REPUBLICA DE CHILEMINISTERIO DE SALUDDPTO. ASESORIA JURÍDICAMmh.

REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERIAS,REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERIAS,ALMACENES FARMACEUTICOS, BOTIQUINES YALMACENES FARMACEUTICOS, BOTIQUINES Y

DEPOSITOS AUTORIZADOSDEPOSITOS AUTORIZADOS

DTO. N° 466 DE 1984DTO. N° 466 DE 1984

Publicado en el Diario Oficial de 12.03.85

Modificaciones: Dto. 180/86, Minsal, D. Of. 22.08.86 Dto. 241/86, Minsal, D.Of. 11.11.86 Dto. 347/86, Minsal, D.Of. 03.02.87 Dto. 230/87, Minsal, D.Of. 09.04.87 Dto. 514/87, Minsal, D.Of. 28.09.87 Dto. 675/87, Minsal, D.Of. 25.02.88 Dto. 7/89, Minsal, D. Of. 27.03.89 Dto. 923/95, Minsal, D.Of. 25.04.95 Dto. 1809/95, Minsal, D.Of. 27.09.95 Dto. 918/96, Minsal, D.Of. 02.04.97 Dto. 67/00, Minsal, D.Of. 22.06.00 Dto. 286/01, Minsal, D. Of. 18.02.02 Dto. 879/00, Minsal, D. Of. 07.02.01 Dto. 6/02, Minsal, D. Of. 02.04.02 Dto. 211/02, Minsal, D. Of. 09.10.02 Dto. 264/03, Minsal, D.Of. 16.03.04 Dto. 99/08, Minsal, D.Of. 11.12.09 (Rectificado en el Diario Oficial de 17.12.09) Dto. 22/09, Minsal,D.Of. 19.02.10 Dto. 43/09, Minsal, D.Of. 05.04.10

Dto. 15/10, Minsal, D.Of. 08.05.10

INDICEINDICE

MATERIAMATERIA ARTICULOSARTICULOS

TITULO ITITULO I :: Disposiciones generales 1° - 7°

TITULO IITITULO II :: Párrafo IDel dominio, instalación, funcionamiento y cierre 8 – 13

Párrafo IIDe los requisitos que deben reunir sus instalaciones 14 - 22

Párrafo IIIDel personal, sus obligaciones y responsabilidades 23 – 31

Párrafo IVDe la preparación y expendio de productos Farmacéuticos 32 – 40

Párrafo VDel horario de atención y turnos 41 – 45

TITULO IIITITULO III :: De las droguerías 46 - 55

TITULO IVTITULO IV :: De los almacenes farmacéuticos

Párrafo I 56 - 64Párrafo IIDel personal, sus obligaciones y responsabilidades 65 - 73

TITULO VTITULO V :: De los botiquines 74 - 79

TITULO VITITULO VI :: De los depósitos de productos farmacéuticos, Humanos, veterinarios y dentales 80 - 87

TITULO VIITITULO VII :: De la subasta de productos farmacéuticos y Alimentos de uso médico 88 - 90

TITULO VIIITITULO VIII :: De las sanciones y otras disposiciones 91

TITULO IXTITULO IX :: Petitorio de Farmacia 92

TITULO XTITULO X 94

TITULO XITITULO XI :: De las farmacias homeopáticas 95 – 99

TITULO FINALTITULO FINAL 100

Disposiciones TransitoriasDisposiciones Transitorias 1° - 2°

REPUBLICA DE CHILEMINISTERIO DE SALUDDPTO. ASESORIA JURÍDICAMmh.

REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERIAS,ALMACENES FARMACEUTICOS, BOTIQUINES Y DEPOSITOS

AUTORIZADOS

N° 466.-

Publicado en el Diario Oficial de 12 de marzo de 1985

Santiago, 31 de diciembre de 1984.-

Visto: la necesidad de actualizar el Reglamento de Farmacias, Droguerías, Almacenes Farmacéuticos y Botiquines Autorizados, aprobado por Decreto Supremo Nº 162, de 1982, del Ministerio de Salud; lo establecido en los Libros IV y VI del Decreto con Fuerza de Ley Nº 725, de 1968; en el Decreto Ley Nº 2.763, de 1979, y las facultades que me confiere el artículo 32 Nº 8 de la Constitución Política del Estado,

DECRETO:

TITULO IDISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1. El presente reglamento establece las condiciones sanitarias en que debe efectuarse la distribución, la preparación de fórmulas magistrales y oficinales y el expendio de productos farmacéuticos, alimentos de uso médico en Farmacias, Almacenes Farmacéuticos, Droguerías, Depósitos de Productos Farmacéuticos humanos, veterinarios y dentales y botiquines.1

Artículo 2. Corresponderá a los Servicios de Salud autorizar la instalación o el funcionamiento y el traslado de los establecimientos señalados, inspeccionarlos y velar porque ellos cumplan las disposiciones relativas a la materia que se contienen en el Código Sanitario, en este reglamento y en las normas técnicas que apruebe el Ministerio de Salud.

1 Artículo reemplazado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 675/87, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.02.88

Artículo 3. Dichas autorizaciones sólo podrán emitirse previa inspección del establecimiento y la solicitud de instalación, funcionamiento, o traslado deberán ser resueltas por el Servicio de Salud correspondiente a su ubicación, dentro del plazo de quince días hábiles contados desde la fecha en que ellas se presenten.

El rechazo de la solicitud deberá ser fundado y se comunicará a la Subsecretaría del Ministerio de Salud.

Asimismo, la Dirección del Servicio de Salud deberá informar por escrito a esa Subsecretaría las razones que hayan impedido resolver una solicitud dentro del plazo fijado en el inciso primero.

Artículo 4. Cualquiera persona natural o jurídica podrá instalar o adquirir los establecimientos indicados en el artículo 1º dando cumplimiento a las disposiciones que para cada uno de ellos señala el presente reglamento.

Artículo 5. La autorización de instalación o funcionamiento será válida por un plazo de tres años contados desde su otorgamiento y se entenderá renovado automática y sucesivamente prorrogado por períodos iguales, a menos que la autoridad sanitaria resuelva lo contrario fundadamente o que el propietario o su representante comunique su voluntad de no continuar sus actividades, antes del vencimiento del término original o de sus prórrogas.

Artículo 6. En aquellas comunas en que no exista farmacia podrá autorizarse la instalación de almacenes farmacéuticos. 2

Por excepción podrá autorizarse la instalación de dichos establecimientos en los sectores de las comunas, en las que existiendo farmacia, se verifiquen impedimentos geográficos o de transporte, que dificulten el acceso de los usuarios a ellas. 3

En aquellas localidades en que no existan farmacias ni almacenes farmacéuticos, el Director del respectivo Servicio de Salud podrá autorizar la venta al público de productos farmacéuticos, de alimentos de uso médico, y de elementos de curación y de primeros auxilios por las farmacias o botiquines de los establecimientos asistenciales de la localidad.

Dicha venta deberá efectuarse en las condiciones que se indican en el artículo 32.

2 Inciso agregado, como aparece en el texto por el Nº 1º del Dto. Nº 99/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09, rectificado en el Diario Oficial de 17.12.09

3 Inciso agregado, como aparece en el texto por el Nº 1º del Dto. Nº 99/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09, rectificado en el Diario Oficial de 17.12.09

Estos permisos serán revocables y caducarán automáticamente al autorizarse la instalación de una Farmacia o Almacén Farmacéutico en la localidad.

Artículo 7. Según los productos que puedan vender al público los establecimientos se clasificarán en:

a) Farmacias;b) Almacenes Farmacéuticos;c) Depósitos Veterinarios, yd) Depósitos Dentales.

TITULO IIDE LAS FARMACIAS

Párrafo 1Del dominio, instalación, funcionamiento y cierre

Artículo 8. Farmacia es todo establecimiento o parte de él destinado a la venta de productos farmacéuticos y alimentos de uso médico; a la confección de productos farmacéuticos de carácter oficinal y a los que se preparen extemporáneamente conforme a fórmulas magistrales prescritas por profesionales legalmente habilitados; y al fraccionamiento de envases clínicos de productos farmacéuticos, conforme a las normas que imparta el Ministerio de Salud, mediante resolución.

Además, podrán ordenar a un laboratorio de producción autorizado, la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos, para su venta en el establecimiento, e importar productos farmacéuticos, alimentos de uso médico y cosméticos en conformidad a las disposiciones reglamentarias pertinentes.4 5

Artículo 9. Las farmacias podrán realizar bajo la responsabilidad de su Director Técnico, los análisis clínicos, químicos o bioquímicos u otros procedimientos que se determinen mediante resolución de la Subsecretaría de Salud.

Para practicar exámenes de laboratorio no contemplados en el inciso anterior, deberán solicitar autorización específica al Servicio de Salud correspondiente, el que deberá comprobar las adecuadas condiciones de instalación de sus laboratorios.

4 Inciso reemplazado, por el que aparece en el texto, por el Dto. N° 675/87, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.02.885 Ver Resolución Exenta Nº 207 de 2009, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 09.05.09 que “Aprueba Norma que Establece Condiciones para el Fraccionamiento de Envases Clínicos en Farmacias No Asistenciales”

Artículo 10. Para obtener la autorización de instalación y funcionamiento o traslado, el interesado deberá presentar al Servicio de Salud los siguientes documentos:

a) Solicitud en que deberá constar la individualización del propietario o del representante legal según el caso, nombre del Director Técnico y la ubicación del establecimiento;b) Declaración del químico-farmacéutico o farmacéutico que asumirá la Dirección Técnica de la Farmacia acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de identidad y domicilio particular, y

c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del establecimiento.

Artículo 11. Las Farmacias pertenecientes a los establecimientos médico-asistenciales del sector público y privado estarán sujetas a las disposiciones del presente Reglamento, con excepción de las contenidas en el Párrafo V, de este Título.

Artículo 12. Toda persona que adquiera una farmacia a cualquier título deberá comunicarlo por escrito al Servicio de Salud dentro del plazo de quince (15) días, acompañando los documentos a que se refiere el artículo 10 del presente título.

Cumplido lo anterior, el Servicio de Salud procederá a dictar la resolución modificatoria del dominio que así lo acredite.

Artículo 13. Todo propietario de Farmacia deberá comunicar por escrito al Servicio de Salud el traspaso o el cierre definitivo o temporal de su establecimiento, pero en este último caso sólo cuando afecte el programa semestral de turnos.6

En cualquiera de las referidas situaciones, exceptuado el cierre temporal, el interesado deberá solicitar la transferencia de los productos sujetos a control legal de acuerdo a la normativa reglamentaria vigente o, en su defecto, la autoridad sanitaria procederá a su decomiso; debiendo dejarse constancia de la solicitud, si se trata del traspaso del establecimiento, en la resolución modificatoria del dominio de la farmacia, que dicte el Servicio de Salud. 7

Si la comunicación de cierre se funda en la ausencia temporal o definitiva del Director Técnico de la Farmacia y en la localidad no hubiere otro establecimiento 6 Inciso reemplazado, como se indica en el texto, por el Dto. N° 7/89 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.03.897 Inciso reemplazado, como se indica en el texto, por el Dto. N° 7/89 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.03.89

farmacéutico, el Servicio de Salud podrá autorizar la transformación de la farmacia en Almacén Farmacéutico bajo la dirección de un Práctico de Farmacia, limitado a las actividades que indica el presente reglamento.

Párrafo II

De los requisitos que deben reunir sus instalaciones

Artículo 14. La planta física de una farmacia deberá contar con un local debidamente circunscrito, y con el equipamiento que asegure el almacenamiento y conservación adecuada de los productos farmacéuticos y la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos en su caso, según las normas que fije el Ministerio de Salud, debiendo cumplir las condiciones sanitarias y ambientales mínimas de los lugares de trabajo dispuestas en el Decreto Supremo Nº 788, de 9 de febrero de 1983, del Ministerio de Salud.

Para la elaboración de productos farmacéuticos de carácter oficinal o magistral la farmacia deberá contar con un recetario en sección aparte diferenciada de las otras secciones, que permita y facilite la mantención de condiciones higiénicas adecuadas y permanentes. Sus instalaciones, equipos, instrumentos y demás implementos deberán ser adecuados para el tipo de fórmulas magistrales u oficinales que se preparen.

Deberá mantener en una estantería exclusiva y bajo llave los estupefacientes, productos psicotrópicos y los venenos, sin perjuicio de adoptar, cuando corresponda, las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo, sustracción o extravío.

Artículo 15. Las farmacias estarán obligadas a tener en existencia en forma permanente los productos señalados en el Título IX del presente reglamento.

Artículo 16. Las drogas deberán almacenarse en envases apropiados para su adecuada conservación, rotulados en caracteres de imprenta claramente legibles. Estos rótulos no podrán ser objeto de enmiendas ni superposiciones.

Artículo 17. Las farmacias dispondrán, a lo menos, del siguiente material de consulta pública:1.- Reglamentos de:- Farmacias y demás establecimientos farmacéuticos;- Estupefacientes;8 Actualmente, referencia debe entenderse hecha al Dto. 594/99 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 29.04.00 (Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo)

- Productos Psicotrópicos;- Sistema Nacional de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y

Cosmético;- Un ejemplar de Farmacopea, oficial en el país;- Un texto sobre tratamientos de urgencias toxicológicas;- Monografías de medicamentos, y- Reglamento de la Ley Nº 17.934 sobre represión del tráfico ilícito de

estupefacientes.2.- Un ejemplar actualizado de la Nómina de Medicamentos Registrados del Formulario Nacional, aprobada por resolución del Ministerio de Salud. 9 10

Artículo 18. Las farmacias deberán poseer los siguientes registros oficiales:- De recetas;- De control de estupefacientes;- De control de productos psicotrópicos, y- De reclamos.

Estos registros serán foliados y deberán ser autorizados por el Servicio de Salud, o visados por el Instituto de Salud Pública de Chile, según corresponda, debiendo mantenerse y estar a disposición de los funcionarios del Servicio de Salud o Instituto de Salud Pública de Chile en todo momento y circunstancia.

Las denuncias estampadas en el Libro de Reclamos que digan relación con calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que se expenden en la farmacia, así como la disponibilidad de aquellos considerados en el Petitorio Farmacéutico, en la forma como establece el artículo 93, deberán ser contestadas dentro de plazo máximo de 3 días por el Director Técnico del establecimiento con copia a la SEREMI de Salud correspondiente. 11

Artículo 19. El registro de recetas estará destinado a:

a) Copiar las prescripciones magistrales y oficinales, estén o no sometidas a controles especiales, en orden correlativo y cronológico;b) Registrar las visitas inspectivas que practiquen funcionarios del Servicio de Salud y las anotaciones y observaciones, si las hubiere, yc) Anotar por el químico-farmacéutico o farmacéutico la fecha en que asume la Dirección Técnica del establecimiento y la de su término. Las mismas anotaciones hará el profesional que lo reemplace. Además, deberán dejar constancia de su horario de atención profesional y las ausencias transitorias que deba realizar.

9 Numeral modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1º, Nº 1º del Dto. 264/03 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.03.0410 Numeral modificado, como aparece en el texto, por el Art. 2º del Dto. 43/09 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 05.04.1011 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Dto. 22/09 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 19.02.10

Artículo 20. En los Registros de Estupefacientes y de Productos Psicotrópicos el Director Técnico, efectuará las anotaciones que para cada caso señalan el artículo 18 de los Decretos Supremos Nºs. 404 y 405, de 2 de noviembre de 1983, del Ministerio de Salud.

Artículo 21. Las recetas despachadas de productos de venta restringida deberán foliarse y fecharse correlativamente y se archivarán en forma cronológica, pudiendo destruirse al cabo de un año.

Artículo 22. El registro de reclamos estará destinado a que el público deje constancia de sus observaciones, y se hallará permanentemente a su disposición.

Párrafo III

Del personal, sus obligaciones y responsabilidades

Artículo 23. Las farmacias funcionarán bajo la dirección técnica de un profesional químico-farmacéutico o farmacéutico, el que deberá ejercer su cargo a lo menos ocho horas diarias, sin que la mera ausencia constituya infracción si ha sido registrada en el registro de recetas. Podrá ser reemplazado temporal o defini-tivamente en sus funciones sólo por otro profesional químico-farmacéutico o farmacéutico.

Aquellos establecimientos cuya jornada de atención al público sea inferior a ocho horas, podrán contratar un profesional químico-farmacéutico o farmacéutico por el número de horas que comprende dicha jornada.12

Además en la parte interior de la farmacia y en sitio especialmente visible al público, se anunciará el nombre completo del Director del establecimiento.

Artículo 24. El Director Técnico o su reemplazante, cuando procediere, será responsable de:

a) Verificar que el despacho de las recetas se efectúe conforme a las disposiciones legales respectivas, cautelando que se cumplan las condiciones de venta indicadas para cada producto farmacéutico;

b) Despachar personalmente las recetas de productos farmacéuticos sometidos a controles legales especiales: estupefacientes, productos psicotrópicos, otros asimilados a estas disposiciones y los productos de venta bajo receta retenida, dejando constancia en la receta de su nombre y firma, sin perjuicio de las

12 Inciso intercalado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 230/87, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 9 de abril de 1987.

modalidades especiales que se establecen en los Reglamentos de Estupefacientes y Productos Psicotrópicos, según corresponda;

c) La adquisición, tenencia, custodia y expendio de estupefacientes, productos psicotrópicos, otros asimilados a estas disposiciones y los productos de venta bajo receta retenida;13

d) Preparar y/o supervisar la confección de recetas magistrales y oficinales, preocupándose que en el envase de la preparación aparezcan claramente señaladas las instrucciones para su empleo, como asimismo las condiciones de almacenamiento que aseguren su estabilidad y conservación;

e) Preparar y/o supervisar el fraccionamiento de envases clínicos de los productos farmacéuticos de acuerdo a las normas que imparta el Ministerio de Salud mediante resolución;

f) Extender copia de las recetas de medicamentos cuya condición de venta sea "Receta Retenida" o "Receta Cheque", cuando ellas sean solicitadas. La copia deberá hacerse en papel con membrete que individualice el establecimiento, la fecha en que ella se extiende y el nombre del profesional que la suscribe. En caso que se trate de productos que por disposición de la autoridad sanitaria, esté prohibida la repetición de su despacho, dicha copia deberá indicar esta prohibición;

g) Velar porque el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos asegure su conservación, estabilidad y calidad;

h) Establecer las especificaciones de calidad para la adquisición de los productos que serán utilizados en el recetario magistral y oficinal;

i) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeño de las funciones que en éste se deleguen;

j) Supervisar que el funcionamiento y actividades de la farmacia se desarrollen dentro del marco de la legislación sanitaria vigente y que se cumplan todas las normas e instrucciones que emanan de la autoridad sanitaria en relación con las farmacias;

k) Retirar de circulación los productos farmacéuticos a la fecha de su vencimiento;

l) Mantener al día los registros indicados en el Párrafo II del Título II del presente reglamento, y

13 Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. N° 918/96 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 2.04.97, el que fuera cursado con alcance por Ord. 7892/97 de Contraloría General de la República.

m) Comunicar por escrito al Director del Servicio de Salud respectivo el horario en que ejercerá sus funciones.

Artículo 25. Si la farmacia efectuare importaciones de productos farmacéuticos, el Director Técnico será responsable de la aplicación y cumplimiento de las disposiciones relativas a la materia en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos.

Artículo 26. Las responsabilidades que afectan al Director Técnico alcanzarán al propietario del establecimiento, de acuerdo a las normas generales que gobiernan la materia.En ausencia del Director Técnico, el propietario y el personal auxiliar, no podrán desempeñar las funciones que son propias del químico-farmacéutico o farmacéutico, salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de transgredir esta disposición, la responsabilidad recaerá en todos los infractores.

Artículo 27. El propietario y el Director Técnico del establecimiento responderán de la adquisición de los estupefacientes, productos psicotrópicos y otros sometidos a controles especiales, en la forma y condiciones que establezca la reglamentación correspondiente.

Artículo 28. Se dará el calificativo de Auxiliar de Farmacia a toda persona que ingrese a una farmacia en calidad de tal, para desempeñarse bajo la supervisión del Director Técnico y cuente con la correspondiente inscripción en el Servicio de Salud, para lo cual debe cumplir con los siguientes requisitos:

a) Haber rendido satisfactoriamente el 2º año de enseñanza media o estudios equivalentes, calificados por el Ministerio de Educación Pública;

b) Presentar certificado de antecedentes, y

c) Suscribir un contrato de trabajo.

Artículo 29. El Servicio de Salud correspondiente inscribirá al Auxiliar de Farmacia en el registro respectivo y emitirá la certificación de la constancia de tal hecho.

Artículo 30. El interesado que presente algún documento falso o adulterado perderá su opción a adquirir la calidad de Auxiliar de Farmacia, lo que se declarará mediante un comunicado a todos los Servicios de Salud del país.

Artículo 31. El Director del Servicio de Salud podrá, previo sumario sanitario, cancelar la inscripción del Auxiliar de Farmacia, mediante resolución notificada al afectado y a su empleador, y que se comunicará a todos los Servicios de Salud del país.

Párrafo IV

De la preparación y expendio de productos farmacéuticos

Artículo 32. El expendio de los productos farmacéuticos se hará de acuerdo a las condiciones de venta indicadas para cada uno de ellos:

a) Venta directa, es decir, sin receta médica;b) Venta bajo receta médica simple = R;c) Venta bajo receta médica retenida = RR, yd) Venta bajo receta cheque = RCH.

Artículo 33. Los productos farmacéuticos que corresponden a fórmulas magistrales deberán prepararse en forma inmediata contra la presentación de la receta médica y no podrán mantenerse en stock, quedando prohibida su fabricación masiva. Se exceptúa de la presentación de receta médica aquellas fórmulas magistrales que soliciten las farmacias de establecimientos hospitalarios, públicos y privados, respecto de productos farmacéuticos que no se elaboren por los laboratorios de producción autorizados, y siempre que no se trate de productos citostáticos.14

Las farmacias deberán mantener un archivo de los protocolos de análisis de control de calidad de todas las drogas o materias primas que se utilicen en el recetario. Estos análisis deberán ser realizados por un laboratorio externo de control de calidad legalmente autorizado y con la periodicidad necesaria que garantice la calidad integral de la droga.

En los rótulos de las preparaciones magistrales deberá indicarse el nombre comercial y ubicación de la farmacia que las prepare, fórmula completa, dosis, forma de uso o aplicación y número de orden que les correspondió al copiarlos en el Registro de Recetas.Las fórmulas oficinales deberán corresponder a lo señalado en el artículo 24 letra b) del decreto supremo Nº 43515, de 1981, y en sus etiquetas deberá

14 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 7/89 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.03.8915 La referencia al Dto. N° 435/81, debe entenderse hecha al Dto. 1876/95, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 09.09.96, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos

individualizarse la farmacia que las prepara y su denominación oficial de acuerdo a la Farmacopea Chilena.

Si el preparado se destinare al "Uso externo" o al "Uso Veterinario", llevará tal indicación en caracteres destacados. Además, para los preparados que contengan sustancias peligrosas, deberá agregarse una etiqueta o faja en gruesos caracteres que diga: "CUIDADO" o "VENENO", según fuere procedente.16

Artículo 34. Se entiende por Receta Médica, la orden suscrita por médico cirujano, cirujano dentista, médico veterinario, matrona o cualquier otro profesional legalmente habilitado para hacerlo, con el fin de que una cantidad de cualquier medicamento o mezcla de ellos sea dispensada conforme a lo señalado por el profesional que la extiende.

Receta magistral es aquella en que un profesional legalmente habilitado para ello prescribe una fórmula especial para un enfermo determinado, la que debe elaborarse en el momento de su presentación.17

Se entiende por Receta Médica Retenida aquella en la que se prescriban productos sujetos a esta condición de venta, y ella deberá archivarse en el establecimiento, conforme a lo dispuesto en el artículo 21 del presente reglamento.

Cuando se trate de la prescripción de estupefacientes y productos psicotrópicos cuya condición de venta es receta retenida ésta deberá ser impresa con los datos que señalan los respectivos reglamentos.

Se entenderá por Receta Cheque, los formularios oficiales que formen parte de talonarios que los Servicios de Salud proporcionan a los médicos cirujanos y a las farmacias para la prescripción de estupefacientes y productos psicotrópicos.

Artículo 35. Los cirujanos dentistas sólo podrán prescribir aquellos medicamentos necesarios para la atención odontoestomatológica sean éstos de venta directa, de venta bajo receta médica, de venta bajo receta médica retenida o preparados hipnóticos mediante receta cheque de emergencia que proporcionará la farmacia.

Artículo 36. Los médicos veterinarios sólo podrán extender recetas en que se prescriban productos farmacéuticos para ser administrados a animales, debiendo

16 Artículo reemplazado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 675/87 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.02.8817 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 675/87 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.02.88

especificarse en ellas el uso veterinario y consignarse el nombre del dueño o responsable del animal al que se efectúa la prescripción.18

Artículo 37. Las matronas sólo podrán prescribir los medicamentos necesarios para partos normales:- Retractores de la fibra uterina;- Preparados hormonales oxitóxicos, y- Analgésicos no narcóticos.

Artículo 38. Toda receta deberá cumplir con los siguientes requisitos:

a) Individualización del profesional que la extiende, señalando su nombre, profesión y domicilio. Estos datos deberán ser impresos o, en su defecto, escritos o reproducidos en forma perfectamente legible;

b) Prescripción, en forma clara y completa. Cuando se trate de fórmulas magistrales los componentes deberán indicarse con su denominación química o genérica y sus dosis en forma perfectamente legible, no permitiéndose claves o abreviaturas, debiendo señalarse el nombre del paciente.19

c) Firma del profesional y fecha en que se extiende la receta.

Artículo 39. Cuando se prescriban productos farmacéuticos sometidos a controles especiales, los profesionales que lo hagan deberán cumplir estrictamente los requisitos de formulación que determinen los reglamentos pertinentes.

Artículo 40. En el registro de recetas deberán copiarse sucesivamente todas las fórmulas magistrales y oficinales, asignando a cada una de ellas un número correlativo.

Además, se anotarán las indicaciones, si las tuvieren; nombre del profesional que las formuló y fecha en la que fueron elaboradas, bajo la firma del Director Técnico.

No podrán efectuarse enmiendas, dejar espacios en blanco entre las anotaciones, ni alterar en ninguna forma el Registro de recetas.

Toda receta al ser despachada deberá ser timbrada de tal manera que se reproduzca en forma clara el nombre y ubicación de la farmacia y el nombre del propietario.

18 Artículo modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 1809/95 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.09.9519 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. N° 675/87, del Ministerio de Salud

Si la receta contuviera una o más fórmulas magistrales se anotará, además, en cada una de ellas, el número de orden que le correspondió al copiarlas en el Registro de recetas.20

Párrafo VDel horario de atención y turnos

Artículo 41. El horario de atención de la farmacia será determinado por su propietario, pudiendo comprender jornada diurna, nocturna y en días no hábiles y deberá comunicarse al Servicio de Salud y anunciarse al público mediante letrero colocado en lugar visible. No obstante, las farmacias deberán atender público en forma ininterrumpida mientras se encuentren de turno.

Durante el horario nocturno las farmacias podrán atender público a través de una ventanilla.

Sin perjuicio de lo anterior, el Servicio de Salud podrá autorizar el funcionamiento de Farmacias de Urgencia, las que deberán permanecer abiertas y atender público las 24 horas del día, durante todo el año. En este caso deberán contar con la presencia del Director Técnico, sin que la mera ausencia constituya infracción, si ha sido registrada en el registro de recetas.

Artículo 42. El Servicio de Salud fijará semestralmente los turnos de las farmacias de su territorio, los que serán obligatorios, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 45.

Para estos efectos, dicho Servicio confeccionará antes del 30 de noviembre y del 30 de mayo de cada año, las nóminas de turnos que deberá cumplir semestralmente cada farmacia, con indicación de su nombre, ubicación, sector de la población que deberá atender y fechas en que le corresponderá cumplirlos.

Una copia de esta nómina deberá remitirse dentro de los primeros quince días de los meses de diciembre y junio de cada año a la Jefatura de Carabineros de Chile y a un periódico de la localidad para su publicación.

Artículo 43. El Servicio de Salud notificará a los Directores Técnicos de farmacias, de su territorio, personalmente o por carta certificada, los turnos que deberán cumplir en el semestre correspondiente.

Esta notificación deberá efectuarse en la primera quincena de los meses de diciembre y junio de cada año.

20 Artículo reemplazado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 675/87 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.02.88

Artículo 44. Las farmacias deberán indicar su turno mediante un cartel, que se colocará en un lugar exterior del establecimiento, fácilmente visible del público. Si no le correspondiere turno, deberán señalar, en igual forma, el nombre y ubicación de las farmacias más inmediatas a las que les corresponda el turno.

Artículo 45. Ninguna farmacia podrá eximirse de los turnos fijados por el Servicio de Salud. No obstante, el Servicio podrá, en casos debidamente calificados, suspender el cumplimiento del turno por el tiempo que estime prudencial, designando en su reemplazo otra farmacia que lo haga.

TITULO IIIDE LAS DROGUERIAS

Artículo 46. Droguería es todo establecimiento destinado a la importación, fraccionamiento, distribución y venta de drogas a granel, sustancias químicas, reactivos, colorantes permitidos, aparatos de física y química y accesorios médicos y quirúrgicos.

Podrán, además, importar o adquirir productos farmacéuticos y alimentos de uso médico en las condiciones señaladas en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos. La distribución de estos productos sólo podrá hacerse a Farmacias, Almacenes Farmacéuticos, Depósitos de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario o Dental y Botiquines autorizados. Las Droguerías funcionarán bajo la Dirección Técnica de un profesional químico-farmacéutico.

Las droguerías estarán facultadas para la distribución de muestras médicas de productos farmacéuticos que contienen benzodiazepinas contenidas en la lista IV del Reglamento de Productos Psicotrópicos, cuyo registro sanitario hayan requerido, con el fin de entregarlos exclusivamente a los profesionales facultados para prescribirlos y sujetándose a los controles establecidos en el decreto supremo Nº 923 de 1995, del Ministerio de Salud.21

Artículo 47. Para obtener la autorización de funcionamiento, instalación o traslado, el interesado deberá presentar al Servicio de Salud los siguientes documentos:

a) Solicitud en que deberá constar la individualización del propietario, o del representante legal según el caso, el nombre del Director Técnico y la ubicación del establecimiento;

21 Inciso agregado por el N° 2 del Dto. N° 918/96, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 2 de abril de 1997.

b) Declaración del profesional químico-farmacéutico, que asumirá la Dirección Técnica de la Droguería, acreditando su calidad de tal, señalando su cédula de identidad y domicilio particular, y

c) Copia autorizada de los instrumentos legales que acrediten el dominio del establecimiento.

Artículo 48. Todo propietario de droguería deberá comunicar por escrito al Servicio de Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su establecimiento.

Si el cierre es definitivo por término de funciones, el interesado solicitará la transferencia de los productos estupefacientes y psicotrópicos, de acuerdo a las normas reglamentarias vigentes, o en su defecto la autoridad sanitaria procederá a su decomiso.

Artículo 49. La planta física de una droguería deberá contar con un local debidamente circunscrito, y con el equipamiento que permita asegurar el almacenamiento y conservación adecuada de los productos según las normas fijadas en la materia por el Ministerio de Salud.

Deberá mantener en una estantería exclusiva y bajo llave los estupefacientes, los productos psicotrópicos y los venenos.

Artículo 50. La droguería deberá contar con un sistema de control de calidad, tanto de las drogas o materias primas que adquiere, fracciona y distribuye, como de los productos farmacéuticos que importe y distribuye, en conformidad a lo dispuesto en el Título V del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos.

En los envases de cada partida de drogas o materia prima analizada, se inscribirá el número del boletín de análisis respectivo.

En todo caso, la droguería deberá mantener un archivo de todos los protocolos de análisis.

Artículo 51. Toda droguería deberá poseer un Registro de Inspección, para los efectos de lo señalado en las letras b) y c) del artículo 19 del presente reglamento.

Si la droguería comerciare con estupefacientes y productos psicotrópicos, deberá tener, además, el registro a que se refiere el artículo 20 del presente reglamento y cumplir las demás normas especiales aplicables a la materia.

Artículo 52. Respecto del personal de las droguerías regirán las mismas disposiciones del Párrafo III del Título I del presente reglamento, con excepción de las establecidas en el artículo 24.

En las droguerías, el Director Técnico o su reemplazante, cuando procediere, será responsable de:

a) Intervenir en la adquisición y responder de la tenencia, custodia y expendio de estupefacientes y productos psicotrópicos y demás sujetos a controles legales especiales;

b) Del fraccionamiento de drogas;

c) Velar porque el sistema de almacenamiento de las drogas y de los productos farmacéuticos asegure su conservación, estabilidad y calidad;

d) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar el correcto desempeño de las funciones que en éste se deleguen, y

e) Del cumplimiento de las disposiciones del artículo 50 de este reglamento.

Artículo 53. Las responsabilidades que afecten al Director Técnico alcanzarán al propietario del establecimiento, de acuerdo a las normas generales que gobiernan la materia.

En ausencia del Director Técnico, el propietario y el personal auxiliar, no podrán desempeñar las funciones que son propias del químico-farmacéutico o farmacéutico, salvo que tengan esa calidad profesional. En caso de transgredir esta disposición, la responsabilidad recaerá en todos los infractores.

Artículo 54. El propietario del establecimiento responderá de la adquisición de los estupefacientes, productos psicotrópicos y otros sometidos a controles especiales, en la forma y condiciones que señale la reglamentación correspondiente.

Artículo 55. El Director Técnico y, asimismo, el propietario, responderán de que la distribución de productos farmacéuticos y alimentos de uso médico sea efectuada a los establecimientos autorizados para su expendio al público.

TITULO IV22

DE LOS ALMACENES FARMACÉUTICOS 22 Este Título había sido modificado por el Dto. N° 67/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 22.06.00, el cual fue derogado por Dto. N° 879/00 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 07.02.01

Párrafo I

Artículo 56. Almacén farmacéutico es todo establecimiento o parte de él destinado a la venta de los siguientes productos farmacéuticos:

a) De venta directa;

b) De venta bajo receta médica que se señalan en el Título X del presente reglamento y aquellos de este tipo cuya condición de venta así lo disponga en su registro, y

c) Accesorios médicos y quirúrgicos, elementos de primeros auxilios y curación.

La dirección técnica de estos establecimientos estará a cargo de un práctico de farmacia, quien deberá desempeñarla durante todo su horario de funcionamiento, siendo su ejercicio incompatible con la de otro establecimiento farmacéutico. 23

Deberán funcionar bajo la dirección de un "Práctico de Farmacia".

Artículo 57. A los almacenes farmacéuticos les estará prohibido, en toda circunstancia, la adquisición y/o venta de productos farmacéuticos no contemplados en el artículo anterior, de los sometidos a controles especiales y de venenos.

De la misma manera, a estos establecimientos les estará estrictamente prohibido la preparación y el despacho de fórmulas magistrales y oficinales.

Todas las recetas que prescriban productos farmacéuticos indicados en el Título X del presente reglamento, que sean despachadas en el establecimiento deberán archivarse en orden correlativo y cronológico, y mantenerse a disposición de la autoridad sanitaria.

Artículo 58. Para obtener la autorización de funcionamiento, instalación o traslado el interesado deberá presentar al correspondiente Servicio de Salud los siguientes documentos:

a) Solicitud en que deberá constar la individualización del propietario o representante legal según el caso, ubicación del establecimiento y nombre del Práctico de Farmacia;

23 Inciso incorporado, como aparece en el texto, por el Nº 2, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

b) La declaración del Práctico de Farmacia que asumirá la responsabilidad de la dirección del almacén farmacéutico, acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de identidad y domicilio particular, y

c) Copia autorizada de los instrumentos legales en los que consta el título en virtud del cual se posee el establecimiento. 24

Artículo 59. Todo propietario de un almacén farmacéutico deberá comunicar por escrito al Servicio de Salud correspondiente el cierre definitivo o temporal de su establecimiento.

Artículo 60. El horario de atención de los almacenes farmacéuticos será determinado por su propietario, comunicado por escrito al correspondiente Servicio de Salud y anunciado al público mediante letrero colocado en lugar visible.

Los almacenes farmacéuticos no estarán sometidos a los turnos obligatorios dispuestos para las farmacias.

Sin embargo, en aquellas localidades en que no existan farmacias, el Servicio de Salud establecerá los turnos que considere adecuados para asegurar el abastecimiento de la población. En tales casos los turnos serán obligatorios para estos establecimientos, dando cumplimiento a las normas que sobre la materia se establecen en el Párrafo V del Título II de este reglamento.

Artículo 61. La planta física de un almacén farmacéutico deberá estar en un local debidamente circunscrito y que permita asegurar el almacenamiento y conservación adecuada de los productos farmacéuticos.

Estos establecimientos exhibirán en la parte exterior del local el rótulo o letrero "Almacén Farmacéutico" con su nombre comercial.

Deberá colocar en lugar visible el nombre del Práctico de Farmacia responsable y la lista de productos farmacéuticos que están autorizados a comercializar.

Artículo 62. Los almacenes farmacéuticos están obligados a mantener en existencia, en forma permanente los productos señalados en el Petitorio de Farmacias que les está permitido expender.

24 Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Nº 3, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

Artículo 63. El almacén farmacéutico dispondrá de los siguientes textos:

a) Un ejemplar del presente reglamento;

b) Tratamiento de urgencias toxicológicas;

c) Monografías de medicamentos, y

d) Un ejemplar actualizado del "Listado de Alternativas Farmacéuticas de Productos Monodrogas Comercializados en el País".

d) Listado de Farmacias cercanas, con su nombre y localización. 25

Artículo 64. El almacén farmacéutico deberá poseer los siguientes registros oficiales:

a) De inspección, para los efectos señalados en las letras b) y c) del artículo 19, y

b) De reclamos para lo señalado en el artículo 22 del presente reglamento.

Párrafo IIDel personal, sus obligaciones y responsabilidades

Artículo 65. El Práctico de Farmacia en el almacén farmacéutico será responsable de:

a) Despachar personalmente las recetas médicas que prescriban productos sujetos a esta condición de venta indicados en el Título X;

b) Velar porque el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos asegure su conservación, estabilidad y calidad;

c) Adiestrar al personal auxiliar y supervisar su correcto desempeño;

d) Supervisar que en todo momento el funcionamiento y actividades del almacén farmacéutico se desarrollen dentro del marco de la legislación sanitaria vigente y que se cumplan todas las instrucciones que emanan de la autoridad sanitaria en relación con los almacenes farmacéuticos;

25 Letra incorporada, como aparece en el texto, por el Nº 4, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

e) Retirar de circulación los productos farmacéuticos a la fecha de su vencimiento, y

f) Mantener al día el archivo de recetas mencionado en el artículo 57.

Artículo 66. Se denominará "Práctico de Farmacia" a la persona que cuente con la autorización sanitaria para dirigir un almacén farmacéutico, previa comprobación de sus aptitudes y siempre que dé cumplimiento a los siguientes requisitos:

a) Presentar certificado de antecedentes vigente;

b) No haber sido sancionado por infracciones al presente reglamento;

c) Haber rendido satisfactoriamente el 4 año de enseñanza media o estudios equivalentes, calificados por el Ministerio de Educación Pública;26

d) Tener calidad de Auxiliar de Farmacia y haberse desempeñado como tal, a lo menos, durante diez años, y

e) Rendir satisfactoriamente un examen de competencia ante la autoridad sanitaria.

Quienes cuenten con un título de Técnico de Farmacia de Nivel Superior, conferido por un establecimiento de educación superior del Estado o reconocido por éste, no necesitarán dar cumplimiento a los requisitos establecidos en las letras d) y e) del inciso anterior. 27

Artículo 67. El examen de competencia se rendirá ante una comisión formada por los siguientes profesionales:

-El Director del Servicio de Salud correspondiente, quien la presidirá, pudiendo delegar su representación en el Subdirector Médico del Servicio;

-Un profesional designado por el Director del Servicio de Salud respectivo;

-Un químicofarmacéutico de la dotación del Servicio de Salud, designado por su Director.

Los integrantes de la comisión se inhabilitarán por la circunstancia de haber sido o ser actualmente empleador o jefe directo del interesado, procediéndose a su

26 Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. 347/86, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 03.02.8727 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. 211/02, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 9.10.02. (modif.. anterior: Dto. 6/02, Minsal, publicado en el Diario Oficial de 02.04.02).

inmediato reemplazo por el funcionario de la especialidad que determine el Director del Servicio.

Artículo 68. Para someterse al examen a que se refiere el artículo anterior, el interesado elevará una solicitud al Director del Servicio de Salud que corresponda, en la que se individualice con su nombre completo, número de cédula de identidad y gabinete que lo extendió, así como un certificado del Servicio de Salud que acredite su calidad de Auxiliar de Farmacia.

Dicha solicitud deberá ser acompañada de los siguientes documentos:

a) Certificado de antecedentes vigente;

b) Certificado de nacimiento;

c) Certificado de estudios otorgado por autoridad competente;

d) Uno o más certificados de dueños de farmacia, directores técnicos o ex directores técnicos de farmacia, en los cuales se acredite el tiempo servido como Auxiliar de Farmacia;

e) Un certificado de la institución previsional respectiva que acredite que el interesado se ha desempeñado como empleado de algún establecimiento farmacéutico al menos durante diez años, y

f) Dos fotografías tamaño carnet, con el número de éste.

Artículo 69. El examen versará sobre las materias que a continuación se indican:

a) Aritmética, en especial sobre sistema métrico decimal;

b) Acciones farmacológicas, reacciones adversas, indicaciones y contraindicaciones de los productos farmacéuticos que contiene el Título X;

c) Condiciones adecuadas de almacenamiento de los productos termolábiles;

d) Acción terapéutica y contraindicaciones de los medicamentos que están autorizados para vender;

e) Dosis de los fármacos de uso habitual y de los de manejo prudencial, y

f) Reglamentación farmacéutica.

Artículo 70. Si el candidato aprueba el examen, el Director del Servicio correspondiente dictará una resolución otorgándole la calidad de Práctico de Farmacia, la que se comunicará a todos los Servicios de Salud del país.

Artículo 71. Si el postulante fuere reprobado en el examen, el Servicio de Salud dictará la resolución correspondiente, la que se comunicará también a los Servicios de Salud del país. En todo caso, el afectado sólo podrá repetir el examen después de transcurrido un año desde la fecha de la primera prueba.

Artículo 72. El Servicio de Salud respectivo podrá, previo sumario sanitario, cancelar la autorización de Práctico de Farmacia, mediante resolución notificada al afectado y a su empleador y comunicada a todos los Servicios de Salud del país.

Artículo 73. De las infracciones al cumplimiento de las disposiciones de este título serán responsables además del propietario del establecimiento el Práctico de Farmacia director y el respectivo proveedor, de acuerdo a las normas generales que gobiernan la materia.

TITULO VDE LOS BOTIQUINES

Artículo 74. Botiquín es el recinto en que se mantienen productos farmacéuticos para el uso interno de clínicas, maternidades, casas de socorro, campamentos mineros, termas, postas médicas, cuarteles, navíos, cooperativas de consumo, clínicas veterinarias y otros establecimientos.28

Artículo 75. La solicitud de autorización de funcionamiento deberá presentarse al Servicio de Salud correspondiente acompañada de:

a) Individualización del propietario o representante legal en su caso;b) Ubicación y autorización competente de funcionamiento del establecimiento al que pertenece, si procediere, yc) Declaración escrita del médico, matrona, médico veterinario o personal auxiliar autorizado para estos efectos por el Servicio de Salud, que se responsabilizará de la adquisición y expendio de los productos farmacéuticos que se utilicen.29

28 Artículo modificado, como aparece en el texto, por el Dto. 1809/95, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.09.9529 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. 1809/95, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.09.95

Artículo 76. Todas las adquisiciones de productos farmacéuticos para los botiquines deberán ser suscritas por el profesional o el auxiliar que haya asumido su responsabilidad en el abastecimiento y expendio de ellos.

Si dicho profesional o auxiliar pusiere término a sus funciones, deberá dar aviso anticipado al correspondiente Servicio de Salud, dentro de los 30 días anteriores a su retiro. En todo caso, el propietario deberá comunicar el nombre del profesional o auxiliar que lo reemplazará en la forma señalada en la letra c) del artículo 75.

Artículo 77. Si el botiquín deja definitivamente de funcionar, su propietario deberá dar aviso dentro de los 30 días siguientes al Servicio de Salud respectivo, el que procederá a cancelar la autorización de funcionamiento, y al mismo tiempo, dispondrá la liquidación de las existencias que tuviere, en la forma y plazo que se determine.

Artículo 78. Los botiquines podrán adquirir productos farmacéuticos en envases clínicos sólo cuando pertenezcan a establecimientos médico-asistenciales o a clínicas veterinarias.30

Les quedará estrictamente prohibido preparar y despachar fórmulas magistrales y oficinales.

Artículo 79. Los botiquines que adquieran estupefacientes y productos psicotrópicos, para ser usados en el establecimiento a que pertenecen, quedarán sometidos a las disposiciones reglamentarias que gobiernan la materia.

TITULO VIDE LOS DEPOSITOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,

HUMANOS, VETERINARIOS Y DENTALES

30 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. 1809/95, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.09.95

Artículo 80. Depósito de Productos Farmacéuticos de Uso Humano es la bodega destinada a almacenamiento de productos farmacéuticos importados terminados, y que ha sido autorizada para distribuir directamente dichos productos a otros establecimientos, para su uso o expendio.

Deberá ser dirigido técnicamente por un químico-farmacéutico, durante el horario indispensable y compatible con la complejidad del establecimiento.

Artículo 81. Para obtener la autorización de instalación, el interesado deberá presentar al Servicio de Salud los siguientes documentos:

a) Solicitud en que deberá constar la individualización del propietario, o del representante legal según el caso, nombre del Director Técnico, ubicación del establecimiento, y

b) Declaración del químico-farmacéutico que asumirá la Dirección Técnica, acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de identidad y domicilio particular.

Artículo 82. La resolución que autorice el depósito deberá consignar el nombre de dicho profesional y su jornada; y se comunicará al Instituto de Salud Pública de Chile.

Artículo 83. Depósito de Productos Farmacéuticos Veterinarios es aquel que mantiene para su distribución o expendio productos farmacéuticos de uso exclusivamente animal. Podrá, además, importar y distribuir dichos productos a otros establecimientos farmacéuticos autorizados o venderlos al público.

Funcionará bajo la dirección técnica de un químico-farmacéutico, farmacéutico o médico veterinario, acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de identidad y domicilio particular.

Artículo 84. Depósito de Productos Farmacéuticos Dentales es aquel que mantiene para su distribución o expendio productos farmacéuticos de uso exclusivo dental. Podrá, además, importar y distribuir dichos productos a otros establecimientos farmacéuticos autorizados o venderlos al público.

Funcionará bajo la dirección técnica de un químico-farmacéutico, farmacéutico o cirujano dentista, acreditando su calidad de tal y señalando su cédula de identidad

y domicilio particular, el cual deberá ejercer su cargo durante el horario indispensable y compatible con la complejidad del establecimiento.31

Artículo 85. Los establecimientos a que se refiere el presente Título se regirán por las disposiciones contenidas en el Título III De las Droguerías, en todo lo que les fuere pertinente.

Artículo 86. Les quedará prohibido a los depósitos de productos farmacéuticos la confección de recetas magistrales u oficinales, aunque correspondan al empleo veterinario o dental, las que, en todo caso, deberán ser despachadas por las farmacias.Artículo 87. Los Directores Técnicos y los propietarios de los establecimientos mencionados en este título serán responsables del cumplimiento de las disposiciones contenidas en el decreto supremo Nº 43532, de 1981, del Ministerio de Salud, en lo que les fuere pertinente.

TITULO VIIDE LA SUBASTA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Y ALIMENTOS DE USO MEDICO

Artículo 88. Toda subasta de productos farmacéuticos y alimentos de uso médico deberá ser comunicada al Servicio de Salud respectivo, con 30 días de anticipación, acompañándose copia del inventario de productos que se va a subastar.

Artículo 89. Los productos farmacéuticos y alimentos de uso médico que se subasten sólo podrán ser adjudicados a propietarios de establecimientos farmacéuticos que acrediten su condición de tales ante el Martillero Público.

Artículo 90. Los estupefacientes y productos psicotrópicos y demás sometidos a controles legales especiales, constituirán lotes separados, a los que podrán hacer posturas únicamente quienes presenten, para estos efectos, autorización del Instituto de Salud Pública de Chile.

Dichos productos no podrán ser entregados sino mediante recibo firmado por el Director Técnico del establecimiento adquirente, que señale el nombre, características y cantidad de cada producto subastado.31 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N° 514/87, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 28.09.8732 Referencia deben entenderse hecha al Dto. N° 1876/95, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 09.09.96

Los recibos serán remitidos por el Martillero Público a más tardar dentro de los diez días siguientes de finalizado el remate, al Instituto de Salud Pública de Chile mediante copia de las respectivas guías de entrega.

TITULO VIIIDE LAS SANCIONES Y OTRAS DISPOSICIONES

Artículo 91. Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento serán sancionadas por los Servicios de Salud en cuyo territorio se cometieren, previa instrucción del respectivo sumario, en conformidad con lo establecido en el Libro X del Código Sanitario.

TITULO IXPETITORIO DE FARMACIA

Artículo 92. 33

Artículo 9334.- Las farmacias, con exclusión de aquellas aludidas en el artículo 11, deberán mantener en existencia, como mínimo, los siguientes productos del Formulario Nacional de Medicamentos, los que constituirán su Petitorio:

GRUPO 101.00 MEDICAMENTOS USADOS EN ANESTESIA Y GASES MEDICINALES01.04 Relajantes musculares01.04.04 Otros Agentes Relajantes

CICLOBENZAPRINA (Clorhidrato) Comprimido 10 mg

GRUPO 202.00 ANALGÉSICOS OPIÁCEOS, NO OPIÁCEOS, ANTIGOTOSOS Y ANTIRREUMÁTICOS

NO ESTEROIDALES02.01 Analgésicos no opiáceos

ACIDO ACETILSALICILICO Comprimido 100 mg (11.05)Comprimido 500 mg (11.05)

DICLOFENACO (Sódico) Comprimido 25 mgComprimido 50 mgSolución inyectable 25 mg/mLSupositorio infantil 12,5 mg

IBUPROFENO Gragea o cápsula 200 mgGragea o cápsula 400 mgGragea o cápsula 600 mgSuspensión oral 100 mg /5 mL

KETOPROFENO Solución inyectable 50 mg/mL

33 Derogado, por Art. 1º, Nº 2º del Dto. 22/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 19.02.1034 Artículo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1º, Nº 2º del Dto.22/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 19.02.10

METAMIZOL SODICO Comprimido 300 mgSupositorio 250 mg

PARACETAMOL Comprimido 500 mgComprimido 80 mgSupositorio 125 mgSolución oral para gotas 100 mg/mL

02.02 Analgésicos opiáceos*TRAMADOL (Clorhidrato) Solución oral para gotas 100 mg/mL

* Analgésicos opiáceos parenterales ver Grupo 01.05

02.03 Antigotosos ALOPURINOL Comprimido 300 mg

Comprimido 100 mgCOLCHICINA Comprimido 0,5 mg

GRUPO 303.00 MEDICAMENTOS ANTIALERGICOS Y USADOS EN EL TRATAMIENTO DE LA

ANAFILAXIA

03.01 Antihistamínicos H1CLORFENAMINA Comprimido 4 mgLORATADINA Comprimido 10 mg

Jarabe 5 mg/5 mL03.03 Glucocorticoides

PREDNISONA Comprimido 5 mg (07.03; 17.01.01)

GRUPO 505.00 ANTICONVULSIVANTES Y ANTIEPILÉPTICOS

ACIDO VALPROICO Comprimido 200 mgCARBAMAZEPINA Comprimido 200 mgCLONAZEPAM (b) Comprimido 0,5 mg

Comprimido 2 mgFENITOINA (Sódica) Comprimido 100 mg

GRUPO 606.00 MEDICAMENTOS ANTIINFECCIOSOS06.01 Antihelmínticos intestinales

MEBENDAZOL Comprimido 100 mg

06.02 Antibacterianos06.02.01Beta lactámicos

AMOXICILINA Cápsula 250 mg Cápsula 500 mg Comprimido 750 mg Polvo para suspensión oral 250 mg/5 mL Polvo para suspensión oral 500 mg/5 mL

AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO Comprimido 500 mg + 125 mgAMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO Polvo para solución inyectable 1 g + 0,2 gBENCILPENICILINA Pollvo para solución inyectable 1.000.000 UI

Polvo para solución inyectable 2.000.000 UIBENZATINA BENCILPENICILINA Polvo para solución inyectable 1.200.000 UI

CLOXACILINA (Sódica) Cápsula o comprimido 500 mg

FLUCLOXACILINA Polvo para suspensión oral 250 mg/5 mL

06.02.02 CefalosporinasCEFADROXILO Cápsula 500 mg

Suspensión oral 250 mg/5 mLCEFRADINA Cápsula 500 mg

Suspensión oral 250 mg /5 mLCEFUROXIMA Comprimido 500 mg

Gránulos para suspensión oral 250 mg/5 mL

06.02.03 AminoglicósidosGENTAMICINA (Sulfato) Solución inyectable 40 mg/mL

Solución oftálmica 0,3% (18.01)Ungüento oftálmico 0,3% (18.01)

NEOMICINA (Sulfato) Comprimido 500 mgTOBRAMICINA Solución oftálmica 0,3% (18.01)

Ungüento oftálmico 0,3% (18.01)

06.02.04 MacrólidosAZITROMICINA Comprimido 500 mg

Polvo para suspensión oral 200 mg/5 mLCLARITROMICINA Comprimido 500 mg

Polvo para suspensión oral 250 mg/5 mLERITROMICINA (Etilsuccinato) Comprimido 500 mg

Polvo para suspensión oral 200 mg/5 mLPolvo para suspensión oral 400 mg/5 mL

06.02.05 SulfonamidasCOTRIMOXAZOL Comprimido SMT 400 + TMP 80 mg

Comprimido SMT 800 + TMP160 mgSuspensión oral SMT 200 mg + TMP 40 mg/5 mL

06.02.06 QuinolonasCIPROFLOXACINO (Clorhidrato) Comprimido 500 mg

Solución oftálmica 0,3% (18.01)Ungüento oftálmico 0,3% (18.01)

LEVOFLOXACINO Comprimido 500 mg

06.02.07 Otros antibacterianosCLINDAMICINA Crema vaginal 2% (12.02)CLINDAMICINA (Fosfato) Loción o gel 1% (12.02)CLORANFENICOL Cápsula 500 mg

Solución oftálmica 0,5% (18.01)Ungüento oftálmico 1% (18.01)

NITROFURANTOINA Comprimido 50 mgComprimido 100 mg

TETRACICLINA (Clorhidrato) Cápsula 250 mgCápsula 500 mg

Alternativa:Doxiciclina Comprimido o cápsula 50 mg

Comprimido o cápsula 100 mg

06.04 AntifúngicosCLOTRIMAZOL Óvulo o comprimido vaginal 100 mg (12.01)

Loción 1% (12.01)

Crema 1% (12.01)

Alternativa:Bifonazol Crema 1% (12.01)

FLUCONAZOL Cápsula 150 mg GRISEOFULVINA Comprimido 500 mg (12.01)KETOCONAZOL Comprimido 200 mg

Óvulo vaginal 400 mg (12.01)Crema 2% (12.01)

NISTATINA Suspensión oral 100.000 UI /mLComprimido 100.000 UIComprimido vaginal 100.000 UI (12.01)Pomada 100.000 UI /g (12.01)

TERBINAFINA (Clorhidrato) Comprimido 250 mg (12.01)

06.05 Antivirales06.05.01Antiherpéticos

ACICLOVIR Crema 5% (12.03)Ungüento oftálmico 3% (18.01)Comprimido 200 mgComprimido 400 mg

06.06 AntiprotozoariosMETRONIDAZOL Comprimido vaginal 500 mg

Comprimido 250 mg Comprimido 500 mg

TINIDAZOL Comprimido 500 mg

GRUPO 707.00 MEDICAMENTOS ANTINEOPLASICOS, INMUNOSUPRESORES Y USADOS EN

CUIDADOS PALIATIVOS07.03 Hormonas y antihormonas

PREDNISONA Comprimido 5 mg (03.03; 17.01.01)

GRUPO 808.00 ANTIPARKINSONIANOS

LEVODOPA + CARBIDOPA Cápsula 250 mg + 25 mg

GRUPO 909.00 MEDICAMENTOS USADOS EN TRASTORNOS SANGUÍNEOS09.01 Antianémicos

ACIDO FOLICO Comprimido 1 mgComprimido 5 mg

FERROSO SULFATO Comprimido 200 mgSolución oral para gotas 125 mg/mL

GRUPO 1111.00 MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES11.01 Antianginosos

ATENOLOL Comprimido 50 mg (11.02; 11.03)Comprimido 100 mg (11.02; 11.03)

ISOSORBIDA Dinitrato de Comprimido sublingual 5 mgComprimido 10 mg

NITROGLICERINA Comprimido 0,6 mgPROPRANOLOL (Clorhidrato) Comprimido 10 mg (11.02; 11.03)

Comprimido 40 mg (11.02; 11.03)

11.02 AntiarrítmicosAMIODARONA (Clorhidrato) Comprimido 200 mgATENOLOL Comprimido 50 mg (11.01; 11.03)

Comprimido 100 mg (11.01; 11.03)DIGOXINA Comprimido 0,25 mgPROPRANOLOL (Clorhidrato) Comprimido 10 mg (11.01; 11.03)

Comprimido 40 mg (11.01; 11.03)

11.03 AntihipertensivosATENOLOL Comprimido 50 mg (11.01; 11.02)

Comprimido 100 mg (11.01; 11.02)

CAPTOPRIL Comprimido 25 mgENALAPRIL (Maleato) Comprimido 5 mg

Comprimido 10 mgComprimido 20 mg

HIDRALAZINA (Clorhidrato) Comprimido 50 mgHIDROCLOROTIAZIDA Comprimido 50 mg (11.04; 15.01)LOSARTAN (Potásico) Comprimido 50 mgMETILDOPA Comprimido 250 mgNIFEDIPINO Comprimido acción retardada 20 mg

Alternativa:Nitrendipino Comprimido 10 mg

Comprimido 20 mgPROPRANOLOL (Clorhidrato) Comprimido 10 mg (11.01; 11.02)

Comprimido 40 mg (11.01; 11.02)

11.04 Medicamentos usados en insuficiencia cardíacaDIGOXINA Comprimido 0,25 mgHIDROCLOROTIAZIDA Comprimido 50 mg (11.03; 15.01)

11.05 Medicamentos Antitrombóticos y usados en el Infarto al MiocardioACIDO ACETILSALICILICO Comprimido 100 mg (02.01)

Comprimido 500 mg (02.01)11.06 Hipolipidemiantes

ATORVASTATINA Comprimido 10 mgComprimido 20 mg

Alternativas:Lovastatina Comprimido 20 mgPravastatina Comprimido 10 mg

Comprimido 20 mg GEMFIBROZILO Comprimido 300 mg

GRUPO 1212.00 MEDICAMENTOS USADOS EN DERMATOLOGIA12.01 Antimicóticos

CLOTRIMAZOL Loción 1% (06.04)Crema 1% (06.04)

Alternativa:Bifonazol Crema 1% (06.04)

GRISEOFULVINA Comprimido 500 mg (06.04)KETOCONAZOL Crema 2% (06.04)

Óvulo vaginal 400 mg (06.04)

NISTATINA Comprimido vaginal 100.000 UI (06.04)

Pomada 100.000 UI /g (06.04)

TERBINAFINA (Clorhidrato) Comprimido 250 mg (06.04)

12.02 AntiinfecciososBACITRACINA + NEOMICINA Pomada 5 mg + 500 UI /gCLINDAMICINA Crema vaginal 2% (06.02.07)CLINDAMICINA (Fosfato) Loción o gel 1% (06.02.07)

12.03 AntiviralesACICLOVIR Crema 5% (06.05.01)

12.04 Antiinflamatorios y antipruriginososCLOBETAZOL (Propionato) Crema 0,05% (17.01.01)HIDROCORTISONA (Acetato) Ungüento dérmico 1% (17.01.01)

12.05 Escabicidas y pediculicidasCROTAMITON Crema 10%

Loción tópica 10%

DELTAMETRINA + PIPERONIL BUTÓXIDO Loción 20 mg + 2,5 mg

Champú 20 mg + 2,5 mgGRUPO 1515.00 DIURETICOS15.01 Diuréticos tiazídicos

HIDROCLOROTIAZIDA Comprimido 50 mg (11.03; 11.04)

15.02 Diuréticos de asaFUROSEMIDA Comprimido 40 mg

15.03 Diuréticos depletores de potasioESPIRONOLACTONA Comprimido o gragea 25 mg

15.05 Inhibidores de la anhidrasa carbónicaACETAZOLAMIDA Comprimido 250 mg (18.04)

GRUPO 1616.00 MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN EL APARATO DIGESTIVO16.01 Antiácidos y otros medicamentos antiulcerosos

ALUMINIO HIDROXIDO Suspensión oral 6%Comprimido 500 mg

RANITIDINA Comprimido 150 mgComprimido 300 mg

Alternativa:Famotidina Comprimido 20 mg

Comprimido 40 mgOMEPRAZOL Cápsula c/gránulos c/recubrimiento entérico 20 mg

16.02 AntieméticosCLORPROMAZINA (Clorhidrato) Comprimido 25 mg (20.01.01)

DOMPERIDONA Comprimido o cápsula 10 mgSupositorio pediátrico 30 mgSolución oral para gotas 10 mg/mLSolución inyectable 2,5 mg/mL

METOCLOPRAMIDA (Clorhidrato) Comprimido 10 mg

ONDANSETRON (Clorhidrato) Supositorio 16 mgTIETILPERAZINA Gragea 6,5 mg

Supositorio 6,5 mg

16.04 AntiespasmódicosESCOPOLAMINA Butilbromuro de Solución inyectable 20 mg/mL

Alternativa:Pargeverina (Clorhidrato) Solución inyectable 5 mg/mL

16.05 Laxantes o estimulantes de la evacuación intestinalFOSFATOS Solución oral

Solución rectal

16.06 Medicamentos usados en la diarreaLOPERAMIDA Comprimido 2 mgSALES REHIDRATANTES Solución oral 60 mEq de sodio/ litro

Solución oral 90 mEq de sodio/litro16.07 Otros

LACTULOSA Solución oral 65%

GRUPO 1717.00 HORMONAS Y OTROS MEDICAMENTOS ENDOCRINOS Y ANTICONCEPTIVOS17.01 Medicamentos que modifican las funciones de la corteza suprarrenal, hormonas

adrenales y substancias sintéticas

17.01.01GlucocorticoidesBETAMETASONA Comprimido 0,6 mgBETAMETASONA (Fosfato disódico) Solución inyectable 4 mg/mLCLOBETASOL (Propionato) Crema 0,05% (12.04)HIDROCORTISONA (Acetato) Ungüento dérmico 1% (12.04)PREDNISONA Comprimido 5 mg (03.03; 07.03)

17.03 AnticonceptivosLEVONORGESTREL Comprimido 0,03 mgLEVONORGESTREL Comprimido 0,75 mg

Alternativa:Levonorgestrel Comprimido 1.5 mg35

LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL Comprimido 0,03 mg + 0,15 mg

17.04 EstrógenosESTRADIOL Valerato de Solución oleosa inyectable 10 mg/mLESTROGENOS CONJUGADOS Comprimido 0,625 mg

Comprimido 0,3 mgETINILESTRADIOL Comprimido 0,02 mg

17.06 Medicamentos usados en el tratamiento de la diabetes mellitusCLORPROPAMIDA Comprimido 250 mgGLIBENCLAMIDA Comprimido 5 mgINSULINA HUMANA CRISTALINA Solución inyectable 100 UI /mLINSULINA HUMANA ISOFANA (NPH) Suspensión inyectable 100 UI /mLMETFORMINA (Clorhidrato) Comprimido 850 mg

35 Frase agregada, como aparece en el texto, por el Nº 2 del Dto. Nº 15/10, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 08.05.10

TOLBUTAMIDA Comprimido 500 mg

17.07 Medicamentos utilizados en tratamiento de enfermedades de la tiroides17.07.01 Preparados de tiroides

LEVOTIROXINA SODICA Comprimido 0,05 mgComprimido 0,1 mg

17.07.02 Medicamentos antitiroideosPROPILTIOURACILO Comprimido 50 mg

GRUPO 1818.00 MEDICAMENTOS USADOS EN OFTALMOLOGÍA18.01 Antiinfecciosos

ACICLOVIR Ungüento oftálmico 3% (06.05.01)CIPROFLOXACINO (Clorhidrato) Solución oftálmica 0,3%

Ungüento oftálmico 0,3CLORANFENICOL Solución oftálmica 0,5% (06.02.07)

Ungüento oftálmico 1% (06.02.07)GENTAMICINA (Sulfato) Solución oftálmica 0,3% (06.02.03)

Ungüento oftálmico 0,3% (06.02.03)TOBRAMICINA Solución oftálmica 0,3% (06.02.03)

Ungüento oftálmico 0,3% (06.02.03)

18.02 AntiinflamatoriosBETAMETASONA (Fosfato disódico) Solución oftálmica 0,1% (17.01.01)

Ungüento oftálmico 0,1% (17.01.01)DEXAMETASONA Solución oftálmica 0,1%

Ungüento oftálmico 0,1%PREDNISOLONA (Acetato) Suspensión oftálmica 0,12%

Suspensión oftálmica 1%

18.04 AntiglaucomatososACETAZOLAMIDA Comprimido 250 mg (15.05)BETAXOLOL (Clorhidrato) Solución oftálmica 0,5%PILOCARPINA Solución oftálmica 2%

Solución oftálmica 4%TIMOLOL (Maleato) Solución oftálmica 0,25%

Solución oftálmica 0,5%

18.05 Midriáticos y ciclopléjicosATROPINA Sulfato Solución oftálmica 1%

18.07 OtrosHIPROMELOSA Solución oftálmica 0,3%

GRUPO 1919.00 MEDICAMENTOS USADOS EN OBSTETRICIA19.02 Tocolítcos

SALBUTAMOL (Sulfato) Solución inyectable 0,5 mg/mL (21.01.01)Comprimido 2 mg (21.01.01)Comprimido 4 mg (21.01.01)

GRUPO 2020.00 MEDICAMENTOS PSICOTERAPEUTICOS 20.01 Neurolépticos antisicóticos20.01.01Fenotiazínicos

CLORPROMAZINA (Clorhidrato) Comprimido 25 mg (16.02)TIORIDAZINA Gragea o comprimido 25 mg

Gragea o comprimido 100 mgJarabe 2 mg /5 mL

20.01.02ButirofenonasHALOPERIDOL (Decanoato) Comprimido 1 mg

Comprimido 5 mg

20.01.03 Otros heterocíclicos SULPIRIDA Comprimido o cápsula 300 mg

20.02 Medicamentos usados en el trastorno del ánimo20.02.01 Antidepresivos20.02.02.01 Antidepresivos Tricíclicos

AMITRIPTILINA (Clorhidrato) Comprimido 25 mgIMIPRAMINA (Clorhidrato) Gragea o cápsula 25 mg

20.02.01.02 Inhibidores de la recaptación de serotoninaFLUOXETINA Cápsula 20 mgSERTRALINA Comprimido 50 mg

20.02.01.03 Estabilizador de ánimoLITIO Carbonato de Comprimido 300 mg

20.02.02 Ansiolíticos y medicamentos usados en trastornos del sueñoALPRAZOLAM (b) Comprimido 25 mg

Comprimido 0,50 mgDIAZEPAM (b) Comprimido 10 mgLORAZEPAM (b) Comprimido 1 mg

Comprimido 2 mg

GRUPO 2121.00 MEDICAMENTOS QUE ACTUAN EN EL APARATO RESPIRATORIO21.01 Broncodilatadores

21.01.01 Agonistas selectivos beta 2SALBUTAMOL (Sulfato) Jarabe 2 mg/5 mL

Suspensión para inhalacion oral 100 mcg/dosisSolución para nebulización 5mg/mLSolución inyectable 0,5 mg/mL (19.02)Comprimido 2 mg (19.02)Comprimido 4 mg (19.02)

21.01.02AntimuscarínicosIPRATROPIO Bromuro de Solución para inhalación 0,025%

21.01.03XantinasTEOFILINA Solución oral 80 mg/ 15 mL

21.02 GlucocorticoidesBECLOMETASONA (Dipropionato) Aerosol para inhalación 250 mcg/dosis

21.05 AntitusígenosCLOBUTINOL (Clorhidrato) Comprimido 40 mg

GRUPO 2222.00 MEDICAMENTOS UTILIZADOS PARA CORREGIR PERTURBACIONES DEL MEDIO

INTERNO22.02 Electrolitos

POTASIO Gluconato Elixir 31,2%

GRUPO 2323.00 VITAMINAS Y OTROS NUTRIENTES 23.01 Vitaminas

ACIDO ASCORBICO Comprimido 500 mgComprimido 100 mg

ERGOCALCIFEROL Solución oral 300.000 UI /mLVITAMINAS A-C-D Solución oral para gotas (según fórmula)

NOTAS EXPLICATIVAS

1.- Las sustancias sujetas a fiscalización internacional se señalan con:(a) a las afectas a la Convención Única sobre Estupefacientes e incorporadas al D.S. 404/83 que aprueba el Reglamento de Estupefacientes(b) a las incluidas en el Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas e incorporadas al D.S. 405/83 que aprueba el Reglamento de Psicotrópicos

2.- Cuando un mismo medicamento aparece en más de un grupo o subgrupo, este hecho se señala con la numeración respectiva a continuación de la forma de presentación.

3.- Los productos contenidos en este listado se señalan de acuerdo a la denominación común internacional (DCI). Las sales o ésteres se indican con un paréntesis a continuación de la DCI cuando no forman parte del nombre

4.- Para los productos de este listado que estén disponibles con formas farmacéuticas diferentes de las señaladas, la presente nómina las incluirá indistintamente, sólo cuando correspondan a sistemas de liberación convencional para cada uno de los siguientes casos:

a) comprimidos, cápsulas y grageasb) soluciones orales y suspensiones de uso oralc) óvulos vaginales y comprimidos vaginales

TITULO X36

Artículo 94. El presente título contiene la nómina de productos farmacéuticos de "venta bajo receta médica" que pueden venderse en los Almacenes Farmacéuticos.

La nómina se presenta con el nombre genérico, forma farmacéutica y dosificación de cada producto. No obstante, podrán mantenerse además para su expendio, los productos farmacéuticos similares con nombre registrado que contengan el mismo principio activo, igual dosis y forma farmacéutica.

Los productos farmacéuticos de la nómina se entenderán autorizados para la venta en estos establecimientos en las formas farmacéuticas y dosis que se 36 Título reemplazado, por el que aparece en el texto, por el Dto. N° 180/86, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 22.08.86

señalan, pudiendo venderse además todos aquellos productos que se autoricen y registren en el futuro, con condición de venta "bajo receta médica" en Almacenes Farmacéuticos. 37

- Ampicilina: cápsulas o comprimidos de 250 y 500 mg.; polvo para suspensión oral de 125, 250 y 500 mg.; polvo para solución inyectable de 500 y 1000 mg.- Atenolol: comprimidos 50 mg.- Bencilpenicilina polvo para solución inyectable 1.000.000 y 2.000.000 U.I.- Benzatina Bencilpenicilina polvo para suspensión inyectable 600.000, 1.200.000 y 2.400.000 U.I.- Cloranfenicol: Solución oftálmica 0,5%; Ungüento oftálmico 1%.- Clorfenamina: comprimidos 4 mg.; solución inyectable 10 mg/mL.- Clorpropamida comprimidos 250 mg.- Cloxacilina: Cápsulas o comprimidos de 250 mg; y 500 mg; polvo para solución inyectable 500 mg- Cotrimoxazol: comprimidos y forte comprimidos; suspensión oral y forte suspensión oral.- Digoxina: comprimidos 0,25 mg.- Enalapril: comprimidos 5 y 20 mg.- Etinilestradiol: comprimidos 0,02 mg.- Fenitoína: comprimidos o cápsulas 100 mg.- Fenoximetil penicilina comprimidos 400.000 U.I.- Furosemida: comprimidos 40 mg.- Gluconato de potasio: el elíxir 31,2%.- Hidroclorotiazida: comprimidos 50 mg.- Imipramina: grageas 25 mg.- Insulina humana: Cristalina solución inyectable 100 Ul/mL. e Isofana (NPH) solución inyectable 100 Ul/mL.- Levonorgestrel 0,15 mg con Etinilestradiol 0,03mg comprimidos.- Lidocaína: gel oral o crema tópica 2% y 4%; solución spray tópico 10%.- Loperamida: comprimidos 2 mg. y solución oral para gotas 2 mg/mL.- Metamizol: solución inyectable 500 mg/mL.- Metidolpa: comprimidos 250 mg.- Metronidazol: comprimidos orales 250 y 500 mg.; cápsulas blandas vaginales 500 mg.- Nistatina: comprimidos orales 500.000 U.I.; comprimidos vaginales 100.000 U.I.; pomada 100.000 U.L/g.- Nitroglicerina: comprimidos 0,6 mg.- Pamoato de pirvinio: suspensión oral 50 mg/5mL.- Papaverina: solución inyectable 40 mg/mL.- Prednisona: comprimidos 5 mg.- Primidona: comprimidos 250 mg.- Progesterona: solución acuosa inyectable 12,5 mg/mL. y 25 mg/mL.- Propranolol: comprimidos 10 y 40 mg.

37 Nómina reemplazada, como aparece en el texto, por el Nº 5, del Dto. 99/08, del Ministerio de Salud , publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

- Salbutamol: Aerosol para inhalación 100 mcg/dosis; jarabe 2mg/5mL.; comprimidos 2 y 4 mg.- Tietilperazina: grageas 6,5 mg.; Supositorio 6,5 mg.- Tolbutamida: comprimidos 500 mg.

TITULO XI38

DE LAS FARMACIAS HOMEOPATICAS

Artículo 95. Farmacia Homeopática es todo establecimiento destinado a la venta de productos farmacéuticos homeopáticos y fitoterápicos y a la confección de preparados homeopáticos de carácter oficinal y a los que se elaboren extemporáneamente conforme a fórmulas magistrales prescritas por profesionales legalmente habilitados.

Además podrán expender los productos farmacéuticos contemplados en la letra k) del artículo 26 del decreto supremo Nº 1.876 de 1995, del Ministerio de Salud. 39

Artículo 96. La elaboración de los preparados homeopáticos de carácter oficinal o magistral se hará en la sección recetario la que deberá cumplir, además de los requisitos que se señalan en el inciso segundo del artículo 14 del presente reglamento, con los siguientes:

a) Constituir un recinto exclusivo o independiente del recetario común, si lo hubiere,b) Ser de tránsito restringido y disponer de sistemas adecuados que impidan la contaminación cruzada debida a gases, polvo y olores y que permitan la evacuación de los mismos,c) El material que se utilice deberá ser de vidrio, porcelana, acero inoxidable u otro que sea inerte desde el punto de vista homeopático, yd) Disponer de una estufa de capacidad suficiente para permitir la inactivación de diluciones residuales.40

Artículo 97. Para los efectos de establecer la identidad, potencia, pureza y estabilidad de los principios activos y de las formas farmacéuticas de los preparados homeopáticos, se considerarán farmacopeas oficiales la Farmacopea Chilena, las Farmacopeas Homeopáticas de Wilmar Schwabe, de Alemania, de los Estados Unidos de América, de Europa y de Francia, y sus suplementos correspondientes.

38 Título intercalado, como aparece en el texto, por el Dto. 7/89, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 27.01.8939 Inciso agregado, como se indica en el texto, por el Dto. 286/01, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 18.02.0240

Artículo 98. El Servicio de Salud correspondiente podrá autorizar la elaboración en cantidad adecuada para mantener un stock de consumo, dentro de los márgenes de estabilidad del preparado, de determinadas fórmulas magistrales que así lo requieran por la frecuencia de su prescripción y dificultad de fabricación de la forma farmacéutica correspondiente. Asimismo, podrá permitir que una Farmacia homeopática que disponga de recetario exclusivo o independiente, elabore fórmulas magistrales homeopáticas por cuenta de otra farmacia establecida, dejando constancia, en este caso, en el registro de recetas, del nombre y ubicación del establecimiento del que procede la orden de despacho.

Artículo 99. Las Farmacias Homeopáticas se regirán, además de lo prescrito en el presente Título, por las disposiciones de los Títulos I, VIII, Disposiciones Transitorias y por el Título II del presente reglamento con excepción de los artículos 8º, 9º, 11, 13, 14 inciso tercero, 15, 17 y 18 en lo que se refiere a los Reglamentos y Registros Oficiales de Control de Estupefacientes y de Productos Psicotrópicos, 20, 21, 24 letras b), c), e) y f), 27, 33 inciso primero y 41 al 45.

Para el cumplimiento de lo dispuesto en el inciso cuarto del artículo 33 podrán las farmacias homeopáticas ajustarse además de la Farmacopea Chilena a las demás farmacopeas aprobadas.

TITULO FINAL Artículo 10041. Este reglamento entrará en vigencia 30 días después de su publicación en el Diario Oficial, fecha en que quedarán derogados el Decreto Supremo Nº 162, de 6 de agosto de 1982, del Ministerio de Salud y sus modificaciones, así como cualquier otra norma o disposición que fuere contraria o incompatible con las contenidas en este decreto.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Artículo 1. Lo dispuesto en el artículo 28 del presente reglamento, no obstará a que los "Auxiliares de Farmacia de 1er. Grado" autorizados como tales a la fecha de su vigencia, conserven su denominación y calidad de tales.

Artículo 2. Asimismo, la exigencia establecida en la letra a) del artículo 28 de este reglamento no afectará a quienes a la fecha de su vigencia hayan sido autorizados para desempeñarse como Auxiliares de 1er. o 2do. Grado, de acuerdo con el

41 Numerando sustituido, como aparece en el texto, por el Dto. N°7/89, del Ministerio de Salud, Publicado en el Diario Oficial de 27.01.89

decreto supremo Nº 428, de 1975, del Ministerio de Salud Pública y sus modificaciones posteriores.

Anótese, tómese razón, comuníquese, publíquese e insértese en la Recopilación Oficial de Reglamentos de la Contraloría General de la República.- AUGUSTO PINOCHET UGARTE, General de Ejército, Presidente de la República.- Winston Chinchón Bunting, Ministro de Salud.