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FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LAS

EMPRESAS DEL SECTOR FARMACÉUTICO INSCRITAS EN EL PREAD

Linda Tatiana Amaya González

Jeniffer Paola Gracia Rojas

Tutora

Universidad Cooperativa de Colombia

Facultad de Ingeniería

Ingeniería Industrial

Bogotá, Colombia

junio de 2019

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FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LAS EMPRESAS DEL

SECTOR FARMACÉUTICO INSCRITAS EN EL PREAD

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Tabla de contenido

Problema de investigación.............................................................................................................. 4

Planteamiento del Problema ....................................................................................................... 4

Formulación del problema .......................................................................................................... 5

Justificación..................................................................................................................................... 6

Objetivos de la investigación .......................................................................................................... 7

Objetivo general .......................................................................................................................... 7

Objetivos específicos .................................................................................................................. 7

Hipótesis ......................................................................................................................................... 8

Delimitación del proyecto ................................................................................................................ 8

Marco referencial ............................................................................................................................ 8

Herramientas de la calidad ......................................................................................................... 8

Las siete herramientas básicas: ................................................................................................. 9

IV Diagrama de Pareto .............................................................................................................. 10

El diagrama de Pareto en control de calidad ........................................................................ 13

Uso del diagrama de Pareto.................................................................................................. 13

Trazo del diagrama de Pareto ............................................................................................... 14

III. Histograma ........................................................................................................................... 15

Uso del histograma ................................................................................................................ 16

La gestión de la calidad en el diseño: planificación de productos y procesos ........................ 17

El AMFE. ................................................................................................................................ 18

Análisis Modal de Fallos y Efectos. AMFE ........................................................................... 19

Evolución histórica ................................................................................................................. 20

Principios y objetivos ............................................................................................................. 21

Elaboración de un AMFE ...................................................................................................... 22

Elementos de información general........................................................................................ 24



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Modos de fallo, efectos y causas .......................................................................................... 25

Controles para llevar a cabo ................................................................................................. 29

Coeficiente de Frecuencia (F) ............................................................................................... 30

Frecuencia y capacidad de procesos ................................................................................... 32

Evolución e historia reciente del movimiento por la calidad .................................................... 35

Marco conceptual .......................................................................................................................... 36

Estado del Arte ............................................................................................................................. 37

Marco Legal .................................................................................................................................. 38

Tipo de Investigación .................................................................................................................... 38

Metodología .................................................................................................................................. 39

Métodos de investigación ......................................................................................................... 40

Técnicas para a recolección de datos ...................................................................................... 41

Recursos ....................................................................................................................................... 42

Recurso Humano e Institucional ............................................................................................... 42

Cronograma .................................................................................................................................. 44

Resultados .................................................................................................................................... 45

Metodologías................................................................................................................................. 45

Manual........................................................................................................................................... 48

Bibliografía ................................................................................................................................ 1133



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Problema de investigación

Planteamiento del Problema

En Latinoamérica a nivel global la industria farmacéutica ocupa en 5.º lugar con el 5% de

producción farmacéutica. En Colombia, Bogotá ocupa el primer lugar de fabricación con el 66%

de los fabricantes (435), las zonas industriales de producción farmacéutica en Bogotá están

situadas en las Localidades de Puente Aranda y Fontibón. Como un factor crítico se ha

determinado que estas industrias generan contaminación de distintas formas; antes, durante y

después de su proceso de producción.

La industria farmacéutica es una de las industrias con más oportunidades para el análisis

y resultado de las causas y efectos de los factores asociados a la contaminación del medio

ambiente. En la actualidad el Distrito busca minimizar al máximo los factores directos de

contaminación los más relevantes en la industria son: alto volumen de residuos sólidos,

vertimientos de en agua, emisiones atmosféricas y niveles de contaminación de ruido.

Por medio de la Resolución No. 5999 de la Secretaría Distrital de Ambiente con todas las

facultades legales y demás conferidas en la Constitución Política de Colombia, fue creado el Plan

de Excelencia Ambiental Empresarial – PREAD. Las industrias farmacéuticas en cumplimiento

del PREAD y basados en la Norma ISO 14001, lograron cumplir los rangos estándar. Aun así, se

identificaron oportunidades de mejora por medio del registro y el control de dichos impactos, en

busca de la mejora continua y el desarrollo sostenible de la industria. Por lo anterior implementar

y desarrollar las herramientas básicas de la producción más limpia y de la calidad darán como



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resultado el análisis cuantitativo, que, en cadena, generará material necesario para proponer

metodologías para la mejora continua; necesaria para el óptimo proceso de fabricación en las

industrias farmacéuticas y en sinergia en su totalidad con el medio ambiente.

Según Díaz y Amórtegui, (…) La Producción más Limpia es una herramienta que en

nuestro país se ha implementado durante los últimos años y que tiene por objetivo

armonizar la actividad industrial con la protección y el cuidado del medio ambiente sin

que esto baje la productividad o afecte económicamente a las empresas. Hoy en día es

una de las herramientas más utilizadas para aumentar la productividad y mejorar la

competitividad de las empresas en todo el mundo. (…)

A pesar de la existencia en la industria farmacéutica, de fábricas que cuentan con la

certificación de la Norma ISO 14001 y además cumplen con programa de excelencia ambiental

PREAD. Es el caso concreto de las industrias ubicadas en los sectores de Puente Aranda y

Fontibón los que nos llevan a formular la siguiente pregunta:

Formulación del problema

¿Cuáles son las estrategias, de gestión ambiental y desarrollo sostenible para las empresas

farmacéuticas inscritas en el PREAD?



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Justificación

Las empresas del sector farmacéutico en Bogotá, generan distintos impactos ambientales

en las localidades de Puente Aranda y Fontibón, en el marco del desarrollo sostenible cumplen

con lo establecido con lo dispuesto por la Secretaria Distrital de Ambiente; sin embargo, para la

mejora continua del manejo de residuos, vertimientos, emisiones atmosféricas y contaminación

auditiva, es necesaria la implementación de herramientas de la calidad, así como de la

producción más limpia.

Desde la ingeniería existen prácticas amigables con el medio ambiente, adicional a ello,

económicamente viables; que a su vez generan valor agregado a las industrias y sin perder de

vista los resultados positivos a corto, mediano y largo plazo.

Como estudiante de Ingeniería industrial el realizar este proyecto comprende de gran

importancia para mi crecimiento personal e intelectual, ya que la responsabilidad que tengo

como Ingeniera apunta a la búsqueda del cuidado del medio ambiente, así las cosas, en búsqueda

de las estrategias apropiadas, el conocimiento mismo de la Norma, el PREAD y el correcto

proceso de los datos recolectados, se encaminan a reflejar algo a lo que llamamos acciones de

mejora continua, que aportan directamente a mitigar factores críticos en cuanto a contaminación

e industria se refieren. Esa marca y este aporte, son la clave de mi propuesta.



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Objetivos de la investigación

Objetivo general

Formular estrategias de gestión ambiental para las empresas del sector farmacéutico inscritas en

el PREAD.

Objetivos específicos

1. Identificar los puntos críticos y oportunidades de mejora en las empresas del sector

farmacéutico inscritas en el PREAD.

2. Analizar el estado de implementación de la Norma ISO 14001 en las empresas del sector

farmacéutico inscritas en el PREAD por medio de herramientas de calidad.

3. Demostrar por medio de indicadores si las empresas farmacéuticas inscritas en el PREAD

tienen un sistema de producción más limpia.

4. Establecer las acciones de mejora necesarias para las empresas del sector farmacéutico

inscritas en el PREAD.



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Hipótesis

Las empresas del Sector farmacéutico inscritas en el PREAD cumplen con la excelencia

ambiental con los parámetros básicos sin buscar la mejora continua y el desarrollo de estrategias

de gestión ambiental, ya que, les son indiferentes los resultados a futuro.

Delimitación del proyecto

Se encuentra delimitado en las Zonas industriales de Puente Arada y Fontibón, debido a

que son las zonas donde se concentran las intrusarías farmacéuticas, las cuales generan la

contaminación en gran medida derivada de su proceso de producción y producto terminado.

Marco referencial

Con el fin de dar continuidad a los diferentes procesos que son necesarios para cumplir

con las distintas normatividades vigentes, en pro del medio ambiente y de la mano con la

industria farmacéutica, es necesario comprender las bases teóricas que aportan directamente al

enfoque de las estrategias de gestión ambiental. Sin desconocer que la calidad y sus herramientas

son claves para el desarrollo de las mismas.

Herramientas de la calidad

La mejora continua se puede plantear y gestionar a través del ciclo Deming o su versión

mejorada, el ciclo PDCA, que será objeto de nuestra atención seguidamente. Para llevarlo a cabo

se pueden utilizar una serie de herramientas de la calidad que usualmente se emplean para la

identificación y resolución de problemas, así como el análisis de las causas y la aportación de

soluciones para lograr la mejora continua; estas herramientas también serán objeto de nuestra



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atención, aunque a continuación enumeramos las que más directamente pueden ser de utilidad en

la mejora continua:

Las siete herramientas básicas:

I. diagrama de causa-efecto o de Ishikawa, II. gráfico de control,

III. histograma, IV. diagrama de Pareto, V. diagrama de dispersión o correlación, VI. hoja de

recogida de datos y VII. estratificación de los datos.

La planificación de productos y procesos se llevará a cabo por medio del Despliegue

Funcional de la Calidad (QFD) con el que se planifica el diseño a partir de los requerimientos de

los consumidores y se seleccionan las alternativas de diseño más adecuadas; junto al QFD

expondremos el Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) con el que se validan los diseños

en base a los fallos potenciales que pueden presentar y su corrección, y finalmente se expondrá el

Diseño Estadístico de Experimentos (DEE), que permite optimizar los diseños a partir de las

variables que los configuran para obtener la calidad más elevada al mínimo coste.

El diseño de productos y procesos en base a la Gestión de la Calidad Total tratará de

obtener diseños sencillos y robustos, en los que se optimicen y controlen los parámetros más

adecuados y se consiga la máxima calidad al mínimo coste; basándonos esencialmente en los tres

grupos de técnicas desarrollados al efecto que hemos mencionado: QFD, AMFE y DEE.



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IV Diagrama de Pareto

Vilfredo Pareto* nació en París en 1848 y murió en Celigng (Suiza) en 1923. De padres

italianos, regresa a la península en donde obtuvo un doctorado en Economía y llega a dirigir las

fábricas del hierro. Pareto descubrió un principio social que dice que en todo grupo humano

"pocos deciden la suerte de muchos", también enunciado como "pocos vitales, muchos triviales".

Sin embargo, es hasta los años 50 cuando el Dr. Joseph M. Juran lo aplica a la administración de

la calidad, aunque dejó abierta la posibilidad a ser utilizado en cualquier otra disciplina.

El autor considera éste un principio universal. Por ejemplo, de un gran número de estaciones

radiodifusoras de un radio receptor AM y FM, un escucha sólo sintoniza unas cuantas la mayoría de

veces. Cada vez que enciende el aparato numéricamente se puede pensar que sintoniza el 80% de las

veces el 20% de las estaciones. Esta proporción no cambia cuando se trata de escuchar música por

distintos sistemas (disco L.P., cassette o disco compacto).

Se puede afirmar también que el 80% del valor alimenticio sólo se encuentra en el 20% de los

alimentos de una comida normal.

Es imposible e impráctico pretender resolver todos los problemas de un proceso o atacar

todas las causas al mismo tiempo. En este sentido, el diagrama de Pareto (DP) es un gráfico

especial de barras cuyo campo de análisis o aplicación son los datos categóricos cuyo objetivo es

ayudar a localizar el o los problemas vitales, así como sus causas más importantes. La idea es

escoger un proyecto que pueda alcanzar la mejora más grande con el menor esfuerzo.

El diagrama se sustenta en el llamado principio de Pareto, conocido como “Ley 80-20” o

“Pocos vitales, muchos triviales”, el cual reconoce que sólo unos pocos elementos (20%)



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generan la mayor parte del efecto (80%); el resto genera muy poco del efecto total. De la

totalidad de problemas de una organización, sólo unos cuantos son realmente importantes.

Para ayudar a dilucidar cuáles son los problemas a atajar con prioridad, e incluso en qué

orden, se dispone del diagrama de Pareto; se trata de una herramienta para tomar decisiones

sobre qué causas hay que resolver prioritariamente para lograr mayor efectividad en la resolución

de problemas. La regla de este economista italiano consistía en que aproximadamente el 80% de

los problemas se deben a tan sólo un 20% de causas. Es decir, un mínimo porcentaje de causas

originan un gran porcentaje de problemas. El diagrama de Pareto permite identificar ese pequeño

porcentaje de causas más relevantes sobre las que se debe actuar primero.

Para su realización se emplea un diagrama de barras. Cada una de las barras representa

una de las causas diferentes que provocan fallos. La amplitud vertical indicará el número de

fallos o de problemas que originan la causa que representa. Con objeto de seleccionar las causas

más relevantes se ordenan las barras por amplitud, situándolas de mayor a menor a partir de la

izquierda (figura 2.4). También se representa una curva que establece, para cada causa, el

porcentaje acumulado de fallos sobre el total, donde se aprecia en mayor o menor medida la

regla anterior de Pareto.

Para poder establecer las prioridades de causas sobre las que actuar es importante realizar

otro diagrama de Pareto, paralelo y concebido de forma similar, pero relacionado con los costes

de los fallos originados. De esta forma se pueden establecer las prioridades sobre el número de

fallos originados y sobre el coste de dichos fallos, y en base a ellos decidir sobre qué actuar.



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Las diferentes etapas para llevar a cabo un diagrama de Pareto se enumeran a continuación:

1. Definir claramente las variables que van a ser estudiadas, es decir, respecto a qué problema o

en base a qué característica de calidad se va a realizar el estudio. Se debe analizar qué tipo de

datos van a ser necesarios, cómo se obtendrán, y establecer el alcance en tiempo del estudio.

2. Proceder a la obtención o recogida de los datos necesarios. Será de gran utilidad el empleo de

tablas estructuradas para la recopilación de dicha información y el cálculo de acumulados.

3. Elaboración de los dos diagramas de Pareto, tabulando de forma adecuada las cantidades que

aparezcan. En el eje vertical izquierdo figurará: la frecuencia de fallos / (figura 2.4) coste de

los fallos. En el eje vertical derecho el porcentaje acumulativo sobre el total: de fallos /de

coste de fallos. En el eje horizontal y de forma ordenada por frecuencia /coste descendente,

las diversas causas. Podemos apreciar en este diagrama que tres causas son las responsables

del 80% de los problemas.



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El diagrama de Pareto es una representación gráfica que pone de manifiesto la

importancia relativa de las diferentes causas, seleccionando las más relevantes, y que ayuda a

decidir la línea de actuación frente a una situación (Gutierrez, 2010). El uso continuo de los

diagramas de Pareto permitirá supervisar y verificar la eficacia de las soluciones para la

resolución de los problemas.

El diagrama de Pareto en control de calidad

Para aplicar el diagrama del Pareto en control de calidad es necesario graficar la

frecuencia de los defectos de producción en una gráfica de barras que vaya de mayor a menor; la

acumulación de estos errores se representa por una gráfica lineal sobre las barras. De esta

manera, se puede averiguar cuál de los artículos o proceso es el factor más influyente y su grado

de repercusión en los resultados finales. Se muestra un ejemplo en la figura 3.1. Si hay muchos

defectos, sólo algunos influyen. En el ejemplo únicamente los tres primeros defectos ejercen el

80% de la influencia total que causa el error. Por eso, si los esfuerzos de corrección se

concentran en ellos, el problema se habrá resuelto en su mayor parte.

Uso del diagrama de Pareto

1) Para determinar cuál defecto causa el problema Si hay muchos defectos, sólo unos

cuantos son influyentes. En el ejemplo de la figura 3.1 los tres primeros defectos ejercen

el 80% de la influencia total que causa el error. Por eso, si los esfuerzos de corrección se

concentran en ellos, se habrá resuelto el problema en gran parte.

2) Para investigar la causa de error: Hay dos maneras de clasificar las causas de error. La

primera clasificación es en términos de resultados como defectos de producción,



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localización del suceso, pasos en que se produce, etc. La segunda clasificación es en

términos de causas como defectos en materiales, maquinaria, instrumentos, métodos de

trabajo, trabajadores, etc. Los puntos del problema se identifican por medio de la

clasificación de resultados y luego para conocer sus causas se pasan al diagrama de

Pareto.

3) Para reportar y registrar en archivo: El diagrama de Pareto es más sencillo y conveniente

que la tabla de números para formar el cuadro completo del problema. Cuando antes y

después de haber tomado acción se ha hecho un diagrama de Pareto, los efectos son

claramente visibles.

Trazo del diagrama de Pareto

Paso 1. Determinar qué artículos o temas causantes de error van a ser graneados.

Paso 2. Obtener datos para un periodo determinado.

Paso 3. Tomar datos de la frecuencia con que ocurre cada artículo o tema.



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Paso 4. Tomar el porcentaje de frecuencia en que ocurre cada artículo o tema en relación

al total de artículos o temas.

Paso 5. Dibujar el eje horizontal y el vertical en la hoja para gráficas. Se gradúa el eje

vertical y se colocan los artículos o temas en el horizontal en una secuencia de mayor a

menor.

Paso 6. Dibujar una gráfica de barras.

Paso 7. Dibujar una gráfica lineal que represente la acumulación de los artículos o temas.

Paso 8. Anotar el periodo para el cual fueron tomados los datos, el nombre de la persona

o grupo de personas que los recopiló y el propósito. Se recomienda escribir la cantidad de

dinero en el eje vertical.

III. Histograma

La distribución de frecuencias y el histograma tienen similitud y aplicación parecida aun

cuando ambos parten de una serie de datos normalmente contenidos en una tabla. El histograma

se usa para ver la distribución de datos obtenidos por mediciones tales como longitud, dureza,

etc.

Al dibujar el histograma se puede obtener fácilmente el cuadro entero de medidas, que es

de utilidad práctica para el encargado del control de calidad al facilitarle el estado de los

productos o servicios de la compañía. Por medio del histograma se visualizan con la misma

facilidad un valor promedio aproximado lo mismo que una dispersión. (Una tabla que lista datos

numéricos es más difícil de entender.)



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Uso del histograma

1) En la revisión del estado de la línea de producción Por la forma del histograma, se puede

saber si el estado de la línea de producción es normal o anormal.

a) Tipo normal de forma simétrica. Los datos están distribuidos de manera

normal; la media, la mediana y el modo se localizan al centro.

b) Esta distribución indica que hay un tope natural o artificial en el valor

izquierdo del histograma. Esto sucede cuando una producción es revisada al 100%

y se selecciona de ese límite hacia arriba, o como el caso del ejemplo 14, donde el

número de hijos por familia obligadamente inicia en cero.

c) Esta es una forma que aparece cuando hay una pequeña adición de datos desde

una distribución diferente, como en el caso de anormalidad de procesos, error de

medición, o cuando se incluyeron datos de otro proceso.

d) Misma característica y causa que en c.

e) Esta forma ocurre cuando el límite inferior (o superior) es controlado ya sea

teóricamente o por un valor especificado o cuando los valores menores (o

superiores) que un cierto valor no ocurren.

f) Esta forma ocurre cuando el número de datos incluido en la clase varía de clase

a clase o cuando hay una tendencia particular en la forma en que los datos se

redondearon.



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g) Esta forma ocurre cuando se mezclan varias distribuciones, cada una con

diferentes valores medios.

h) Esta forma ocurre cuando se mezclan dos distribuciones con valores medios

ampliamente diferentes.

2) En la revisión de las lecturas para saber si éstas cumplen con el rango permisible

especificado. Cuando las líneas de tolerancia superior e inferior están dibujadas en el

histograma, se puede conocer el número de artículos defectuosos fuera del rango y esto

ayudará a tomar acciones correctivas al encargado del control de calidad.

3) Para examinar la desviación y dispersión de la distribución característica del producto en

términos de cada parámetro.

Los histogramas para varios parámetros han de ser dibujados para ver los efectos de éstos en

la desviación y la dispersión de la distribución de las características del producto. Los parámetros

pueden ser el Material, la Máquina, el Método de trabajo, la Mano de obra, el Medio ambiente, la

Medición y el Mercado (7 emes en este caso). Por medio del histograma que contiene 7 emes, se

puede decir cuál eme o parámetro es el más influyente en la dispersión/desviación.

La gestión de la calidad en el diseño: planificación de productos y procesos

El diseño de productos y procesos en base a la Gestión de la Calidad Total tratará de

obtener diseños sencillos y robustos, en los que se optimicen y controlen los parámetros más

adecuados y se consiga la máxima calidad al mínimo coste; basándonos esencialmente en los tres

grupos de técnicas desarrollados al efecto que hemos mencionado: QFD, AMFE y DEE.



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El plan general de diseño y desarrollo de productos y procesos que permite alcanzarlos

objetivos citados, constituirá lo que denominaremos «planificación de productos y procesos para

la calidad», que incluye las etapas que permitirán la aplicación de las herramientas citadas, que

se expondrán en los capítulos que siguen.

A todo ello seguirá la etapa de desarrollo del proceso de producción y su control, el cual

debe ajustarse al plan de control que se habrá elaborado en la planificación anterior, de acuerdo

con el diseño y los parámetros elegidos y sus tolerancias, para desembocar finalmente en la

implantación del proceso.

Se aprecian cuatro etapas, según sigue:

• Planificación, en la que aplicaremos sucesivamente:

• QFD (diseño en base a requerimientos).

• AMFE (prevención de errores potenciales en el diseño y su corrección).

• Plan de Control Dimensional que surge del AMFE y sus exigencias para prevenir los

posibles errores detectados.

El AMFE. Es una herramienta de prevención de fallos derivados de un diseño, pues

evalúa de forma sistemática todos los posibles modos y causas de fallo y sus consiguientes

efectos, aplicable al diseño de producto y de proceso, y nos asegura la calidad en los distintos

puntos de las etapas de desarrollo del producto.



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Debido a la importancia de estas tres herramientas de diseño optimizado y sin fallos

llevaremos a cabo en esta obra un estudio detallado de las mismas, incluyendo dentro del diseño

estadístico de experimentos la metodología de Taguchi, debido al auge que experimenta en la

actualidad.

Análisis Modal de Fallos y Efectos. AMFE

El Análisis Modal de Fallos y Efectos, comúnmente conocido como AMFE, es una

metodología que permite analizar la calidad, seguridad y/o fiabilidad del funcionamiento de un

sistema, tratando de identificar los fallos potenciales que presenta su diseño y, por tanto, tratando

de prevenir problemas futuros de calidad. Se aplica por medio del estudio sistemático de los

fallos (que se denominarán «modos de fallo») y sus causas partiendo de sus efectos. El estudio

tendrá como objetivo la corrección de los diseños para evitar la aparición de los fallos,

estableciendo en lo necesario un plan de control dimensional, como resultado del estudio de los

fallos y su corrección en lo que sea necesario para evitar la aparición de los mismos.

De la propia definición del AMFE se deduce que se trata de una herramienta de

predicción y prevención. La aplicación de la misma la podemos enmarcar dentro del proceso de

diseño, fundamentalmente de productos nuevos, para los que se aplicará con el fin de validar los

diseños desde el punto de vista funcional.

El AMFE también es aplicable a la mejora de productos ya existentes y, por otro lado, al

proceso de fabricación, extendiéndose a cualquier tipo de proceso, de ahí que sea realmente una

herramienta poderosa. En el primer caso hablaremos de AMFE de diseño, mientras que en el

segundo caso se trata de AMFE de proceso. También se aplica a los medios de producción



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(máquinas, instalaciones, etc.) y, en este caso, se denomina AMFE de medios. En este sentido

podría aplicarse a continuación de la planificación del diseño por medio del QFD, aunque

evidentemente puede aplicarse a cualquier otra forma de concebir un diseño. La figura 5.1

expresa estas relaciones y las que hay con el resto de las herramientas de diseño para la calidad.

Evolución histórica

Como predecesores del AMFE existían algunos métodos de análisis de problemas que

pueden presentarse a priori, entre los cuales podemos destacar el método desarrollado por

Kepner y Tregoe, conocido como técnicas KT, en el cual ya existía una priorización a estos

problemas potenciales asociándoles una probabilidad de fallo y un índice de gravedad asociado

al mismo.

El AMFE propiamente dicho, se utilizó por primera vez en Estados Unidos, en la década

de los años sesenta del siglo pasado, en la industria aeroespacial militar, en la cual se estableció

una especificación del método (norma MIL-STD-16291); ya en la siguiente década se extendió a

las empresas automovilísticas, de la cual Ford fue pionero en utilizar este método, y pronto sería

utilizado por el resto de la industria del automóvil.

En la actualidad, el AMFE constituye una poderosa herramienta preventiva y de análisis y

su aplicación se ha extendido a la mayoría de los campos de la industria donde el diseño, el

proceso o los medios constituyen una base fundamental para obtener una elevada calidad a bajo

coste. En el campo de los servicios presenta igualmente grandes posibilidades de aplicación.



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Principios y objetivos

La metodología AMFE contribuye a la mejora de la fiabilidad y del mantenimiento

óptimo de un producto o sistema a través de la investigación de los puntos de riesgo, para

reducirlos a un mínimo mediante acciones apropiadas. Para el desarrollo de cualquier AMFE son

necesarios la coordinación y el entendimiento de todos los departamentos afectados, es decir, se

trata de un equipo pluridisciplinar.

Como objetivos del AMFE señalaremos:

• Análisis de los fallos que pueden afectar a un producto o sistema y las consecuencias de

éstos sobre los mismos.



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• Identificación de los modos de fallo, así como la priorización de estos modos sobre los

efectos en el producto o sistema de estudio, teniendo en cuenta para ello diferentes

criterios.

• Determinación de los sistemas de detección para los distintos modos de fallo y

aseguramiento de los mismos a través de revisiones periódicas.

• Satisfacción del cliente (interno y externo) mediante la mejora de la calidad del proceso

o del diseño del producto.

Elaboración de un AMFE

La elaboración de un AMFE concierne a un equipo pluridisciplinar constituido por todos

los departamentos involucrados en el diseño de un producto o proceso, extendiendo el concepto

de proceso a todos los relacionados con el producto, sean de fabricación o de servicios que

acompañan al mismo.

En el desarrollo de un AMFE partimos del producto o proceso de diseño, con la elaboración de

un diagrama donde aparecen todos los elementos posibles, y a través de un método sistemático.



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En la figura 5.2 presentamos esquemáticamente las etapas de la elaboración de un AMFE

por medio del equipo de trabajo pluridisciplinar al que hemos hecho referencia.

Para llevarlo a cabo, partiremos de un modelo básico, el cual facilita enormemente la realización

de un AMFE. A partir del mismo (véase figura 5.3) vamos a ir exponiendo las etapas de que se

compone la elaboración del AMFE.

Elementos de información general

Por lo que hace referencia a la cabecera del AMFE, la primera información a introducir

en el estudio es el producto, componente o subconjunto, o bien, si se trata de un sistema o

proceso, con su referencia y denominación.



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Se indicarán asimismo las personas responsables del estudio del AMFE, que

normalmente y como ya se ha indicado, será un equipo pluridisciplinar procedente de los

departamentos involucrados en el AMFE. También deberán indicarse las fechas del estudio y

realización del AMFE. Asimismo, y en los casos en que proceda, se indicará de qué revisión se

trata.

Debe aparecer, asimismo, el nombre y cargo de la persona responsable de dicho AMFE

que deberá dirigir, coordinar y supervisar a los participantes del mismo.

En los casos de revisión, esta persona no deberá ser necesariamente la misma que llevó a cabo la

primera realización.

Por lo que hace referencia a la información del cuerpo del AMFE contenida en el

columnado del documento ya mencionado de la figura 5.2, se contemplará:

En primer lugar, una descripción breve de la función del producto, componente, subconjunto,

sistema o proceso a analizar.

Cuando en el producto o proceso puedan contemplarse varias funciones, es conveniente

hacer el estudio de cada una de ellas por separado, debido a que pueden dar lugar a diferentes

modos potenciales de fallo.

Modos de fallo, efectos y causas

Por lo que hace referencia a los modos de fallo, elementos fundamentales del estudio, los

definiremos como la manera en que una pieza o sistema puede fallar potencialmente respecto a

unas especificaciones dadas. Asimismo, se considera fallo de un elemento cuando no cumple o



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satisface unas funciones para las cuales ha sido diseñado. Un fallo puede ocurrir, aunque no

necesariamente acabará siempre ocurriendo, y aunque sea así no siempre el cliente lo detectará;

sin embargo, en el AMFE, basta que sea un fallo posible (o como hemos dicho, potencial), para

que sea contemplado.

Una misma función puede tener ligada a ella varios modos de fallo. Estos modos de fallo

se expresan en términos físicos. Fatiga, vibraciones, agarrotamiento, corrosión, bloqueo, pandeo,

desalineación, circuitos con fugas, etc., son posibles modos de fallo.

Para cumplimentar este punto es recomendable comenzar con el repaso de AMFE

anteriores o, si se trata de un nuevo elemento, con el examen de estudios de fiabilidad y AMFE

realizados con elementos afines a éste.

También hay que tener en cuenta las condiciones extremas de funcionamiento para

encontrar modos potenciales de fallo, que en condiciones normales de trabajo no aparecerían.

Otro elemento de gran importancia en el AMFE son los efectos de fallo. Éstos han tenido

lugar precisamente como consecuencia de los fallos cuando se han dado; de hecho, los efectos es

lo que realmente se percibe como resultado del fallo y a partir de ellos debe identificarse el modo

de fallo; es conveniente que se identifiquen los efectos, de forma que estén en consonancia con

las observaciones y experiencias del cliente usuario del producto.

De acuerdo con la percepción del cliente pueden darse las siguientes categorías de fallos:

• Sin consecuencias.

• Ligeras molestias.



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• Descontento.

• Gran descontento.

• Problema de seguridad.

Aparte de su importancia intrínseca convendrá tener en cuenta la repercusión de los

efectos sobre el sistema. Ejemplos de efectos pueden ser combado, ruido, suciedad, ausencia de

funcionamiento, fugas y cualquier otro que pueda ser detectado por cualquiera de los cinco

sentidos o por instrumentos de medición y comprobación.

Otro elemento que, junto a modos de fallo y efectos, es determinante, cuales son las

causas de los fallos. De hecho, la investigación fruto del AMFE debe dirigirse hacia la



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identificación de las causas de los modos de fallos y sus efectos, así como las acciones

correctoras que permitan eliminar dichos fallos.

Las causas de los fallos podemos definirlas como los factores desencadenantes del modo

de fallo. Se deben relacionar todas las causas potenciales atribuibles a cada modo de fallo. Estas

causas deben ser descritas lo más concisamente posible y en términos claros, de forma que

permita llevar a cabo acciones correctivas que vayan dirigidas a esas causas concretas; por lo que

hemos de evitar cualquier ambigüedad en su descripción. Vibraciones, calor, dimensiones

excesivas o cortas, excentricidad, fragilidad, falta de lubricación, sobretensiones eléctricas, etc.,

serían ejemplos claros de causas de fallos.

Pueden existir una o varias causas para un único modo de fallo. Cuando son varias las

causas que afectan a un modo de fallo pueden ser independientes entre sí, pero es más frecuente

que exista una relación de dependencia entre ellas, y convendría encontrar la relación que liga

esa dependencia. La figura 5.4 expone los cuatro tipos de dependencia que puede haber entre las

causas (independencia y/o relación compleja o múltiple).



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Cuando el número de causas es elevado se hace difícil hallar esta relación de

dependencia; entonces es recomendable apoyarse en herramientas estadísticas, de las cuales el

diseño de experimentos o métodos de Taguchi serían las más apropiadas para nuestros objetivos.

Finalmente, en todo proceso, sistema o producto, podrán darse distintos modos de fallo, que a su

vez podrán estar producidos por diversas causas y, además, podrán tener asociados a ellos

diferentes efectos (figura 5.5).

Controles para llevar a cabo

Llegados a este punto del documento se describirán los controles previstos para evitar que

se produzcan los fallos, es decir, los modos de fallo y, en todo caso, detectarlos.

Los controles actuales son aquellos que han sido diseñados en proyectos similares y que deben

servir a la prevención o detección de los modos o causas específicas de fallo. Estos controles han

de llevarse a la práctica si están incluidos en las especificaciones de ingeniería, o bien, sean



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normas industriales de obligado cumplimiento o acostumbradas en sistemas análogos. Cualquier

otro tipo de control que sea considerado como necesario deberá estar de acuerdo con las acciones

recomendadas y ser añadido a las especificaciones de ingeniería.

En un diseño completamente nuevo puede suceder que los controles actuales sean muy

limitados para el mismo e incluso carecer de ellos, pero es recomendable usar controles

generales que ya estén planificados adaptándolos a las características de nuestro diseño, siempre

con la aceptación de los responsables del proyecto.

La figura 5.6 muestra los elementos que, según hemos expuesto, intervienen en un AMFE, sus

relaciones y su repercusión hacia el cliente.

Dimensionado de los modos de fallo: Índice de Prioridad de Riesgo El dimensionado de

la importancia de los modos de fallo se obtiene a partir de tres coeficientes cuyo producto dará

lugar a un índice final que permitirá calibrar el fallo y sus consecuencias, y que denominaremos

«Índice de Prioridad de Riesgo» (IPR). En la figura 5.2, al exponer el esquema de las etapas de la

elaboración del AMFE, hemos anticipado ya el cálculo del IPR en base a tres coeficientes (F, G

y D), de los que vamos a ocuparnos seguidamente.

Coeficiente de Frecuencia (F)

Se define como coeficiente de frecuencia a la probabilidad de ocurrencia de un modo de

fallo. Se valora en una escala de 1 a 10. Equivale de hecho a la probabilidad compuesta de dos

sucesos: que se produzca la causa y además que ésta dé lugar al modo de fallo, y puesto que

ambas cosas son necesarias, el coeficiente de frecuencia será el producto de ambas

probabilidades. En efecto, puede producirse, por ejemplo, una sobretensión en un circuito



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electrónico (causa de posible fallo), y a consecuencia de ello puede malograrse dicho circuito

(modo de fallo), pero puede no llegar a ocurrir esto último si resulta lo suficientemente robusto,

por lo que la existencia de la causa no supone que se producirá necesariamente el fallo.

Así pues, la probabilidad de ocurrencia de un fallo parte de la posibilidad de que se dé

previamente la causa potencial de fallo (probabilidad P1). Para ello, ante todo hay que evaluar

todos los controles actuales utilizados para prevenir que se produzca la causa de fallo en la pieza

o proceso.

Por otra parte, según hemos expuesto, deberá evaluarse luego la probabilidad de que una

vez ocurrida la causa de fallo, como consecuencia de ésta se produzca el modo de fallo asociado

a ella (P21). Para el cálculo de esta probabilidad se debe suponer que tanto la causa como el

modo de fallo no son detectados antes de que llegue al cliente. Así pues, la probabilidad de que

se produzca el modo de fallo o frecuencia F vendrá dada por el producto de ambas

probabilidades:

F = P1 × P21

La tabla 5.1 contiene los valores de esta probabilidad para los diez posibles niveles que considera

el coeficiente de frecuencia. Los valores del índice de frecuencia están linealmente escalados en

una gráfica logarítmica.

A veces, en la práctica, el cálculo de estas probabilidades es difícil, debido a que en ocasiones

puede resultar complicado conocer los valores de las dos probabilidades que componen la

frecuencia. En este caso es recomendable realizar una estimación basada en la experiencia y



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siempre se acotará la probabilidad por su valor subjetivo más alto, debiéndose anotar en el

documento AMFE que la estimación efectuada es subjetiva, y en posteriores seguimientos ir

ajustando este valor estimado.

Lógicamente, las acciones de mejora que puede llevarse a cabo en el AMFE con respecto al

coeficiente de frecuencia deben conducir necesariamente a reducir su valor, para lo que podemos

llevar a cabo dos tipos de acciones:

1) Cambiar el diseño, de modo que se reduzca la probabilidad de aparición del fallo.

2) Incrementar o mejorar los sistemas de control para impedir que se produzca el fallo.

Frecuencia y capacidad de procesos

Para el AMFE de proceso puede relacionarse el coeficiente de frecuencia de modos de

fallo con la denominada capacidad del proceso, concepto que desarrollaremos en el capítulo



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correspondiente al control de los procesos de producción, pero que podemos anticipar que hace

referencia al porcentaje de productos correctos que arrojará un proceso, es decir, la probabilidad

de que un producto que se obtenga en dicho proceso tenga la calidad exigible.

La capacidad de un proceso se obtiene en el marco de la operativa correspondiente al

Control Estadístico de Procesos (SPC) y responde a la determinación de las unidades de producto

cuya medición de la característica de calidad a exigir queda dentro de los límites exigidos por la

misma, en el marco de una distribución estadística normal de sus valores. La distribución

normal, o gaussiana, se da cuando las causas de la variabilidad de los valores de la característica

de calidad son aleatorias y es el entorno en que supondremos que nos hallamos cuando hagamos

estudios de capacidad.

El índice de capacidad o probabilidad de que sea así puede relacionarse con el coeficiente

de frecuencia del AMFE. Aunque ya hemos mencionado que cuanto se relaciona con la

capacidad se expone en esta obra en el capítulo correspondiente al control de calidad de los

procesos, anticiparemos aquí la expresión del índice de capacidad Cp para poder relacionarlo con

la frecuencia:

Donde LTI y LTS son los valores de los límites de tolerancia exigidos para la

característica de calidad a controlar, y s la desviación típica de la distribución real de dicha

característica. Así, por ejemplo, supongamos que estamos ante una producción en cadena de

pilas eléctricas de 1,5 voltios, siendo precisamente la tensión en voltios de la pila la característica



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de calidad a controlar. Supongamos, además, que 1,45 y 1,55 son los límites máximos de

variación que admitiremos para la tensión eléctrica (límites de tolerancia inferior y superior) y

que después de controlar un lote de fabricación, los valores de las tensiones de cada pila

presentan una distribución normal o gaussiana con media igual a 1,5 voltios (valor deseado) y

una desviación típica s = 0,2. La capacidad del proceso será:

Este valor, no resultará aceptable, ya que para ello debería ser, como mínimo, igual o

mayor que uno. Por contra, cuando se da esta condición, el 99,7% de los productos (pilas en

nuestro caso) quedarían dentro de los límites de tolerancia siempre que la distribución fuera

normal, lo que se dará cuando el proceso esté en «estado de control », y además sea «centrada»,

para lo que el valor nominal de la característica de calidad estudiada debe coincidir con la media

de las observaciones reales (1,5 voltios en nuestro caso), tal y como se expondrá más adelante.

En la figura 5.7 puede apreciarse cuanto estamos exponiendo comparando situaciones distintas.

El intervalo 6·s, cuyos límites son LCI y LCS (límites de control inferior y superior),

contiene siempre el 99,7% de las observaciones en una distribución normal, que supondremos se

da para hacer estudios de capacidad. En el gráfico A, los límites de control quedan fuera de los

de tolerancia y el proceso tendrá demasiados valores fuera de estos últimos y no será «capaz».

Su índice Cp será < 1.



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En el gráfico B se visualiza un proceso capaz, en el que los límites LCI y LCS quedan

dentro de los LTI y LTS, con lo que al menos el 99,7 % de los valores de la característica de

calidad quedan dentro de los límites de tolerancia (Ts—Ti J 6.s) y su índice Cp será > 1.

Evolución e historia reciente del movimiento por la calidad

La búsqueda por hacer las cosas mejor, más rápido y a un menor costo, mediante los tres

componentes de una estrategia de calidad: innovación, control y mejora, también ha provocado

un cambio continuo en los conceptos y métodos de la calidad. Esto queda claro al analizar la

historia reciente del movimiento por la calidad en las cinco etapas que se muestran en la tabla

1.2. Cada etapa se ha construido sobre la siguiente, es decir, una nueva etapa es la mezcla de los

mejores métodos, prácticas e ideas de las etapas anteriores, más las mejores ideas y prácticas que

han generado los profesionales de la calidad y la administración. Por ejemplo, la administración

de la calidad total incluye nuevos supuestos y prácticas sobre la calidad, pero se queda con



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algunos de los métodos de las etapas previas: inspección, control estadístico y aseguramiento. De

esta manera, no es posible decir, por ejemplo, que el control estadístico sea obsoleto, más bien es

insuficiente como estrategia de calidad.

Marco conceptual

El desarrollo de múltiples actividades económicas y de servicios en el territorio urbano

tienden a acumular los problemas ambientales inherentes al desarrollo urbano ((OMM), 2012),

al punto que la problemática ambiental de los grandes centros urbanos se ha convertido en factor

determinante del deterioro de la calidad del hábitat urbano, la salud y el bienestar de sus



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habitantes, con otras posibles consecuencias indirectas sobre el medio ambiente nacional y

global.

La gestión ambiental es parte de la gestión global de una organización consistente en la

forma en la cual se utilizan los recursos, organizacionales, financieros, disponibles para alcanzar

los objetivos ambientales que forman parte de los objetivos globales.(Salud, 2014)

((OMM), 2012), considera como uno de los principios para lograr la sustentabilidad

ambiental, el incorporar los aspectos ambientales desde el principio en las estrategias

sectoriales, donde cada uno de los elementos que conforman el entramado societal se

comprometan en la idea de que todo está relacionado con el ambiente, que cada acción

repercute hacia la sustentabilidad o la extinción.

((OMM), 2012), la globalización, el crecimiento demográfico y el aumento de la demanda

de alimentos y energía están rebasando la capacidad de los limitados recursos naturales de

nuestro planeta. Además, es probable que el cambio climático y la degradación del medio

ambiente sometan a nuestros ecosistemas a una presión aún mayor.

Estado del Arte

En la revista Clío América de la Universidad del magdalena de a evolución y la percepción de

los problemas tanto de desarrollo sostenible como del medio ambiente en general exponen, los

esfuerzos por percibir y entender los problemas ambientales hicieron que el hombre también

entendiese cuál es el tipo de relación entre él y la naturaleza que determinará los problemas

ambientales, su intensidad y calidad (Huerta, 2009).



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En Bogotá logramos ver una perspectiva mas concreta respecto de la industria farmacéutica, La

ciudad es el principal mercado de nutracéuticos en Colombia, debido al estilo de vida

cosmopolita de sus habitantes y su tendencia hacia el cuidado personal (Invest In Bogota, 2018).

Marco Legal

Actualmente y durante el proceso de investigación encontramos diferentes

normatividades de los organismos distritales de medio ambiente además de las entidades que

regulan el buen uso de lo recursos, así como la contaminación desmesurada. De la Leyes la Ley

373 de 1997, Establece la formulación, implementación y seguimiento al programa de uso

eficiente y ahorro del agua. Establece directrices para el conjunto de proyectos y acciones que

deben elaborar y adoptar todos los usuarios del recurso hídrico.

El decreto 948 de 1995 Protección y Control de la Calidad del Aire (generación y emisión

de ruido, arts. 42 a 64).

Tipo de Investigación

Con fundamento en el planteamiento del problema se ha determinado que la investigación

propuesta es de orden cuantitativo luego de concluir con la teoría aplicada en el libro de

Hernández Sampieri, quien ilustra y describe la forma de a analizar los datos en el capítulo 1 de

su libro.



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Metodología

El método empleado en nuestro estudio fue inductivo, con un proceso de los datos y un

enfoque cuantitativo.

En el año 2018 los estudios realizados al sector farmacéutico concentrado en Bogotá

demuestran el gran volumen de producción y a causa de ello el volumen de contaminación.

Bogotá concentra el 82% de las importaciones en la industria, representa el 47% de las

exportaciones para el país, conserva el 66% de los fabricantes y el 65% de los mayoristas en el

país.

Se tomaron 2 estudios de caso ubicados en los sectores de Puente Aranda y Fontibón, se

investigan y se lleva a cabo el análisis de sus emisiones de residuos, atmosféricas y de

vertimientos en el agua, estos estudios proveen de información básica para e desarrollo de las

herramientas de la producción más limpia con el fin de obtener como resultado las estrategias

necesarias.



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Métodos de investigación

Objetivos Actividades

Identificar los puntos críticos y oportunidades de

mejora en las empresas del sector farmacéutico

inscritas en el PREAD.

Por medio del Diagrama de proceso se identifican

los puntos críticos de desperdicios, así como las

diferentes formas de contaminación residual.

Analizar el estado de implementación de la

Norma ISO 14001 en las empresas del sector

farmacéutico inscritas en el PREAD por medio de

herramientas de calidad.

Por medio de las bases de datos de registros de

emisiones al medio ambiente, se separan las

ocurrencias que afectan de manera critica el

medio ambiente en el sector.

Demostrar por medio de indicadores si las

empresas farmacéuticas inscritas en el PREAD


Luego de recolectar los datos, ya en análisis se

graficarán con el fin de determinar visualmente

las variables de contaminación. Clasificándolas,

así, de menor a mayor

Establecer las acciones de mejora necesarias para

las empresas del sector farmacéutico inscritas en

el PREAD.

Como resultado de la ejecución del proyecto de

investigación, se generan las distintas acciones

descritas en una estrategia que apunte a mitigar

los factores ambientales, con críticos.



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Técnicas para a recolección de datos

Los instrumentos empleados para la recolección de datos son: Revisión ambiental inicial

(RAI) y las técnicas son las entrevistas directas en las organizaciones. Esta revisión inicial tenía

la siguiente información a responder:

• Registros de informes requeridos para el PREAD

• Resoluciones de cumplimiento del Distrito

• Datos generales del diagnóstico.

• Proceso productivo.

• Diagrama de procesos.

• Áreas y distribuciones de planta.

• Maquinaria y equipo.

• Materias primas, insumos y producto terminado.

• Consumo de materias primas.

• Información ambiental

• Problemática ambiental.

• Informes anuales de gestión ambiental

• Aguas residuales.

• Aguas de consumo.

• Caracterización de vertimientos.

• Mediciones atmosféricas

• Residuos sólidos.



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Recursos

Recurso Humano e Institucional

• Investigador Principal

Nombre Completo Jeniffer Paola Gracia Rojas

Último Nivel de formación: Maestría

Programa académico Ingeniería Industrial Facultad: Ingeniería

Sede Bogotá

Correo electrónico institucional [email protected]

• Co- Investigador

Nombre Completo Emiro Alberto Trujillo Vélez

Último Nivel de formación: Maestría


Sede Bogotá


• Auxiliares – Estudiantes

Nombre Completo Dayanne Soledy Prieto López


Sede Bogotá


Nombre Completo Catherine Sánchez Tapiero


Sede Bogotá


mailto:[email protected]






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Nombre Completo Camila Betancourt Herrera


Sede Bogotá


Nombre Completo Lina María González


Sede Bogotá


Nombre Completo Deisy Camila Aponte Clavijo


Sede Bogotá


Nombre Completo Daniela Yulieth Cardona Ocampo


Sede Bogotá


Nombre Completo Darwin Johan Quintero Fuentes


Sede Bogotá


Nombre Completo Linda Tatiana Amaya González


Sede Bogotá





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Cronograma

N° Actividad Meses

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

1

Obj 1. Identificar los puntos críticos y

oportunidades de mejora en las empresas del

sector farmacéutico inscritas en el PREAD.

Identifican los puntos críticos de desperdicios, así

como las diferentes formas de contaminación

residual.

Determinar diagramas de proceso.

2

Obj 2. Analizar el estado de implementación de la

Norma ISO 14001 en las empresas del sector

farmacéutico inscritas en el PREAD por medio de

herramientas de calidad.

Revisión Preliminar por parte del tutor

3

Obj 3. Demostrar por medio de indicadores si las

empresas farmacéuticas inscritas en el PREAD


4

Obj 4. Establecer las acciones de mejora

necesarias para las empresas del sector

farmacéutico inscritas en el PREAD.

Revisión Preliminar por parte del Tutor.

Informe Final.

FORMULACIÓN DE ESTRATEGIAS DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LAS EMPRESAS DEL SECTOR FARMACÉUTICO INSCRITAS EN EL PREAD

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Resultados

Desde la Ingeniería se propone desarrollar las siguientes Metodologías

Para las empresas incluidas dentro de los distintos análisis y resultados de la Investigación se encontraron las siguientes formas de contaminación más relevantes:

EMISIONES ATMOSFÉRICAS

Procesos de filtración Trampas de polvo: Toberas de cuello de cisne: Campos electrostáticos Ducha de vapor

Filtros HEPA

HEPA es el acrónimo en inglés de "alta

eficacia en partículas de aire" (High Efficiency Particulate Air).

Según la definición estricta un filtro HEPA, es

por lo menos 99,97% eficaz capturando

partículas de 0.3 micrones (DOE 1997) y,

típicamente tiene mayor eficacia en partículas mayores. HEPA no es específico 1 de ninguna

empresa y no está regulado por ninguna agencia específica, más bien, HEPA describe

un nivel de eficacia del filtro. Contrariamente a la creencia popular, HEPA no es el nivel más

alto en filtración disponible, ya que existen filtros disponibles con mayor eficacia (basado

en CADR).

Para una limpieza fácil y eficaz de los sistemas

de ventilación con un diámetro de hasta 300 mm. La trampa de polvo genera el vacío

necesario, con el cual se pueden extraer directamente las partículas de suciedad y

polvo.

Separación por capa filtrante (filtros de

mangas)

Los separadores por capa filtrante son aparatos

en los que las partículas se separan por sí mismas, en cuanto se haya depositado una capa

de estas partículas sobre un medio poroso (tejido, fibra no textil, papel, lecho de gravas,

etc.). Los más extendidos son los filtros de tela

o filtros de mangas. El gas a depurar se hace

circular a través de una tela, de forma que las partículas que arrastra quedan retenidas en la

superficie de la misma. Las partículas impactan contra las fibras de la tela, que forman un

tupido entramado, y se origina una coagulación de partículas en la superficie cuyo espesor va

en aumento, de manera que contribuye a su vez al filtrado, quedando retenidas las partículas

con un tamaño inferior a la abertura del tamiz. La parte más importante de la filtración se

produce cuando ya existe una capa de partículas retenidas. Por tanto, el medio

filtrante lo constituye el propio filtro y el espesor formado por el polvo captado.

Los filtros de tela suelen tener forma cilíndrica

a modo de bolsa o manga. El gas a tratar puede circular de la parte interior a la exterior o en

sentido inverso, según el tipo. Estas bolsas se cuelgan de un soporte por la parte superior por

el exterior de una jaula metálica y una cierta cantidad de ellas constituyen un módulo.

Las dimensiones típicas de una manga son: un diámetro de 15 a 20 cm y una longitud de hasta

7 m.

Los precipitadores electrostáticos o

electrofiltros

Son equipos captadores de partículas sólidas o

líquidas que utilizan las fuerzas electrostáticas para separarlas de una corriente de gas,

quedando retenidas en una placa colectora.

Permiten separar partículas de un tamaño muy

reducido, siendo además de los que tienen una

eficacia más alta.

El gas cargado de partículas, y a una velocidad muy baja, atraviesa uno o varios campos

eléctricos. Las partículas adquieren cargas eléctricas al ser obligadas a atravesar una

región donde hay un elevado flujo de iones, llamada corona.

El campo eléctrico obliga a que las partículas

cargadas eléctricamente se dirijan desde un electrodo hacia el de sentido contrario,

manteniéndose una elevada diferencia de potencial sobre la corriente de gas. Estas se

depositan sobre el electrodo colector, siendo

eliminadas de la corriente de gas.

Los lavadores (o scrubbers , en inglés)

Permiten tratar una corriente de gas que

contiene a la vez contaminantes gaseosos y partículas.

El término lavador tiene su origen en que en

sus comienzos, a principios del siglo XX , se

trataba de un depurador que permitía capturar

partículas finas sobre gotas de líquido. Así, por ejemplo, el SO 2 se capturaba rociando el gas

con gotas de agua. Pero en fechas más recientes, aparte de estos lavadores húmedos,

existen otros depuradores que no utilizan gotas de líquido, sino un lecho pastoso o incluso

sólido por el que se hace pasar el gas, que reciben el nombre de lavadores semihúmedos

(o semisecos) o lavadores en seco, respectivamente.

Aquí, por simplicidad, se usará el significado

original del término: un lavador es un aparato que captura las partículas al poner en contacto

la corriente de gas sucio con gotas de líquido.

Por cuestiones económicas, se suele usar agua

como líquido de lavado.


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DESECHO DE RESIDUOS SOLIDOS

Incorporar la metodología de reciclaje y la

recuperación de materiales. Capacitación para separación eficaz en la fuente.

Implementación de áreas de depósito

transitorio (contenedores) de residuos

sólidos y semisólidos planificación de

los lugares de disposición final.

Reutilización, remoción o tratamiento y

disposición de residuos de acuerdo con sus

características y según lo estipulado en la

legislación vigente.

El reciclaje

se entiende como la operación compleja que permite la recuperación, transformación y elaboración de un material a

partir de residuos, ya sea total o parcial en la composición

definitiva.

Reciclaje y residuos

Los términos recogida, recuperación, reutilización, valorización, etc., responden a diversas actividades que pueden

llevarse a cabo sobre los diferentes flujos de residuos para aprovechar total o parcialmente el material, ya sea para el

mismo uso o para otra aplicación. El concepto más general de reciclaje consiste en hallar el medio para sacar algún provecho

del residuo. Sin embargo, dentro de los vectores contaminantes más característicos: agua, aire y residuos, el primero deviene

residuo en forma más o menos sólida una vez han sido

sometidos a procesos de depuración en las plantas de

tratamiento de aguas residuales. Paradójicamente, podría decirse que a medida que más se depura, más se incrementa la

cantidad de residuos sólidos generados.

Los residuos sólidos: son generados al comienzo del proceso, desde las materias primas, después se van generando

en cada etapa del proceso cuando se van transformando en productos o bienes de consumo. La mejor manera de reducir la

generación de residuos es reduciendo la cantidad de materias primas utilizadas e incrementando su reutilización y

recuperación de material residual. Aunque el concepto es simple para llevarlo a cabo en la sociedad moderna resulta

extremadamente difícil. Recuperación de materiales: una gran cantidad de materiales presentes en los residuos sólidos y

municipales se pueden reciclar y recuperar, entre los más

comunes están el cartón, el vidrio, los plásticos, los metales no ferrosos y ferrosos, de los cuales todos se recuperan

actualmente a excepción del plástico.

Separación en la fuente

La separación en la fuente es la base fundamental de la adecuada gestión de residuos y consiste en la clasificación y disposición de los

residuos en las canecas y bolsas plásticas, de acuerdo con el código de colores adoptado por la compañía.

Para ello se deben tener en cuenta los siguientes aspectos:

1. Antes de disponer, se debe identificar si este elemento es

reutilizable (ej. papel, sobres y recipientes vacíos) y si se le puede dar otro uso, antes de ser clasificado como residuos.

2. Identifique la clase de residuo: Reciclable (papel, cartón,

plástico, ordinario como desperdicio de alimentos o especial y/o peligrosos como tarros contaminados

3. Deposite el residuo e la caneca o bolsa para este tipo de

residuos.

4. Si se trata de residuos plásticos, se debe compactar para

optimizar el espacio de los recipientes o bolsas de almacenamiento temporal.

5. El reciclaje del papel y cartón no se debe compactar “arrugar”

ya que esto dificulta el tratamiento posterior y debe asegurarse que están libres de grasa, parafina, mezclados con orgánicos y

cuerpos extraños, tales como colillas de cigarrillo, ganchos,

residuos de comida, entre otros.

6. Todo el personal debe evitar el deterioro de las papeleras,

canecas, o bolsas

Prevención: el conjunto de medidas destinadas a evitar la generación

de residuos o a conseguir su reducción, o la de la cantidad de sustancias

peligrosas o contaminantes presentes en ellos.

Almacenamiento

El depósito temporal de residuos, con carácter previo a su valorización o eliminación, por

tiempo inferior a dos años o a seis meses

(normativa europea) si se trata de residuos

peligrosos, a menos que reglamentariamente se establezcan plazos inferiores. No se incluye

en este concepto el depósito temporal de residuos en las instalaciones de producción

con los mismos fines y por períodos de tiempo inferiores.

Estación de transferencia:

Instalación en la cual se descargan y

almacenan los residuos para poder posteriormente transportarlos a otro lugar para

su valorización o eliminación, con o sin

agrupamiento previo.

Constitución Nacional de Colombia 1991: (Art. 31) Todo ser humano tiene derecho a tener un ambiente sano.

Ley 9 de 1979, expedida por el Ministerio de Salud - Ley

nacional sanitaria. Por la cual se dictan medidas sanitarias a edificaciones, instituciones públicas, fábricas

de alimentos, entre otros.

Ley 1672 de 2013. Expedida por el Congreso de la República. Por la cual se establecen los lineamientos para

la adopción de una política pública de gestión integral de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE), y

se dictan otras disposiciones.

Decreto 4741 del 2005, expedido por el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial: por el cual

se reglamenta parcialmente la prevención y manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco

de la gestión integral.

Resolución 1362 de 2007, expedida por el Ministerio de

Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Por la cual se establece los requisitos y el procedimiento para el

Registro de los Generadores de Residuos o Desechos Peligrosos, a que hacen referencia los artículos 27° y 28°

del Decreto 4741 del 30 de septiembre de 2005.

Resolución 2309 de 1986. Expedida por el Ministerio de

Salud. Por la cual se dictan normas para el cumplimiento

en cuanto a residuos especiales.

Resolución 1402 de 2007. Expedida por el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Por la cual

se desarrolla parcialmente el Decreto 4741 del 30 de

diciembre de 2005, en materia de residuos o desechos

peligrosos.


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VERTIMIENTOS EN EL AGUA

Aparece el uso de lagunas de oxidación. Neutralización de materiales

reactivos. Tratamiento de RESPEL (residuos peligrosos) Trampas de grasa Separadores por densidad.

Lagunas de oxidación

El tratamiento por lagunaje de aguas residuales consiste en el almacenamiento

de estas durante un tiempo variable en función de la carga aplicada y las

condiciones climáticas, de forma que la materia orgánica resulte degradada

mediante la actividad de bacterias heterótrofas presentes en el medio. Puesto

que en la depuración por lagunaje no

interviene la acción del hombre, es un

método biológico natural de tratamiento, basado en los mismos principios por los

que tiene lugar la autodepuración en los ríos y lagos. En el caso de las lagunas de

estabilización, las aguas residuales son en

su práctica totalidad de tipo urbano. En

Las lagunas de oxidación en forma

general presentan una serie de dificultades que más que una solución muchas veces

son una amenaza para el medio ambiente

donde se produce la descarga. Las

lagunas de oxidación se clasifican de acuerdo a su naturaleza de la actividad

biológica en aerobias, anaerobias y facultativas. Las lagunas aerobias se

diseñan con profundidades pequeñas entre 0,3 y 0,4 m, y se les alimenta un residual

previamente sedimentado con cargas orgánicas relativamente bajas. Cuando

trabajan a bajas velocidades cargas muy

bajas se conocen como lagunas de

maduración. Las lagunas anaerobias se diseñan con profundidades grandes entre a

2,5 y 5 m y se les alimenta residuales con altas cargas orgánicas. El residual

alimentado no se deimenta previamente.

Neutralización y Regulación de

Caudal:

Neutralización de pH se aplica en

el momento que el efluente tiene un pH fuera de los límites

aceptables. Normalmente, se usan ácidos (o bases) para llevar el pH

a un rango cercano a 7. En aquellos casos donde existan líneas

ácidas y básicas de

concentraciones similares, será

posible neutralizarlas mezclándolas con anterioridad al

tratamiento primario. En la actualidad, se usa sistemas

automáticos de control de pH, los

que permiten una buena regulación

del pH frente a cambios de carga y

flujo. El diseño de los tanques de neutralización es muy sencillo, y

no presenta mayores problemas de

ingeniería, dado que la reacción de

neutralización química es muy rápida. Normalmente, la

neutralización y la estabilización de flujo se efectúan en el mismo

tanque.

Los residuos peligrosos, denominados Respel, definidos en Colombia a través del

artículo 2.2.6.1.1.3 del Decreto 1076 del 26 de mayo de 2015 y del artículo 3 de

la Ley 1252 del 27 de noviembre de 2008, como “aquel residuo o desecho que por sus características corrosivas, reactivas, explosivas, tóxicas, inflamables,

infecciosas o radiactivas, puede causar riesgos, daños o efectos no deseados, directos e indirectos, a la salud humana y el ambiente. Así mismo, se considerará

residuo peligroso los empaques, envases y embalajes que estuvieron en contacto con ellos”.

Plan de Gestión Integral de Residuos Peligrosos (pgirespel ) Documento que

constituye una herramienta de planificación aplicable a todo aquel que genere

residuos peligrosos. Permite conocer y evaluar los Respel y sus alternativas de

prevención y minimización, mejorar la gestión, minimizar el riesgo, efectividad económica, social y ambiental. 15 En este plan se documenta el origen, cantidad,

características de peligrosidad y manejo que se da a los residuos o desechos peligrosos. 16 Para la elaboración de los pgirespel a cargo de generadores se debe

tener en cuenta la prevención de la generación, reducción en la fuente,

minimización de la cantidad y peligrosidad de los Respel, gestión, manejo

integral y monitoreo. No existe en Colombia una metodología vinculante para la

elaboración de los pgirespel , sin embargo, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial en el año 2007 emitió una guía para generadores de

residuos peligrosos que propone un pgirespel de cuatro componentes:

1. Prevención y minimización – Objetivos y metas – Identificación de fuentes – Clasificación e identificación de las características de peligrosidad –

Cuantificación de la generación – Alternativas de prevención y minimización

2. Manejo interno ambientalmente seguro – Objetivos y metas – Manejo interno de Respel a. Envasado b. Rotulado y etiquetado de embalajes y envases c.

Movilización interna d. Almacenamiento – Medidas de contingencia (Plan de contingencia) – Medidas para la entrega de residuos al transportador

3. Manejo externo ambientalmente seguro – Objetivos y metas – Manejo

externo de Respel a. Clasificación y descripción del residuo b. Cantidad c. Tipo de proceso o actividad a la que será sometido el residuo (aprovechamiento y/o

valorización, tratamiento, disposición final, exportación) d. Nombre o razón social del receptor e. Empresa transportadora

4. Ejecución, seguimiento y evaluación del Plan – Personal responsable de la

coordinación y operación del Plan – Capacitación – Seguimiento y evaluación – Cronograma de actividades

Son diseñadas y construidas

para recibir desechos de cocina,

colectivas, de garajes y de edificaciones donde por la

naturaleza del producto elaborado, haya formación de

residuos grasos.

Se ubican en lugares sombreados para mantener

bajas temperaturas en su

interior. La capacidad se

determina considerando el doble de la cantidad de líquidos

que entra durante la hora de máximo gasto del influente. En

pequeñas construcciones la

capacidad debe ser de 8 litros

por persona y nunca menor de

120 litros en total.

Flotación

Proceso físico fundamentado en la

diferencia de densidades. La flotación permite separar la materia sólida o líquida de menor

densidad que la del fluido, por ascenso de ésta hasta la superficie del fluido, ya que en este

caso, las fuerzas que tiran hacia arriba (rozamiento y empuje del líquido) superan a

la fuerza de la gravedad. Se generan pequeñas burbujas de gas (aire), que se asociarán a las

partículas presentes en el agua y serán

elevadas hasta la superficie, donde son

arrastradas y sacadas del sistema. En el tratamiento de aguas se utiliza aire como

agente de flotación, y en función de cómo se introduzca en el líquido, se tienen dos

sistemas de flotación: Flotación con aire

disuelto (FAD): La tecnología se basa en

utilizar micro burbujas generadas a partir de

una solución saturada de agua-aire, a presión liberada, en una celda donde se encuentra el

agua a tratar. Este proceso permite generar

una capa flotante en suspensión que logra la

separación sólido líquido. Electroflotación: El equipo

consiste en un tanque (que actúa como cátodo) y varios ánodos. Se aplica

directamente una corriente, con un voltaje de 10-15 volt. Los cationes formados en el

cátodo neutralizan las cargas negativas de las partículas, las que coagulan y luego

son flotadas por las micro burbujas formadas

electrolíticamente. La carga eléctrica de

las substancias coloidales y emulsificadas de origen industrial es generalmente negativa.

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MANUAL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL (Proceso de Apoyo)

Página | 48

Manual

MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL PARA LA

ORGANIZACIÓN

Espacio para el logo de la empresa ejemplo:

CON BASE EN NORMA:

ISO 14001:2015

ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

NOMBRE

CARGO

FIRMA

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de la

empresa)


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Página | 49

1. Objetivo y campo de aplicación

De acuerdo a la norma un Sistema de Gestión Ambiental especifica los requisitos para

mejorar su desempeño ambiental. Con el fin de buscar responsabilidades ambientales de

una forma sistemática que contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad. (Iso

14001:2015).

“Las normas internacionales sobre gestión ambiental tienen como finalidad

proporcionar a las organizaciones los elementos de un Sistema de Gestión Ambiental

eficaz, que puede ser integrado con otros requisitos de gestión, y para ayudar a las

organizaciones a lograr metas ambientales y económicas”. (Iso 14001:2015)

El objetivo principal es ayudar a que la organización obtenga una mejor gestión de sus

impactos, para que mejore sus resultados ambientales y que conserve la conformidad

prescrita por la reglamentación y otros compromisos ambientales que la organización

establezca.

2. Referencias Normativas

Sin citas de referencia normativas vigentes y aplicables a su obligatoriedad.

El Manual de Calidad Ambiental es un documento que muestra la manera como está

estructurado el Sistema de Gestión Ambiental de la ORGANIZACIÓN, aquí se describen

los procesos y las disposiciones generales dispuestas por la empresa para asegurar la

calidad ambiental en el proceso productivo y de fabricación, para prevenir la aparición de

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no conformidades, para aplicar las acciones precisas para evitar su repetición, y para, a

través de la gestión de sus procesos, alcanzar la mejora continua del sistema así como la

satisfacción de todas las partes interesadas en su implementación y cumplimiento.

El cumplimiento del sistema de gestión ambiental, es un requisito obligatorio para

todos los empleados, socios y partes significativamente involucradas con la organización.

Este documento especifica los criterios generales que la organización seguirá para ser

reconocido en el mercado, como merecedor de la certificación ISO 14001:2015, en

cumplimiento de la norma.

El Sistema de Gestión Ambienta de la organización., se encuentra estructurado

conforme a los requisitos planteados en la ISO 14001:2015, normatividad aplicable a los

requisitos exigidos en dicha norma y que serán evaluados por un organismo certificador

que determine el cumplimiento para la certificación del mismo.

A través de este Sistema de Gestión ambiental, la empresa se compromete a

garantizar un proceso de implementación independiente, imparcial, confidencial y de

calidad en la Prestación del Servicio, siempre con el propósito de mitigar al máximo las

posibles afectaciones al medio ambiente que puedan generar las distintas áreas de

fabricación y producción.

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“Todas las disposiciones y controles que establece este Manual incluidos sus anexos, son

de obligatoria aplicación por parte del personal de la empresa, de sus socios y/o

propietarios, de sus aspirantes, de los organismos relacionados, de sus

proveedores/subcontratistas y de las partes significativamente involucradas”.

3. Términos y definiciones

Se aplicarán los términos y definiciones siguientes:

De las contenidas en a Norma ISO 14001:2015.

3.1 Términos relacionados con organización y liderazgo

3.1.1 Sistema de gestión

Trabaja conjuntamente con algunos procesos; organización, políticas, objetivos,

procesos. Es una herramienta que toda organización debe tener para controlar su operación

administrativa, la cual le permite un análisis de rendimiento y al mismo tiempo que se

trabaje de manera más eficiente y sostenible.

3.1.2 Sistema de gestión ambiental

Proporciona a las organizaciones orientación sobre qué elementos deben considerar

en materia de protección medioambiental para asegurar que en el desarrollo de sus

actividades cuenten con un sistema de prevención, mitigación y control de los efectos al

entorno.

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3.1.3 Política ambiental

Está dirigida por un conjunto de objetivos, principios, criterios y orientaciones

generales para el cuidado del medio ambiente. Estas deben reflejar las prioridades

ambientales para prevenir, mitigar y controlar el impacto causado.

3.1.4 Organización

Persona o grupo de personas que tienen establecidos unas funciones,

responsabilidades y autoridades para el logro de un objetivo en común.

3.1.5 Alta dirección

Es la persona o conjunto de personas que tienen la responsabilidad de dirigir y

controlar toda la organización.

3.1.6 Parte interesada

Son personas o grupos de personas que se ven afectados directa o indirectamente

por, o bien incluyen en, las actividades de la organización. Las partes interesadas

principales, son afectadas por las medidas de la organización, ya sea de forma positiva o

negativa. Las partes interesadas secundarias, son los intermediarios, es decir, las personas u

organizaciones se ven afectados directamente por las medidas de la organización.

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3.2 Términos relacionados con planificación

3.2.1 Medio ambiente

Comprende componentes físicos, tales como el aire, el agua, el suelo, los recursos

naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.

3.2.2 Aspecto ambiental

Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que puede

interactuar con el medio ambiente. Este puede causar uno o varios impactos ambientales.

3.2.3 Impacto ambiental

Cualquier cambio o alteración al medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso,

como resultado parcial de los impactos ambientales de una organización.

3.2.4 Objetivo ambiental

Son los fines generales que contrasta la organización para mejorar la actuación que

tienen con el medio ambiente, los cuales deben ser coherentes con su política ambiental.

3.2.5 Prevención y control de la contaminación

Aquellas medidas que están destinadas a reducir o eliminar la generación de

contaminantes o contaminación en la producción; podrá incluir modificaciones en los

equipos, sustitución de materias primas, mejoras en el mantenimiento, capacitaciones al

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personal, cambios en los procesos productivos, reformulación o rediseño de productos y

controles de inventario.

3.2.6 Requisito

Condiciones que se deben cumplir o poseer en un sistema; podrá ser implícita u

obligatoria.

3.2.7 Requisitos legales y otros requisitos

Conjunto de leyes y reglamentaciones aplicables o de obligaciones voluntarias.

Ejemplo; las normas de la organización, relaciones contractuales, códigos de buenas

prácticas, entre otros.

3.2.8 Riesgo

Combinación de la probabilidad de que ocurran una o más exposiciones o eventos

peligrosos y la severidad del daño que puede ser causada por estos. (Decreto 1072 de 2015)

3.3 Términos relacionados con soporte y operación

3.3.1 Competencia

Capacidad que tiene una persona de integrar, conocimientos, habilidades y actitudes

que hacen posible un desempeño en diversos contextos.

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3.3.2 Información documentada

Información que una empresa debe controlar y mantener, además del medio en que

se encuentra contenida. Por lo cual, este puede estar en cualquier formato, debe hacer

referencia al sistema de gestión ambiental y debe evidenciar los resultados alcanzados

durante el proceso.

3.3.3 Ciclo de vida

El ciclo de vida organizacional de una determinada empresa, permite evaluar las

cargas ambientales a un producto, proceso o actividad, identificando y cuantificando tanto

el uso de materia y energía como las emisiones al entorno.

3.3.4 Proceso

Conjunto de actividades planificadas que implican la participación de un número de

personas y de recursos materiales coordinados para alcanzar un objetivo predeterminado.

3.4 Términos relacionados con la evaluación del desempeño y con la mejora

3.4.1 Auditoria

La Ley de Auditoría de Cuentas (LAC) y su reglamento definen la auditoria como

“la actividad consistente en la revisión y verificación de las cuentas anuales, así como de

otros estados financieros o documentos contables, elaborados con arreglo al marco

normativo de información financiera que resulte de aplicación, siempre que aquella tenga

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por objeto la emisión de un informe sobre la fiabilidad de dichos documentos que puede

tener efectos frente a terceros”. (Artículo 1.2)

3.4.2 Conformidad

Cumplimiento de un requisito.

3.4.3 No conformidad

Es un incumplimiento de un requisito del sistema, sea este especificado o no. Es

generalmente explicita u obligatoria.

3.4.4 Acción correctiva

Es un conjunto de acciones tomadas para eliminar la causa de una No conformidad

detectada u otra situación no deseable.

3.4.5 Eficacia

Son los resultados en relación con las metas y cumplimiento de los objetivos

organizacionales. Para que sean más eficaces se deben priorizar las tareas y realizar

ordenadamente.

3.4.6 Indicador

Herramientas para clasificar y definir de manera más precisa, objetivos e impactos.

Los cuales están diseñados para estandarizar, evaluar, estimar o demostrar el progreso del

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sistema.

3.4.7 Seguimiento

Es el análisis y recopilación sistemática de información a medida que avanza el

proceso. Donde, el objetivo es mejorar la eficacia y efectividad del sistema ejecutado.

3.4.8 Medición

Es un sistema de operaciones y procedimientos, para la determinación de un valor.

3.4.9 Desempeño ambiental

Es un proceso que facilita las decisiones de gestión con respecto al Desempeño

Ambiental, por medio de indicadores, recopilación, análisis de datos, revisión

periódicamente y mejoramiento del proceso.

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Idioma: El idioma definido para la realización del proceso de implementación de la Norma

ISO 14001:2015, es el establecido para todo el territorio colombiano: ESPAÑOL.

Manual SGA: Donde se evidencia y se describe de manera general el sistema y los

documentos relacionados con los requisitos de la norma ISO 14001.

Procedimientos: Estos son documentos que describen en detalle actividades importantes

en el sistema y que ameritan información adicional y describen en forma secuencial la

manera en que se deben realizar actividades relacionadas con los aspectos ambientales.

Instrucciones técnicas: Son documentos que proceden de los procedimientos y permiten

describir en forma detallada la manera de realizar actividades en las que se puede causar un

impacto ambiental negativo como por ejemplo el manejo y almacenamiento de productos

químicos.

Registros: Estos son formatos diligenciados tanto electrónicos como manuales, que

permiten demostrar que una actividad fue realizada. Es obligatorio para el personal

operativo que esa información sea diligenciada, en algunos casos por razones legales, en

otros porque constituye el testimonio de la actividad realizada.

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4. Contexto de la ORGANIZACIÓN.

La organización. Se dedica a la fabricación de botella de yogo premio Fresa - Mora –

Melocotón. Desde su proceso de fabricación busca la responsabilidad ambiental y de

mitigación de posibles factores que afecten de forma directa el medio ambiente.

4.1 Comprensión de la ORGANIZACIÓN.

La organización es una Organización Empresarial de carácter personal, que se rige

por el derecho privado, con sede en la ciudad de Bogotá D.C., que se creó por documento

privado el xxx-xx-xx, bajo el número xxxx del xxx, inscrito en la cámara de comercio de

esta ciudad.

La organización debe determinar los aspectos externos e internos que le son

oportunas y que afectan a su capacidad de logro en sus resultados para el Sistema de

Gestión Ambiental. Existen diferentes herramientas útiles, con fácil aplicación y análisis

para la determinación de estos factores, unas de estas, las más aconsejables para emplear a

la hora de realizar este punto son la matriz DOFA y el análisis CAME.

La matriz DOFA es la herramienta que brinda una visión global e integral de la

situación actual, específicamente permite definir las debilidades, oportunidades, fortalezas

y amenazas de una organización. Dónde:

Debilidades: Hace referencia a los acontecimientos internos que está impidiendo

directamente el crecimiento empresarial o la ejecución de los objetivos.

Ejemplo: Falta de capacitaciones en temas medioambientales

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Oportunidades: Son los aspectos externos que pueden ser beneficiosos para la

organización. Ejemplo: Asociaciones estratégicas con empresas sostenibles.

Fortalezas: Son las particularidades internas que permiten seguir teniendo un buen

desempeño organizacional. Ejemplo: Personal altamente calificado.

Amenazas: Son los aspectos externos, en su mayoría incontrolables por la organización.

Ejemplo: Crecimiento de la competencia.

Matriz DOFA

DEBILIDADES OPORTUNIDADES

FORTALEZAS AMENAZAS

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El análisis CAME, se lleva a cabo luego de tomar referencia de los factores

identificados en la matriz DOFA. Esta herramienta permite tomar decisiones estratégicas de

forma clara sobre los aspectos ya analizados garantizando crecimiento en la organización.

CAME es la sigla compuesta por las iniciales de las palabras Corregir, Afrontar, Mantener

y Explotar. Dónde:

- Corregir: Hace relación a las debilidades en la DOFA. Estrategia 1, corregir las

debilidades.

- Afrontar: Hace relación a las amenazas en la DOFA. Estrategia 2, afrontar las

amenazas en la organización.

- Mantener: Hace relación a las fortalezas analizadas en la matriz DOFA. Estrategia

3, mantener las fortalezas.

- Explotar: Hace referencia a las oportunidades. Estrategia 4, explotar las

oportunidades.

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Matriz CAME

CORREGIR EXPLOTAR

DEBILIDADES OPORTUNIDADES

MANTENER AFRONTAR

FORTALEZAS AMENAZAS

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4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

La organización determina:

• Política Ambiental

Trabajamos continuamente por minimizar los riesgos ambientales, procesamos y

aprovechamos los residuos generados durante la cadena de producción en nuestra planta de

Paletizado el cual es un proceso que consiste en la elaboración de material reciclado, en

forma de gránulos.

• Descripción del Sistema de Gestión Ambiental

POLÍTICA

AMBIENT

OBJETIVO

S Y METAS

PROGRA

MA DE

GESTIÓN

EVALUACIÓN

DEL SISTEMA

DE GESTIÓN

MANUAL

DE GESTIÓN

AMBIENTAL

AUDITORIA

INTERNA

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La organización debe determinar cuáles son las partes interesadas relacionadas con el

Sistema de Gestión Ambiental. Por lo cual, la empresa deberá realizar un proceso de

análisis de las partes interesadas de la siguiente manera:

- Realizar un listado de las partes interesadas y de sus intereses sobre sostenibilidad.

Estas se identifican siguiendo el modelo de Red de partes interesadas y que sus

intereses se basen en el conocimiento de la empresa.

- Priorizar la Visión general de las partes interesadas en los tres niveles del modelo

del Triángulo, en relación a la estrategia sobre sostenibilidad de la empresa.

- Desarrollar un plan de acción para gestionar el co-desarrollo con las partes

interesadas priorizadas.

- Tener en cuenta cuales de las necesidades y expectativas de las partes interesadas se

transforman en requisitos legales u otros.

Formulario necesidades y expectativas de las partes interesadas.

Agentes de

interés Partes interesadas Necesidades/Expectativas

Requisitos

para el SGA

Sistema

empresarial /de

negocio

Clientes

La implementación no afecte el

costo de los servicios ofrecidos

en la organización.

No se tiene en

cuanta

Accionistas

Proveedores

Sistema

regulatorio

Legislación internacional

Autoridades ambientales en

Colombia

Autoridades ambientales

regionales

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Corporaciones autónomas

regionales y de desarrollo

sostenible

Autoridades ambientales

urbanas

Sistema de

conocimiento

Empleados

ONG'S

Superintendencia de

Industria y Comercio

Sistema personal

Familia y amigos

Comunidad local

Comunidad empresarial

4.3 Determinación del alcance del sistema de Gestión Ambiental

El alcance del sistema de gestión ambiental se aplica a todos los manuales,

procedimientos, instructivos y formatos utilizados en el proceso de implementación para el

cumplimiento de la Norma ISO 14001:2015.

Este manual es de aplicación a todas las actividades e instalaciones desarrolladas por la

organización relacionadas con el SGMA a implantar.

La norma dispone que la organización debe establecer el alcance del Sistema de Gestión

Ambiental, definiendo sus límites y su aplicabilidad, como:

- Las actividades que se desarrollen dentro de las instalaciones e infraestructuras de la

empresa.

- La línea de producción, tareas administrativas, recepción y expedición de productos.

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- Las instalaciones e infraestructura de la organización estén dentro de los términos

establecidos del Ministerio del medio ambiente.

- La empresa debe establecer dentro del alcance; formación en gestión ambiental,

planes de control, compras medioambientalmente sostenibles, una infraestructura

más eficiente que cause un menor impacto ambiental y manejar adecuadamente los

residuos (sólidos y líquidos), las emisiones atmosféricas y vertimientos.

- Capacitaciones al personal en general sobre el Sistema de Gestión Ambiental.

4.4 Sistema de gestión ambiental

Donde se establece, se implementa, se mantiene y se mejora continuamente nuestro

sistema de gestión ambiental, por medio de los siguientes métodos, registros y documentos

apropiado para su desarrollo a conformidad de lo dispuesto en la norma:

✓ Procedimientos

✓ Manuales

✓ Formatos

✓ Registros

✓ Capacitaciones (Formato video)

Manual de Sistema de Gestión Ambiental

Según la norma ISO 14001, el manual de Sistema de Gestión Ambiental no es un

documento obligatorio, este es utilizado para registrar el alcance, los principales elementos,

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la interacción y la referencia de los demás documentos correspondientes. En ese documento

se describe la visión del sistema completo.

Es aconsejable elaborar este manual siguiendo una estructura, donde el alcance del

sistema de gestión ambiental se aplica a todos los manuales, procedimientos, instructivos y

formatos utilizados en el proceso de implementación para el cumplimiento de la Norma

ISO 14001: 2015.cubra cada punto de la ISO 14001. Dentro del manual de sistema de

gestión ambiental debe existir un organigrama, las actividades funcionales y operacionales

referentes al medio ambiente y las declaraciones adecuadas a la información que genera el

ambiente de la organización, además de las acciones preventivas y correctivas.

Procedimientos funcionales

Los procedimientos funcionales son varios documentos donde se encuentran las

funciones de las actividades acordadas y estipuladas con la gestión ambiental. Estos

documentos evidencian cual es el movimiento funcional de cada área de la organización en

relación con el medio ambiente, cuál es el seguimiento y la mejoras que se pueden realizar.

Es indispensable la elaboración de los procedimientos funcionales, ya que se está

soportando documentalmente las funciones y las mejoras en el sistema, también es

necesario que todos los trabajadores y responsables aporten sus opiniones respecto a las

actividades.

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5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso de la organización

El representante legal de la organización, se compromete a la rendición de cuentas

respecto de la eficacia del Sistema de gestión Ambiental – SGA, dando cumplimiento a los

requisitos de la Norma ISO 14001 por medio del documento P-E-001 (Plan estratégico de

rendición de cuentas). El mismo representante Legal asegura que todas las partes

interesadas estén informadas de forma eficaz de cada uno de los procesos que permitan la

implementación de la Norma. Esto mediante su comunicación directa y capacitación dentro

de la organización.

El representante legal de la organización, garantiza los recursos para a

implementación del sistema ISO 14001, se asegura que se establezca la política y objetivos

ambientales esto por medo del documento P-E-002 (Plan estratégico de objetivos y política

ambiental), comunicará además la importancia de una gestión ambiental eficaz, apoya los

roles dependientes del representante legal como gerente de la organización.

La alta gerencia apoyara a toda la organización promoviendo siempre la mejora

continua del SGA, por medio del documento P-E-001 la alta gerencia se asegurará que el

sistema logre los resultados previstos.

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(Espacio para el logo de

la empresa) (ESPACIO PARA EL NOMBRE DE LA EMPRESA)

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Ejemplo 1:

PLAN ESTRATÉGICO DE RENDICIÓN DE CUENTAS Código:

P-E-001

DESCRIPCIÓN DE

LA META

INDICADOR

Meta (resultado

esperado

vigencia)

Seguimiento cuantitativo Seguimiento cualitativo

Seguimiento de ejecución presupuestal

POLÍTICA DE DESARROLLO ADMINISTRATIVO

No

mbre

del

ind

icad

or

Fó

rmu

la d

e cá

lcu

lo

Tri

mes

tre

1

Tri

mes

tre

2

Tri

mes

tre

3

Tri

mes

tre

4

Av

ance

acu

mula

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Po

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taje

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Des

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Val

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Enti

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esar

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Ad

min

istr

ativ

o

Co

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ente

s o

su

bsi

stem

as

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5.2 Política Ambiental

Por medio de la publicación de la política ambiental ya definida por la alta dirección

en el documento P-E-002.1, se mantiene la información documentada la cual pude ser

actualizada en el proceso de cambio organizacional, además se garantizado la

comunicación en la publicación a toda la organización como partes interesadas, adicional a

ello desde la alta gerencia se realizarán capacitaciones de lanzamiento y actualización de

dicha política.

Estas incluirán un compromiso para la protección del medio ambiente y la

prevención de la contaminación, así como, el cumplimiento de los requisitos legales y

requisitos de mejora continua del sistema.

Una forma de plantear las políticas de la organización es por medio de la metodología

SMART, esta es una herramienta que define y focaliza metas, permitiendo hacerles

seguimiento y hacer un plan de acción para cumplirlos.

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Ejemplo 2:

FORMATO Código: P-E-002.1

METODOLOGÍA SMART

SMART Descripción Objetivo

Specific: Específico

¿Qué, quién…?

¿El objetivo está claro? ¿Es preciso?

¿Cualquier persona lo entendería?

Measurable: Medible

¿Cuánto?

¿Cómo voy a saber que lo completé?

¿Qué evidencia se necesita para

confirmarlo?

Attainable: Realizable

Describe un resultado.

¿Cuento con los recursos para

cumplirlo?

Relevant: Relevante

¿Para qué?

¿Está alineado a las metas de la

Institución?

Timely: A tiempo –

oportuno

¿Cuándo tengo que cumplirlo?

¿Existe una fecha límite para

cumplirlo?

¿Es posible cumplirlo para esta

fecha?

Tipo de objetivo:

Objetivo SMART:

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empresa)


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Página | 73

Ejemplo 3:

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

La alta gerencia, creará el área de SGA por medio del documento R-001 (Roles del

área SGA), con el fin de que está demuestre y asegure tanto el progreso como las

responsabilidades de pertinencia de dicha área, esta área será presentada ante toda la

organización y estará directamente vinculada con la alta gerencia.

La alta gerencia entrega las responsabilidades y otorga la autoridad al área de SGA,

para esta a su vez ejerza el cumplimiento de la Norma ISO 14001, y asegure los resultados

previstos del mismo. Así las cosas, se entregan responsabilidades y autorizaciones

necesarias al área de SGA, para que informe y garantice el desempeño del sistema de

gestión ambiental.

POLÍTICA Y OBJETIVOS AMBIENTALES

Código:

P-E-

002.2

POLÍTICA

AMBIENTAL

OBJETIVOS

AMBIENTALES ACTIVIDADES RESPONSABLE INDICADORES META

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Página | 74

Ejemplo 4:

ROLES DEL ÁREA SGA Código: R-001

ROL CARGO CONFORMACIÓN RESPONSABILIDAD

Representante de la

Alta Dirección para la

implementación,

desarrollo y

sostenibilidad del

Sistema de Gestión

Ambiental.

Jefe de

Planeación Alta Dirección

Apoyar las acciones de articulación

para el diseño de estrategias, planes,

programas y proyectos enmarcados

en el proceso de conformación de

SGA.

6. Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

La empresa debe identificar los riesgos y las oportunidades relacionadas con sus

aspectos ambientales y los requisitos legales. Con el fin de obtener los resultados previstos

del Sistema de Gestión Ambiental que son prevenir, mitigar y controlar los impactos

ambientales y lograr la mejora continua.

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Ejemplo 5:

Riesgo

- Instalaciones poco eficientes ambientalmente.

- Vertidos de aguas residuales y emisiones atmosféricas.

- Legislación ambiental.

Oportunidades

- Capacitar sobre gestión ambiental al 100% de los colaboradores, subgerentes

y gerentes.

- Productos biodegradables.

- Plan de control ambiental.

- Uso adecuado del consumo de agua y energía eléctrica.

- Hacer una adecuada disposición final de los residuos.

6.1.1. Generalidades

La organización establece por medio del documento P-E-003 (plan Estratégico de

programación del sistema), que sean implementados y mantenidos los procesos necesarios

para cumplir los requisitos de la Norma ISO 14001; así las cosas, considera las cuestiones,

requisitos, el alcance, determina riesgos y oportunidades relacionados con los aspectos

ambientales, requisitos legales y siempre asegurando el sistema implementado logre los

resultados previstos. También busca por medio del documento P-E-003, prevenir y reducir

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los efectos no deseados teniendo en cuenta también los factures externos que puedan

afectar el sistema.

La finalidad del documento P-E-003, establece los logros de mejora continua incluyendo el

alcance en tanto es necesario el registro de:

✓ Capacitaciones

✓ Manuales

✓ Procedimientos

✓ Formatos



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Ejemplo 6:

PLAN ESTRATÉGICO DE PROGRAMACIÓN DEL SISTEMA Código: P-E-003

Tema Actividades Mecanismo de

seguimiento

Posibles

problemas Soluciones

Dirigido a: (número de personas) Fecha

Inicial

Fecha

Final Responsable

Directivo Profesional Técnico Asistencial Total

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6.1.2 Aspectos ambientales

La organización ha definido el alcance del sistema, entonces controlará e influirá

sobre los aspectos ambientales de su pertinencia, para ello se considera incluir el

documento R-H-002 (registro de herramientas ambientales), el cual documenta los

resultados en cuanto a impactos ambientales se refiere el enfoque del área de SGA. Dicha

área ya cuenta con la perspectiva aplicada de ciclo de vida, por medio de la eficacia de la

implementación de la Norma, (Documento Informe de resultados SGA).

La organización determina la criticidad de los impactos ambientales por medio del

análisis de los resultados de aplicación del formato R-H-002, allí muestra como los

aspectos e impactos, criterios y datos ambientales más relevantes, generan resultados que

permiten la eficacia de la implantación del sistema.



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Ejemplo 7:

HERRAMIENTAS AMBIENTALES Código: R-H-002

Revisión / Actualización: Realizada por:

DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD

Proceso Zona o

lugar Procedimiento

Tipo de

Actividad Actividades

Continuidad

de la

actividad

Impacto

Ambiental

Valoración

del

Impacto

Ambiental

Tiene

asociado un

requisito

legal

Determinación

de Controles

Ruti

nar

io

No R

uti

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Valoración

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También existen otros métodos que son indispensables en identificar y evaluar los

aspectos y los impactos ambientales para determinar la política y los objetivos. En

Colombia las autoridades ambientales y unas entidades internacionales como lo son el

Banco Mundial y el BID aprobaron un método que evalúa dichos aspectos, este es creado

por la Unidad de Planeación de Recursos Naturales de las Empresas Públicas de Medellín y

es reconocido como Método Arboleda.

El Método Arboleda consiste en dividir las actividades que requieren labores con

características similares para la ejecución de estas, luego de agrupar las actividades, se

deben identificar los impactos y a estas realizar su respectiva evaluación.

La evaluación de los impactos plantea un índice denominado Calificación

ambiental, que cuenta con los siguientes cinco parámetros establecidos:

- Clase ©: Este criterio determina el sentido del cambio ambiental producido por una

actividad del proyecto, se clasifica en negativo (-) y positiva (+). Se emplea

negativo cuando el ambiente actual o futuro puede degradarse y positivo cuando el

ambiente puede mejorar.

- Presencia (P): En este criterio se evalúa la probabilidad de que el impacto pueda

presentarse.

- Duración (D): Califica el tiempo de duración del impacto y las consecuencias, se

puede en dividir en muy larga, larga, corta.

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- Evolución (E): Califica la velocidad del impacto y sus consecuencias, se evalúa la

magnitud y el tiempo, se puede evidenciar como Rápido, lento.

- Magnitud (M): Evalúa el tamaño del impacto ambiental, también tiene relación con

el nivel de afectación.

El índice de calificación ambiental se determina por la siguiente formula

𝑐𝑎 = 𝐶(𝑃 [𝑎 𝐸 𝑀 + 𝑏 𝐷])

Ca= Varía entre 0,1 y 10,0

C= Clases (+ (P) o – (N))

P= Presencia, varía entre 0,0 y 1,0

E= Evolución varía entre 0,0 y 1,0

M= Magnitud varía entre 0,0 y 1,0

D= Duración varía entre 0,0 y 1,0

a y b= Factores de ponderación (a = 7.0 y b =3.0)

La importancia de la clasificación ambiental esta entre los rangos de (muy alta hasta muy

baja)

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Ejemplo 8:

FORMATO DE EVALUACIÓN DE LOS IMPACTOS

AMBIENTALES

Código: R-

H-002.1

IMPACTO AMBIENTAL C P E D M Ca Importancia ambiental

Contaminación atmosférica N 1.0 0.9 1.0 0.1 2.2 BAJA

6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos

La organización determina los requisitos legales aplicables a la implementación del

a Norma ISO 14001:2015, por medio de la matriz M-L001 (matriz de requisitos legales).

Así mismo se ocupará de mantener los requisitos legales aplicables actualizados y

documentados mediante la matriz M-L001.

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Ejemplo 9:

Matriz de Requisitos Legales Cód.

M-L001

Impacto Identificación Descripción CUMPLE

Agotamiento de

los recursos

naturales

Constitución

política de 1991,

Art. 79

Art 79. Todas las personas tienen derecho a

gozar de un ambiente sano. La ley garantiza la

participación de la comunidad en las

decisiones que puedan afectarlo.

Si | No

Constitución

política de 1991,

Art. 80

Art. 80. El estado planificará el manejo y

aprovechamiento de los recursos naturales para

garantizar su desarrollo sostenible, su

conservación, restauración o sustitución.

Si | No

Ley 99 del 2003,

Art. 1

5. En la utilización de los recursos hídricos, el

consumo humano tendrá la prioridad sobre

cualquier otro uso

Si | No

Acuerdo 79 de

2003, Arts.

1,2,10.

1. La responsabilidad de todos en la

conservación del ambiente, el pació público, la

seguridad y el patrimonio cultural.

2. Lograr el respeto de los derechos

fundamentales, económicos, sociales,

culturales, colectivos y del medio ambiente, así

como los demás derechos reconocidos en

tratados y convenios internacionales.

10. Acatar las normas ambientales en materia

de contaminación auditiva y visual, emisión de

contaminantes, malos olores, disposición

ordenada y separada de residuos sólidos y

demás desechos.

Si | No

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Agotamiento de

los recursos

naturales

Decreto Ley

2811 de 1974,

Art. 1 y 7

Art 1. El ambiente es patrimonio común, el

estado y los particulares deben participar en su

preservación y manejo, que son de utilidad

pública e interés social. Los recursos

renovables también son de utilidad pública e

interés social.

Art 7. Todas las personas tienen derecho a

disfrutar un ambiente sano.

Si | No

Ley 1151 de

2007. Art 6 N6

Gestión ambiental del riesgo que promueva el

desarrollo sostenible Si | No

Decreto 190 de

2004. Art 86 y

340

Art 86. Áreas protegidas de orden distrital

subtitulado 6 clasificación del suelo, Articulo

340. Áreas de actividad (artículo 329 de

decreto 619 del 2000). La asignación de uso de

los suelos urbano y de expansión, contempla 7

áreas de actividad, mediante las cuales se

establece la destinación de cada zona en

función de la estructura urbana propuesta por

el modelo territorial.

Si | No

1. Área de actividad residencial

2. Área de actividad dotacional

3. Área de actividad de comercio y de

servicios

4. Área de actividad central

5. Área urbana integral

6. Área de actividad industrial

7. Área de actividad minera

Si | No

Agotamiento de

los recursos

naturales

Ley 388 de 2007

Uso del suelo Art.30°- Clases del suelo- Los

planes de ordenamiento territorial clasificara el

territorio de los municipios y distritos en suelo

urbano, rural y de expansión urbana. Al

interior de estas clases podrán establecerse las

categorías del suburbano y de protección, de

conformidad con los criterios generales

establecidos en los artículos siguientes.

Si | No

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Contaminación

del suelo

Ley 9 de 1979

Art 23,24 y 28

Art 23. No se podrá efectuar en las vías

públicas la separación y clasificación de

basuras. Art 24. Ningún

establecimiento podrá almacenar a campo

abierto o sin protección las basuras

provenientes de sus instalaciones.

Art 28. El almacenamiento de basuras deberá

hacerse en recipientes o por periodos que

impidan la proliferación de insectos o roedores

y se eviten la aparición de condiciones que

afecten la estética del lugar

Si | No

Ley 1259 de

2008 Art 4,6

Art4. Sujetos pasivos del comparendo

ambiental. Serán sujetos pasivos del

comparendo ambiental todas las personas

naturales y jurídicas que incurran en faltas con

el medio ambiente, el ecosistema y la sana

convivencia, sean ellos propietarios o

arrendatarios de bienes, inmuebles, dueños,

gerentes, representantes legales o

administradores de todo tipo local, de todo tipo

de industria o empresa, las personas

responsables de un recinto o de un espacio

público o privado, de instituciones oficiales,

educativas, conductores o todo tipo de dueños

de vehículos desde donde se incurra en alguna

o varias de esas faltas mediante la mala

disposición o mal manejo de los residuos

sólidos o los escombros.

Si | No

Art6. Son fracciones en contra de las normas

ambientales de aseo. Si | No

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Ley 1466 de

2011 Art 1

Art 1. Objeto. La finalidad de la presente ley

es crear e implementar el comparendo

ambiental como instrumento de cultura

ciudadana, sobre el adecuado manejo de

residuos sólidos y escombros, previendo la

afectación del medio ambiente y la salud

pública, mediante sanciones pedagógicas y

económicas a todas aquellas personas naturales

y jurídicas que infrinjan la normatividad

existente en materia de residuos sólidos.

Si | No

Contaminación

del suelo

Decreto 1713 de

2002 Art

14,15,70

Art 14. El almacenamiento y presentación de

los residuos sólidos son obligación del usuario.

Art 15. Así mismo los residuos sólidos que se

entreguen para la recolección deben ser

presentados de forma tal que evite su contacto

con el medio ambiente y con las personas

encargadas de la actividad y deben colocarse

en los sitios determinados para tal fin, con una

anticipación no mayor a (3) horas a la hora

inicial de la recolección establecida por la

zona.

Si | No

Art 71. Selección de residuos sólidos. El

aprovechamiento de residuos sólidos, se

pueden realizar a partir de la selección de la

fuente con recolección selectiva, o mediante el

uso de antros de selección en la fuente con

recolección selectiva, o mediante el uso de

centros de selección y acopio, opciones que

deben ser identificadas y evaluadas en el

respectivo plan de gestión integral de residuos

sólidos de cada municipio o distrito.

Si | No

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Art 72. Características de los residuos sólidos

para el aprovechamiento. En las actividades de

aprovechamiento, los residuos deben cumplir

por lo menos con los siguientes criterio básicos

y requerimientos, para que los métodos de

aprovechamientos se realicen de forma óptima:

1. Para la reutilización y reciclaje los residuos

sólidos deben ser limpios y debidamente

separados por tipo de material.

Si | No

Art 73. Programa de aprovechamiento. El

programa de aprovechamiento de residuos

sólidos deberá formularse y desarrollarse en

concordancia con el PGIRS.

Si | No

Decreto 1140 de

2003 Art 19

Art 1. El artículo 19 del decreto 1713 de 2002,

quedara así:

Artículo 19. Sistemas de almacenamiento

colectivo de residuos sólidos. Todo

multiusuario del servicio de aseo, deberá tener

una unidad de almacenamiento de residuos

sólidos que cumpla el mínimo con los

siguientes requisitos:

1. Los acabados deberán permitir su fácil

limpieza e impedir la formación de ambientes

propicios para el desarrollo de

microorganismos en general.

2. Tendrá sistemas que permitan a ventilación

como rejillas o ventanas; y prevención y

control de incendios, como extintores y

suministro cercano de agua y drenaje.

Si | No

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modificado por el

Art1 de decreto

1140 de 2003

3. Serán construidos de manera que se evite el

acceso y proliferación de insectos y roedores y

otras clases de vectores e impida el ingreso de

animales domésticos.

4. Deberá tener adecuada accesibilidad para

los usuarios.

5. La ubicación del sitio no debe causar

molestias e impactos a la comunidad.

6. Deberán contar con cajas de

almacenamiento de residuo sólido para

realizar su adecuada presentación.

Si | No

1511 de 2011

Capitulo III Art

16

Son obligaciones de los consumidores

a) Retornar o entregar los residuos de

bombillas a través de los puntos de recolección

o de los mecanismos establecidos por los

productores.

Si | No

b) Seguir las instrucciones de manejo seguro

suministradas por los productores de

bombillas. C) Separar los

residuos de bombillas de los residuos sólidos

domésticos para su entrega en puntos de

recolección o mecanismo equivalentes.

Si | No

Contaminación

del suelo

Decreto 2324

2000 Art 4

Art4. Las entidades y organismos a los que se

refiere el artículo 38 que efectúen reposición

de recursos informáticos que de conformidad

con sus evaluaciones internas, cuenten con

algunos que sean requeridos por el

cumplimiento de sus funciones

Si | No

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Resolución 1512

de 2010 capitulo

III Art 15

a) Retornar o entregar los residuos de

compradores y periféricos a través de los

puntos de recolección o los mecanismos

equivalentes establecidos por los productores.


suministradas por los productores de

computadores y periféricos.

c) Separar los residuos de computadores y

periféricos de los residuos sólidos domésticos

para su entrega en puntos de recolección o

mecanismos equivalentes.

Si | No

Resolución 1457

de 2010

Son obligaciones de los consumidores:

a) Retornar o entregar las llantas usadas en los

puntos de recolección establecidos por los

productores.


suministrada por los productores de llantas.

Si | No

Resolución 1297

de 2010

a) Retornar o entregar los residuos de pilas y/o

acumuladores a través de los puntos de

recolección o los mecanismos equivalentes

establecidos por os productores.


suministradas por los productores de pilas y/o

acumuladores.

c) Separar los residuos de pilas y/o

acumuladores de los residuos sólidos

domésticos para su entrega en puntos de

recolección o mecanismos equivalentes.

Si | No

Contaminación

del suelo por

escombros

Decreto 1357 de

1997 Art 2

Art 2. Está prohibido arrojar, ocupar,

descargar o almacenar escombros y materiales

de construcción en áreas de espacio público.

Los generadores y transportadores de

escombros y materiales de construcción serán

responsables de su manejo, transporte y

disposición final.

Si | No

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Agotamiento de

las fuentes

hídricas

Decreto 3102 de

1997 Art 2,6

Art 2. Establece que es obligación de los

usuarios, del servicio hacer buen uso del

mismo y reemplazar aquellos equipos y

sistemas que causen fugas de agua en las

instalaciones internas.

Art 6. Todos los usuarios pertenecientes al

sector oficial están obligados a reemplazar

antes del 1 de julio de 1999, los equipos,

sistemas e implementos de alto consumo de

agua, por los de bajo consumo.

Si | No

Decreto 1575 de

2007 Art 10

Art 10. Responsabilidad de los usuarios. Todo

usuarios es responsable de mantener en

condiciones sanitarias adecuadas las

instalaciones de distribución y almacenamiento

de agua para consumo humano a nivel entra

domiciliario, para lo cual, se tendrá en cuenta

además, los siguientes pasos:

Si | No

1. Lavar y desinfectar sus tanques de

almacenamiento y redes, como mínimo cada 6

meses

Si | No

2. Mantener en adecuadas condiciones de

operación la cometida y redes internas

domiciliarias para preservar la calidad del agua

suministrada y de esta manera, ayudar a evitar

problemas de salud pública.

Si | No

3 En edificios públicos y privados, conjuntos

habitacionales, fábrica de alimentos,

hospitales, hoteles, colegios.

Si | No

Contaminación

de agua por

vertimientos

Resolución 3957

de 2009 Art5

Art 5. Registro de vertimientos. Todo usuarios

que genere vertimientos de aguas residuales,

exceptuando los vertimientos de agua residual

domestica realizados al sistema de

alcantarillado público está obligado a solicitar

el registro de sus vertimientos ante la

secretaria distrital de ambiente -SDA.

Si | No

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Decreto 1594 de

1984 art 60

Art 60. Se prohíbe todo vertimiento de

residuos líquidos a las calles, calzadas y

canales o sistemas de alcantarillado para aguas

lluvias, para cuando quiera que existan en

forma separada o tengan esta única

destinación.

Si | No

Contaminación

Atmosférica,

disminución de

la capa de ozono,

contribución con

el calentamiento

global

Decreto 134 de

2004

Ningún estado u organización de integración

económica regional podrá depositar un

instrumento de ratificación, aceptación,

aprobación adhesión de la Enmienda a menos

que haya depositado, previa o

simultáneamente, un instrumento de

ratificación, aceptación, aprobación o adhesión

de le Enmienda aprobada en la cuarta reunión

de las partes de Copenhague, el 25 de

noviembre de 1992

Si | No

Resolución 2120

de 2006

Por la cual prohíbe la importación de

sustancias agotadoras de la capa de ozono. Si | No

Ley 29 de 1992

La compañía en el desarrollo de sus procesos

no utiliza ninguna sustancia agotadora d ella

capa de ozono

Si | No

Agotamiento de

los recursos

naturales

Decreto 948 de

1995

Art 49. Ruido de plantas eléctricas. Los

generadores eléctricos de emergencia o plantas

eléctricas, debe contar con silenciadores y

sistemas que permitan el control cuenten con

un sistema de silenciador en correcto estado de

funcionamiento.

Si | No

Art 61. Dispositivos o accesorios generadores

de ruido. Queda prohibido la instalación y uso,

en cualquier vehículo destinado a la

circulación en vías públicas, de toda clase de

dispositivos o accesorios diseñados para

producir ruido.

Si | No

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6.1.4 planificación de acciones

La organización por medio del documento P-E-003 (plan Estratégico de

organización del sistema), tomará acciones sobre los aspectos, requisitos riesgos y

oportunidades, identificados con anterioridad en su documento R-H002. Ya planificados

cuentan desde la alta gerencia con el aval previo para la obtención de recursos tecnológicos,

financieros, operacionales y de negocio. (Ejemplo 6)

6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos

6.2.1 Objetivos ambientales

La organización por medio del documento P-E-002 (Plan estratégico de objetivos y

política ambiental), establece los objetivos del SGA, este documento es coherente con la

política de calidad, además de ser medible visiblemente en los informes de SGA, se puede

observar el registro de los resultados de cada uno de los indicadores de impactos

ambientales. Por Medio de este informe se da seguimiento a los resultados del área SGA,

cada trimestre.

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Ejemplo 10:

FORMATO ESTRATÉGICO DE OBJETIVOS Y POLÍTICA AMBIENTAL Cód.

P-E-002

POLÍTICA AMBIENTAL

OBJETIVOS

ACCIONES A REALIZAR

RECURSOS

RESPONSABILIDADES

PLAZOS

PRIORIZACIÓN DE LAS

ACCIONES

INDICADORES DE

SEGUIMIENTOS

META

Elaborado por: Revisado por:

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Página | 94

6.2.2 Planificación de acciones para lograr os objetivos ambientales

La organización por medio del documento P-E-002, logra concluir con el:

✓ Que va hacer

✓ Recursos necesarios

✓ Responsables del SGA

✓ Finalización del SGA

✓ Como se evaluarán los resultados, teniendo en cuenta que están dados en los

informes en términos trimestrales.

La organización desde a alta dirección definen responsable directo al área de SGA, así

mismo incluye a toda la organización y sus componentes adicionales dentro del alcancé del

sistema.

7 Apoyo

7.1 Recursos

Desde el área de SGA, la alta gerencia dispone que sea la encargada de asumir y

realizar las respectivas requisiciones necesarias para la implementación de la Norma ISO

14001:2015, entendiéndose así que los recursos requeridos por el área SGA serán recursos:

humanos, tecnológicos, naturales, externos, financieros, infraestructura y otros externos o

de conocimientos especializados, lo cuales garanticen la eficacia del sistema.

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7.2 Competencia

Con relación al alcance de implementación de la norma, la organización determina por

medio del área de SGA en el documento C-T-001 (Competencias personal y partes

interesadas), las competencias del personal involucrado en el SGA, que sean necesarias

para garantizar que la implementación sea eficaz, el documento será aprobado por la alta

gerencia y contiene las competencias que deben tener las personas responsables, que

contribuyen al logro, responden ante situaciones de emergencia, llevan a cabo auditorías

internas y quienes llevarán a cabo las auditorias de cumplimiento.



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Página | 96

Ejemplo 11:

FORMATO DE COMPETENCIA PERSONAL Y PARTES INTERESADAS Código: C-T-001

ROL CARGO TIPO PARTES

INTERESADAS

REQUISITOS NIVEL DE

PRIORIZACIÓN

ESTRATEGIAS PARA

CUMPLIMIENTO

MECANISMOS

DE

SEGUIMIENTO Y

REVISIÓN

RESPONSABLE NECESIDADES EXPECTATIVAS

REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS TIPOS DE PRIORIZACIÓN

NECESIDADES: Aquello de lo que es imposible sustraerse, faltar o resistir.

1- PRIMARIOS (Accionistas, Clientes,

Empleados, socios)

SECUNDARIOS (Bancos, proveedores,

sindicatos)

TERCIARIOS (Otros…)

EXPECTATIVAS: Esperanza de realizar o conseguir algo.

2- CLAVES (Esenciales para la supervivencia de la

Empresa)

ESTRATÉGICOS

(Asociados a

oportunidades o

amenazas relevantes)

DEL ENTORNO

(Otros…)

3- URGENCIA

(Tiempo/Fundamental)

PODER (Influye en la

toma de decisiones)

LEGITIMIDAD

(Influencia moral o

legal)

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7.3 Toma de conciencia

La organización en cabeza de la alta gerencia lanzará el sistema con una sensibilización

previa de la situación actual del medio ambiente, tomando atento registro de las reuniones

cada semestre, donde el 100% del personal asistente tendrá el conocimiento a profundidad

de la política de calidad, la sensibilización incluye el reporte de los costos realizados para el

logro de las metas, así como, los efectos contraproducentes de la jurisprudencia del mismo.

7.4 La comunicación

La organización se compromete por medio de su boletín bimestral, el correo

electrónico, la comunicación voz a voz y medios televisivos audiovisuales, a dirigir la

comunicación respecto del SGA a sus partes interesadas y cubiertas por el alcance del

sistema de gestión ambiental. Dicha comunicación con apoyo del área de comunicaciones

será veraz, precisa, de resultados y compromiso de la organización con el sistema de

gestión ambiental – SGA.

La organización por medio de sus capacitaciones desde el área responsable SGA,

emitirá contante información necesaria para que las partes interesadas y cubiertas por el

alcance se encuentren informados y capacitados respecto del SGA, desde el área de

comunicaciones se realizará la verificación necesaria para el cumplimiento de la norma en

tanto sea, comprensible, veraz, exacta y flexible.

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7.5 Información Documentada

La información documentada en el área de SGA, será flexible con el fin de que pueda

mantener una sinergia con los demás sistemas implementados no solo el SGA, dicha

información podrá ser usada para otros fines ejemplo: investigación, estadísticos y de

desarrollo sostenible local, la organización elige ser dependiente de los registros

consignados en el área de SGA y busca generar valor agregado a sus datos y proceso

documentado haciendo practicidad del uso de la información.

Desde la alta gerencia serán necesarias las autorizaciones pertinentes para otros usos,

requeridos siempre desde el área de SGA. También se adhiere a la política gubernamental

de uso de datos personales y derechos de autor.

Ejemplo 12:

FORMATO DE CONTROL DE DOCUMENTOS Código: I-D-001

CONTROL DE CAMBIOS

CÓDIGO TITULO DEL

DOCUMENTO

TIEMPO DE

CONSERVACIÓN RESPONSABLE

DESCRIPCIÓN DE LA

MODIFICACIÓN

C-T-001

Formato de

competencia

personal y partes

interesadas

Permanente Jefe de gestión

ambiental

Se incluyen puntos de control

y se aprueba el documento.

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8 Operación

8.1 Planificación y control operacional

La organización define por medio de su procedimiento P-E-003 (plan Estratégico de

organización del sistema), los términos necesarios para prevenir errores y que aseguren

resultados coherentes, dentro del procedimiento P-E-003 se incluyen los informes

orientados a exponer de forma clara los resultados de implementación desde el área de

SGA, estos informes incluyen un análisis de seguimiento y medición de cumplimiento en

cuanto a la eficacia esperada del SGA.

La organización con base en el documento P-E-003, contemplara desde al área de

SGA y la alta gerencia las competencias, tanto del personal involucrado como del recurso

externo de ser necesario. (Ejemplo 6)

El área de SGA, determina las capacidades correspondientes por medio del

documento M-L-002 (matriz de capacidad instalada y requerida para la implementación del

SGA), siempre previendo de posibles necesidades no acordadas desde el inicio de la

implementación y haciendo uso de su responsabilidad de eficacia, estará en condiciones de

solicitar a la alta gerencia lo recursos necesarios para cubrir la capacidad que arroje la

matriz documento M-L-002.

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Ejemplo 13:

FORMATO MATRIZ DE CAPACIDAD INSTALADA Y REQUERIDA PARA

LA IMPLEMENTACIÓN SGA

CÓD.

M-L-002

Descripción

Objetivo

Impactos a manejar

Metas

Procedimiento

Actividad Tipo de Medida Indicador Medida de verificación Responsable

Alternativas

Responsable General

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8.2 Preparación y respuesta ante emergencias

La organización cuenta con un sistema de Seguridad y Salud en el trabajo, desde el

área de SGA, se acoge a ese sistema de forma sinérgica, con el fin de adherirse a lo

establecido en sistemas de emergencia.

La organización, la alta gerencia y el área de SGA, mantienen una póliza de daños y riesgos

contractuales, esta póliza será usada en caso de emergencias y cuando allá lugar a la

evaluación de riesgo de la misma.

9 Evaluación del desempeño.

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.1.1 Generalidades.

La Organización por medio del documento R-H-002, demuestra como los impactos

ambientales llevan un progreso dentro de la implementación del SGA, la organización

desde la alta gerencia, mantienen constantes informes respecto de sus resultados, de forma

analítica los resultados registrados del documento R-H-002.

La organización asegura por medio de las hojas de vida de los equipos necesarios

para la implementación y medición de los impactos ambientales, que los mismos se

encuentren en condiciones aptas, tratándose de los tiempos o periodos para su calibración,

con el fin de que el área de SGA disponga de los equipos necesarios.

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Los resultados medibles de los impactos ambientales, serán registrados en el

documento R-H-002 y los periodos válidos de resultados serán agrupados cada tres meses.

(Ejemplo 7)

9.1.2 Evaluación del Cumplimiento.

La organización por medio del documento M-L001registra y mantiene actualizados

los requisitos legales y su alcance, de tal manera que queden verificadas y actualizadas las

pertenencias jurídicas del SGA, en tanto sea necesario y por disposición del marco legal

vigente colombiano, la organización se acoge a su cumplimiento. (Ejemplo 9)

9.2 Auditorías Internas

9.2.1 Generalidades

La Organización por medio de su documento P-E-004 (Plan de auditorías internas),

define los criterios, el alcance, registra los resultados de la auditoria, la organización y

partes interesadas de SGA, serán debidamente, socializadas mediante reuniones de inicio y

cierre de las mismas.

- El área de SGA será la responsable de seleccionar o requerir el equipo auditor,

asegurando la objetividad e imparcialidad de los mismos en el proceso de auditoría.

- Los informes de dichas auditorías serán entregados a la alta gerencia en conjunto

con el área de SGA.

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- Los informes de las auditorías internas serán resguardados por la organización de

forma permanente.



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Ejemplo 14:

FORMATO PLAN DE AUDITORIAS INTERNAS CÓDIGO:

P-E-004 DEPENDENCIA AUDITADA: FECHA DE LA AUDITORIA: FECHA DE SUSCRIPCIÓN DEL PLAN NOMBRE FUNCIONARIO RESPONSABLE DE LA DEPENDENCIA:

No OBSERVACIÓN

O HALLAZGO

ACCIÓN CORRECTIVA, PREVENTIVA O DE

MEJORA Recomendaciones Compromisos

Seguimiento de

Implementación de

Compromiso

Observaciones

Acción que se adopta para subsanar o corregir la

causa que genera el hallazgo (máximo 5 actividades)

Des

crip

ción

Rec

om

endac

ión

Pla

zo E

stim

ado

Res

ponsa

ble

Des

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ción

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FIRMA

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9.3 Revisión por la dirección

La alta gerencia de la organización de forma trimestral, verifica la implementación del

SGA, así como los informes de implementación y de resultados entregados por el área

responsable SGA. La alta gerencia por medio de los informes de auditoría estará al frente

los resultados la mejora continua.

La organización, mantendrá los registros de los documentos desarrollados durante este

manual, actualizados y con las verificaciones que incluyen siempre a la alta gerencia.

La alta gerencia se mantendrá informada como primera parte de los resultados del

informe de las Auditorías internas y externas a las que haya lugar, y todo lo contenido en

dichos informes catalogado como relevante en ellos ejemplo: No conformidades, hallazgos

y preocupaciones, las cuales deben ser resueltas por el área de SGA.

10 Mejora

10.1 Generalidades

La organización definirá sus oportunidades de mejora por medio del documento O-

P-001 (registro de oportunidades de mejora), allí se documentarán y se analizarán con el fin

de hacer un histórico de las mismas, que demuestre la mejora continua del SGA.

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10.2 No conformidad y acción correctiva

La organización por medio del documento P-N-A-001(Plan de No conformidades y

Acciones correctivas), registra y documenta cada una de las No Conformidades con el fin

de aportar la suficiencia de la implementación y cierre de las no conformidades resultantes

de las diferentes auditorías.

La organización atiende las no conformidades en su totalidad desde el área responsable

SGA.

La organización mantendrá registro documental mediante el informe del documento

P-N-A-001, de forma permanente y actualizada, también realizará el análisis de las

ocurrencias en línea de tiempo con el fin de determinar su ocurrencia y establecer la

eficacia de la resolución de la No Conformidad.

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Ejemplo 15:

FORMATO PLAN DE NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN

CORRECTIVA CÓD. P-N-A-001

Descripción de la No conformidad

Acción correctiva Fecha:

Acción preventiva Responsable:

Acción correctiva/preventiva Responsable Plazo

Cierra de la acción correctiva Si No

Fecha

Observaciones

10.3 Mejora continua

“el proceso recurrente de optimización del Sistema de Gestión Ambiental para

lograr mejoras en el desempeño ambiental global de forma coherente con la política

ambiental de la organización”

Iniciado con el estudio de este requisito, nos encontramos con que la organización

tiene que determinar todas las oportunidades de mejora y poner en marcha las acciones

necesarias para alcanzar los resultados esperados en el Sistema de Gestión Ambiental.

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Recordemos entonces que estas oportunidades de mejora debieron ser detectadas mediante

el análisis de los resultados de la etapa de verificación. Contempla entonces, la evidencia

de:

• Los resultados del seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación.

• Los resultados de la evaluación del cumplimiento.

• De la implementación del programa de auditoría y de los resultados de ésta.

• E Información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por

la dirección

Es razonable esperar que todos los procesos sean mejorados todo el tiempo, por lo

que la mejora continua se utiliza para planificar, supervisar y realizar mejoras en algunos

procesos que se han identificado para la mejora.

Si bien hay muchas formas de que la mejora continua se pueda programar dentro de

un Sistema de Gestión Ambiental, dos de los principales procesos identificados en los

requisitos de la norma ISO 14001 son la utilización de los objetivos ambientales y el

pensamiento basado en el riesgo.

10.3.1 Mejora continua, basada en la utilización de los objetivos ambientales

En este sentido se entiende que lo objetivos ambientales deben ser planificados para

atender las mejoras en un proceso, y que se ajustan a medida que el tiempo transcurre

determinando así el proceso de mejora continua.

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Ejemplo 16:

Objetivo Descripción Alcance Tiempo Actividades

Reducir el

consumo de papel

reducir la necesidad de

estos recursos naturales

y reduce los requisitos

de reciclaje creados por

el papel

reducción del

35%

dentro de los

primeros 6

meses

Se debe obligar a todos

los ordenadores y las

impresoras para utilizar la

impresión a doble cara en

un mes. Instalar un

software en todos los

equipos para ver mejorar

los documentos en la

pantalla en lugar de

imprimir. Instalar el

software para que los fax

entrantes se guarden

como documentos pdf en

línea.

10.3.2 Mejora continua, pensamiento basado en el riesgo

Como primer punto para el planteamiento de las opciones de mejoramiento del SGA

se identificaron los tópicos críticos, es decir identificar un problema que puede ocurrir en

un proceso antes de que suceda o bien tomar los que se repiten con mayor frecuencia y

realizar un ajuste para su mejoramiento continuo.

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Ejemplo 17:

TÓPICOS CRÍTICOS

IDENTIFICADOS DESCRIPCIÓN AJUSTES PARA SU MEJORAMIENTO

Matriz DOFA

No se incluyen aspectos del

SGA ni de Seguridad Industrial

y Salud Ocupacional

Se incluirán aspectos referentes al

Componente ambiental y a la seguridad

industrial y salud ocupacional para que se

tomen como una estrategia corporativa para

Beneficio de la Empresa.

Programa de Educación

Ambiental

Las actividades que se

propusieron no son suficientes

para formar a los colaboradores

de la Empresa en el tema

ambiental, es decir, no se ha

hecho educación ambiental.

Además de los colaboradores de la empresa

se comunicará a la comunidad en general del

proceso de gestión ambiental y se

modificarán en algunos aspectos para que se

pueda lograr una verdadera formación en el

tema ambiental a todos los colaboradores de

La empresa.



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11. Anexos

11.1 Indicadores

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Ejemplos:



Página | 113

Bibliografía

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