e-commerce y el impacto regulatorio en américa...
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E-commerce y el Impacto Regulatorio en América Latina
ILAR 2019
Como parte de las resoluciones de la reunión delgrupo OTC organizada en Octubre 2018 en ElSalvador, se consideró el tema de e-commercecomo una prioridad regulatoria debido al altoimpacto y penetración que el uso de plataformasdigitales, para la venta/compra de productos desalud, ha tenido en recientes años.
C O N T E X T O
§ El comercio electrónico está cambiandola forma en que las personas buscan,seleccionan y compran productos parael cuidado de su salud y la forma en queesos productos terminan en manos de losusuarios
§ En lugar de visitar personalmente losestablecimientos físicos, muchosusuarios recurren a Internet para realizarlas funciones de una farmacia habitual ohasta un consultorio médico.
§ La actualidad, es que el comercioelectrónico, como una de las ramas de la“digitalización de la salud” , estácambiando el panorama de la atenciónmédica, y es importante que secomprendan las implicaciones de esecambio
§ El comercio electrónico como un nuevoelemento en el cuidado de la salud, esuna fuerza positiva innegable, pero debeser aprovechada con un pensamientocuidadoso e innovador
ILAR propone
El desarrollo de un estudio regional que aborde los siguientes temas, con el objetivo de evaluar el comercio electrónico de medicamentos de venta libre en América Latina.
Mayor conocimiento del panorama
regulatorio actual en América Latina
Potencial de crecimiento & desarrollo en
Amércia Latina
Regulación & seguridad del mercado
del contexto de medicamentos OTC a través de e-commerce
en América Latina
Objetivo del estudio
Proporcionar una comprensión del contexto y regulación de los medicamentos de venta libre en países clave de América Latina, así como evaluar el panorama actual e impacto de la regulación del comercio electrónico para los medicamentos de venta libre
M E T O D O L O G Í A
Revisión de datos y análisis de los países seleccionados en
América Latina.
Investigación de escritorio para revisar el panorama regulatorio
de los países seleccionados
Entrevistas con canales de ventas y otras partes
interesadas en los países seleccionados **
1 2 3
**
• Asociaciones de Farmacias
• Asociaciones de cadenas de
tiendas de medicamentos
• Asociaciones de consumidores
• Principales plataformas de e-
commerce (e.i. Amazon)
ENTREGABLES
• Estructura del mercado y evolución.• Impacto del desempeño de tendencias y desarrollos clave
Panorama global del mercado OTC (Argentina, Brasil, Colombia y México)
• Revisión comparativa de la regulación en establecimientos físicos vs comercio electrónico.
• Evaluación comparativa de las regulaciones de comercio electrónico existentes en la UE, EE. UU., Australia, Japón y NZ
Cómo abordan la regulación en estos 4 países vs referencia
• Casos en que los desafíos del mercado han formado una base para la intervención regulatoria.
• Una indicación de inquietudes / temores y perspectivas de diferentes actores* sobre el comercio electrónico
• Drivers para la compra de productos de salud (incluidos los OTC) a través del comercio electrónico
Perfil de productos disponibles a través del comercio electrónico y su estado regulatorio.
• Farmacias en línea y Mercados en línea (Amazon, Mercado libre, Alibaba…)• Business-to-consumer• Direct-to-consumer• Cross Border• Visión general del entorno de comercio electrónico de China, Canadá y
Australia
Visión general de los diferentes tipos de comercio electrónico
• Ejemplos de cómo la tecnología está influyendo el comercio electrónico.• Ejemplos de nuevos servicios que aparecen con el comercio electrónico• Ejemplos de cómo algunos mercados tienen normas vigentes para
Farmacovigilancia
Ejemplos de la diversidad dentro del comercio electrónico
• Instancias en las que la regulación de comercio electrónico haya cambiado y el impacto en las prácticas comerciales.
• Demostrar lo que hacen los países más desarrollados para minimizar la falsificación; verificaciones legales del sitio web, características de seguridad, 'track & trace'
Vigilancia sanitaria
01
02
03
04
05
06
* farmacias, retailers, autoridades sanitarias, academia
Timeline (10-14 semanas)
ACTIVIDAD RESPONS. WK1 WK2 WK3 WK4 WK5 WK6 WK7 WK8
Panorama del context de OTC
• Revisión de mercado- Argentina CIMA
• Revisión de mercado- - Brasil CIMA
• Revisión de mercado- - Colombia CIMA
• Revisión de mercado- - México CIMA
Panorama Regulatorio
• Revisión comparativa (comercio físico vs eCommerce) CIMA + NPs
• Benchmarking regulaciones eCommerce (EU, USA, AUS, JP, NZ) CIMA
• Revisión lo que hacen los países de desarrollo para minimizar la falsificación (verificaciones legales del sitio web, características de seguridad, etc.)
CIMA
• Perfil de productos clave de venta en eCommerce CIMA
• Retos en los principals Mercados = intervención regulatoria CIMA + NPs
• Ejemplos de farmacovigilancia en eCommerce CIMA + NPs
Caso estudio de otros países con eCommerce desarrollado CIMA
• China CIMA
• Canada CIMA
• Australia CIMA
Agosto
ACTIVIDAD RESPONS. WK8 WK9 WK10 WK10 WK11 WK12 WK13 WK14
Entrevistas con canales de venta y otras partes interesadas
• Preparación de cuestionario CIMA + NPs
• Entrevista a Agencias Reguladoras CIMA + NPs
• Entrevista a farmacias CIMA + NPs
• Entrevistas con otros canales de interés CIMA + NPs
Visión general de los diferentes tipos de eCommerce
• Mercados en línea(e.g. Amazon) CIMA
• Business-to-consumer (e.g. Walmart or Tesco online) CIMA
• Direct-to-consumer (e.g. Manufacturers selling directly) CIMA
• Cross Border eCommerce CIMA
Desarrollo de eCommerce a nivel global
• Ejemplos de tecnologías que facilitan el eCommerce CIMA
• Ejemplos de nuevos servicios que aparecen como parte del eCommerce (Amazon entering pharma channel USA) CIMA
Reporte Final
• Traducción de hallazgos / principals mensajes
• Validación de pruebas
• Reporte final
Timeline (10-14 semanas)
