Página 1 El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Sergio Andrés Valverde Duran

Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A

Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 01 de Agosto del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 01 de agosto del 2014

PRÁCTICA N° 8

Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido

Tema: Dosificación de diclofenaco sódico

Nombre Comercial: Diclofenaco

Forma Farmacéutica: Sólida

Laboratorio Fabricante: Genfar

Principio Activo: diclofenaco sódico

Concentración del Principio Activo: 50 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido

sea la misma que indica en su formulación

MATERIALES

Bureta

Probeta

Agitador

Vaso de precipitación

Erlenmeyer

Mortero

Balanza

SUSTANCIAS

Diclofenaco sódico

Ácido acético

Cristal violeta

Ácido perclórico

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PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia

2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 100 mg de

Principio Activo

3. Disolverlo en 5.5 ml de ácido acético

4. Agregar 1 gota de indicador cristal violeta

5. Titular con HClO4 0.1 N hasta azul que indica el punto final de titulación

GRÁFICOS

Disolver con 5.5 ml

de ácido acético

Pesamos la

cantidad que

contenga 100 mg de

p.a.

Comprimidos de

diclofenaco

Añadimos el

indicador cristal

violeta

Titulamos con

HClO4

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OBSERVACIONES

Se observó que el color al momento de titular debe ser azul para que de el viraje correcto

ANTES DESPUÉS

CALCULOS

31.81 mg p.a. ------------- 1 ml de HClO4 0.1 N

P. R. 90-110 %

KHClO 4 0.1N : 0.9989

1 ml HClO4 0.1N -------- 31.81 mg p.a.

x ------------ 100 mg

X = 3.14 ml HClO4 0.1 N

CONSUMO REAL : 3.1 * 0.9989

CONSUMO REAL: 3.09 ml HClO4

0.1 N 1 ml HClO4 0.1N -------- 31.81 mg p.a

3.09 ml HClO4 0.1 N ----------- X

X = 98.29 mg de p.a.

100 mg de p.a. -------- 100 %

98.29 mg de p.a. ------------ X

X = 98.29 %

100 mg -------- 5.5 ml ácido acético

100 mg ------------ x

X = 5.5 ml

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RESULTADOS

EL medicamento tuvo las siguientes propiedades organolépticas : inodoro, color

melón ,aspecto liso, el principio activo está presente en un 98.29 % de

concentración de diclofenaco sódico lo que indica que está dentro de los

parámetros de referencia

INTERPRETACIÓN

En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los

cálculos tiene un porcentaje 98.29 % de principio activo.

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad

de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 01 de Agosto del 2014)

RECOMENDACIONES

Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al

momento de titular

CUESTIONARIO

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Las cápsulas de diclofenaco (Zipsor, Zorvolex) y tabletas (Cataflam) se usan para aliviar el dolor leve a moderado. Las tabletas de liberación prolongada (Voltaren XR), tabletas (Cataflam) y las tabletas de liberación retardada de diclofenaco (disponib les

genéricamente) se usan para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un daño en el revestimiento de las

articulaciones) y artritis reumatoide (artritis causada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones). Las tabletas de liberación prolongada y las tabletas de liberación retardada de diclofenaco también se usan para tratar la espondilitis anquilosante (artritis

que afecta principalmente la columna). Las tabletas de diclofenaco (Cataflam) también se usan para tratar períodos menstruales dolorosos. La solución de diclofenaco (Cambia) se

usa para tratar dolores de cabeza por migraña en adultos, pero no se puede usar para prevenir migrañas o para tratar otros tipos de dolores de cabeza. El diclofenaco se encuentra en una clase de medicamentos llamados AINE. Funciona al detener la

producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor, fiebree inflamación

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¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del diclofenaco es en una tableta, una cápsula llena de líquido, una

cápsula de gelatina sólida, una tableta de liberación prolongada (larga duración), una

tableta de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino) y como paquetes

de polvo para solución (para mezclar con agua) y tomar por vía oral. Las cápsulas líquidas

se toman usualmente 4 veces al día y las cápsulas de gelatina sólida de diclofenaco se

toman usualmente tres veces al día con el estómago vacío. Las tabletas de liberación

prolongada de diclofenaco se toman usualmente una vez al día, y en raras ocasiones se

toman dos veces al día, si es necesario para controlar el dolor. Las tabletas de liberación

retardada de diclofenaco y las tabletas de diclofenaco se toman usualmente 2, 3 o 4 veces

al día. La solución de diclofenaco se toma sin alimentos como un tratamiento de una sola

dosis para aliviar el dolor causado por el dolor de cabeza por migraña. Si le indicaron que

tomara diclofenaco de forma regular, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los

días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta

médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no

comprenda. Tome diclofenaco exactamente como se indica. No tome más ni menos

cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su

médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o

farmacéutico

GLOSARIO

DICLOFENACO

El diclofenaco es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de

la ciclooxigenasa y miembro de la familia de losantiinflamatorios no esteroideos (AINE)

miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce

dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis.

También se puede usar para reducir loscólicos menstruales. Se usa como analgésico y

como antiinflamatorio.

CÁPSULAS

Las cápsulas son pequeños contenedores o envases solubles generalmente fabricados a

base de gelatina en cuyo interior se halla la dosis del fármaco que se administrará por vía oral. Es la forma farmacéutica más utilizada..

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PERISTALTISMO

Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de

contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo

del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias,

secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato

digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula

biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción

fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad

gastrointestinal, aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente

a éste último.

GRUPO FUNCIONAL

El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada,

representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y

como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funciona les

son responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos.

MIGRAÑA

La migraña, también llamada hemicránea (del griego ἡμικρανίον hemikranion 'un lado

de la cabeza') o jaqueca (del árabe 'media cabeza'), es una enfermedad que tiene como

síntoma principal el dolor de cabeza, usualmente muy intenso e incapacitante para quien

lo sufre Es una afección muy frecuente, de base genética, que afecta a entre el 12% y el

16% de la población general, siendo la incidencia más alta en las mujeres.

WEBGRAFÍA

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a689002-es.html

http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco

http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A1psula_(medicina)

http://es.wikipedia.org/wiki/Migra%C3%B1a

http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=212&Itemid=299 http://es.wikipedia.org/wiki/Peristaltismo

BIBLIOGRAFÍA

Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires:

Eudeba, 1969

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AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA

________________

Andrés Valverde D.

ANEXOS

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PROBLEMA

En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una

muestra de unos comprimidos de efedrina y cuyo peso promedio es de 0.58 g y su contenido

declarado es de 500 mg de principio activo.

En dicho departamento se trabajó con 348 mg de polvo o muestra. Para valorar el producto

farmacéutico se utilizó HClO4 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 15.3 ml.

Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real.

Si se conoce que 1 ml de HClO4 equivale a 20.17 mg de clorhidrato de efedrina y que la K del

HClO4 es de 0.9983.

Los parámetros referenciales van desde 98-110.5 %

580 mg ------------ 500 mg de p.a

348 mg ---------- X

X= 300 mg de p.a

1 ml de HClO --------- 20.17 mg de p.a

X -------- 300 mg p.a

X= 14.87 mg de p.a-------CT

15.3 x 0.9983 = 15.27 CR

1ml de HClO4 --------20.17 mg de p.a

15.27 ml------------ X

X= 308,07 mg de p.a

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300 mg p.a ----------100%

308.07------------X

X= 102.69 % (%R)

15.3 x 0.9983 = 15.27 CR

1ml de HClO4 --------20.17 mg de p.a

15.27 ml------------ X

X= 308,07 mg de p.a