farmacologia i
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ESTUDIO DESCRIPTIVO DE LA FARMACOLOGIATRANSCRIPT
UNIVERSIDAD NACIONAL “SAN LUIS GONZAGA” DE ICA
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
Dr. Q.F. LUIS ALEJANDRO CALLE VILCA
ICA - PERÚ
2
FARMACOLOGÍA
Griego: “Pharmacon”=droga y “Logos”= conocimiento
La Farmacología es el estudio del valor terapéutico y/o la toxicidad de los agentes
químicos sobre los sistemas biológicos.
Es una ciencia básica, dinámica, que estudia origen, propiedades, acciones, usos,
mecanismos, efectos terapéuticos, efectos adversos, etc., producidos por substancias
químicas, que administradas desde el exterior del organismo, interactúan con los
organismos vivos (en diversos niveles: molecular, celular, orgánico, corporal).
Es el estudio de los medicamentos que incluye su historia, origen, propiedades
físicas y químicas, presentación, efectos bioquímicos y fisiológicos, mecanismos de
acción, absorción, distribución, biotransformación, eliminación y usos con fines
terapéuticos.
Farmacología Pura
Farmacología Aplicada Farmacología Pre-clínica o experimental
Farmacología Clínica
Clasificación
4
Subdivisiones de la farmacología y disciplinas relacionadas
Farmacocinética. Estudia absorción, la distribución, la biotransformación y la
eliminación de los fármacos. Lo que el organismo ejerce sobre las drogas.
Farmacodinamia. Efectos y los mecanismos de acción de los fármacos. Lo que los
fármacos ejercen sobre el organismo.
Farmacognosia. Origen, caracteres, estructura anatómica y química de las drogas
naturales.
Farmacotecnia. Preparación y distribución de los fármacos.
Farmacoterapia. Fármacos en prevención y tratamiento de procesos patológicos.
Farmacología clínica. Acciones farmacológicas en el hombre sano y enfermo, así como
la evaluación de las drogas en el tratamiento de las enfermedades.
Farmacología molecular. Interacciones moleculares del fármaco con el organismo.
Toxicología. Venenos toxinas y efectos adversos de los medicamentos.
Farmacometría. Relación que existe entre la dosis administrada de un fármaco y la
magnitud del resultado obtenido.
Farmacogenética. Variabilidad en la respuesta a los fármacos en la población.
Farmacoquímica. Relación estructura-actividad.
........
5
APRENDIZAJE
AUTÓNOMO.
Fecha de
entrega
29/04/2015
Ver sílabo
6
Los medicamentos llegan a los pacientes en forma de:
1) Especialidad farmacéutica.
2) Fórmula magistral.
3) Fórmula oficinal.
No hay medicamento inocuo
Todos tienen capacidad para
producir RAM
Todos pueden presentar mas de un
efecto farmacológico
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La rama de la farmacología que estudia el origen, caracteres, estructura anatómica y
química de las drogasnaturales se denomina:
.-Farmacodinamia. .-Farmacotecnia. .- Farmacoterapia. .-Farmacognosia.
a) Acciones farmacológicas en el hombre sano y enfermo, así como la evaluación de las
drogas en el tratamiento de las enfermedades: ___________________________________
b) Venenos toxinas y efectos adversos de los medicamentos.__________________________
c) Estudia ADME de los fármacos. ____________________________________________
d) Relación que existe entre la dosis administrada de un fármaco y la magnitud del resultado
obtenido. _________________________________________________
e) Lo que el organismo ejerce sobre las drogas. _______________________________
f) Lo que los fármacos ejercen sobre el organismo.________________________________
g) Preparación y distribución de los fármacos. _____________________________________
h) Efectos y los mecanismos de acción de los fármacos. ____________________________
i) Farmacognosia. _______________________________________________________
j) Farmacoterapia. _______________________________________________________
k) Farmacogenética. Variabilidad en la respuesta a los fármacos en la población.
l) Farmacoquímica. ___________________________________
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DROGA:
Es la materia prima de origen biológico
(animal, vegetal) o mineral que directa o
indirectamente sirve al farmacéutico o a la
industria farmacéutica para elaborar
medicamentos.
FÁRMACO
• Sustancia química de estructura conocida,
diferente de un nutriente o un componente
alimentario esencial que produce un efecto
biológico cuando se administra a un ser
vivo.(RD) Y son usados o no con fines
terapéuticos.
• Fármaco = P.A. del medicamento (F)
OMS: Medicamento = Fármaco = Droga
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- Controlar: ...…
- Alivio síntomas y signos: ...…
- Reponer o sustituir: ...…
MEDICAMENTO
Es toda sustancia medicinal y/o sus asociaciones o combinaciones (principio
activo o el conjunto de ellos) cualquiera sea su origen, debidamente procesados y
destinados a ser utilizada en personas o animales para producir una
modificación funcional y que puede utilizarse para:
Profilaxis: ……
Ayuda diagnóstica: ………….
Tratamiento de procesos patológicos
Curar enfermedades: ……………..
Para inhibir un proceso fisiológico No deseado: .........
Coadyuvante: ………….
La modificación funcional puede ser:
Benéfica, favorable (Acción y/o efecto terapéutico) o
No Deseable (Efecto adverso o tóxico)
Clasificación Anatómica Terapéutica Química: ATC
Clasificación que divide los principios activos en diferentes grupos según el
órgano o sistema en el que actúan y de acuerdo a sus propiedades
terapéuticas, farmacológicas y químicas.
Los medicamentos se dividen en catorce grupos principales y se clasifican
en grupos de cinco niveles diferentes.
Los medicamentos se clasifican de acuerdo al uso terapéutico principal del
ingrediente activo principal.
El principio básico es que formas farmacéuticas con productos similares
tienen el mismo código ATC; ejemplo: comprimidos de liberación inmediata
y lenta normalmente tienen el mismo código ATC.
Un medicamento puede tener más de un código de ATC, si está disponible
con fines terapéuticos claramente diferentes. Ejemplo: La clonidina
• C02AC01 - Antihipertensivos.
• N02CX02 - Preparados para la migraña .
• S01EA04 - Terapia del Glaucoma.
CLASIFICACION DE LOS FÁRMACOS
La OMS recomienda la ATC: ( consta de 5 niveles )
Clasificación Anatómica Terapéutica Química Define
1° R Sistema respiratorio Grupo anatómico
principal ( letra del alfabeto)
2° R 03 Fármacos para enfermedades obstructivas (de las
vías respiratorias)
subgrupo terapéutico
principal ( Número 2 cifras )
3° R 03 A Inhalantes Adrenérgicos Subgrupo farmacológico
( letra del alfabeto )
4° R 03 A C Agonistas selectivos de los b2 adrenorreceptores Subgrupo químico
( letra del alfabeto )
5° R03AC02 Salbutamol Principio activo
(sustancia química)
R03AC04 Fenoterol
R03AC12 Salmeterol
R03AC13 Formoterol
http://www.whocc.no
A : Aparato digestivo y metabolismo B : Sangre y órganos hematopoyéticos,
C : Sistema cardiovascular, D : Dermatológicos,
G : Sistema genitourinario y hormonas sexuales, H : Preparaciones hormonales sistémicas,
J : Antiinfecciosos generales para uso sistémico, L : Antineoplásicos e inmunomoduladores,
M : Sistema musculoesquelético, N : Sistema Nervioso,
P : Antiparasitarios, R : Sistema respiratorio,
S : Órgano de los Sentidos, V : Varios.
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Otras formas de clasificar los fármacos:
Por su ORIGEN:
ANIMAL
• Drogas o extractos crudos: …
• Compuestos puros: ...
VEGETAL
• Drogas o extractos crudos: ...
• Compuestos puros: …
MINERAL: ...
MICROBIANO: …
BIOTECNOLÓGICO: …
SEMISINTÉTICO: …
SINTÉTICO: …
Por sus:
.- EFECTOS FARMACOLÓGICOS:
Vasoconstrictor,
.-INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipotensión arterial,
.-ESTRUCTURA QUÍMICA:
Catecolaminas,
.-LUGAR DE ACCIÓN:
Sistema cardiovascular: SNA
.-MECANISMO DE ACCIÓN:
Fármacos a adrenérgicos,
.-USO AMPLIO o General:
.-Fármacos de prescripción médica.
.-Fármacos de venta libre.
.-Fármacos de uso No médico.
.-Fármacos de uso veterinario.
.-Fármacos de uso agrícola.
.-Fármacos de uso industrial. Atropa belladona
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A. Estudios adecuados en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo
para el feto en el primer trimestre del embarazo - y no hay evidencia de
riesgo en trimestres ulteriores.
B. Estudios en animales no han mostrado efectos adversos sobre el feto,
pero no hay estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas.
C. Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto, pero
no hay estudios clínicos adecuados en mujeres embarazadas. El
medicamento puede ser útil en mujeres embarazadas a pesar de sus
riesgos potenciales.
Categorías de riesgo de los medicamentos utilizados
durante el embarazo (FDA)
Los efectos teratógenos, según la OMS son, «los efectos
adversos morfológicos, bioquímicos o de la conducta causados
durante la vida fetal y detectados en el momento del parto o más
tardíamente».
D. Hay evidencia de riesgo para el feto humano, pero los beneficios
potenciales del uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a
pesar de los riesgos potenciales.
X. Estudios en animales o humanos muestran anormalidades
fetales, o las comunicaciones de reacciones adversas indican
evidencia de riesgo fetal. Los riesgos involucrados claramente
sobrepasan los beneficios potenciales.
15
DENOMINACION DE LOS MEDICAMENTOS.
1.-Denominación común internacional (DCI) o Nombre genérico.
• Es el nombre común para los medicamentos aceptada y
recomendada por la OMS, con el objeto de lograr su identificación
internacional.
• Nombre no patentado, tradicionalmente ha sido establecido por
organismos nacionales o internacionales.
• El Centro Colaborador en Oslo establece nuevas entradas en la
clasificación ATC de acuerdo a las solicitudes de los usuarios del
sistema. (fabricantes, organismos reguladores e investigadores)
• Generalmente los usuarios del sistema proponen a la OMS la
denominación de su producto, quien evalúa el mismo para que
cumplan con los criterios establecidos de denominación.
• En nuestro país la DCI debe estar incluido en el rotulado de todos
los medicamentos que se comercializan a nivel nacional.
La formación de la DCI se basa principalmente en:
1.-Las denominaciones DCI, debe diferenciarse tanto fonéticamente y
ortográficamente. No deberán ser incómodamente largas ni dar lugar
a confusión con denominaciones de uso común.
2.-Se empleará una partícula común de fármacos similares o que posean
la misma clase farmacológica.
3.-Deberán evitarse las denominaciones que puedan tener connotaciones
anatómicas, fisiológicas, patológicas o terapéuticas para el paciente.
Grupo Partícula
común Ejemplos
Cefalosporinas Cef- Cefoperazona. Cefalexina.
Agonistas b2
Antagonistas a1
Benzodiacepinas
Antiarrítmicos de
clase I -cain- Procainamida. Flecainida
2.- Nombre Comercial ®.
• Es un nombre patentado o registrado ®. Se le conoce como nombre
de “fantasía”.
• Es de uso legalmente exclusivo. Ej. Aerocort. Aeronid. Aero OM.
Gaseo Free. Aeroitan. Gaseo 3. Repriman. Antalgina.
3.- Nombre Químico.
• Proporciona la estructura química (Molecular) del fármaco.
• Se sigue las recomendaciones de la IUPAC (International Unión of
Pure and applied Chemistry).
• Denominación que NO orienta sobre la actividad farmacológica o
terapéutica
• Es la fórmula del fármaco Ej. (RS)-2-(hidroximetil)-4-[1-hidroxi-2-
(tert-butilamino)etil]fenol = Salbutamol
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4.-Nombre oficial. o Nombre genérico inscrito en la farmacopea de un determinado país (cuando
se inscribe en la farmacopea de un País se convierte en nombre oficial)
o Aunque la mayoría de países utilizan la DCI, algunos países utilizan otros
sistemas. Ej.
o EE UU utiliza la United States Adopted Names (USAN),
o Gran Bretaña Utiliza la British Approved Names (BAN).
*En ocasiones presentan diferencias sustanciales con la DCI. USA Unión Europea Japón
Epinefrina Adrenalina Epinefrina
Furosemida Frusemida (RU)
Fenobarbital Fenobarbitone Fenobarbital
Penicilina G bencilpenicilina
Meperidina Petidina Petidina
Acetoaminofen Paracetamol
Vit B 12 Vit B 12 Cianocobalamina
DCI USAN
Salbutamol Albuterol
Glibenclamida Gliburide
DCI BAN
Furosemide Frusemide
Tetracaine amethocaine
* Un medicamento puede tener: varias marcas registradas, varias formas
farmacéuticas, varios excipientes.
19
20
PLACEBO
Sustancia o maniobra terapéutica, que careciendo por si misma de efecto
benéfico, produce algún efecto curativo en el enfermo, si éste la recibe
convencido de que posee realmente tal acción. *Se le conoce también como
medicamento falso.
El placebo además de producir efectos beneficiosos
puede producir efectos adversos (Efecto Nocebo)
**Las expectativas que tenga el sujeto influye en los resultados
Tipos de Placebo
Placebo Puro.- (Placebo inactivo). Sustancia inerte
que no posee efecto farmacológico Ej. ………
Placebo Impuro.- (Placebo activo)
• Sustancia con propiedades farmacológicas bien establecidas, pero que se
emplea a dosis insuficientes para producir un efecto propio.
• Sustancia con actividad farmacológica irrelevante, para la
condición tratada. Ej. …………….
21
El efecto placebo va implícito en toda sustancia farmacológica.
EFECTO PLACEBO
• Son las modificaciones objetivas o subjetivas que se producen en el estado
de un paciente al cual se le ha administrado un placebo. (sustancia que: no
tiene actividad alguna, o no está indicada para el uso que el paciente cree).
Es un cambio atribuible al papel simbólico y no a alguna propiedad
farmacológica o fisiológica especifica.
** Por lo tanto la obtención de un efecto placebo no necesariamente necesita la
administración de un placebo.
• La administración de cualquier medicamento produce además del efecto
farmacológico, un efecto adicional real - El efecto Placebo - (efecto
psicológico que depende de la fé o confianza que el paciente tenga en el
medicamento, en el personal de salud o persona que lo orienta).
*Efecto final del fármaco es igual a :
Efecto farmacológico + Efecto placebo
22
Factores que condicionan el efecto placebo:
• Características del propio placebo o medicamento: forma, tamaño,
color, sabor, presentación, precio, etc.
• Características de los síntomas o de la enfermedad. Es más probable
que aparezca ante situaciones reversibles y con gran componente
psicológico como los dolores, el insomnio.
• La relación Personal de salud-paciente, es decir, la información que da
el médico, farmacéutico, enfermera, etc., el grado de confianza, etc.
• Las influencias externas que tenga el sujeto al que se le administra.
24
FARMACOVIGILANCIA
La Farmacovigilancia, se ocupa de la detección, la evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados (OMS 2001). Fuente:Centro Nacional de Farmacovigilancia
La definición fue ampliada en el 2002, considerando la farmacovigilancia como "La ciencia y actividades relacionadas con la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos“.
“Los medicamentos son venenos útiles”
De esta manera tan simple como efectiva describe el farmacólogo
inglés James W. Black, premio Nobel de Medicina, las dos caras
indivisibles que poseen todos los medicamentos, capaces de aliviar
o curar enfermedades, pero también de causar daño.
25
RAM
“ Respuesta a un medicamento que es
nociva y no intencionada, y que se produce
con dosis normalmente utilizadas en la
persona con fines profilácticos,
diagnósticos, terapéuticos o para la
restauración, corrección o modificación de
una función biológica ” OMS
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RAM : CLASIFICACIÓN
REACCIONES DE TIPO A (AUGMENTED):
Efectos exagerados de un fármaco. Son reacciones relacionadas con
la acción farmacológica de la droga y por lo tanto tienen una
relativamente alta incidencia (comprenden alrededor de un 80%
de todas las RAM).
Ejemplo: ...........
REACCIONES DE TIPO B (BIZARRE):
Son reacciones NO relacionadas con la acción farmacológica de la
droga, que aparecen solamente en ciertos individuos
susceptibles.
Las razones de tal susceptibilidad son múltiples, por lo que son
difíciles de predecir, con excepción de algunos casos de
antecedentes familiares.
Ejemplo: ........
Tipo A Tipo B
Relacionadas con el
mecanismo de acción del
Fármaco
No relacionadas con el
mecanismo de acción del
Fármaco
Predecibles No predecibles
Dosis dependiente Dosis independiente
No graves Graves. Pueden ser mortales
Frecuentes: incidencia Alta [ + 80
% de todas las RAM]
Infrecuentes: incidencia baja [<
20 % de todas las RAM
Conocidas antes de la
Comercialización
Generalmente no son
conocidas antes de la
comercialización
Tratamiento: Ajustar dosis Tratamiento: Suspender
fármaco 27
CARACTERISTICAS
28
REACCIONES DE TIPO C (Chronic):
Contínuas; relacionadas con el uso prolongado (Meses o años) de un
fármaco. Son reacciones son generalmente predecibles. Ejemplo: .........
REACCIONES DE TIPO D (Delayed):
Diferidas o retardadas; se refiere a efectos nocivos que, aunque pueden
comenzar a desarrollarse desde el inicio de la terapia, sólo se ponen de
manifiesto a muy largo plazo. Ejemplo:.....
REACCIONES DE TIPO E (End of use):
Supresión; o debidas al cese de uso; generalmente se manifiestan como
“rebote” o reaparición, usualmente magnificada, de una manifestación
clínica que había sido atenuada o abolida por el tratamiento farmacológico
Relacionadas comúnmente con el ajuste “fisiológico” del organismo a la
administración del fármaco.
Ejemplo: .......
REACCIONES DE TIPO F (Failure):
Fracaso o falla, es una reacción inesperada; no hay respuesta terapéutica.
Ejemplo:.......
29
TIPO CARACTERISTICAS EJEMPLO
A Dosis
Dependiente
Aumentado
(Augmented)
Común, predecibles, leves,
relacionadas a la actividad
farmacológica
Hipoglucemia por
insulina.
B Dosis
independiente
Bizarra
(Bizarre)
Impredecibles, baja incidencia,
grave, no relacionadas a la
actividad farmacológica
Anafilaxia por
penicilina.
C Dosis y
tiempo
dependiente
Crónico
(Chronic)
Infrecuente, relacionada con
tratamiento prolongado
Síndrome Cushing
por corticoides.
D Tiempo
dependiente
Diferidos
(Delayed)
Infrecuente. se manifiestan a
muy largo plazo
Carcinogenicidad
Teratogenicidad,
por
quimioterápicos.
E Suspensión y
abstinencia
Supresión
(End of use)
Producidas inmediatamente o
poco después de supresión del
medicamento
Ansiedad por
suspensión del uso
de ansiolíticos.
F
Falla
terapéutica
o
RAM por
excipientes
Falla
(Failure)
Falla inesperada en el efecto
del medicamento
RAM atribuidas a los
excipientes
Gestación en Tx
con
anticonceptivos.
...........
RESUMEN
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RAM: SEGÚN MECANISMO DE ACCIÓN
Efectos colaterales
Efectos secundarios
Sobredosis o toxicidad
RAM de carácter genético
Reacciones alérgicas
Reacciones idiosincráticas, etc.
Farmacodependencia
Teratogénesis
Carcinogénesis
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.... RAM.- SEGÚN MECANISMO DE ACCIÓN
Efectos colaterales: Se producen a las dosis comunes y son consecuencia
de la multiplicidad de efectos que pueden derivarse de una acción
farmacológica, o de la falta de especificidad de la misma. Ejemplo;
somnolencia por ......................
Efectos secundarios: Se generan como consecuencia de la acción
farmacológica primaria. Se producen a dosis comunes. No forman parte de
la propia acción. Ejemplo:...
Sobredosis o “Toxicidad”: La RAM se relaciona con la acción terapéutica
primaria. Aparecen como consecuencia de concentraciones altas del
fármaco en el organismo y los cuales son claramente perjudiciales.
Ejemplo: ………..
RAM de Carácter Genético: Respuestas anormales de ciertos individuos
a las dosis efectivas de los fármacos. No se relaciona con la dosis o la
intensidad del efecto (Intolerancia, idiosincrasia, alergia, pseudoalergia).
Ejemplos: ………..
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Farmacodependencia: Desarrollo de la necesidad de empleo
continuado de un fármaco. El individuo tiene que recurrir al empleo del
fármaco. La supresión provoca trastornos físicos y psíquicos.
Ejemplo: ……….
Carcinogénesis: Existen sustancias capaces de inducir tumores,
aumentar la frecuencia, o inducir su aparición antes de lo esperado.
Generalmente requiere de un exposición prolongada.
Ejemplo: …………...
Teratogénesis
Alteración morfológica, bioquímica o funcional inducida durante el
embarazo que es detectada durante la gestación, en el nacimiento o con
posterioridad.
“Es teratógeno cualquier agente (radiaciones o fármacos) o factor que
causa anormalidades del desarrollo físico y/o mental en el feto o
embrión”. Ejemplo: …………...
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Factores para determinar la
relación de causalidad: categorías
de probabilidad
(RD N° 813-2000-DG-DIGEMID)
Secuencia Temporal
Conocimiento Previo
Efecto de Retiro del Fármaco
Efecto de Reexposición al
Medicamento Sospechoso
Existencia de Causa Alternativa
Factores Contribuyentes que
Favorecen la Relación de
Causalidad
Exposición Complementaria
Gravedad
Puntuación respecto a
categorías de probabilidad
(RD N° 813-2000-DG-DIGEMID)
34
35
GRAVEDAD
1. No serio: Manifestaciones clínicas poco significativas o de baja
intensidad, que no requieren ninguna medida terapéutica importante y/o
que no ameritan suspensión de tratamiento.
2. Serio: Manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza inmediata
a la vida del paciente pero que requieren medidas terapéuticas y/o
suspensión de tratamiento
3. Grave: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente
producen incapacidad permanente o sustancial requieren
hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización, producen
anomalías congénitas o procesos malignos.
Consideraciones finales
• Las RAM y las interacciones son problemas que se deben considerar
en el tratamiento de un paciente
• Ningún medicamento esta libre de RAM
• El farmacéutico debe estar preparado para reconocer, identificar y
notificar las RAM e interacciones
• Es importante convencer a los pacientes de que no deben tomar
ningún tipo de medicamento sin consultar antes al Profesional de la
Salud.
36
37
ANEXOS
38
Denominación Común Internacional (DCI)
El Art. 26º de la Ley General de Salud, Ley Nº 26842 del año 1997,
establece que al prescribir medicamentos los médicos, cirujanos,
dentistas y obstetrices deben consignar obligatoriamente su
Denominación Común Internacional (DCI), así como el nombre de
marca del medicamento si lo tuviere, la forma farmacéutica,
posología, dosis y periodo de administración.
El Artículo 2º del Decreto Supremo Nº 019-2001 (Julio 2001), en el
que establecen disposiciones para el acceso a información sobre
precios y denominación común de medicamentos, dispone que al
prescribir medicamentos, los médicos, cirujanos dentistas y, cuando
corresponda las obstetrices, se encuentran obligados a consignar su
DCI, sin perjuicio a la indicación del nombre de marca del
medicamento si lo tuviere. Sin perjuicio de tal obligación, dichos
profesionales se encuentran facultados a señalar en la receta
respectiva que el medicamento prescrito no deberá ser sustituido o
cambiado por uno distinto.
39
Sanciones y multas que aplica la Dirección General de Salud de las
Personas por no prescribir en Denominación Común Internacional (DCI) y en
que norma se encuentran
40
El Artículo 6º del Decreto Supremo Nº 019-2001 (Julio 2001),
establece que constituye una infracción sancionable con una
amonestación o con una multa de hasta 2 UIT, el consignar en la
prescripción de medicamentos únicamente el nombre de marca del
medicamento sin hacer mención explicita a la DCI del mismo.
Mediante RM, que será emitida 90 días posteriores a la vigencia
del presente dispositivo, se establecerá la escala de multas y
sanciones correspondientes; el Artículo 7º establece que la
Dirección General de Salud de las Personas tendrá a su cargo la
fiscalización y sanción de las infracciones contenidas en el
presente dispositivo.
La Resolución Ministerial Nº 192-2008/MINSA, publicada el 18
de marzo del 2008, aprueba la Escala de multas y sanciones a que
se refiere el Decreto Supremo Nº 019-2001.
Administración de un placebo (revisión de ensayos
clínicos)
Síntoma Nº pctes % rpta +
Dolores en general 961 28,2
Cefaleas 4 588 61,9
Jaqueca 4 908 32,3
Mareo 33 58
Transtornos del sueño 340 7,0
Infarto cerebral: Paraplejias 57 7,0
Psicosis 829 19,0
Enfermedad de Parkinson 31 19,0
Epilepsia 72 0
Alcoholismo 210 22,0
Transtornos digestivos 284 58,0
Asma 19 5,0
Acción tonificante 19 16,0
Hipertensión 240 17,0
Constipación 144 12,0
Uso del placebo
• En investigación clínica,
cuando se evalúa una intervención
terapéutica, para distinguir sus
posibles efectos del curso
espontáneo de la enfermedad.
• En la práctica clínica habitual, como
un tratamiento de eficacia no
demostrada.
Algunas propiedades del placebo
• Tienen una curva de efectos en el
tiempo.
• Tienen una relación dosis/respuesta:
Ejemplo: 2 cápsulas de placebo
tienen un mayor efecto que una sola
• Pueden producir efectos adversos:
sobre todo; somnolencia, cefalea,
nerviosismo, insomnio, náusea y
constipación (Incidencia global de un
19% en voluntarios sanos en una
revisión de 119 ensayos clínicos).
42
FUENTE:
• LAS BASES FARMACOLÓGICAS DE LA TERAPÉUTICA Goodman y Gilman 12º ed.
• FARMACOLOGÍA HUMANA. Jesús Flórez. Editorial MASSON 6° ed. 2014
• FARMACOLOGÍA Texto y Atlas. (2010) Lüllmann et. al. Editorial Panamericana. 6° ed.
• FARMACOLOGIA INTEGRADA. Page, et al. Editorial HARCOURT BRACE 1998
• FARMACOLOGIA (2008) Rang y Dale 7° ed. 2012
• FARMACOLOGÍA BÁSICA Y CLÍNICA (2008) Velásquez 18º ed.
• FARMACOLOGÍA ILUSTRADA NETTER. (2008) Raffa, et al. Editorial ELSEVIER-MASSON
• PRINCIPIOS DE FARMACOLOGIA CLINICA. Baños Diez – Farre Albaladejo. Editorial MASSON
• PLM.
• PR VADEMÉCUM
• Páginas WEB
.... Otros.