CONFECCION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION

CONFECCION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIONDr. Luis Zavaleta Medina

I. Generalidades:1.Ttulo del estudio Debe reflejar lo que realmente se ha desarrollado en la investigacin.Debe contener las variables del estudio, al menos la variable dependiente. No debera contener ms de 21 palabras. Ideal 10 -12 palabras. Actualmente y en virtud de la tarea de efectuar revisiones sistemticas PUEDE decir el tipo de estudio.El exceso de artculos debe evitarse considerando que los artculos convierten a la siguiente palabra en categora.

2. Personal Investigador2.1.Autor:Alumno del cicloUPAO(No menor del X ciclo)2.2.Nombre del profesor asesor o asesores:El asesor debe ser docente de la UPAO. Consignar si es nombrado o contratado. Si es nombrado: auxiliar, asociado o principal. Tambin los grados y las especialidades del docente. Debera su especialidad tener relacin con el tema de la investigacin, aunque no es imprescindible.Pueden incluirse otros coasesores no docentes de UPAO .Dado que los asesores son autores del trabajo deben participar activamente en todas las fases de la investigacin. 3.Tipo de Investigacin:La investigacin es bsica (conocimiento por el conocimiento) o aplicada (conocimiento que puede ser til).Podra incluirse investigacin tecnolgica si es que parte desde la necesidad prctica.

4.Rgimen de Investigacin:Es libre o es encargada o auspiciada por alguna institucin.5.Departamento y seccin acadmica:rea a la que pertenece el estudio. P ej. Facultad de Medicina Humana UPAO

6.Instituciones donde se desarrollar el proyectoEl sitio donde se desarrollar el estudio. Precisar si es en archivos, en Emergencia, en hospitalizacin etc. P ej. Emergencia del Hospital IV EsSALUD Vctor Lazarte Echegaray de Trujillo7.Duracion total del proyecto:El tiempo incluye todas las fases de la investigacin: Planeamiento, ejecucin y sustentacin (publicacin). P ej.: 3 meses 8.Fecha probable de inicio y terminacin:Precisar las fechas. P ej. Fecha de inicio: 28/03/2011 Fecha de termino: 26/07/2011

9.Cronograma del proyecto.Usar el instrumento Cronograma de Gantt el cual incluye las fases, los dias o semanas y los meses de estudio. Debera quedar en hoja aparte, no cortado, y considerar que los plazos no pueden iniciarse antes de los hitos y/o presentacin del proyecto. NActividadesPersonas responsablesAbrilMayoJunio1s2s3s4s1s2s3s4s1s2s3s4s1Planificacin y elaboracin del proyectoOyectoINVESTIGADORASESORXXXXXX2Presentacin y aprobacin del proyectoINVESTIGADORXX3Recoleccin de DatosINVESTIGADORASESOR*XX4Procesamiento y anlisisINVESTIGADORESTADISTICOX5Elaboracin del Informe FinalINVESTIGADORXDURACIN DEL PROYECTO1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12SPERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA10. Horas dedicadas al proyecto:Considerar la horas de los autores de los asesores estadsticos, secretaria u otros.

Por ejemplo:10.1 Autor: 20 horas semanales10.2 Asesor: 4 horas semanales 11. Recursos disponibles:Incluyen los recursos propios y los que brinda la Universidad y la institucin donde se desarrollar el estudio.Por ejemplo:11.1 Personal: PARTICIPANTEACTIVIDADES DE PARTICIPACINHORASInvestigador Asesor EstadsticoPersonal de archivo(1), (2), (3), (4) (5)(1), (2), (3)(4)(3)22032158011.2 Material y Equipo:Material BibliogrficoHistorias clnicasComputadora e Impresora personal11.3 Locales:Oficina de archivos del Consultorio de Ergometra del HVLE12. Presupuesto

12.1 Insumos para la InvestigacinPartidaInsumos UnidadCantidadCosto (S/.)FinanciadoPapel Bullkymillar 117.00PropioPapel Bond A4Millar1 37.00Propio1.4.4.002LapicerosUnidad66.00PropioCDUnidad510.00PropioTinta compatible para impresora EDSON 670 Unidad280.00Propio SUBTOTAL 150.00 12.2 Servicios:

PartidaServiciosUnidadCantidadCosto S/.Financiado1.5.6.023Asesora estadsticaHoras15300.00Propio1.5.3.003Transporte y viticosDa40200.00Propio1.5.6.030INTERNETHoras1515.00Propio1.5.6.014EncuadernacinEjemplar3100.00Propio1.5.6.004Fotocopiadopaginas 20020.00Propio1.5.6.023Procesamiento Automtico de datosHoras6100.00Propio SUBTOTAL 735.00 INSUMOS : S/. 150.00SERVICIOS: S/. 735.00TOTAL S/. 885.0013. Financiamiento: Recursos propios del autor II. Plan de Investigacin:1. Planteamiento del problema1.1.Definicin y Delimitacin del problema Antecedentes tericos y experimentales en relacin al aspecto de la realidad a investigar.Un esquema adecuado es:1.Iniciar con los datos de estadsticas de prevalencia-incidencia del dao en secuencia internacional, regional, nacional y local2.Conocimientos tericos y fisiopatologa de las variables de estudio solas y despus relacionadas comenzando con la variable dependiente.3.Antecedentes empricos: colocar el autor principal en negritas, el lugar, tipo de estudio poblacin y resultados encontrados, en especial la significancia clnica (prevalencia, odds ratio, riesgo relativo, RRA, RRR NNT) Estos estudios podran ser posteriormente confrontados al presentar el informe final del trabajo. Insertar en secuencia internacional, regional ,nacional y local1.2. Justificacin : Exponer en forma concreta las razones o motivaciones por la cual los investigadores desean realizar este tipo de investigacin.

2. Formulacin del Problema Cientfico: Debe cumplir los criterios de Kerlinger y los requisitos del Problema segn Medicina basada en la evidencia (POEM).Formulado como pregunta incluye las variables del estudio, delimitada en espacio y tiempo si es descriptivo.Criterios de Kerlinger: Como pregunta, Relacin entre variables, delimitado en tiempo y espacio, posible de medirse empricamente y de resolverse por el mtodo de la ciencia.POEM: Debe originarse de la prctica clnica, ser importante y debe si se resuelve, hacernos cambiar en nuestra prctica.3.Objetivos :Generalmente se expresan como objetivo general y especficos (estratgicos para alcanzar el objetivo general).Son subconjuntos del problema. Deben ser expresados en infinitivo con claridad y precisin.Son la gua de la investigacin y deben respetarse y mantenerse presentes en la ejecucin de todos los pasos del proceso. Cada objetivo ser una conclusin del trabajoSe debe ser cuidadoso en la construccin gramatical y el sentido del mensaje que se expresa (sesgos, inviabilidad del estudio). Deben ser susceptibles de ser alcanzados.4.Hiptesis :Generalmente son operacionalizadas desde la pregunta en la forma de Hiptesis nula (Ho) e Hiptesis alternativa (H1) a ser contrastadas.Ambas deben tratar de lo mismo y la conducta que generen luego del anlisis de los datos es el rechazo de la Ho, aceptando la H1 o viceversa. Todo el diseo del estudio y tratamiento estadstico de los datos esta orientado a la aceptacin o rechazo de las hiptesis nula.Existe hiptesis nula desde estudios descriptivo-comparativos (p ej. seccional transversal, tendencias).5.Material y Mtodos:5.1.Material(Poblaciones):5.1.1. Poblacin Diana o Universo: Definicin de la poblacin a la que se van a generalizar los resultados de la investigacin. Determinar los criterios clnicos y espaciales (geogrficos y temporales)P ej. Para un trabajo descriptivo: Pacientes entre 20 y 60 aos de edad con artritis reumatoide de la cuidad de Trujillo que fueron atendidos en el Hospital Regional de Trujillo entre los aos 2005 y 2010.5.1.2.Poblacin de Estudio:Incluye los integrantes de la poblacin diana que cumplen con los criterios de seleccin: Criterios de inclusinCriterios de exclusin En algunos casos criterios de eliminacin 5.1.3.Muestra:Unidad de anlisis:Unidad de muestreo:Tamao muestral:Frmula para el calculo del tamao muestral : Expresar los valores asumidos para el nivel de confianza (error alfa), potencia del estudio y su inverso (error beta),tamao del efecto (error gamma) que es tomado desde la literatura (poner el nmero de la referencia) o de un estudio piloto o el valor= 0.5 para un tamao mximo de muestra.Tipo de muestreo: Aleatorizado No aleatorizado Otros

5.2. Mtodos: 5.2.1.Diseo Especfico:El presente estudio corresponde a un diseo: Observacional, Analtico, Seccional transversal porque los datos se obtienen en un solo momento del tiempo.

-Notacin de Campbell: G1:O1R G2:O2R:AleatorizacinG1 y G2: GruposO1 O2: Observaciones

CASOSCONTROLESRECIEN NACIDOS PRETERMINOS CON SINDROME DE DISTRES RESPIRATORIO TIPO IRECIEN NACIDOS PRETERMINOS DEL HVLERECIEN NACIDOS PRETERMINOS SIN SINDROME DE DISTRES RESPIRATORIO TIPO I

RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANASNO RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANASRUPTURA PREMATURA DE MEMBRANASNO RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANASVARIABLETIPOESCALAINDICADORESINDICESINDEPENDIENTE:Factores asociados

Edad

Estado civil

Nivel educativo

ProcedenciaCuantitativa

Cualitativa

Cualitativa

Cualitativa Ordinal

Nominal

Ordinal

NominalEncuesta

Encuesta

Encuesta

Encuesta

15-1923-3535-45

UnidaDesunida

PrimariaSecundariaSuperior

UrbanoRuralDEPENDIENTE Adherencia al tratamientoCategricaNominalEncuesta

SI-NOINTERVINIENTEConocimientosFuente de conocimientos

CategricaCategricaNominalNominalEncuestaEncuestaSI-NOMdico-otroPropia-pareja 5.2.2. Descripcin de variables y escalas de medicin:5.2.3. Definiciones operacionalesRecin nacido pre trmino.- Aquel neonato con edad gestacional menor de 37 semanas (259 das) teniendo en cuenta la fecha de ltimo periodo menstrual (18).

Sndrome de distres respiratorio tipo I.- Dificultad respiratoria, que implica taquipnea (frecuencia respiratoria mayor de 60 por minuto), retracciones torcicas y cianosis al respirar aire ambiental que persiste o progresa en las primeras 48-96 horas de vida y con una radiografa de trax caracterstica de sndrome de distres respiratorio tipo I (patrn reticulogranular uniforme y broncogramas areos perifricos) (4).

Ruptura prematura de membranas ovulares.- Es la prdida de continuidad de las membranas corioamniticas antes del inicio del parto, independientemente que se produzca antes del trmino, a trmino o despus del trmino; basada en la historia clnica y confirmada por examen clnico mediante espculo y/o Test de Fern (15).6. Procedimientos: p. ej.

1.Se solicitar autorizacin al Director del Hospital Beln de Trujillo. 2.Se seleccionarn de los archivos del hospital las historias de los pacientes con la patologa a estudiar3. Criterios de seleccin4. Si es prospectivo, se realizar una encuesta y si es ensayo clnico se solicitar consentimiento informado.5. Registro o medicin de la variable (s) a comparar7.Los datos obtenidos se vacan en un archivo Excel 2003.8.Luego los datos son trasladados a una base de datos del SPSS-19 para su procesamiento.

7. Procesamiento y anlisis de la informacinEl procesamiento de la informacin ser automtico y se utilizar una computadora Pentium IV con Windows XP PROFESIONAL 2003 y el Paquete estadstico SPSS v. 19. Los datos obtenidos desde las encuestas sern pasados a una base de datos del programa SPSS v 19 para el anlisis estadstico.7.1. Estadstica Descriptiva:En la presente investigacin se utilizar las medidas descriptivas de resumen: las medidas de tendencia central y las medidas de dispersin como la desviacin estndar. Adems se elaborarn tablas de doble entrada.7.2. Estadstica Inferencial:Se utilizar en el anlisis estadstico para las variables cualitativas la prueba estadstica del chi cuadrado y para las variables cuantitativas la t de student. La significancia se mide segn cada estadgrafo para p menor o igual a 0.05.7.3.Estadgrafos del estudio:Dado que es un estudio seccional transversal el estadgrafo a emplear es el ODDS RATIO, para determinar la asociacin de las variables.Segn el tipo de estudio considerar los principiosbioticos para la investigacin, ConsentimientoInformado, Declaracin de Helsinki, Ley de Salud,Cdigo de tica CMP, entre otros.8. tica9.Referencias bibliogrficas:

1. World Health Organization. Requirements for the quality assurance of hormonal contraceptives. Geneva: World Health Organization; 1995.2. Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussel J, Bankole A. Estimates of contraceptive failure from 2002 National Survey of Family Growth. Contraception. 2008;77(1):1021. 3. Kero A, Hgberg U, Lalos A. Contraceptive risk-taking in women and men facing legal abortion. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001;6(4):20518.4. INEI, DHS. "Per: Encuesta Demogrfica y de salud Familiar 1991\1992". Lima-Per, 1992.5. INEI, DHS. "Per: Encuesta Demogrfica y de salud Familiar 1996". Lima-Per, 1997.ANEXO 1: FICHA DE RECOLECCION DE DATOS