tratamiento del dolor irruptivo oncológico.

CODI LAB SSI‐01‐2017

INV PRAL Dr. Joaquim Julià i Torras

SERVEI Servei de Suport Integral ‐ Cures Pal∙liatives

PROMOTOR Dr. Joaquim Julià i Torras (Servicio de Soporte Integral ‐ ICO Badalona)


TITOL Anàlisi de marcadors no invasius per a la millora del diagnòstic del càncer de pròstata (CaP) i identificació del pacients amb càncer agressiu: Marcadors sèrics basats en els patrons de glicosilació de l’antígen prostàtic específic (PSA) i en altres formes del PSA com PHI, i marcadors d’imatge derivats de la Ressonància.

CODI LAB MACAP

INV PRAL Dr. Joan Areal Calama

SERVEI UROLOGIA

PROMOTOR Servei d’Urologia (Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta) i Grup "Bioquimica del Cancer" (Universitat de Girona)


TITOL Estudio epidemiológico observacional descriptivo sobre los tumores infrecuentes del sistema nervioso central: Registro Español de Tumores del SIstema NErvioso ‐ RETSINE.

CODI LAB GG‐TIN‐2017‐01

INV PRAL Dra. Carme Balañá Quintero


PROMOTOR Grupo Español de Investigación en Neurooncología (GEINO) y Grupo Español de Tumores Huérfanos e Infrecuentes (GETHI)


TITOL Factores predictivos y supervivencia de los pacientes con linfoma de la zona marginal refractario tratado con inmuno‐ o inmunoquimioterapia.

CODI LAB LZMREF2017

INV PRAL Dr. Juan Manuel Sancho Cia


PROMOTOR Dr. J. M. Sancho Cia (Servicio de Hematología y Hemoterapia ‐ ICO Badalona)

28


TITOL Randomized open‐label control trial to evaluate if the incorporation of sFlt1/PlGF ratio in the diagnosis and classification of PE improves maternal and perinatal outcomes in women with the suspicion of the disease.

Incorporación del ratio sFlt1/PlGF en el diagnóstico y clasificación de preeclampsia: Ensayo clínico randomizado (estudio EuroPE).

CODI LAB IIBSP‐EUR‐2017‐20

INV PRAL Dra. Marta Ricart Calleja

SERVEI OBSTETRÍCIA I GINECOLOGIA

PROMOTOR Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (IIB Sant Pau)


TITOL EURopean study on Encephalitis in Intensive Care.

CODI LAB 0008‐EURECA

INV PRAL Dra. Patricia Boronat García

SERVEI MEDICINA INTENSIVA

PROMOTOR ICUREsearch SAS


TITOL RECAP (Registro Español de Cáncer de Próstata). Tratamiento radioterápico en pacientes con cáncer de pròstata conforme a la práctica clínica habitual en los servicios de oncología radioterápica españoles.

CODI LAB SEO‐RAD‐2017‐01

INV PRAL Dr. Josep Jové Teixidó

SERVEI ONCOLOGIA RADIOTERÀPICA

PROMOTOR SEOR (Sociedad Española de Oncología Radioterápica) / FEOR (Fundación Española de Oncología Radioterápica)


TITOL Cribado para fibrosis hepática. Un estudio poblacional en países Europeos. El proyecto ‘’LiverScreen’’.

CODI LAB LiverScreen

INV PRAL Dra. Rosa Mª Morillas Cunill

SERVEI APARELL DIGESTIU (Unitat d'Hepatologia)

PROMOTOR Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica (FCRB).

29


TITOL Cohorte española de pacientes con infección por VIH mayores de 50 años para el estudio de la fragilidad y la función física.

CODI LAB FSG‐TAR‐2017‐01 [GESIDA 9817]

INV PRAL Dra. Eugènia Negredo Puigmal

SERVEI UNITAT VIH (MEDICINA INTERNA)

PROMOTOR Fundación SEIMC‐GESIDA


TITOL Estudio observacional prospectivo para evaluar los beneficios para el paciente asociados al tratamiento de la psoriasis en placas con Apremilast tras otros tratamientos sistémicos en condiciones de práctica clínica habitual en España (Estudio “APPROPRIATE”).

CODI LAB CEL‐APR‐2017‐01 [CC‐10004‐PSOR‐017]

INV PRAL Dr. Carlos Ferrándiz Foraster

SERVEI DERMATOLOGIA

PROMOTOR Celgene, S. L. Unipersonal


TITOL Regulación de la respuesta inmune por células T CD4+ VIH‐específicas.

CODI LAB HLA‐II‐HIV [PI17/01465]

INV PRAL Dr. Alexandre Olvera van der Stoep

SERVEI Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa

PROMOTOR Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa


TITOL Estudio observacional retrospectivo del tratamiento del Linfoma de Células del Manto (LCM) con Ibrutinib en la práctica clínica habitual.

CODI LAB JAN‐IBR‐2017‐01 [54179060MCL4005]



PROMOTOR Janssen‐Cilag S.A.


TITOL Uso del Dithiothreitol en el diagnóstico de la infección protésica de rodilla.

CODI LAB MICRODTT

INV PRAL Dr. Juan Carlos Martínez Pastor

SERVEI CIRURGIA ORTOPÈDICA I TRAUMATOLOGIA

PROMOTOR Hereus

30


TITOL Estudio descriptivo de los efectos inmunorelacionados endocrinológicos en los pacientes oncológicos tratados mediante inmunoterapia en el servicio de oncología médica.

CODI LAB Inmunoend

INV PRAL Dra. Olatz Etxaniz Ulazia


PROMOTOR ICO Badalona


TITOL Efectes de la teràpia amb pressió positiva constant en la via aèria (CPAP) sobre el nivell d’activitat física diària i atenció en pacients amb síndrome d’apnea‐ hipopnea del son (SAHS).

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Aida Muñoz Ferrer

SERVEI PNEUMOLOGIA (Unitat de Patologia de la Son)

PROMOTOR


TITOL Estudi de l’expressió de DLK1 en pacients amb càncer.

CODI LAB Chiome2/3

INV PRAL Dra. Carolina Armengol Niell

SERVEI Childhood Liver Oncology Group (IGTP) ‐ APARELL DIGESTIU

PROMOTOR Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP)


TITOL Análisis de los factores de progresión del melanoma desmoplásico: estudio de transición epitelio mesénquima mediante micro‐tissue‐arrays.

CODI LAB EMT‐DM

INV PRAL Dr. Aram Boada García

SERVEI DERMATOLOGIA

PROMOTOR Servicio de Dermatología (HUGTiP)


TITOL Efectividad de la oferta online de auto recogida de muestra para VIH dirigida a hombres que tienen sexo con hombres usuarios de pàgines y apps móviles de contactos gay.

CODI LAB PI17/00355

INV PRAL Dra. Cristina Agustí Benito

SERVEI CEEISCAT

PROMOTOR Centre d'Estudis Epidemiològics sobre les Infeccions de Transmissió Sexual i Sida de Catalunya (CEEISCAT)

31


TITOL Evaluación clínica posterior a la comercialización mediante una revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes que reciben PRONTOPRIME®.

CODI LAB BXU011442

INV PRAL Dra. Fredzzia Graterol Torres

SERVEI NEFROLOGIA

PROMOTOR Baxter Healthcare Corporation


TITOL Estudio español retrospectivo de segundas neoplasias en pacientes receptores de un trasplante de progenitores hematopoyético: registro de las segundas neoplasias, estudio de su incidencia, impacto en la supervivencia de los pacientes e identificación de posibles factores predisponentes.

CODI LAB GET‐NEO‐2017‐01

INV PRAL Dra. Anna Torrent Catarineu


PROMOTOR Grupo Español de Trasplante Hematopoyético (GETH)


TITOL Enciclopedia de células persistentemente infectadas como modelo predictivo de la sensibilidad a terapias dirigidas a eliminar el reservorio viral.

CODI LAB EnCel‐VIH

INV PRAL Dr. José Esté Araque / Dra. Eva Riveira‐Muñoz




TITOL Eficacia del tratamiento con atropina al 0,01% para el control de la miopía en niños españoles.

CODI LAB IPF‐ATR‐2017‐01

INV PRAL Dra. Ana Monés Llivina

SERVEI OFTALMOLOGIA

PROMOTOR Dra. I. Pérez Flores (Servicio de Oftalmología ‐ Hospital POVISA)


TITOL Papel de la presencia de bronquiectasias en el control del asma. Estudio multicéntrico y prospectivo.

CODI LAB ASMA‐BQ

INV PRAL Dr. Carlos Martínez Rivera

SERVEI PNEUMOLOGIA

PROMOTOR Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)

32


TITOL Variabilidad funcional de las células madre mesenquimales del tejido adiposo (ASCs) tras la pérdida de peso. Relación con metafactores vinculados a la microbiota intestinal.

CODI LAB PI17/00915

INV PRAL Dra. Silvia Pellitero Rodríguez


PROMOTOR Dra. S. Pellitero Rodríguez (Servicio de Endocrinología y Nutrición ‐ HUGTiP)


TITOL Estudi comparatiu entre dues tècniques quirúrgiques en el tractament de la metatarsàlgia associada al Hallux Valgus lleu o moderat.

CODI LAB WvD 01

INV PRAL Dra. Glòria Albertí Fitó


PROMOTOR Servei de Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia ‐ HUGTiP


TITOL Programa de teleasistencia en una población con enfermedad renal crónica en programa de hemodiálisis.

CODI LAB DIAVERUM PRO_01

INV PRAL Dra. Fredzzia Graterol Torres

SERVEI NEFROLOGIA

PROMOTOR Diaverum Sistemas Renales


TITOL Heterocigotos sintomáticos en la enfermedad de McArdle, ¿un mito o una realidad? Papel de las estatinas.

CODI LAB MANIFHETMcARDLE

INV PRAL Dra. Gisela Nogales Gadea

SERVEI Àrea d'Investigació en Neurociències ‐ IGTP

PROMOTOR Dra. G. Nogales Gadea (Área de Investigación en Neurociencias ‐ IGTP)


TITOL Evaluación del impacto de Contour® NEXT ONE y Contour® Diabetes APP en el autocontrol y la adherencia de los pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 tratados con insulina en la práctica clínica diaria.

CODI LAB DC029‐A

INV PRAL Dra. Eva Aguilera Hurtado


PROMOTOR Ascensia Diabetes Care Spain, S.L.

33


TITOL Antitrombóticos en la población anciana con fibrilación auricular no valvular en un Servicio de Urgencias: La práctica clínica. Estudio GERAS‐AF.

CODI LAB GERAS‐AF

INV PRAL Dra. Esther Moreno Ariño

SERVEI Urgències

PROMOTOR Hospital Municipal de Badalona (HMB)


TITOL Hábitos dietéticos y estado nutricional en la población con Fibromialgia.

CODI LAB DIETFIBROM

INV PRAL Dr. Ramón Huguet Codina

SERVEI Unitat Expertesa Fibromiàlgia i Síndrome de Fatiga Crònica.

PROMOTOR Dra. L. I. Arranz Iglesias (Departament de Nutrició, Ciències dels Aliments i Gastronomia – UB)


TITOL Estudio prospectivo multicéntrico sobre la utilidad clínica de TIMP‐2 (Urine Inhibitor of Metallopteinases‐2) e IGFPB‐7 (Insulin –like Growth Factor‐Binding Protein‐7) en la implementación de medidas nefroprotectoras en pacientes críticos con alto riesgo de disfunción renal aguda.

CODI LAB IIBSP‐TIM‐2017‐87

INV PRAL Dra. Teresa María Tomasa Irriguible


PROMOTOR Servei de Medicina Intensiva (Hospital de la Santa Creu i Sant Pau)


TITOL Análisis descriptivo de Anestesiología en ORL.

CODI LAB AORLl2017

INV PRAL Dr. Victor Frutos Saumell

SERVEI ANESTESIOLOGIA, REANIMACIÓ I TERAPÈUTICA DEL DOLOR

PROMOTOR Dr. V. Frutos Saumell (Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor ‐ HUGTiP)


TITOL Análisis de las decisiones de no ingreso en UCI como medida de LTSV, estudio multicéntrico, prospectivo y observacional.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Maite Misis del Campo


PROMOTOR Dr. A. González Castro (Unidad Cuidados Intensivos ‐ Hospital Universitario Marqués de Valdecilla)

34


TITOL LIAISON® XL Murex Anti‐HDV.

CODI LAB Liaison 2018 (MKTG‐01/2017)

INV PRAL Dra. Lurdes Matas Andreu

SERVEI MICROBIOLOGIA

PROMOTOR DiaSorin S.p.A


TITOL International prospective observational StudY on iNtrAcranial PreSsurE in intensive care (ICU).

CODI LAB SYNAPSE‐ICO

INV PRAL Dra. Mireia Anglada Olivan


PROMOTOR University Milano Bicocca / European Society of Intensive Care Medicine


TITOL Avaluació de l’impacte dels nous criteris de sèpsia en el maneig del pacient amb infecció a Urgències.

CODI LAB URG‐SEPSIS2

INV PRAL Dra. Neus Robert Boter

SERVEI Urgències

PROMOTOR Servei d’Urgències (Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)


TITOL Registre de la Unitat d’Insuficiència cardíaca.

CODI LAB REGI‐UNIC

INV PRAL Dr. Josep Lupón Rosés

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Servei de Cardiologia (Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)


TITOL Estudio longitudinal del efecto del consumo de alcohol y drogas en la permeabilidad intestinal, inflamación sistémica, estrés oxidativo y la salud cardiovascular.

CODI LAB PI17/00174

INV PRAL Dr. Daniel Fuster Martí

SERVEI MEDICINA INTERNA

PROMOTOR Dr. D. Fuster Martí (Servicio de Medicina Interna ‐ HUGTiP)

35


TITOL Influence of Size and number of Lipoproteins assessed by NMR in all‐cause mortality and incident cardiovascular disease. A four‐study cohort residing in several areas of Catalonia.

CODI LAB LIPOCAT

INV PRAL Dr. Didac Mauricio Puente

SERVEI Grup de Recerca en Diabetes (IGTP)

PROMOTOR Products&Technology S.L


TITOL Base de datos de pacientes con carcinoma de nasofaringe en áreas no endémicas.

CODI LAB MOD‐‐PRO‐G‐03‐DSC‐04

INV PRAL Dra. Beatriz Cirauqui Cirauqui


PROMOTOR Fondazione Istituto Nazionale Dei Milano


TITOL Estudio ONSET‐PD (NON‐motor SympToms in Early Parkinson’s Disease): Seguimiento a los 5 años.

CODI LAB ONSET‐PD: follow up

INV PRAL Dr. Ramiro Álvarez Ramo

SERVEI NEUROLOGIA

PROMOTOR Servicio de Neurologia (Hospital Clínic de Barcelona)


TITOL Utilidad clínica de SD Biosensor S.pneumoniae FIA test y SD Biosensor Legionella FIA test para la detección de antígeno urinario se S.pneumoniae y L. pneumophila como técnica diagnóstica de las neumonías.

CODI LAB Vircell 2017

INV PRAL Dra. Lurdes Matas Andreu


PROMOTOR Vircell Spain S.L.


TITOL Osteoprotegerina y enfermedad cardiovascular sublínica en pacientes con diabetes tipo 1.

CODI LAB PI17/01746

INV PRAL Dra. Eva Aguilera Hurtado


PROMOTOR Dra. E. Aguilera Hurtado (Servicio de Endocrinología y Nutrición ‐ HUGTiP)

36


TITOL Impacto emocional y alteraciones de la imagen corporal en adultos con Neurofibromatosis tipo 1 (NF1).

CODI LAB no consta

INV PRAL Dr. Ignacio Blanco Guillermo

SERVEI Programa d'Assessorament i Genètica Clínica

PROMOTOR CSUR de facomatosis y Grupo de Estudio de las Neurofibromatosis (SGR 496)


TITOL Cronología de las metástasis regionales del melanoma cutáneo: construcción de un modelo predictivo basado en el índice mitósico.

CODI LAB Pred‐Mit


SERVEI DERMATOLOGIA



TITOL Carolina conoce a HANNA ‐ Análisis holístico de la supervivencia a largo plazo con cáncer de ovario.

CODI LAB NEG‐CAR‐2018‐01

INV PRAL Dra. Margarita Romeo Marín


PROMOTOR North‐Eastern‐German Society of Gynaecological Oncology (NOGGO)


TITOL Valor del seguimento radiológico del linfoma folicular.

CODI LAB LF_IMAGEN_2018



PROMOTOR Dr. J. M. Sancho i Dr. M. Sorigué (Servicio de Hematología y Hemoterapia ‐ ICO Badalona HUGTiP)


TITOL Diseño del ensayo clínico de fase I‐II con inhibidores de PAK: posicionamiento clínico y desarrollo de biomarcadores en inmuno‐oncología y pacientes resistentes a terapias dirigidas.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Henar Hernando Arrabal

SERVEI Drug Development‐Laboratori Dr. Rosell (PMPPC‐IGTP)

PROMOTOR Pangaea Oncology

37


TITOL Contribución de FGF21 y de las alteraciones del metabolismo lipídico a la disfunción miocárdica en la diabetes mellitus tipo 2.

CODI LAB PI17/01362

INV PRAL Dra. Núria Alonso Pedrol


PROMOTOR Dra. N. Alonso Pedrol (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ HUGTiP)


TITOL Lipotoxicidad y daño microvascular: contribución al daño miocárdico en modelos clínicos y experimentales de diabetes.

CODI LAB TV33169



PROMOTOR Dra. N. Alonso Pedrol (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ HUGTiP)


TITOL REFINE: Estudio observacional de regorafenib en carcinoma hepatocelular.

CODI LAB BAY‐REG‐2018‐01

INV PRAL Dra. Ariadna Clos Parals

SERVEI APARELL DIGESTIU (UNITAT HEPATOLOGIA)

PROMOTOR Bayer Hispania, S.L.


TITOL Análisis del manejo de la vía aérea difícil en el medio extrahospitalario. Servicio de Medicina Intensiva y Emergencias Médicas. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Estudio descriptivo retrospectivo.

CODI LAB DIF.AIR/2018

INV PRAL Dr. José María Toboso Casado


PROMOTOR


TITOL Papel fisiológico de la neurofibromina en la célula de Schwann y estudio de la progresión a malignidad en la Neurofibromatosis de Tipo 1.

CODI LAB PI17/00524

INV PRAL Dr. Eduard Serra Arenas

SERVEI Grup de Càncer Hereditari (IGTP‐PMPPC)

PROMOTOR Dr. E. Serra Arenas (Grupo de Càncer Hereditario_IGTP‐PMPPC)

38


TITOL Identification of pathways triggered by Schwann cell‐fibroblast interactions driving cutaneous neurofibroma growth.

CODI LAB NTAP_Cnf

INV PRAL Dr. Eduard Serra Arenas

SERVEI Grup de Càncer Hereditari (IGTP‐PMPPC)

PROMOTOR Dr. E. Serra Arenas (Grupo de Càncer Hereditario_IGTP‐PMPPC)


TITOL Estudio de cohorte sobre los programas de atención al anciano de Badalona.

CODI LAB BADA_SELFIE

INV PRAL Dra. Georgina Ramírez Rodríguez

SERVEI GERIATRIA I CURES PAL∙LIATIVES

PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA)


TITOL Optimización de la radiación a través de la Evaluación Molecular de ganglios linfáticos después del tratamiento sistémico primario (OPTIMAL IIa).

CODI LAB GIC‐RAD‐2016‐01

INV PRAL Dra. Rosa María Ballester Alabau


PROMOTOR Grupo de Investigación Clínica en Oncología Radioterápica (GICOR)


TITOL Establecimiento de organoides y xenoinjertos de tumores primarios uroteliales humanos.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dr. Albert Font Pous


PROMOTOR Dr. Francisco X. Real (Grupo de Carcinogénesis Epitelial ‐ CNIO)


TITOL Mètode no invasiu de diagnòstic de la síndrome de l’intestí irritable basat en indicadors bacterians.

CODI LAB GG‐IBS‐1001

INV PRAL Dr. Eugeni Domènech Morral


PROMOTOR GOODGUT, S.L.

39


TITOL FActores de Riesgo Asociados cON la progresión de la Insuficiencia Cardíaca (IC) en pacientes con fibrilación auricular tratados con un anticoagulante oral directo (rivaroxaban).

CODI LAB BAY‐RIV‐2017‐01

INV PRAL Dr. J. Santesmases Ejarque


PROMOTOR Bayer Hispania, S.L.


TITOL Ustekinumab 90 mg en la práctica clínica diaria: estudio observacional retrospectivo multicéntrico.

CODI LAB EDA‐UST‐2018‐01

INV PRAL Dra. Elena del Alcázar Viladomiu

SERVEI DERMATOLOGIA

PROMOTOR Dra. E. del Alcázar Viladomiu (Servei de Dermatologia ‐ HUGTiP)


TITOL Avaluació de l’aparició d’hèrnia d’accés laparoscòpic després de la col∙locació de malla profilàctica en pacients colecistectomitzats. Assaig clínic randomitzat.

CODI LAB 07/17

INV PRAL Dr. Francesc Espin Álvarez


PROMOTOR Dra. A. Ciscar Bellés (Servei de Cirurgia General i Digestiva ‐ Hospital de Mataró)


TITOL PROYECTO RESIST: Detección de marcadores de reconstitución inmune y resistencia a inhibidores de quinasas dependientes de ciclinas en càncer de mama metastasico HER2 negativo con receptor estrogénico positivo.

CODI LAB RESIST

INV PRAL Dra. Mireia Margelí Vila


PROMOTOR ICO‐Badalona ‐ Hospital Universitari Germans Trias i Pujol


TITOL Monitorización de la carga viral comunitaria de VIH como marcador poblacional del riesgo de transmisión del VIH en Cataluña.

CODI LAB CVC‐HIV

INV PRAL Dra. Juliana Reyes‐Urueña

SERVEI CEEISCAT


40


TITOL Papel de la activación de STAT3 ( Signal Transducer and Activator of Transcription 3) y su regulación por PTPRT (Protein Tyrosine Phosphatase Receptor Type T) en la respuesta a paclitaxel y cetuximab en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente/metastásico (CECC R/M).

CODI LAB ERBISTAX‐3

INV PRAL Dra. Beatriz Cirauqui Cirauqui


PROMOTOR Institut Català d'Oncologia (ICO) ‐ Badalona


TITOL Estudio de los mecanismos implicados en la génesis y evolución del asma (Proyecto MEGA): creación y seguimiento a largo plazo de una cohorte de pacientes asmáticos.

CODI LAB MEGA


SERVEI PNEUMOLOGIA

PROMOTOR Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)


TITOL Fight Retinal Blindness: Registro de pacientes con enfermedades de la retina en tratamiento con terapias intravitreas.

CODI LAB FIGHT RETINAL BLINDNESS

INV PRAL Dr. F. Xavier Valldeperas Belmonte

SERVEI OFTALMOLOGIA

PROMOTOR Save Sight Institute (Sidney ‐ Australia)


TITOL Retrospective Digital Computer Analyse of Keratoconus Evolution.

CODI LAB ECR‐AS‐2017‐12

INV PRAL Dra. Alexandra Arango Rodríguez

SERVEI OFTALMOLOGIA

PROMOTOR Departament of Ophthalmology ‐ Antwerp University Hospital


TITOL Interacciones entre el tratamiento antirretroviral y los productos de medicina complementaria y alternativa: estudio transversal y multicéntrico.

CODI LAB no consta

INV PRAL Sra. Glòria Cardona Peitx

SERVEI FARMÀCIA HOSPITALÀRIA

PROMOTOR Dra. S. Luque Pardos (Servicio de Farmacia ‐ Hospital del Mar)

41


TITOL Descubrimiento y validación de biomarcadores de neumonía asociada al ictus.

CODI LAB PI17/02130

INV PRAL Dra. Laura Dorado Bouix

SERVEI NEUROLOGIA (UNITAT D'ICTUS)

PROMOTOR Dr. A. Bustamante Rangel (Servicio de Enfermedades Neurovasculares – H. U. Vall d’Hebrón)


TITOL Multidimensional Scaling for relatedness research.

CODI LAB PI‐2018‐02 REL_GCAT

INV PRAL Rafal de Cid Ibeas

SERVEI PMPC‐IGTP

PROMOTOR PMPPC‐IGTP/ UPC


TITOL Impacto del tiempo de fijación de las muestras en la determinación Inmunohistoquímica del marcador biológico PDL1.

CODI LAB no consta

INV PRAL Sra. Àngels Barberà Pla

SERVEI ANATOMIA PATOLÒGICA

PROMOTOR Sra. A. Barberà Pla (Servicio de Anatomía Patológica‐HUGTiP)


TITOL Registro longitudinal internacional de deficiencia de piruvato cinasa.

CODI LAB API‐FCO‐2018‐01 [AG348‐C‐008]

INV PRAL Dra. Inés Hernández Rodríguez




TITOL Estudio de prevalencia de prácticas nutricionales en el paciente crítico.

CODI LAB PR401/17

INV PRAL Dra. Mª Luisa Bordejé Laguna


PROMOTOR Dr. J. C. López Delgado (S. Med. Intensiva‐ H.U. Bellvitge), Dr. L. Servià Goixart (S. Med.Intensiva –H. U. Arnau de Vilanova) y Dr. T. Grau Carmona (S. Med. Intensiva ‐ H. U. 12 de Octubre)

42


TITOL Impacto de la traqueobronquitis en pacientes bajo ventilación mecánica.

CODI LAB UCIT1

INV PRAL Dr. Fernando Arméstar Rodríguez


PROMOTOR Servicio de Medicina Intensiva (HUGTiP)


TITOL Identificación de genes implicados en enfermedad de Parkinson y temblor esencial mediante secuenciación de nueva generación.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Dolores Vilas Rolán

SERVEI NEUROLOGIA (UNITAT MALALTIES NEURODEGENERATIVES)

PROMOTOR Dr. P. Pastor Muñoz (Servei de Neurologia ‐ Hospital Mútua de Terrassa)


TITOL Avaluació prospectiva d’una escala predictiva de la dependència al shunt ventriculo‐peritonial en la hidrocefàlia secundària a l’ hemorràgia subaracnoïdal aneurismàtica.

CODI LAB HYSAH‐2348

INV PRAL Dra. Roser García Armengol

SERVEI Neurocirurgia

PROMOTOR Hospital Universitari Germans Trias i Pujol


TITOL Función de las células del sistema inmune presentes en el tejido adiposo humano en el desarrollo de diabetes tipo 2: Oncostatina M y otras potenciales dianas terapéuticas.

CODI LAB PI17/01455

INV PRAL Dr. David Sánchez‐Infantes

SERVEI Endocrinologia i Nutrició (IGTP)

PROMOTOR Dr. David Sánchez‐Infantes (Endocrinologia y Nutrición ‐ IGTP)


TITOL Utilización del Índice Bispectral (BIS) en un servicio de Anestesiología de un hospital de tercer nivel.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dr. Andrea Brunelli


PROMOTOR Dr. A. Brunelli (Servicio de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor ‐ HUGTiP)

43


TITOL Elastòmers per analgèsia postoperatòria a pediatria.

CODI LAB ELASTPED

INV PRAL Dra. Sandra Clemente García


PROMOTOR Dra. S. Clemete García (Servei d'Anestesiologia, Reanimació i Terapèutica del Dolor ‐ HUGTiP)


TITOL Estudio observacional para evaluar el perfil de seguridad de idelalisib en pacientes con linfoma folicular (FL) refractario.

CODI LAB GIL‐IDE‐2018‐01 [GS‐EU‐313‐4172]



PROMOTOR Gilead Sciencies Europe Ltd.


TITOL Evaluación de la utilidad clínica del programa AmCAD‐UT® en la valoración ecográfica del riesgo de maliginidad en nódulos tiroideos.

CODI LAB AmCAD

INV PRAL Dr. Jorge Luis Reverter Calatayud


PROMOTOR Dr. J. L. Reverter Calatayud (Servicio de Endocrinología y Nutrición ‐ HUGTiP)


TITOL TOP GEAR: Ensayo sobre terapia preoperatoria para adenocarcinoma gástrico y de la unión esofagogástrica. Un ensayo de fase II/III de asignación aleatoria de quimioterapia combinada con radioterapia preoperatoria frente a la quimioterapia preoperatoria en càncer gástrico operable.

CODI LAB 22114‐40111 [AG0407GR]

INV PRAL Dra. Mónica Caro Gallarín


PROMOTOR European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)


TITOL Estudio de factores predictivos de respuesta y resistencia a anticuerpos anti PD‐1 en pacientes con melanoma avanzado.

CODI LAB GEM‐ANT‐2017‐01 [GEM‐MA‐PD1‐2017

INV PRAL Dr. José Luis Manzano i Mozo


PROMOTOR Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma (GEM)

44


TITOL Estudio abierto, multinacional, multicéntrico, observacional, prospectivo, de práctica habitual de Naloxegol en pacientes con dolor oncológico diagnosticados de estreñimiento Inducido por Opioides (EIO).

CODI LAB KKF‐NAL‐2018‐01

INV PRAL Dr. Ricard Mesía Nin


PROMOTOR Kyowa Kirin International plc.


TITOL The VIP‐2 study: Development and validation of a mortality risk score for very old intensive care patients (≥ 80 years).

CODI LAB VIP‐2

INV PRAL Dra. Teresa María Tomasa Irriguible


PROMOTOR Prof. Hans Flaatten (University of Bergen)


TITOL Análisis del protocolo de aislamiento preventivo en la transmisión de agentes infecciosos.

CODI LAB AISLAMUCI

INV PRAL DUE Ariadna Lapena Ferrer

SERVEI Infermeria (Unitat Cures Intensives)

PROMOTOR Sra. A. Lapena Ferrer (Enfermería ‐ HUGTiP)


TITOL Prevención del efecto adverso “Úlceras por presión” en el marco de seguridad del paciente: conocimientos, actitudes y barreras percibidas en profesionales de Enfermería.

CODI LAB SECOACBA

INV PRAL DUE Aina Serra Blasco

SERVEI Infermeria (Hospitalització)

PROMOTOR Sra. M. D. López Franco (Universidad de Jaén)


TITOL Valoració precoç de la disfàgia a l’ingrés per a la prevenció de la pneumònia aspirativa.

CODI LAB DISFAGIA17

INV PRAL DUI Mª José García Quesada

SERVEI Infermeria (Medicina Interna)

PROMOTOR Sra. M. J. García Quesada (Infermeria ‐ HUGTiP)

45


TITOL Registro de pacientes con asma grave no controlada.

CODI LAB VPM‐SAL‐2017‐01

INV PRAL Dr. Carlos Martínez Rivera / Dra. María Basagaña Torrento

SERVEI PNEUMOLOGIA / UNITAT D'AL∙LÈRGIA

PROMOTOR Fundación Respira‐Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)


TITOL Estudio retrospectivo de tratamiento con Idelalisib en linfoma en recaída/refractariedad en hospitales españoles.

CODI LAB GELT‐IDE‐2018‐01



PROMOTOR FUNDACION GELTAMO (Grupo Español de Linfoma y Trasplante Autólogo de Médula ósea)


TITOL Derivaciones de ancianos que viven en Centros Residenciales a Servicios de Urgencias Hospitalarias de Cataluña.

CODI LAB DeResUrg_Cat

INV PRAL Dr. Francisco Javier Afonso Argiles

SERVEI GERIATRIA I CURES PAL∙LIATIVES



TITOL Heterogeneidad en la susceptibilidad a la infección en las bronquiectasias: Interacción huesped‐microbioma y su valor predictivo en la práctica clínica.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Alicia Marín Tàpia

SERVEI PNEUMOLOGIA

PROMOTOR Dra. Alicia Marín Tàpia (Servicio de Neumología ‐ HUGTiP)


TITOL Asma neutrofílica y no eosinofílica.

CODI LAB IIBSP‐ANN‐2017‐77


SERVEI PNEUMOLOGIA

PROMOTOR Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau – IIB Sant Pau

46


TITOL Utilización de la sonicación para el diagnóstico de la infección protésica de rodilla y cadera.

CODI LAB SONICA



PROMOTOR Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología (HUGTiP)


TITOL Artritis séptica nativa de rodilla. ¿Cuándo Protetizar?.

CODI LAB ARTRODNAT



PROMOTOR Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología (HUGTiP)


TITOL Projecte d’investigació descriptiu odontològic i mèdic de pacients amb Esclerosi Múltiple.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Olga Lóriz Peralta / Dra. Cristina Ramo Tello

SERVEI NEUROLOGIA

PROMOTOR Dra C. Ramo Tello (Servei de Neurologia‐HUGTiP) i Dra. O. Lóriz Peralta (Medicina de Família ‐ ABS docent Badalona‐6)


TITOL Análisis del uso de la oxigenoterapia en la Unidad de Recuperación Post Anestésica (URPA).

CODI LAB OXURPA

INV PRAL Dra. Yolanda Jiménez Capel


PROMOTOR Servicio de Anestesiología, Reanimación yTerapéutica del Dolor (HUGTiP)


TITOL Evaluación de la efectividad del tratamiento médico con apoyo de una APP.

CODI LAB PR(ATR)381/2015

INV PRAL Dra. Maria del Mar Monerris Tabasco


PROMOTOR Grupo Labpsitec (Universitat Jaume I) y Societat Catalana del Dolor

47


TITOL Bases genéticas‐moleculares de las ataxias hereditarias: caracterización de los mecanismes fisiopatológicos subyacentes en las ataxias espinocerebelosas 37 (SCA37) y 44 (SCA44).

CODI LAB PI17/00534

INV PRAL Dr. Antoni Matilla Dueñas

SERVEI Departament Neurociències ‐ Unitat Neurogenètica

PROMOTOR Dr. Antoni Matilla Dueñas (Unidad de Neurogenética ‐ IGTP)


TITOL Impact of care attrition and aging in the HIV infected population of Catalonia and Balearic Islands: A population based cohort study.

CODI LAB 239/C/2018

INV PRAL Dr. Jordi Casabona Barberà

SERVEI CEEISCAT

PROMOTOR Dr. J. Casabona Barberà (CEEISCAT)


TITOL Impact of a new therapeutic regimen for tuberculosis extremely resistant to drugs: biomolecular and health quality of life aspects.

CODI LAB 405/U/2018

INV PRAL Dra. Cristina Vilaplana Massaguer

SERVEI Unitat Tuberculosi Experimental (IGTP)

PROMOTOR Dra. C. Vilaplana Massaguer (Unitat Tuberculosi Experimental ‐ IGTP)


TITOL Impact of acute and chronic infection in gene expression and clinical manifestations of chronic respiratory disease.

CODI LAB 85/C/2018

INV PRAL Dra. Alicia Marín Tàpia

SERVEI PNEUMOLOGIA

PROMOTOR Dr. M. Miravitlles Fernández (Servicio de Pneumología ‐ H. U. Vall d'Hebrón)


TITOL Emerging urinary tract infection due to extended‐spectrum‐ß‐lactamase and carbapenemase producing Klebsiella pneumoniae in a healthcare network. Impact of implementing an antimicrobial stewardship program and introducing a genomic epidemiological approach in reducing antibiotic resistance and improving infection control.

CODI LAB 489/C/2018

INV PRAL Dra. Montserrat Giménez Pérez


PROMOTOR Dra. M. Giménez Pérez (Servicio de Microbiología ‐ HUGTiP)48


TITOL EvideNCE‐based search to treat Respiratory infections Right on Target.

CODI LAB 382/C/2018

INV PRAL Dra. Cristina Prat Aymerich


PROMOTOR Dra. C. Prat Aymerich (Servei de Microbiologia ‐ HUGTiP)


TITOL Impact of inhaled exposome in the immunity against respiratory infections.

CODI LAB 372/C/2018

INV PRAL Dr. José Antonio Domínguez Benítez

SERVEI MICROBIOLOGIA (IGTP)

PROMOTOR Dr. J. A. Domínguez Benítez (Servei de Microbiologia ‐ IGTP)


TITOL Promoting equitable access to hepatitis B and C diagnosis, and epidemiological characterization of these epidemics among vulnerable populations in Catalonia through dried blood spot testing.

CODI LAB 360/U/2018

INV PRAL Dra. Elisa Martró Català


PROMOTOR Dra. E. Martró Català (Servei de Microbiologia ‐ HUGTiP)


TITOL Prevalence of colonization by methicillin‐resistant Staphylococcus aureus CC398 in the general population and in patients admitted to the University Hospital in an area with a high density of pig farming, Catalonia, Spain.

CODI LAB 450/U/2018

INV PRAL Dr. Miquel Sabrià Leal

SERVEI UNITAT MALALTIES INFECCIOSES

PROMOTOR Dr. M. Sabrià Leal (Unitat Malalties Infeccioses ‐ HUGTiP)


TITOL Biomarkers and molecular biology techniques for the diagnosis of knee and hip prosthetic joint infections.

CODI LAB 504/U/2018



PROMOTOR Dr. J. C Martínez Pastor (Servei de Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia ‐ HUGTiP)

49


TITOL Assessment of HCV infection in drug and alcohol units for prioritizing the treatment with direct antiviral agents.

CODI LAB 336/U/2018

INV PRAL Dr. Robert Muga Bustamante

SERVEI MEDICINA INTERNA (UNITAT D'ADDICCIONS)

PROMOTOR Dr. R. Muga (Servei de Medicina Interna ‐ HUGTiP)


TITOL Schistosomiasis in a non‐endemic country. Cost/effectiveness evaluation by the incorporation of a screening and a diagnostic test.

CODI LAB 330/U/2018

INV PRAL Dra. Silvia Roure Díez


PROMOTOR Dra. S. Roure Díez (Unitat Malalties Infeccioses ‐ HUGTiP)


TITOL Hospitalizations for infections in patients treated with biological drugs: a population based cohort study. Epidemiological impact and risk factors.

CODI LAB 150/U/2018

INV PRAL Dra. Eva Montané Esteva

SERVEI FARMACOLOGIA CLÍNICA

PROMOTOR Dra. E. Montané Esteva (Servei de Farmacologia Clínica ‐ HUGTiP)


TITOL Randomized controlled trial to investigate the efficacy of a non‐pharmacological multidomain intervention for mental health and quality of life in people with long‐term chronic HIV infection.

CODI LAB 208/U/2018

INV PRAL José A. Muñoz Moreno


PROMOTOR Sr. José A. Muñoz Moreno (Unidad VIH ‐ HUGTiP)


TITOL Caracterización clínica y de imagen de la demencia por cuerpos de Lewy.

CODI LAB DLB

INV PRAL Dra. Dolores Vilas Rolán

SERVEI NEUROLOGIA (UNITAT MALALTIES NEURODEGENERATIVES)

PROMOTOR Dra. D. Vilas Rolán (Servei de Neurologia ‐ HUGTiP)

50


TITOL Caracterización de los distintos tipos de fibrosis miocárdica en pacientes con hipertrofia ventricular de diferentes etiologías.

CODI LAB ICOR‐2018‐01

INV PRAL Dra. Carolina Gálvez‐Montón

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Dr. A. Bayés Genís (Servicio de Cardiología ‐ HUGTiP)


TITOL Características reológicas de la sangre completa en neoplasias mieloproliferativas.

CODI LAB RH‐MICRO‐2018

INV PRAL Dra. Blanca Xicoy Cirici / Dr. Francesc Solé Ristol

SERVEI HEMATOLOGIA I HEMOTERÀPIA / GRUP D'INVESTIGACIÓ EN SÍNDROMES MIELO

PROMOTOR Rheo Diagnostics S.L.


TITOL Comparación de la Válvula Balón‐Expandible Edwards y el Sistema Auto‐Expandible Evolut R para el tratamiento de bioprótesis aórtica quirúrgica pequeña disfuncionante: Estudio Piloto Prospectivo Aleatorizado. Estudio "LYTEN".

CODI LAB LYTEN

INV PRAL Dr. Eduard Fernández Nofrerías

SERVEI CARDIOLOGIA (UNITAT D'HEMODINÀMICA I CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA)

PROMOTOR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec – Université Laval (IUCPQ‐UL)


TITOL Monitorización electrocardiográfica ambulatoria para la detección de bloqueo aurículo‐ventricular de alto grado en pacientes que desarrollan un bloqueo de rama izquierda persistente tras el remplazo de la válvula aórtica por vía percutánea. Estudio MARE.

CODI LAB MARE




51


TITOL Reemplazo valvular aórtico por catéter versus cirugía valvular estándar para el tratamiento de pacientes ancianos con estenosis aórtica severa y anillo aórtico de pequeño tamaño: Un estudio prospectivo aleatorizado. Estudio VIVA.

CODI LAB VIVA





TITOL The HIV Resistance Response Database Initiative.

CODI LAB RDI

INV PRAL Dr. Bonaventura Clotet Sala




TITOL Capacidad docente de las enfermeras tutores de práctica clínica: adaptación transcultural al español y validación del cuestionario "Capabilities of Nurse Educators”.

CODI LAB CONE

INV PRAL Sra. Cristina Casanovas Cuellar

SERVEI DIRECCIÓ D'INFERMERIA

PROMOTOR Sra. I. Martínez Sánchez (Departament d'Infermeria Fonamental i Médicoquirúrgica ‐UB)


TITOL Impacte de la intervenció infermera de pràctica avançada en els resultats de salut en l’atenció als infants i adolescents hospitalitzats.

CODI LAB IPAP

INV PRAL Sr. Sergio Alonso Fernández

SERVEI INFERMERIA (Àrea de Recerca en Cures)

PROMOTOR Sra. M. Fajardo Samper (Infermeria ‐ Hospital Sant Joan de Déu)


TITOL Ensayo escalonado por pasos para la evaluación de la efectividad de ItFits‐toolkit y las estrategias de implementación a medida fundamentadas en la evidencia para la eSalud ‐ Proyecto ImpleMentAll.

CODI LAB ImpleMentAll

INV PRAL Dr. Jordi Piera Jiménez

SERVEI Direcció de Tecnologies de la Informació i R+D

PROMOTOR Badalona Serveis Assistencials (BSA)52


TITOL Pulmonary vein isolation with versus without continued antiarrhythmic drug treatment in subjects with recurrent persistent atrial fibrillation: a prospective multi‐centre randomized controlled clinical study (POWDER‐AF2 study).

CODI LAB POWDER‐AF2

INV PRAL Dr. Felipe Bisbal Van Bylen

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Dr. Mattias Duytschaever (Hospital Sint Jan Oostende AV)


TITOL Genètica de la miocarditis, estudi multicèntric i retrospectiu, consistent en l'estudi dels gens associats a miocardiopatia arritmogènica en els pacients afectes de miocarditis.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dr. Ángel Caballero Parrilla

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Dra. C. Tiron de Llano (Servei de Cardiologia ‐ Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta)


TITOL Analysis, Knowledge dissemination JUustice implementation and Special Testing of novel Synthetic Opioids.

SUBPROYECTO 2: “Recogida y monitorización de datos de eventos adversos/intoxicaciones graves/muertes asociadas a Nuevos Opioides Sintéticos”

CODI LAB JUST‐2017‐AG‐DRUG [806996]

INV PRAL Dr. Magí Farré Albaladejo


PROMOTOR Dr. M. Farré Albaladejo (Servei de Farmacologia Clínica ‐ HUGTiP)


TITOL Development of a new antibody‐based vaccine against TB based on blocking the formation of "cording".

CODI LAB 412/U/2018

INV PRAL Dr. Pere Joan Cardona Iglesias

SERVEI UNITAT TUBERCULOSI EXPERIMENTAL

PROMOTOR Dr. P. J. Cardona Iglesias (Unidad Tuberculosis Experimental ‐ IGTP)

53


TITOL Gut and blood microbiome in human stem cell transplant and related clinical complications.

CODI LAB 350/U/2018

INV PRAL Dr. Marc Noguera Julián


PROMOTOR Dr. Marc Noguera Julián (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL Development of novel anti‐human monoclonal antibodies to block Ebola virus and offer cross‐protection against other enveloped viruses.

CODI LAB 246/U/2018

INV PRAL Dra. Núria Izquierdo Useros


PROMOTOR Dra. N. Izquierdo Useros (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL Elicitation of protective immunity against infections by removing interfering natural anticarbohydrate antibodies.

CODI LAB 48/C/2018

INV PRAL Dr. Julià Blanco Arbués


PROMOTOR Dr. J. Blanco Arbués (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL Breaking the immune exhaustion barrier in HIV‐1 infection by PD‐1, TIM‐3 and TIGIT blockade: new therapeutic targets for the cure.

CODI LAB 113/U/2018

INV PRAL Dra. Julia García Prado


PROMOTOR Dra. J. García Prado (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL Circulating microRNAs as bio‐markers of liver disease progression in human immunodeficiency virus infected patients.

CODI LAB 6/U/2018

INV PRAL Dr. Miguel Angel Martínez de la Sierra


PROMOTOR Dr. M. A. Martínez de la Sierra (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)

54


TITOL Soluble biomarkers of viral control and liver transplantation outcome in HIV/HCV co‐infected individuals.

CODI LAB 620/U/2018

INV PRAL Dra. Marta Ruiz‐Riol


PROMOTOR Dra. M. Ruiz‐Riol (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL The role of Ig class switching in humoral response against the Membrane Proximal External Region (MPER) of the Human Immunodeficiency Virus. Clues for new vaccine design.

CODI LAB 148/U/2018

INV PRAL Dr. Jorge Carrillo Molina


PROMOTOR Dr. J. Carrillo Molina (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL Influence of the gut microbiota on HIV progression and eradication.

CODI LAB 289/U/2018

INV PRAL Dr. Roger Paredes Deiros


PROMOTOR Dr. R. Paredes Deiros (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL Anàlisi de marcadors no invasius per a la millora del diagnòstic del càncer de próstata (CaP) i identificació del pacients amb càncer agressiu: Marcadors sèrics basats en els patrons de glicosilació de l’antígen prostàtic específic (PSA) i en altres formes del PSA com PHI, i marcadors d’imatge derivats de la Ressonància Magnètica Multiparamètrica (RMmp).

CODI LAB no consta

INV PRAL Dr. Oriol Calaf Perisé

SERVEI UROLOGIA

PROMOTOR Servei d'Urologia (Hospital Universitari Josep Trueta de Girona) / Grup "Bioquímica del Càncer" (Universitat de Girona)


TITOL Marcadores de respuesta a la terapia con BCG en cáncer de vejiga.

CODI LAB TH1/Th2

INV PRAL Dra. Cecilia Cabrera Navarro



55


TITOL Eficacia del uso de diarios en Unidades de Cuidados intensivos.

CODI LAB QUADERN

INV PRAL Sra. M. Pilar Muñoz Rey

SERVEI INFERMERIA (MEDICINA INTERNA)

PROMOTOR Sra. M. P. Muñoz Rey (Enfermería Servicio Medicina Interna ‐ HUGTiP)


TITOL Registro nacional de enfermedades hepáticas por trastornos metabólicos relacionados con la grasa: Esteatosis y Esteatohepatitis no alcohòlica.

CODI LAB Registro HEPAmet



PROMOTOR Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH)


TITOL Evaluación del MDW para la detección precoz de sepsis en el servicio de urgencias.

CODI LAB MDW‐SEPSIS

INV PRAL Dra. Neus Robert Boter / Dr. Cristian Morales‐Indiano

SERVEI URGÈNCIES / Anàlisis Clíniques

PROMOTOR BECKMAN Coulter Inc.


TITOL Comprender la toma de decisiones reproductivas en mujeres con VIH; un reto para los profesionales sanitarios.

CODI LAB REPROVIH

INV PRAL Sra. Ariadna Huertas Zurriaga

SERVEI Infermeria (Servei Urgències)

PROMOTOR Sra. A. Huertas Zurriaga (Enfermería Servicio Urgencias ‐HUGTiP)


TITOL Estudi de la susceptibilitat genètica com a predictor de la pèrdua de pes i la resolució de les comorbiditats associades a l’obesitat després de cirurgia bariàtrica.

CODI LAB OBEGEN

INV PRAL Dra. Silvia Pellitero Rodríguez


PROMOTOR Dr. A. Lecube Torelló (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ Hospital Arnau de Vilanova de Lleida)

56


TITOL Exposoma GCAT. Salud y Ambiente.

CODI LAB PI‐2018‐04 EXPO_GCAT

INV PRAL Dr. Rafael de Cid Ibeas

SERVEI Grup Recerca Malalties Genòmiques (PMPPC‐IGTP)

PROMOTOR Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP) / ISGlobal (Institute for Global Health)


TITOL Viabilitat dels empelts renals provinents de donants en asistòlia controlada (donants tipus III de Maastricht).

CODI LAB Maastricht3

INV PRAL Dr. Joan Areal Calama

SERVEI UROLOGIA

PROMOTOR Servei d'Urologia (HUGTiP)


TITOL Protocolo piloto de uso fuera de indicaciones aprobadas de Toxina Botulínica A – EMDA (TBA‐EMDA) en pacientes con detrusuor hiperactivo idiopático (DHI).

CODI LAB TBA‐EMDA‐01

INV PRAL Dra. Diana Carolina Ochoa Vargas

SERVEI UROLOGIA

PROMOTOR Servei d'Urologia (HUGTiP)


TITOL SEDIM‐B3: manejo de las lesiones histológicas de alto riesgo de mama (B3) con resonancia magnética (RM) y biopsia asistida por vacío (BAV).

CODI LAB SEDIM‐B3

INV PRAL Dr. Antonio Mariscal Martínez

SERVEI UNITAT PATOLOGIA MAMÀRIA

PROMOTOR Fundación SEDIM (Sociedad Española de Imagen Mamaria)Mamaria (SEDIM)


TITOL Neuronal self‐renewal by antigenspecific tolerization in multiple sclerosis reinstalling the balance between inflammation and regeneration ‐ RESTORE (‘action’).

CODI LAB ReSToRe [779316]

INV PRAL Dra. Cristina Ramo Tello / Dra. Eva Martínez Cáceres

SERVEI NEUROLOGIA / Immunologia

PROMOTOR Dra. C. Ramo Tello (Servicio de Neurología ‐ HUGTiP) y Dra. Eva Martínez Cáceres (Servicio de Inmunologia ‐ HUGTiP)

57


TITOL EnMap_GCAT. Environmental map of Population Cohort GCAT.

CODI LAB PI‐2018‐05 EnMap_GCAT



PROMOTOR Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP) / ISGlobal (Institute for Global Health)


TITOL Towards the elimination of iodine deficiency and preventable thyroid‐related diseases in Europe.

WP 1: Outcome research and registry dataWP 2: Harmonisation of national thyroid and IDD monitoring studies

CODI LAB Euthyroid [634453]

INV PRAL Dr. Manel Puig Domingo


PROMOTOR Dr. Manel Puig Domingo (Servicio de Endocrinología y Nutrición ‐ HUGTiP)


TITOL Incidència, característiques clíniques i factors de risc de la colitis per Clostridium difficile en pacients immunosuprimits (receptors de trasplantament i pacients amb malalties oncohematològiques).

CODI LAB CDID

INV PRAL Dra. Nieves Sopena Galindo


PROMOTOR Dra. M. A. Moreno Camacho (Hospital Clinic Barcelona)


TITOL Remote intracranial haemorrhage as a complication of spinal surgery: what is the real incidence?

Hemorràgia intracranial a distància com a complicació de la cirurgia vertebral: quina és la incidència real?

CODI LAB REMOTE

INV PRAL Dr. José María Cavanilles Walker


PROMOTOR Dr. J. M. Cavanilles Walker (Servei de Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia ‐ HUGTiP)

58


TITOL Validació clínica d’un mètode no invasiu per a la monitorització de l’activitat inflamatòria en la Malaltia Inflamatòria Intestinal basat en marcadors bacterians.

CODI LAB GG‐RAIDCD‐1001

INV PRAL Dr. Eugeni Domènech Morral


PROMOTOR GOODGUT, S.L.


TITOL Registro prospectivo en pacientes mayores de 75 años tratados con stents XIENCE Sierra”. Estudio Sierra 75.

CODI LAB SIERRA 75 ‐ EPIC05

INV PRAL Dr. Xavier Carrillo Suárez

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Asociación EPIC (Educación en Procedimientos de Intervencionismo en Cardiología)


TITOL Termografía para valoración de vascularizacion en microcirugia reconstructiva.

CODI LAB ET‐1‐18

INV PRAL Dr. David Priego Carillo / Dra. Paloma Malagón López

SERVEI CIRURGIA PLÀSTICA I REPARADORA

PROMOTOR Dr. D. Priego Carillo (Servicio de Cirugía Plástica y Repadaroda ‐ HUGTiP)


TITOL Impacto de los niveles de tacrólimus en la prevención del rechazo en pacientes de edad avanzada receptores de trasplante renal de novo: estudio observacional prospectivo en las condiciones de la práctica clínica habitual.

CODI LAB CHI‐TAC‐2018‐01

INV PRAL Dr. Ricardo Lauzurica Valdemoros

SERVEI NEFROLOGIA

PROMOTOR Chiesi España S. A. U.


TITOL Registro Observacional prospectivo de pacientes con Insuficiencia Cardiaca.

CODI LAB SEC‐IVA‐2018‐01

INV PRAL Dr. Josep Lupón Rosés

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Sociedad Española de Cardiología (SEC)

59


TITOL Identificación histológica y mediante elastografía de transición (ET) de la regresión de la fibrosis tras la respuesta viral sostenida (RVS) con antivirales de acción directa (AAD) en pacientes con fibrosis avanzada (F3‐4) por el VHC.

CODI LAB Regresión F3‐F4



PROMOTOR Dr. J. A. Carrión Rodríguez (Servicio de Aparato Digestivo ‐ Hospital del Mar)


TITOL Estudio prospectivo, observacional de una alimentación por sonda con alto contenido calórico y proteico, con carbohidratos de liberación lenta y ácidos grasos monoinsaturados (AGMI), en una población malnutrida con diabetis.

CODI LAB DA14

INV PRAL Dra. Clara Joaquín Ortiz


PROMOTOR Abbott Laboratories S.L.


TITOL Evaluación del flujo vascular macular mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica en pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno.

CODI LAB OFT‐AOCT‐2018‐01

INV PRAL Dr. F. Xavier Valldeperas Belmonte

SERVEI OFTALMOLOGIA

PROMOTOR Dr. F. Xavier Valldeperas Belmonte (Servicio de Oftamología ‐ HUGTiP)


TITOL Presencia y carga de placa aterosclerótica en una cohorte de pacientes con diabetis tipo 2: asociación de eventos Cardiovasculares y mortalidad específica.

CODI LAB EVENT_DM2_v1

INV PRAL Dr. Didac Mauricio Puente

SERVEI Grup de Recerca en Diabetes (IGTP)

PROMOTOR Grupo de Investigación en Diabetes (IGTP)


TITOL Uso, indicaciones y efectos secundarios del tratamiento antitrombótico en el síndrome mielodisplásico.

CODI LAB ANTITROM‐SMD

INV PRAL Dr. Marc Sorigué Tomás


PROMOTOR Dr. M. Sorigué Tomás (Servei Hematologia i Hemoteràpia ICO Badalona ‐ HUGTiP)

60


TITOL Desarrollo y validación de una escala predictora de riesgo de delirium en cirugía cardiaca.

CODI LAB DELICOR

INV PRAL Dra. Mónica Rodríguez Núnez


PROMOTOR Dr. O. de la Varga Martínez (Servicio Anestesia y Reanimación – Hospital Clínico Universitario de Valladolid)


TITOL Efectes metabòlics i hemodinàmics dels inhibidors del co‐transportador sodi‐glucosa tipus 2 (iSGLT2) en pacients diabètics amb insuficiència cardíaca. Estudi GLUCO‐UIC.

CODI LAB GLUCOSUR‐IC



PROMOTOR Unitat d’insuficiència cardíaca ‐ Servei Cardiología (HUGTiP)


TITOL Revisión de los factores relacionados con la falta de cumplimiento del protocolo fast track en pacientes intervenidos de prótesis total de rodilla.

CODI LAB 26052017

INV PRAL Dr. José Antonio Hernández Hermoso


PROMOTOR Dr. J. A. Hernández Hermoso (Servicio de Cirugía Ortopedica y Traumatología ‐ HUGTiP)


TITOL Estudio retrospectivo para evaluar la frecuencia, las características y los costes de las infecciones por rotavirus en el ámbito hospitalario en España entre regiones con diferentes tasas de cobertura vacunal.

CODI LAB MSD‐ROT‐2018‐01

INV PRAL Dra. María Méndez Hernández

SERVEI PEDIATRIA

PROMOTOR Merck Sharp & Dohme España

61


TITOL Creació d'una col∙lecció de mostres de teixit normal, patològic i tumoral dels pacients visitats al Servei d'Otorinolaringologia (ORL) de l'Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP) amb finalitats de recerca. Generació d'un consentiment informat i un circuit de mostres.

CODI LAB Memo01.ORL

INV PRAL Dra. Àngela Callejo Castillo

SERVEI OTORINOLARINGOLOGIA

PROMOTOR Dra. A. Callejo Castillo (Servei d'Otorrinolaringología ‐ HUGTiP)


TITOL Historia natural de las neoplasias mieloproliferativas que debutan en forma de síndrome Budd‐Chiari o trombosis del eje espleno‐portal.

CODI LAB SBC.TP.MPN

INV PRAL Dra. Helena Masnou Ridaura


PROMOTOR Grupo de Estudio de Enfermedades Mieloproliferativas crónicas Fildadelfia Negativas (GEMFIN)


TITOL Colorectal Cancer Omics Collection.

CODI LAB CRC‐OC‐001

INV PRAL Dr. Vicente Lorenzo‐Zúñiga García

SERVEI APARELL DIGESTIU (UNITAT ENDOSCÒPIA DIGESTIVA)

PROMOTOR Universal Diagnostics, S.L.


TITOL Seguimiento a 15 años de pacientes entre 50‐65 años sometidos a sustitución valvular aórtica aislada. ¿Prótesis biológicas o mecánicas? Estudio SPAVALVE.

CODI LAB SPAVALVE

INV PRAL Dra. Elisabet Berastegui García

SERVEI CIRURGIA CARDIACA

PROMOTOR Dr. E. A. Rodríguez Caulo (Servicio de Cirugía Cardiovascular ‐ Hospital Universitario Virgen de la Victoria)

62


TITOL Medición de la adherencia al tratamiento y de la calidad de vida relacionada con la salud, utilización de recursos sanitarios durante el tratamiento anticoagulante para el tratamiento de enfermedad tromboembólica venosa (ETV) asociada al cáncer.

CODI LAB 2017‐0303

INV PRAL Dr. Juan José López Núñez


PROMOTOR Dr. C. Rojas Hernández (Servicio Oncología ‐ MD Anderson Cancer Center )


TITOL Estudio para evaluar la asociación del asma y la isquemia miocárdica sin obstrucción coronaria (angor vasoespástico y angina microvascular).

CODI LAB CARISA


SERVEI PNEUMOLOGIA

PROMOTOR Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)


TITOL Significado clínico de los hallazgos ecográficos sugestivos de artritis psoriásica en una consulta ambulatoria de pacientes con psoriasis cutánea: ¿Es posible caracterizar la fase preclínica de la artritis psoriásica?.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Lourdes Mateo Soria

SERVEI REUMATOLOGIA

PROMOTOR Dr. J. D. Cañete Crespillo (Servicio de Reumatología ‐ Hospital Clínic de Barcelona)


TITOL Estudi pilot: higiene tradicional del pacient enllitat versus higiene amb tovalloletes.

CODI LAB NOH2O

INV PRAL Sra. Laia Castellà Fàbregas

SERVEI INFERMERIA (CONTROL D'INFECCIÓ NOSOCOMIAL)

PROMOTOR Sra. L. Castellà Fàbregas (Infermeria Control d'Infecció Nosocomial ‐ HUGTiP)


TITOL Estudi retrospectiu per avaluar la morbi‐mortalitat dels pacients que ingressen al servei de medicina interna de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol.

CODI LAB MI‐MORT

INV PRAL Dra. Raquel Núñez Aragón


PROMOTOR Servei de Medicina Interna ‐ HUGTiP63


TITOL Tratamiento de la esteatonecrosis mamaria mediante la inyección intralesional de colagenasa.

CODI LAB ESCOL‐1

INV PRAL Dr. David Priego Carrillo / Dra. Lia Huesa Barceló

SERVEI CIRURGIA PLÀSTICA I REPARADORA

PROMOTOR Dr. David Priego Carrillo (Servicio de Cirugía Plástica y Reparadora ‐ HUGTiP)


TITOL Innovation in Tuberculosis.

WP2: Study of Host‐Pathogen interaction.WP3: Development of new diagnostic methods.WP4: Development of MDR‐TB detection tests.WP5: Improvement of therapy strategies & follow up.

CODI LAB MSCA‐RISE‐2018 [823854]

INV PRAL Dr. José Antonio Domínguez Benítez

SERVEI MICROBIOLOGIA (IGTP)

PROMOTOR Dr. J. A. Domínguez Benítez (Servei de Microbiologia ‐ IGTP)


TITOL Estudio de la membrana sinovial mediante biopsias sinoviales guiadas por ecografía para identificar mecanismos patogénicos en las enfermedades reumáticas.

CODI LAB BS 2018

INV PRAL Dra. Melania Martínez Morillo

SERVEI REUMATOLOGIA

PROMOTOR Servicio de Reumatología (HUGTiP)


TITOL En búsqueda de nuevas estrategias que permitan mejorar el diagnóstico de la infección por virus de la hepatitis C en la población no perteneciente a grupos de riesgo.

CODI LAB GEHEP‐015



PROMOTOR Fundación para la Gestión de la Investigación Biomédica de Cádiz

64


TITOL Estudi de l'ús de contencions mecàniques en infants i adolescents en l'àmbit hospitalari.

CODI LAB CM2018

INV PRAL Dra. Maria Giralt López

SERVEI PSIQUIATRIA

PROMOTOR Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya


TITOL INTRABEAM: radioterapia hipo‐fraccionada de precisión con un efecto inmune sistémico.

CODI LAB IORT‐01

INV PRAL Dra. Rosa María Ballester Alabau


PROMOTOR Institut Català d'Oncologia (ICO)


TITOL Evaluación de una estrategia de ablación de Flutter Auricular istmo‐dependiente guiada por potenciales eléctricos y índices de calidad de lesión.

CODI LAB Flutter‐LSI

INV PRAL Dr. Axel Sarrias Mercè

SERVEI CARDIOLOGIA (Unitat d'Arítmies)

PROMOTOR Servicio Cardiología (Hospital Clínico Universitario de Valencia)


TITOL Cáncer colorectal: resultados del tratamiento con quimioterapia con o sin terapias dirigidas y rescate quirúrgico de las metástasis.

CODI LAB ColonCA_RES

INV PRAL Dr. José Luis Manzano i Mozo


PROMOTOR Institut Català d'Oncologia (ICO) ‐ Badalona


TITOL Identificación de los biomarcadores predictivos del reservorio del VIH y del deterioro neurocognitivo mediante el uso de ‐omicas.

CODI LAB SAF2017‐89726‐R

INV PRAL Dr. Christian Brander


PROMOTOR Dr. C. Brander (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)

65


TITOL Validación de la calidad de los datos del Registro EURECCA de Cáncer Esofagogástrico en España y resultados iniciales.

CODI LAB AUDIT‐EURECCA

INV PRAL Dra. Elisenda Garsot Savall


PROMOTOR Dr. M. R. Pera Román (Servei de Cirurgia General ‐ Hospital del Mar)


TITOL Postoperative Outcomes Within an Enhanced Recovery After Surgery Protocol (POWER .2).National Audit of complications following elective total hip or knee replacement within or without an enhanced recovery after surgery protocol.

Auditoria Nacional de complicaciones después de la cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla electiva por dentro o no de un protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía.

CODI LAB POWER. 2

INV PRAL Dr. Eduard Siles Fuentes


PROMOTOR Grupo Español de Rehabilitación Multimodal (GERM)


TITOL Ablación de flutter auricular típico guiada por índice de calidad de lesión (FLAI Study).

CODI LAB FLAI Study

INV PRAL Dr. Axel Sarrias Mercè

SERVEI CARDIOLOGIA (Unitat d'Arítmies)

PROMOTOR Dra. Graziana Viola (Ospedale San Francesco‐Nuoro, Italia).


TITOL Búsqueda de biomarcadores de recurrencia postquirúrgica en la enfermedad de Crohn basada en la biología de sistemas.

CODI LAB PI18/00892 [BREC.1]

INV PRAL Dra. Míriam Mañosa i Ciria / Dr. Eduard Cabré Gelada

SERVEI APARELL DIGESTIU (Unitat Malalties Inflamatòries Intestinals)

PROMOTOR Dra. M. Mañosa i Ciria i Dr. E. Cabré Gelada ‐ Servicio de Aparato Digestivo (HUGTiP)

66


TITOL Efecto de la inmersión mediante realidad virtual sobre la sensibilidad y las respuestas motoras del tubo digestivo en sujetos sanos y en pacientes con trastornos funcionales digestivos.

Subestudio 1: Medición de la modificación de la sensibilidad gástrica y rectal tras la realización de técnicas de distracción y relajación por inmersión sensorial mediante realidad virtual. Subestudio 2: Variación de la dinámica del gas ingerido y de los síntomas reportados al practicar de forma concomitante a un estímulo (gas intragástrico) técnicas de relajación y distracción mediante realidad virtual.

Subestudio 3: Modulación central de la respuesta sintomática tras administrar lactosa a pacientes intolerantes a ésta mediante el uso de realidad virtual como plataforma para desarrollar técnicas de distracción y relajación.

Subestudio 4: Efecto de la terapia mediante inmersión por realidad virtual sobre los síntomas y la calidad de vida en el síndrome del intestino irritable.

CODI LAB Revitra

INV PRAL Dr. Jordi Serra Pueyo


PROMOTOR Dr. Jordi Serra Pueyo (Servicio de Aparato Digestivo ‐ HUGTiP)


TITOL Anotación manual vs. automática del tiempo de activación local para guiar los procedimientos de ablación de extrasístoles ventriculares. Un estudio aleatorizado y multicéntrico.

CODI LAB MANIaC‐PVC Study

INV PRAL Dr. Felipe Bisbal Van Bylen

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Dr. A. Berruezo Sánchez (Unidad de Arritmias ‐ Centro Médico Teknon)


TITOL Estudio multicéntrico español sobre la prevalencia e incidencia de la insuficiencia cardiaca en pacientes con diabetes tipo 2 en consultas hospitalarias del ámbito nacional.

CODI LAB DIABET‐IC

INV PRAL Dr. Antoni Bayés Genís / Dra. Núria Alonso Pedrol

SERVEI CARDIOLOGIA / ENDOCRINOLOGIA I NUTRICIÓ

PROMOTOR Sociedad Española de Cardiología (SEC) y Sociedad Española de Diabetes (SED)

67


TITOL Fluid Day.

CODI LAB SED‐HEA‐2018‐01 [HTF‐FLU‐2018‐01]

INV PRAL Dra. Devora Fabre Ianantuony


PROMOTOR Sociedad Española de Anestesiología y Reanimación (SEDAR)


TITOL "SNAP‐SHOT AUDIT" del tratamiento quirúrgico de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal en España. REIC “Registro de Enfermedad Inflamatoria en Cirugía”.

CODI LAB Snap‐shot audit

INV PRAL Dr. David Parés Martínez


PROMOTOR Grupo de Trabajo en Cirugía en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal


TITOL Prospective Registry for Patients Undergoing Surgery for Male Stress Urinary Incontinence in Multiple European Centres.

CODI LAB EAU‐RF‐2016‐01

INV PRAL Dra. Diana Carolina Ochoa Vargas

SERVEI UROLOGIA

PROMOTOR European Association of Urology Research Foundation (EAU RF)


TITOL Estudio de la comorbilidad renal en pacientes con psoriasis moderada y grave.

CODI LAB PSORCOM

INV PRAL Dr. José Manuel Carrascosa Carrillo

SERVEI DERMATOLOGIA



TITOL Inferring population history from the unilinearly transmitted genome regions in GCAT full genomes.

CODI LAB PI_2018‐03



PROMOTOR Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP)

68


TITOL La toma de decisiones compartida en cáncer de pulmón.

CODI LAB IIBSP‐DCP‐2014‐002

INV PRAL Dr. Enric Carcereny Costa


PROMOTOR Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ‐ IIB Sant Pau


TITOL Factores pronósticos de daño cerebral tardío en la hemorragia subaracnoidea no traumática.

CODI LAB HSANT‐DNT

INV PRAL Dr. Màrius Sánchez Satorra


PROMOTOR Servicio de Medicina Intensiva ‐ HUGTiP


TITOL Pot ser l'hemoglobina a l'ingrés a l'atenció intermèdia un biomarcador pronòstic per la rehabilitació de la fractura de fèmur?

CODI LAB HEMOFAC‐1

INV PRAL Dra. Maria Teresa Trullols Cardona

SERVEI Geriatria i Cures Pal.liatives (Unitat d'Ortogeriatria)



TITOL Proyecto SEIOMM‐FLS Excellence.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dr. Josep Manuel Cancio Trujillo

SERVEI Geriatria i Cures Pal∙liatives

PROMOTOR Sociedad Española de Investigación Ósea y del Metabolismo Mineral (SEIOMM)


TITOL Fostering Integration and Transformation for FOOD 2030.

WP6: Building competences on food systems R&I and RRI.

CODI LAB FIT4FOOD2030 [774088]

INV PRAL Sra. Rosina Malagrida Escalas

SERVEI Living Lab de Salut ‐ Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa

PROMOTOR Sra. R. Malagrida Escalas (Living Lab de Salut ‐ Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)

69


TITOL La monitorización de la temperatura central no invasiva y utilización de un sistema activo de calentamiento superficial corporal en el preoperatorio para prevenir la hipotermia inadvertida.

CODI LAB IIBSP‐TEM‐2017‐94

INV PRAL Sra. Isabel García Sánchez

SERVEI INFERMERIA (UNITAT QUIRÚRGICA)

PROMOTOR Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau – IIB Sant Pau


TITOL Registro multicéntrico europeo para evaluar los resultados en pacientes con cirugía de baipás coronario con injerto: Tratamiento de conductos vasculares con DuraGraft®, un novedoso inhibidor de daño endotelial.

CODI LAB 005‐01

INV PRAL Dr. Christian Muñoz Guijosa

SERVEI Cirurgia Cardíaca

PROMOTOR Somahlution, LLC.


TITOL IndividualizedPaediatricCure: Cloud‐based virtual‐patient models for precision paediatric oncology.

WP1: Data collection and generation.WP2: Platform Implementation.WP8: Multi‐omics and metabolomic models for drug discovery.WP9: Use cases and validation.WP10: Communication, dissemination, exploitation and training.WP11: Ethics and legal aspects, project, risk and innovation management.

CODI LAB IPC [826121]

INV PRAL Dra. Carolina Armengol Niell

SERVEI Childhood Liver Oncology Group (IGTP) ‐ APARELL DIGESTIU

PROMOTOR Dra. C. Armengol Niell Childhood Liver Oncology Group ‐IGTP)


TITOL Dynamic 3D Chromatin Organization in Human Haematopoiesis.

CODI LAB 3DChromHaemato

INV PRAL Dra. Biola María Javierre Martínez

SERVEI Grup Organització 3D de la Cromatina (IJC)

PROMOTOR Dra. B. M. Javierre Martínez (3D cromatin group ‐ IJC)

70


TITOL Comprehensive genomic analysis of Plasmablastic lymphoma: disclosing genetic features and its clinical implications to improve outcomes.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dr. José Tomás Navarro Ferrando

SERVEI Grup de Neoplàsies Limfoides (IJC)

PROMOTOR Institut de Recerca Contra la Leucèmia Josep Carreras (IJC)


TITOL Prevalencia de Lesiones de Displasia anal en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal.

CODI LAB Estudio DIANA

INV PRAL Dr. David Parés Martínez


PROMOTOR Dr. D. Parés Martínez (Servicio de Cirugía General y Digestiva ‐ HUGTiP)


TITOL Estudio exploratorio de la Apolipoproteína A‐IV como marcador plasmático de la mucosa intestinal en pacientes intervenidos de cáncer colorectal y candidatos a quimioterapia adyuvante (APO‐COLON).

CODI LAB APO‐COLON

INV PRAL Dra. Laura Layos Romero




TITOL Impacte de la reducció d'estímuls visuals i auditius sobre el dolor durant la venopunció en prematurs.

CODI LAB VENOPUNCIPREM

INV PRAL Sra. Maria Bonjorn Juárez

SERVEI INFERMERIA (PEDIATRIA ‐ UCI NEONATAL)

PROMOTOR Sra. M. Bonjorn Juárez (Servei d'Infermeria ‐ HUGTiP)


TITOL Infecciones asociadas a la cirugía de instrumentación de raquis: factores de riesgo y evolución clínica.

CODI LAB HUB‐SSSI‐2018‐02

INV PRAL Dr. David Rodríguez Montserrat


PROMOTOR Dr. O. Murillo Rubio (Servicio de Enfermedades Infecciosas ‐ Hospital Universitario de Bellvitge)

71


TITOL Valoració de la pèrdua de densitat mineral òssia en pacients amb càncer de pròstata metastàsic en tractament amb anàlegs de la LHRH sols o en combinació amb acetat d´abiraterona, enzalutamida o docetaxel.

CODI LAB OSCPRP01

INV PRAL Dr. Oscar Buisan Rueda / Dr. Francisco Javier Elias Cañavera

SERVEI UROLOGIA / Urología

PROMOTOR Servei d'Urologia i Servei de Reumatologia (HUGTiP)


TITOL Unidad de obesidad mórbida y cirugía bariátrica del adolescente. Manejo médico‐quirúrgico del paciente con obesidad mórbida.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Andrea Soria Gondek

SERVEI CIRURGIA PEDIÀTRICA

PROMOTOR


TITOL Caracterización de anticuerpos que interfieren con la acción neutralizante del plasma en personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana.

CODI LAB NiAbs

INV PRAL Dr. Jorge Carrillo Molina




TITOL Impacto de la fragilidad sobre los resultados postoperatorios de la cirugía del càncer gástrico.

CODI LAB TOREGA

INV PRAL Dra. Marta Viciano Martín


PROMOTOR Dr. M. R. Pera Román (Servei de Cirurgia General ‐ Hospital del Mar)


TITOL Integridad de redes neuronales en el deterioro cognitivo medida con potenciales evocados de larga latencia.

CODI LAB PESDECO

INV PRAL Dr. Joaquín Broto Fantova

SERVEI NEUROLOGIA

PROMOTOR Dr. J. Broto Fantova (Servicio de Neurología ‐ HUGTiP)

72


TITOL Impacto de un Programa de Asistencia al Paciente (PAP) en la persistencia al tratamiento con pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.

CODI LAB ROC‐PIR‐2018‐01 [ML40261]

INV PRAL Dra. Karina Portillo Carroz / Laia Vilaró Jaques

SERVEI PNEUMOLOGIA / FARMÀCIA

PROMOTOR Roche Farma S.A.


TITOL Expresión de FMOD para el seguimiento de la enfermedad residual en pacientes con leucemia linfática crónica.

CODI LAB FMOD‐ER‐2018





TITOL Escurçament de l’Interval Auriculo‐Ventricular en pacients amb marcapassos bicameral i ones “E” i “a” simultànies: Impacte clínic, biològic i ecocardiogràfic.

CODI LAB AVISHORT

INV PRAL Dr. Victor Bazán Gelizo

SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Servei de Cardiologia (HUGTiP)


TITOL Programa de soporte terapéutico integral domiciliario en paciente respiratorio con fibrosis pulmonar o hipertensión pulmonar.

CODI LAB no consta

INV PRAL Dra. Karina Portillo Carroz

SERVEI PNEUMOLOGIA

PROMOTOR Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL)


TITOL Registro español de Artritis Idiopática Juvenil Sistémica (AIJS) y enfermedad de Still del adulto.

CODI LAB SERPE‐AIJ‐2017‐01

INV PRAL Dr. Alejandro Olivé Marqués

SERVEI REUMATOLOGIA

PROMOTOR Sociedad Española de Reumatologia Pediátrica (SERPE)

73


TITOL Infecció per l’Helicobacter pylori en població pediàtrica en l’àrea Barcelonès‐Metropolitana Nord: incidència, característiques clíniques i estudi de resistències antibiòtiques.

CODI LAB Hppedia 18

INV PRAL Dra. Montserrat Montraveta Querol

SERVEI PEDIATRIA

PROMOTOR Servei de Pediatria i Servei de Microbiologia (HUGTiP)


TITOL Optimización del tratamiento en el uso inapropiado de opioides (UIO) en pacientes con cáncer de pulmón.

CODI LAB UIO‐Pulmón 2018

INV PRAL Dra. Teresa Morán Bueno




TITOL Cuidados al final de la vida en la Unidad de Cuidados Intensivos.

CODI LAB CUIDA‐UCI

INV PRAL Dra. Regina Roig Pineda / Dra. María Teresa Misis del Campo


PROMOTOR Servicio de Medicina Intensiva (HUGTiP)


TITOL Epidemiología de la transfusión sanguínea en los Servicios de Medicina Intensiva Españoles: “TRANSFUSION DAY”.

CODI LAB TRANSDAY

INV PRAL Dra. Pilar Marcos Neira


PROMOTOR Dr. Manolo Quintana Díaz (Servicio de Medicina Intensiva ‐ Hospital Universitario La Paz)


TITOL Implementació d’un nou protocol de mobilització precoç a la Unitat de Cures Intensives.

CODI LAB DAUCI

INV PRAL Dra. Roser Coll Fernández

SERVEI REHABILITACIÓ I MEDICINA FÍSICA

PROMOTOR Dra. Roser Coll Fernández (Servei de Rehabilitació i Medicina Física ‐ HUGTiP)

74


TITOL Cambios cognitivos en pacientes con fístula arteriovenosa dural cerebral (dAVF) antes y después del tratamiento.

CODI LAB PR(AG)391/2017

INV PRAL Dr. Sebastian Remollo Friedemann

SERVEI NEURORADIOLOGIA INTERVENCIONISTA

PROMOTOR Dr. A. Tomasello Weitz (Servicio de Radiología ‐ Hospital Universitari Vall d'Hebron)


TITOL Estudio de los mecanismos moleculares de TNBL, un nuevo lncRNA procedente del macrosátelite NBL2 y sobre‐expresado en cáncer de colon.

CODI LAB TNBL‐CAN

INV PRAL Dra. Sonia‐Vanina Forcales Fernández

SERVEI Grup Genètica i Epigenètica del Càncer (PMPPC‐IGTP)

PROMOTOR Dra. S. Forcales Fernandez (G. Genética y Epigenética del Cáncer ‐ IGTP)


TITOL Caracterización del melanoma grueso.

CODI LAB Thick‐IVO


SERVEI DERMATOLOGIA



TITOL Afrontar els reptes de l’atenció aguda a les persones amb ictus al segle XXI: assolir les màximes taxes de tractaments de reperfusió, eliminar les desigualtats en l’accés i el maneig de les macrodades.

CODI LAB PR132/18

INV PRAL Sra. Lucia Muñoz Narbona

SERVEI NEUROLOGIA

PROMOTOR Fundació Ictus i Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral de Catalunya


TITOL Treatment with immunological checkpoint inhibitors of HIV‐infected subjects with cancer.

Tratamiento con "checkpoint inhibitors" de sujetos infectados por el VIH con cáncer.

CODI LAB PembroHIV

INV PRAL Dr. Javier Martínez‐Picado


PROMOTOR Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa75


TITOL Validación a nivel nacional de la Escala de Satisfacción con los Cuidados Enfermeros desde la Perspectiva del Paciente Crítico.

CODI LAB SATISFUCI

INV PRAL Sra. M. Pilar Muñoz Rey

SERVEI INFERMERIA (MEDICINA INTERNA)

PROMOTOR Sr. I. Alcalá Jiménez (Hospital del Mar)


TITOL Definición de un panel poblacional GCAT para el Control de Mutaciones en Cáncer Hereditario en la población catalana.

CODI LAB PI‐2018‐09 GCAT_CM



PROMOTOR Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP) / Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL)


TITOL Application of genomic inversions as diagnostic markers in precision medicine.

CODI LAB PI‐2018‐08‐IN2DIAG [ERC‐2016‐PoC]



PROMOTOR Institut d'Investigació Germans Trias i Pujol (IGTP) /Institut de Biotecnologia i de Biomedicina (IBB)


TITOL Valoración de riesgo de fibrilación auricular en pacientes con síndrome de apnea‐hipoapnea del sueño: utilidad de los marcadores de riesgo de fibrilación auricular.

CODI LAB SAHS‐FA


SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Servicio de Cardiología (HUGTiP)


TITOL Utilidad del screening clínico de síndrome de apnea‐hipoapnea del sueño en pacientes con fibrilación auricular paroxística y persistente.

CODI LAB FA‐SAHS


SERVEI CARDIOLOGIA

PROMOTOR Servicio de Cardiología (HUGTiP)

76


TITOL An integrated European platform to conduct translational studies in myelodysplastic syndromes based on the EuroBloodNet infrastructure.

WP 1b and WP3

CODI LAB TRANSCAN‐2

INV PRAL Dr. Francesc Solé Ristol

SERVEI GRUP D'INVESTIGACIÓ EN SÍNDROMES MIELODISPLÀSIQUES (IJC)



TITOL Valoració de l’expressió de MYC i PD‐L1 en relació als biomarcadors moleculars implicats en la selecció terapèutica del càncer de pulmó.

CODI LAB AHG‐PDL1/MYC

INV PRAL Dr. José Luis Mate Sanz


PROMOTOR Servei d'Anatomia Patològica (HUGTiP)


TITOL Estudio retrospectivo, observacional, y no intervencionista, para registrar el uso, seguridad y efectividad de la utilización de inotuzumab en pacientes con leucemia linfoblástica aguda refractaria o resistente a tratamientos previos.

CODI LAB FJC‐INO‐2018‐01

INV PRAL Dr. Josep Mª Ribera Santasusana




TITOL Comorbilidad y eventos cardiovasculares en pacientes ingresados con neoplasias hematológicas.

CODI LAB COMORB‐HEM‐2018




77


TITOL Tractament mitjançant fisioteràpia i educació terapèutica per a pacients amb catastrofisme del dolor abans d’una artroplàstia total de genoll: Assaig Clínic Aleatoritzat.

CODI LAB FISIOPTR01

INV PRAL Dr. José Antonio Hernández Hermoso


PROMOTOR Servei de Cirurgia Ortopèdica i Traumatologia (HUGTiP)


TITOL Utilidad de la citometría de flujo en el diagnóstico de las infecciones del tracto urinario en niños menores de 36 meses.

CODI LAB URIPED

INV PRAL Dra. María Méndez Hernández

SERVEI PEDIATRIA

PROMOTOR Servicio de Pediatría (HUGTiP)


TITOL European Expert Network for rare comunicable diseases and other rare pathologies in the context of migration (EURaDMiG).

WP1: Coordination with previous and ongoing EU work ‐ desk work.

CODI LAB EURaDMiG

INV PRAL Dr. Joan‐LLuis Vives Corrons

SERVEI Institut Recerca Contra Leucèmia Josep Carreras (IJC)

PROMOTOR ISGlobal (Institute for Global Health)


TITOL CUPOMICS: Cancer of Unknown Origin Project.

CODI LAB CUPOMICS

INV PRAL Dr. Manel Esteller Badosa

SERVEI Institut Recerca Contra Leucèmia Josep Carreras (IJC)

PROMOTOR Institut Recerca Contra Leucèmia Josep Carreras (IJC)


TITOL Adherencia del tratamiento en pacientes con artritis reumatoide ‐ Proyecto ADHIERA.

CODI LAB FER‐ADH‐2017‐01

INV PRAL Dra. Susana Holgado Pérez

SERVEI REUMATOLOGIA

PROMOTOR Fundación Española de Reumatología (FER)

78


TITOL Correlació del fenotip clínic de les noves especificitats d’autoanticossos específics de dermatomiositis‐anti‐TIF1γ, anti‐NXP2, anti‐SAE i anti‐MDA5‐ i la seva tipificació d’HLA.

CODI LAB MISAE2018

INV PRAL Dra. Susana Holgado Pérez

SERVEI REUMATOLOGIA

PROMOTOR Servei de Reumatologia i Servei d'Immunologia (HUGTiP)


TITOL Estudio de las distintas capas de grasa abdominal como marcador subrogado de riesgo cardiovascular.

CODI LAB AFMAC Study

INV PRAL Dra. Anna Bonjoch Badia

SERVEI UNITAT VIH (MEDICINA INTERNA)

PROMOTOR Fundació Lluita contra la SIDA


TITOL Pilot hepatitis C micro‐elimination strategy in Pakistani immigrants in Catalonia through the implementation of a community intervention.

CODI LAB HepC‐link



PROMOTOR Gilead Sciences, Inc.


TITOL Molecular epidemiology study of HCV reinfection in the Catalan Penitentiary System.

CODI LAB Re‐HCV (GLD18‐00052)



PROMOTOR Gilead Sciences, Inc.


TITOL Determinantes y necesidades de la salud sexual en una cohorte de mujeres transgénero y hombres que ejercen el trabajo sexual en Barcelona.

CODI LAB SexCohort

INV PRAL Dr. Jordi Casabona Barberà

SERVEI CEEISCAT


79


TITOL Utilidad de los biomarcadores celulares en el diagnóstico temprano y pronóstico de pacientes con sepsis.

CODI LAB UCI‐CPD

INV PRAL Dra. Beatriz Catalán Eraso


PROMOTOR Servicio de Medicina Intensiva y Servicio de Análisis Clínicos y Bioquímica (HUGTiP)


TITOL Diagnosi d’oclusió arterial en l’ictus isquèmic amb TC cranial simple amb intel∙ligència artificial.

CODI LAB iCT‐1

INV PRAL Dra. María Hernández Pérez

SERVEI NEUROLOGIA

PROMOTOR Departament de Neurociències (HUGTiP)


TITOL Prevalènça de sensibilització a escarabat en una població exposada comparada amb una població no exposada.

CODI LAB CUCA_v1_2018

INV PRAL Dra. Nathalie Depreux Niño

SERVEI AL∙LERGOLOGIA

PROMOTOR Servei d'Al∙lergologia (HUGTiP)


TITOL Hipometilación genómica: asociación entre envejecimiento y cáncer a través de una ruta oncogénica singular.

CODI LAB PI18/0148

INV PRAL Dr. Manuel Perucho Martínez / Dr. Sergio Alonso Utrilla

SERVEI Programa de Medicina Predictiva i Personalitzada del Càncer (PMPPC‐IGTP)

PROMOTOR Dr. M. Perucho Martínez (PMPPC‐IGTP)


TITOL Evolución del FeNO en relación a la contaminación atmosférica.

CODI LAB FeNO_8

INV PRAL Dr. Ignasi Garcia Olivé / Dr. Dan Sánchez Berenguer

SERVEI Pneumologia

PROMOTOR Dr. I. Garcia Olivé (Servicio de Neumología ‐ HUGTiP)

80


TITOL PROYECTO META‐MARK: Validación y desarrollo de un biomarcador efectivo a la respuesta terapéutica frente a antimetabolitos usados para el tratamiento de cáncer.

CODI LAB PI17/00624

INV PRAL Dra. Ester Ballana Guix / Dra. Mireia Margelí Vila

SERVEI Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa / ONCOLOGIA MÈDICA

PROMOTOR Dra. E. Ballana Guix (Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)


TITOL Evolución de los ingresos por bronquiectasias.

CODI LAB Bronqui_Hosp_8

INV PRAL Dr. Ignasi Garcia Olivé

SERVEI Pneumologia



TITOL Adherencia a los tratamientos biológicos en los pacientes asmáticos.

CODI LAB IGO‐OMA‐2018‐01

INV PRAL Dr. Ignasi Garcia Olivé

SERVEI Pneumologia



TITOL Valor pronóstico y terapéutico de las Kalikreínas: una nueva herramienta en el cáncer de tiroides.

CODI LAB PI18/00654

INV PRAL Dra. Mireia Jordà Ramos

SERVEI Grup de Tumors Endocrins (PMPPC‐IGTP)

PROMOTOR Dra. M. Jordà Ramos (PMPPC‐IGTP)


TITOL Detecció precoç de síndromes mielodisplàstiques i/o leucèmies agudes secundàries en pacients amb càncer d’ovari tractades amb inhibidors del PARP.

CODI LAB OVARISEC

INV PRAL Dra. Margarita Romeo Marín


PROMOTOR ICO Badalona

81


TITOL Caracterización molecular del glioblastoma: correlacion clínico‐radiológica, genómica, transcriptómica e inmunohistoquímica.

CODI LAB PI18/01062

INV PRAL Dra. Carme Balañá Quintero


PROMOTOR Dra. C. Balañá Quintero (Servicio de Oncología Médica ‐ ICO Badalona)


TITOL Development of a Predictive Epigenetic test in Early Stage Breast Cancer at the neoadjuvant setting.

CODI LAB FAB118

INV PRAL Dra. Vanesa Quiroga García


PROMOTOR IDIBELL ‐ Ferrer Advanced Biotherapeutics


TITOL Reducción de complicaciones post‐operatorias pulmonares mediante una estrategia ventilatoria perioperatoria de apertura pulmonar individualizada en pacientes intervenidos de cirugía toràcica.

CODI LAB iPROVE‐OLV

INV PRAL Dr. Josep Oriol Cervantes Rodon


PROMOTOR Dr. F. J. Belda Nácher (Hospital Clínico Universitario de Valencia)


TITOL Cáncer de pulmón en pacientes jovenes.

Subestudio "FONE"‐ Cáncer de pulmón en pacientes jovenes: estudio de Foundation One.

CODI LAB PR172/17

INV PRAL Dr. Enric Carcereny Costa


PROMOTOR Institut Català d’Oncologia (ICO)

82


TITOL Evaluación del nuevo método molecular de diagnóstico de metástasis en ganglios linfáticos de pacientes de cáncer de colon en estadios iniciales: OSNA‐POOLING.

CODI LAB OSNA‐POOLING

INV PRAL Dr. Napoleón de la Ossa Merlano


PROMOTOR Dra. M. Cuatrecases Freixas (Servicio de Anatomía Patológica ‐ Hospital Clínic de Barcelona)


TITOL Evaluación de las microparticulas procoagulantes circulantes (MPC) como biomarcador de persistencia, recidiva o progresión en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT).

CODI LAB CDT‐MPs

INV PRAL Dr. Jordi L. Reverter Calatayud


PROMOTOR Dr. J. L. Reverter Calatayud (Servicio de Endocrinología y Nutrición ‐ HUGTiP)


TITOL Estudio multicéntrico prospectivo de la resección endoscópica transmural en colon utilizando Over‐The‐Scope‐Clip (OTSC).

CODI LAB HU‐EMPRET

INV PRAL Dr. Hugo I. Uchima Koecklin


PROMOTOR Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta


TITOL Implicación de la función tiroidea materna en la programación metabólica fetal.

CODI LAB PI18/01857

INV PRAL Dr. Manel Puig Domingo


PROMOTOR Dr. M. Puig Domingo (Servei d'Endocrinologia i Nutrició ‐ HUGTiP)


TITOL Protocolo de obtención de muestras biológicas para estudios de investigación biomédica.

CODI LAB MUESBIOL‐RUTI

INV PRAL Dr. Magí Farré Albaladejo


PROMOTOR Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ‐ Institut d'Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol

83

investigaciÓ amb medicaments actividades.pdf · comitÈ d’Ètica de la investigaciÓ amb...

Documents