i+d industria farmacéutica 2012. farmaindustria

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I+D en la Industria Farmacéutica 2012

Resultados de la encuesta sobre actividades de I+D en 2012

Farmaindustria, septiembre 2013

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  Resultados de la encuesta sobre gastos de I+D en 2012 a laboratorios asociados a Farmaindustria.

  Respuestas recibidas: 83 grupos empresariales, entre los que se incluyen la estimación de los gastos en I+D de compañías no asociadas a Farmaindustria así como de la no respuesta, sobre la base de datos Profarma y de la CNMV. La cobertura total de la encuesta alcanza el 94,8% de las ventas de medicamentos de prescripción (IMS).

  Al recogerse los datos antes del cierre de cuentas auditadas de las compañías, los datos correspondientes al año 2012 constituyen un avance provisional, por lo que son susceptibles de revisión en el futuro.

  Recogida de datos: febrero-mayo 2013.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENCUESTA

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(miles €) Gastos en I+D de la industria farmacéutica

En el ejercicio 2012, la inversión en I+D de la industria farmacéutica en España ha sido la más baja registrada desde 2007, debido al fuerte impacto que han tenido sobre las compañías las medidas de contención del gasto farmacéutico adoptadas en los últimos años.

GASTOS EN I+D DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

1.010.131 1.029.784 1.034.484972.231

974.653

765.195

922.061

800.795

0

200.000

400.000

600.000

800.000

1.000.000

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Fuente: Farmaindustria

4

(Δ Gasto I+D)

Tasas de incremento de los gastos en I+D de la industria farmacéutica (respecto al año anterior)

La desaceleración del gasto en I+D comenzó en 2008 y ha culminado con la segunda caída consecutiva del gasto en los últimos años. Los fuertes ajustes que está sufriendo el mercado farmacéutico están terminando por afectar el esfuerzo de las compañías en I+D.

EVOLUCIÓN GASTOS I+D DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

1,9%0,5%

-5,8%

-0,2%

4,7%

9,6%

15,1%

-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012


5

La industria farmacéutica empleó en 2012 a 4.330 personas en tareas de investigación y desarrollo, lo que supone el nivel más bajo desde 2005.

PERSONAL EN I+D DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

4.786 4.813 4.689 4.490 4.3304.3104.708

4.435

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

(nº) Personal en I+D de la industria farmacéutica


6

(Δ Nº Empleados)

Tasas de incremento del empleo en I+D de la industria farmacéutica (respecto al año anterior)

EVOLUCIÓN PERSONAL EN I+D DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

0,6%

-2,6%

-4,2%-3,6%

6,2%

1,7%2,9%

-6%

-4%

-2%

0%

2%

4%

6%

8%

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012


El empleo en I+D de la industria farmacéutica ha sido la primera variable que ha acusado la caída de ingresos de las compañías farmacéuticas, comenzando su descenso en 2010 y acumulando ya tres años consecutivos de caída.

7

Aunque se han generado menos empleos, la cualificación de los mismos es cada año mayor: 4 de cada 5 empleos en I+D en la industria farmacéutica corresponden a titulados superiores (licenciados y doctores).

CUALIFICACIÓN PERSONAL EN I+D DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

3.552

778

0

1.000

2.000

3.000

4.000

5.000

2012

No TituladosTitulados superiores

(nº) Personal en I+D de la industria farmacéutica


18,0%

82,0%

8

EVOLUCIÓN DE LA CUALIFICACIÓN DEL PERSONAL INVESTIGADOR


Titulados superiores

65,9%

No Titulados 34,1%

Titulados superiores

82,0%

No titulados 18,0%

2012 2003

La elevada cualificación constituye un elemento clave del empleo en I+D de la industria farmacéutica: los titulados superiores (licenciados y doctores) han pasado de ser menos de dos tercios de la plantilla empleada en I+D en 2003 a suponer más de cuatro quintas partes en 2012.

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DESGLOSE POR NATURALEZA DEL GASTO


Del gasto en I+D llevado a cabo en 2012 por las empresas farmacéuticas, el 94,6% fueron gastos corrientes y el resto gastos de capital o inversiones.

Gastos Corrientes

919.420

Gastos Capital

52.811

Tipos de gasto en I+D

(miles euros)

10

0% 20% 40% 60% 80% 100%

INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

La industria farmacéutica invirtió 972 millones de euros en I+D en 2012. La principal partida del gasto (479 millones) fue la dedicada a ensayos clínicos y se invirtieron más de 140 millones de euros en investigación básica.


Fase de la Investigación

miles euros

Investigación básica

140.635

Investigación preclínica

60.672

Investigación galénica

91.405

Investigación clínica

478.794

Farmacoeconomía, epidemiología, estudios post-autorización

109.592

Desarrollo tecnológico

57.531

Otros 33.601

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INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: INTRAMUROS/EXTRAMUROS

El 45% del gasto total en I+D en 2012 se dedicó a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros públicos (I+D extramuros), habiendo aumentado su cuantía un +4,4% en relación a 2011, lo que contrasta con la caída experimentada por el gasto intramuros (-3,7%).


Gastos I+D intramuros

(millones €) 538,2 Gastos I+D extramuros

(millones €) 434,1

12 Fuente: Farmaindustria

Gasto I+D Extramuros

35,4%

Gasto I+D Intramuros

64,6% Gasto I+D Extramuros

44,6%

Gasto I+D Intramuros

55,4%

2012 2003

En los último años las colaboraciones externas (gasto I+D extramuros) están cobrando cada vez mayor importancia en la estructura de investigación de las compañías farmacéuticas.

INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: INTRAMUROS/EXTRAMUROS (EVOLUCIÓN)

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I+D INTRAMUROS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Gasto en I+D Intramuros en 2012

538,2 millones de euros

Cataluña

52,0%

Madrid

35,3%

Otras CCAA y Extranjero

12,7%


14 Fuente: Farmaindustria

I+D EXTRAMUROS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN 2012

32,4

3,1

96,4

6,0

4,1

3,3

15,4

5,4

3,7 87,5

0,5

2,9

7,7

4,9

29,0

3,2

3,2

Gasto en I+D extramuros en

2012 434,1 millones

de euros

Extranjero: 125,2

Datos en millones de euros

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COMPARACIÓN GASTO I+D EXTRAMUROS 2003-2012

Extranjero: 36,3%

2003

1,1%

0,8%

0,4%

0,8%

1,0%

1,3%

0,9%

20,8%

4,2% 0,5%

2,6%

20,2%

5,9%

0,4%

0,7%

2,1%

0,1%

Extranjero: 28,8%

2012

0,8%

0,8%

1,1%

0,7%

0,9%

1,4%

0,7%

20,2%

6,7% 1,2%

3,5%

22,2%

7,5%

0,7%

0,7%

1,8%

0,1%

Gasto I+D Ext. 2003…216,4 mill. €

Gasto I+D Ext. 2012…434,1 mill. €

Datos en % sobre gasto I+D extramuros

nacional

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EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D EXTRAMUROS POR CCAA (1)

Fuente: Farmaindustria (datos I+D) e INE (datos población a 1/1/2012)

0

10.000

20.000

30.000

40.000

50.000

60.000

70.000

80.000

90.000

100.000

110.000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

AndalucíaCataluñaMadridC. Valenciana

(miles de euros)

CCAA con más de 5 millones de habitantes

17

0

4.000

8.000

12.000

16.000

20.000

24.000

28.000

32.000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

GaliciaCastilla LeónPaís VascoC. La ManchaCanarias

(miles de euros)

CCAA con población entre 2 y 3 millones de habitantes



18

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

5.000

5.500

6.000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

MurciaAragónBalearesExtremaduraAsturias

(miles de euros)

CCAA con población entre 1 y 2 millones de habitantes



19

0

500

1.000

1.500

2.000

2.500

3.000

3.500

4.000

4.500

5.000

5.500

6.000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

NavarraCantabriaRioja

(miles de euros)

CCAA con menos de 1 millón de habitantes



20

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

120.000

140.000

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

(miles de euros)


EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D EXTRAMUROS EN EL EXTRANJERO

Gastos extramuros en el extranjero (de compañías con sede en España)

21

LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA POR FASES


Fase I

5,3%

Fase II

21,5%

Fase IV

19,6%

Fase III

53,6%

479 millones de euros fueron invertidos en 2012 en investigación clínica, de los que más de la mitad se destinaron a ensayos de fase III.

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LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA


La inversión en investigación clínica llevada a cabo por la industria farmacéutica ha aumentado un 86% en los últimos 9 años, pasando de 258 millones de euros en 2003 a 479 millones de euros en 2012.

9,5%

0,3%

6,5%

4,7%

0% 4% 8% 12% 16%

Fase IV

Fase III

Fase II

Fase I

Incrementos gastos en investigación clínica por fases Tasa de variación media anual (2003-2012)

23

EVOLUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA POR FASES


Fase I

5,3%

Fase II

21,5%

Fase IV

19,6%

Fase III

53,6%

Es de destacar la pérdida progresiva de relevancia de las fases I y IV, que ha cedido 9 puntos porcentuales entre 2003 y 2012 en favor de la Fase III, en tanto que la Fase II ha mantenido su peso.

2012 Fase I

9,6%

Fase II

22,5%

Fase IV

24,0%

Fase III

43,9%

2003

24

BIOTECNOLOGÍA CONSIDERACIONES GENERALES

  28 Grupos Empresariales han cumplimentado el cuestionario de biotecnología.

  Dichos grupos representan el 45,4% de las ventas de medicamentos de prescripción (IMS Health).

  En el año 2012, la industria farmacéutica ha invertido algo más de 200 millones de euros en biotecnología en nuestro país, lo que supone el 20,8% de la I+D farmacéutica en España.

  Los datos que se ofrecen a continuación corresponden exclusivamente al colectivo informante.

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BIOTECNOLOGÍA FASE PRECLÍNICA

§  El 67% del colectivo informante utiliza la biotecnología o alguna herramienta de origen biotecnológico en la fase de investigación preclínica de fármacos de origen biotecnológico y de síntesis química.

§  Las herramientas de biotecnología más utilizadas en esta fase son, por este orden, la biología molecular (clonaje, secuenciación, análisis de la expresión), la utilización de ensayos funcionales con líneas celulares expresando proteínas recombinantes y la utilización de proteínas recombinantes en ensayos de screening.

§  Estas herramientas se utilizan principalmente en las fases de identificación y validación de dianas, hit to lead, high throughput screening y optimización de leads .

§  Dichas herramientas son propias en un 61% de los casos, obteniéndose el resto a través de colaboraciones y adquisición de reactivos comerciales.

§  El 67% de las compañías que utilizan la biotecnología en esta fase desarrollan total o parcialmente estas actividades en España.

§  Los proyectos de investigación en curso reportados que se basan en principios activos biológicos de origen recombinante se centran principalmente en las áreas de oncología, alergología, reumatología y neurología.

§  Los principales proyectos de investigación para moléculas de síntesis química en los que se han empleado herramientas de biotecnología se están desarrollando en las áreas de respiratoria, oncología, terapia antibacteriana y analgesia.

26

§  El 67% del colectivo informante utiliza la biotecnología o alguna herramienta de origen biotecnológico en la fase de investigación clínica de fármacos de origen biotecnológico y de síntesis química.

§  Las herramientas de biotecnología más utilizadas en esta fase son, por este orden, el uso de proteínas recombinantes, el análisis de expresión génica y el genotipado SNP.

§  Las fases en que se utilizan estas herramientas son, por este orden, las fases II-III-IV, la fase I y los ensayos de desarrollo preclínico.

§  El 56% de las herramientas de biotecnología utilizadas en esta fase son propias; el resto se obtienen a través de colaboración o adquisición de reactivos comerciales.

§  El 72% de las compañías que utilizan la biotecnología en esta fase desarrollan total o parcialmente estas actividades en España.

§  Se han reportado 60 medicamentos biotecnológicos de origen recombinante en fase de desarrollo, con 276 ensayos clínicos en marcha en España, principalmente en las áreas de oncología, inmunología y hematología.

§  Asimismo, se han reportado 35 medicamentos de síntesis química en desarrollo en los que se han empleado herramientas de biotecnología, con 61 ensayos clínicos gestionados en España y que se desarrollan, básicamente, en las áreas de oncología, endocrinología, inmunología y respiratoria.

BIOTECNOLOGÍA FASE CLÍNICA

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§  Un 7% de la muestra informante produce medicamentos biotecnológicos en nuestro país, que se destinan tanto al mercado interno como a la exportación a las empresas del mismo grupo.

§  Asimismo, un 7% de la muestra informante utiliza la biotecnología durante la fase de comercialización, tanto para productos biotecnológicos como de síntesis química.

§  Se trata tanto de laboratorios de capital nacional como de compañías internacionales.

§  El uso de la biotecnología en esta fase se canaliza fundamentalmente a través de kits de diagnóstico molecular y servicios de diagnóstico.

§  El 50% de las herramientas de biotecnología utilizadas en esta fase son propias; el resto se obtienen a través de terceros.

§  De igual modo, en el 100% de los casos la utilización de estas técnicas tiene lugar en España, aunque en algunos casos se realiza de manera simultánea en España y en el extranjero.

§  Se han reportado 30 principios activos comercializados en los últimos años en España de origen biológico-recombinante, principalmente en las áreas de inmunología, oncología, neurología y cardiovascular.

BIOTECNOLOGÍA FASES DE PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN

i+d industria farmacéutica 2012. farmaindustria

Health & Medicine