el interés de conservar las sangre del cordón umbilical
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Células madre del cordón Células madre del cordón umbilicalumbilical
Células madre del cordón Células madre del cordón umbilicalumbilical
El único momento en el que se puede conservar la sangre del cordón umbilical es al nacer
El único momento en el que se puede conservar la sangre del cordón umbilical es al nacer
¿QUÉ SON LAS CÉLULAS MADRE?
Son células no especializadas a partir de las cuales se producen todas las células y tejidos del organismo.
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¿Dónde se encuentran, principalmente?
En la médula ósea: para obtenerlas se extrae la médula del hueso de la cadera.
En la sangre periférica: se movilizan con G-CSF, unas moléculas que están en nuestro organismo regulando la producción de leucocitos y hacen que las células madre pasen a la sangre.
En la sangre del cordón umbilical (SCU): tiene suficientes células como para restaurar la médula ósea.
VENTAJAS DE LAS CÉLULAS MADRE DE SCU
La SCU tiene un alto contenido en células madre hematopoyéticas, mesenquimales y endoteliales.
Tienen menor riesgo de transmisión de virus.
Son mucho más fáciles de obtener y sin riesgo ni dolor.
Están disponibles rápidamente y sin necesidad de cirugía.
Las células del donante tienen más posibilidades de injertarse, incluso cuando no hay compatibilidad absoluta con el receptor (basta con compatibilidad 4/6. Las de médula o sangre periférica necesitan una compatibilidad total: 6/6).
¿POR QUÉ SE COMENZÓ A CONSERVAR LA SCU?
En 1988 se realizó en Francia el 1er trasplante de células de cordón umbilical a un niño con Anemia de Fanconi, una enfermedad mortal de la sangre.
Al no encontrar un donante de médula, se recurrió a las células de cordón de su hermano compatible.
El trasplante fue un éxito y el receptor hoy goza de excelente salud.
Hasta entonces la sangre del cordón se desechaba, hasta que se descubrió que era un tejido muy rico en células madre, que se podía conservar en bancos para tratar más fácilmente a enfermos que la necesitaran.
20 años después, son más de 350.000 los cordones almacenados en bancos públicos de todo el mundo.
En los últimos años se han creado por fin bancos privados, que guardan más de 800.000 unidades en todo el mundo.
• ¿Conservar para uso de mi familiaó donar a un banco público?
• No tengo la certeza de las utilidades reales
• No tengo tiempo para conocer el proceso
• Pienso que todas las compañías trabajan de una manera similar
¿QUÉ DUDAS ME SURGEN?
¿Donar ó conservar?¿Donar ó conservar?
¿DONAR Ó CONSERVAR?SON DOS OPCIONES
DIFERENTES
BANCOS PÚBLICOS Y PRIVADOS
Por tanto, la sangre de cordón umbilical (SCU) puede:
Donarse a un banco público para que lo utilice cualquier persona que la necesite en el mundo
Guardarse en un banco privado para uso del propio niño si enferma, o de un familiar compatible.
Desecharse (la peor opción!)
Los bancos públicos y privados se complementan, igual que la sanidad pública y privada.
El primer banco público se creó a principios de los 90.
En Europa, el primer banco privado se creó en 1997 (VITA 34. Leipzig, Alemania). En España, los primeros bancos privados se crearon en 2005.
La garantía de éxito en el trasplante depende en gran parte del número de células madre aplicadas.
Por este motivo, no es lógico dividir la muestra en dos partes y donar una parte al banco público y otra al privado.
Por otro lado, el sistema público sólo conserva muestras que superan los 1.500 millones de células madre (porque los trasplantes con SCU de un donante no emparentado requieren un mayor número de CM).
DONACIÓN MIXTA: ¿ES POSIBLE?
¿ES NECESARIO GUARDAR UN TROZO DE CORDÓN?
El tejido del cordón umbilical contiene células madre mesenquimales, pero también la sangre del cordón las contiene. La SCU contiene todos los tipos de células madre necesarios para cualquier tratamiento.
No existe ninguna publicación sobre un tratamiento con células mesenquimales del tejido del cordón, pero sí muchas de tratamientos con células mesenquimales de la sangre del cordón.
Lo que es importante es la calidad de la muestra de SCU. Esta debe ser la finalidad, el conseguir una muestra certificada bajo GMP y con una alta celularidad.
¿POR QUÉ ALGUNOS BANCOS PÚBLICOS LO GUARDAN?
Lo hacen con fines de investigación, por la posibilidad de obtener células para el tratamiento de la Enfermedad de Injerto contra Huésped (EICH). Esto aún no se hace con células de SCU, pero se podrá, ya que sí se hace con células de médula ósea.
Esta enfermedad es una complicación grave de los trasplantes de cordón de donantes no emparentados, que son para los que se usan las unidades de los bancos públicos.
En el trasplante autólogo no hay EICH.
En el trasplante alogénico emparentado no hay EICH, o sólo hay EICH muy leve, que no requiere este tratamiento.
¿Cuáles son las utilidades de la SCU?
¿Cuáles son las utilidades de la SCU?
¿PARA QUÉ SIRVEN LAS CÉLULAS MADRE DE SCU?
CM HEMATOPOYÉTICAS: desarrollan células sanguíneas y el sistema inmuneCM MESENQUIMALES: su papel es contribuir a la regeneración de los tejidos mesenquimáticos (hueso, cartílago, músculo, ligamento, tendón, tejido adiposo y estroma).
CM ENDOTELIALES: las que recubren el interior de los vasos sanguíneos (en la SCU hay 10 veces más que ne la médula ósea).
OTROS TIPOS: precursores de células neurales, células cardiacas. hepatocitos, células insulares...
Para regenerar la sangre
(enfermedades de la sangre, leucemias, enfermedades
autoinmunes)
Medicina Regenerativa(reparación de órganos y tejidos)
TIPOS DE TRASPLANTES
Alogénicos: de un donante a un receptor
emparentados: sangre conservada en banco privado. La supervivencia media a los cinco años después del trasplante es del 60%. La probabilidad de tener un hermano compatible es del 30%. La probabilidad de que la SCU sirva para los padres o primos es baja.
no emparentados: sangre conservada en un banco público. La supervivencia media a los cinco años después del trasplante es del 30%.
Autólogos: donante y receptor es la misma persona (sangre propia, conservada en un banco privado).
TRASPLANTES AUTÓLOGOS
En los últimos 17 años, se han realizado 433 trasplantes autólogos en el mundo con sangre conservada en bancos privados.
De esos 433, más 200 se han realizado en los últimos cuatro años*, lo que evidencia una marcada tendencia de crecimiento.
*(especificados en la diapositiva siguiente).
*Trasplantes autólogos en primer banco
privado creado en EEUU
TRASPLANTES AUTÓLOGOS CON SCU CONSERVADA EN BANCOS PRIVADOS
(2004-2008)
ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS Y NEOPLASIAS:
Leucemia aguda linfoblástica: 1 caso
Aplasia medular adquirida: 4 casos.
Neuroblastoma: 1 caso
MEDICINA REGENERATIVA:
Diabetes tipo 1: 49 casos
Parálisis cerebral: 73 casos
Hidrocefalia congénita: 18 casos
Otros daños cerebrales: 7 casos
• Otros sin especificar: 51 casos
TRASPLANTES REALIZADOS CON SCU ALMACENADA EN
VITA 34
FUTURAS APLICACIONES DE LA SCU
Las células madre contenidas en la SCU pueden diferenciarse a:
Células neurales, Células cardiacas, Hepatocitos, Tejido osteotendinoso, Tejido vascular, Piel, Tejido muscular
Actualmente se están llevando a cabo numerosas investigaciones sobre el uso de células madre de SCU, fundamentalmente en MEDICINA REGENERATIVA.
Cabe destacar, por sus prometedores resultados, las siguientes:
Regeneración miocárdica
Regeneración músculo-esquelética
Regeneración vascular
PREVISIÓN DE LAS INVESTIGACIONES CON CÉLULAS
MADRE
¿Cómo es el proceso?¿Cómo es el proceso?
¿CÓMO SE OBTIENEN LAS CÉLULAS MADRE DE LA SCU?
En el momento del nacimiento la Sangre del Cordón Umbilical está llena de células madre.
Estas se obtienen sin riesgo ni molestias para el bebé o la madre, después de cortar el cordón.
Proceso complejo de tres fasescon riesgo de pérdida celular constantesi no se realiza con la máxima calidad
OBTENCIÓN DE LAS CÉLULAS MADRE DE LA SCU
Fase 1: ExtracciónFase 2: TransporteFase 3: Preservación
Fase 1: EXTRACCIÓN
Depende de la BOLSA de extracción -las pinzas evitan entrada de bacterias.
Depende de la TÉCNICA de extracción - limpieza, desinfección, rapidez.
Objetivo: conseguir el mayor número de
célulasevitar la contaminación de la
muestra
1. Limpiar
2. Desinfectar
3. Llenar Bolsa
Desinfectar
4. Cerrar pinza amarilla
5. Cerrar pinza roja y segunda amarilla
6. Cortar aguja
Fase 2: TRANSPORTE
Depende de la RECOGIDA de la muestra tras la extracción - debe ser realizada por personal de la compañía.
Depende del TIEMPO - máximo 48 horas desde el parto hasta la conservación.
Depende del KIT DE TRANSPORTE - geles termo-protectores de gran tamaño, chip de registro de temperatura, termómetro exterior.
Objetivo: conseguir que se mantenga viable el
mayor número posible de células madre
Fase 3: PRESERVACIÓN
Depende de la EXPERIENCIA del laboratorio - la conservación de células madre con calidad y seguridad requiere muchos años de experiencia.
Depende de la NORMATIVA DEL PAÍS DE DESTINO - sólo en Alemania se exige GMP y se certifica la SCU como medicamento.
Depende de la OPCIÓN DE CRIOPRESERVACIÓN - conservar la muestra completa significa menor pérdida celular.
Objetivo: conseguir que las células madre se
conserven inalterables durante décadas
GMPGMP
Definitivamente, NO todas las
compañías trabajan igual
Definitivamente, NO todas las
compañías trabajan igual
¿QUÉ DEBO TENER EN CUENTA AL ELEGIR UN BANCO?
Objetivo:
Certificación GMP de la muestra como MEDICAMENTO
máximo nº de células madre con actividad terapéutica
CRITERIOS A LA HORA DE ELEGIR UN BANCO (I)
El Estándar de Calidad: el GMP es el más riguroso. Certifica que las células madre conservadas cumplen los requisitos necesarios para ser utilizadas como medicamento (mayor nº de células, vitalidad, etc.).
Protocolos de actuación: imprescindibles para certificar la muestra.
País de almacenamiento: las normas sanitarias son muy diversas en función del país. Sólo en Alemania la SCU se considera medicamento.
Años desde la creación del banco: confieren la experiencia y el conocimiento necesarios para realizar todos los procesos de forma que se obtenga el mayor número de células de calidad (VITA 34 fue el primer banco privado europeo. Se fundó en 1997).
CRITERIOS A LA HORA DE ELEGIR UN BANCO (II)
Compañía con base médica y orientada a la investigación.
Formación y apoyo a los profesionales médicos: imprescindible para una óptima extracción.
Seguros de insolvencia y responsabilidad civil.
El envío especializado en menos de 48 horas, garantizado por contrato y con compensación económica en caso de incidencia. La empresa debe responsabilizarse de la muestra desde su extracción hasta su conservación.
CRITERIOS A LA HORA DE ELEGIR UN BANCO (III)
Red logística propia de la compañía: permite una recogida profesional, la revisión de la muestra y el traslado inmediato al aeropuerto = mayor garantía de calidad y seguridad.
Revisar la muestra antes del traslado es fundamental. Es la única manera de evitar errores como este:
*Prueba de calidad realizada en 2006, con
una MUESTRA FICTICIA, utilizando
un servicio de mensajería estándar
Derrame de la sangre causado por la
perforación de la Bolsa al no retirar la aguja
antes del traslado
CRITERIOS A LA HORA DE ELEGIR UN BANCO (IV)
Departamento Médico: la empresa debe tener un Equipo que ofrezca a los padres un servicio médico de consulta y apoyo.
Departamento de Documentación: responsable de reunir toda la documentación necesaria para la certificación y de comunicar por escrito a la familia los tiempos de envío y los resultados de los análisis de la sangre.
CRITERIOS A LA HORA DE ELEGIR UN BANCO (V)
El kit de extracción (se debe ver antes de contratar!). Existen kits muy diversos y no todos son adecuados. Para preservar la calidad de las células es importante que contenga:
geles termoprotectores de gran tamaño para asegurar la protección de la muestra y una temperatura controlada.
chip de registro interior para poder saber a qué temperatura se ha encontrado la muestra durante todo el transporte (y realizar pruebas adicionales en caso de que se haya superado el límite inferior o superior).
pinzas de seguridad en la bolsa de extracción para evitar contaminación y garantizar el cierre hermético.
El contrato. Es imprescindible leer y comparar los contratos y garantías que ofrecen las distintas compañías, ya que existen grandes diferencias entre ellos.
Sólo siguiendo estos procesos se conseguirán muestras con propiedades terapéuticas
Sólo siguiendo estos procesos se conseguirán muestras con propiedades terapéuticas
INFORMES DE CALIDAD DE SECUVITA PARA LOS PADRES
Secuvita se pone en contacto telefónico con los padres para confirmarles la correcta recepción de la muestra en el laboratorio.
4 días después del parto
48 horas después del parto
Los padres reciben información por escrito sobre: fecha y hora de nacimiento según el protocolo de extracciónfecha y hora de inicio del procesamientofecha y hora de introducción de la muestra en el tanque de crio-conservación
4-6 semanas después del parto
Los padres reciben el CERTIFICADO de conservación. Con él, se les envía una carta explicativa que incluye: Resultados de los análisis de la SCU: nº de células con núcleo, informe microbiológico y serológico (se descarta presencia de virus).Resultados de los análisis de la sangre materna
INFORME DE CALIDAD DE SECUVITA PARA EL MÉDICO
Los ginecólogos reciben un informe periódico de todas las extracciones que han realizado.Se les informa sobre:
Peso de la muestra.Si existe contaminación.Si las pinzas están correctamente
cerradas.Protocolo de transporte y de
extracción.Monovette con sangre materna.Colocación de la bolsa entre los geles.Si la posición del chip de registro de
temperatura es correcta.Tiempo desde el nacimiento hasta la
llamada a Secuvita.Tiempo de transporte.Temperatura a la llegada al
laboratorio.Si existen coágulos en la bolsa.Si hay aire en la bolsa.
RESULTADOS DE CALIDAD DE SECUVITA
Media de tiempo transporte desde el nacimiento: 27 horas
Media de tiempo de procesamiento: 3 horas
Media de tiempo transcurrido hasta la introducción en el tanque: 30 horas
Número medio de células nucleadas: 777 millones. Suficiente para trasplante en una persona de más de 150 kg
93% de muestras con más de 250 millones de células nucleadas (suficiente para autotrasplante en persona de 50 kg)
73% de muestras con más de 500 millones de células nucleadas (suficiente para autotrasplante en persona de 100 kg)
Volumen medio de los preparados: 82 ml
Porcentaje de muestras con doble bolsa*: 30%
*(cuando el peso de la bolsa supera los 105 gr, se conserva en dos bolsas)
El proceso en imágenesEl proceso en imágenes
Decisión, contratación, extracción, recogida, llegada al laboratorio, análisis y procesado, conservación, mantenimiento. Todo realizado bajo GMPs.Decisión, contratación, extracción, recogida, llegada al laboratorio, análisis y procesado, conservación, mantenimiento. Todo realizado bajo GMPs.
PARA CONOCERNOS MEJOR
www.secuvita.es
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Tel. de información: 902 998 013 [email protected]