SERVICIOS DE

Regulaciones locales y federales: COFEPRIS-NOM 073-SSA1-2005

Regulaciones internacionales: ICH

Estándares de calidad nacionales e internacionales

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

Principalmente en cuestiones de cumplimiento y asesoría ante:

Nuestro departamento de Estabilidades cuenta con más de 10 años de experiencia, prestando servicios de desarrollo de estudios de estabilidad integrales a clientes de la in-

dustria farmacéutica, de dispositivos médicos, química, cosmética, hospitalaria y alimenticia.

CONDICIONES DE OPERACIÓN

30 ° C +/- 35 % 5 +/- 5% HR

40° C +/- 2° / 75 % +/- 5% HR

30° C +/- 2° C / 75 % +/- 5 % HR

De 30° C a 80°C

5° C +/- 3° C / HA

30° C +/- 2° C / 65 % +/- 5 % HR

25° C +/- 2° C / 60 % +/- 5 % HR

Variable Temperature (0° C to 50° C)

Retention samples storage 15° C – 30° C / < 55 % HR

CITEC ING OFRECE A LAS DIFERENTES

INDUSTRIAS: Almacenamiento de sus productos en cámaras climáti-cas sometidas a diferentes condi-ciones de: Temperatura, Humedad relativa y Luz (Fotoestabilidad)

Para condiciones de estabilidad: a largo plazo, vida acelerada, vida inter-media, baja temperatura, temperatura variable y muestras de retención.

BENEFICIOS CITEC ING

Confidencialidad en el manejo de su información

Confiabilidad y compromiso en resultados

Diversidad de condiciones Flexibilidad y escalabilidad

Monitoreo continuo 24/7 Mejor balance Costo-Beneficio

Por los periodos de tiempo que requeridos para los estudios.

Las normas ICHQ1A, ICHQ1B, ICH-Q1F / NOM-073-SSA1-2005 esta-blecen como requisito la realización de estudios de estabilidad a los medica-mentos que se comercializan en el país y el extranjero.

Servicios de traslado de muestras en condiciones estables.

Servicios de Incubación.

Servicios de Estabilidades

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DISTRITO FEDERAL +52 (55) 53 62 61 41 +52 (55) 53 61 03 12 GUADALAJARA 01(33) 89 95 16 59