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Q.F.M.Soledad Velásquez U.Vice-Presidenta Colegio de Químicos-Farmacéuticos y

Bioquímicos de Chile A.G.

El tercer reto mundial OMS: reducir los daños causados por

los medicamentos

III Jornada Regional de Calidad, Acreditación y Seguridad del Paciente

Concepción, Noviembre 30 de 2017

1.Antecedentes.2.Terminología. 3.Magnitud del problema.4.Prevención de los EM.5.Análisis de los EM.6.Diez estrategias para prevenir errores de medicación.7.Conclusiones.

Temario

1.Antecedentes.

Uso inadecuado de Medicamentos = Riesgos

Shojania KG,Wald H, Gross R. Understanding medical error andimproving patient safety in the inpatient setting.Med Clin N Am2002;86:847-67.

Antecedentes

• La seguridad del paciente ocupa un lugar cada vez másimportante entre los objetivos de calidad de los sistemasde salud.

• Lo primero que debemos hacer es reconocer estaperturbadora realidad, rechazar la noción de que el statuquo es aceptable y tomar medidas para corregir losproblemas que contribuyen a la atención no segura.

• Todos los pacientes tienen derecho a una atencióneficaz y segura en todo momento.

Antecedentes

• La seguridad del paciente se ha convertido en laprincipal prioridad de los sistemas de salud en todo elmundo luego de que diversos estudios epidemiológicoshan puesto de manifiesto que la atención sanitaria esuna fuente importante de daños, siendo los errores demedicación (EM) una de las principales causas de dañoprevenible.

Antecedentes

• El informe del IOM impulsó el ímpetu en la seguridaddel paciente y ha conducido a cambios positivos en losúltimos 15 años. Aunque la evidencia actual conrespecto a la mejora general en la seguridad delpaciente en los EE. UU. e internacionalmente es variada(Landrigan et al. 2010; Baines et al. 2013; Baines et al.2015; Shojania and Marang-van de Mheen 2015), lamayoría de los expertos opina que la asistencia sanitariageneral es más segura que en el pasado.

De la Seguridad Clínica al Uso Seguro de Medicamentos

LA SEGURIDAD DEL SISTEMA DE UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS

• La complejidad del denominado “sistema de utilizaciónde los medicamentos”, que incluye los procesos deselección, prescripción, validación, dispensación,administración y seguimiento, es cada vez mayor, lo queconlleva un mayor riesgo de que se produzcan errores yde que éstos, a su vez, causen efectos adversos a lospacientes.


• No hay que más que considerar la cantidad deactuaciones, decisiones clínicas e interconexionesasociadas a cada uno de sus componentes, losmúltiples profesionales sanitarios y no sanitarios queintervienen en los mismos, incluyendo los propiospacientes, su creciente especialización, la variedad deprocedimientos, entre otros.


• Como consecuencia, la finalidad de este complejo yfrágil sistema de utilización de los medicamentos, queno es otra que “proporcionar una terapéutica segura,apropiada y eficiente a los pacientes”, no siempre seconsigue.

• Otros factores favorecen aún más la producción deerrores son:

ü escaso nivel de informatización de la asistencia sanitaria, suü gran segmentación yü la disponibilidad de un número creciente de medicamentos de

difícil conocimiento y manejo, todo ello sin olvidar la cultura delos profesionales de la salud.

2.Terminología.

Seguridad Clínica y Evento Adverso

• Seguridad Clínica: ausencia de lesiones accidentalesdurante la asistencia sanitaria.

• Abarca aquellas actividades dirigidas a evitar prevenir,mitigar los resultados adversos que podrían derivar dela asistencia sanitaria.

• Evento Adverso (EA): cuando un paciente sufre unaccidente imprevisto o inesperado que le causa algúndaño o complicación y que es consecuencia directa dela asistencia sanitaria que recibe y no de laenfermedad que padece.

Términos más utilizados en el campo de la seguridad en el uso de los medicamentos y de la

seguridad del paciente

• Incidentes por medicamentos: engloba atodos los problemas o sucesos, inesperados ono deseados, que se producen por error o no,durante los procesos de utilización de losmedicamentos y que pueden causar o no dañosal paciente.

Otero López MJ, Codina Jané C,Tamés Alonso MJ, Pérez Encinas M, en representación del Grupo de Trabajo RuizJarabo 2000.Errores de medicación: estandarización de la terminología y clasificación.Resultados de la beca Ruíz-Jarabo 2000.Farm Hosp 2003;27:137-49

Esquema Gráfico de la relación entre acontecimientos adversos y errores de

medicación

Otero MJ, Domínguez-Gil A. Acontecimientos adversos por medicamentos: una patología emergente. Farm Hosp 2000; 24:258-66

¿Qué es un Error de Medicación?

El National Coordinating Council for Medication Error Reporting andPrevention (NCCMERP) define los errores de medicación como:

“cualquier incidente prevenible que puede causar daño al pacienteo dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos,cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios odel paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estarrelacionados con la práctica profesional, con los productos, con losprocedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en laprescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación,preparación, dispensación, distribución, administración, educación,seguimiento y utilización de los medicamentos”.

National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. NCCMERPTaxonomy of medication errors, 1998.Available at:www.nccmerp.org/aboutmederrors.htm

Esquema Gráfico de la relación entre acontecimientos adversos y errores de

medicación

Otero MJ, Domínguez-Gil A. Acontecimientos adversos por medicamentos: una patología emergente. Farm Hosp 2000; 24:258-66

Error de Medicación

ü Es cualquier incidente prevenible que ocurre, poracción u omisión, en cualquiera de los procesos delsistema de utilización de medicamentos (drug-usesystem errors) los cuales incluyen la selección,almacenamiento, prescripción, transcripción,dispensación, administración y seguimiento de lostratamientos , y que puede causar o no daño al paciente.

Acontecimientos Adversos Potenciales

• Los acontecimientos adversos potenciales (nearmisses), son errores de medicación que podrían haber causadoun daño (es decir, un acontecimiento adverso), pero que no lollegaron a causar. Ejemplos:

ü El paciente no tuvo una reacción alérgica a un medicamento que recibió, apesar de que estaba anotado en la historia clínica que sí era alérgico.

ü Fueron interceptados antes de que llegaran al paciente: La enfermerase dio cuenta de que estaba prescrito un medicamento al que el pacienteera alérgico y se contactó con el médico para que lo cambiara.

• El registro y análisis de los acontecimientos adversospotenciales se considera importante, porque permite identificartanto los puntos donde falla el sistema y se producen los errores,como los puntos donde funciona y los errores se consigueninterceptar y evitar.

Acontecimiento Adverso por Medicamentos (AAM)

• Se define como “un daño, grave o leve,causado por el uso terapéutico (incluyendo lafalta de uso) de un medicamento” o “cualquierdaño resultante del uso clínico de unmedicamento”.

Acontecimientos Adversos

• Se clasifican en:§ Acontecimientos adversos prevenibles: son aquellos

causados por errores de medicación. Suponen, portanto, daño y error.

§ Acontecimientos adversos no prevenibles: sonaquellos que se producen a pesar de un uso apropiadode los medicamentos; es decir, no se producen por unerror (daño sin error) y se corresponden con lasreacciones adversas a medicamentos (RAM) según laacepción tradicional de la Organización Mundial de laSalud .

Definición de Error

• La definición de error contiene dos aspectos importantes a destacar :

1.- Es el carácter prevenible de los errores de medicación, de lo quederiva la necesidad de instaurar estrategias de prevención.2.- Es que no todos los errores causan daño y, de hecho,afortunadamente la mayoría de ellos no llega a producir efectos nocivos alos pacientes.q Los errores son un indicador de “proceso” y desempeñan el papel

de ser la causa de numerosos acontecimientos adversos pormedicamentos. Estos a su vez constituyen un indicador del“resultado” del funcionamiento del sistema de utilización de losmedicamentos y denotan una baja calidad de la terapéuticafarmacológica.

Reacción adversa a Medicamentos (RAM)

• Es una respuesta a un medicamento que es nociva y nointencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmenteen el ser humano.(OMS.1972)

• Respuesta nociva y no intencionada, resultante no solo del usoautorizado de un producto medicinal a dosis normales, sino tambiénde errores de medicación y usos fuera de los términos de laautorización de comercialización, incluyendo el mal uso y abuso delproducto medicinal (Directiva Europea de 2010).

§ La Organización Mundial de la Salud (OMS) desarrolla una sistemaaplicable internacionalmente, para detectar reacciones adversasdesconocidas y nuevos riesgos sobre los medicamentos.

§ Desde 1978,el Programa de Farmacovigilancia es coordinado ydirigido por el Uppsala Monitoring Center (UMC) en Suecia

Clasificación de los Errores de Medicación

Tipos de errores de medicación. Clasificación del NCCMERP.

3.Magnitud del problema.

Más allá de la mortalidad: multitud de peligros

Magnitud del problema

ü Aproximadamente un 1,8% de los pacientes hospitalizados sufredurante su estadía hospitalaria acontecimientos adversos motivadospor errores de medicación.

ü Cada acontecimiento adverso causado por un error de medicaciónalarga la estadía de los pacientes aproximadamente en 4,6 díasincrementando el costo del ingreso en 4.865 dólares.

ü Los errores de medicación motivan el 4,6% de los ingresoshospitalarios.

ü En pacientes ambulatorios la incidencia de acontecimientosprevenibles por medicamentos es del 5,4%.

ü Se producen 11 errores de medicación por cada 100 dosisadministradas en pacientes hospitalizados (si se excluyen los errorespor retraso en la administración).Afortunadamente sólo de un 1 a un5% de los errores causan acontecimientos adversos a los pacientes.

Más allá de la mortalidad: multitud de peligros

ü Solo en los Estados Unidos, los errores de medicación provocanal menos una muerte diaria y daños en aproximadamente 1,3millones de personas al año.

ü Se estima que los países de ingresos bajos y medianos tieneníndices de eventos adversos relacionados con la medicaciónparecidos a los de los países con ingresos altos, aunque elnúmero de años perdidos de vida saludable es aproximadamenteel doble. Muchos países no cuentan con datos fiables.

ü Se calcula que el costo mundial asociado a los errores demedicación es de US$ 42.000 millones al año, es decir, casi un1% del gasto sanitario mundial.

Resultados de Estudios Multicéntricos

§ Análisis global de los acontecimientos adversos ligados a laasistencia sanitaria en los hospitales:

ü Los acontecimientos atribuidos al uso de medicamentos hanconstituido un porcentaje elevado del total de los acontecimientos adversosregistrados.

ü Los acontecimientos adversos por medicamentos constituyeron el19,4% del total de acontecimientos adversos registrados en el HarvardMedical Practice Study y el 23,6% de los detectados en el CanadianAdverse Events Study.

ü En el estudio español ENEAS 2005, se observó que los medicamentosfueron la causa más frecuente de los acontecimientos adversos detectadosy estuvieron implicados en el 37,4% del total de los casos.

ü Una proporción elevada de los acontecimientos adversos registrados entodos estos estudios resultaron ser prevenibles, es decir, se consideró queestaban causados por errores.

Resultados de Estudios Multicéntricos

Estudio de incidencia de los errores de medicación en los procesos de utilización del medicamento:

• Objetivo: Determinar la incidencia global y por etapas de los errores de medicación en 6hospitales de Cataluña, así como los tipos de error y las consecuencias.• Método: ü Diseño prospectivo, cuya variable global es el error de medicación. ü Se han excluido los errores potenciales. ü En cada hospital se estudiaron los ingresados en 2 unidades hasta 300

pacientes y se observaron 1.500 administraciones. ü Se aplicó la taxonomía del National Coordinating Council for Medication

Error Reporting and Prevention.

Estudio de incidencia de los errores de medicación en los procesos de utilización delmedicamento: prescripción, transcripción, validación, preparación, dispensación yadministración en el ámbito hospitalario. Lourdes Pastó-Cardonaa,*, C. Masuet-Aumatellb, B.Bara-Olivánc, I. Castro-Celsd, A. Clopés-Estelae, F. Pàez-Vivesf, J.A. Schönenberger-Arnaizg,M.Q. Gorgas-Tornerh y C. Codina-Janéh. 1130-6343,2008 SEFH. Publicado por Elsevier España.


Resultados:ü Se detectaron 16,94 errores por 100 pacientes-día y 0,98 por paciente: 16

% en prescripción, 27 % en transcripción/validación, 48 % endispensación y 9 % en administración.

ü El 84,47 % pertenecía a la categoría B (no se alcanzó al paciente), ymenos del 0,5 % causaron daño.

ü La población, de 65 años de media, se distribuyó en una relaciónvarón/mujer de 60/40. Los principales grupos terapéuticos fueron: agentescontra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico, antitrombóticos, y otrosanalgésicos y antipiréticos, en los que predominaba la forma farmacéuticasólida oral (58 %).

ü Los medicamentos por paciente-día fueron 5,5 y las unidades demedicamento, 11,21 de promedio, con gran variabilidad entre centros; elajuste a 10 unidades uniformizó el resultado.

ü En todas las fases, la omisión resultó el error más frecuente.


.

Discusión:ü El número de errores evitados mediante la ejecución de

este proyecto manifiesta la necesidad de mejorar laplanificación de los sistemas de trabajo y elestablecimiento de medidas de seguridad.

Situación Actual en Chile

• Errores de medicación notificados al CentroNacional de Farmacovigilancia

• La base de datos del CNFV registra, durante el periodo 2013-2015,un total de 242 casos relacionados con errores de medicación, delos cuales, 98 se clasificaron como EM sin daño y 144 fueron EMcon daño al paciente. Es necesario recordar que estas cifras noson necesariamente representativas de la tasa real de EMexperimentados por la población, considerando el componente denotificación voluntaria de este tipo de acontecimientos adversos y elfenómeno de subnotificación que existe, propio de la vigilanciaespontánea, por lo que puede haber más casos de EM que nohayan sido notificados a este centro.

Ministerio de Salud. Resolución N° 381/12. Aprueba la Norma General Técnica N°140 sobre SistemaNacional de Farmacovigilancia de Productos Farmacéuticos de Uso Humano. Chile; 2012.

4.Prevención de los EM.

Recomendaciones para mitigar los EM

Otero, M.J, Martín, R, Robles, M, Codina, C. Errores de Medicación. In: Gamundi,C (ed.) Farmacia Hospitalaria. España: Fundación Española de FarmaciaHospitalaria; 2002. p. 713-47.

PROCESO CAUSAS DE LOS ERRORES DE MEDICACIÓN

Procesos del Sistema de Utilización de Medicamentos

5.Análisis de los EM.

Análisis de los Errores de Medicación

1. Gravedad de sus posibles consecuencias para el paciente. 2. Medicamentos implicados. 3. Tipos de error.4. Proceso de la cadena terapéutica donde se originan.5. Causas y factores que han contribuido a su aparición.

Categorías de gravedad de los Errores de Medicación

CATEGORÍA DEFINICIÓN

Hartwig, SC, Denger, SD, y Schneider, PJ (1991) Indexado segúngravedad, informe de incidentes basado en informe de errores demedicación programa. Am J Hosp Pharm, 48. 2611-2616

Medicamentos de Alto Riesgo

Se denominan “ medicamentos de alto riesgo” aquellos que cuando seutilizan incorrectamente presentan una mayor probabilidad de causar dañosgraves o incluso mortales a los pacientes. Ello no implica que los errores conestos medicamentos sean más frecuentes, sino que en caso de que ocurran,las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves.

Institute for Safe Medication Practices. ISMP´s list of high-alert medications. Huntingdon Valley (PA): ISMP; 2012. Disponible en: http://www.ismp.org/Tools/highalertmedications.pdf

Sistemas de Notificación de E.M.

6.Diez Estrategias para prevenir errores de medicación.

10 Estrategias para prevenir EM

• Formación en el Uso Seguro deMedicamentos.

• Crear una cultura de seguridad en laorganización de salud.


• Uso de nuevas tecnologías que ayuden a mejorar los procesos previa validación:

-Sistemas a prueba de errores.-Prescripción informatizada o electrónica -Prescripción asistida.


• Reconocer medicamentos recetados quesuenan igual o que se parecen.(LASA:“Look-Alike, Sound-Alike”)

• Leer siempre antes de administrar,ponerse los anteojos, luz adecuada, usarlupa.


• Prestar especial atención a los medicamentosalto riesgo.

• Identificación de los mismos, manejo adecuado,doble chequeo.


• Atención a terapias duplicadas e interacciones.• Importancia de la conciliación de la medicación en

los distintos niveles asistenciales.• Desarrollo de un programa de conciliación de la

medicación a pacientes ancianos hospitalizados.


• Cumplir los protocolos. NO tomar atajos


• Informar de los fallos para mejorar el proceso.

• NOTIFICAR !


• Controlar las condiciones de trabajo.• Luminosidad, stress, carga de trabajo,

interrupciones.


• Colaboración y trabajo en equipo de losdiferentes profesionales sanitarios.

• Médico (prescripción), farmacéutico(validación), enfermera (administración).

7.Conclusiones.

La Seguridad del Paciente es cuestión de Salud Pública

ü El avance en la seguridad del paciente requiere un cambio general de lasintervenciones reactivas y fragmentarias hacia un enfoque sistémico total de laseguridad.

ü Adoptar tal enfoque supondría un liderazgo que priorizara de manera habitual lacultura de la seguridad y el bienestar y la seguridad del personal sanitario. Estosignifica un desarrollo más completo de la ciencia, la valoración y lasherramientas de la seguridad del paciente.

ü Para lograr un impacto máximo, será importante pasar de la competiciónrespecto a la seguridad, a la coordinación y colaboración entre todas lasorganizaciones.

ü Considerar la seguridad en todos los aspectos de la asistencia sanitaria continuay no tan solo en los hospitales.

ü Para lograr que se escuche la voz del paciente, se deberá incluir también lacolaboración con los pacientes y sus familias en cualquier momento delrecorrido.

Finalmente ………

¡ Muchas gracias por su atención !

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