FlashMax P4 Ortho ProManual

FlashMax P4 O

rtho Proorthodontic light pen

Avisos

Descrição TécnicaEspecificações técnicas

Condições ambientais apropriadas para o uso

Preparando para usar o FlashMax P4 Ortho Pro Uso e Modos de Programa

Funções automatizadas inteligentes

Sistema de Segurança da Temperatura

Poupando energia da bateria

Indicações: 3 LEDs coloridos e som

Pontas e CapasInstalando e removendo as pontas

Limpeza

Marcações

Serviço e Garantia

Descarte dos acessórios descartáveis

FlashMax P4 Ortho Pro e Acessórios

3

4

5

6

7

8

9

10

11

2

Página Conteúdo

Avisos

1. Não exponha diretamente para os olhos ou olhe diretamente para a luz emitida.

2. Deve ser usado óculos de proteção.

3. Equipamento eletrônico é sensível aos campos electromagnéticos. Dispositivos de comunicação de alta frequência, portáteis e móveis, podem interferir com dispositivos médicos. A fim de manter o funcionamento adequado, siga as instruções contidas neste manual.

4. Uso da luz sem uma ponta instalada pode causar superaquecimento do tecido se for usado perto da gengiva.

5. Uso extendido pode causar superaquecimento da ponta e da capa e pode causar ligeira sensação de ardor da mucosa, se for tocada.

6. Não reutilizar pontas ou capas, pois isso pode causar a contaminação cruzada.

7. Se o FlashMax emitir um sinal sonoro a cada 2s quando colocado na base de recarga, é um aviso de que a tensão de carga é de 6V ou superior, ou seja, uma fonte de alimentação errada está sendo usada.

3

FlashMax P4 Ortho Pro kit contém:• FlashMax P4 Ortho Pro• Base para Recarga• Fonte de Alimentação• Capas: 2 x 10 pcs• Pontas: 10 pcs de cada: Ø4 mm e Ø8 mm• Escudo de Proteção• Barreiras de Proteção: 10 unidades fechadas

• Manual

P4 Ortho

Pro

1. Descrição TécnicaO FlashMax P4 Ortho Pro é um dispositivo médico, classe I, em conformidade com MDD (Directiva Dispositivos Médicos ) Seção IX. A luz só deve ser usada em clínicas dentárias por especialistas, e apenas para fins designados. O produto é classificado como um dispositivo médico eletrônico classe elétrica II de acordo com a DS/EN 60601-1:2010. O produto é classificado como produto de LED classe II de acordo com a EN 60825-1:2001 Ed1.2.

O produto descrito neste manual está em conformidade com as normas acima referidas.

O FlashMax P4 Ortho Pro consiste de um equipamento manual, uma base para recarga, uma fonte de alimentação externa, capas e pontas descartáveis para proteger contra a contaminação cruzada.

1.1 Especificações TécnicasFonte de Alimentação

Potência de entrada 100–240V AC, 50/60Hz

Potência de saida 5.0V DC, 1.0A

Bateria

Tipo de bateria LiFePO4

Voltagem nominal 3.2V

Capacidade nominal 1.200mA

Tempo de recarga 2 horas

Capacidade de uso approx. 500 segundos

LED

Intensidade de saida 4.000-5.000 mW/cm2

Comprimento de onda 450-470nm (85%), pico 460nm

1.2 Condições Ambientais Apropriadas para o Uso Faixa de temperatura +10˚C to +40˚C

Faixa de umidade 30% to 75%

Faixa de pressão atmosférica 70kPa to 106kPa (0.7 bar to 1.06 bar)

Classe IP 2X

4

5

2. Preparando para usar o FlashMax P4 Ortho ProLigue a fonte de alimentação sob a base de recarga a uma tomada principal. Coloque a luz na base de recarga e a bateria vai começar a carregar. Isto é indicado por uma luz verde piscando.

3. Uso e Modos de ProgramaO FlashMax P4 Ortho Pro destina-se apenas para a polimerização de materiais dentários:

• Ciclo de 1seg. é usado para camadas finas de resina e/ou materiais de colágeno.

• Ciclo de 3seg. é usado para camadas mais espessas e/ou barreiras escuras.

Três modos de programa

O FlashMax P4 Ortho Pro é usado intermitentemente em um dos três tipos de programas, cada um com temporização de 1 ou 3seg.

Para ver o programa selecionado, pressione os dois botões ao mesmo tempo e mantenha pressionado por 3s até ouvir um sinal sonoro.

O LED indica a cor do programa, verde, laranja ou vermelho.

Para alterar o programa , mova utilizando qualquer botão. Pare no programa escolhido e aguarde o sinal sonoro. A luz vai ficar no modo escolhido até ser mudado manualmente.

3.1 Funções automatizadas inteligentes

O modo verde de programação é o modo manual . Pressione o botão grande e a luz acende por 3seg. Pressione o botão pequeno e luz acende por 1seg.

No modo laranja de programação ao pressionar o botão grande lhe dará 3seg. de luz, uma pausa 0.5seg. e em seguida, mais 3seg. de luz. O botão pequeno lhe dará 1seg. de luz, uma pausa 0.5seg. e em seguida, mais 1seg de luz.

No modo vermelho o botão grande lhe dará 3seg. de luz e uma pausa de 0.5seg. repetidamente até o botão ser pressionado novamente. O botão pequeno lhe dará 1seg. de luz e uma pausa de 0.5seg. repetidamente até o botão ser pressionado novamente.

Este modo é usado para cimentar bráquetes ortodônticos, veneers ou em qualquer outra situação em que são necessárias ativações repetitivas.

3.2 Sistema de Segurança da temperatura

O FlashMax P4 Ortho Pro tem um sistema de segurança que corta seu funcionamento em caso de superaquecimento do LED. Quando a luz se aproxima da temperatura limite, você será avisado pelo sinal sonoro intermitente, o tempo de uso antes do aviso varia entre 45 e 80seg. A luz pode ser usada por aproximadamente mais 15seg. antes que o sistema de segurança de temperatura desligue o equipamento automaticamente.

O superaquecimento é indicado por 3 bips curtos seguidos do LED vermelho piscando rápido.

6

3.3 Poupando energia da bateria

Modo de EsperaSe a luz não foi ativada por 5min. ou colocada na base de recarga, ele vai entrar em modo de suspensão para economizar energia.

Pressione qualquer botão para reativar.

Modo de HibernaçãoSe não for usado ou colocado na base de recarga por 6 horas a luz vai entrar em modo de hibernação.

Deve ser colocado na base de recarga por 1seg, para ser reativada.

Modos de Programa

LEDIndicador

Botão B1(Circulo maior)

Botão B2(Circulo menor)

LED Indicador

Botão A1 (Circulo maior)

Botão A2 (Circulo menor)

Funções do Botão: A1 = B1Funções do Botão: A2 = B2

7

O FlashMax P4 Ortho Pro Tem 3 Programações

1s 3sModo ManualPressione 1x

Modo ManualPressione 1x

Modo Automatizado Rápido Pressione 1x para iniciar

Pressione denovo para parar

Botão GrandeBotão Pequeno

1s com 0.5s de pausa cont.

2 x 1s com pausa de 0.5s

2 x 3s com pausa de 0.5s

3s com 0.5s de pausa cont.

Superaquecimento

Modo de Hibernação

3.4 Indicações: 3 LEDs coloridos e som

Erro

Pronto para o usoPronto

Pode ser usado

Som para indicar liga e desliga. PERIGO! Não olhe diretamente para a luz. Isso pode causar danos aos olhos.

Precisa esfriar antes que possa ser ativado .PERIGO! Ponta quente e pode causar queimaduras a mucosa.

Para resetar, pressione os dois botões do mesmo lado por 3s. CUIDADO! Nenhum efeito de tratamento.

Se não for utilizada, coloque na base de recarga

15s para desligar a luz

Pressione qualquer botão

Coloque na base de recarga

Cores do LED

Som

Luz ativada

Carregando a bateria

Bateria fraca

Aviso desuperaquecimento

Modo de Espera

8

4. Pontas e CapasA luz só deve ser usada com uma ponta e capa instalada. Há duas pontas padrão para a FlashMax P4 Ortho Pro - Ø4mm e Ø8mm.

4.1 Instalando e removendo as pontasAs pontas são encaixadas sobre a tampa pressionando os dois itens juntos.

As pontas podem ser movidas +/- 15 graus na direção longitudinal da tampa. Para retirar a ponta, gire a ponta para longe da tampa.

PontaØ4 mm

PontaØ8 mm

Capa

5. LimpezaA peça de mão e base de recarga podem ser limpos com um pano úmido.

Certifique-se de não passar liquido de desinfecção para o LED. Isso pode danifica-lo. A capa removível e as pontas são descartáveis.

É recomendado o uso da barreira de proteção para evitar contaminação do equipamento, e prolongar sua vida útil. Usar a barreira de proteção aberta quando usar o equipamento com uma ponta instalada, e usar a barreira de proteção fechada quando usar o equipamento sem uma ponta.

CUIDADO!

Use apenas álcool 70% ao limpar seu equipamento. Certifique-se não deixar liquido na tomada do carregador, retire o excesso de liquido com um pano limpo e seco. Liquido na tomada poderá causar corrosão eletrolítica do carregador.

9

6. Marcações

7. Serviço e GarantiaO FlashMax P4 Ortho Pro tem dois anos de garantia.

Resíduos eléctricos e electrónicos norma de equipamentos, WEEE, norma 2002/96/EC. Descarte o produto a um centro de reciclagem

SN

LOT

®

Instruções de uso

Número serial do produto

Fabricação: Número de identificação

Data de validade

Norma de equipamento médico elétrico, DS/EN 60601-1:2010, Proteção de choque elétrico, Tipo B

Norma de equipamento médico elétrico, DS/EN 60601-1:2006, Duplo isolamento elétrico, Classe II

Norma de relativa aos dispositivos médicos, MDD Norma 93/42/EEC, Dispositivo médico, Classe I

Canadian Standards Association , CSA, aprovado para uso no Canadá e nos EUA

10

Segurança de equipamentos laser, EN 60825-1:2001 Ed1.2Produto de LED Classe 2

CUIDADO!

O FlashMax P4 Ortho Pro só podem ser assistidos e reparados pela RMO, caso contrário, a garantia será anulada .

11

8. Eliminação dos acessórios descartáveisAs pontas e capas podem ser descartadas normalmente, a peça de mão, a base de recarga e a fonte de alimentação devem ser descartadas em um centro de reciclagem.

9. FlashMax P4 Ortho e Acessórios

Escudo de ProteçãoManual

Barreira de Proteção Aberta 250 pcs.

Barreira de Proteção Fechada 250 pcs.

Escudo de preteçãoAdaptável ao Aparelho

Capas descartáveis10 pcs.

Pontas descartáveisde Ø4mm50 pcs.

Pontas descartáveisde Ø8mm50 pcs.

CQ LIT Testador de intensidade para fotopolimerizadores