ÉTICA E INVESTIGACIÓN MEDICA EN HUMANOS: PERSPECTIVA HISTÓRICA

1700: Primera utilización documentada de sujetos humanos, estudio sobre vacunaciones

Edward Jenner (1749-1823) vacuna para la viruela en su hijo

Johan Jorg (1779-1856): Ingirió 17 drogas

(1896)Arthur Wentworth: Punciones de liquido espinal en niños

(1897) Sanarelliinoculo a 5 sujetos con bacilos

(1900-1945) investigaciones biomédicas de la Alemania nazi

1947, 20 de agosto: CODIGO DE NUREMBERG

1952Ética medicadel papa Pio XII

1954 declaración de Helsinki

1966Articulo-

Denuncia de Beecher

1978Informe de Belmont

1982 Guias CIOMS

PRE-MODERNA

MODERNA

EVENTOS HISTÓRICOS INFLUYENTES EN LA INVESTIGACIÓN CON SUJETOS HUMANOS

PRE MODERNA

Miembros De Su Familia

Edwar Jenner –Viruela-hijo

Ellos Mismos

Johann Jorg-17 Drogas

CIENCIA MODERNA

A GRAN ESCALA POBLACIONES VULNERABLES

1896 Arthur Wentworth

punciones de liquido espinal en 29 chicos

SIN CONSENTIMIENTO

1897 Sanarelliinoculo a cinco

sujetos con bacilos

Experimentos al limite, Vivicección infantil Las punciones del Dr. Wentworth(1896)

Falta de consentimiento. Explotación de individuos vulnerables. Coerción. No brindar tratamiento disponible. Engaños

Código ético de Berlín(1900)

(1931)Directrices para nuevas

terapias y experimentación

en humanos

Hitler ,ley de depuración y

mejoramiento racial

Supervivencia del ejercito alemán frente a agentes

bélicos

Experimentación de nuevos fármacos o

técnicas quirúrgicas

Demostración de

superioridad racial

Articulo: Enciclopedia del Holocausto, experimentos médicos nazis

Experimentos Durante La Era Nazi

Estudiar la regeneración del hueso, el músculo y el

nervio, así como el trasplante de hueso de una persona a otra. Las

secciones de los huesos, músculos y nervios fueron removidos de los sujetos.

Horrores olvidados, Los crímenes de la experimentación en seres humanos durante el Siglo XX.

Investigaciones en gemelos: Crecimiento

de cabello.Soporte en tinas de

agua caliente .Prueba de líquidos

usados como enemas.Revisiones urológicas.

CREACIÓN DE SIAMESES

Horrores olvidados, Los crímenes de la experimentación en seres humanos durante el Siglo XX.

Horrores olvidados, Los crímenes de la experimentación en seres humanos durante el Siglo XX.

MALTRATO A LA POBLACION EN INVESTIGACION

FALTA DE NORMAS Y REGLAS

CODIGO DE NUREMBERG

NACIMIENTO DEL CODIGO DE NUREMBERG

Revista Cubana de Salud Pública, Ética de las investigaciones biomédicas en poblaciones humanas

10 PUNTOS

SUJETO HUMANO

DEBE ESTAR EN

LIBERTAD DE INTERRUMPI

RLO

ESTAR PREPARADO

PARA TERMINARLO

EN CUALQUIER

FASE

CONSENTIMIENTO

VOLUNTARIOBENEFICIO

DE LA SOCIEDAD

ÚNICAMENTE POR PERSONAS CIENTÍFICAMEN

TE CUALIFICADAS

PROTEGER AL SUJETO

RIESGO NO DEBE EXCEDER

NUNCA EL DETERMINADO

POR LA IMPORTANCIA

HUMANITARIA

NINGÚN EXPERIMENTO

CUANDO EXISTA UNA RAZÓN A

PRIORI QUE LLEVE A CREER EL QUE

PUEDA SOBREVENIR

MUERTE O DAÑO

EVITE TODO SUFRIMIENTO

FÍSICO Y MENTAL

INNECESARIO

RESULTADOS PREVIOS

JUSTIFICARÁN LA

REALIZACIÓN DEL

EXPERIMENTO.

10 PUNTOS

Traducción adaptada de Mainetti, J.A. (1989), Ética médica, Quirón, La Plata, Argentina.

El Código de Núremberg no tuvo aceptación general sobre los aspectos

éticos de la investigación humana

Asociación Médica Mundial(Londres,1946) Se aprobó un conjunto de

resoluciones condenatorias de la conducta adoptada por los médicos en Alemania desde 1933

1964 (8va Asamblea general) adopta la resolución sobre experimentación humana: principios para experimentación e investigación

DECLARACION DE HELSINKI

32 Articulos

Respeto por el individuo.(Art 8)

Decisión informada, consentimiento informado (Art. 20,21 Y 22)

El deber del investigador es solamente hacia el paciente (Art. 2,3 y 10)o el voluntario (Art. 16,17)

Mientras exista la necesidad de llevar a cabo una investigación (Art. 6)

El bienestar del sujeto debe estar por encima de los intereses científicos y sociales

Ha sufrido muchas modificaciones: (1975)Introducción de la revisión de las investigaciones

por comités de ética (1996) Regulación de los placebos (2000) Garantia de continuidad de tratamiento

Denuncias de Beecher

Henry Beecher, médico anestesiólogo de Harvard, publicó un artículo

en el cual reportó un número abrumador de “ejemplos”, que describió

hasta qué extremos la investigación clínica realizada entre 1945 y

1966 en EEUU había vulnerado la integridad y dignidad de personas.

Los casos incluían la infección intencional con el virus de la hepatitis

a niños discapacitados de un asilo, la inyección de células

cancerosas en pacientes internados por otras causas y la privación

Henry Knowles Beecher1904 - 1976

•

•

intencional de tratamiento con penicilina a personas con angina

estreptocócica para estudiar la historia natural de la enfermedad.

Beecher H. Ethics and clinical research. N Engl J Med 1966;274:1355-60.

PRINCIPIOS DE LA ETICA DE

INVESTIGACION

INFORME DE BELMONT 1979

RESPETO POR LAS PERSONAS

BENEFICIENCIA

JUSTICIA

RESPETO A LAS PERSONAS

SE DIVIDE EN DOS EXIGENCIAS MORALES SEPARADAS: LA EXIGENCIA DE RECONOCER AUTONOMÍA Y LA EXIGENCIA DE PROTEGER A AQUELLOS CON AUTONOMÍA DISMINUIDA.

EXIGE QUE LOS SUJETOS PARTICIPEN EN LA INVESTIGACIÓN VOLUNTARIAMENTE Y CON INFORMACIÓN ADECUADA

BENEFICIENCIA

EL MANDAMIENTO HIPOCRÁTICO "NO

HACER DAÑO" HA SIDO UN PRINCIPIO FUNDAMENTAL DE LA ÉTICA MÉDICA POR MUCHOS AÑOS. UNO NO DEBE LASTIMAR A UNA PERSONA, NO IMPORTA QUÉ BENEFICIOS PUDIERA TRAER A OTROS.

ACRECENTAR AL MÁXIMO LOS BENEFICIOS Y DISMINUIR LOS

DAÑOS POSIBLES.

JUSTICIA

¿Quién debe recibir los beneficios de la investigación y soportar su responsabilidad?

Estamos frente a la denominada justicia distributiva, que exige la distribución equitativa tanto de los costos como de los beneficios por la participación en el estudio de investigación