Gua de Cambios de los Requisitos de la Norma Mundial BRC V7 en Relacin a la Versin 6

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[Escriba el nombre de la compaa]Gua de Cambios de los Requisitos de la Norma Mundial BRC V7 en Relacin a la Versin 6

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GUIA DE CAMBIOS DETALLADOS DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA MUNDIAL BRC VERSION 7 EN RELACION A LA VERSION 6

Este documento resalta los cambios entre la Versin 6 y la Versin 7, y proporciona un breve comentario sobre las razones de cada cambio, de ser el caso. Ha habido una revisin general de los requisitos y la estandarizacin de la nomenclatura entre el uso de las palabras 'emplazamiento o empresa y 'compaia'. Esto se hizo para asignar la responsabilidad de cumplimiento entre los requisitos que deben cumplirse a nivel de sitio emplazamiento - y los requisitos que pueden ser cumplidos, ya sea a nivel del emplazamiento o de la compaa cuando tengan una oficina principal.

Los cambios en relacin a la Versin 6 se han destacado en texto colo rojo en la columna. Como gua, los cambios ms significativos que requerirn un trabajo adicional en la la acutalizacin de la Versin 7 se han destacado en la columna de comentarios en color naranja. Tenga en cuenta, sin embargo, que es responsabilidad del sitio estudiar todos los requisitos de la Norma y asegurar que se entienden y que los procesos adecuados estn en su lugar para asegurar el cumplimiento.

Nota: La Versin 7 en espaol presente errores en su redaccin, stos han sido resaltados en color rojo, en negrita y subrayados para evitar confusin.

1. Compromiso del Equipo Directivo

1.1 Compromiso del equipo directivo y mejora continuaClusulaRequisitoClusulaRequisitoComentarios

FundamentalDeclaracin de intencionesEl equipo directivo de la empresa deber demostrar que ha adquirido el pleno compromiso de implantar los requisitos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria as como los procesos que faciliten la mejora continua de la gestin de la seguridad alimentaria y la calidad. FundamentalDeclaracin de intencionesEl equipo directivo de la empresa (emplazamiento) deber demostrar que ha adquirido el pleno compromiso de implantar los requisitos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria, as como los procesos que faciliten la mejora continua de la gestin de la seguridad alimentaria y la calidad de los alimentos. La norma ha sido revisada para identificar los requisitos que se aplican directamente en el sitio auditado y los que pueden ser cumplidos a travs de un enfoque ms amplio de la empresa.

1.1.1La empresa deber disponer de una poltica documentada en la que se declare la intencin de la empresa de cumplir con la obligacin de fabricar productos seguros y legales conforme a la calidad especificada, as como de asumir su responsabilidad frente a sus clientes. La poltica deber: Estar firmada por la persona de mayor responsabilidad del emplazamiento. Ser comunicada a todo el personal. 1.1.1La empresa (emplazamiento) deber disponer de una poltica documentada en la que se declare su intencin de cumplir con la obligacin de fabricar productos seguros y legales conforme a la calidad especificada, as como de asumir su responsabilidad frente a sus clientes. La poltica deber: Estar firmada por la persona de mayor responsabilidad del emplazamiento. Ser comunicada a todo el personal.

1.1.2El equipo directivo deber asegurarse de que se fijan objetivos claros con el fin de mantener y mejorar la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos fabricados, conforme a la poltica de calidad y a la Norma. Estos objetivos: Debern estar documentados e incluir metas o medidas claras para alcanzarlos. Debern ser comunicados al personal relevante. Debern someterse a un seguimiento e informar de los resultados a la direccin del centro al menos trimestralmente. 1.1.2El equipo directivo de la empresa (emplazamiento) deber asegurarse de que se fijan objetivos claros con el fin de mantener y mejorar la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos fabricados, conforme a la poltica de calidad y seguridad de los alimentos y a esta Norma. Estos objetivos debern: Estar documentados e incluir metas o medidas claras para alcanzarlos. Ser comunicados al personal relevante. Someterse a un seguimiento e informar de los resultados a la direccin del centro al menos trimestralmente. La redaccin incluye la seguridad alimentaria para alinearse con la redaccin utilizada en 1.1.1.

1.1.3Se deben realizar reuniones de revisin por la direccin, a las que deber asistir el equipo directivo. Las reuniones debern celebrarse a intervalos planificados, como mnimo una vez al ao, con el fin de evaluar el rendimiento del emplazamiento en relacin con la Norma y los objetivos estipulados en el requisito 1.1.2. El proceso de revisin deber incluir la evaluacin de: Revisiones previas de los planes de accin y sus plazos. Los resultados de las auditoras internas, de segundas y/o terceras partes. Las quejas y reclamaciones de los clientes as como los resultados de los indicadores de su actuacin. Los incidentes, las acciones correctivas, los resultados que no se ajusten a las especificaciones y los materiales no conformes. La evaluacin de la gestin del sistema APPCC. Necesidades de recursos. Las actas de las reuniones debern documentarse y utilizarse para revisar los objetivos. Las decisiones y medidas acordadas durante el proceso de revisin se debern comunicar de manera eficaz al personal apropiado, y las medidas se debern implantar en los plazos de tiempo fijados 1.1.3El equipo directivo deber realizar reuniones de revisin en materia de gestin. Las reuniones debern celebrarse a intervalos planificados, como mnimo una vez al ao, con el fin de evaluar el rendimiento del emplazamiento en relacin con la Norma y los objetivos estipulados en la clusula 1.1.2. El proceso de revisin deber incluir la evaluacin de: Revisiones previas de los planes de accin y sus plazos. Resultados de las auditoras internas, de segundas y/o terceras partes. Reclamaciones y comentarios de los clientes. Los incidentes, las acciones correctivas, los resultados que no se ajusten a las especificaciones y los materiales no conformes. La evaluacin de la gestin del sistema APPCC, proteccin y autenticidad de los alimentos Necesidades de recursos. Las actas de las reuniones debern documentarse y utilizarse para revisar los objetivos. Las decisiones y medidas acordadas durante el proceso de revisin se debern comunicar de manera eficaz al personal apropiado, y las medidas se debern implantar en los plazos fijados.

1.1.4La empresa deber demostrar que dispone de un programa de reuniones que permita a la direccin de la empresa mantenerse informada, como mnimo mensualmente, acerca de asuntos relacionados con la seguridad, legalidad y calidad, y que permita la resolucin de cuestiones que requieran acciones inmediatas. 1.1.4La empresa (emplazamiento) deber demostrar que dispone de un programa de reuniones que permita a la direccin de la empresa mantenerse informada, como mnimo mensualmente, acerca de asuntos relacionados con la seguridad, legalidad y calidad, y que permita la resolucin de cuestiones que requieran acciones inmediatas.

1.1.5El equipo directivo deber proporcionar recursos humanos y financieros necesarios para la produccin de productos seguros y conforme a los requisitos de la Norma as como para la implantacin del plan de seguridad alimentaria basado en el Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC). 1.1.5El equipo directivo deber proporcionar recursos humanos y financieros necesarios para la produccin de productos seguros y conforme a los requisitos de la Norma. (Se elimin el plan de seguridad alimentaria basado en el HACCP)Eliminado el exceso de redaccin pero ningn cambio sustancial.

1.1.6El equipo directivo de la empresa deber asegurarse de que se dispone de un sistema que garantice que la empresa est informada de todos los desarrollos cientficos y tcnicos pertinentes, as como de las guas de buenas prcticas aplicables a la industria y la legislacin vigentes del pas que suministra las materias primas, en el que se lleva a cabo la produccin y, de conocerse, el pas en el que se va a vender el producto. 1.1.6El equipo directivo de la empresa deber asegurarse de que se dispone de un sistema que garantice que la empresa est informada de: Los desarrollos cientficos y tcnicos pertinentes. Las directrices de buenas prcticas aplicables a la industria. Nuevos riesgos para la autenticidad de las materias primas, Toda la legislacin vigente del pas en el que se lleva a cabo el suministro de materia prima, la produccin y, de conocerse, del pas en el que se va a vender el producto. (Se cambi a vietas para mayor claridad)Se incluyeron vietas para aclarar el requisito. Se aadi referencia a la autenticidad de las materias primas para asegurar que esto tambin se considera. Esto enlaza con la clusula 5.4.1.

1.1.7La empresa deber tener disponible la edicin vigente impresa o en formato electrnico de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria.1.1.7La empresa deber tener disponible la edicin original vigente impresa o en formato electrnico de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria, y estar al tanto de cualquier cambio en la Norma o protocolo que se publica en la pgina web de BRC. La Norma estar disponible en formato pdf gratis as que debe ser accesible a todos. Los cambios se publicarn en el sitio web BRC y BRC Participate.

1.1.8Cuando la empresa disponga de la certificacin basada en la Norma, deber asegurarse de que se realicen las auditoras anunciadas de renovacin en la fecha prevista indicada en el certificado o antes de la misma.

1.1.8Cuando la empresa (el sitio) disponga de la certificacin basada en la Norma, deber asegurarse de que se realicen las auditoras anunciadas de renovacin en la fecha prevista indicada en el certificado o antes de la misma.

1.1.9El principal responsable de operaciones o de produccin de las instalaciones deber estar presente en las reuniones de apertura y cierre de la auditora llevada a cabo para obtener la certificacin conforme a la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. Los responsables de departamentos pertinentes o sus adjuntos debern estar disponibles siempre que se requiera su presencia durante el proceso de auditora. 1.1.9El principal responsable de operaciones o de produccin de las instalaciones deber estar presente participar en las reuniones de apertura y cierre de la auditora llevada a cabo para obtener la certificacin conforme a la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. Los responsables de departamentos pertinentes o sus adjuntos debern estar disponibles siempre que se requiera su presencia durante el proceso de auditora.Se introdujo cambio de redaccin para reflejar la expectativa de que los altos directivos estn implicados en el proceso y no slo atiendan la reunin de cierre.

1.1.10El equipo directivo de la empresa deber asegurarse de que se han identificado las causas de las No Conformidades detectadas en la auditora anterior de la Norma, y que han sido corregidas de manera efectiva con el fin de evitar que vuelvan a producirse. 1.1.10El equipo directivo de la empresa (emplazamiento) deber asegurarse de que se han identificado las causas principales de las no conformidades detectadas en la auditora anterior de la Norma, y que han sido corregidas de manera efectiva con el fin de evitar que vuelvan a producirse.

1.2 Estructura organizativa, responsabilidades y equipo de gestinClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa deber disponer de una clara estructura organizativa as como de canales de comunicacin que permitan la gestin eficaz de la seguridad, legalidad y calidad del producto. Declaracin de intencionesLa empresa deber disponer de una clara estructura organizativa as como de canales de comunicacin que permitan la gestin eficaz de la seguridad, legalidad y calidad del producto.

1.2.1La empresa deber disponer de un organigrama que refleje la estructura de la empresa. Las responsabilidades relativas a la gestin de actividades que afecten a la seguridad, legalidad y calidad alimentaria debern estar claramente asignadas y ser comprendidas por las personas designadas. Debern estar claramente documentadas las sustituciones del personal clave en caso de ausencia.1.2.1La empresa deber disponer de un organigrama que refleje la estructura de la empresa. Las responsabilidades relativas a la gestin de actividades que afecten a la seguridad, legalidad y calidad de los alimentos debern estar claramente asignadas y ser comprendidas por las personas designadas. Debern estar claramente documentadas las sustituciones del personal clave en caso de ausencia.

1.2.2El equipo directivo de la empresa deber asegurarse de que todos los empleados sean perfectamente conscientes de sus responsabilidades. Cuando existan instrucciones de trabajo documentadas sobre las actividades a llevar a cabo, los empleados implicados en ellas debern tener acceso a dicha documentacin y demostrar que el trabajo se realiza conforme a dichas instrucciones.1.2.2El equipo directivo de la empresa (emplazamiento) deber asegurarse de que todos los empleados sean perfectamente conscientes de sus responsabilidades. Cuando existan instrucciones de trabajo documentadas sobre las actividades que se tienen que llevar a cabo, los empleados implicados en ellas debern tener acceso a dicha documentacin y demostrar que el trabajo se realiza conforme a dichas instrucciones.

2. Plan de Seguridad Alimentatia HACCP

2.1 Equipo de Seguridad Alimentaria HACCP: Codex Alimentarius, Paso 1ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

FundamentalDeclaracin de intencionesLa empresa deber haber implantado en su totalidad y de manera efectiva un plan de seguridad alimentaria basado en los principios del APPCC del Codex Alimentarius. La empresa deber haber implantado en su totalidad y de manera efectiva un plan de seguridad alimentaria basado en los principios del APPCC del Codex Alimentarius.

2.1.1El plan APPCC deber ser desarrollado y gestionado por un equipo multidisciplinar de seguridad alimentaria que est constituido por los responsables de Calidad/Departamento Tcnico, Operaciones de produccin, Ingeniera y otros profesionales que desempeen funciones relevantes. El lder del equipo deber tener amplios conocimientos sobre APPCC y demostrar su competencia y experiencia. Los miembros del equipo debern tener conocimientos especficos de APPCC y conocimientos relativos al producto, el proceso y los peligros asociados. En el supuesto de que la empresa no cuente con la experiencia interna apropiada, podr contratar a expertos externos, pero la gestin diaria del sistema ser en todo momento responsabilidad de la empresa.

El plan APPCC deber ser desarrollado y gestionado por un equipo multidisciplinar de seguridad alimentaria que est constituido por los responsables de calidad/departamento tcnico, operaciones de produccin, ingeniera y otros profesionales que desempeen funciones relevantes. El lder del equipo deber tener amplios conocimientos sobre APPCC y demostrar su competencia y experiencia. Los miembros del equipo debern tener conocimientos especficos de APPCC y conocimientos relativos al producto, el proceso y los peligros asociados. En el supuesto de que la empresa no cuente con la experiencia interna apropiada, podr contratar a expertos externos, pero la gestin diaria del sistema ser en todo momento responsabilidad de la empresa.

2.1.2 (nueva)Deber definirse el alcance de cada plan APPCC, incluyendo los productos y los procesos que abarca. Nueva clausula.Requisito existente re-asignado a esta seccin en la que se considera ms apropiada.

2.2 Programas de PrerrequisitoClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.2.1La empresa deber establecer y mantener los programas operativos y relativos al entorno apropiados para la produccin de productos alimentarios seguros y legales (programas de prerrequisitos). Estos podran incluir, si bien la lista no es exhaustiva: Limpieza y desinfeccin. Control de plagas. Programas de mantenimiento de edificios y equipos. Requisitos de higiene personal. Formacin de personal. Compras. Transporte. Procesos para prevenir la contaminacin cruzada. Control de alrgenos. Las medidas de control y los procedimientos de seguimiento de los programas de prerrequisitos debern estar claramente documentados e incluidos en el desarrollo y las revisiones del plan APPCC. 2.2.1La empresa (emplazamiento) deber establecer y mantener los programas operativos y relativos al entorno apropiados para la produccin de productos alimentarios seguros y legales (programas de prerrequisitos). Estos podran incluir, si bien la lista no es exhaustiva: Limpieza y desinfeccin. Control de plagas. Programas de mantenimiento de edificios y equipos. Requisitos de higiene personal. Formacin de personal. Compras. Transporte. Procesos para prevenir la contaminacin cruzada. Control de alrgenos. Las medidas de control y los procedimientos de seguimiento de los programas de prerrequisitos debern estar claramente documentados e incluidos en el desarrollo y las revisiones del plan APPCC.

2.3 Descripcin del Producto: Codex Alimentarius, Paso 2ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.3.1Deber definirse el alcance de cada plan APPCC, incluyendo los productos y los procesos que abarca. Para cada producto o grupo de productos deber elaborarse una descripcin completa que incluya toda la informacin relevante de seguridad alimentaria. Esto podra incluir, si bien esta lista no es exhaustiva: Composicin (por ejemplo, materias primas, ingredientes, alrgenos, formulacin). Origen de los ingredientes. Propiedades fsicas y qumicas que afecten a la seguridad alimentaria, p.ej. pH, aw. Tratamiento y procesado, por ejemplo, cocinado, enfriado. Sistema de envasado, por ejemplo, al vaco, en atmsfera modificada. Condiciones de almacenamiento y distribucin, por ejemplo, refrigerado, a temperatura ambiente. Fecha de consumo preferente del producto en las condiciones de almacenamiento y uso prescritas. Instrucciones de uso y la posibilidad de que el producto se use incorrectamente (por ejemplo, almacenamiento, preparacin). 2.3.1Se elimin el alcance, el cual ha sido trasladado a la nueva clusula 2.1.2Para cada producto o grupo de productos deber elaborarse una descripcin completa que incluya toda la informacin relevante de seguridad alimentaria. Esto podra incluir, si bien esta lista no es exhaustiva: Composicin (p. ej. materias primas, ingredientes, alrgenos, frmula). Origen de los ingredientes Propiedades fsicas y qumicas que afecten a la seguridad alimentaria (p.ej. pH, aw). Tratamiento y procesado (p. ej. cocinado, enfriado). Sistema de envasado (p. ej. al vaco, en atmsfera modificada). Condiciones de almacenamiento y distribucin (p. ej. refrigerado, a temperatura ambiente). Fecha de consumo preferente del producto en las condiciones de almacenamiento y uso prescritas. Eliminacin de la vieta final, relativa a las instrucciones de uso y el mal uso conocido - se traslad a 2.4.1Reasignacin de parte del requisito de la Versin 6 a una clausula ms adecuada como se ha indicado.

2.3.2Toda la informacin necesaria para llevar a cabo el anlisis de peligros se recopilar, mantendr, documentar y actualizar. La empresa se cerciorar de que el plan APPCC se basa en fuentes de informacin exhaustivas, que debern indicarse como referencia y que estarn disponibles para ser consultadas. Tales fuentes podrn incluir las que se indican a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva: La literatura cientfica ms reciente. Riesgos histricos y conocidos asociados a determinados productos alimentarios. Normas de conducta profesional relevantes. Guas reconocidas. La legislacin sobre seguridad alimentaria relevante para la produccin y comercializacin de los productos. Requisitos de los clientes. 2.3.2Toda la informacin necesaria para llevar a cabo el anlisis de peligros se recopilar, mantendr, documentar y actualizar. La empresa se cerciorar de que el plan APPCC se basa en fuentes de informacin exhaustivas, que debern indicarse como referencia y que estarn disponibles para ser consultadas. Esto podra incluir, si bien esta lista no es exhaustiva: La literatura cientfica ms reciente. Riesgos histricos y conocidos asociados a determinados productos alimentarios. Normas de conducta profesional relevantes. Directrices reconocidas. La legislacin sobre seguridad alimentaria relevante para la produccin y comercializacin de los productos. Requisitos de los clientes.

Se ampli la redaccin para dejar claro que las fuentes de referencia utilizadas en el desarrollo del estudio se mantendrn. Se hace hincapi en la importancia de la informacin pertinente.

2.4 Identificacin del Uso Previsto: Codex Alimentarius, Paso 3ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.4.1Se deber describir el uso que el cliente pretende dar al producto, definiendo los grupos de consumidores objetivo e incluyendo la idoneidad del producto para grupos vulnerables de la poblacin, tales como nios, ancianos o personas que sufran alergias. 2.4.1Se deber describir el uso que el cliente pretende dar al producto y cualquier uso alternativo conocido, definiendo los grupos de consumidores destinatarios e incluyendo la idoneidad del producto para grupos vulnerables de la poblacin, tales como nios, ancianos o personas con alergias Se extiende la redaccin para asegurar que todos los usos del producto son considerados.

2.5 Elaboracin de un Diagrama de Flujo de Procesos: Codex Alimentarius, Paso 4ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.5.1Se deber elaborar un diagrama de flujo para cada producto, categora de productos o proceso. En el mismo se incluirn todos los aspectos de las operaciones del proceso alimentario abarcadas por el APPCC, desde la seleccin de materias primas hasta el procesado, almacenamiento y distribucin. A ttulo ilustrativo, tales aspectos podrn incluir los que se detallan a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva: Plano de las instalaciones y la distribucin de los equipos. Materias primas, incluyendo los accesos para el suministro de servicios de redes pblicas y otros materiales de contacto (por ejemplo, agua, materiales de envasado). Secuencia e interaccin de todas las fases del proceso. Procesos externalizados y trabajo subcontratado. Parmetros de los procesos. Posibilidades de retrasos en el proceso. Reprocesado y reciclaje. Separacin de las zonas de bajo riesgo/cuidados especiales/alto riesgo. Productos terminados, productos intermedios y semiprocesados, subproductos y residuos. 2.5.1Se deber elaborar un diagrama de flujo para cada producto, categora de productos o proceso. En el mismo se incluirn todos los aspectos de las operaciones del proceso alimentario abarcadas por el APPCC, desde la seleccin de materias primas hasta el procesado, almacenamiento y distribucin. A ttulo ilustrativo, tales aspectos podrn incluir los que se detallan a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva: Plano de las instalaciones y la distribucin de los equipos. Materias primas, incluyendo los accesos para el suministro de servicios de redes pblicas y otros materiales de contacto (p. ej. agua, materiales de envasado). Secuencia e interaccin de todas las fases del proceso. Procesos externalizados y trabajo subcontratado. Posibilidades de retrasos en el proceso. Reprocesado y reciclaje. Separacin de las zonas de bajo riesgo/cuidados especiales/alto riesgo. Productos terminados, productos intermedios y semi procesados, subproductos y residuos.

2.6 Verificacin del Diagrama de Flujo: Codex Alimentarius, Paso 5ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.6.1l equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber verificar la precisin delos diagramas de flujo de procesos realizando auditoras de las instalaciones y se comprobarn al menos anualmente. Se considerarn y evaluarn las variaciones diarias y temporales. Se conservarn registros de los diagramas de flujo de procesos verificados. 2.6.1El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber verificar la precisin de los diagramas de flujo de procesos realizando auditoras de las instalaciones y se comprobarn al menos anualmente. Se considerarn y evaluarn las variaciones diarias y temporales. Se conservarn registros de los diagramas de flujo de procesos verificados.

2.7 Enumeracin de todos los Riesgos Potenciales Relacionados con cada Paso del Proceso, Realizacin de un Anlisis de Riesgos y Consideracin de las Medidas Previstas para Controlar los Riesgos Identificados: Codex Alimentarius, Paso 6, Principio 1ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.7.1El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber identificar y registrar todos los riesgos potenciales que razonablemente cabe esperar que se produzcan en cada etapa con respecto al producto, el proceso y las instalaciones. Ello incluir los riesgos presentes en las materias primas, aqullos introducidos durante el proceso o que hayan sobrevivido a las etapas del proceso, y los riesgos por alrgenos (vase la disposicin 5.2). Tambin se debern tomar en consideracin las etapas anteriores y subsiguientes que integren la cadena del proceso.

El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber identificar y registrar todos los riesgos potenciales que razonablemente cabe esperar que se produzcan en cada etapa con respecto al producto, el proceso y las instalaciones. Ello incluir los riesgos presentes en las materias primas, aquellos introducidos durante el proceso o que hayan sobrevivido a las etapas del proceso, y los riesgos por alrgenos (consultar clusula 5.3). Tambin se debern tomar en consideracin las etapas anteriores y subsiguientes que integren la cadena del proceso.

2.7.2El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber llevar a cabo un anlisis de riesgos para identificar cules se debern prevenir, eliminar o reducir hasta unos niveles aceptables. Como mnimo se tendrn en cuenta los siguientes aspectos: La probabilidad de que se produzca un peligro. La gravedad de los efectos para la seguridad de los consumidores. La vulnerabilidad de quienes podran resultar expuestos a los riesgos. La supervivencia y el crecimiento de microorganismos de especial importancia en el producto en cuestin. La presencia o la produccin de toxinas, productos qumicos o cuerpos extraos. La contaminacin de las materias primas, los productos intermedios y semiprocesados, o los productos terminados. En los casos en que la eliminacin del riesgo no sea factible, se deber determinar y documentar la justificacin de los niveles de riesgo aceptables en el producto acabado. El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber llevar a cabo un anlisis de riesgos para identificar cules se debern prevenir, eliminar o reducir hasta unos niveles aceptables. Como mnimo se tendrn en cuenta los siguientes aspectos: La probabilidad de que se produzca un peligro. La gravedad de los efectos para la seguridad de los consumidores. La vulnerabilidad de quienes podran resultar expuestos a los riesgos. La supervivencia y el crecimiento de microorganismos de especial importancia en el producto en cuestin. La presencia o la produccin de toxinas, productos qumicos o cuerpos extraos. La contaminacin de las materias primas, los productos intermedios y semi procesados, o los productos terminados. En los casos en que la eliminacin del riesgo no sea factible, se deber determinar y documentar la justificacin de los niveles de riesgo aceptables en el producto acabado.

2.7.3El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber considerar qu medidas de control son necesarias para prevenir, eliminar o reducir el peligro hasta unos niveles aceptables. Cuando el control del peligro se alcance mediante los programas de prerrequisitos existentes, se deber establecer dicho control y validar la idoneidad del programa para el control del peligro. Se considerar la posibilidad de emplear ms de una medida de control. El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber considerar qu medidas de control son necesarias para prevenir, eliminar o reducir el peligro hasta unos niveles aceptables. Cuando el control del peligro se alcance mediante los programas de prerrequisitos existentes, se deber establecer dicho control y validar la idoneidad del programa para el control del peligro. Se considerar la posibilidad de emplear ms de una medida de control.

2.8 Determinacin de los Puntos Crticos de Control (PCC): Codex Alimentarius, Paso 7, Principio 2ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.8.1Para cada peligro que requiera ser controlado, se debern revisar los puntos de control para identificar aqullos que resulten crticos. Para ello hay que aplicar un enfoque lgico, que podr conseguirse mediante el empleo de un rbol de decisiones. Los PCC sern los puntos de control que resulten necesarios para prevenir, eliminar o reducir un peligro para la seguridad alimentaria hasta unos niveles aceptables. Si se identificara un peligro enuna etapa en la que el control resulta necesario para la seguridad pero dicho control no existiera, el producto o el proceso se debern modificar en dicha etapa, o en una anterior o posterior, para proporcionar una medida de control. 2.8.1Para cada peligro que requiera ser controlado, se debern revisar los puntos de control para identificar aquellos que resulten crticos. Para ello hay que aplicar un enfoque lgico, que podr conseguirse mediante el empleo de un esquema de toma de decisiones. Los Puntos Crticos de Control (PCC) sern los puntos de control que resulten necesarios para prevenir, eliminar o reducir un peligro para la seguridad alimentaria hasta unos niveles aceptables. Si se identificara un peligro en una etapa en la que el control resulta necesario para la seguridad pero dicho control no existiera, el producto o el proceso se debern modificar en dicha etapa, o en una anterior o posterior, para proporcionar una medida de control.

2.9 Establecimiento de Lmites Crticos para Cada PCC: Codex Alimentarius, Paso 8, Principio 3ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.9.1Para cada PCC se definirn los lmites crticos apropiados a fin de determinar claramente si el proceso est bajo control o no. Los lmites crticos debern: Ser medibles siempre que sea posible, (por ejemplo, tiempo, temperatura, pH). Ir acompaados de directrices claras o ejemplos, siempre que las medidas sean subjetivas, (por ejemplo, fotografas). 2.9.1Para cada PCC se definirn los lmites crticos apropiados a fin de determinar claramente si el proceso est bajo control o no. Los limites crticos debern: Ser medibles siempre que sea posible, (p. ej. tiempo, temperatura, pH). Ir acompaados de directrices claras o ejemplos, siempre que las medidas sean subjetivas, (p. ej. fotografas). Se aade a modo de ejemplo las fotografas.

2.9.2El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber validar cada PCC. Las pruebas documentadas debern demostrar que las medidas de control seleccionadas permiten controlar sistemticamente el peligro hasta el nivel especificado por el lmite crtico.

2.9.2El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber validar cada PCC. Las pruebas documentadas debern demostrar que las medidas de control seleccionadas permiten controlar sistemticamente el peligro hasta el nivel especificado por el lmite crtico.

2.10 Establecimiento de un Sistema de Vigilancia para Cada PCC: Codex Alimentarius, Paso 9, Principio 4ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.10.1Deber establecerse un procedimiento de vigilancia para cada PCC con el fin de garantizar el cumplimiento de los lmites crticos. El sistema de vigilancia deber permitir detectar cundo un PCC deja de estar bajo control y, siempre que sea posible, proporcionar informacin a tiempo para que se puedan adoptar las acciones correctivas. A ttulo ilustrativo se podrn tener en cuenta las medidas que se indican a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva: Medicin en lnea de produccin. Medicin fuera de lnea de produccin. Medicin continua (por ejemplo, termgrafos, pH-metro, etc). En los casos en que se emplee una medicin discontinua, el sistema deber garantizar que la muestra tomada es representativa del lote del producto.

2.10.1Deber establecerse un procedimiento de vigilancia para cada PCC con el fin de garantizar el cumplimiento de los lmites crticos. El sistema de vigilancia deber permitir detectar cuando un PCC deja de estar bajo control y, siempre que sea posible, proporcionar informacin a tiempo para que se puedan adoptar las acciones correctivas. A ttulo ilustrativo se podrn tener en cuenta las medidas que se indican a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva: Medicin en lnea. Medicin fuera de lnea. Medicin continua (p. ej. termgrafos, pH-metro, etc.).Termgrafos incluido dentro de la vieta En los casos en que se emplee una medicin discontinua, el sistema deber garantizar que la muestra tomada es representativa del lote del producto.

2.10.2Los registros relacionados con la vigilancia de los PCC debern incluir la fecha, hora y resultado de la medicin y debern estar firmados por la persona responsable de la vigilancia y verificados, cuando proceda, por una persona autorizada. Cuando los datos registrados estn en formato electrnico, deber disponerse de evidencia que demuestre que dichos datos han sido comprobados y verificados. 2.10.2Los registros relacionados con la vigilancia de los PCC debern incluir la fecha, hora y resultado de la medicin y debern estar firmados por la persona responsable de la vigilancia y verificados, cuando proceda, por una persona autorizada. Cuando los datos registrados estn en formato electrnico, deber disponerse de pruebas que demuestren que dichos datos han sido comprobados y verificados.

2.11 Establecimiento de un Plan de Acciones Correctivas: Codex Alimentarius, Paso 10, Principio 5ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.11.1El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber especificar y documentar las acciones correctivas que se deben adoptar cuando los resultados indiquen que no seha cumplido un lmite de control, o cuando los resultados de la vigilancia indiquen una tendencia hacia la prdida de control. Esto incluir las medidas que el personal designado deber adoptar con respecto a cualquier producto que se haya fabricado durante el perodo en que el proceso no estaba debidamente controlado. 2.11.1El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber especificar y documentar las acciones correctivas que se deben adoptar cuando los resultados indiquen que no se ha cumplido un lmite de control, o cuando los resultados de la vigilancia indiquen una tendencia hacia la prdida de control. Esto incluir las medidas que el personal designado deber adoptar con respecto a cualquier producto que se haya fabricado durante el perodo en que el proceso no estaba debidamente controlado.

2.12 Establecimiento de los Procedimientos de Verificacin: Codex Alimentarius, Paso 11 Principio 6ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.12.1Se debern establecer procedimientos de verificacin para confirmar que el plan APPCC, incluidos los controles gestionados mediante el programa de prerrequisitos, son eficaces. Algunos ejemplos de actividades de verificacin incluyen: Auditoras internas. Revisin de los registros en los casos en los que se hayan excedido los lmites aceptables. Revisin de las reclamaciones presentadas por las autoridades pertinentes o los clientes. Revisin de los incidentes relacionados con la retirada o recuperacin de un producto. Los resultados de la verificacin se debern registrar y comunicar al equipo de seguridad alimentaria del plan APPCC. Se debern establecer procedimientos de verificacin para confirmar que el plan APPCC, incluidos los controles gestionados mediante el programa de prerrequisitos, continan siendo eficaces. Algunos ejemplos de actividades de verificacin incluyen: Auditoras internas. Revisin de los registros en los casos en los que se hayan excedido los lmites aceptables. Revisin de las reclamaciones presentadas por las autoridades pertinentes o los clientes. Revisin de los incidentes relacionados con la retirada o recuperacin de un producto. Los resultados de la verificacin se debern registrar y comunicar al equipo de seguridad alimentaria del plan APPCC. Leve cambio de redaccin para enfatizar la expectativa de la continua efectividad.

2.13 Documentacin y Conseervacin de Registros del HACCP: Codex Alimentarius, Paso 12, Principio 7ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.13.1La documentacin y conservacin de registros deber ser tal que permita a la empresa asegurar la implantacin y mantenimiento de los controles del APPCC, incluido el programa de prerrequisitos. 2.13.1La documentacin y conservacin de registros deber ser tal que permita a la empresa (emplazamiento) asegurar la implantacin y mantenimiento de los controles del APPCC, incluido el programa de prerrequisitos.

2.14 Evaluacin del Plan HACCPClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

2.14.1El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber revisar el plan APPCC y el programa de prerrequisitos al menos anualmente y antes de que se produzca cualquier cambio que pueda afectar a la seguridad de los productos. A ttulo ilustrativo, tales procedimientos podrn incluir los que se indican a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva: Cambio de las materias primas o del proveedor de las mismas. Cambio de los ingredientes o de la formulacin. Cambio de las condiciones o de los equipos del proceso. Cambio de las condiciones de envasado, almacenamiento o distribucin. Cambio de uso previsto por parte del consumidor. Aparicin de nuevos peligros, (por ejemplo contaminacin de ingredientes). Desarrollos cientficos relacionados con los ingredientes, el proceso o el producto. Los cambios apropiados resultantes de la revisin se incorporarn al plan APPCC y/o al programa de prerrequisitos, y debern estar totalmente documentados y validados. 2.14.1El equipo de seguridad alimentaria del APPCC deber revisar el plan APPCC y el programa de prerrequisitos al menos anualmente y antes de que se produzca cualquier cambio que pueda afectar a la seguridad de los productos. A ttulo ilustrativo, tales procedimientos podrn incluir los que se indican a continuacin, si bien la lista facilitada no es exhaustiva: Cambio de las materias primas o del proveedor de las mismas. Cambio de los ingredientes o de la formulacin. Cambio de las condiciones de procesamiento, en el flujo o en los equipos de proceso. Cambio de las condiciones de envasado, almacenamiento o distribucin. Cambio de uso previsto por parte del consumidor. Aparicin de nuevos peligros (p. ej. contaminacin de ingredientes). Seguimientos de retirada de productos. Nuevos desarrollos cientficos relacionados con los ingredientes, el proceso o el producto. Los cambios apropiados resultantes de la revisin se incorporarn al plan APPCC y/o al programa de prerrequisitos, y debern estar totalmente documentados y validados.

3. Sistema de Gestin de Calidad y Seguridad Alimentaria

3.1 Manual de Calidad y Seguridad AlimentariaClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLos procesos y procedimientos de la empresa para cumplir con los requisitos de esta Norma debern estar documentados de forma que permitan ser aplicados de forma consistente, facilitar formacin y proporcionar la debida diligencia en la produccin de productos seguros. Declaracin de intencionesLos procesos y procedimientos de la empresa para cumplir con los requisitos de esta Norma debern estar documentados de forma que permitan ser aplicados de forma consistente, facilitar formacin y proporcionar la debida diligencia en la elaboracin de productos seguros.

3.1.1Las prcticas, procedimientos y mtodos de trabajo documentados de la empresa debern recopilarse en un manual de calidad impreso o en soporte informtico. 3.1.1Las prcticas, procedimientos y mtodos de trabajo documentados de la empresa (emplazamiento) debern recopilarse en un manual de calidad impreso o en soporte electrnico.

3.1.2El manual de seguridad y calidad alimentaria deber estar implantado por completo. El manual o los puntos relevantes debern estar disponibles para el personal clave. 3.1.2El manual de seguridad y calidad alimentaria deber estar implantado por completo, y el manual o los puntos relevantes debern estar disponibles para el personal pertinente.

3.1.3Todos los procedimientos e instrucciones de trabajo debern ser claramente legibles, no ambiguos, estar en los idiomas adecuados y lo suficientemente detallados como para permitir su correcta aplicacin por parte del personal apropiado. Estos debern incluir el uso de fotografas, diagramas u otras instrucciones grficas siempre que la comunicacin por escrito no sea por si sola suficiente (por ejemplo, cuando se trate de analfabetismo o idiomas extranjeros). 3.1.3Todos los procedimientos e instrucciones de trabajo debern ser claramente legibles, no ambiguos, estar en los idiomas adecuados y lo suficientemente detallados como para permitir su correcta aplicacin por parte del personal apropiado. Estos debern incluir el uso de fotografas, diagramas u otras instrucciones grficas siempre que la comunicacin por escrito no sea por si sola suficiente (p. ej. cuando se trate de analfabetismo o idiomas extranjeros).

3.2 Control de la DocumentacinClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa deber tener un sistema de control de documentacin efectivo que garantice que nicamente las versiones correctas de los documentos, incluidos registros, estn disponibles y en uso. Declaracin de intencionesLa empresa deber tener un sistema de control de documentacin efectivo que garantice que nicamente las versiones correctas de los documentos, incluidos registros, estn disponibles y en uso.

3.2.1La empresa deber tener un procedimiento de gestin de documentos que forme parte del sistema de seguridad y calidad alimentaria. ste deber incluir: Una lista de todos los documentos controlados indicando la ltima versin. El mtodo para la identificacin y autorizacin de documentos controlados. Un registro de los motivos de cambios o modificaciones de los documentos. El sistema de sustitucin de documentos una vez son actualizados. 3.2.1La empresa deber tener un procedimiento de gestin de documentos que forme parte del sistema de seguridad y calidad alimentaria. ste deber incluir: Una lista de todos los documentos controlados indicando la ltima versin. El mtodo para la identificacin y autorizacin de documentos controlados. Un registro de los motivos de cambios o modificaciones de los documentos. El sistema de sustitucin de documentos una vez sean actualizados.

3.3 Cumplimiento y Mantenimiento de RegistrosClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa deber conservar los registros originales para demostrar la eficacia del control de calidad, la legalidad y seguridad de los productos.

Declaracin de intencionesLa empresa deber conservar los registros originales para demostrar la eficacia del control de calidad, la legalidad y seguridad de los productos.

3.3.1Los registros debern ser legibles, mantenerse en buenas condiciones y ser recuperables. Cualquier alteracin de los registros deber ser autorizada y deber registrarse la justificacin para dicha alteracin. Cuando los datos registrados estn en formato electrnico, debern realizarse copias adecuadas para evitar su prdida. 3.3.1Los registros debern ser legibles, mantenerse en buenas condiciones y ser recuperables. Cualquier alteracin de los registros deber ser autorizada y deber registrarse la justificacin para dicha alteracin. Cuando los datos registrados estn en formato electrnico, debern realizarse copias adecuadas para evitar su prdida. Cambio de redaccin para destacar la necesidad de que los registros se mantengan para evitar el deterioro.

3.3.2Los registros debern guardarse durante un perodo de tiempo definido en funcin de los requisitos legales, de cliente y la vida til del producto. Deber tenerse en cuenta, siempre que se especifique en el etiquetado, la posibilidad de que el consumidor pueda ampliar la vida til (por ejemplo, por congelacin). Como mnimo, los registros debern conservarse durante el tiempo de vida til del producto ms 12 meses adicionales. 3.3.2Los registros debern guardarse durante un perodo de tiempo definido en funcin de: Los requisitos legales del cliente. La vida til del producto.(Ambos aspectos se sealan en vietas para mayor claridad)Deber tenerse en cuenta, siempre que se especifique en el etiquetado, la posibilidad de que el consumidor pueda ampliar la vida til (p. ej. por congelacin). Como mnimo, los registros debern conservarse durante el tiempo de vida til del producto ms doce meses adicionales.

3.4 Auditorias InternasClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

FundamentalDeclaracin de intencionesLa empresa deber demostrar que verifica la aplicacin efectiva del plan de seguridad alimentaria y la implementacin de los requisitos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. FundamentalDeclaracin de intencionesLa empresa deber demostrar que verifica la aplicacin efectiva del plan de seguridad alimentaria y la implementacin de los requisitos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria.

3.4.1Deber existir un programa planificado de auditoras internas cuyo alcance abarque la implementacin del plan APPCC, los programas de prerrequisitos y los procedimientos necesarios para lograr el cumplimiento de la Norma. El alcance y la frecuencia de las auditoras deber establecerse en relacin a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditora; todas las actividades debern auditarse como mnimo anualmente. 3.4.1Deber existir un programa planificado de auditoras internas a lo largo del ao, cuyo alcance abarque la implementacin del plan APPCC, los programas de prerrequisitos y los procedimientos necesarios para lograr el cumplimiento de la Norma. El alcance y la frecuencia de las auditoras deber establecerse en relacin a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditora; todas las actividades debern auditarse como mnimo anualmente. Cambio de redaccin para hacer hincapi en que se espera que la auditora interna consistir en una serie de auditoras de partes del sistema, programado a travs del ao en lugar de una sola auditora anual.

3.4.2Las auditoras internas las llevarn a cabo auditores formados y competentes, que sean independientes del departamento auditado. 3.4.2Las auditoras internas las llevarn a cabo auditores formados y competentes. Que los auditores sean independientes del departamento auditado (p. ej. que no auditen su propio trabajo). Se reformula para mayor claridad, pero ningn cambio sustancial.

3.4.3El programa de auditoras internas deber estar implantado en su totalidad. Los informes de las auditoras internas debern identificar tanto los casos de conformidad como los de no conformidad, y los resultados debern ser comunicados al personal responsable de la actividad auditada. Debern acordarse las acciones correctivas y los plazos para su implementacin y deber verificarse la aplicacin de las mismas. 3.4.3El programa de auditoras internas deber estar implantado en su totalidad. Los informes de las auditoras internas debern identificar tanto los casos de conformidad como los de no conformidad, y los resultados debern ser comunicados al personal responsable de la actividad auditada. Debern acordarse las acciones correctivas y los plazos para su implementacin y deber verificarse la aplicacin de las mismas.

3.4.4Adems del programa de auditora interna deber existir un programa de inspecciones documentadas que garantice que el entorno de las instalaciones y los equipos de proceso se mantienen en buen estado. Estas inspecciones debern incluir: Inspecciones de higiene para evaluar el estado en cuanto a limpieza y mantenimiento. Inspecciones de fabricacin para identificar riesgos para el producto procedentes del edificio o de los equipos. La frecuencia de estas inspecciones deber estar basada en el riesgo y realizarse, como mnimo, una vez al mes en zonas donde el producto est abierto/sin proteger. 3.4.4Adems del programa de auditora interna deber existir un programa de inspecciones documentadas que garantice que el entorno de las instalaciones y los equipos de proceso se mantienen en buen estado. Estas inspecciones debern incluir: Inspecciones de higiene para evaluar el estado en cuanto a limpieza y mantenimiento. Inspecciones de fabricacin para identificar riesgos para el producto procedentes del edificio o de os equipos. La frecuencia de estas inspecciones deber estar basada en el riesgo y realizarse, como mnimo, una vez al mes en zonas donde el producto est abierto/sin proteger.

3.5 Aprobacin y Seguimiento de Proveedores y Materias Primas

3.5.1 Gestin de proveedores de materias primas y de material de envasadoClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa deber disponer de un sistema efectivo de aprobacin y seguimiento de proveedores que garantice que cualquier riesgo potencial procedente de materias primas (incluyendo el envase) que pueda afectar a la seguridad, la legalidad y la calidad del producto final es comprendido y gestionado.

FundamentalDeclaracin de intencionesLa empresa deber disponer de un sistema efectivo de aprobacin y seguimiento de proveedores que garantice que cualquier riesgo potencial procedente de materias primas (incluyendo el envase) que pueda afectar a la seguridad, la autenticidad, la legalidad y la calidad del producto final es comprendido y gestionado. Se adiciona la autenticidad en respuesta a problemas de la industria

3.5.1.1La empresa deber llevar a cabo una evaluacin de riesgo documentada de cada materia prima o grupo de materias primas con el fin de identificar los riesgos potenciales para la seguridad, la legalidad y la calidad del producto. sta deber tomar en consideracin la posibilidad de: Contaminacin por alrgenos. Riesgos de cuerpos extraos. Contaminacin microbiolgica. Contaminacin qumica. Tambin deber considerarse la importancia de la materia prima para la calidad del producto final. La evaluacin de riesgos servir de base al procedimiento de aprobacin y evaluacin de materias primas, as como a los procesos para el seguimiento y la aprobacin de proveedores.

3.5.1.1La empresa deber llevar a cabo una evaluacin de riesgo documentada de cada materia prima o grupo de materias primas con el fin de identificar los riesgos potenciales para la seguridad, la legalidad y la calidad del producto. sta deber tomar en consideracin la posibilidad de: Contaminacin por alrgenos. Riesgos de cuerpos extraos. Contaminacin microbiolgica. Contaminacin qumica. Sustitucin o fraude (consultar clusula 5.4.2).Tambin deber considerarse la importancia de la materia prima para la calidad del producto final. La evaluacin de riesgos servir de base al procedimiento de aprobacin y evaluacin de materias primas, as como a los procesos para el seguimiento y la aprobacin de proveedores. Las evaluaciones de riesgos sern revisadas como mnimo anualmente. Se ha aadido la sustitucin o fraude a los factores de riesgo. Esto se relacionan directamente con la nueva clusula 5.4.2.Ahora se requiere una revisin anual de la evaluacin del riesgo. Esto permite que se tomen en cuenta los nuevos problemas y la historia reciente del desempeo de los proveedore y se realice cualquier ajuste a la evaluacin de riesgos.

3.5.1.2La empresa deber disponer de un procedimiento documentado de aprobacin y evaluacin continua de proveedores que garantice que los proveedores producen sus productos en condiciones de higiene, gestionan de manera efectiva los posibles riesgos para la calidad y la seguridad de las materias primas y tienen implantados procesos de trazabilidad efectivos. El procedimiento de aprobacin y seguimiento deber estar basado en una o en una combinacin de: Auditoras de proveedores. Auditoras de tercera parte o certificaciones, por ejemplo, las Normas Mundiales de BRC. Cuestionarios de proveedores. Cuando la aprobacin est basada en cuestionarios, stos debern ser reenviados de nuevo como mnimo cada tres aos y se requerir a los proveedores que notifiquen cualquier cambio significativo ocurrido en dicho intervalo. 3.5.1.2La empresa deber disponer de un procedimiento documentado de aprobacin y evaluacin continua de proveedores que garantice que los proveedores de materias primas, incluyendo material de envasado (se retir, productos manufacturados bajo condiciones higinicas), gestionan de manera efectiva los posibles riesgos para la calidad y la seguridad de las materias primas y tienen implantados procesos de trazabilidad efectivos. El procedimiento de aprobacin y seguimiento deber estar basado en el control de riesgos o en una combinacin de: Certificaciones (p. ej. las Normas Mundiales de BRC u otra Norma reconocida por la GFSI).(vieta subi de nivel) Auditoras de proveedores con un alcance para incluir la seguridad del producto, la trazabilidad, la revisin APPCC y las buenas prcticas de fabricacin, realizado por un auditor competente y experto en la seguridad del producto, O (nicamente para los proveedores asignados a la categora de bajo riesgo) en cuestionarios de proveedores. Cuando la aprobacin est basada en cuestionarios, stos debern ser expedidos de nuevo como mnimo cada tres aos y se requerir a los proveedores que notifiquen cualquier cambio significativo ocurrido en dicho intervalo. El emplazamiento tendr una lista actualizada de proveedores certificados. En esta clausula se ha hecho referencia especficamente al material de envasado, para que se incluya a los proveedores de estos materialesSe da ms detalle sobre el auditor y el alcance de una auditora aceptable cuando se utiliza este proceso para la aprobacin del proveedor. Esto es para asegurar la validez de dichas auditoras.Se ha observado la necesidad de que los proveedores aprobados cuenten con una lista.En la prctica, para cumplir plenamente con la Versin 6, la mayora de los sitios ya tienen una lista de este tipo.

3.5.1.3 (nueva)Cuando se adquieran materias primas de agentes o corredores, el emplazamiento deber conocer la identidad del ltimo fabricante o empacador, o cuando se trate de productos bsicos a granel, dicho emplazamiento deber identificar el lugar de consolidacin de la materia prima. La informacin que habilita la certificacin del fabricante, empresa de envasado o distribuidor (expuesta en la clusula 3.5.1.2) se obtiene a travs del agente/corredor o directamente del proveedor, salvo que el agente/corredor posea un certificado de la Norma Mundial BRC de Agentes y Corredores. Esta nueva clusula funciona sobre el principio de que el mismo nivel de seguridad debe aplicarse con independencia de si la materia prima se suministra a travs de un agente o corredor o directamente. Se espera que la informacin necesaria ser proporcionada por el agente o corredor. La intencin es garantizar la transparencia

3.5.1.3Los procedimientos debern definir cmo se gestionan las excepciones (por ejemplo, proveedores de materias primas impuestos por parte del cliente o cuando los productos son comprados a agentes sin que se haya realizado ningn seguimiento ni auditora directa). 3.5.1.4(Ahora 3.5.1.4) Los procedimientos debern definir cmo se gestionan las excepciones relativas a los procesos de aprobacin de proveedores de la clusula 3.5.1.2 (p. ej. si los proveedores de materias primas son impuestos por parte del cliente) o si no se dispone de informacin para la aprobacin eficaz de un proveedor (p. ej. productos bsicos agrcolas a granel), y en su lugar se verifica la calidad y seguridad mediante la comprobacin del producto terminado. Cuando un emplazamiento fabrica un producto de marca dirigido al cliente, deben notificrsele las excepciones correspondientes a este ltimo. Se han ampliado las excepciones en cuanto al reconocimiento de que el proceso de homologacin de proveedores ms exigente, ahora se espera pueda ser poco prctico en el caso de las materias primas, como productos a granel o agrcolas. En tales casos, los mtodos alternativos tales como las pruebas pueden ser utilizados para garantizar la seguridad de las materias primas.

3.5.2 Procedimientos de aceptacin y seguimiento de materias primas y material de envasadoClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLos controles para la aceptacin de materias primas debern garantizar que stas no comprometen la seguridad, legalidad y calidad de los productos.

Declaracin de intencionesLos controles para la aceptacin de materias primas incluyendo materiales de envasado debern garantizar que stas no comprometen la seguridad, legalidad y calidad de los productos y cuando corresponda, las reclamaciones de autenticidad. Como en el 3.5.1, se ha identificado el material de envasado de manera especfica y la clusula ampliada para incluir la autenticidad.

3.5.2.1a empresa deber disponer de un procedimiento documentado para la aceptacin de las materias primas y del material de envasado una vez recibidos basado en la evaluacin de riesgos (3.5.1). La aceptacin de materias primas y su liberacin para su uso deber estar basada en una o una combinacin de: Inspeccin visual en recepcin. Certificados de conformidad (especfico para cada entrega). Certificados de anlisis. Muestreo y anlisis. Deber disponerse de un listado de todas las materias primas y los requisitos a satisfacer para su aceptacin. Los parmetros de aceptacin y la frecuencia de los controles debern estar claramente definidos.

3.5.2.1La empresa deber disponer de un procedimiento documentado para la aceptacin de las materias primas y del material de envasado una vez recibidos basado en la evaluacin de riesgos (clusula 3.5.1.1). La aceptacin de materias primas, incluyendo materiales de envasado, y su liberacin para su uso deber estar basada en una o una combinacin de: Muestreo y anlisis del producto. ).(vieta subi de nivel) Inspeccin visual en recepcin. ).(vieta baj de nivel) Certificados de anlisis (especficos para cada entrega). Certificados de conformidad. ).(vieta baj de nivel)Deber disponerse de un listado de todas las materias primas, incluyendo materiales de envasado, y los requisitos necesarios para satisfacer para su aceptacin. Los parmetros de aceptacin y la frecuencia de los controles debern estar claramente definidos, implementados y revisados.Se ha incluido de manera especfica los materiales de envasado para asegurar que est incluido como materia prima.Aclaracin adicional de que los resultados de las pruebas son revisados.En esta clausula se incluye la clausula 3.5.2.2.

3.5.2.2Los procedimientos debern estar implantados por completo y los registros debern mantenerse actualizados para demostrar los fundamentos de la aceptacin de cada lote de materias primas.

Ahora incluida en la clausula 3.5.2.1.

3.5.3 Gestin de proveedores de servicioClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa deber demostrar que, en los casos en que se realiza una contratacin de servicios, el servicio contratado es adecuado y se han evaluado los riesgos para la seguridad alimentaria con el fin de garantizar la implantacin de controles efectivos. Declaracin de intencionesLa empresa deber demostrar que, en los casos en que se realiza una contratacin de servicios externa, el servicio contratado es adecuado y se han evaluado los riesgos para la seguridad alimentaria, la legalidad y la calidad; con el fin de garantizar que existen controles efectivos. Los riesgos a tener en cuenta se han ampliado para incluir la legalidad y la calidad, para que este acorde con el texto a lo largo de la Norma.

3.5.3.1Deber existir un procedimiento documentado para la aprobacin y el seguimiento de los proveedores de servicios. Segn proceda, dichos servicios debern incluir: Control de plagas. Servicio de lavandera. Limpieza contratada. Reparacin y mantenimiento de equipos. Transporte y distribucin. Almacenamiento de ingredientes, envases o productos fuera de la planta. Anlisis de laboratorio. Servicio de catering. Gestin de residuos. 3.5.3.1Deber existir un procedimiento documentado para la aprobacin y el seguimiento de los proveedores de servicios. Segn proceda, dichos servicios debern incluir: Control de plagas. Servicio de lavandera. Limpieza contratada. Reparacin y mantenimiento de equipos. Transporte y distribucin. Almacenamiento de ingredientes, envases o productos fuera de la planta. Anlisis de laboratorio. Servicio de catering. Gestin de residuos.

3.5.3.2Debern existir contratos o acuerdos formales con los proveedores de servicios; stos debern definir con claridad lo esperado del servicio as como garantizar que se han tenido en cuenta los riesgos potenciales para la seguridad alimentaria asociados al servicio. 3.5.3.2Debern existir contratos o acuerdos formales con los proveedores de servicios, stos debern definir con claridad lo esperado del servicio as como garantizar que se han tenido en cuenta los riesgos potenciales para la seguridad alimentaria asociados al servicio.

3.5.4 Gestin de procesos subcontratados y envasadosClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesSiempre que se subcontraten a terceras partes procesos intermedios de la fabricacin de un producto incluido en el alcance de certificacin o que dichos procesos se lleven a cabo en otras instalaciones de la empresa, debern estar adecuadamente gestionados a fin de garantizar que la seguridad, la legalidad o la calidad del producto no se vean comprometidas. Declaracin de intencionesEn caso de que se subcontrate terceras partes para los procesos (eliminacin de intermedios) de la fabricacin o envasado de un producto, el cual se haya incluido en el alcance de certificacin; o que dichos procesos se lleven a cabo en otro (eliminacin de compaa) emplazamiento, debern estar adecuadamente gestionados a fin de garantizar que la seguridad, la autenticidad, la legalidad o la calidad del producto no se vean comprometidas. Este cambio se extiende a las operaciones de envasado que se incluyen en el procesamiento subcontratado, que antes estaban fuera del alcance de la auditora.

3.5.4.1La empresa deber poder demostrar que en los casos en que parte de la produccin haya sido subcontratada y realizada fuera de las instalaciones, el propietario de la marca ha sido debidamente informado de ello y, cuando sea necesario, ha sido aprobado. 3.5.4.1La empresa deber poder demostrar que en los casos en los que parte de la produccin o envasado final haya sido subcontratada y realizada fuera de las instalaciones, el propietario de la marca ha sido debidamente informado de ello y as se ha aprobado. Como el anterior, este cambio significativo ampla el alcance de la auditora para incluir la gestin de las operaciones subcontratado de envasado del producto.

3.5.4.2La empresa deber asegurarse de que las empresas subcontratadas han sido aprobadas y de que se les realiza un seguimiento con resultado positivo, bien mediante una auditora documentada del centro o bien mediante una certificacin de tercera parte de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria BRC u otra Norma reconocida por la GFSI (vase glosario). 3.5.4.2La empresa deber asegurarse de que las empresas subcontratadas han sido aprobadas y controladas tras obtener: Una certificacin de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria BRC u otra Norma reconocida por el programa GFSI. Una auditora documentada del centro con un alcance que incluya la seguridad del producto, la trazabilidad, la revisin APPCC y las buenas prcticas de fabricacin. Dicha auditora tiene que haber sido realizada por un auditor competente y experto en la seguridad del producto. (Se sealiz con vietas para la claridad y la de certificacin de auditora se subi de nivel para dar nfasis)Se ha aadido la competencia del auditor y el alcance de la auditora para asegurar que se ha realizado una auditora vlida.

3.5.4.3Cualquier proceso subcontratado deber: Llevarse a cabo de conformidad con los contratos estipulados que definan claramente los requisitos de proceso y las especificaciones del producto. Mantener la trazabilidad del producto. 3.5.4.3Cualquier proceso de fabricacin o envasado subcontratado deber: Llevarse a cabo de conformidad con contratos estipulados que definan claramente los requisitos de procesamiento y/o envasado, y las especificaciones del producto. Mantener la trazabilidad del producto. Requisito extendido para reflejar la inclusin de las operaciones de envasado.

3.5.4.4La empresa deber establecer procedimientos de inspeccin y anlisis para los productos cuyo proceso haya sido subcontratado una vez sean devueltos a las instalaciones, locual incluir comprobaciones visuales, qumicas y/o microbiolgicas, dependiendo de la evaluacin de riesgo. 3.5.4.4La empresa deber establecer procedimientos de inspeccin y anlisis para los productos cuyo procesamiento o envasado haya sido parcialmente realizado por una empresa externa, lo cual incluir comprobaciones visuales, qumicas y/o microbiolgicas, dependiendo de la evaluacin de riesgo.Requisito extendido para reflejar la inclusin de las operaciones de envasado.

3.6 EspecificacionesClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesDebern existir especificaciones para materias primas, incluyendo los materiales de envasado, los productos terminados y cualquier otro producto o servicio que pueda afectar a la integridad del producto terminado.

Declaracin de intencionesDebern existir especificaciones para materias primas, incluyendo materiales de envasado, los productos terminados y cualquier otro producto o servicio que pueda afectar a la integridad del producto terminado.

3.6.1Las especificaciones de las materias primas y los materiales de envasado debern ser adecuadas y precisas, as como garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y de seguridad relevantes. Las especificaciones debern incluir los lmites definidos para los atributos relevantes que puedan afectar a la calidad o la seguridad del producto final (por ejemplo, estndares qumicos, microbiolgicos o fsicos).

3.6.1Las especificaciones de las materias primas y los materiales de envasado debern ser adecuadas y precisas, as como garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y de seguridad relevantes. Las especificaciones debern incluir los lmites definidos para los atributos relevantes de la materia prima que puedan afectar a la calidad o la seguridad del producto final (p. ej. estndares qumicos, microbiolgicos o fsicos).

3.6.2Las instrucciones de fabricacin y las especificaciones del proceso debern ajustarse a las recetas y los criterios de calidad que consten en las especificaciones previamente acordadas con el cliente.

Ahora en 6.1.1La clausula 3.6.2 de la versin 6 ha sido trasladado a la seccin 6.1.1, que cubre los controles de procesamiento.

3.6.3Debern existir especificaciones para todos los productos terminados. Estas debern estar en el formato acordado con el cliente o, en caso de tratarse de productos con marca, incluir datos clave que satisfagan los requisitos legales y ayuden al cliente a hacer un uso ms seguro del producto.

3.6.2(Ahora 3.6.2) informacin precisa y actualizada. Debern existir especificaciones precisas y actualizadas para todos los productos terminados. Estas debern incluir datos clave que satisfagan los requisitos legales y del cliente, as como ayudar al usuario a hacer un uso ms seguro del producto. Nuevo texto, hace hincapi en la necesidad de que las especificaciones esten siempre al da, independientemente de su revisin que debe ser realizado cada 3 aos.

3.6.4Las especificaciones debern ser acordadas y autorizadas formalmente por las partes relevantes. En el caso de que las especificaciones no se hayan acordado formalmente, la empresa deber demostrar que se han adoptado medidas encaminadas a la obtencin de un acuerdo formal.

3.6.3(Ahora 3.6.3) Las especificaciones debern ser acordadas y autorizadas formalmente por las partes relevantes. En el caso de que las especificaciones no se hayan acordado formalmente, la empresa deber demostrar que se han adoptado medidas encaminadas a la obtencin de un acuerdo formal.

3.6.5Las especificaciones debern revisarse siempre que haya un cambio en los productos (por ejemplo, ingredientes, mtodo de procesamiento) o como mnimo cada tres aos. Deber registrarse la fecha de revisin y la aprobacin de cualquier cambio.

3.6.4(Ahora 3.6.4) Las especificaciones debern revisarse siempre que haya un cambio en los productos (p. ej. ingredientes, mtodo de procesamiento) o como mnimo cada tres aos. Deber registrarse la fecha de revisin y la aprobacin de cualquier cambio.

3.7 Acciones Correctivas y PreventivasClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

FundamentalDeclaracin de intencionesLa empresa deber demostrar que hace uso de la informacin obtenida a partir de los fallos identificados en el sistema de gestin de calidad y seguridad alimentaria con el fin de realizar las correcciones necesarias y evitar que los mismos errores vuelvan a repetirse.

El emplazamiento deber demostrar que hace uso de la informacin obtenida a partir de los fallos identificados en el sistema de gestin de calidad y seguridad alimentaria; con el fin de realizar las correcciones necesarias y evitar que los mismos errores vuelvan a repetirse.

3.7.1La empresa deber disponer de un procedimiento documentado para tratar los incumplimientos identificados dentro del alcance de de la Norma, incluyendo: Documentacin clara sobre el incumplimiento. Evaluacin de las consecuencias por parte de una persona competente autorizada. Identificacin de la correccin que deber llevarse a cabo de forma inmediata para corregir el problema. Identificacin del plazo apropiado para llevar a cabo acciones correctivas. Identificacin del personal con la autoridad apropiada para ser responsable de la accin correctiva. Verificacin de que la accin correctiva ha sido implantada y es efectiva. Identificacin de la causa del incumplimiento e implantacin de la accin correctiva necesaria. El emplazamiento deber disponer de un procedimiento documentado para tratar los incumplimientos identificados en el sistema de seguridad y calidad alimentaria. (Ahora dividido en dos clausulas)Aunque la clusula se ha dividido en dos partes, el requisito permanece sin cambios desde Issue 6.

3.7.2 (nueva)Cuando una no conformidad pone en riesgo la seguridad, legalidad o calidad de los productos, ser investigada y documentada con lo siguiente: Documentacin clara sobre la no conformidad. Evaluacin de las consecuencias por parte de una persona competente autorizada. Acciones que debern llevarse a cabo de forma inmediata para corregir el problema. Plazo adecuado para llevar a cabo correcciones. Personal responsable de la correccin. Verificacin de que la accin ha sido implantada y es efectiva. Identificacin de la causa subyacente de la no conformidad e implantacin de acciones necesarias para evitar que se vuelva a producir. Nueva clausulaAunque la clusula se ha dividido en dos partes, el requisito permanece sin cambios desde Issue 6.

3.8 Control de Producto No ConformeClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa deber asegurarse de que cualquier producto no conforme con las especificaciones es tratado de manera efectiva para evitar su liberacin.

Declaracin de intencionesEl emplazamiento deber asegurarse de que cualquier producto que no se ajuste a las especificaciones es tratado de manera efectiva para evitar una liberacin no autorizada.

3.8.1Debern existir procedimientos documentados para la gestin de productos no conformes, que incluyan: El requisito de que el personal identifique e informe de cualquier caso potencial de producto no conforme. Identificacin clara de los productos no conformes, por ejemplo mediante etiquetado directo del producto o mediante el uso de sistemas informticos. Almacenamiento seguro para evitar una liberacin accidental, (por ejemplo, zonas de aislamiento). Comunicacin al propietario de la marca, cuando sea necesario. Definicin de las responsabilidades para la toma de decisiones apropiadas con relacin al uso o eliminacin de los productos, (por ejemplo, destruccin, reproceso, disminucin de la categora de calidad o aceptacin bajo concesin). Registros de la decisin sobre el uso o la eliminacin del producto. Registros de la destruccin del producto en los casos en que el producto sea destruido por razones de seguridad alimentaria.

3.8.1Debern existir procedimientos documentados para la gestin de productos no conformes. Estos procedimientos debern incluir: El requisito de que el personal identifique e informe de un producto potencialmente no conforme. Identificacin clara de los productos no conformes (p. ej. mediante etiquetado directo del producto o mediante el uso de sistemas informticos). Almacenamiento seguro para evitar que se produzca una liberacin accidental (p. ej. zonas de aislamiento fsico o informtico). Comunicacin al propietario de la marca, cuando sea necesario. Definicin de las responsabilidades para la toma de decisiones sobre el uso o la eliminacin de los productos, (p. ej. destruccin, reprocesamiento, descenso a una marca alternativa o aceptacin bajo concesin). Registros de la decisin sobre el uso o la eliminacin del producto. Registros de la destruccin del producto en casos en los que dicho producto sea destruido por razones de seguridad alimentaria. Se cambi la redaccin para reconocer el uso generalizado de la ubicacin computarizada del almacn y sistemas de picking para bloquear la liberacin de los productos.

3.9 TrazabilidadClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

FundamentalDeclaracin de intencionesLa empresa deber poder trazar los lotes de materias primas (incluyendo el material de envasado) desde su proveedor a travs de todas las etapas del proceso y de la expedicin a cliente y viceversa.

FundamentalDeclaracin de intencionesLa empresa (emplazamiento) deber poder trazar los lotes de materias primas (incluyendo el material de envasado) desde su proveedor a travs de todas las etapas del proceso y de la expedicin a cliente y viceversa.

3.9.1La identificacin de las materias primas, incluyendo los materiales de envasado primario y cualquier otro material de envasado relevante y producto auxiliar de elaboracin, productos intermedios/semi-procesados, materiales parcialmente utilizados, productos terminados y materiales pendientes de ser investigados, deber ser la adecuada para garantizar la trazabilidad.

3.9.1Para garantizar la trazabilidad se deber asegurar la identificacin de materias primas, incluyendo materiales de envasado primario y cualquier otro material de envasado relevante, productos auxiliares de elaboracin, productos intermedios/semiprocesados, materiales parcialmente utilizados, productos terminados y materiales pendientes de ser investigados.

3.9.2La empresa deber someter a prueba el sistema de trazabilidad en todos los gruposde productos a fin degarantizar que se puede determinar la trazabilidad desde las materias primas hasta el producto terminado y viceversa, incluyendo la comprobacin de cantidades o balance de masas. Esto deber realizarse con una frecuencia predeterminada y los resultados debern conservarse para su posterior inspeccin. La prueba deber realizarse como mnimo una vez al ao. Se debe poder determinar la trazabilidad completa en un plazo mximo de cuatro horas.

3.9.2La empresa (el sitio) deber someter a prueba el sistema de trazabilidad en todos los grupos de productos a fin de garantizar que se puede determinar la trazabilidad desde las materias primas, incluyendo el envasado primario, hasta el producto terminado y viceversa, incluyendo la comprobacin de cantidades o balance de masas. Esto deber realizarse con una frecuencia predeterminada, como mnimo una vez al ao (movido en esta frase), y los resultados debern conservarse para su posterior inspeccin. Se debe poder determinar la trazabilidad completa en un plazo mximo de 4 horas. El envase primario en contacto directo con los alimentos y con los consumidores deben ser incluidos en el ejercicio de trazabilidad.

3.9.3 (nueva)La empresa deber asegurarse de que sus proveedores de materias primas tengan un sistema de trazabilidad eficaz. En el caso de que un proveedor haya sido aprobado en base a un cuestionario, en lugar de mediante certificacin o auditora; la verificacin del sistema de trazabilidad de dicho proveedor deber levarse a cabo en cuanto se apruebe por primera vez a y luego al menos cada 3 aos. Esto puede lograrse mediante una prueba de trazabilidad. En caso de recibir materia prima directamente de una explotacin agrcola o pisccola, no ser obligatorio realizar una verificacin posterior del sistema de trazabilidad de las explotaciones. Esta nueva clusula est diseada para asegurar la confianza absoluta en los sistemas de trazabilidad operados por proveedores de materias primas. Es de mayor relevancia, que aquellos proveedores de materias primas que hayan sido aprobados en base a cuestionarios, se requerir, de ser neesario, informacin adicional para verificar que los sistemas de trazabilidad que tengan sean eficaces.

3.9.3En los casos en que sea preciso reprocesar o llevar a cabo una operacin de reprocesado, se deber mantener la trazabilidad.

3.9.4(Ahora 3.9.4) Deber mantenerse la trazabilidad cuando se realicen operaciones de reprocesado.

3.10 Gestin de ReclamacionesClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLas reclamaciones de los clientes debern gestionarse de manera efectiva y se debe utilizar la informacin para evitar que vuelvan a producirse reclamaciones.

Declaracin de intencionesLas reclamaciones de los clientes debern gestionarse de manera eficaz y dicha informacin deber utilizarse la informacin evitar reducir el nivel de reclamaciones recurrentes.

3.10.1Todas las reclamaciones se debern registrar e investigar, as como registrar los resultados de la investigacin y la causa original, siempre que se facilite suficiente informacin al respecto. Personal debidamente formado deber encargarse de adoptar las medidas apropiadas de forma rpida y eficaz de acuerdo con la gravedad y la frecuencia de los problemas identificados.

3.10.1Debern investigarse y registrarse todas las reclamaciones, as como los resultados de dichas investigaciones (eliminacin de la causa raz ya que ahora est en 3.10.2), siempre que se facilite la informacin suficiente. Personal cualificado deber encargarse de adoptar medidas apropiadas de forma rpida y eficaz segn la gravedad y la frecuencia de los problemas identificados.

3.10.2Los datos de las reclamaciones se debern analizar para identificar tendencias y utilizar para efectuar mejoras continuas en la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos y para evitar que vuelvan a producirse reclamaciones. Este anlisis se deber poner a disposicin del personal pertinente.

3.10.2Los datos de las reclamaciones debern ser analizar para identificar tendencias importantes. Si se produce un aumento significativo de reclamaciones o reclamaciones graves, se analizarn las causas subyacentes para efectuar mejoras continuas en lo relativo a la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos y para evitar que vuelvan a producirse reclamaciones. Este anlisis deber ponerse a disposicin del personal pertinente. La necesidad de anlisis de causa raz se ha clarificado y ahora se requiere slo en respuesta a un aumento significativo de las quejas o denuncias graves.

3.11 Gestin de Accidentes, Retirada de Productos y Recuperacin de ProductosClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa deber implantar un plan y un sistema para gestionar los incidentes eficazmente, y para permitir una efectiva retirada y recuperacin de productos cuando sea necesario.

Declaracin de intencionesLa empresa deber implantar un plan y un sistema para gestionar los incidentes eficazmente, y para permitir una retirada y recuperacin de productos cuando sea necesario.

3.11.1La empresa deber disponer de los procedimientos documentados destinados a informar y gestionar eficazmente los incidentes y las posibles situaciones de emergencia que afecten a la seguridad, la legalidad y la calidad de los productos. stos deben incluir la consideracin y planificacin de medidas urgentes con respecto a la continuidad de las actividades de la empresa. Entre los incidentes se pueden incluir las siguientes situaciones: Interrupcin de los servicios esenciales, tales como el suministro de agua, de electricidad, el transporte, proceso de refrigeracin y las comunicaciones. Situaciones como incendios, inundaciones, y otros desastres naturales. Contaminacin intencionada o sabotaje. En los casos en que los productos ya expedidos pudieran estar afectados por un incidente, deber considerarse la posibilidad de recuperar o retirar los productos 3.11.1La empresa deber disponer de procedimientos documentados destinados a informar y gestionar eficazmente incidentes y posibles situaciones de emergencia que afecten a la seguridad, la legalidad o la calidad de los productos. stos deben incluir la consideracin y planificacin de medidas urgentes para mantener la seguridad, calidad y legalidad del producto. Entre los incidentes se pueden incluir las siguientes situaciones: Interrupcin de los servicios esenciales, tales como el suministro de agua, de electricidad, el transporte, proceso de refrigeracin, disponibilidad del personal y comunicaciones. Situaciones como incendios, inundaciones, y otros desastres naturales. Contaminacin intencionada o sabotaje. En los casos en que los productos ya expedidos pudieran estar afectados por un incidente, deber considerarse la posibilidad de recuperar o retirar los productos. La referencia directa a la continuidad del negocio se ha eliminado y en su lugar la planificacin de la contingencia se ha limitado a la gestin de la inocuidad, calidad y legalidad de los productos.

3.11.2a empresa deber disponer de un procedimiento documentado de retirada y recuperacin de productos. ste deber incluir como mnimo: La identificacin del personal clave que integra el equipo de gestin de incidentes, con las responsabilidades claramente identificadas. Las directrices que permitirn decidir si es necesario retirar o recuperar un producto as como los registros necesarios. Una lista actualizada de contactos clave, como por ejemplo, del equipo de gestin de incidentes, de los servicios de emergencia, de los proveedores, de los clientes, del organismo de certificacin, de las autoridades reguladoras. Un plan de comunicacin que incluya facilitar informacin en el momento oportuno a los clientes, consumidores y autoridades reguladoras. Los detalles de los organismos externos que proporcionen asesoramiento y apoyo cuando proceda; por ejemplo, laboratorios especializados, autoridades reguladoras y asesores jurdicos. Un plan que permita gestionar la logstica respecto a la trazabilidad, la recuperacin o la eliminacin del producto afectado y la conciliacin existencias. El procedimiento deber poder ponerse en marcha en cualquier momento. 3.11.2La empresa deber disponer de un procedimiento documentado de retirada y recuperacin de productos. ste deber incluir como mnimo: La identificacin del personal clave que integra el equipo de gestin de la retirada de un producto, con las responsabilidades claramente identificadas. Las directrices que permitirn decidir si es necesario retirar o recuperar un producto y los registros que deben mantenerse. Una lista actualizada de contactos clave (incluyendo los datos de los contactos fuera de horario laboral) o una referencia a la ubicacin de dicha lista como, por ejemplo, del equipo de gestin de incidentes, de los servicios de emergencia, de los proveedores, de los clientes, del organismo de certificacin o de las autoridades reguladoras. Un plan de comunicacin que incluya facilitar informacin en el momento oportuno a los clientes, consumidores y autoridades reguladoras. Informacin sobre los organismos externos que proporcionen asesoramiento y apoyo cuando proceda (p. ej. laboratorios especializados, autoridades reguladoras y asesores jurdicos). Un plan que permita gestionar la logstica respecto a la trazabilidad, la recuperacin o la eliminacin de los productos afectados y la conciliacin de existencias. El procedimiento deber poder ponerse en marcha en cualquier momento.

3.11.3Los procedimientos para la retirada y la recuperacin de productos debern ponerse a prueba de forma regular, por lo menos una vez al ao, de modo que se garantice un funcionamiento eficaz de los mismos. Se debern conservar los resultados de dicha prueba, que incluirn los plazos de ejecucin de las actividades clave. Los resultados de la prueba y de cualquier retirada real de productos debern utilizarse para revisar el procedimiento e implantar las mejoras que sean necesarias.

3.11.3Los procedimientos para la retirada y la recuperacin de productos debern ponerse a prueba de forma regular, por lo menos una vez al ao, de modo que se garantice un funcionamiento eficaz de los mismos. Se debern conservar los resultados de dicha prueba que incluirn los plazos de ejecucin de las actividades clave. Los resultados de la prueba y de cualquier retirada real de productos debern utilizarse para revisar el procedimiento e implantar las mejoras que sean necesarias.

3.11.4En el caso de que se lleve a cabo una retirada de productos, deber informarse oportunamente de ello al organismo de certificacin encargado de expedir el correspondiente certificado para las instalaciones conforme a la Norma en un plazo de tres das laborables desde la decisin de retirada.

3.11.4En caso de que se lleve a cabo una retirada de productos, deber informarse oportunamente de ello, en un plazo de tres das laborables desde la retirada, al organismo de certificacin que expidi el certificado al emplazamiento conforme a esta Norma.

3.12 Orientacin y Comunicacin con el Cliente (Nuevo)ClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLa empresa se asegurar de que se comprendan, se implementen y se comuniquen claramente las polticas o requisitos especficos del cliente al personal pertinente y, si fuera necesario, a los proveedores de envasado, materias primas y servicios. Estas nuevas clusulas se han aadido para asegurarse de que se comprendan y apliquen las polticas de los clientes. Esto proporciona un vnculo entre la auditora de BRC y las expectativas especficas de los clientes.

3.12.1 (nueva)Si se solicita que la empresa cumpla requisitos especficos del cliente, cdigos de buenas prcticas, mtodos de trabajo, etc., estos tendrn que ser comunicados al personal relevante del emplazamiento para que sean implementados. En la auditora, se espera que el sitio pueda demostrar la forma en que acceden a las poltica,s de los clientes cuando stas existan, y demostrar el cumplimiento.

3.12.2 (nueva)Se establecern procesos eficaces para informar de los requisitos especficos del cliente a los proveedores de materias primas y servicios, segn corresponda. Cuando las polticas de los clientes tambin se apliquen a los proveedores de materias primas, se requiere demostrar el mtodo para informar a dichos proveedores.

4. Normas Relativas a las Instalaciones

4.1 Normas Relativas al Exterior de las InstalacionesClusulaRequisitoClausulaRequisitoComentarios

Declaracin de intencionesLas dimensiones, la ubicacin, la construccin y el diseo de las instalaciones debern ser adecuadas para reducir el riesgo de contaminacin y permitir la fabricacin de productos finales que sean seguros y legales.

Declaracin de intencionesLas dimensiones, la ubicacin, la construccin y el diseo de las instalaciones debern ser adecuadas mantenidas para reducir el riesgo de contaminacin y permitir la fabricacin de productos finales que sean seguros y legales. La palabra "diseo" se ha cambiado a 'mantener', ya que es ms aplicable.

4.1.1Se debern tener en cuenta las actividades locales y las caractersticas medioambientales del entorno que puedan tener un efecto adverso sobre la integridad del producto terminado, y deben tomarse medidas para prevenir la contaminacin. En el caso de que se hayan adoptado medidas para proteger las instalaciones frente a posibles contaminantes, inundaciones, etc, stas debern registrarse tras cualquier cambio. 4.1.1Se debern tener en cuenta las caractersticas de las actividades locales y del entorno del emplazamiento que puedan tener un efecto adverso sobre la integridad del producto terminado. De este modo, deben adoptarse medidas para evitar cualquier contaminacin. Si se han adoptado medidas para proteger al emplazamiento (frente a posibles contaminantes, inundaciones, etc.), debern ser revisadas cuando se produzcan cambios.

4.1.2Las reas exteriores se mantendrn en buen estado. En el caso de que los edificios estn rodeados de csped o de