introducciÓn a la farmacoeconomÍa · 2016. 10. 25. · 33 lista de la compra para un estudio...
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INTRODUCCIÓN A LA
FARMACOECONOMÍA
PAUL CAMARGO SANTIZQuimico farmacéutico
AGENDA
Entorno sanitario
Fármaco…qué?
Introducción
La teoría
La aplicación práctica
Casos prácticos
¡Mucho y rápidamente!, con políticasorientadas a la Contención del gastofarmacéutico
¡No tengo más dinero!¡Muéstreme que merece la pena pagar por su Medicamento!
FJS - La Fe - Abril 08
¿Precio del Medicamento?
¿Coste del tratamiento?
¿Coste de la enfermedad?
La Farmacoeconomía no es considerar sólo costes,
es identificar y comparar COSTES & BENEFICIOS
CLÍNICOS de dos o más alternativas terapéuticas
COSTES CONSECUENCIAS
Combinando:
- La economía - La epidemiología
- El análisis de decisiones - La medicina
- La farmacia - La bioestadística
- …
La Teoría
La Farmacoeconomía es la determinación de la
eficiencia de un tratamiento farmacológico y su
comparación con otras opciones, con el fin de
seleccionar aquella con una relación coste-
consecuencia más favorable
Es una herramienta de ayuda a la toma de
decisiones
FJS - La Fe - Abril 08
FJS - La Fe - Abril 08
La Descripción
El Análisis
La Comparación
De:
Los costes y los beneficios clínicos
De:
Los Productos Farmacéuticos (Farmacoeconomía)
Las Intervenciones Sanitarias (Evaluación de Tecnologías
Sanitarias)
Cualquier intervención (Economía de la Salud)
Para:
Los pacientes, los sistemas de salud y la sociedad
FJS - La Fe - Abril 08
Gobiernos: Sistema Nacional o los Regionales de Salud
¿Qué fármacos deben ser financiados?
¿Qué fármacos deben ser recomendados?
Hospitales
¿Qué fármacos deben ser incluidos en el formulario?
Compañías farmacéuticas
¿Qué fármaco desarrollar?
¿Cuál es el beneficio económico de un nuevo producto?
Acceso al mercado: reembolso, inclusión en hospitales, etc.
¿Costes y Consecuencias?
Costes(Utilización de recursos)
Consecuencias(Outcomes)
Directos
- Sanitarios• Visita AP• Visita AE• Estancia Hospitalaria• Fármacos
- No sanitarios• Tiempo del paciente• Transporte
Indirectos
• Perdida de productividad
Intangibles
• Dolor ó sufrimientoFJS - La Fe - Abril 08
Efectos (unidades físicas)
• Años de vida ganados
• Hospitalizaciones evitadas
• mmHg, etc…
Utilidades (unidades subjetivas)
• Calidad de vida (AVAC)
Beneficios (unidades monetarias)
• Euros
¿Cuándo realizar un análisis?
+
+
Efectividad
Intervenciones más efectivas
pero más costosas
Intervenciones más efectivas y
menos costosas
Intervenciones menos efectivas y
más costosas
Intervenciones menos efectivas
pero menos costosas
¿?¿? _
_
Coste
Farmacoeconomía: Tipos de analysis
13
Consideran ambos aspectos
Descripción de
costes y
consecuencias
Evaluaciones Económicas:
AMC, ACE, ACU y ACB
Eval. completa
Consideran sólo los costes
Coste de la Enfermedad
Análisis de Costes e Impacto Presupuestario
Consideran sólo lasconsecuencias
Estudios
observacionales y
descriptivos
Evaluación de la eficacia, efectividad, etc.,
Consideran sólo 1 alternativa
Consideran 2 ó más alternativas
Descripción de costes y consecuencias
Evaluaciones parciales
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Algo más sobre estos análisis …
Tipo de análisisConsecuencias
unidades
Costes
unidades
Criterio de
elección
Ventajas
Desventajas
Minimización de
costes
(ACM)
Naturales
• mmHg
• Años de vida
ganados
• Casos
tratados,
curados, etc.
Monetarias
€
La alternativa de
menor coste
Simplicidad
Hay que demostrar la
equivalencia entre
alternativas
Sólo permite comparar
entre alternativas con
idénticos resultados
No considera la calidad de
vida
Coste-
Efectividad
(ACE)
Naturales
• colesterol
• Días libres de
síntomas
• Supervivencia
libre de
progresión
Monetarias
€
La alternativa
con menor
relación CE
Simplicidad
Permite comparar entre
consecuencias finales o
intermedias
Sólo permite comparar
entre alternativas con
idénticos resultados
No considera la calidad de
vida
15
Ejemplo de Minimización de costes
16
Ejemplo Coste-efectividad (I)
17
Ejemplo Coste-efectividad (II)
18
Ejemplo Coste-efectividad (III)
Prevención de Stroke
Fármaco A
Coste total para 100 pacientes = 10.000€
Efectividad = 10 ataques evitados
Fármaco B
Coste total para 100 pacientes = 60.000€
Efectividad = 50 ataques evitados
60.000-10.000 50.000
ICER = = = 1.250 € por ataque
50-10 40 adicional
evitado
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Algo más sobre estos análisis …
Tipo de análisisConsecuencias
unidades
Costes
unidades
Criterio de
elección
Ventajas
Desventajas
Coste-Utilidad
(ACU)
Años de vida
ajustados por
calidad
(QALY ó AVAC)
Monetarias
€
La alternativa
con menor
coste/AVAC
Tiene en cuenta la opinión
del paciente
Permite comparar entre
alternativas con diferentes
consecuencias
Dificultad para medir
calidad de vida y las
utilidades asociadas a ella
Coste-Beneficio
(ACB)
Monetarias
€
Monetarias
€
La alternativa
con mayor
beneficio neto
Permite comparar entre
alternativas con diferentes
consecuencias
Dificultad para medir
monetariamente
consecuencias (¿coste de
una vida?)
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¿Qué es un AVAC?
AVAC: año de vida ajustado por calidadCorrelaciona los años de vida con la calidad de vida de esos años
Años
Buena salud 0,95
5
Opción A
Incapacitado 0,75
7
Opción B
Calidad de vida
Opción A: 100/4,75= 21€/AVAC
Opción B: 120/ 5,25= 23€/AVAC
¿Con cual nos quedamos?
Opción A: 5 años x 0,95
puntos = 4,75 AVACs
ICER =120 – 100
5,25 – 4,75= 40€/AVAC
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Interpretación de resultados
La Farmacoeconomía ayuda a priorizar, no elige por nosotros
Los decisores / sociedad debe decidir donde pone el límite
Actualmente en España se aceptan los 30.000€ por AVAC o por AVG
En UK 20.000 - 30.000£ por AVAC
En USA 50.000$ por AVAC
22
Farmacoeconomía: Tipos de análisis
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Estudios de Costes de la enfermedad
• Estima el coste total de una enfermedad para
– El Sistema Sanitario
– La Sociedad
• ¿Qué aporta?
– Útil para identificar “oportunidades de mercado”
– Pone en perspectiva el coste del fármaco al
compararlo con el resto de los costes de la
enfermedad (hospitalizaciones, visitas a
urgencias, etc.)
– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad
de los tratamientos
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Ejemplo de Coste de la enfermedad
• Los tratamiento para la AR biológicos tiene un alto coste de
adquisición, lo que puede suponer que ciertos decisores sean
reticentes a su utilización
Visitas al médico;
21%
Medicación; 24%
Hospitalizaciones;
55%
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Estudios de Impacto presupuestario
• Solamente se analizan los costes de una o varias
alternativas
• ¿Qué aporta?
– Útil para identificar el coste de introducción de
nuevas tecnologías
– No informa sobre la eficacia o coste-efectividad de
los tratamientos
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Estudios de Impacto presupuestario
10.000 €
10.500 €
11.000 €
11.500 €
12.000 €
12.500 €
13.000 €
13.500 €
Infliximab Etanercept
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Farmacoeconomía
La aplicación práctica
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Llevando la teoría a la práctica …
¿Por donde empiezo?, ¿Qué tengo que hacer
para hacer un estudio farmacoeconómico?
Estrategia 1:
Usar resultados de estudios publicados
Estrategia 2:
Utilizar modelos económicos
Estrategia 3:
Realizar un estudio observacional
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Seleccionando una estrategia …
Coste del estudio
Nivel de evidencia que proporciona el estudio
Tiempo necesario para resultados
Bajo Moderado Alto
Revisiónliteratura
Modeloseconómicos
Estudio retrospectivo
Estudio prospectivo
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Estrategia 1: Uso de la literatura
Ventajas
Rápida
Barata
Peer-review
Desventajas
Resultados de RCT
(costes derivados del
protocolo)
Placebo, raramente otros
comparadores
Variaciones en la calidad
de los estudios publicados
Términos FE incorrectos
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Estrategia 2: Uso de Modelos Económicos
Los modelos son aproximaciones teóricas que simulan la
progresión de la enfermedad y el impacto de los
tratamientos sobre ésta
Ventajas
Transforman eficacia en
efectividad
Generalizan resultados
Datos comparativos con
otros tratamientos
Desventajas
Resultados dependen de
asunciones
Controvertidos
Reticencia de los
decisores a aceptar los
resultados
Arbol Markov Airbags
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Estrategia 3: Estudio Observacional
Ventajas
Flexible
Refleja efectividad
Datos específicos
según el pagador
Datos
comparativos con
otros tratamientos
Más baratos que
los RCT
Desventajas
Caros (tiempo y €)
Sesgos en la selección de
pacientes
Muestras pequeñas
Difícil generalizar los
resultados a otras
poblaciones de pacientes
y pagadores
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Lista de la compra para un estudio
ObjetivoBien definido y planteado
Tipo de análisisCMA, CEA, CUA, CBA
PerspectivaDebe ser explícita
- Pagador/SNS
- Sociedad
- Paciente
Horizonte temporal
Comparadores- Población a tratar
- Audiencia
Costes y consecuencias:- Todos los relevantes
- Creíbles
- Documentados
Análisis de sensibilidadIncertidumbre
Tasa de descuento
Por diferencia de tiempo entre los costes y las consecuencias
Resultados
Conclusiones
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Metodología para realizar una EE
Hipótesis y objetivo del estudio
Perspectiva y Adaptación al entorno
Tipo de evaluación económica
Modelización
Horizonte temporal
Elección del comparador
Población
Costes (intangibles)
Consecuencias
Ajustes temporales
Análisis de sensibilidad
Presentación de resultados y conclusiones
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BIBLIOGRAFIA
Walley, T., Haycox, A., Boland, A,. (2005). Farmacoeconomia. Elsevier España.
Sabater, F., Introducción la farmacoeconomia, (presentación)
