8/17/2019 ELABORACIÓN DEL PLAN HACCP- Producto Farmacéutico- Tabletas De

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ELABORACIÓN DELPLAN HACCP-

producto farmacéutico-tabletas declorfeamia maleato

!"m#Integrantes:

• C$ipaa Dami% Claudia• C&rdo'a Clemete Rocia• Na'arro (orales Hilda• Puri)a#a (otes (arlee• *alas (oto+a (a,ader

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. /OR(ACIÓN DEL E01IPO HACCP!

E2uipo (ultidiscipliario

• Pe2ue3o 456

• Ite#rado por persoas cocoocimietos relacioados co la

idustria farmacéutica7 HACCP +sistemas de Cotrol de Calidad.

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Or#ai)aci&8

• Un jefe o coordinador de grupo : *alas (oto+a(a,ader

• Un especialista en producción: C$ipaa Dami%Claudia

• Un especialista técnico1: C&rdo'a ClemeteRocia

• Un especialista técnico2: Na'arro (orales Hilda

• Un secretario de actas Calidad: Puri)a#a (otes(arlee

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!. DE*CRIPCIÓN DELPROD1C9O

Descripci& formal + completa decaracter:sticas del producto7 iclu+edo

iformaci& sobre su iocuidad.

• Nombre del Producto: Cloro Aler#a;

• Composición o ingredientes: Clorfeamia

(aleato

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El producto farmacéutico para la cual se

dise3a el pla HACCP es como si#ue8

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(aterias primas7 material de empa2ue +

ma2uiaria.• (aterias primas

(aleato de clorfeamia

Lactosa a$idra

Estearato de ma#esio

• (aterial de empa2ue

 AL1

Caa ple#adi)a

C%psula de #elatia dura !"

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?. DE9ER(INACIÓN DEL 1*O

 AL 01E HA DE DE*9INAR*E

Posible uso del producto8• Oral. Adultos + i3os ma+ores de ! a3os8 < m# cada > a

$oras. Dosis m%,ima8 !< m#Fd:a.

Posible destio a #rupos espec:Gcos8• Adultos + i3os ma+ores de ! a3os8 Para el tratamietositom%tico de riitis alér#ica estacioal + peree7 riitis

 'asomotora7 couti'itis alér#ica7 maifestacioes alér#icascut%eas7 o complicadas + a#ioedema7 reaccioesaaGl%ctico coutamete co epiefria. Eccema alér#ico7dermatitis at&pica7 dermatitis de cotacto7 picaduras deisectos7 dermo#raGsmo7 reaccioes medicametosas.Reaccioes de $ipersesibilidad imediata.