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Control de Calidad en Equipos Lic. TM. Ferreyra Hurtado, Christian Y.

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importante presentación para estudiantes de laboratorio clinico.

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Page 1: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos

Lic. TM. Ferreyra Hurtado, Christian Y.

Page 2: Control de Calidad en Equipos

Calidad; conceptos básicos: Para juran, “la calidad se entiende como

la idoneidad para el uso previsto”, Para el y los Japoneses la calidad de un

producto se mide como la satisfacción de los clientes.

Crosby, la calidad es la conformidad con los requisitos de los usuarios y clientes.

Control de Calidad en Equipos

Page 3: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos

Para la sociedad Americana del Control de Calidad es “ el conjunto de características y de las facciones de un producto o servicio que conducen a la satisfacción de las necesidades.

Page 4: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos ¿Cómo

conseguimos la Calidad? A través de:

Organización .

Planificación.

Page 5: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos

Programa de aseguramiento de la calidad. (estrategias adoptadas para

asegurar la calidad). Mejoramiento continuo de la calidad. Control de calidad.

Control interno. Control externo.

Page 6: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos

Mejoramiento continuo de la calidad:

Creación de círculos de calidad. Elección de métodos precisos y

exactos acordes a nuestra realidad.

Page 7: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos En los círculos de Calidad buscamos la

creación de grupos encargados exclusivamente a la problemática del C.C.

En la elección de los métodos, ¿qué buscamos? Sensibles. Sean Precisos. Sean Exactos. Baratos. Inicuos al operador.

Page 8: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos La modernidad día a día obliga al

empleo de métodos para asegurar la exactitud de los resultados obtenidos.

Los sistemas de control de calidad son de gran importanciaya que los errores de la toma de muestra transporte y procesamiento van en aumento a medida que los métodos, instrumentos y procedimientos cambian.

Page 9: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos

Paciente

Tto.

Interpretación

Registro de Rtdos.

Procesamiento

Transporte

Toma de Mx,

Orden Médica

Page 10: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos Organización del Sistema de Control de

Calidad:

Ningún sistema de C.C. tendrá éxito si el personal presente lo desconoce.

Todo personal de laboratorio debe de compartir el esfuerzo en el proceso del C.C.

Tratar de identificar problemas que afecten en tal medida el proceso de C.C.

Los supervisores del C.C. están obligados a coordinar con los encargados de las diferentes áreas de las perspectivas diarias del C.C.

Necesario la comunicación frecuente de las diferencias y problemas del sistema de C.C. vigente.

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Control de Calidad en Equipos

Deteccióndel error

Mejoramiento continuo

Solución del Problema

Investigación de la causa

Page 12: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos Control de Calidad para Equipos:

El C.C. en equipos está relacionado en de acuerdo al principio operativo de cada uno.

Necesario para todo buen C.C. llevar un riguroso mantenimiento de cada parte funcional del equipo.

Importante el almacenamiento y registro de cada procedimiento de mantenimiento (libro de registros).

Necesario el uso de reactivos y hasta el uso de otros equipos e instrumentos para el aseguramiento del buen funcionamiento de los equìpos.

Page 13: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en reactivos:

El agua es uno de los reactivos mas usados en química clínica.

Siempre debemos de asegurar su pureza y calidad.

Unos de los parámetros mas importante es su conductividad eléctrica (< 1 umho).

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Control de Calidad en Equipos

Para los reactivos de analisis tener en cuenta: Fecha de elaboración. Fecha de vencimiento. Lote. Fecha de apertura del lote. Temperatura de conservación.

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Control de Calidad en Equipos

Si hablamos de reactivo preparados dentro del laboratorio es necesario: Rotulo del nombre del reactivo. Fecha de preparación. Fecha de vencimiento. Condiciones de almacenamiento. Iniciales del elaborador.

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Control de Calidad en Equipos Efectos de la no calidad:

Usuario insatisfecho Pérdida de imagen Pérdida de productividad Mayores costos Pérdida de mercado

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Control de Calidad en Equipos

Ahora veamos el proceso de mantenimiento de algunos equipos mas usados en el

laboratorio:

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Control de Calidad en Equipos

Analizador de Elisa

Page 19: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos Analizador de Elisa:

Uso de Energía eléctrica adecuado (110 V y 60 Hz).

Constatar que el equipo este debidamente calibrado.

Mantenimiento diario: Revisión de los sensores ópticos estén limpios. Permitir siempre que el analizador caliente por lo

menos 30´. Examinar el avance constante de la placa (suave).

Page 20: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos Analizadores de Elisa:

Frecuencia trimestral: Verificar la estabilidad de la lámpara.

Usar el filtro de calibración, efectuando lecturas con intervalos de 30 minutos o una misma placa. Comparar las lecturas. No deben existir diferencias.

Limpiar los sistemas de iluminación y los detectores.

Limpiar el mecanismo de avance.

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Control de Calidad en Equipos

Analizador de pH

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Control de Calidad en Equipos

Analizador de pH

El analizador de pH funciona mediante corriente eléctrica de las siguientes características:

Energía tipo: monofásica Voltaje: 110 V o 220 V Frecuencia: 60 Hz

También existen analizadores de pH de tipo portátil que funcionan con baterías.

Importante que el analizador de pH se calibre con regularidad, si es posible cada vez que se use, ello a través de una solución de pH referencial.

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Control de Calidad en Equipos

Analizador de pH

Disponen de dos procedimientos generales de mantenimiento:

Los dirigidos al cuerpo del analizador Sonda detector de pH (electrodos).

Page 24: Control de Calidad en Equipos

Procedimientos generales de mantenimiento al cuerpo del analizador de pH

Frecuencia: Cada seis meses

Evaluar las condiciones físicas del equipo. el sistema de cableado externos los sistema de control que funcionen bien. confirmar que el indicador de encendido este

activo. Comprobar si el electrodo trabaja bien usando una

solución de pH referencial. Revisar baterías si es que la usa.

Control de Calidad en Equipos

Analizador de pH

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MANTENIMIENTO BÁSICO DEL ELECTRODO Frecuencia: Cada cuatro meses

El electrodo detector requiere mantenimiento periódico de la solución conductora, para que pueda obtener lecturas precisas.

Esta solución conductora es KCl. Mantener el electrodo en la solución Buffer si no esta en

uso. Limpieza general: con HCl o HNO3 al 0.1 M durante 20´. Remojar el electrodo en Hipoclorito de sodio 1:10 de

disolución durante 10´. Enjuagar el electrodo con un detergente o alcohol metilico. Remojar el electrodo en pepsina al 1% o HCl al 0.1 M. Ojo no golpear el electrodo, Vida media limitada.

Control de Calidad en Equipos

Analizador de pH

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Control de Calidad en Equipos

Balanza

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Rutina de mantenimiento: Diarias:

Limpieza de los platillos pudiendo ser con agua destilada.

Limpiar externa e internamente la cámara de pesaje. Verificar que los vidrios estén libres de polvo.

Verificar que los mecanismos de ajuste de la puerta frontal de la cámara de pesaje funcionen adecuadamente.

Nunca lubricar una balanza a menos que el fabricante lo indique.

Control de Calidad en Equipos

Balanza

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Control de Calidad en EquiposBaño de María

Page 29: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en EquiposBaño de María

Antes de efectuar cualquier mantenimiento preferible apagar el equipo.

Limpieza:

Frecuencia mensual

Extraer el fluido usado. Retirar la rejilla de difusión térmica. Usar detergentes neutro para evitar procesos de corrosión. Evitar el uso de paños de lana. Limpiar con agua destilada la parte interna y externa del

equipo. Evitar golpear el medidor de temperatura.

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Control de Calidad en Equipos

Cabinas de Bio-seguridad

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Control de Calidad en Equipos

Cabinas de Bio-seguridad

Frecuencia semanal o Diaria:

Descontaminar la superficie de trabajo y las superficies interiores de la cabina con etanol al 70 %.

Limpiar el cristal de la puerta frontal y la superficie de la lámpara ultravioleta, utilizando una solución limpiadora doméstica.

Verificar la lectura del manómetro de presión que permite conocer la magnitud de la caída de presión del aire, que fluye a través del filtro HEPA. Registrar la fecha y la lectura en la bitácora de la cabina.

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Control de Calidad en Equipos

Cabinas de Bio-seguridad

Frecuencia mensual:

Limpiar las superficies exteriores, en especial, el frente y la parte superior utilizando una pieza de tela húmeda.

Desinfectar y remover la superficie de trabajo con etanol al 70 % o una solución desinfectante adecuada.

Desinfectar la superficie del compartimiento inferior con etanol al 70 % o una solución desinfectante adecuada.

Verificar el estado de las válvulas de servicio.

Realizar las tareas de frecuencia semanal.

Page 33: Control de Calidad en Equipos

Control de Calidad en Equipos

Cabinas de Bio-seguridad

Mantenimiento anual:

Verificar con un radiómetro la intensidad de la lámpara UV. Sustituir si es del caso.

Comprobar el estado de la lámpara fluorescente. Sustituir si es del caso.

Realizar las tareas de frecuencia mensual.

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Control de Calidad en Equipos

Cabinas de Bio-seguridad

Mantenimiento especializado:

Cambio de los motores de presión negativa del equipo.

Cambio de ventiladores internos. Cambio de los filtros HEPA.

Solo se realizaran por parte de la casa comercial que suministro el equipo.

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Control de Calidad en Equipos

Centrifuga

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Control de Calidad en Equipos

Centrifuga

Rotores:

Limpieza con detergentes no corrosivos. Registrar la fecha de compra y cambio

de los rotores. Nunca cambiar de rotores entre

centrifuga de diferentes marcas. Evitar usar rotores ya términos de su

vida útil.

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Control de Calidad en Equipos

Centrifuga

Mantenimiento preventivo:

Mantenimiento mensual:

Verificar que el rotor y las parte externa de la centrifuga se encuentren limpias de derrames.

Comprobar que los rotores estén en buen estado.

Verificar que los mecanismos de ajuste y lubricación se estén dando.

Verificar si el mecanismo de cierre de la tapa este en perfecto.

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Control de Calidad en Equipos

Centrifuga

Mantenimiento anual: Verificar que las tarjetas electrónicas esté

en buen estado. Si la centrifuga es térmica que la

temperatura de error no sea mayor a +/- 3 ºC.

Examinar la exactitud del temporizador del equipo. Error no mas del 10%.

Verificar si la pantalla de digitación perillas, y demás funcionen correctamente.

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Control de Calidad en Equipos

Destilador de agua.

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Control de Calidad en Equipos

Destilador de agua.

Servicios requeridos: Es necesario que el destilador se

encuentre en un lugar estable y ventilado.

La acometida hidráulica sea constante y de una presión continua.

La corriente eléctrica cumpla con los requerimientos necesarios, como 240V y 60 Hz.

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Control de Calidad en Equipos

Destilador de agua.

Mantenimiento: Inspección y limpieza del tanque

generador de vapor Frecuencia: Mensual Necesario e importante para obtener

constantemente buenos resultados. Si hay presencia de sólidos o precipitados

realizar la limpieza con químicos permitidos.

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Control de Calidad en Equipos

Destilador de agua.

Cambio del filtro de carbón activado Frecuencia: tres meses

Limpieza del condensador Frecuencia: Anual

Esterilización del tanque de almacenamiento de agua destilada Frecuencia: Ocasional

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Lic. TM. Ferreyra Hurtado, Christian Y.

Instituto Superior Daniel A. Instituto Superior Daniel A. Carrión Carrión