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APLICACION DE LA NORMATIVIDAD AL PROCESO DE MEDICION

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  • Referencia:

    SGSG/CEM D. G. de Seguridad, Organizacin y RRHH

    Direccin de Seguridad en la Circulacin Pgina 1 de 13

    PROCEDIMIENTO

    PARA EL

    CONTROL

    DE LOS

    EQUIPOS DE MEDICIN

    N Revisin: 1

    Fecha: 26/12/2008

    Elaborado:

    Santiago Sabariego Jefe de Investigacin de Accidentes

    Revisado:

    Fco. Javier Torres Director de Gestin de Seguridad

    Aprobado:

    Andrs M Cortabitarte Director de Seguridad en la Circulacin

    N 28

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 2 de 13

    CONTROL DE MODIFICACIONES

    Revisin

    N Fecha Modificaciones Hojas Revisadas

    0 22/10/2008 Edicin inicial.

    1 26/12/2008 Modificado anexo 4 con introduccin de equipos de medida, eliminacin de anexo 3 y simplificacin de anexo 1.

    7, 9 y anexos.

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 3 de 13

    NDICE Pgina

    CONTROL DE MODIFICACIONES................................................................. 2

    INDICE...................................................................................................... 3

    1. OBJETO .............................................................................................. 4

    2. ALCANCE ............................................................................................ 4

    3. REFERENCIAS ...................................................................................... 4

    4. RESPONSABILIDADES .......................................................................... 4

    5. CONTENIDO

    5.1 Definiciones .............................................................................. 5

    5.2 Altas y bajas en CEM ................................................................ 6

    5.3 Identificacin de los EM y su estado .......................................... 6

    5.4 Trazabilidad ............................................................................. 7

    5.5 Verificadores ............................................................................ 7

    5.6 Contenido de los certificados de calibracin externa ................. 7

    5.7 Concesiones de uso................................................................... 8

    5.8 Validacin de los EM................................................................. 8

    5.9 Recogida, transporte y entrega................................................. 9

    6. TRATAMIENTO DE LA INFORMACIN................................................... 9

    7. DOTACIN MNIMA DE EQUIPOS ........................................................ 9

    ANEXOS Y FORMATOS

    A1. Guas para la validacin de EM ............................................... 10

    A2. Gua para etiquetas de EM. ..................................................... 11

    A3. Criterios temporales de validacin de EM................................. 12

    A4. Modelo de Listado de Equipos de Medicin de la DSC............... 13

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 4 de 13

    1. OBJETO

    En el presente procedimiento se describe el sistema implantado en la Direccin de Seguridad en la Circulacin del Adif (DSC) para el control, calibracin, validacin al uso y mantenimiento de sus equipos de medicin (EM).

    2. ALCANCE

    Este procedimiento es de aplicacin a los EM de la DSC detallados a continuacin:

    Los equipos de medicin utilizados para verificar la conformidad de las instalaciones y del material rodante, as como para realizar los controles de alcoholemia. Las verificaciones realizadas con estos EM son trazables mediante los registros efectuados en los documentos correspondientes del Sistema de Gestin de Seguridad en la Circulacin (SGSC).

    Los EM complejos, que son equipos dotados de varios EM integrados en ellos, que se utilizan para detectar y registrar el estado de conformidad de las instalaciones inspeccionadas por la DSC o de alguna de sus partes.

    Las aplicaciones informticas no normalizadas utilizadas en las calibraciones.

    3. REFERENCIAS

    Norma UNE-EN-ISO 9001:2000. Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos. Manual de Gestin de Calidad. Pgina web de ENAC. www.enac.es.

    4. RESPONSABILIDADES

    RESPONSABLE FUNCIONES

    Responsable de utilizacin.

    Seguir cumplimiento de la planificacin de calibracin/verificacin de EM. Identificar y dar de alta los EM nuevos de su mbito. Mantener actualizados los datos de los EM en la aplicacin CEM.

    Coordinador. Gestionar la entrega/recogida y seguimiento de los equipos a calibrar/verificar. Cumplir la planificacin de calibracin/verificacin de EM.

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    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 5 de 13

    5. CONTENIDO

    5.1 DEFINICIONES

    Calibracin: Conjunto de operaciones que permiten establecer, bajo unas determinadas condiciones, la relacin que existe entre los valores de magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medida, o los valores representados por una medida de un material o por un material de referencia, y los correspondientes valores obtenidos con los patrones. La finalidad de la calibracin es poner de manifiesto las discrepancias existentes entre el instrumento o patrn que se calibra y un elemento de referencia con caractersticas metrolgicas suficientemente estables y conocidas, y tambin, estimar la incertidumbre de uso del elemento calibrado.

    CEM: Aplicacin informtica de control de equipos de seguimiento y medicin de la DSC.

    Error: Diferencia entre el resultado de las mediciones y el valor convencionalmente verdadero de la magnitud medida.

    EM: Equipo de Medicin. Equipo dado de alta en la Aplicacin CEM y debidamente identificado que tiene caractersticas medibles y requisitos.

    EM de Calibracin externa: Equipo que se calibra en un Laboratorio externo con acreditacin ENAC o equivalente y en su defecto, en un Centro Especializado aprobado por el Laboratorio Central de Adif.

    EM de Calibracin nica: Equipo que se calibra al ser dado de alta en la aplicacin CEM, antes de su puesta en servicio y a lo largo de toda su vida til slo se es objeto de verificaciones de estado.

    Exactitud: Concordancia entre el resultado de las mediciones y el valor convencional-mente verdadero de la magnitud medida.

    Incertidumbre: Estimacin que caracteriza, con una alta probabilidad, el intervalo de valores en el que se sita el valor verdadero de la medida.

    Medicin: Conjunto de operaciones que tienen el objeto de establecer el valor de una magnitud.

    Precisin: Capacidad de un instrumento para reproducir sus propias medidas. Es inversa-mente proporcional a la dispersin de las mltiples medidas repetidas. La recalibracin puede mejorar la exactitud de un instrumento (centrndolo), pero no suele mejorar su precisin (dispersin de las medidas).

    Rango a calibrar/verificar: Intervalo de medida en el que se va a calibrar/verificar un ESYM.

    Tolerancia: Intervalo entre los valores mnimo y mximo admisibles de una medida, segn los requisitos especificados.

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    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 6 de 13

    Trazabilidad: Propiedad del resultado de una medicin o del valor de un patrn que permite relacionarlo con ciertas referencias, normalmente patrones nacionales o internacionales, mediante una cadena ininterrumpida de comparaciones, todas ellas con incertidumbres conocidas.

    Verificacin: Conjunto de operaciones que permiten comprobar si las desviaciones entre los valores que indica un instrumento de medida y los valores conocidos de la magnitud medida son siempre menores que el error mximo admisible establecido en una norma, reglamento o especificacin referentes a la gestin de los equipos de medida. La finalidad de la verificacin es obtener informacin para sustentar la toma de decisin de mantener el equipo en servicio, realizar ajustes, repararlo, ponerlo fuera de servicio o declararlo obsoleto.

    5.2 ALTAS Y BAJAS EN CEM

    Las altas y bajas en la aplicacin las realizar el Responsable de la utilizacin.

    Un equipo puede pasar de ser usado como EM a serlo como herramienta modificando el tipo de uso o puede ser dado de baja como EM. En ambos casos el equipo se identificar con una etiqueta con el siguiente texto: NO UTILIZAR COMO EM. En cualquier caso se puede recuperar como EM si se realiza una nueva calibracin y validacin del mismo.

    5.3 IDENTIFICACIN DE LOS EM Y DE SU ESTADO

    Todos los EM se identificarn mediante un nmero nico obtenido de manera automtica al ser dados de alta en la aplicacin CEM. Este cdigo ser registrado en su etiqueta de identificacin, aparecer en la ficha y listados correspondientes y ser la referencia a figurar en las hojas de control siempre que sea utilizado.

    Los estados en los que se puede encontrar un EM son:

    VALIDO PARA SU USO, cuando puede ser utilizado en los procedimientos de inspeccin.

    FUERA DE USO, cuando NO puede ser utilizado: por haber rebasado el plazo de validez de la calibracin/verificacin, por ser sospechoso de funcionamiento no vlido, o por no superar los criterios de aceptacin indicados en la guas de validacin.

    BAJA o HERRAMIENTA, en los periodos en los que deja de ser un EM. Las etiquetas que identifican el estado sern de un material resistente al uso, legibles, esta-bles, se resaltarn los estados contrarios al uso y estarn firmemente adheridas al equipo en lugar visible por el usuario, o en su estuche, si el EM no permite que le sean adheridas directamente por sus dimensiones o caractersticas de utilizacin, en este caso, la trazabili-dad deber asegurarse con una seal identificativa comn adherida al EM y a su estuche.

    El Responsable de la utilizacin se asegurar que los EM a su cargo estn etiquetados conforme a su estado de uso, y que la fecha de Valido Hasta corresponda con la indicada en la validacin.

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 7 de 13

    Todo EM sospechoso de estar averiado, de haber sufrido deterioro, de falta de validez para alguno de los usos previstos, fuera de plazo o de estado desconocido, deber ser identificado y apartado del uso lo antes posible. El Responsable de utilizacin, decidir que debe hacerse con el:

    Darlo de baja en la aplicacin CEM como EM, quitar la etiqueta de valido para su uso y colocar la de NO UTILIZAR COMO EM para usarlo como herramienta.

    Darlo de baja en la aplicacin CEM como EM, quitar la etiqueta de valido para su uso y colocar la de FUERA DE USO para no utilizarlo.

    Enviarlo a reparar. Tras su reparacin, y antes de ser utilizado, de nuevo. Enviarlo a calibrar para comprobar su estado. Dar una concesin de uso si el EM est fuera de plazo y es razonable hacerlo. Se

    grabar en la aplicacin CEM la concesin de uso correspondiente, justificada, con plazo limitado y que no superar nunca los 12 meses sobre su fecha de vlido hasta.

    El Responsable de la utilizacin proceder a retirar la etiqueta y a adherir la nueva etiqueta acorde a la situacin del EM.

    Tanto el estado como las calibraciones, reparaciones o intervenciones de otro tipo realizadas sobre el EM, sern registradas en la aplicacin CEM.

    5.4 TRAZABILIDAD

    La DSC asegurar la trazabilidad de sus EM.

    El responsable de utilizacin introducir en la aplicacin CEM su ubicacin habitual. Todos los EM estarn depositados en lugares sealados.

    Cada EM dispondr de una ficha de equipo con el siguiente contenido: Cdigo, datos de utilizacin, datos tcnicos, datos administrativos, datos de calibracin y de mantenimiento.

    De la aplicacin CEM se obtendr la ficha de equipo y otra serie de consultas relativas a los EM.

    5.5 VERIFICADORES

    La Verificacin de Estado de los EM de calibracin nica podr ser realizada por las personas con conocimientos bsicos de la utilizacin del mismo, que sean designadas por el responsable de gestin de seguridad.

    5.6 CONTENIDO DE LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACIN EXTERNA

    Los certificados de calibracin externa emitidos por un organismo acreditado por ENAC o admitidos expresamente por el Laboratorio, debern contener los datos siguientes:

    Logo de acreditacin (si procede) y designacin del centro o entidad de calibracin. Nmero de informe/certificado.

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 8 de 13

    Nmero de acreditacin del laboratorio calibrador (si procede). Designacin/objeto, unidades de medida y rangos para los que se calibra el EM. Cdigo y/o nmero de serie del EM . Identificacin de los patrones utilizados en la calibracin, si el laboratorio no est

    acreditado en las magnitudes calibradas, se deber adjuntar copia de los certificados de la calibracin de los patrones empleados.

    Mtodo y versin de calibracin seguidos. Desviaciones e incertidumbres y factores k del equipo patrn y valores puntuales

    tomados como referencia.

    Resultados obtenidos en la calibracin, incluyendo la incertidumbre. Fechas, personas, cargos y firmas de quienes han realizado la calibracin. Condiciones ambientales relevantes en la calibracin.

    5.7 CONCESIONES DE USO

    Se podr dar una concesin de uso en los casos en que no se realice la calibracin / verificacin del EM por:

    No existir un Laboratorio que realice la calibracin del EM, con justificacin de buen estado.

    Una ampliacin del plazo de validez de uso justificada por el Responsable de la utilizacin.

    La concesin de uso de un EM se realizar en la aplicacin CEM, segn lo indicado en el punto 5.3.

    5.8 VALIDACIN DE LOS EM

    El Responsable de utilizacin validar la operacin realizada en el modulo correspondiente de CEM, indicando el plazo de validez, la operacin siguiente a realizar y el estado de uso.

    En las Guas de Validacin recogidas en el Anexo 1 se indicarn, los rangos de medida y las tolerancias admitidas para los mensurandos, los rangos a calibrar, el error-incertidumbre admitido para los EM relacionados con medicin de infraestructura y la incertidumbre mxima admitida para los patrones. El error-incertidumbre admitido del EM de campo no ser superior a 1/3 de la tolerancia del mensurando. En el anexo 4 se establecern los criterios temporales de validacin, y los periodos entre operaciones.

    Para la validacin se tendrn en cuenta los siguientes criterios:

    Para ser identificados como Valido para su uso, el error/incertidumbre de los EM no deber superar el admitido en las guas de validacin (anexo 1). Para facilitar el proceso de validacin, se procurar realizar esta comprobacin de manera automtica en los procedimientos de calibracin.

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    Direccin de Seguridad en la Circulacin CONTROL de EQUIPOS de MEDICIN

    Referencia: SGSC/CEM Revisin: 1 Fecha: 26/12/2008 Pgina 9 de 13

    Salvo que, condiciones relativas al uso, a la confianza en la marca o modelo o a los datos histricos del EM, determinasen lo contrario, el periodo de validez y la prxima operacin sern los indicados para cada especialidad y tipo de EM en el anexo 3 de este procedimiento.

    El objeto de la validacin es determinar si el EM es valido para su uso y establecer el plazo (perodo vlido de la calibracin/verificacin realizada), siguiendo los criterios antes mencionados.

    El EM deber ser identificado con una etiqueta nueva que recoja los datos de la ultima validacin.

    En el caso de que la calibracin y la validacin de los EM se realice en el Laboratorio Central, no ser necesaria emisin en papel de los certificados de calibracin. La comprobacin de los resultados la har el responsable del rea del laboratorio en que se haya realizado la operacin, directamente sobre los datos que de las mismas quedan en las bases de datos de las aplicaciones informticas que son usadas.

    5.9 RECOGIDA, TRANSPORTE Y ENTREGA

    Salvo que las partes interesadas acuerden otra forma de proceder, la recogida, transporte, calibracin/verificacin, conservacin y entrega del EM a calibrar o verificar corresponde a la dependencia responsable del mismo.

    Todas estas operaciones se efectuarn asegurndose de proteger debidamente el EM y todas sus partes, incluidos embalajes, sistemas de proteccin, informaciones de uso, etc., cuyo estado deber ser verificado por el Laboratorio o Centro Especializado que lo reciba.

    El transporte y depsito del EM en el Laboratorio o en el Centro Especializado se har con las debidas precauciones para preservar su estado de conservacin. Ante cualquier dao, prdida u observacin de mal funcionamiento no registrados anteriormente, el Laboratorio o el Centro Especializado lo comunicar a la dependencia afectada, y decidirn de forma conjunta lo que proceda hacer.

    6 TRATAMIENTO DE LA INFORMACIN

    Se mantendr 3 aos el archivo general de los documentos y registros de calibracin realizados, bien en soporte informtico o en soporte papel.

    7 DOTACIN MNIMA DE EQUIPOS

    Se considerar como dotacin mnima de equipos, aquellos que cada Gerencia Territorial deber disponer para el correcto desempeo de sus funciones.

    Los Equipos de Medida de dotacin mnima estn indicados en el anexo 3 con el smbolo (*).

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    DSC GUA para la VALIDACIN de EQUIPOS de MEDICIN

    Procedimiento para el Control de Equipos de Medicin. SGSC/CEM. Anexo 1

    Equipos de Medida

    Funcin medida

    (unidad) Rango de medida

    Rango a Verificar-Calibrar

    Tolerancia del

    mesurando

    Error Incertidumbre

    admitido

    Error-Incertidumbre

    del Patrn (mx)

    Pie de rey mm 1 a 150 1 a 150 0,5 0,16 mm 0,03 mm

    Calibre de caras internas de ruedas

    mm 1.583-1.608 1.583-1.683 1 0,06 mm 0,03 mm

    Qr mm 0-20 mm 3-11 mm 0,1 0,06 mm 0,03 mm Calibre de pestaas

    Espesor y altura pestaa mm 0-50 mm 20-40 mm 0,1 0,06 mm 0,03 mm Medida de ancho mm

    Lneas Velocidad =160 km/h

    1665 a 1690 1665 a 1690 1 0,33 mm 0,06 mm

    Medida absoluta 3 mm 1 mm 0,2 mm

    Medida de peralte mm

    -30 a +180 -30 a +160 Medida relativa (Repetibilidad)

    1 mm 0,33 mm 0,07 mm

    Desvos Medida de altura de

    contracarril mm 15 a 40 25 y 35 1 mm 0,33 mm 0,06 mm

    Desvos Medida de cota de proteccin

    mm 1620 a 1640 1620 a 1640

    - 1 mm + 2 mm

    - 0,33 mm + 0,66 mm

    0,06 mm

    Regla de va

    Desvos Medida de entrecalle carril-contracarril mm

    35 a 55 35 a 55 1,5 mm 0,5 mm 0,1 mm

    Medida de ancho mm 1367,4 a 1476,2 1368 a 1476 0,25 0,25 mm 0,1mm Medida de peralte mm -30 a +180 -30 a +160 0,5 mm 0,5 mm 0,2 mm

    Desvos Medida de altura de

    contracarril mm 15 a 40 25 y 35 1 mm 0,33 mm 0,06 mm Regla de va AV

    Desvos Medida de cota de proteccin

    mm 1322 a 1426 1322 a 1426

    - 1 mm + 2 mm

    - 0,33 mm + 0,66 mm

    0,06 mm

    Calibre de va mm 5,5 a 200 4 a 200 1,5 mm 0,5 mm 0,1 mm

    Regla de flechar mm. -20 a +200 -20 a +200 1 mm 0,33 mm 0,06 mm < 0,5 mm 0,06 mm 0,02 mm 0,004 mm

    Juego Galgas Medida dimensional

    (milmetro) 0.1 a 4,5 mm

    0,5 a 4,5 mm 12% 4 % 0,8%

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    DSC GUA para ETIQUETAS de EQUIPOS de MEDICIN

    Procedimiento para el Control de Equipos de Medicin. SGSC/CEM. Anexo 2

    El presente Anexo establece las pautas y recomendaciones para la elaboracin de las etiquetas, que permita la identificacin correcta de los EM.

    TAMAOS Y MATERIALES: Siempre que los datos sean legibles, el tamao de la etiqueta ser el menor que permita el modo en que escriban los datos, mecnico o manual.

    Etiqueta de INVENTARIO-LOCALIZACIN: Esta etiqueta no es obligatoria ya que requiere medios mecnicos para recoger todos los datos en un tamao lo suficientemente reducido, aunque su utilizacin es muy recomendable ya que complementa los datos de la etiqueta obligatoria. Para facilitar una identificacin ms rpida y completa del EM, se recomienda que contenga los datos de la siguiente etiqueta, que se expone como ejemplo a un tamao no real.

    Etiqueta de CALIBRACIN/VALIDACIN: Esta etiqueta es obligatoria, aunque se

    recomienda que contenga los datos de la etiqueta que se expone como ejemplo, solo son obligatorios los datos de: CDIGO y FECHA DE VALIDO HASTA.

    Etiqueta de FUERA DE USO: Se usar en los casos recogidos en este procedimiento. Tendr

    el borde y el texto en ROJO y es recomendable que recoja el cdigo.

    Etiqueta de NO UTILIZAR COMO EM: Se usar en los casos recogidos en este

    procedimiento. Tendr el borde y el texto en ROJO y es recomendable que recoja el cdigo.

    Cdigo: XXXXX Gerencia/Jefatura

    Cdigo: XXXXX N de certificado Fecha de calibracin Valido Hasta:

    Cdigo: XXXXX

    FUERA DE USO

    Cdigo: XXXXX

    NO UTILIZAR COMO EM

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    DSC CRITERIOS TEMPORALES de VALIDACIN de EQUIPOS

    de MEDICIN

    Procedimiento para el Control de Equipos de Medicin. SGSC/CEM. Anexo 3

    OPERACIN EM

    CALIBRACIN VERIFICACIN VERIFICACIN de ESTADO

    Galgas de desgaste de agujas. (*)

    Slo en el alta como EM No 3 AOS

    Galgas de acoplamiento de agujas. (*)

    Slo en el alta como EM No 3 AOS

    Regla de desgaste de agujas. (*)

    Slo en el alta como EM No 3 AOS

    Alcoholmetro (*) 1 AO Ante sospechas de fallo No

    Regla de Va de ancho convencional. (*)

    1 AO o segn especificaciones.

    Ante sospechas de fallo No

    Calibre de Va. (*) Slo en el alta como EM No 3 AOS

    Regla de va de ancho UIC. (*)

    1 AOS o segn especificaciones.

    Ante sospechas de fallo No

    Regla de Flechar. Slo en el alta como EM No 3 AOS

    Calibre de caras internas de ruedas. (*)

    3 AOS Ante sospechas de fallo No

    Regla de Planitud Soldaduras.

    Slo en el alta como EM No 3 AOS

    Calibre de pestaas. (*) 3 AOS Ante sospechas de fallo No

    (*) Dotacin mnima de cada Gerencia Territorial. En el caso de la regla de va de AV slo si en el mbito de la Gerencia territorial existe este tipo de va.

  • SISTEMA de GESTIN de SEGURIDAD en la CIRCULACIN

    DSC LISTADO DE EQUIPOS DE MEDICIN DE LA DIRECCIN DE SEGURIDAD EN LA CIRCULACIN

    Procedimiento para el Control de Equipos de Medicin. SGSC/CEM. Anexo 4

    Equipo de Medicin Fabricante Modelo N Serie Calibracin S/N Fecha ltima calibracin

    Certificado de calidad OBSERVACIONES