Estrategias de introducción de medicamentos

en el mercado

Carlos Fernández OropesaFarmacéutico de Atención Primaria

Reflexiones de un observador

La industria farmacéutica tiene un problema…

¿De qué vamos a hablar?

Mala ciencia

Mal marketing

Mala Medicina

Mala ciencia

1.- Investigación dirigida

2.- Investigación tergiversada

3.- Investigación fraudulenta

Mala ciencia

Algunos ejemplos…

• Análisis de subgrupos post hoc

• Estudios en poblaciones de alto riesgo

• Utilización inadecuada de variables combinadas

• Utilizar variables subrogadas/orientadas a la enfermedad

• No utilización de comparadores activos

• Duración inadecuada

• Significación estadística vs clínica

• Autoría fantasma

• Sesgo de publicación

• Análisis de subgrupos post hoc

• Estudios en poblaciones de alto riesgo

• Utilización inadecuada de variables combinadas

• Utilizar variables subrogadas/orientadas a la enfermedad

• No utilización de comparadores activos

• Duración inadecuada

• Significación estadística vs clínica

• Autoría fantasma

• Sesgo de publicación

Mala ciencia

Análisis de subgrupos

Variables de resultado combinadas

Variables de resultado combinadas

Variables de resultado combinadas

Significación estadística vs relevancia clínica

Variables orientadas a la enfermedad vs paciente

Sesgo de publicación

Autoría fantasma

Investigación tergiversada

Investigación tergiversada

Investigación tergiversadaRRR vs RRA

Medidas del efecto de un tratamiento en función del riesgo basal de los sujetos del grupo control, suponiendo riesgos basales de 40%, 20%, 10 % y 5 %.

  Riego basal del grupo control

40 % 20 % 10 % 5 %

Incidencia en el grupo tratado 30 % 15 % 7,5 % 3,75 %

RRR (Reduccion Relativa del Riesgo) 25 % 25 % 25 % 25 %

RAR (Reducción Absoluta del Riesgo) 10 % 5 % 2,5 % 1,25 %

NNT (Numero Necesario a Tratar) 10 20 40 80

Investigación tergiversada

155 mg/dL232 mg/dL

Investigaciones fraudulentas

Mal marketing

1.- Difusión de información sesgada

2.- Promoción off label

Mal marketing

http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/dutasterida_tamsulosina_critica.pdf

Mal marketing

Mal marketing

Mal marketing

Mala medicina

1.- Influir en comités de elaboración de recomendaciones

2.- Influir en los comités de expertos que definen las enfermedades y los dinteles diagnósticos y de tratamiento

3.-Deslizamiento terapéutico

4.- Disease mongering

5.- Otros

Mala Medicina

http://primeravocal.org/algunos-apuntes-sobre-el-dsm-v/

Mala Medicina: deslizamiento terapéutico

• Isómeros

• Omeprazol>>>S-omeprazol• Citalopram>>>S-citalopram

• Metabolitos

• Loratadina>>>Desloratadina• Venlafaxina>>>Desvenlafaxina• Risperidona>>>Paliperidona

• Análogos estructurales

• Gabapentina>>Pregabalina

Medicamentos… ¿innecesarios?

• Asociaciones• Simvastatina/Ezetimiba• Clopidogrel/AAS• Glucosamina/Condroitín sulfato

• Me too

• Innovaciones galénicas

Enfermedades… ¿inventadas?

1.- MÉDICOS

2.- SONDEOS PSEUDOCIENTÍFICOS

3.- PERIODISTAS

4.- ASOCIACIONES DE PACIENTES

5.- INTERNET

6.- FAMOSOS HABLANDO DE SUS ACHAQUES: testimonios cercanos y creíbles

7.- CAMPAÑAS DE DIAGNÓSTICO PRECOZ

Trastorno de ansiedad social

Déficit de atención e hiperatividad infantil 

Hipertensión arterial

Osteoporosis

Hipercolesterolemia

Colon irritable

Depresión postvacacional

Disfunción sexual femenina

Andropausia

¿Y la seguridad del paciente?

¿Algo está cambiando?

En resumidas cuentas

1.- Valorar los hábitos de riesgo del paciente.

2.- Asesorar para el cambio.

3.- Acordar un plan de acción y unos objetivos (toma de decisiones compartida)

4.- Ayudar al paciente con el tratamiento.

5.-Organizar el seguimiento.

7 determinantes de la salud cardiovascular

1.- Tabaquismo

2.- Dieta sana

3.- Actividad física

4.- IMC

5.-Presión arterial

6.- Colesterolemia

7.- Glucemia en ayunas

Otra forma de prescribir es posible…