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INTRODUCCIÓN

Dr. Oswaldo Rodríguez, Presidente del Directorio de ASEDIM

La Asociación Ecuatoriana de Importadores y Distribuidores de Productos Médicos (ASEDIM) es el único gremio que representa a los distribuidores e importadores de dispositivos médicos en el Ecuador desde septiembre de 1999.

Durante estos 19 años, nuestro objetivo ha sido que el sistema legal y regulatorio del Ecuador reconozca el inmenso mundo de los dispositivos médicos como independiente y diferente del mundo farmacéutico, y en consecuencia, con necesidad de diferente normativa que garantice su correcta implementación y uso dentro del sistema de salud. Este accionar ha garantizado que progresivamente la autoridad sanitaria, así como distintas instituciones públicas relacionadas directa o indirectamente con los dispositivos médicos, generen un marco regulatorio apropiado para los mismos, el mismo que continúa en desarrollo.

En el campo de la compra pública hay un camino por recorrer. Al momento el sistema legal favorece la compra de dispositivos por sistemas de subasta inversa por el más bajo precio, sin considerar los costos ocultos o resultados adversos que generan en los pacientes. Es necesario desplegar mecanismos de compra que valoren y prioricen la innovación, reconozcan el valor, beneficios y ahorros que los dispositivos médicos generan en el sistema de salud a través de una evaluación adecuada de la tecnología sanitaria.

Este boletín busca generar conciencia del fascinante y complejo mundo de los dispositivos médicos. Además, busca armonizar y analizar la información existente en el sector salud que en el Ecuador se encuentra disponible. ASEDIM orgullosamente presenta un aporte valioso al sistema de salud ecuatoriano, a través de “DM Report, Salud en Dispositivos Médicos”, que contiene información del sistema de salud de nuestro país y del mercado de dispositivos médicos, con la finalidad de promover la importancia de la información estadística, herramienta indispensable para la planificación y toma de decisiones tan importantes requeridas en el sistema de salud. Es nuestra visión continuar construyendo juntos un sistema de levantamiento de información estadística que fortalezca y permita el mejoramiento del cuidado de la salud en el Ecuador.

Realizado por:

Asociación Ecuatoriana de Distribuidores e Importadores de Productos Médicos “ASEDIM”

Directorio: 1. ROCHE ECUADOR S.A., Dr. Oswaldo Rodriguez – Presidente del Directorio 2. B. BRAUN MEDICAL S.A., Ing. Adolfo Ramón – Vicepresidente del Directorio 3. BAYER S.A. 4. BECTON DICKINSON 5. ECUADOR OVERSEAS AGENCIES S.A. 6. ECUASURGICAL S.A. 7. INTERMÉDICA CIA. LTDA. 8. JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. 9. SIEMENS HEALTHCARE CIA. LTDA. 10. SIMED S.A.

Dirección Ejecutiva: Ab. Cristina Murgueitio V.

Ejecución de levantamiento estadístico: Tnlga. Verónica Velásquez, Analista Estadístico de ASEDIM

Supervisión y Revisión:

Subcomisión de Revisión del Directorio de ASEDIM: Ing. Diego Arévalo, Jhonson & Jhonson – Coordinador de la Subcomisión Ing. Leticia Unda, Bayer Ing. Daniel Endara, Intermédica T.R. Luis Villegas, Roche Ecuador – Delegado del Presidente de ASEDIM

Comité Técnico de Revisión – Especialistas en sector salud: Econ. Ana Cristina Avilés Econ. Tatiana Villacrés

Diseño y Diagramación: Ramiro Jiménez

Primera edición Boletín Estadístico 2018, ASEDIM, Quito - Ecuador

© Todos los derechos reservados. Esta publicación no puede ser reproducida, ni en todo ni en parte, ni registrada en o transmitida por un sistema de recuperación de información, en ninguna forma ni por ningún medio, sea mecánico, fotoquímico, electrónico, magnético, electroóptico, por fotocopia, o cualquier otro, sin el permiso escrito previo de ASEDIM.

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ÍNDICEI. PANORAMA MACROECONÓMICO 9II. PERFIL DEMOGRÁFICO Y EPIDEMIOLÓGICO 12III. PANORAMA DEL SECTOR SALUD 20IV. ESTADISTICAS RELEVANTES DE LA RED PÚBLICA DE SALUD 26 1. Gasto en salud 27 2. Presupuestos institucionales 29 3. Número de establecimientos 31 4. Atenciones/ consultas 37 5. Camas y camillas 39

V. IMPORTACIONES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS 42VI. COMPRA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS 45VII. PERSPECTIVAS: DISPOSITIVOS MÉDICOS EN ECUADOR 47 a. Análisis del Sistema de Salud Ecuatoriano durante

la última década Econ. Tatiana Villacrés 48 b. Perspectivas de la economía ecuatoriana y el sector salud Econ. Ana Cristina Avilés 52 c. Los dispositivos médicos desde la perspectiva

de la reforma normativa Ab. Cristina Murgueitio, Directora Ejecutiva ASEDIM 53

VIII. ASEDIM 55 a. Nuestros asociados 56 b. Nuestro crecimiento 57 c. Nuestro directorio 2018 - 2020 57

IX. METODOLOGÍA 61X. BIBLIOGRAFÍA 70

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PANORAMA MACROECONÓMICOI

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1110

1.2 INFLACIÓN

Entre el 2015 y agosto de 2018, la inflación anual nacional ha presentado una tendencia decreciente pasando de 3,38% al 1,38% respectivamente.

De igual manera, la inflación del sector salud tiene una tendencia decreciente que pasa del 2,89% en 2015 al 1,24% a septiembre de 2018.

Gráfico No. 1 PIB Total y Salud 2010-2017, Millones de USD del 2007 Gráfico No. 3 Inflación anual total e inflación anual salud 2015 al 2018

Gráfico No. 2 Crecimiento del PIB Total y PIB en Salud 2010-2017 (%)

Fuente: Boletín Información Estadística Mensual Banco Central del Ecuador, 2018Elaborado: ASEDIM

Fuente: Índice del Precio al Consumidor 2015 al 2018 Banco Central del Ecuador e Instituto Ecuatoriano de Estadísticas y CensosElaborado: ASEDIM

Fuente: Información Estadística Mensual, Banco Central del Ecuador, 2018.Elaborado: ASEDIM

1.1 PRODUCTO INTERNO BRUTO (PIB)

A partir del año 2014 al 2016 con la caída del precio del petróleo la economía ecuatoriana experimentó un período de desaceleración. En el año 2017, el Banco Central del Ecuador publicó los resultados de la actividad económica, con un 2,4% de crecimiento versus el año 2016. De acuerdo al Banco Central este dinamismo se explica principalmente debido al incremento de la inversión privada y por las exportaciones. 1

El sector salud es el cuarto más importante de la economía, con el 3,8% del PIB en el 2017. Esta representación se mantiene estable durante la década.

56.481,0660.925,06

64.362,4367.546,13 70.105,36 70.174,68 69.314,07 70.955,69

4.801,68 5.023,00 5.364,74 5.486,41 5.732,93 5.962,85 5.990,37 6.217,18

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 (sd) 2017 (p)

Total enseñanza y salud

7,2

4,6

6,8

2,3

4,5 4,0

0,5

3,8

-2,0

0,0

2,0

4,0

6,0

8,0

10,0

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 (sd) 2017 (p)

Total enseñanza y salud

1 Descripción del Banco Central del Ecuador en boletín de prensa del 2018.

3,38

1,121,1

1,38

2,89 2,66

1,151,24

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

2015 2016 2017 2018

total salud

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PERFIL DEMOGRÁFICO Y EPIDEMIOLÓGICO

IIEl estudio del perfil demográfico tiene como propósito conocer, como se encuentra estructurada la población ecuatoriana en un período de tiempo. El perfil epidemiológico al mostrar el estado de salud de la población ecuatoriana permite determinar la cantidad y tipo de servicios; y de esa manera orientar las necesidades de las demandas de salud.

2.1 PERFIL DEMOGRÁFICO

Año Hombres Mujeres Total2010 7.443.875 7.568.353 15.012.2282011 7.567.676 7.698.755 15.266.4312012 7.691.912 7.829.061 15.520.9732013 7.815.935 7.958.814 15.774.7492014 7.939.552 8.087.914 16.027.4662015 8.062.610 8.216.234 16.278.8442016 8.184.970 8.343.760 16.528.7302017 8.306.557 8.470.420 16.776.9772018 8.427.261 8.596.147 17.023.4082019 8.547.067 8.720.919 17.267.9862020 8.665.937 8.844.706 17.510.643

Tabla No. 1 Proyección población nacional 2010-2020

Tabla No. 2 Proyección población nacional por grupo de edades 2010-2018

Fuente: Proyección por edades y Provincias 2010-2020, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos - INECElaborado: ASEDIM

Fuente: Proyección por edades Provincias 2010-2020, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos - INECElaborado: ASEDIM

Grupo de edades

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

< 1 año 341.045 340.137 338.879 337.546 336.328 335.228 334.222 333.325 332.505 1 - 4 1.351.092 1.354.679 1.355.579 1.353.854 1.350.471 1.346.286 1.341.797 1.337.525 1.333.643 5 - 9 1.634.344 1.647.886 1.660.237 1.671.194 1.679.973 1.685.985 1.689.023 1.688.923 1.686.099

10 - 14 1.544.371 1.563.804 1.582.267 1.599.563 1.615.587 1.630.352 1.643.923 1.656.326 1.667.361 15 - 19 1.428.026 1.450.240 1.472.111 1.493.458 1.514.164 1.534.163 1.553.360 1.571.587 1.588.668 20 - 24 1.308.184 1.327.741 1.347.944 1.368.846 1.390.316 1.412.068 1.433.761 1.455.114 1.475.955 25 - 29 1.200.294 1.219.448 1.238.243 1.256.868 1.275.550 1.294.477 1.313.879 1.333.918 1.354.586 30 - 34 1.085.084 1.108.251 1.130.672 1.152.203 1.172.832 1.192.678 1.211.920 1.230.770 1.249.445 35 - 39 962.575 985.799 1.009.471 1.033.394 1.057.356 1.081.112 1.104.371 1.126.901 1.148.564 40 - 44 852.413 872.314 892.785 913.959 935.873 958.496 981.713 1.005.358 1.029.261 45 - 49 748.333 767.987 787.417 806.708 825.984 845.420 865.241 885.641 906.723 50 - 54 635.339 656.158 676.809 697.202 717.270 737.032 756.514 775.775 794.899 55 - 59 519.642 538.666 558.237 578.249 598.561 619.035 639.488 659.812 679.880 60 - 64 415.192 430.165 445.897 462.384 479.614 497.521 516.024 535.058 554.533 65 - 69 324.889 335.970 347.699 360.071 373.082 386.769 401.157 416.270 432.109 70 - 74 246.584 253.790 261.706 270.288 279.507 289.321 299.743 310.756 322.359 75 - 79 178.942 182.358 186.427 191.120 196.452 202.419 209.014 216.192 223.937

80 y más 235.879 231.038 228.593 227.842 228.546 230.482 233.580 237.726 242.881Total 15.012.228 15.266.431 15.520.973 15.774.749 16.027.466 16.278.844 16.528.730 16.776.977 17.023.408

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1514

2.2 PERFIL DEMOGRÁFICO

2.2.1 Mortalidad

La mortalidad es la relación que existe entre el número de defunciones ocurridas en un lugar y en un período de tiempo determinados en relación con el total de la población.

En el Ecuador las enfermedades isquémicas del corazón representan el 28,61% del total de muertes del país.

100959085807570656055504540353025201510

50

3%

Años

2% 1% 0% 1% 2% 3%

49,6% 50,4%

49,5% 50,5%

2001

Gráfico No. 4 Pirámide Poblacional 2010 último censo nacional Tabla No. 3 Principales causas de mortalidad en población general 2015 - 2016

Gráfico No. 5 Principales causas de mortalidad Masculina 2015 - 2016

Fuente: Censo de Población y Vivienda 2010, INECElaborado: Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INEC

Fuente: Perfil de Mortalidad 2015 y 2016 Ministerio de salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

Fuente: Perfil de Mortalidad 2015 y 2016 Ministerio de Salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

Enfermedades isquémicas del corazón 5.064 6.513 28,61%Accidentes de transporte terrestre 2.510 2.332 -7,09%Diabetes Mellitus 4.566 4.906 7,45%Enfermedades cerebrovasculares 4.105 4.290 4,51%Influenza y neumonia 3.271 3.690 12,81%Enfermedades hipertensivas 3.480 3.232 -7,13%Cirrosis y otras enfermedades del hígado 2.258 2.323 2,88%Enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores 1.686 867 -48,58%Neoplasia maligna de próstata 931 1.020 9,56%Neoplasia maligna del útero 758 657 -13,32%Neoplasia maligna del estómago 1.503 1.779 18,36%Neoplasia maligana de mama 554 641 15,70%Enfermedades del sistema urinario 1.793 1.721 -4,02%Resto de causas 32.314 34.176 5,76%Total 64.790 68.147 5,18%

Causas de muertes Total 2015 Total 2016 % Variación

3

967

821

931

1.383

1.742

1.626

1.993

2.046

2.510

3.006

3

974

984

1.020

1.397

1.605

1.808

2.144

2.278

2.332

3.747

0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000

Neoplasia maligana de mama

Enfermedades del sistema urinario

Neoplasia maligna del estómago

Neoplasia maligna de próstata

Cirrosis y otras enfermedades del hígado

Enfermedades hipertensivas

Influenza y neumonia

Enfermedades cerebrovasculares

Diabetes Mellitus

Accidentes de transporte terrestre

Enfermedades isquémicas del corazón

2015 2016

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1716

2.2.2 Morbilidad

Morbilidad es la cantidad de personas que se enferman en un lugar y período de tiempo determinado. El sector público de salud tiene el valor más alto en morbilidad con el 85,89%, seguido del sector de salud privado sin fines de lucro con el 7,2 % y finalmente con el 6,99% el sector de salud privado con fines de lucro.

En referencia a las enfermedades respiratorias agudas, es importante promover la detección temprana y el control de una fuente de infección, estas son medidas para disminuir y evitar la propagación de infecciones.

Gráfico No. 6 Principales causas de mortalidad Femenina 2015-2106

Gráfico No. 9 Enfermedades Respiratorias agudas a nivel nacional 2006-2016

Gráfico No. 7 Principales causas de mortalidad en la niñez año 2015 -2016

Fuente: Perfil de Mortalidad 2015 y 2016 Ministerio de Salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

Fuente: Dirección nacional de Vigilancia Epidemiológica 2016 Ministerio de Salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

Fuente: Perfil de Mortalidad 2015 y 2016 Ministerio de Salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

758

826

682

730

875

1.738

1.645

2.112

2.520

2.058

657

747

795

867

926

1.627

1.882

2.146

2.628

2.766

0 1000 2000 3000 4000 5000 6000

Neoplasia maligna del útero

Enfermedades del sistema urinario

Neoplasia maligna del estómago

Enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores

Cirrosis y otras enfermedades del hígado

Enfermedades hipertensivas

Influenza y neumonia

Enfermedades cerebrovasculares

Diabetes Mellitus

Enfermedades isquémicas del corazón

2015 2016

40

73

97

50

79

113

154

185

120

503

70

72

81

82

112

113

148

217

223

484

0 200 400 600 800 1000 1200

Trastornos cardiovasculares originados

Síndromes de aspiración neonatal

Otras malformaciones congénitas, no clasificadas

Malformaciones congénitas de las grandes arterias

Asfixia del nacimiento

Neumonía congénita

Otras malformaciones congénitas del corazón

Sepsis bacteriana del recién nacido

Neumonía, organismo no especificado

Dificultad respiratoria del recien nacido

2015 2016

1.425.1841.703.083

1.984.027

3.007.318 3.043.035 3.136.800 3.157.990

2.765.333

2.267.7142.439.744 2.609.602

-0,3

-0,2

-0,1

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0

500000

1000000

1500000

2000000

2500000

3000000

3500000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Infecciones respiratorias A % Variación

Gráfico No. 8 Número de consultas de morbilidad, prevención, estomatología y emergencia en los establecimientos de salud por sector año 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016 Instituto Ecuatoriano de Estadística y Censos Elaborado: ASEDIM

87,16%

6,78%6,06%

Sector Privado con fines de lucro Privado sin fines de lucro Público

12,38%12,19%

15,92%59,52%

Morbilidad Prevención Estomatología Emergencia

Por consulta Por institución

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1918

Es importante la prevención y detección de enfermedades crónicas, con la finalidad de mejorar las condiciones de vida de los ciudadanos. La prevención permite generar un control a nivel nacional e incrementa la expectativa de vida.

Gráfico No. 10 Tuberculosis pulmonar 2006- 2016 a nivel nacional Gráfico No. 12 Síndrome Metabólico 2013-2016

Grafico No. 11 Enfermedades crónicas: Diabetes Mellitus 2006- 2016

Gráfico No. 13 Hipertensión arterial 2006-2016

Fuente: Dirección Nacional de Vigilancia Epidemiológica 2016Ministerio de Salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

Fuente: Dirección Nacional de Vigilancia Epidemiológica 2016 Ministerio de Salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

Fuente: Dirección Nacional de Vigilancia Epidemiológica 2016 Ministerio de salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

Fuente: Dirección Nacional de Vigilancia Epidemiológica 2016 Ministerio de salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

3.7213.928 3.815

3.557

7.441

5.4955.933

6.326

3.967

5.150

3.409

-0,6

-0,4

-0,2

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Tuberculosis pulmonar % Variación

18.40625.894

54.003

68.221

92.691

111.453116.973 115.690

96.967104.852 106.008

-0,4

-0,2

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

140000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Diabetes Mellitus % Variación

-0,4

-0,2

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

0

5000

10000

15000

20000

25000

2013 2014 2015 2016

Síndrome Metabólico % Variación

51.91067.570

100.258

151.821

206.256 208.129 213.160 212.904189.820 199.051

220.638

-0,2

-0,1

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0

50000

100000

150000

200000

250000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Hipertensión arterial % Variación

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21

3.1 INDICADORES GENERALES 2015 AL 2016

La tasa de mortalidad masculina es de 4,6 y la femenina de 3,7 del año 2017. Esta tendencia se marca desde el año 1990 hasta 2017.

En referencia a la morbilidad, las principales causas son: apendicitis aguda, colelitiasis y neumonía (organismos no especificados).

3.1.1 Tasa de Mortalidad a nivel Nacional

PANORAMA DEL SECTOR SALUDIII Gráfico No. 14 Tasa de mortalidad general, masculina y femenina 1990-2017

Gráfico No. 15 Tasa de Mortalidad hospitalaria por 1.000 ingresos

Fuente: Anuario Nacimientos y Defunciones 2017, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos - INECElaborado: ASEDIMNota aclaratoria: Tasa por cada 1.000 habitantes

4,95

5,155,06

4,86

4,654,52

4,554,444,53

4,564,50

4,314,24

4,024,044,144,15

4,084,15

4,054,11

4,084,09

4,073,984,024,134,13

5,45

5,725,60

5,41

5,195,075,13

4,995,135,19

5,09

4,874,69

4,454,51

4,774,714,68

4,80

4,634,694,66

4,594,55

4,444,464,574,57

4,444,58

4,51

4,31

4,103,973,973,89

3,933,933,913,75

3,773,563,54

3,523,593,49

3,503,48

3,543,51

3,603,603,533,58

3,713,69

3

3,5

4

4,5

5

5,5

6

Tasas de mortalidad 3/ General Tasas de mortalidad 3/ Masculina Tasas de mortalidad 3/ Femenina

12,57

15,17

13,38

17,12

0 5 10 15 20 25 30 35

Tasa neta mortalidad hospitalaria por 1.000 egresos

Tasa bruta mortalidad hospitalaria por 1.000 egresos

2015 2016

Fuente: Anuario de Estadísticas de salud: Camas y Egresos Hospitalarios 2015 y 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIMNota aclaratoria: Tasa neta de mortalidad hospitalaria: Es la relación, entre el número de defunciones ocurridas en el establecimiento de salud de un paciente con 48 horas y más de internación durante el año y número de egresos por 1.000 Tasa bruta de mortalidad hospitalaria: Es la relación entre el número total de defunciones, ocurridas en el establecimiento hospitalario en el año y número de egresos por 1000.

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2322

3.1.4 Camas y egresos hospitalarios por cada 1.000 habitantes período 2010 - 2016

3.1.2 Tasa de mortalidad Infantil

3.1.3 Tasa de Morbilidad a nivel nacional años 2015 y 2016

Tabla No. 4 Tasa de mortalidad Infantil por egreso hospitalario 2015 y 2016

Tabla No. 7 Población estimada, egresos hospitalarios, índices y tasas (1.000 habitantes) 2010-2016

Tabla No. 6 Población estimada, número de camas disponibles y de dotación normal, índices y tasas (1.000 habitantes) 2010-2016

Tabla No. 5 Tasa de Morbilidad por causa a nivel Nacional del período 2015 y 2016

Fuente: Anuario de Estadísticas de salud: Camas y Egresos Hospitalarios 2015 y 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIMNota aclaratoria: Proyección (año 2015) en base al Censo de Población del 2010. Tasas por 10.000 menores de un año. Las causas corresponden a síntomas o mal definidas, por lo tanto, no se encuentran en el ranking de las 10 primeras causas de morbilidad hospitalaria.

Fuente: Anuario de Estadísticas de salud: Camas y Egresos Hospitalarios 2015 y 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIMNota aclaratoria: Población estimada a partir de la retroproyección (años 1990 - 2009) y proyección (años 2010 - 2016) en base al Censo de Población del 2010. 4/ Total defunciones hospitalarias para la proyección de la población.

Fuente: Anuario de Estadísticas de salud: Camas y Egresos Hospitalarios 2015 y 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIMNota aclaratoria: 1/ Población estimada a partir de la retroproyección (1990 - 2009) y proyección (2010 - 2016) en base al Censo de Población del 2010. 2/ Porcentaje de ocupación de días camas disponibles: Es la relación entre los días de estada y los dias cama disponibles por 100. 3/ En el total de Camas de Dotación Normal no incluye camas de emergencia ni de cuidados intensivos.

Código CIE-10 Causas Tasa 2015 Tasa 2016

P22 Dificultad respiratoria del recién nacido 259,88 261,17

P59 Ictericia neonatal por otras causas y por las no especificadas

219,61 214,35

J18 Neumonía, organismo no especificado 145,87 178,20P36 Sepsis bacteriana del recién nacido 175,4 175,63

A09 Diarrea y gastroenteritis de presunto origen infeccioso

107,15 115,16

P07Trastornos relacionados con duración corta de la gestación y con bajo peso al nacer, no clasificados en otra parte

132,45 107,80

P55 Enfermedad hemolítica del feto y del recién nacido 78,3 93,38

P00Feto y recién nacido afectado por condiciones de la madre no necesariamente relacionadas con el embarazo presente

109,36 88,41

P23 Neumonía congénita 79,8 67,05

2015 2016Tasa Tasa

K35 Apendici�s aguda 23,38 23,94K80 Coleli�asis 21,77 21,92J18 Neumonía, organismo no especificado 16,98 19,39A09 Diarrea y gastroenteri�s de presunto origen infeccioso 17,68 18,20N39 Otros trastornos del sistema urinario 11,64 11,34K40 Hernia inguinal 8,95 8,60O23 Infección de las vías genitourinarias en el embarazo 7,93 8,00O47 Falso trabajo de parto 7,67 6,89S82 Fractura de la pierna, inclusive del tobillo 7,07 6,68O06 Aborto no especificado 7,74 6,37

CausasCódigo CIE-10

AñosProyección

Población 1/Camas

disponiblesCamas por 1.000 hab.

Porcentaje de ocupación de dias

camas disponibles 2/

Rendimiento o giro de camas

Camas dotación normal 3/

2010 15.012.228 23.784 1,6 51,3 45,8 24.3792011 15.266.431 24.545 1,6 56,0 46,2 25.2012012 15.520.973 23.138 1,5 63,6 50,0 23.8192013 15.774.749 23.667 1,5 58,2 49,8 23.8632014 16.027.466 24.634 1,5 58,6 48,4 24.3142015 16.278.844 24.770 1,5 59,1 46,9 25.4242016 16.528.730 22.821 1,4 59,3 49,4 23.992

Años Egresos hospitalarios

Días de estada

Egresos por 1.000 hab.

Promedio días de estada

Defunciones hospitalarias

Tasa de Defunciones hospitalarias por

1.000 hab. 4/

2010 1.090.263 4.451.891 72,6 4,1 15.299 1,022011 1.133.556 5.020.160 74,3 4,4 15.221 1,002012 1.156.237 5.387.559 74,5 4,7 14.983 0,972013 1.178.989 5.022.709 74,7 4,3 15.112 0,962014 1.192.749 5.098.606 74,4 4,3 19.856 1,242015 1.161.044 5.125.149 71,3 4,4 18.313 1,122016 1.128.004 4.873.326 68,2 4,3 19.313 1,17

Fuente: Anuario de Estadísticas de Salud: Camas y Egresos Hospitalarios 2015 y 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIMNota aclaratoria: Tasa por cada 10.000 habitantes. Proyección con la población del año 2015.

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2524

3.1.7 Exámenes de laboratorio en los establecimientos de salud 2016

3.1.6 Pruebas de diagnóstico realizadas en los establecimientos de salud 2016

3.1.8 Exámenes de imagenología en los establecimientos de salud 2016

715.382

394.502

172.289 163.715 148.482119.805 114.190 99.593

41.465 32.959 13.371 8.241

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

Elec

troc

ardi

ogra

mas

Ecog

rafía

dop

pler

col

or

Audi

omet

rías

Ecoc

ardi

ogra

mas

Otr

os

Elec

troe

ncef

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ram

as

Endo

scop

ías

Ergo

nom

etría

s

Espi

rom

etría

s

Colo

nosc

opía

s

Elec

trom

iogr

amas

Angi

ogra

mas

39.365.175

30.829.734

9.759.584 9.144.450

3.577.719 3.465.797 2.856.170 2.201.107 2.196.305 1.606.418 278.530 223.137 9.514 3.3080

5000000

10000000

15000000

20000000

25000000

30000000

35000000

40000000

45000000

Quí

mic

a Sa

nguí

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Hem

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ogía

Uro

anál

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ía

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)

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Horm

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ía

Tube

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osis

Biol

ogía

Mol

ecul

ar

Toxi

colo

gía

Gené

tica

3.989.469

2.682.910

646.037

194.025 166.465 158.597 98.6460,00

500.000,00

1.000.000,00

1.500.000,00

2.000.000,00

2.500.000,00

3.000.000,00

3.500.000,00

4.000.000,00

4.500.000,00

Radiogra�as Ecogra�as Tomogra�as Otros Resonancia magné�canuclear intervencionistas

Mamogra�as Dosimetría ósea

Gráfico No. 17 Número de pruebas de diagnóstico realizadas en los establecimientos de salud 2016

Gráfico No. 18 Número de exámenes de laboratorio en los establecimientos de salud 2016

Gráfico No. 19 Número exámenes de imagenología en los establecimientos de salud 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INEC Elaborado: ASEDIM

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INEC Elaborado: ASEDIMNota aclaratoria: Otros: Incluye especial de orina, pruebas reumáticas, reacciones de aglutinación, factor de coagulación cristalografía

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INEC Elaborado: ASEDIM

3.1.5 Profesionales de la salud

Tabla No. 8 Tasa de médicos, odontólogos, enfermeras, obstetrices y auxiliares de enfermería por cada 10.000 habitantes 2010 - 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INEC Elaborado: ASEDIM

Año Médicos Odontólogos Enfermeras ObstetricesAuxiliares de

enfermería

2010 12,89 2,35 7,75 1,24 10,842011 13,87 2,74 8,3 1,37 11,052012 15,66 2,49 9,07 1,44 11,372013 16,48 2,64 10 1,34 11,712014 16,85 2,79 10,14 1,38 11,32015 18,04 2,88 10,4 1,32

20,52 3,19 12,03 1,3511,21

2016 11,44

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27

La Red Pública Integral de Salud (RPIS) es un sistema integral que lo implementó el Ministerio de Salud Pública (MSP) y lo conforman sus unidades médicas, Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS), Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas (ISSFA) e Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional (ISSPOL) y las unidades médicas de la Red Privada Complementaria a partir del año 2014.

Este sistema permite que todos los ciudadanos puedan acudir a cualquier institución que conforma la RPIS sin importar si están afiliados o no. Con el objetivo de garantizar el acceso universal de la salud gratuita, tal como lo dispone la Constitución.

4.1 GASTO EN SALUD

Es el valor promedio por persona de la suma de los gastos público y privado en bienes y servicios por el cuidado de la salud para una determinada economía nacional, en un período dado de tiempo, usualmente un año, expresado en dólares estadounidenses corrientes.

4.1.1 Gasto actual en salud (% del PIB)

Las estimaciones de los gastos actuales en salud incluyen: bienes y servicios de salud que se consumen durante cada año. Este indicador no incluye los gastos del capital en salud, como edificios, maquinaria, tecnología y existencias de vacunas para emergencias o brotes. Estos indican el nivel de gasto sanitario actual expresado como porcentaje del PIB.

ESTADÍSTICAS RELEVANTES DE LA RED PÚBLICA INTEGRAL DE SALUD (RPIS)

IV

Gráfico No. 20 Gasto actual en salud 2008 al 2015

Fuente: World Development Indicators, Banco Mundial, 2018Elaborado: ASEDIM

6,086,65

7,52 7,778,38 8,53 8,64 8,54

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

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2928

4.2 PRESUPUESTOS INSTITUCIONALES

Dentro del levantamiento realizado por ASEDIM, se ha podido evidenciar que no existe entre la RPIS una homologación de términos referentes a distinción del presupuesto, gasto, o valores pagados. Por lo tanto, se ha incluido la información de acuerdo a la terminología de cada institución.

Al año 2017, los presupuestos de las instituciones que conforman la Red Pública Integral de Salud (RPIS) sumaron aproximadamente $ 7,709 millones de dólares, de los cuales los presupuestos del Seguro General de Salud del IESS y el Seguro Social Campesino corresponden al 59,34 %, seguido del Ministerio de salud Pública con un 34,28%.

4.1.2 Gasto de bolsillo (% del gasto corriente en salud)

Proporción de pagos de bolsillo del total de gastos en salud. Los pagos de bolsillo son gastos en salud directamente por parte de los hogares.

4.1.3 Gasto público en el sector salud como % del PIB

Se refiere al gasto público en salud medido en relación al PIB.

Por determinación del mandato constitucional, en la Disposición Transitoria Vigésimo Segunda que indica que el Presupuesto General del Estado destinado al financiamiento del sistema nacional de salud deberá ser incrementado cada año en un porcentaje no menor 0,5% del PIB, hasta al menos alcanzar el 4% de este; en el gráfico superior se puede evidenciar el crecimiento anual del presupuesto destinado al sector salud.

Gráfico No. 21 Gasto de bolsillo nacional del período 2008 al 2015

Gráfico No. 22 Gasto público en salud del gobierno general del período 2008 al 2015

Fuente: World Development Indicators, Banco Mundial, 2018Elaborado: ASEDIM

Fuente: World Development Indicators, Banco Mundial, 2018Elaborado: ASEDIM

18,65

18,07

18,33 18,34

18,46

18,76

18,47

18,15

17,6

17,8

18

18,2

18,4

18,6

18,8

19

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

2,292,65

3,19

3,734,18

4,39 4,524,24

00,5

11,5

22,5

33,5

44,5

5

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Tabla No. 9 Reporte de valores pagados en el IESS año 2016 hasta agosto del 2018

Fuente: Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social - IESSElaborado: ASEDIM

Año 2016 2017 % Variación 2017-2016 2018 *

Dispositivos y equipos medicos 176.595.255,23 234.270.691,81 132,66% 224.600.472,58

Medicamentos 224.177.780,18 205.797.781,03 91,80% 122.015.267,18

Valores Pagados Prestadores Externos 657.361.133,39 469.272.812,24 71,39% 340.060.141,91

Total 1.058.134.168,80 909.341.285,08 85,94% 686.675.881,67

Gráfico No. 23 Total del presupuesto del sector salud de la RPIS año 2017

Fuente: Balances de fondos del RPIS 2017Elaborado: ASEDIM

IESS SGSIF_SSC MSP ISSPOL ISSFA

3,33%

34,28%

59,34%

3,05%

Tabla No. 10 Gasto acumulado en (USD) del Seguro Campesino año 2016

Fuente: Seguro social campesino - Fondo 2016Elaborado: ASEDIM

Partida presupuestaria Gasto

acumulado%

Medicinas 3.087.723,83 53,27%

Material de curación, laboratorio, odontología 2.446.456,10 42,20%

Instrumental médico 262.585,15 4,53%

Total 5.796.765,08 100,00%

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3130

4.3 NÚMERO DE ESTABLECIMIENTOS

A nivel nacional al año 2016 existía 4.201 establecimientos de salud, de los cuales el 81,48% corresponde al sector público.

Tabla No. 12 Valores pagados por servicios y prestaciones ISSFA 2016 (USD)

Tabla No. 13 Presupuesto devengado por partida del ISSPOL 2016 (USD)

Tabla No. 11 Presupuesto ejecutado por tipo de gasto y rubro MSP 2016 y 2017 en (USD)

Fuente: Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas - 2016Elaborado: ASEDIM

Fuente: Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional - 2016Elaborado: ASEDIM

Fuente: Ministerio de Economía y Finanzas, oficio Nro. MEF-VGF-2018-0412-OElaborado: ASEDIM

Servicios/Prestaciones Valor

(USD)%

Asistencia odontológica básica 137.005 0,24%

Atenciones médicas por consulta externa 1.848.306 3,30%

Emergencias 2.975.365 5,31%

Exámenes y procedimientos por consulta externa 21.458.303 38,33%

Hospitalizaciones 28.726.002 51,31%

Órtesis y prótesis 710.217 1,27%

Módulo de rehabilitación 126.344 0,23%

Total 55.981.542 100,00%

Partida Presupuestaria Devengado %

Dispositivos médicos en general 1.958.626,86 27,33%

Servicios Hospitalarios y complementarios 2.622.985,64 36,60%

Medicinas y productos farmaceuticos 1.499.315,37 20,92%

Material para laboratorio y uso médico 825.598,46 11,52%

Dispositivo médico para imagen 124.376,00 1,74%

Prótesis endoprotesis e implantes corporales 135.707,65 1,89%

Total 7.166.609,98 100,00%

2015 2016

NÚMERO DE ESTABLECIMIENTOS

NÚMERO DE ESTABLECIMIENTOS

Sector Privado con fines de lucro 517 603 17%Privados Con Fines de Lucro 515 596 16%Universidades y Politécnicas 2 7 250%Sector Privado sin fines de lucro 146 175 20%Junta Beneficencia de Guayaquil 4 5 25%Privados Sin Fines de Lucro 132 155 17%Sociedad de Lucha contra el Cáncer 9 14 56%Universidades y Politécnicas 2 1 -50%Sector Público

TOTAL

3.418 3.423 0%Anexos al Seguro Social 235 181 -23%Consejos Provinciales 19 15 -21%Cruz Roja Ecuatoriana 2 2 0%Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social 83 99 19%Ministerio de Defensa Nacional 63 67 6%Ministerio de Educación 96 92 -4%Ministerio de Salud Pública 2.139 2.133 0%Ministerios de Justicia, Drechos Humanos y Cultos 17 45 165%Municipios 73 92 26%Otros Ministerios 18 11 -39%Otros Públicos 13 8 -38%Sector Público 3.418 5 -100%Seguro Social Campesino 643 658 2%Universidades y Politécnicas 2 15 650%

4.081 4.201 3%

SECTOR Y ENTIDAD % Variación

Tabla No. 14 Hospitales a nivel nacional por tipo sector y entidad 2015- 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIM

TOTAL ANUAL(USD)

% TOTAL ANUAL(USD)

%

TALENTO HUMANO 1.329.747.905,32 63,24% 1.442.009.386,07 61,26%PRESUPUESTO ADMINISTRATIVO 279.880.481,14 13,31% 311.100.951,30 13,22%SERVICIOS MEDICOS HOSPITALARIOS Y COMPLEMENTARIOS 215.750.670,98 10,26% 236.067.793,21 10,03%MEDICAMENTOS 139.630.841,34 6,64% 195.122.153,86 8,29%DISPOSITIVOS MÉDICOS 137.678.414,03 6,55% 169.516.078,46 7,20%SUBTOTAL GASTO PERMANENTE 2.102.688.312,81 87,73% 2.353.816.362,90 87,42%TALENTO HUMANO 24.642.667,58 8,99% 119.930.994,55 39,27%PRESUPUESTO ADMINISTRATIVO 109.656.432,10 39,99% 116.965.230,21 38,30%SERVICIOS MEDICOS HOSPITALARIOS Y COMPLEMENTARIOS 67.052.317,51 24,46% 64.014.403,55 20,96% MEDICAMENTOS 65.805.430,76 24,00% 2.619.123,41 0,86%DISPOSITIVOS MÉDICOS 7.029.641,85 2,56% 1.835.237,38 0,60%SUBTOTAL INVERSIÓN 274.186.489,80 11,44% 305.364.989,10 11,34%PRESUPUESTO ADMINISTRATIVO 19.914.340,32 100,00% 23.254.005,44 69,73%TALENTO HUMANO 0,00% 10.093.453,97 30,27%SUBTOTAL GASTOS NO PERMANENTES 19.914.340,32 0,83% 33.347.459,41 1,24%TOTAL GASTOS 2.396.789.142,93 100,00% 2.692.528.811,41 100,00%

2016 2017

DESCRIPCIÓN_PRESUPUESTO

Gráfico No. 24 Número de establecimientos de salud por sector 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIM

Sector Público Privado con fines de lucro Privado sin fines de lucro

4,17%

81,48%

14,35%

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3332

Del total de establecimientos en el año 2016 el 82,65% corresponde a establecimientos sin internación y el 17,35% a establecimientos con internación.

Tabla No. 15 Número de establecimientos de salud sin internación hospitalaria, según sector de investigación y clase 2015-2016

Tabla No. 16 Número de establecimientos de salud con internación hospitalaria, según sector de investigación y clase 2015 – 2016.

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INEC Elaborado: ASEDIM

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos - INECElaborado: ASEDIM

2015 2016

Total Nacional 3.416 3.472 1,64%

Sector Público 3.254 3.244 -0,31%

Sector Privado 162 228 40,74%

Sector Público 3.254 3.244 -0,31%

Puesto de Salud 458 475 3,71%

Subcentro de Salud 8 19 137,50%

Centro de Salud 1.730 1.704 -1,50%

Dispensario Médico (Policlínico) 839 797 -5,01%

Consultorio General 13 42 223,08%Consultorio de especialidad(es) cl ínico-quirúrgico 1 100,00%

Centro de Especialidades 1 1 0,00%

Centro Clinico-Quirurgico Ambulatorio (Hospital del dia) 26 26 0,00%

Centros Especializados 13 14 7,69%

Otros Establecimientos sin internación 166 165 -0,60%

Sector Privado 162 228 40,74%

Centro de Salud 22 27 22,73%

Dispensario Médico (Policlínico) 83 136 63,86%

Consultorio General 8 9 12,50%

Consultorio de Especialidad (es) Clinico-Quirurgico 15 13 -13,33%

Centro de Especialidades 9 15 66,67%

Centro Clinico-Quirurgico Ambulatorio (Hospital del dia) 1 3 200,00%

Centros Especializados 1 8 700,00%

Otros Establecimientos sin internación 23 17 -26,09%

Número de establecimientos

sin internaciónSector y Clase%variación

anual2015 2016

Total 665 729 9,62%

Sector Público 164 179 9,15%

Sector Privado 501 550 9,78%

Sector Público 164 179 9,15%

Hospital Básico 100 105 5,00%

Hospital General 47 52 10,64%

Hospital Especializado: 14 18 28,57%

Hospital de Especialidades 3 4 33,33%

Sector Privado 501 550 9,78%

Clínica General 417 455 9,11%

Clínica Especializada 23 26 13,04%

Hospital Básico 34 32 -5,88%

Hospital General 14 17 21,43%

Hospital Especializado: 11 15 36,36%

Hospital de Especialidades 2 5 150,00%

Número de

establecimientos con Sector y Clase%variación

anual

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3534

Tabla No. 17 Número de establecimientos por tipo y clase del MSP 2016 Tabla No.18 Número de unidades médicas por Tipo y Clase del IESS 2016

Tabla No. 19 Número de establecimientos de Seguro Campesino de Salud 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIM

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INEC Elaborado: ASEDIM

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos - INECElaborado: ASEDIM

Ministerio de SaludNúmero de

establecimientos%

Agudo 51 2,39%

Centro de Salud A 5 0,23%

Centro de Salud B 1 0,05%

Centros Especializados 2 0,09%

Gineco-Obstétrico 5 0,23%

Hospital de Especialidades 1 0,05%

Hospital General 32 1,50%

Infectología 1 0,05%

Pediátrico 3 0,14%

Subcentro de Salud 1 0,05%

Crónico 6 0,28%

Dermatológico (leprocomios) 1 0,05%

Geriátrico 2 0,09%

Neumológico (Antituberculoso) 1 0,05%

Oncológico 1 0,05%

Psiquiátrico y Sanatorio de Alcohólicos 1 0,05%

Establecimientos sin internación 1.988 93,20%

Centro de Salud A 1.341 62,87%

Centro de Salud B 9 0,42%

Centro de Salud C 65 3,05%

Centros Especializados 11 0,52%

Hospital Básico 1 0,05%

Otros establecimientos sin Internación 89 4,17%

Puesto de Salud 462 21,66%

Subcentro de Salud 10 0,47%

Sin Tipo (Hospitales Básicos) 88 4,13%

Hospital Básico 88 4,13%

Total general 2.133 100,00%

Tipo-ClaseNúmero de

establecimientos%

Agudo 14 14%

Hospital de Especialidades 2 2%

Hospital General 12 12%

Establecimientos sin internación 77 78%

Centro Clínico-Quirúrgico Ambulatorio (Hospital del Día) 16 16%

Centro de Salud A 17 17%

Centro de Salud B 13 13%

Consultorio General 2 2%

Dispensario Médico (Policlínico) 5 5%

Otros establecimientos sin Internación 17 17%

Subcentro de Salud 7 7%

Sin Tipo (Hospitales Básicos) 8 8%

Hospital Básico 8 8%

Total general 99 100%

Establecimientos Seguro CampesinoNúmero de

establecimientos%

Centro de Salud A 1 0,2%

Centro de Salud B 15 2,3%

Centro de Salud C 2 0,3%

Dispensario Médico (Policlínico) 637 96,8%

Puesto de Salud 2 0,3%

Subcentro de Salud 1 0,2%

Total Establecimientos sin internación 658 100,0%

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3736

4.4 ATENCIONES, CONSULTAS

En esta sección se visualiza las atenciones y consultas médicas por cada institución de la RPIS. Cabe indicar que la información no está homologada por eso se la describe por institución.

ISSFANúmero de

establecimientos

Agudo 7

Hospital de Especialidades 1

Hospital General 6

Establecimientos sin internación 57

Centro de Salud A 18

Centro de Salud B 21

Consultorio General 4

Dispensario Médico (Policlínico) 9

Puesto de Salud 5

Sin Tipo (Hospitales Básicos) 3

Hospital Básico 3

Total general 67

Primer Nivel % VariaciónSegundo

nivel% Variación Tercer nivel % Variación

Unidades moviles

% Variación

2006 10.328.721 4.689.119 988.625 192.686 16.199.1512007 13.307.391 28,84% 5.497.391 17,24% 1.289.428 30,43% 232.155 20,48% 20.326.365 25,48%2008 16.838.856 26,54% 6.895.496 25,43% 1.520.155 17,89% 223.796 -3,60% 25.478.303 25,35%2009 20.256.695 20,30% 8.640.848 25,31% 1.809.345 19,02% 258.525 15,52% 30.965.413 21,54%2010 22.893.397 13,02% 9.481.409 9,73% 1.844.719 1,96% 272.534 5,42% 34.492.059 11,39%2011 23.211.537 1,39% 9.444.111 -0,39% 2.041.928 10,69% 376.751 38,24% 35.074.327 1,69%2012 29.012.769 24,99% 8.685.128 -8,04% 2.504.638 22,66% 357.355 -5,15% 40.559.890 15,64%2013 29.061.781 0,17% 7.513.318 -13,49% 2.380.993 -4,94% 316.913 -11,32% 39.273.005 -3,17%2014 29.269.320 0,71% 7.237.341 -3,67% 2.269.723 -4,67% 431.935 36,29% 39.208.319 -0,16%2015 32.662.852 11,59% 7.085.799 -2,09% 2.300.195 1,34% 450.494 4,30% 42.499.340 8,39%2016 35.827.687 9,69% 7.247.341 2,28% 2.362.487 2,71% 392.457 -12,88% 45.829.972 7,84%

Niveles de atenciónAño

Total producción

% Variación

MES 2015 % 2016 %Variación % 2015-2016

Enero 112.036 7,6% 124.186 8,3% 10,8%Febrero 110.480 7,4% 130.081 8,7% 17,7%Marzo 126.490 8,5% 141.846 9,4% 12,1%Abril 127.528 8,6% 116.167 7,7% -8,9%Mayo 122.465 8,3% 112.637 7,5% -8,0%Junio 135.422 9,1% 126.572 8,4% -6,5%Julio 133.188 9,0% 123.687 8,2% -7,1%Agosto 118.898 8,0% 126.537 8,4% 6,4%Septiembre 132.342 8,9% 130.280 8,7% -1,6%Octubre 125.976 8,5% 127.861 8,5% 1,5%Noviembre 117.371 7,9% 120.893 8,0% 3,0%Diciembre 120.836 8,1% 122.631 8,2% 1,5%Total 1.483.032 100,0% 1.503.378 100,0% 1,4%

Tabla No. 20 Número de establecimientos del ISSPOL a nivel nacional 2016

Tabla No. 21 Número de hospitales y centros de salud ISSFA a nivel nacional 2016

Tabla No. 23 Número de consultas IESS del nivel de atención I (2015-2016)

Fuente: Instituto de Seguridad Social de la Policía (ISSPOL)Elaborado: ASEDIM

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIM

Fuente: Dirección Nacional de Estadísticas y Análisis de Información de Salud 2016 Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social-IESSElaborado: ASEDIM

Tipo de establecimiento de salud Número %

Centro de salud 32 57%

Consultorio 13 23%

Dispensario Médico 5 9%

Hospital 2 4%

Puesto de salud 4 7%

Total general 56 100%

Tabla No. 22 Número de atenciones por nivel de atención MSP 2006-2016

Fuente: Dirección Nacional de Estadísticas y Análisis de Información de Salud 2016, Ministerio de Salud Pública - MSPElaborado: ASEDIM

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3938

4.5 CAMAS Y CAMILLAS

En esta sección, se muestran el número de camas, camillas, por sector y entidad a nivel nacional; y por cada institución, tipo y clase del año 2016.

SERVICIOS/PRESTACIONESNÚMERO DE ATENCIONES

PORCENTAJE VALOR PORCENTAJE

Asistencia odontológica básica 9.726 1% 137.005 0%Atenciones médicas por consulta externa 420.900 35% 1.848.306 3%Emergencias 39.181 3% 2.975.365 5%Exámenes y procedimientos por consulta externa 642.368 53% 21.458.303 35%Hospitalizaciones 35.881 3% 28.726.002 47%Medicina ambulatoria primer nivel 62.735 5% 0%Medicina y tratamientos (crónicos y terminales) 56.535 5% 5.526.682 9%Órtesis y prótesis 258 0% 710.217 1%Módulo de rehabilitación 1.174 0% 126.344 0%Concentradores de oxígeno (compra y servicio) 457 0% 36.948 0%Campaña vacunación virus papiloma humano (vph) 8.295 1% 139.512 0%TOTAL 1.206.480 100% 61.747.419 100%

Sector y entidadNúmero de camas

de dotación Totalnormal

Número de camas de emergencia camillas

Número de

Sector Privado con fines de lucro 3.259 743 1.085 5.087Privados Con Fines de Lucro 3.247 743 1.077 5.067Universidades y Politécnicas 12 - 8 20

Sector Privado sin fines de lucro 1.117 85 255 1.457Junta Beneficencia de Guayaquil - 2 1 3Privados Sin Fines de Lucro 526 41 73 640Sociedad de Lucha contra el Cáncer 580 42 181 803

Universidades y Politécnicas 11 - - 11Sector Público 9.355 1.364 4.226 14.945Anexos al Seguro Social 8 7 136 151Consejos Provinciales - - 5 5Cruz Roja Ecuatoriana - - 5 5Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social 2.003 340 915 3.258

Ministerio de Defensa Nacional 456 52 83 591

Ministerio de Educación 5 24 116 145Ministerio de Salud Pública 6.716 898 2.569 10.183Ministerios de Justicia, Drechos Humanos y Cultos 5 12 27 44

Municipios 138 20 96 254

Otros Ministerios - 3 3 6

Otros Públicos 1 1 6 8

Sector Público - - 3 3Seguro Social Campesino 23 5 254 282Universidades y Politécnicas - 2 8 10Total general 13.731 2.192 5.566 21.489

GÉNERO CONSULTA EXTERNA PORCENTAJE EMERGENCIA PORCENTAJE HOSPITALIZACIÓN PORCENTAJE

MASCULINO 64.182,00 53% 13.225,00 55% 2.469,00 55%

FEMENINO 56.596,00 47% 10.857,00 45% 2.020,00 45%

TOTAL 120.778,00 100% 24.082,00 100% 4.489,00 100%

MES 2015 % 2016 %Variación % 2015-2016

Enero 339.311 8,1% 361.017 8,0% 6,4%Febrero 322.086 7,7% 361.581 8,0% 12,3%Marzo 366.717 8,7% 394.940 8,7% 7,7%Abril 353.329 8,4% 352.500 7,8% -0,2%Mayo 342.026 8,1% 367.719 8,1% 7,5%Junio 374.141 8,9% 398.794 8,8% 6,6%Julio 378.218 9,0% 376.836 8,3% -0,4%Agosto 312.595 7,4% 392.068 8,7% 25,4%Septiembre 371.688 8,8% 402.794 8,9% 8,4%Octubre 360.784 8,6% 385.629 8,5% 6,9%Noviembre 328.628 7,8% 367.704 8,1% 11,9%Diciembre 358.844 8,5% 366.421 8,1% 2,1%Total 4.208.367 100,0% 4.528.003 100,0% 7,6%

Tabla No. 24 Número de consultas IESS del nivel de atención II (2015-2016)

Fuente: Dirección Nacional de Estadísticas y Análisis de Información de Salud - 2016, Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social-IESSElaborado: ASEDIM

Tabla No. 27 Número de camas y camillas según sector y entidad a nivel nacional 2016

Tabla No. 25 Número de atenciones ISSPOL por servicios y género año 2016

Tabla No. 26 Número de atenciones ISSFA por servicio y prestaciones 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos - INECElaborado: ASEDIM

Fuente: Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional, Información web 2016Elaborado: ASEDIM

Fuente: Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas del Ecuador, Información web 2016Elaborado: ASEDIM

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4140

Tipo y claseNúmero de camas Número de camas de

emergenciaNúmero de

camillasTotal

Agudo 4.650 481 670 5.801Centro de Salud A - - 11 11Centro de Salud B - - - -Centros Especializados - - 12 12Gineco-Obstétrico 292 27 65 384Hospital de Especialidades 416 30 - 446Hospital General 3.554 368 546 4.468Infectología - - 21 21Pediátrico 388 56 15 459Subcentro de Salud - - - -Crónico 291 12 35 338Dermatológico (leprocomios) 5 - 3 8Geriátrico 49 - 7 56Neumológico (Antituberculoso) 192 10 23 225Oncológico 45 - 1 46Psiquiátrico y Sanatorio de Alcohólicos - 2 1 3Establecimientos sin internación 274 184 1.439 1.897Centro de Salud A 81 85 882 1.048Centro de Salud B - - 20 20Centro de Salud C 65 88 194 347Centros Especializados 80 - 39 119Hospital Básico - - 1 1Otros establecimientos sin Internación 1 - 69 70Puesto de Salud 46 9 230 285Subcentro de Salud 1 2 4 7Sin Tipo (Hospitales Básicos) 1.501 221 425 2.147Hospital Básico 1.501 221 425 2.147Total general 6.716 898 2.569 10.183

Tipo y claseNúmero de camas

de dotación normal

Número de camas de

emergencia

Número de camillas

Total

Agudo 1.862 190 664 2.716Hospital de Especialidades 276 24 441 741Hospital General 1.586 166 223 1.975

Establecimientos sin internación 2 103 193 298Centro Clínico-Quirúrgico Ambulatorio (Hospital del Día) - 66 39 105Centro de Salud A - 18 33 51Centro de Salud B - - 21 21Consultorio General - 2 3 5Dispensario Médico (Policlínico) - 5 22 27Otros establecimientos sin Internación 2 12 53 67Subcentro de Salud - - 22 22

Sin Tipo (Hospitales Básicos) 139 47 58 244

2.003 340 915 3.258Hospital Básico 139 47 58 244

Total general

Tabla No. 28 Número de camas y camillas por tipo y clase del MSP 2016

Tabla No. 29 Número de camas y camillas por tipo y clase IESS 2016

Tabla No. 30 Número de camas y camillas por tipo y clase IESS Seguro Campesino 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos - INECElaborado: ASEDIM

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborad: ASEDIM

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIM

Tipo y claseNúmero de camas

de dotación normal

Número de

camas de

emergencia

Número de

camillasTotal

Agudo 365 33 7 405

Hospital de Especialidades 224 13 0 237

Hospital General 141 20 7 168Establecimientos sin internación 49 13 58 120

Centro de Salud A 33 6 13 52

Centro de Salud B 11 5 30 46Consultorio General 0 0 3 3

Dispensario Médico (Policlínico) 0 1 8 9

Puesto de Salud 5 1 4 10

Sin Tipo (Hospitales Básicos) 42 6 18 66Hospital Básico 42 6 18 66

Total general 456 52 83 591

Tabla No. 31 Número de camas y camillas según tipo y clase ISSFA 2016

Fuente: Registro Estadístico de Recursos y Actividad de Salud 2016, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos – INECElaborado: ASEDIM

Tipo y claseNúmero de camas de

dotación normal

Número de camas de emergencia

Número de camillas

Total

Establecimientos sin internación 23 5 254 282Centro de Salud A 0 0 0 0Centro de Salud B 0 0 0 0Centro de Salud C 0 0 4 4Dispensario Médico (Policlínico) 23 5 247 275Puesto de Salud 0 0 0 0Subcentro de Salud 0 0 3 3Total general 23 5 254 282

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43

5.1 REPRESENTACIÓN DE ASEDIM EN EL TOTAL DEL VOLUMEN DE IMPORTACIONES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS A NIVEL NACIONAL AÑO 2017

De acuerdo a la información oficial del Servicio Nacional de Aduanas del Ecuador, al 2017 se importaron USD 459,8 millones en dispositivo médicos. De los cuales, 49,67 % del total de importaciones a nivel nacional fueron realizadas por asociados de ASEDIM.

En el año 2017, dentro del análisis realizado por ASEDIM, se pudo detectar un monto de importaciones de USD 75.728.255,90 que corresponden a la existencia de importaciones realizadas por el IESS y una compañía sucursal extranjera; causando una disrupción del mercado de importaciones. Estas importaciones fueron objeto de compra mediante el esquema de construcción de hospitales con “llave en mano”. Si esta distorsión en el mercado no se hubiera presentado, la participación de los asociados de ASEDIM hubiera sido del 59% en referencia al total del volumen de importaciones del año 2017.

IMPORTACIONES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

V228.381.731,08 459.840.508,81 49,67%

Importaciones SociosASEDIM

Valor importaciones SENAE

%

Tabla No. 32 Representación de ASEDIM en las importaciones del Ecuador en el año 2017

Tabla No. 33 Representación de ASEDIM en las importaciones del Ecuador en el año 2017

Fuente: Base SENAE y COBUS 2017 Elaborado: ASEDIM

Fuente: Base SENAE y COBUS 2017 Elaborado: ASEDIMNota aclaratoria: *Valor de importaciones excluye exportaciones directas de IESS y bajo modalidad llave en mano.

228.381.731,08 384.112.252,91 59,46%

Importaciones SociosASEDIM

Valor importaciones SENAE *

%

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44

COMPRA DE DISPOSITIVOS MÉDICOSVI

5.2 TOTAL IMPORTACIONES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS POR PARTIDA ARANCELARIA

Para esta sección se consideró las partidas arancelarias más usadas y de mayor representación en las importaciones nacionales, conforme información oficial del Servicio Nacional de Aduanas del Ecuador.

Código Designación de la MercancíaCIF_2016

(USD)CIF_2017

(USD)% Variación

90.18Instrumentos y aparatos de medicina, cirugías, odontología o veterianaria, incluidos los de centellografía y demás aparatos electromédicos, asi como los aparatos para pruebas visuales 121.657.161,09 187.229.096,95 54%

30.02

Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y de productos inmunológicos, incluso modificados u obtenidos por procesos biotecnológicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares ( Reactivos de laboratorio o de diagnóstico que no se empleen en el paciente) 41.748.539,81 33.242.219,45 -20%

90.21

medicoquirúrgicos y las muletas, tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para fracturas; artículos y aparatos de prótesis; audifonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten paar compensar un defecto o incapacidad. 35.334.279,50 38.773.199,68 10%

38.22Reactivos de diagnóstco o de laboratorio sobre cualquier soporte y reactivos de diagnóstico o de laboratorio preparados, incluso sobre soporte, excepto los de las partidas 30.02 ó 30.06; materiales de referencia certificados. 27.913.305,16 33.455.701,35 20%

90.27Instrumentos y aparatos para análisis físicos o químicos; instrumentos y aparatos para ensayos de viscosidad, porosidad, dilatación, tensión superficial o similares o para medidas calorimétricas, acústics o fotométricas. 23.898.484,82 28.860.114,43 21%

90.22

Aparatos de rayos X y aparatos que utilicen radiaciones alfa, beta o gamma, incluso para uso médico, quirúrgico, odontológico o veterinario, incluidos los aparatos de radiografía o radioterapia, tubos de rayos X y demás dispositivos generadores de rayos X, gnerdores de tensión, consolas de mando, pantallas, mesas, sillones y soportes similares para examen o tratamiento 19.843.574,11 30.304.779,20 53%

84.21 Centrifugadoras, incluidas centrífugas; aparatos para filtrar o depurar líquidos o 17.469.861,08 12.167.337,92 -30%

30.06

Preparacaiones y artículos farmacéuticos: Catguts estériles y las ligaduras estériles para suturas quirúrgicas; las laminarias estériles; los hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología; las barreras antiadherentes estériles para cirugía u odontología; los reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos 17.068.012,60 22.013.056,56 29%

30.05sinapismo), impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios 10.775.826,95 13.271.669,62 23%

90.01

Fibras ópticas y haces de fibras ópticas; cables de fibras ópticas, excepto los de la partida 85.44; hojas y placas de materia polarizante; lentes(incluso de contacto), primas, espejos y demás elementos de óptica de cualquier materia, sin montar, excepto los de vidrio sin trabajar ópticamente 9.297.253,65 8.836.622,29 -5%

28.542.332,30 51.686.711,36 81%

353.548.631,07 459.840.508,81 30%

Los demás

Total

Tabla No. 34 Importaciones de dispositivos y equipos médicos por código arancelario de los años 2016 y 2017

Fuente: Servicio Nacional de Aduana del Ecuador - SENAEElaborad: ASEDIM

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VII

46

PERSPECTIVAS: DISPOSITIVOS MÉDICOS EN ECUADOR

En referencia al mercado de dispositivos médicos, es importante indicar que el mayor comprador es el estado. La RPIS, compra mediante el Sistema Nacional de Contratación Pública, utilizando distintos mecanismos de compra y están dirigido por el SERCOP.

La red complementaria conformada por clínicas y hospitales privados, realizan la compra de dispositivos médicos de manera directa con los proveedores.

6.1 COMPRA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA RPIS MEDIANTE EL SISTEMA DE COMPRA PÚBLICA-SERCOP POR MES 2009 AL 2016.

6.2 COMPRA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA RPIS MEDIANTE EL SISTEMA DE COMPRA PÚBLICA-SERCOP POR TIPO DE PROCESO DE CONTRATACIÓN 2009 AL 2016

Mes 2009 2016

Enero 1.400,00 560.016,22 335.435,14 31.052.959,01 443.611,47 2.011.551,70 3.829.568,15 3.425.574,28Febrero - 859.186,12 25.320.252,17 3.870.622,18 4.459.469,70 10.193.493,47 7.601.407,99 1.205.387,76Marzo 50.248,33 98.525.987,33 3.888.503,23 4.296.994,88 8.705.494,38 14.383.089,48 10.066.862,80 19.113.493,53Abril 119.184,22 2.887.506,38 3.221.499,31 163.822.457,05 18.564.855,78 14.748.500,18 10.988.683,52 23.363.166,32Mayo 71.456,90 2.842.521,82 2.426.281,15 3.599.883,42 5.032.178,07 8.492.379,80 9.240.541,40 17.849.296,76Junio 900.853,94 12.972.844,09 5.208.731,66 3.056.397,92 2.363.234,18 12.774.291,50 18.248.694,72 19.384.131,13Julio 1.571.804,77 59.339.545,11 3.179.096,33 2.824.701,07 3.786.525,93 10.807.298,16 16.436.015,04 12.636.764,00Agosto 1.018.020,64 2.110.702,58 3.854.003,12 2.780.762,13 3.389.021,41 6.829.194,72 12.333.153,24 21.156.676,41Septiembre 210.419,36 1.403.218,30 4.260.237,86 32.918.311,44 3.522.369,76 5.046.013,66 4.538.090,41 17.406.953,97Octubre 1.356.601,27 5.401.099,31 2.699.821,26 4.485.726,39 9.074.895,00 11.768.266,59 18.813.169,37 14.920.495,09Noviembre 1.207.954,12 4.338.380,97 3.186.582,05 29.848.516,94 8.862.220,28 14.695.512,82 15.746.185,82 16.637.543,48Diciembre 1.187.482,29 29.643.473,30 1.865.304,59 1.923.663,94 6.435.968,82 14.380.880,69 12.312.687,35 21.898.149,15Total 7.695.425,84 220.884.481,53 59.445.747,87 284.480.996,37 74.639.844,78 126.130.472,77 140.155.059,81 188.997.631,88

2010 2012 20132011 2014 2015

Tabla No. 35 Compras SERCOP de dispositivos médicos por año (USD)

Gráfico No. 25 Número de procesos por tipo de contratación años 2009 al 2016

Fuente: Oficio Nro. SERCOP_DNEI_2017-0081-OF, SERCOPElaborad: ASEDIM

Fuente: Oficio Nro. SERCOP_DNEI_2017-0081-OF- SERCOPElaborado: ASEDIM

3.005

2.505

2.005

1.505

1.005

505

52009

39 8

397536

77 78

835

102100

503

35 34 50 15 33 11 2024 1032323

409 428

2.617

1.430

3.376

1.836

2.586

2.903

3.680

2010 2011Cotización

2012 2013 2014 2015 2016Licitación Menor Cuantía Subasta Inversa Electrónica

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sus ingresos no eran los suficientes para acudir al sector privado, esperaban turno en las unidades de salud del Ministerio de Salud Pública (MSP).

Un hecho importante que cambió la manera de relacionamiento entre el sector público y privado fue la ampliación de cobertura por parte de la seguridad social. Hasta el año 2010, la cobertura de salud por parte del IESS se daba a los afiliados, sus cónyuges e hijos menores de 6 años. Sin embargo, a partir de mencionado año, se añadió como parte de los beneficiarios a los hijos de afiliados menores de 18 años, por lo cual hubo un incremento importante del número de personas que podían acceder a los servicios de salud de la seguridad social. Este paso se dio sin considerar una mejora en la capacidad instalada de los servicios de salud del IESS, por lo cual para generar un desfogue de la congestión en las casas de salud se realizaron convenios con clínicas, hospitales y consultorios privados a los cuales eran derivados los afiliados y sus beneficiarios, y estas prestaciones eran pagadas por el IESS de acuerdo a las tarifas que definían. Esto reactivó mucho el accionar del sector privado de salud.

Es en el año 2012 donde se concretan una serie de documentos normativos, por parte del Ministerio de Salud Pública, con el fin de organizar la prestación de los servicios de salud de todo el Sistema y buscando optimizar los recursos tanto públicos como privados. Iniciando con la determinación del Modelo de Atención Integral en Salud Familiar y Comunitaria (MAIS), en donde se entregan los lineamientos sobre el funcionamiento del Sistema de Salud con enfoque y base en la Atención Primaria de Salud, poniendo como centro de la prestación de salud a la persona, su familia y su comunidad, buscando llegar a políticas fuertes de promoción y prevención de la salud, para evitar futuras complicaciones que complejizan y encarecen la curación y rehabilitación. Además, se organiza los niveles de atención, agrupando en el primer nivel de atención a todos los puestos y centros de salud y los consultorios generales; es decir ahí se concentra la atención ambulatoria. En el segundo nivel de atención se incluye a los consultorios y centros de especialidades, hospitales básicos y generales; mientras que el tercer nivel lo compone los centros especializados, hospitales especializados y de especialidades. Posteriormente se emitió un acuerdo ministerial específico para homologar la cartera de servicios de los niveles de atención para que en todo el sector público y privado se utilice la misma terminología. Esta organización se dio con el fin de generar una complementariedad entre los prestadores públicos y privados, es decir, si un hospital general del IESS no tiene la capacidad resolutiva y los hospitales de mayor nivel de su institución se encontraban sin cama hospitalaria, este hospital sabe previamente qué establecimientos públicos o privados pueden atender a dicho paciente.

La nueva concepción del Sistema de Salud llevó a que el MSP desarrolle otra normativa para el buen funcionamiento como son las normas de relacionamiento, los reglamentos de derivación y contra-derivación, el Tarifario de Prestaciones de Sistema de Salud (del cual se hablará con mayor detenimiento en los siguientes párrafos), entre otros. La implementación y el cumplimiento de toda esta reglamentación no fue fácil, ya que los prestadores no estaban acostumbrados a que exista un control y seguimiento tan estricto, y que esto venga anclado a un pago por atender a pacientes derivados de instituciones públicas. La nueva estructura del Ministerio de Salud Pública, creada en 2012, implantó una nueva cara a la Autoridad Sanitaria. La cual incluyó la eliminación del Instituto Izquieta Pérez, el cual se dividió en la

7.1 ANÁLISIS DEL SISTEMA DE SALUD ECUATORIANO DURANTE LA ÚLTIMA DÉCADA

Autora: Econ. Tatiana Villacrés

El 22 de julio de 1946, los países que forman parte de la Organización Mundial de la Salud aceptan que “la salud es un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de afecciones o enfermedades (OMS, 1946). Bajo esta premisa, la Constitución del año 2008 establece en su artículo 32 a la salud como un derecho garantizado por parte del Estado rigiéndose a principios como la universalidad, solidaridad, eficiencia, entre otros. Posteriormente la Carta Magna indica que el sistema de salud comprende todas las “instituciones, programas, políticas, recursos, acciones y actores en salud; abarcará todas las dimensiones del derecho a la salud; garantizará la promoción, prevención, recuperación y rehabilitación en todos los niveles; y propiciará la participación ciudadana y el control social” (Asamblea Constituyente, 2008). Es decir que el Sistema Nacional de Salud no solo lo integran aquellas entidades que proveen de servicios de salud, sino todos aquellos quienes directa o indirectamente están involucrados en temas referentes a salud, por ejemplo: universidades, industrias conexas (farmacéuticas, insumos médicos), organizaciones con y sin fines de lucro, etc. Por lo tanto, todos los actores que forman parte de la misma deben regirse a la normativa que el Estado dicta para direccionar al sector sanitario.

Como todo cambio de ideología, discurso o accionar; esta concepción dentro de la legislación ecuatoriana generó especulaciones en cuanto a qué iba a ocurrir en el Sistema Nacional de Salud. La idea de darle protagonismo al sector público, causó tensión entre los prestadores privados al no conocer las implicaciones y el camino a seguir para llegar a la universalización de la salud en el país. Este artículo realizará una descripción de los cambios experimentados en el sector salud ecuatoriano en los últimos 10 años desde diferentes aspectos: la organización de la prestación de salud, el papel de la Autoridad Sanitaria, la infraestructura y recursos, el financiamiento, y la respuesta por parte de la demanda sanitaria.

En el tiempo, las diferentes unidades de salud tanto pública como privada fueron ofreciendo sus servicios de acuerdo a la demanda y a sus posibilidades de inversión. Desafortunadamente no existía una de planificación en función de las necesidades sanitarias presentes y futuras de la población. Esto permitió que exista una gran concentración de clínicas y hospitales en los polos urbanos, mientras que en las áreas rurales se crearon dispensarios médicos y centros de salud de diferentes tamaños y con distinta capacidad resolutiva. La mayoría de estas unidades operativas lo llevó a cabo el Ministerio de Salud Pública y el Seguro Social Campesino. Se generó un Sistema de Salud con una marcada diferencia entre el subsistema público y el privado, tanto en organización, calidad de los servicios y tarifas de cobro. No existía relación entre estos subsistemas y las personas eran atendidos en el lugar de su elección de acuerdo a su gusto y restricción presupuestaria. Es importante mencionar que incluso entre los prestadores públicos no se articulaban entre sí, ya que las personas que eran afiliadas por el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social acudían a los hospitales que pertenecían a esta institución, mientras que aquellos que no poseían seguridad social o

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derivan entre prestadores públicos y hacia la Red Complementaria de Salud. El plantear una tarifa única para todos, provoca que no exista un descreme de pacientes cuando son derivados desde el sector público. Por otro lado, por falta de información completa de los costos de todas las prestaciones en todas las unidades de salud, se ha adoptado metodologías estándar y una continua revisión. Esto ha provocado que ciertos prestadores reciban menos paga que los costos por el servicio que han prestado. Sin embargo, mientras no se implemente un sistema de costos, no se podrá conocer cuál es la tarifa justa por prestación. Esto no solo implica un gran levantamiento de datos, además de sistemas de información, tiempo de depuración y análisis de los mismos.

Los cambios que se han reportado para el sector salud se han planteado con la búsqueda de llegar a la cobertura universal de la salud y una mejora en la calidad de los servicios de salud pública. Muchas personas tendrán una perspectiva de recibir mejores prestaciones, otras tal vez no hayan cambiado su opinión sobre las mismas. Sin embargo, algo que se debe tener en consideración es que en el sector siempre los recursos no serán los suficientes, ya que las necesidades de salud siempre son crecientes e ilimitadas, especialmente con el pasar de los años de una persona. Como Sistema Nacional de Salud es importante tener objetivos, y por lo tanto una planificación a mediano y largo plazo. Esto se debe a que Ecuador es una población que está viviendo los efectos de la última etapa de la transición demográfica, cuya estructura etaria tiene una concentración de población en edades adultas. Con una esperanza de vida y una edad promedio mayor, el Sistema de Salud debe responder a una doble carga de enfermedad. Es decir, el perfil de morbilidad y mortalidad padece tanto de enfermedades transmisibles y progresivamente mayores problemas relacionados a enfermedades crónicas no transmisibles. Por lo cual, el desarrollar políticas, estrategias y llegar a una capacidad resolutiva que responda a las necesidades actuales y futuras de la población es esencial para llegar a la menor demanda insatisfecha posible.

El sector salud es el mejor ejemplo de un “mercado imperfecto”, donde existen todas las fallas de mercado que un economista conoce. Esto se da, porque sin salud, la persona no es productiva, no puede vivir. El enfocarse en entregar las condiciones para una población más saludable, no solo tendrá un efecto en la persona sino en el desarrollo económico del país. En Ecuador se ha hecho mucho para romper las barreras de acceso existentes, sin embargo, las necesidades de la población no van a detenerse, es importante realizar un análisis profundo del status quo y plantear las necesidades desde la misma población para crear políticas basadas en lo que los ecuatorianos necesitan.

Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA) y el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigación (INSPI).

El MSP creció en las obligaciones y actividades, y también en el número de servidores públicos que trabajan en él. El objetivo fue el de entregar al país una verdadera Autoridad Sanitaria, no solamente un proveedor público de servicios de salud. Por lo cual se crearon dos Viceministerios, el primero a cargo de la Gobernanza del Sistema de Salud y el segundo tutelando a los servicios de salud del MSP. Posteriormente se creó la Agencia de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud y Medicina Prepagada (ACESS), con el fin de regular la acreditación y certificación de los prestadores de salud y generar un control de un área que ha sido poco regulada desde el ámbito sanitario como es el mercado de la medicina prepagada. Todos estos cambios han tomado tiempo en su consolidación y en que llegue a desempeñar las funciones para las cuales fueron creadas y de la forma en que se espera que lo realicen. Existen muchos temas que faltan por normar y sobre todo un seguimiento del cumplimiento de la normativa y los efectos que la misma ha generado en términos sanitarios, económicos, legales, etc. Además, la importancia de desarrollar evaluaciones de impacto en los ámbitos de desempeño de la Autoridad Sanitaria y las agencias que a la misma la componen. Esto entregará la información suficiente para sustentar técnicamente los cambios en políticas en función de resultados.

Uno de los hechos más importantes que ha sido tangible para toda la población ecuatoriana es el aumento de unidades operativas del sector público. Es normal escuchar noticias sobre inauguraciones u hospitales repotenciados tanto del Ministerio de Salud Pública como del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. El sumar centros de salud y hospitales al Sistema de Salud tiene como objetivo cerrar las brechas de atención existentes y persistentes en la población. Sin embargo, esto significa una mayor necesidad de talento humano médico, auxiliar y administrativo, además de mayor número de insumos, medicamentos, y de equipamiento. La construcción de unidades de salud se puede realizar en un tiempo mucho menor a aquel que toma el preparar a más médicos, enfermeras, técnicos, etc. Por lo cual, la brecha de talento humano es mucho más difícil de cerrar, y sin personal que trabaje en las unidades de salud, la funcionalidad de las mismas quedaría minimizadas. El empate entre la planificación de la estructura física, el personal necesario y el presupuesto corriente que se requiere para mantener activas las unidades operativas es un tema que se debe analizar previo a buscar crear un número mayor de unidades de salud, como lo ha indicado el nuevo Presidente de la República.

Es indudable el crecimiento del presupuesto asignado al sector salud, pasando de 879 millones de dólares para el 2008 a más de 2500 millones en el 2016. Esto se ha visto traducido a mayor gasto en personal, medicamentos, etc. Sin embargo, la organización del financiamiento del Sistema Nacional de Salud se mantiene fragmentado y desarticulado. Esto se debe a que cada subsistema y los diferentes prestadores y aseguradores mantienen diferentes fuentes de financiamiento, tipo de mancomunación de fondos, mecanismos de pago y control del uso de los recursos. Esta fragmentación ha generado que no termine de consolidarse una verdadera Red Pública Integral de Salud. Sin embargo, vale destacar que la publicación de un cuerpo normativo como el Tarifario de Prestaciones del Sistema Nacional de Salud, ha sido una herramienta importante para los pagos por los pacientes que se

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5352

7.3 LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DESDE LAS PERSPECTIVAS DE REFORMA NORMATIVA

Autora: Ab. Cristina Murgueitio, Directora Ejecutiva de ASEDIM

Los dispositivos médicos en el Ecuador están supeditados a una regulación no especializada lamentablemente, erróneamente se los ha incluido en el ámbito de los medicamentos. ASEDIM ha insistido reiterativamente ante las autoridades respectivas, sobre la necesidad de que exista una legislación diferenciada. Hemos tenido grandes avances en normativa secundaria, la Normativa Técnica de Registro y Control Sanitario de Dispositivos Médicos, vigente desde enero de 2017, emitida por la ARCSA, ha permitido el alineamiento a estándares internacionales que rigen este tipo de productos.

ASEDIM, de manera responsable con la realidad nacional, persiste en su permanente esfuerzo por evidenciar ante las instancias pertinentes la existencia de una imperiosa necesidad respecto a la distinción entre medicamentos y dispositivos médicos. Por varias ocasiones fue recibida en Comisión General por la Comisión de Salud de la Asamblea Nacional; participó activamente dentro de un enfoque técnico en la reunión generada por el Diálogo Nacional del Proyecto de Código Orgánico de Salud, presidida por la Dra. Verónica Espinoza, Ministra de Salud, en la que se relievó la suprema importancia de una regulación separada.

Dentro de los retos generados por el proyecto de Código Orgánico de Salud existen dos preocupaciones fundamentales para el sector, y son:

El ingreso de nuevas tecnologías sanitarias, debidamente aprobadas por la autoridad respectiva. Las tecnologías sanitarias son cambiantes y es imposible basarse en un proceso de aprobación o listado referencial, generado por la autoridad cada dos años. La temporalidad mínima de actualización en dispositivos médicos es semestralmente y si este proceso no es idóneo puede obstaculizar el ingreso de las nuevas tecnologías en el sistema nacional de salud.

ASEDIM ha reiterado ante dichas instancias sobre la necesidad de creación de mecanismos específicos que permitan que los proveedores reporten de manera automática, organizada el ingreso de nuevas tecnologías en el sistema de salud, para referencia de los establecimientos de salud del sistema, y que cada institución en referencia a sus necesidades determine lo más idóneo para esta.

La regulación de precios en dispositivos médicos. El enfoque de la autoridad es que exista transparencia y reporte al respecto. ASEDIM ha sido enfática y ha demostrado en las instancias pertinentes que el precio de los dispositivos médicos depende del volumen de las importaciones y el costeo de éstas. En el país, el 99% de los dispositivos médicos son importados y, la autoridad sanitaria tiene la información disponible en los sistemas de aduanas y de compras públicas, respectivamente.

Como gremio, ASEDIM ha insistido permanentemente que el control de precios en dispositivos médicos y/o medicamentos no es la solución para solventar la sostenibilidad de un sistema de salud que garantice la calidad del servicio de salud y la vida del paciente, sino que es inminente el replanteo de sus protocolos de atención, la generación de procesos

7.2 PERSPECTIVAS DE LA ECONOMÍA ECUATORIANA Y EL SECTOR SALUD

Autora: Econ. Ana Cristina Avilés Riascos

Entre 2015 y 2017, la economía ecuatoriana vivió una desaceleración de su actividad, principalmente debido al recorte de una de las principales fuentes de financiamiento del gobierno, como lo es el sector petrolero (al 2017 este representó el 9% del total del PIB), lo que vino acompañado por un sector productivo que no ha recibido políticas económicas, fiscales, productivas y externas favorables para poder florecer.

El cambio en la línea de manejo de las finanzas públicas y en la ejecución de políticas públicas desde los distintos sectores, buscan fortalecer al inversionista, empresario y en general al sector privado, y así buscar afianzar la capacidad productiva del país.

Los indicadores que utiliza el Banco Central para analizar el ciclo económico2 muestra que desde finales de 2016 la economía comenzó una fase de recuperación económica, y a agosto de 2018 el país habría alcanzado los niveles de actividad comparables a las de mediados de 2014, cuando el país experimentaba un boom.

De esta manera, es importante que desde los hacedores de política pública se piense focalizar los beneficios de una fase de expansión, en fomentar la productividad y competitividad nacional, buscando incentivar al inversionista o empresario a través de beneficios tangibles o desde la mejora en la gestión pública (procesos de contratación con el Estado y racionalización de tramitología y regulaciones).

Para el año 2018, se espera que los sectores más dinámicos sean el de Refinación de Petróleo, Acuicultura, Pesca y Manufactura. Por su lado, el Sector Salud se espera crezca en 1,2% versus el año 2017.

Según el INEC, al 2014 el Valor Agregado Bruto del sector Salud (actividades directas del sector como hospitalarias, ambulatorias, ambulancias y otros) fue del 3% del total del Valor Agregado de la economía, mientras que de las actividades conexas (aquellas relacionadas con los bienes y servicios de apoyo como medicinas, dispositivos médicos o infraestructura), tuvieron una participación del 1,5% del Valor total generado por la economía, participación que se duplicó en relación al 2007.

La producción de las industrias relacionadas al sector salud se viene incrementado de manera sostenida a partir del año 2003 (INEC, 2017), siendo aquellas realizadas por el sector público (instituciones integrantes de la Red Pública Integral de Salud) las que agruparon el 65% del total. Sin embargo, el consumo final registrado en el sector, entre el 2007 y 2014 muestra que los actores privados consolidaron entre el 59% y el 65% del total.

El cambio de modelo de gestión y la reestructura de la institucionalidad del sector, demuestra la relevancia que ha tomado el mismo en cuanto a destino de recursos, inversión con una idea de integralidad y complementariedad entre actores públicos y privados; y por sobre todo esto ha reflejado en la mejora sostenida de los indicadores de actividad económica.

2 Indicador compuesto coincidente muestra la dirección del ciclo económico y permite a corto plazo pronosticar su comportamiento.

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preventivos, la aplicación de nuevas tecnologías que optimicen calidad, tiempo y recursos, incluyendo la evaluación del desperdicio de recursos generado por el propio sistema de salud.

Se ha sugerido que el sistema nacional de salud público, para la óptima satisfacción de sus necesidades con generación de ahorro, debe contar con la información estadística adecuada respecto de las atenciones y procedimientos realizados en los pacientes. Esta información estadística permitirá sustentar la planificación y proyección de sus adquisiciones, y debe ser mediante mecanismos de compra pública como la cotización, menor cuantía y licitación plurianuales; puesto que la subasta inversa y el catálogo electrónico únicamente revisan requisitos básicos mínimos de características, más no permiten el análisis completo de todas las especificidades y servicios, incluidos en las tecnologías médicas. El sistema de salud necesita realizar compras de dispositivos médicos de calidad, eficaces, de última tecnología, mediante análisis de costo-efectividad, que permitan lograr el objetivo más importante un servicio de salud de calidad para los ciudadanos ecuatorianos.

Es de suprema importancia que la autoridad sanitaria nacional tome en consideración las múltiples experiencias exitosas y no exitosas de otras legislaciones, cuya proyección facilitaría al Ecuador el acceso a las mejores tecnologías, cuyo principal propósito es enfrentar los retos que implica la búsqueda de las mejores estrategias para combatir las enfermedades en el marco de un sistema de salud que necesita ser replanteado en base a un objetivo fundamental como es precautelar la salud de los ciudadanos ecuatorianos mediante la ejecución efectiva de servicios de calidad, efecto resolutivo óptimo y calidez.

Los dispositivos médicos requieren mecanismos adecuados de control posterior. La aplicación de una norma de Tecnovigilancia permitirá un control real sobre los incidentes y eventos, para esto debe generarse los mecanismos de reporte adecuado, así como también los espacios de capacitación para todos los actores del sistema de salud, incluyendo los pacientes.

Los problemas de falsificación y contrabando de dispositivos médicos, es una problemática creciente, son factibles de prevención al ser enfrentados de manera conjunta con la autoridad sanitaria nacional, generando las reformas normativas adecuadas en el proyecto de Código Orgánico de Salud, así como en el Código Integral Penal, y creando los mecanismos adecuados de seguimiento y control interinstitucional, así como, cerrar las posibilidades de que estos delitos sean generados, promoviendo la concienciación ciudadana sobre la real dimensión que tienen los dispositivos médicos y la importancia de defender con prestancia su derecho constitucional a recibir un servicio de salud de calidad.

Los mencionados son temas trascedentales que ameritan ser debatidos con compromiso y responsabilidad ciudadana, puesto que constituyen un gran reto para las autoridades del ámbito y para ASEDIM, quien tiene como objetivo primordial el promover que los pacientes del sistema de salud ecuatoriano tengan acceso a las mejores tecnologías sanitarias disponibles a nivel mundial.

ASEDIMVIII

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8.1 NUESTROS ASOCIADOS 8.2 NUESTRO CRECIMIENTO

ASEDIM es una organización de derecho privado, sin fines de lucro y con finalidad social, constituida en septiembre de 1999, cuya actividad es la importación y comercialización de equipos médicos, equipos de laboratorio, dispositivos médicos e instrumental médico quirúrgico en general, materiales dentales, reactivos de laboratorio y demás productos que pueden identificarse como parte del tratamiento médico.

En la última década de ASEDIM, podemos observar que la variación porcentual más alta de crecimiento es el año 2017 con 13,79%. Mientras que en el año 2008 se evidencia un decrecimiento del -63,43% de variación porcentual, debido a la desafiliación de los importadores y distribuidores de insumos dentales

8.3 NUESTRO DIRECTORIO

La Asociación cuenta con un directorio que es elegido por la Asamblea General cada dos años, es el órgano ejecutivo de la Asociación. Está conformado por 10 asociados, dentro de los cuales se elige al presidente y vicepresidente del directorio. Son parte del Directorio solamente con voz informativa la Directora Ejecutiva y el Síndico de la Asociación, la Directora Ejecutiva actúa, además, como secretaria del Directorio.

Gráfico No. 26 Crecimiento ASEDIM durante la última década.

Fuente: ASEDIMElaborado: ASEDIM

Series 1 Series 2

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

-80,00%

-60,00%

-40,00%

-20,00%

0,00%

20,00%

40,00%

60,00%

2008

41

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

15

2123 24

26 2629 29

33

37

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Oswaldo RodríguezROCHE ECUADOR S.A.

Presidente ASEDIM

Adolfo RamónB. BRAUN S.A.

Vicepresidente ASEDIM

Daniel EndaraINTERMÉDICA CIA. LTDA.

Leticia UndaBAYER S. A.

Juan Martín SchotelECUADOR OVERSEAS AGENCIES S. A.

Pamela SaavedraBECKTON DICKINSON

Jimmy HidalgoECUASURGICAL S. A.

Luis VillegasROCHE ECUADOR S.A.

Delegado de Presidencia ASEDIM

Cristina MurgueitioDirectora Ejecutiva - ASEDIM

Juan Ramón JiménezSIMED S. A.

Enrique GalánSIEMENS HEALTHCARE CIA. LTDA.

Diego ArévaloJOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S. A.

DIRECTORIO 2018 - 2020

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METODOLOGÍAIX

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9.1 FICHA METODOLÓGICA

LEVANTAMIENTO ESTADÍSTICO

El levantamiento de datos tuvo el siguiente proceso:

1. Búsqueda de la data

2. Recopilación

3. Validación de datos

4. Bases de datos

5. Elaboración de tabulados

6. Elaboración del Boletín estadístico

7. Sistema Estadístico de ASEDIM

Población Objeto

1. Todos los importadores y distribuidores de dispositivos médicos.

2. Las partidas arancelarias correspondientes a dispositivos médicos.

3. Datos sobre el sistema de salud nacional.

1. Personas naturales o jurídicas

2. Dispositivos médicos y equipos

Nacional. Provincial (24 provincias)

Años de estudio 2015 al 2017

Por el tipo de recolección de datos de las instituciones públicas será anual. Año caído

Cobertura

Periodo de referencia

Representatividad

Periodicidad

1. Búsqueda de la data

Se realizó el pedido formal mediante oficios a las instituciones públicas como el Ministerio de Salud, Instituto Nacional de Estadísticas y Censos, Ministerio de Economía y Finanzas, Ministerio de Industrias y Productividad, Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas, Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional, Servicio Nacional de Contratación Pública, Servio Nacional de Aduana del Ecuador, Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, Asociación Nacional de Clínicas y Hospitales privados del Ecuador.

2. RECOPILACIÓN

Una vez realizada la solicitud de los datos, se efectuó compilación por institución. Los datos fueron obtenidos de la siguiente manera.

• Bases proporcionadas: Son las bases proporcionadas por las Instituciones públicas.

• Datos Web: Son datos obtenidos de las paginas web de las instituciones públicas.

• Descarga de datos: De un sistema web, mediante búsqueda se extrae los datos necesarios para crear una base de datos.

3. Validación de datos

Los datos recopilados dependerán de cómo se obtuvo la data.

• Bases proporcionadas: Son bases ya validadas como las del INEC, las cuales simplemente se adiciona el nombre de las variables según el diccionario de variables. Bases como del SERCOP se realizó una crítica de los datos y solo obteniendo datos sobre dispositivos y equipos médicos. Las bases de datos del Ministerio de Finanzas las cuales se obtienen los datos sobre dispositivos y equipos médicos.

• Datos Web: En las páginas de las instituciones obtener los datos necesarios sobre dispositivos y equipos médicos.

• Descarga de datos: En el sistema de Cobus se busca los valores de CIF de cada partida arancelaria referente a dispositivo y equipo médico; y además el RUC de las empresas importadoras de dispositivos ye equipos médicos durante el año 2016 y 2017.

4. Bases de datos

Una vez que se recopilados y validados los datos, se crearon matrices las cuales tienen las variables y atributos necesarios para obtener l información deseada.

5. Generación de tabulados

Con los datos validados y bases de datos creadas, podemos visualizar la correlación de variables y así obtener lo cuadros.

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6. Elaboración del Boletín estadístico

Una vez concluido la elaboración de cuadros y gráficos; compilamos todos y realizamos el análisis con el comité estadístico.

7. Sistema Estadístico de ASEDIM

Uno de los objetivos de ASEDIM es incluir en su página web un sistema integrado de análisis estadístico con las datas sobre dispositivos y equipos médicos.

FASES DEL LEVANTAMIENTO ESTADÍSTICO

Planificación

Recolección de datos

Creación de matrices

Validación de bases de datos

Elaboración de cuadros y gráficos

Entrega de boletín estadístico

9.2 GLOSARIO DE TÉRMINOS

1. Consulta médica

Es la atención brindada por el médico a un paciente ambulatorio. Si un paciente recibe varias atenciones por médico en un mismo día, ya sea en la misma o distinta sala, deberán computarse tantas consultas como atencio-nes médicas recibidas. (Producción Estadística MSP 2006 - 2016, pág. 31)

2. Consulta de morbilidad:

Es la acción brindada por un profesional a las personas, en relación a un cuadro patológico dado, producido por la demanda espontánea o progra-mada en la consulta externa de un establecimiento de salud. (Producción Estadística MSP 2006 - 2016, pág. 31)

3. Consulta médica subsecuente

Es la consulta médica brindada a un paciente por segunda vez o anterior y por una determinada enfermedad o acción de salud. (Producción Estadística MSP 2006 - 2016, pág. 31)

4. Dispositivo médico

Dispositivos médicos de uso humano.- Son los artículos, instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo sus componentes, partes o accesorios, fabricado, vendido o recomendado para uso en diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo, prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas, para reemplazar o modificar la anatomía o un proceso fisiológico o controlarla. Incluyen las amalgamas, barnices, sellantes y más productos dentales similares.

Se considerará también “Dispositivo médico” a cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, aplicación, implante, reactivo para uso in vitro, software, material u otro artículo similar o relacionado, destinado por el fabricante a ser utilizado solo o en combinación, para seres humanos, para uno o más de los propósitos médicos específico(s) de:

• Diagnóstico, prevención, monitorización, tratamiento o alivio de la enfermedad

• Diagnóstico, monitorización, tratamiento, alivio o compensación de una lesión

• Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico

• Soporte o mantenimiento de la vida,

• Control de la concepción,

• Desinfección de dispositivos médicos

• Suministro de información por medio de un examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano

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y no ejerce la acción primaria prevista por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, en o sobre el cuerpo humano, pero que puede ser asistido en su función por tales medios.

Dispositivo médico de uso humano activo (DMA).- Es el dispositivo médico de uso humano que actúa mediante la conversión de la energía producida por una fuente de energía eléctrica, u otra fuente de poder distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad. Se clasifican en: dispositivo médico de uso humano activo terapéutico y dispositivo médico de uso humano activo para diagnóstico.

Dispositivo médico de uso humano activo terapéutico.- Es el dispositivo médico de uso humano activo utilizado sólo o en combinación con otros dispositivos médicos, destinado a mantener, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biológicas en el contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia.

Dispositivo médico de uso humano activo para diagnóstico.- Es el dispositivo médico de uso humano activo utilizado solo o en combinación con otros dispositivos médicos, cuyo objetivo es suministrar información para la detección, diagnóstico, seguimiento o tratamiento de una condición fisiológica, estado de salud, enfermedad o malformaciones congénitas.

Dispositivo médico de uso humano invasivo (DMI).-Aquel dispositivo médico de uso humano que penetra parcial o completamente en el cuerpo humano, ya sea a través de un orificio corporal o por la superficie corporal, pudiendo ser o no a través de una intervención quirúrgica.

Dispositivo médico de uso humano implantable.- Cualquier dispositivo médico de uso humano invasivo previsto para ser implantado parcial o completamente en el cuerpo humano o para reemplazar una superficie epitelial o la superficie ocular, mediante intervención quirúrgica, y destinado a permanecer en el organismo después de dicho procedimiento de implantación.

Dispositivo médico de uso humano no invasivo (DMNI).- Aquel dispositivo médico de uso humano que no penetra en el cuerpo humano.

Dispositivos médicos de uso humano para diagnóstico In vitro (DMDIV).- Son los dispositivos médicos de uso humano destinados para su uso en el diagnóstico in vitro de muestras derivadas del cuerpo humano, o para proporcionar información para el diagnóstico, seguimiento o compatibilidad de condición fisiológica, estado de salud, enfermedad o malformaciones congénitas. Esto incluye reactivos, reactivos bioquímicos, calibradores, materiales de control, recipientes para muestras, software e instrumentos o aparatos, accesorios u otros artículos relacionados.

Dispositivo médico de uso humano combinado.- Son los dispositivos médicos de uso humano que en combinación con un fármaco, forman un solo producto destinado a ser utilizado exclusivamente en esta combinación. Si la función principal de esta combinación es ejercer una acción farmacológica, se regulará como medicamento.

Dispositivo médico de uso humano destinado a investigaciones.- Son los dispositivosmédicos destinados a ser utilizado por un facultativo especialista, en investigaciones efectuadas en un entorno clínico humano adecuado.

Dispositivos médicos de uso humano para uso odontológico.- Todas las sustancias, insumos, materiales, accesorios e instrumentos empleados para

la atención de la salud dental, para uso temporal o permanente con el fin de prevenir, aliviar, restaurar, corregir o modificar los tejidos alterados o reemplazar piezas perdidas en la cavidad bucal, así como los mecanismos para desarrollar las técnicas respectivas en el laboratorio de prótesis o mecánica dental; no incluye los productos para higiene bucal y dental.

Dispositivo médico de uso humano quirúrgico reutilizable.- Dispositivo médico destinado a uso quirúrgico mediante corte, taladrar, aserrado, rasgado, raspado, sujeción, retracción, recorte u otros procedimientos quirúrgicos similares, sin conexión a ningún dispositivo medico activo, y que está destinado por el fabricante para ser reutilizado después de que se han llevado a cabo procedimientos adecuados para la limpieza o esterilización debidamente sustentando.

Dispositivo médico de uso humano sobre medida.- Es el dispositivo médico fabricado específicamente, siguiendo la prescripción escrita de un profesional de la salud, para ser utilizado por un paciente determinado.

(Normativa Sanitaria para control de Dispositivos Médicos de uso humano, Registro Oficial Suplemento 921, enero 2017)

5. Egreso de Hospitalización:

Es la salida del establecimiento de un paciente hospitalizado. Un egreso implica la conclusión del período de hospitalización y de la desocupación de una cama de hospital ya sea por alta o por defunción. (Producción Estadísti-ca MSP 2006 - 2016, pág. 31)

6. Egresos Hospitalarios

Es el retiro de un paciente hospitalizado de los servicios de internación del hospital. Un egreso implica siempre la conclusión del período de hospi-talización y de la desocupación de una cama de hospital, ya sea por alta o fallecimiento. (Registro Estadístico de Camas y Egresos Hospitalarios 2017, pág. 6)

7. Giros de cama:

Es una unidad de utilización de camas que indica el número de pacientes egresados por cada cama durante un periodo. (Registro Estadístico de Ca-mas y Egresos Hospitalarios 2017, pág. 34)

8. Infección respiratoria aguda

Las infecciones respiratorias (IRA) son padecimientos infecciosos de las vías respiratorias con evolución menor a 15 días y en ocasiones se convierten en neumonía. Las infecciones respiratorias agudas constituyen un importante problema de salud pública, pues resultan con la mortalidad más alta en el mundo. La neumonía es la principal complicación de las IRA, responsable de un número significativo de muertes.

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especializada y aquellas que requieran hospitalización. Desarrolla nuevas modalidades de atención no basada exclusivamente en la cama hospitalaria, tales como la cirugía ambulatoria. Aquí tenemos a los Hospitales y establecimientos donde se prestan servicios relacionados a la atención en medicina interna, pediatría, gineco-obstetricia, cirugía general y psiquiatría. (IESS, Niveles de Atención Médica, 2018)

15. Nivel de atención 3

Resuelve los problemas de salud de alta complejidad, tiene tecnología de punta, intervenciones quirúrgicas de alta severidad, realiza trasplantes, cuidados intensivos, cuenta con subespecialidades reconocidas por la ley. Reserva la atención de patologías complejas que requieren procedimientos especializados y de alta tecnología. (IESS, Niveles de Atención Médica, 2018)

16. Síndrome metabólico

Se le llama así a un grupo de factores de riesgo que aumentan las probabilidades de sufrir enfermedades del corazón, diabetes, ataques cerebrales y otros problemas de salud. (American Heart Association, 2016, pág. 1)

17. Tasa de mortalidad Hospitalaria:

Mide la mortalidad en una determinada unidad hospitalaria en un período. (Producción Estadística MSP 2006 - 2016, pág. 35)

18. Tuberculosis

La tuberculosis (TB) es una enfermedad causada por un germen que se pue-de pasar de una persona a otra. El germen de la tuberculosis puede invadir sus pulmones y se puede poner muy enfermo. Este germen puede hacer una de dos cosas en su cuerpo. (Niaid Health Info, 2005, pág. 1)

9. Intervalo de giro:

Es una medida que indica el tiempo durante el cual una cama permanece desocupada en promedio durante un período. (Producción Estadística MSP 2006 - 2016, pág. 34)

10. Producción Hospitalaria

Datos consolidados de anestesias e intervenciones quirúrgicas; emergen-cias; ginecología: partos, nacidos vivos, nacidos muertos, abortos; interna-ción hospitalaria: Altas, defunciones, días paciente, egresos, días estada, giro de camas, etc. (Registro Estadístico de Camas y Egresos Hospitalarios 2017, pág. 7)

11. Morbilidad

Cantidad de personas que enferman en un lugar y un período de tiempo determinados en relación con el total de la población.

Consulta de morbilidad: Son las consultas realizadas por el médico, a los pacientes con relación a cuadro patológico.

Primera consulta de morbilidad: es la consulta brindada por primera vez a un paciente ante una enfermedad con diagnóstico presuntivo o definitivo. Cada nuevo episodio de una patología.

Consulta subsecuente de morbilidad: Es la consulta o consultas posterio-res a la primera de un mismo estado patológico o episodio hasta que este concluya.

Estomatología: Parte de la medicina que se ocupa de la anatomía, la fisio-logía y las enfermedades de la boca y sus estructuras, como los dientes, la lengua, los labios, entre otras. (Registro Estadístico de Camas y Egresos Hospitalarios 2017, pág. 6)

12. Nivel de atención

Se define niveles de atención como una forma ordenada y estratificada de organizar los recursos para satisfacer las necesidades de la población en términos de problemas de salud a resolverse. (IESS, Niveles de Atención Médica, 2018)

13. Nivel de atención 1

Centros médicos rurales, consultorios urbanos y centros de salud familiar. (IESS, Niveles de Atención Médica, 2018)

14. NIVEL DE ATENCIÓN 2Comprende todas las acciones y servicios de atención ambulatoria

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BIBLIOGRAFÍAX

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Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA. 2017. <<Normativa Sanitaria para control de Dispositivos Médicos de uso humano>>. Quito, Ecuador: Registro Oficial Suplemento 921, enero 2017.

Niad Health Info. 2005. <<La Tuberculosis>> Último acceso: 05 de 10 de 2018. https://dph.georgia.gov/sites/dph.georgia.gov/files/TB-Factsheets_StayingHealthySpan.pdf

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Banco Mundial. 2018 <<World Development Indicators>>.

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