instrucciones de uso de postes radiculares (poste

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Instrucciones de uso de postes radiculares 30 ES Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste radicular Mooser / Poste radicular CM / MP-Post) 1 Ámbito de aplicación de las instrucciones de uso Estas instrucciones de uso son válidas para los productos documentados en la tabla 1 bajo el punto 29. La publicación de las presentes instrucciones de uso anula todas las versiones anteriores. El fabricante declina toda responsabilidad por los daños resultantes de la inobser- vancia de estas instrucciones de uso. 2 Nombre comercial Ver el punto 29, tabla 1. 3 Uso previsto Los componentes están previstos para el uso en las restauraciones protésicas sobre dientes naturales y para ayudar en procedimientos de la odontología o en el laboratorio. 4 Utilidad clínica prevista Restablecimiento de la función masticatoria y mejora de la estética. Para los productos implantables, enlace a «Summary of safety and clinical performance». Los resúmenes relativos a la seguridad y al funcionamiento clínico (SSCP) para los productos implantables recogidos en estas instrucciones de uso están disponibles en la base de datos europea sobre productos sanitarios EUDAMED y en la siguiente dirección: https://ec.europa.eu/ tools/eudamed 5 Descripción del producto Producto Descripción a) b) Poste radicular Mooser – Perfil cónico de la parte endodóntica. – Dos cabezas de poste: – Poste de metal precioso Ceramicor® con cabeza de adhesión: gracias a su especial geometría de la cabe- za, la impresión permanece intacta incluso con pilares divergentes. El poste puede ser reposicionado en la impresión mediante una ligera presión con el dedo. – Poste de titanio con cabeza plana: su cabeza plana sirve de retención para el material del muñón. Para tratamientos provisionales. – Disponible en cuatro tamaños diferentes. – Para la preparación de conductos radiculares, para cada tamaño se dispone de un ensanchador, una lima rotatoria y una lima para la calibración final manual. a) Poste radicular Mooser con cabeza plana b) Poste radicular Mooser con cabeza de adhesión a) b) c) Poste radicular CM – Perfil cilindro-cónico de la parte endodóntica. – Dos cabezas de poste: – Poste de metal precioso Ceramicor® con cabeza de adhesión, disponible con y sin estría de evacuación del cemento en la parte endodóntica. Gracias a su especial geometría de la cabeza, la impresión (utilizar para ello el poste sin estría de evacuación) permanece intacta incluso con pilares divergentes. El poste puede ser reposicionado en la impresión mediante una ligera presión con el dedo. – Poste de titanio con cabeza plana: su cabeza plana sirve de retención para el material del muñón. Para tratamientos provisionales. – Disponible en cinco tamaños diferentes. – Para la preparación de conductos radiculares, para cada tamaño se dispone de un ensanchador y una lima para la calibración final manual. a) Poste radicular CM con cabeza de adhesión (sin estría) b) Poste radicular CM con cabeza de adhesión (con estría) c) Poste radicular CM con cabeza plana (con estría) a) b) MP-Post – Perfil cilindro-cónico de la parte endodóntica. – Dos versiones de poste: • Poste de acero con cabeza plana: su cabeza plana sirve de retención para el material del muñón. Para tratamientos provisionales. • Poste de plástico en plástico calcinable: alternativa económica a los postes prefabricados de metal precio- so. – Disponible en cuatro tamaños diferentes. – Para la preparación de conductos radiculares, se dispone de una fresa para conducto radicular y de un ensanchador para cada tamaño. a) MP-Post calcinable b) MP-Post con cabeza plana

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Page 1: Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste

Instrucciones de uso de postes radiculares 30ES

Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste radicular Mooser / Poste radicular CM / MP-Post)

1 Ámbito de aplicación de las instrucciones de usoEstas instrucciones de uso son válidas para los productos documentados en la tabla 1 bajo el punto 29. La publicación de las presentes instrucciones de uso anula todas las versiones anteriores. El fabricante declina toda responsabilidad por los daños resultantes de la inobser-vancia de estas instrucciones de uso.

2 Nombre comercial Ver el punto 29, tabla 1.

3 Uso previstoLos componentes están previstos para el uso en las restauraciones protésicas sobre dientes naturales y para ayudar en procedimientos de la odontología o en el laboratorio.

4 Utilidad clínica previstaRestablecimiento de la función masticatoria y mejora de la estética.Para los productos implantables, enlace a «Summary of safety and clinical performance». Los resúmenes relativos a la seguridad y al funcionamiento clínico (SSCP) para los productos implantables recogidos en estas instrucciones de uso están disponibles en la base de datos europea sobre productos sanitarios EUDAMED y en la siguiente dirección: https://ec.europa.eu/tools/eudamed

5 Descripción del productoProducto Descripción

a) b)

Poste radicular Mooser–Perfilcónicodelaparteendodóntica.– Dos cabezas de poste:– Poste de metal precioso Ceramicor® con cabeza de adhesión: gracias a su especial geometría de la cabe-

za, la impresión permanece intacta incluso con pilares divergentes. El poste puede ser reposicionado en la impresión mediante una ligera presión con el dedo.

– Poste de titanio con cabeza plana: su cabeza plana sirve de retención para el material del muñón. Para tratamientos provisionales.

– Disponible en cuatro tamaños diferentes.– Para la preparación de conductos radiculares, para cada tamaño se dispone de un ensanchador, una lima rotatoriayunalimaparalacalibraciónfinalmanual.

a) Poste radicular Mooser con cabeza planab) Poste radicular Mooser con cabeza de adhesión

a) b) c)

Poste radicular CM–Perfilcilindro-cónicodelaparteendodóntica.– Dos cabezas de poste:– Poste de metal precioso Ceramicor® con cabeza de adhesión, disponible con y sin estría de evacuación del

cemento en la parte endodóntica. Gracias a su especial geometría de la cabeza, la impresión (utilizar para ello el poste sin estría de evacuación) permanece intacta incluso con pilares divergentes. El poste puede ser reposicionado en la impresión mediante una ligera presión con el dedo.

– Poste de titanio con cabeza plana: su cabeza plana sirve de retención para el material del muñón. Para tratamientos provisionales.

– Disponible en cinco tamaños diferentes.– Para la preparación de conductos radiculares, para cada tamaño se dispone de un ensanchador y una lima paralacalibraciónfinalmanual.

a) Poste radicular CM con cabeza de adhesión (sin estría)b) Poste radicular CM con cabeza de adhesión (con estría)c) Poste radicular CM con cabeza plana (con estría)

a)

b)

MP-Post–Perfilcilindro-cónicodelaparteendodóntica.– Dos versiones de poste:

• Poste de acero con cabeza plana: su cabeza plana sirve de retención para el material del muñón. Para tratamientos provisionales.• Poste de plástico en plástico calcinable: alternativa económica a los postes prefabricados de metal precio-so.

– Disponible en cuatro tamaños diferentes.– Para la preparación de conductos radiculares, se dispone de una fresa para conducto radicular y de un

ensanchador para cada tamaño.

a) MP-Post calcinable b) MP-Post con cabeza plana

Page 2: Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste

31 Instrucciones de uso de postes radiculares ES

Instrumentos para el tratamiento de conductos– Los instrumentos están normalizados. –Todoslosinstrumentosestáncodificadosporcolores.Deestaformaseevitanconfusiones.– Se dispone de una pieza de acoplamiento para prolongar los instrumentos.NomenclaturaPara evitar confusiones, los –instrumentosparaeltratamientodeconductosestáncodificadosporcolores,deformaanálogaaltamañodelposteradicular.–postesradicularesdeCeramicor®estáncodificadosporcolores.–postesradicularesdetitanioyaceroestáncodificadosconnúmeros.– postes radiculares de plástico calcinable se fabrican en plásticos de diferentes colores.

6 IndicacionesEstos productos se colocan en la raíz dental cuando la corona y la raíz del diente se han destruido en gran parte. Están previstos para la es-tabilizacióndelasraícesdentalesysirvendeapoyoalascofias,muñonesocoronasconpostesenelcontextodeltratamientodeconductos.– coronas con poste– muñones colados– muñones provisionales.

7 Contraindicaciones–Debidoalageometríadelacabezadelposte(cabezaplana),lospostesdetitaniooaceronosonadecuadosparaunarestauracióndefiniti-

va.– Cuando, a causa de un conducto radicular ancho, no es posible realizar una preparación bien adaptada lateralmente del conducto radicular.–Encasoderaícesdentalesconparedesmuyfinasy/ofrágiles.–Periodontitis,gingivitisavanzada,deficientehigieneoral,cariesyespaciointeroclusalreducido.– Escasa disposición por parte del paciente para seguir correctamente las instrucciones posteriores o acudir a las revisiones.–Pacientesconbruxismouotroshábitosparafuncionales.– En pacientes que presentan alergia a uno o más elementos de los materiales que lo componen.– Cuando la situación oral del paciente no permite la aplicación correcta de los productos.

8 Productos compatiblesNo procede.

9 Cualificación del usuarioSe precisan los conocimientos de un odontólogo o de un protésico dental profesionales. Las instrucciones de uso actuales deben estar siem-pre disponibles y leerse y comprenderse por completo antes de la primera aplicación. La fabricación y su mantenimiento sólo las deben llevar acabopersonalcualificado.Paraellosolodebenusarsecomponentesyherramientasauxiliaresoriginales.Paraobtenerinformaciónadicionalmásdetallada,póngaseencontactoconsurepresentantedeCendres+MétauxSA.Información importante para el especialista

Símbolo de advertencia de mayor precaución

10 ReglamentoLa legislación nacional (EE. UU.) prohíbe el uso o la venta de este producto a dentistas sin licencia.

11 Efectos secundarios:Esteproductonosedebeutilizarenpacientesconalergiapreexistenteaunoovarioselementosdelosmaterialesquelocomponen.Enlospacientesenlosqueexistesospechadealergiaaunoovarioselementosdelmaterial,elproductosolosepuedeutilizartraslaconsultaconelalergólogoylaconstatacióndequenoexistealergia.Losinstrumentosauxiliaresylosproductosdeaceropuedencontenerníquel.Nosehannotificadoefectossecundarioscuandoelproductoseempleasegúnloprevisto.

12 AdvertenciasEntorno de resonancia magnéticaNo se ha evaluado la seguridad ni la compatibilidad del producto en entornos de RM.No se ha estudiado el calentamiento ni la migración del producto en entornos de RM.

13 Notas generalesEstasinstruccionesdeusosonsuficientesparaelusoinmediatodelosproductosdescritosenestaáreadeaplicacióndelasinstruccionesdeuso. Se requieren los conocimientos odontológicos y protésicos dentales correspondientes. Información: www.cmsa.ch/docs

14 Medidas de precaución–Paraello,debenutilizarseexclusivamentecomponentesyherramientasauxiliaresoriginales.– Los componentes del producto se suministran no estériles. Para más información consulte el punto 16 Preparación.– Adopte las medidas necesarias para evitar la aspiración de los componentes.–Antesdecadaintervención,asegúresedequeestándisponiblestodosloscomponentesdelproductonecesariosyenlacantidadsuficiente.– Por su propia seguridad, lleve siempre puesta la ropa de protección adecuada.–Losinstrumentosdecortenosedebenlimpiarenunbañodeultrasonidos(elfilosevuelveromo).–Lapresiónexcesiva,lainclinaciónoelefectodepalancapuedenprovocarlafracturadelosinstrumentos.–Losinstrumentosparaeltratamientodeconductosestánprevistosparaunmáximode10aplicaciones.– Los sistemas de poste radicular Mooser, poste radicular CM y MP-Post no son compatibles entre sí, es decir, deben utilizarse también los

instrumentos indicados para el sistema respectivo. – Los postes radiculares no deben intercambiarse en la impresión (incluso para postes de forma y tamaño idénticos). Se pueden producir

cambios de posición. – Los anillos de plástico con código de color en los postes radiculares deben ser retirados antes de tomar la impresión.–Ceramicor®esunaaleacióndeoro-platinonooxidanteyesaptaparasersobrecoladacontodaslasaleacionesdemetalespreciosos.– Ceramicor® no es apto para el sobrecolado con aleaciones de metales no preciosos. – Los postes radiculares sobrecolables de la aleación del metal precioso Ceramicor® no son adecuados para la cocción de cerámica (CTE).

Por lo tanto, es importante asegurarse de que el poste radicular se cubra con cera o con la aleación de colado durante el modelado y el acabado.

Page 3: Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste

Instrucciones de uso de postes radiculares 32ES

Los productos de titanio no son adecuados para sobrecolado.Los productos de acero no son adecuados para sobrecolado.

15 De un solo usoLoscomponentesdelproductoestánprevistosparaunsolouso,siempreycuandonoseespecifiquelocontrario.Los productos marcados como de un solo uso (single use) soportan durante el uso cierta carga que puede provocar desgaste, pérdida de función y/o fallos en el funcionamiento.Lareutilizacióndelosproductosmarcadoscomodeunsolouso(singleuse)puedeinfluirnegativamenteenlaseguridad,lafunciónyelrendimiento.Los productos marcados como de un solo uso (single use) no se han analizado en cuanto a su reutilización/reacondicionamiento, lo que incrementa el riesgo de transmisión de infecciones.

16 PreparaciónDespuésdecadafabricaciónomodificaciónyantesdeluso,sedebenlimpiar,desinfectary,dadoelcaso,esterilizarlostrabajosprostodónti-cos, incluidos todos los componentes del sistema. Los materiales de aleaciones de metal, polímeros de alto rendimiento (Pekkton®) y cerámi-cas están indicados para la esterilización por vapor, mientras que los componentes de otra resina que no sea Pekkton® no lo están. Cuando seleccione un proceso de desinfección y esterilización deberá tener en cuenta las directrices nacionales publicadas y las instrucciones de uso «Preparación de productos quirúrgicos y protésicos» (www.cmsa.ch/docs).

17 Ámbito de aplicaciónEstos productos se colocan en la raíz dental cuando la corona y la raíz del diente se han destruido en gran parte. Están previstos para la es-tabilizacióndelasraícesdentalesysirvendeapoyoalascofias,muñonesocoronasconpostesenelcontextodeltratamientodeconductos.– coronas con poste– muñones colados– muñones provisionales.

18 ProcedimientoLa raíz del diente debe ser tratada primero endodónticamente. Posteriormente, la preparación se lleva a cabo de acuerdo con la indicación dada.Laeleccióndelosproductosprotésicosautilizardependedelaimagenradiográfica,laanatomíaylasituacióndelconductoradicular(longitud y diámetro).

18.1 Poste radicular Mooser / Poste radicular CMDespuésdecompletarconéxitoeltratamientodeconductos,elconductoseensanchamecánicamenteconelensanchador del tamaño apropiado.

Poste radicular MooserCon la lima rotatoria, que ya tiene una forma cónica, se prepara mecánicamente el conducto radicular.

Poste radicular CMEste paso ya no es necesario.

Lacalibraciónfinalserealizaamano,conlalimadeltamañoapropiado,usandolallavedeencastreThomas.Posteriormente, la profundidad de inserción y la adaptación lateral del poste radicular se comprueban con el calibre para postes. Se debe preparar un inlay central como protección frente a la torsión y la sobrecarga. Poste radicular CMPrimera ranura en el calibre para postes desde oclusal: longitud total del poste radicular con la cabeza de adhesión.

Cementado: insertar el cemento en el conducto radicular con un léntulo (siga cuidadosamente las instruccio-nesdelfabricantedelcemento).Asegúresedequeelposteestéensuposicióndefinitiva.Retireelexcesodecemento.

Page 4: Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste

33 Instrucciones de uso de postes radiculares ES

18.2 MP-PostLa raíz del diente debe ser tratada primero endodónticamente. Posteriormente, la preparación se lleva a cabo de acuerdo con la indicación dada. El tamaño del poste radicular se selecciona en base a la radiografía y según la preparación del conducto y las condiciones anatómicas.

Preparación del conducto radicular Usando una punta caliente o “espaciador”, penetre en la gutapercha hasta la longitud deseada (creación de un canal de inserción). Ensanche y, si es necesario, haga más profundo el conducto radicular con la fresa para conducto radicular MP (n.º de art. 200004436). Prepare el con-ductoradicularconlosensanchadorescodificadosporcoloresenordenascendentehastaeldiámetrodeseado.Laprofundidaddelconductorequerida se corresponde con la sección de corte del ensanchador del conducto radicular.

Ejemplos de la técnica:MP-Post amarillo (poste radicular más pequeño)Prepare mecánicamente el conducto radicular con el ensanchador de conducto radicular MP amarillo (n.º de art. 20000441). MP-Post verde (poste radicular más grande)Prepare mecánicamente el conducto radicular con el ensanchador de conducto radicular MP amarillo (n.º de art. 20000441). Después continúe con el ensanchador de conducto radicular MP rojo (n. de art. 20000447).Después continúe con el ensanchador de conducto radicular MP azul (n. de art. 200004451).Complete la preparación con el ensanchador de conducto radicular MP verde (n. de art. 200004455).Tenga en cuenta que el orden ascendente debe ser observado estrictamente, de lo contrario el ensanchador del conducto radicular ejercerá demasiada presión en el conducto radicular, con la consiguiente posible fractura.Postes radiculares de plástico calcinableLa aleación de colado debe poseer, en cuanto a propiedades mecánicas, un límite de elasticidad Rp 0,2% de al menos 500 MPa. Los be-bederos deben disponerse de tal manera que se facilite la eliminación de la cera y el plástico, así como la entrada de la aleación líquida en el molde del objeto para colar (evítense los ángulos agudos y las esquinas puntiagudas). Debe evitarse el uso de reductores de la tensión superficialagresivosquepuedanatacaralaformadelaraízdelposte.Esventajosoutilizarunamasaderevestimientodealtaresistenciayaprueba de golpes (por ejemplo, CM 20) y prescindir de la técnica de colado rápida (proceso acelerado). Precaliente el cilindro de colado; asegúrese de que la temperatura suba lentamente. Coloque el cilindro en el horno con la abertura hacia aba-jo (favorece la salida y la eliminación de cera y el plástico). Mantenga a 250-300 °C hasta que el trabajo modelado se elimine por completo. Mantenga a esta temperatura tanto tiempo como sea posible (30-45 min.). Realice el colado de acuerdo con las instrucciones del fabricante de la aleación. Deje enfriar lentamente hasta temperatura ambiente. En caso de defectos de colado como burbujas o falta de precisión margi-nal,sepuederepasarsiempreycuandoestonoafectealaprecisiónynomodifiquelasdimensionesoriginales.CementarInserte el cemento en el conducto radicular con un léntulo (siga cuidadosamente las instrucciones del fabricante del cemento). Asegúrese de queelposteestéensuposicióndefinitiva.Retireelexcesodecemento.

19 MaterialesLainformacióndetalladadelosmateriales,asícomosuclasificación,seencuentranenlasfichasdedatosespecíficasdelmaterial,enelcatálogo y en la lista de productos recogida en la tabla 1 bajo el punto 29. Consulte el sitio web www.cmsa.ch/docs o la documentación dental deCendres+MétauxSA(asudisposicióndeformagratuitaentodaslassucursales,oficinasydelegacionesdeCendres+MétauxSA).

20 Indicaciones para el almacenamientoElproductodebealmacenarseenunlugarseco,ensuembalajeoriginal(sinoseespecificalocontrario),atemperaturaambienteysinluzdirectadelsol.Unalmacenamientoincorrectopuedeinfluirsobrelaspropiedadesdelproductoyprovocarelfracasodelarestauración.

21 Información para el paciente

21.1 Manipulación/cuidados posterioresComo muy tarde el día de la colocación de la prótesis dental se debe informar al paciente de que es necesario realizar un seguimiento regular para mantener la salud de todo el sistema masticatorio y la funcionalidad de la prótesis dental. Asegúrese de que el paciente está motivado y recibe las instrucciones para manipular y cuidar sus dientes y la prótesis dental teniendo en cuenta sus capacidades, habilidades manuales y visión.Tantolaprótesisfijacomolaremovibleestánexpuestasenlabocaaunascargasmuyelevadasyaunmediocontinuamentecambiante,y por tanto a fenómenos de desgaste en mayor o menor medida. El desgaste ocurre a diario en todas las partes y no se puede evitar; solo minimizar. La magnitud del desgaste depende del sistema integral.Afindepoderreducireldesgasteaunmínimoabsoluto,intentamosutilizarmaterialesquecombinendeformaóptimaentresí.Elajustedelarestauraciónsedeberevisaralmenosunavezalañoy,sifueranecesario,laprótesisdeberárebasarseafindeprevenirlosmovimientosdebalanceo (sobrecargas). Al principio recomendamos revisar la prótesis dental en intervalos de unos tres meses y, en caso necesario, sustituir laspiezasauxiliares,comop.ej.loselementosretentivos.

21.2 Limpieza y cuidadosRecomendamoslavarselosdientesylimpiarlaprótesisdespuésdecadacomida.Lalimpiezadeloselementosdeconexiónformapartedelalimpiezadelaprótesis.Lalimpiezamáscuidadosaeslaqueserealizalimpiandoelelementodeconexiónbajounchorrodeaguaconun cepillo de dientes suave. La limpieza más intensiva se consigue introduciendo la prótesis en un pequeño aparato de ultrasonidos con un accesoriodelimpiezaadecuado.Nolavenuncaconpastadentífricaloselementosdeconexióndealtaprecisión.Estopodríadañarlos.Tengacuidado también de utilizar las pastillas o los agentes de limpieza adecuados. De lo contrario, podrían dañarse los valiosos elementos de conexiónosufuncionamientosepodríaverafectado.Laszonasdeconexiónconlosdientesremanentesoconlosimplantesselavanexclu-sivamente con agua, un cepillo de dientes suave y un cepillo interdental. No utilice pasta dentífrica para evitar daños.Limpielosanclajesconregularidadparaevitarunaposibleinflamacióndeltejidoblando.Paraobtenerinformaciónyconsultarlasinstruccio-nes adicionales de cuidados de los instrumentos (www.cmsa.ch/docs).Paraobtenerinformaciónadicionalmásdetallada,póngaseencontactoconsurepresentantedeCendres+MétauxSA.

22 Información para pedidosLainformacióndetalladasobrelosnúmerosdecatálogo,lacantidaddelosproductos,asícomosuclasificación,seencuentraenlalistadeproductosrecogidaenlatabla1bajoelpunto29,enelcatálogodeproductosespecífico,enelembalajey,enalgunoscasos,directamenteenelproducto.Encontrarátambiénmásinformaciónenelsitiowebwww.cmsa.ch/docsoenladocumentacióndentaldeCendres+MétauxSA(asudisposicióndeformagratuitaentodaslassucursales,oficinasydelegacionesdeCendres+MétauxSA).Paraobtenerinformaciónadicionalmásdetallada,póngaseencontactoconsurepresentantedeCendres+MétauxSA.

Page 5: Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste

Instrucciones de uso de postes radiculares 34ES

23 Disponibilidad Es posible que algunos de los productos descritos y mostrados en el presente documento no estén disponibles en todos los países.

24 Trazabilidad del código de lotePara garantizar su trazabilidad, deben documentarse los números de lote de todos los componentes utilizados. Si para la fabricación de una prótesis dental se emplean diferentes números de lote para los productos descritos en el ámbito de aplicación de las instrucciones de uso, se deberán documentar todos los números de lote pertinentes para poder asegurar la trazabilidad.

25 ReclamaciónCadaacontecimientoquesehayaproducidoenrelaciónconelproductosedeberánotificarinmediatamenteaCendres+MétauxSAatravésdelasfiliales,sucursalesyrepresentantesdeCendres+MétauxSA,y,enloscasosgraves,sedeberánotificartambiénalaautoridadcompe-tente del país en el que el usuario resida.

26 Eliminación seguraEl producto se debe eliminar conforme a las normativas locales y medioambientales vigentes, teniendo siempre en cuenta el grado de con-taminacióncorrespondienteencadacaso.EnCendres+MétauxLUXSAnoshacemoscargosinproblemaalgunodelosresiduosdemetalespreciosos.Paraobtenerinformaciónadicionalmásdetallada,póngaseencontactoconsurepresentantedeCendres+MétauxSA.

27 Derechos de marcasAmenosqueseespecifiqueexpresamente,losproductosmarcadoscon«®»nosonmarcasregistradasdeCendres+MétauxHoldingSA,sino marcas registradas del fabricante en cuestión.

28 Exención de responsabilidadEl fabricante renuncia a cualquier responsabilidad por los daños resultantes del incumplimiento de estas instrucciones de uso. El presente producto forma parte de un diseño global y solo debe utilizarse o combinarse con los respectivos componentes originales e instrumentos. En caso contrario, el fabricante declina cualquier responsabilidad u obligación. Para cualquier reclamación debe indicarse siempre el código de lote.ElusodeproductosdetercerosnocomercializadosatravésdeCendres+MétauxSAencombinaciónconlosproductosmencionadosenlatabla1suponelaanulacióndecualquiergarantíayotrasobligacionesexplícitasoimplícitasdeCendres+MétauxSA.ElusuariodelosproductosdeCendres+MétauxSAesresponsabledeasegurarsedesiunproductoesadecuadoparaunpacienteencon-creto y para una situación determinada. Cendres+MétauxSArechazacualquierresponsabilidadexplícitaoimplícita,ynoasumeningunaresponsabilidadpordañosdirectos,indirec-tos, penales o de otro tipo resultantes de o relacionados con errores en la valoración profesional o de la práctica durante el uso o la instala-cióndeproductosdeCendres+MétauxSA.ElusuariotambiénestáobligadoaestudiardemaneraregularlosnuevosdesarrollosdelosproductosdeCendres+MétauxSAmencionadosen la tabla 1 y sus aplicaciones.Tenga en cuenta que las descripciones contenidas en este documento no bastan para la aplicación inmediata de los productos de Cendres+MétauxSA.Serequierenconocimientosespecializadosenodontologíayprostodoncia,asícomoinstruccionesparaelusodelosproductosmencionadosenlatabla1proporcionadasporunusuarioexperimentado.

29 Lista de productosNo Cat. Denominación del producto Material De un solo

usoReutilizable UDI-DI básico

Poste radicular Mooser 05003505 Poste radicular Mooser con cabeza de adhesión C

(tamaño 1)Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003506 Poste radicular Mooser con cabeza de adhesión C (tamaño 2)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003507 Poste radicular Mooser con cabeza de adhesión C (tamaño 3)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003509 Poste radicular Mooser con cabeza de adhesión C (tamaño 4)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003589 Poste radicular Mooser con cabeza plana T (tamaño 1)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

05003590 Poste radicular Mooser con cabeza plana T (tamaño 2)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

05003591 Poste radicular Mooser con cabeza plana T (tamaño 3)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

05003592 Poste radicular Mooser con cabeza plana T (tamaño 4)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

072310 Ensanchador para poste radicular Mooser, blanco (tamaño 1)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072311 Ensanchador para poste radicular Mooser, amarillo (tamaño 2)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072312 Ensanchador para poste radicular Mooser, rojo (tamaño 3)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072313 Ensanchador para poste radicular Mooser, azul (tamaño 4)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072314 Lima rotatoria para poste radicular Mooser, blanca (tamaño 1)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072315 Lima rotatoria para poste radicular Mooser, amarilla (tamaño 2)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072316 Lima rotatoria para poste radicular Mooser, roja (tamaño 3)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

Page 6: Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste

35 Instrucciones de uso de postes radiculares ES

No Cat. Denominación del producto Material De un solo uso

Reutilizable UDI-DI básico

072317 Lima rotatoria para poste radicular Mooser, azul (tamaño 4)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

070287 Lima para poste radicular Mooser, blanca (tamaño 1)

Acero NO SÍ 764016651000019E4

072318 Lima para poste radicular Mooser, amarilla (tamaño 2)

Acero NO SÍ 764016651000019E4

070288 Lima para poste radicular Mooser, roja (tamaño 3)

Acero NO SÍ 764016651000019E4

072319 Lima para poste radicular Mooser, azul (tamaño 4)

Acero NO SÍ 764016651000019E4

070221 Llave de encastre Thomas Acero NO SÍ 764016651000013DQ070483 Calibre para postes Acero NO SÍ 764016651000061E3072414 Pieza de acoplamiento Acero NO SÍ 764016651000014DS08000003 Endoboxdepostesradiculares Acero NO SÍ N/A

Poste radicular CM 05003194 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C

(tamaño 1)Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003195 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 2)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003202 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 3)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003210 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 4)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003211 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 5)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003219 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 1) (con estría)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003226 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 2) (con estría)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003234 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 3) (con estría)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003242 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 4) (con estría)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003250 Poste radicular CM con cabeza de adhesión C (tamaño 5) (con estría)

Ceramicor® SÍ NO 764016651000048EB

05003584 Poste radicular CM con cabeza plana T (tamaño 1) (con estría)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

05003585 Poste radicular CM con cabeza plana T (tamaño 2) (con estría)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

05003586 Poste radicular CM con cabeza plana T (tamaño 3) (con estría)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

05003587 Poste radicular CM con cabeza plana T (tamaño 4) (con estría)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

05003588 Poste radicular CM con cabeza plana T (tamaño 5) (con estría)

Titanio SÍ NO 764016651000048EB

072326 Ensanchador para poste radicular CM, blanco (tamaño 1)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072321 Ensanchador para poste radicular CM, amarillo (tamaño 2)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072327 Ensanchador para poste radicular CM, rojo (tamaño 3)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072328 Ensanchador para poste radicular CM, azul (tamaño 4)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

072329 Ensanchador para poste radicular CM, verde (tamaño 5)

Acero NO SÍ 764016651000060DZ

070243 Lima para poste radicular CM, blanca (tamaño 1) Acero NO SÍ 764016651000019E4070244 Lima para poste radicular CM, amarilla (tamaño 2) Acero NO SÍ 764016651000019E4070245 Lima para poste radicular CM, roja (tamaño 3) Acero NO SÍ 764016651000019E4070246 Lima para poste radicular CM, azul (tamaño 4) Acero NO SÍ 764016651000019E4070247 Lima para poste radicular CM, verde (tamaño 5) Acero NO SÍ 764016651000019E4070221 Llave de encastre Thomas Acero NO SÍ 764016651000013DQ070483 Calibre para postes Acero NO SÍ 764016651000061E3072414 Pieza de acoplamiento Acero NO SÍ 764016651000014DS08000003 Endoboxdepostesradiculares Acero NO SÍ N/A

Page 7: Instrucciones de uso de postes radiculares (Poste

Instrucciones de uso de postes radiculares 36ES

1045

.00.

01.0

1 |

10.2

020

30 Símbolos

Información importante para el especialista

Símbolo de advertencia de mayor precaución

Etiquetado del embalaje / símbolos

Fecha de fabricación

Fabricante

Número de catálogo

Código de lote

Cantidad

www.cmsa.ch/docs

Observe las instrucciones de uso, disponibles en formato electrónico en la dirección indicada.

Rxonly Atención: de acuerdo con la legislación federal de los EE. UU. este producto sólo podrá ser vendido por un médico o por orden del mismo.LosproductosdeCendres+Métauxqueposeenel marcado CE cumplen los requisitos europeos correspondientes.

No reutilizar

No estéril

Mantener alejado de la luz solar

Atención, ver instrucciones de uso

Identificaciónúnicadedispositivo–UDI

EC REP Representante autorizado en la Comunidad Europea

Importador en la UE

Producto sanitario

Cendres+MétauxSARue de Boujean 122CH-2501Biel/Bienne

Teléfono +41 58 360 20 [email protected] www.cmsa.ch

No Cat. Denominación del producto Material De un solo uso

Reutilizable UDI-DI básico

MP-Post200004301 MP-PostXamarillo(tamaño1) Acero SÍ NO 764016651000048EB200004310 MP-PostXrojo(tamaño2) Acero SÍ NO 764016651000048EB200004319 MP-PostXazul(tamaño3) Acero SÍ NO 764016651000048EB200004328 MP-PostXverde(tamaño4) Acero SÍ NO 764016651000048EB200004302 MP-Post K amarillo (tamaño 1) Korak SÍ NO 764016651000062E5200004311 MP-Post K rojo (tamaño 2) Korak SÍ NO 764016651000062E5200004320 MP-Post K azul (tamaño 3) Korak SÍ NO 764016651000062E5200004329 MP-Post K verde (tamaño 4) Korak SÍ NO 764016651000062E5200004441 Ensanchador MP amarillo (tamaño 1) Acero NO SÍ 764016651000060DZ200004447 Ensanchador MP rojo (tamaño 2) Acero NO SÍ 764016651000060DZ200004451 Ensanchador MP azul (tamaño 3) Acero NO SÍ 764016651000060DZ200004455 Ensanchador MP verde (tamaño 4) Acero NO SÍ 764016651000060DZ200004436 Fresa para conducto radicular MP Acero NO SÍ 764016651000060DZ200004442 FresaauxiliarMP Acero NO SÍ 764016651000060DZ200004443 Mango de plástico MP Plástico NO SÍ 764016651000064E9