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CONFECCION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACION Dr. Luis Zavaleta Medina

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CONFECCION DEL PROTOCOLO DEINVESTIGACION

Dr. Luis Zavaleta Medina

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CARATULA: Todas negritas, arial, enunciadas,centradas

UNIVERSIDAD (altas) 16)

FACULTAD DE MED (15) //TITULO;......(ALTAS Y BAJAS )(14)PROYECTO DE TESIS PARA (ALTAS Y

BAJAS)(13) //NOMBRE (1° Altas)APELLIDO(Altas)(13)Trujillo-Perú(altas y bajas)(13)

MODELO PROYECTODE TESIS UPAO

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 I.Generalidades:(Letras Times New Roman 12)

1.Título del estudio 

Debe reflejar lo que realmente se hadesarrollado en la investigación.Debe contener las variables del estudio, almenos la variable dependiente. No debería

contener más de 21 palabras. Ideal 10 -12palabras. Actualmente y en virtud de la tareade efectuar revisiones sistemáticas PUEDEdecir el tipo de estudio.El exceso de artículos debe evitarseconsiderando que los artículos convierten a lasiguiente palabra en categoría. 

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2. Personal Investigador2.1.Autor: Alumno del ciclo…UPAO(No menor del X ciclo) 

2.2.Nombre del profesor asesor o asesores:El asesor debe ser docente de la UPAO.Consignar si es nombrado o contratado. Si esnombrado: auxiliar, asociado o principal.También los grados y las especialidades deldocente. Debería su especialidad tener relacióncon el tema de la investigación, aunque no esimprescindible. -Pueden incluirse otros coasesores no docentesde UPAO .-Dado que los asesores son autores del trabajodeben participar activamente en todas lasfases de la investigación.

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3.Tipo de Investigación:Si la investigación es básica (conocimiento por elconocimiento) o aplicada (conocimiento quepuede ser útil).

Podría incluirse investigación tecnológica si es que parte desde la necesidad práctica.

4.Régimen de Investigación: Si es libre o es encargada o auspiciada poralguna institución.

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  5.Departamento y sección académica:

Área a la que pertenece el estudio. P ej.

Facultad de Medicina Humana UPAO

6.Instituciones donde se desarrollará el

proyectoEl sitio donde se desarrollará el estudio.Precisar si es en archivos, en Emergencia,en hospitalización etc. P ej. Emergencia del

Hospital IV EsSALUD “Víctor  LazarteEchegaray” de Trujillo

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7.Duracion total del proyecto: El tiempo incluye todas las fases de la

investigación: Planeamiento, ejecución ysustentación (publicación). P ej.: 3 meses 

8.Fecha probable de inicio y terminación: Precisar las fechas. P ej. 

 Fecha de inicio: 28/03/2011   Fecha de termino: 26/07/2011

9.Cronograma del proyecto. Usar el instrumento Cronograma de Gantt el

cual incluye las fases, los dias o semanas y losmeses de estudio. Debería quedar en hojaaparte, no cortado, y considerar que los plazosno pueden iniciarse antes de los hitos y/opresentación del proyecto.

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Nº  Actividades  Personasresponsables 

Abril  Mayo  Junio 

1s  2s  3s  4s  1s  2s  3s  4s  1s  2s  3s  4s 

1  Planificación yelaboracióndel proyecto 

Oyecto 

INVESTIGADOR 

ASESOR 

X  X  X  X  X  X 

2  Presentación yaprobación delproyecto 

INVESTIGADOR  X  X 

3  Recolección deDatos 

INVESTIGADOR 

ASESOR 

*X  X 

4  Procesamiento yanálisis 

INVESTIGADOR 

ESTADISTICO 

5  Elaboración delInforme Final 

INVESTIGADOR  X 

DURACIÓN DEL PROYECTO  1S  2S  3S  4S  5S  6S  7S  8S  9S  10S  11S  12S 

PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA 

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10. Horas dedicadas al proyecto: Considerar la horas de los autoresde los asesores estadísticos,secretaria u otros.

Por ejemplo:10.1 Autor: 20 horas semanales

10.2 Asesor: 4 horas semanales

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11. Recursos disponibles: 

Incluyen los recursos propios y los que brinda laUniversidad y la institución donde se desarrollará el estudio. Por ejemplo:11.1 Personal:

PARTICIPANTE 

ACTIVIDADES DEPARTICIPACIÓN 

HORAS 

InvestigadorAsesor 

Estadístico 

Personal dearchivo 

(1), (2), (3), (4) (5)(1), (2), (3)

(4)

(3)

22032

15

80

11.2 Material y Equipo: Material Bibliográfico

Historias clínicas

Computadora e Impresora personal

11.3 Locales: Oficina de archivos del Consultorio de Ergometría del HVLE

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12. Presupuesto

12.1 Insumos para la Investigación 

Partida 

Insumos Unidad  Cantidad  Costo (S/.)  Financiado 

Papel Bullky millar 1 17.00 Propio

Papel Bond A4 Millar 1 ½ 37.00 Propio

1.4.4.002 Lapiceros Unidad 6 6.00 Propio

CD Unidad 5 10.00 Propio

Tinta compatible para

impresora EDSON 670

Unidad 2 80.00 Propio

SUBTOTAL 150.00

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12.2 Servicios: 

Partida  Servicios  Unidad  Cantidad  CostoS/. 

Financiado 

1.5.6.023 

Asesoría

estadística

Horas 15 300.00 Propio

1.5.3.003 

Transporte y

viáticos

Día 40 200.00 Propio

1.5.6.030 

INTERNET Horas 15 15.00 Propio

1.5.6.014 

Encuadernaci

ón

Ejempla

r

3 100.00 Propio

1.5.6.004 

Fotocopiado paginas 200 20.00 Propio

1.5.6.023 

Procesamient

o Automático

de datos

Horas 6 100.00 Propio

SUBTOTAL 735.00

INSUMOS : S/. 150.00

SERVICIOS: S/. 735.00

TOTAL S/. 885.00

13. Financiamiento: Recursos propios del autor

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II. Plan de Investigación:1. Planteamiento del problema 1.1.Definición y Delimitación del problema 

Antecedentes teóricos y experimentales en relación al aspecto de larealidad a investigar.Un esquema adecuado es:1.Iniciar con los datos de estadísticas de prevalencia-incidencia

del daño en secuencia internacional, regional ,nacional y local

2.Conocimientos teóricos y fisiopatología de las variables deestudio solas y después relacionadas comenzando con lavariable dependiente.

3.Antecedentes empíricos: colocar el autor principal en negritas, ellugar, tipo de estudio población y resultados encontrados, enespecial la significancia clínica (prevalencia, odds ratio, riesgo

relativo, RRA, RRR NNT)Estos estudios podrían ser posteriormente confrontados alpresentar el informe final del trabajo. Insertar en secuenciainternacional, regional ,nacional y local

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 1.2. Identificación del Problema. Delimitar el problema desde la realidad.1.3. Justificación : Exponer en forma concreta las razones

o motivaciones por la cual los investigadores deseanrealizar este tipo de investigación.

2. Formulación del Problema Científico: Debe cumplir los criterios de Kerlinger y los requisitos del

Problema según Medicina basada en la evidencia (POEM).Formulado como pregunta incluye las variables del estudio,delimitada en espacio y tiempo si es descriptivo.Criterios de Kerlinger: Como pregunta, Relación entrevariables, delimitado en tiempo y espacio, posible de

medirse empíricamente y de resolverse por el método dela ciencia.POEM: Debe originarse de la práctica clínica, serimportante y debe si se resuelve, hacernos cambiar ennuestra práctica.

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3.Objetivos : Generalmente se expresan como objetivogeneral y específicos (estratégicos paraalcanzar el objetivo general).Son subconjuntos del problema. Deben serexpresados en infinitivo con claridad yprecisión.

Son la guía de la investigación y debenrespetarse y mantenerse presentes en laejecución de todos los pasos del proceso.Cada objetivo será una conclusión del trabajo

Se debe ser cuidadoso en la construccióngramatical y el sentido del mensaje que seexpresa (sesgos, inviabilidad del estudio).Deben ser susceptibles de ser alcanzados.

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4.Hipótesis : Generalmente son operacionalizadas desde la

pregunta en la forma de hipótesis nula (Ho) ehipótesis alternativa (H1) a ser contrastadas.Ambas deben tratar de lo mismo y la conductaque generen luego del análisis de los datos es el

rechazo de la Ho, aceptando la H1 o viceversa.Todo el diseño del estudio y tratamientoestadístico de los datos esta orientado a laaceptación o rechazo de las hipótesis nula.

-Existe hipótesis nula desde estudios descriptivo-comparativos (p ej. seccional transversal,tendencias).

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  5.Material y Métodos:5.1.Material(Poblaciones):5.1.1. Población Diana o Universo: 

Definición de la población a la que se van a generalizarlos resultados de la investigación. Determinar los criteriosclínicos y espaciales (geográficos y temporales)P ej. Para un trabajo descriptivo: Pacientes entre 20 y 60años de edad con artritis reumatoide de la cuidad de

Trujillo que fueron atendidos en el Hospital Regional deTrujillo entre los años 2005 y 2010. 5.1.2.Población de Estudio: Incluye los integrantes de la población diana que cumplencon los criterios de selección:

Criterios de inclusiónCriterios de exclusiónEn algunos casos criterios de eliminación

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  5.1.3.Muestra:

-Unidad de análisis

-Unidad de muestreo-Tamaño muestral: 

Fórmula para el calculo del tamaño muestral : Expresar losvalores asumidos para el nivel de confianza (error alfa), potenciadel estudio y su inverso (error beta),tamaño del efecto (errorgamma) que es tomado desde la literatura (poner el número dela referencia) o de un estudio piloto o el valor= 0.5 para untamaño máximo de muestra.

-Tipo de muestreo: 

AleatorizadoNo aleatorizadoOtros

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5.2. Métodos: 5.2.1.Diseño Específico: El presente estudio corresponde a undiseño: Observacional, Analítico,Seccional transversal porque los datos seobtienen en un solo momento del tiempo.

-Notación de Campbell:G1:O1

R

G2:O2R:AleatorizaciònG1 y G2: GruposO1 O2: Observaciones

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 Esquema:

CASOS 

CONTROLES 

RECIEN NACIDOS

PRETERMINOS CON SINDROME

DE DISTRES RESPIRATORIO

TIPO I 

RECIEN NACIDOS

PRETERMINOS DEL HVLE 

RECIEN NACIDOS

PRETERMINOS SIN SINDROME

DE DISTRES RESPIRATORIO

TIPO I 

RUPTURA PREMATURA DE

MEMBRANAS 

NO RUPTURA PREMATURA DE

MEMBRANAS 

RUPTURA PREMATURA DE

MEMBRANAS 

NO RUPTURA PREMATURA DE

MEMBRANAS 

5 2 2 Descripción de variables y escalas de medición:

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VARIABLE  TIPO  ESCALA  INDICADORES  INDICES 

INDEPENDIENTE: Factores asociados

Edad

Estado civil

Nivel educativo

Procedencia

Cuantitativa

Cualitativa

Cualitativa

Cualitativa

Ordinal

Nominal

Ordinal

Nominal

Encuesta

Encuesta

Encuesta

Encuesta

15-19

23-3535-45

Unida

Desunida

Primaria

Secundaria

Superior

Urbano

Rural

DEPENDIENTE

Adherencia al tratamiento Categórica Nominal Encuesta SI-NO

INTERVINIENTE 

Conocimientos

Fuente de conocimientos

Categórica

Categórica

Nominal

Nominal

Encuesta

Encuesta

SI-NO

Médico-otro

Propia-pareja

5.2.2. Descripción de variables y escalas de medición: 

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5.2.3. Definiciones operacionales 

•Recién nacido pre término.- Aquel neonato con edad gestacional menor de37 semanas (259 días) teniendo en cuenta la fecha de último periodo menstrual(18).

•Síndrome de distres respiratorio tipo I.- Dificultad respiratoria, que implicataquipnea (frecuencia respiratoria mayor de 60 por minuto), retracciones

torácicas y cianosis al respirar aire ambiental que persiste o progresa en lasprimeras 48-96 horas de vida y con una radiografía de tórax característica desíndrome de distres respiratorio tipo I (patrón reticulogranular uniforme ybroncogramas aéreos periféricos) (4).

•Ruptura prematura de membranas ovulares.- Es la pérdida de continuidadde las membranas corioamnióticas antes del inicio del parto,

independientemente que se produzca antes del término, a término o despuésdel término; basada en la historia clínica y confirmada por examen clínicomediante espéculo y/o Test de Fern (15).

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6. Procedimientos: p. ej.

1.Se solicitará en primera instancia el consentimiento alas mujeres a encuestar.2.Se seleccionaran a las mujeres que cumplen loscriterios de inclusión y exclusión.3.Se hace la encuesta cara a cara por el examinador.4. Cada encuestada responde por escrito ,a más tardar

en 15 minutos.5. A cada encuestada se le responde las interrogantes delcuestionario por el investigador.5. La encuesta se hace durante una semana.6.Los datos se revisan cada 50 encuestas.

7.Los datos obtenidos se vacían en un archivo Excel2003.8.Luego los datos son trasladados a una base de SPSS-12 para su procesamiento.

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7. Procesamiento y análisis de la información El procesamiento de la información será automático y se utilizará una

computadora Pentium IV con Windows XP PROFESIONAL 2003 y el Paquete

estadístico SPSS v. 18. Los datos obtenidos desde las encuestas seránpasados a una base de datos del programa SPSS v 18.0 y se analizarán enbase a Estadística descriptiva presentando en tablas de doble entrada yobteniendo los estadígrafos como la media , mediana y moda así como lavarianza y desviación estándar.

7.1. Estadística Descriptiva:

En la presente investigación se utilizará las medidas descriptivas deresumen: las medidas de tendencia central y las medidas de dispersión comola desviación estándar. Además se elaborarán tablas de doble entrada.

7.2. Estadística Inferencial:Se utilizará en el análisis estadístico para las variables cualitativa

independiente y dependiente categórica; el estadígrafos chi cuadrado paralos dominios de la encuesta. La significancia se mide según cada estadígrafopara p menor o igual a 0.05.

7.3.Estadígrafos del estudio: Dado que es un estudio seccional transversal el estadígrafo a emplear es

el ODDS RATIO, de cada factor asociado entre grupos .Además se medirá latasa porcentual de prevalencia de usuario de anticonceptivos.

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Consentimiento InformadoDeclaración de HelsinkiIntimidad de los datos

8. Ética

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9.Referencias bibliográficas:

1.World Health Organization. Requirements for the quality assuranceof hormonal contraceptives. Geneva: World Health Organization;

1995.2. Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussel J, Bankole A. Estimates ofcontraceptive failure from 2002 National Survey of Family Growth.Contraception. 2008;77(1):10 –21.3. Kero A, Högberg U, Lalos A. Contraceptive risk-taking in women

and men facing legal abortion. Eur J Contracept Reprod Health Care.2001;6(4):205 –18.

4.INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de salud Familiar1991\1992". Lima-Perú, 1992. 5.INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de salud Familiar1996". Lima-Perú, 1997. 6. INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de Salud Familiar2000". Lima-Perú, 2001. 7.Rash V, Massawe S, Yambesi F, Bergstrom S. Acceptance ofcontraceptives among women who had an unsafe abortion in Dar esSalaam. Trop Med Int Health. 2004;9(3):399 –405.

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ANEXO 1: FICHA DE RECOLECCION DE DATOS