clase1 confeccion del protocolo
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CONFECCION DEL PROTOCOLO DEINVESTIGACION
Dr. Luis Zavaleta Medina
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CARATULA: Todas negritas, arial, enunciadas,centradas
UNIVERSIDAD (altas) 16)
FACULTAD DE MED (15) //TITULO;......(ALTAS Y BAJAS )(14)PROYECTO DE TESIS PARA (ALTAS Y
BAJAS)(13) //NOMBRE (1° Altas)APELLIDO(Altas)(13)Trujillo-Perú(altas y bajas)(13)
MODELO PROYECTODE TESIS UPAO
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I.Generalidades:(Letras Times New Roman 12)
1.Título del estudio
Debe reflejar lo que realmente se hadesarrollado en la investigación.Debe contener las variables del estudio, almenos la variable dependiente. No debería
contener más de 21 palabras. Ideal 10 -12palabras. Actualmente y en virtud de la tareade efectuar revisiones sistemáticas PUEDEdecir el tipo de estudio.El exceso de artículos debe evitarseconsiderando que los artículos convierten a lasiguiente palabra en categoría.
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2. Personal Investigador2.1.Autor: Alumno del ciclo…UPAO(No menor del X ciclo)
2.2.Nombre del profesor asesor o asesores:El asesor debe ser docente de la UPAO.Consignar si es nombrado o contratado. Si esnombrado: auxiliar, asociado o principal.También los grados y las especialidades deldocente. Debería su especialidad tener relacióncon el tema de la investigación, aunque no esimprescindible. -Pueden incluirse otros coasesores no docentesde UPAO .-Dado que los asesores son autores del trabajodeben participar activamente en todas lasfases de la investigación.
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3.Tipo de Investigación:Si la investigación es básica (conocimiento por elconocimiento) o aplicada (conocimiento quepuede ser útil).
Podría incluirse investigación tecnológica si es que parte desde la necesidad práctica.
4.Régimen de Investigación: Si es libre o es encargada o auspiciada poralguna institución.
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5.Departamento y sección académica:
Área a la que pertenece el estudio. P ej.
Facultad de Medicina Humana UPAO
6.Instituciones donde se desarrollará el
proyectoEl sitio donde se desarrollará el estudio.Precisar si es en archivos, en Emergencia,en hospitalización etc. P ej. Emergencia del
Hospital IV EsSALUD “Víctor LazarteEchegaray” de Trujillo
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7.Duracion total del proyecto: El tiempo incluye todas las fases de la
investigación: Planeamiento, ejecución ysustentación (publicación). P ej.: 3 meses
8.Fecha probable de inicio y terminación: Precisar las fechas. P ej.
Fecha de inicio: 28/03/2011 Fecha de termino: 26/07/2011
9.Cronograma del proyecto. Usar el instrumento Cronograma de Gantt el
cual incluye las fases, los dias o semanas y losmeses de estudio. Debería quedar en hojaaparte, no cortado, y considerar que los plazosno pueden iniciarse antes de los hitos y/opresentación del proyecto.
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Nº Actividades Personasresponsables
Abril Mayo Junio
1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s 1s 2s 3s 4s
1 Planificación yelaboracióndel proyecto
Oyecto
INVESTIGADOR
ASESOR
X X X X X X
2 Presentación yaprobación delproyecto
INVESTIGADOR X X
3 Recolección deDatos
INVESTIGADOR
ASESOR
*X X
4 Procesamiento yanálisis
INVESTIGADOR
ESTADISTICO
X
5 Elaboración delInforme Final
INVESTIGADOR X
DURACIÓN DEL PROYECTO 1S 2S 3S 4S 5S 6S 7S 8S 9S 10S 11S 12S
PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA
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10. Horas dedicadas al proyecto: Considerar la horas de los autoresde los asesores estadísticos,secretaria u otros.
Por ejemplo:10.1 Autor: 20 horas semanales
10.2 Asesor: 4 horas semanales
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11. Recursos disponibles:
Incluyen los recursos propios y los que brinda laUniversidad y la institución donde se desarrollará el estudio. Por ejemplo:11.1 Personal:
PARTICIPANTE
ACTIVIDADES DEPARTICIPACIÓN
HORAS
InvestigadorAsesor
Estadístico
Personal dearchivo
(1), (2), (3), (4) (5)(1), (2), (3)
(4)
(3)
22032
15
80
11.2 Material y Equipo: Material Bibliográfico
Historias clínicas
Computadora e Impresora personal
11.3 Locales: Oficina de archivos del Consultorio de Ergometría del HVLE
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12. Presupuesto
12.1 Insumos para la Investigación
Partida
Insumos Unidad Cantidad Costo (S/.) Financiado
Papel Bullky millar 1 17.00 Propio
Papel Bond A4 Millar 1 ½ 37.00 Propio
1.4.4.002 Lapiceros Unidad 6 6.00 Propio
CD Unidad 5 10.00 Propio
Tinta compatible para
impresora EDSON 670
Unidad 2 80.00 Propio
SUBTOTAL 150.00
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12.2 Servicios:
Partida Servicios Unidad Cantidad CostoS/.
Financiado
1.5.6.023
Asesoría
estadística
Horas 15 300.00 Propio
1.5.3.003
Transporte y
viáticos
Día 40 200.00 Propio
1.5.6.030
INTERNET Horas 15 15.00 Propio
1.5.6.014
Encuadernaci
ón
Ejempla
r
3 100.00 Propio
1.5.6.004
Fotocopiado paginas 200 20.00 Propio
1.5.6.023
Procesamient
o Automático
de datos
Horas 6 100.00 Propio
SUBTOTAL 735.00
INSUMOS : S/. 150.00
SERVICIOS: S/. 735.00
TOTAL S/. 885.00
13. Financiamiento: Recursos propios del autor
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II. Plan de Investigación:1. Planteamiento del problema 1.1.Definición y Delimitación del problema
Antecedentes teóricos y experimentales en relación al aspecto de larealidad a investigar.Un esquema adecuado es:1.Iniciar con los datos de estadísticas de prevalencia-incidencia
del daño en secuencia internacional, regional ,nacional y local
2.Conocimientos teóricos y fisiopatología de las variables deestudio solas y después relacionadas comenzando con lavariable dependiente.
3.Antecedentes empíricos: colocar el autor principal en negritas, ellugar, tipo de estudio población y resultados encontrados, enespecial la significancia clínica (prevalencia, odds ratio, riesgo
relativo, RRA, RRR NNT)Estos estudios podrían ser posteriormente confrontados alpresentar el informe final del trabajo. Insertar en secuenciainternacional, regional ,nacional y local
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1.2. Identificación del Problema. Delimitar el problema desde la realidad.1.3. Justificación : Exponer en forma concreta las razones
o motivaciones por la cual los investigadores deseanrealizar este tipo de investigación.
2. Formulación del Problema Científico: Debe cumplir los criterios de Kerlinger y los requisitos del
Problema según Medicina basada en la evidencia (POEM).Formulado como pregunta incluye las variables del estudio,delimitada en espacio y tiempo si es descriptivo.Criterios de Kerlinger: Como pregunta, Relación entrevariables, delimitado en tiempo y espacio, posible de
medirse empíricamente y de resolverse por el método dela ciencia.POEM: Debe originarse de la práctica clínica, serimportante y debe si se resuelve, hacernos cambiar ennuestra práctica.
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3.Objetivos : Generalmente se expresan como objetivogeneral y específicos (estratégicos paraalcanzar el objetivo general).Son subconjuntos del problema. Deben serexpresados en infinitivo con claridad yprecisión.
Son la guía de la investigación y debenrespetarse y mantenerse presentes en laejecución de todos los pasos del proceso.Cada objetivo será una conclusión del trabajo
Se debe ser cuidadoso en la construccióngramatical y el sentido del mensaje que seexpresa (sesgos, inviabilidad del estudio).Deben ser susceptibles de ser alcanzados.
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4.Hipótesis : Generalmente son operacionalizadas desde la
pregunta en la forma de hipótesis nula (Ho) ehipótesis alternativa (H1) a ser contrastadas.Ambas deben tratar de lo mismo y la conductaque generen luego del análisis de los datos es el
rechazo de la Ho, aceptando la H1 o viceversa.Todo el diseño del estudio y tratamientoestadístico de los datos esta orientado a laaceptación o rechazo de las hipótesis nula.
-Existe hipótesis nula desde estudios descriptivo-comparativos (p ej. seccional transversal,tendencias).
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5.Material y Métodos:5.1.Material(Poblaciones):5.1.1. Población Diana o Universo:
Definición de la población a la que se van a generalizarlos resultados de la investigación. Determinar los criteriosclínicos y espaciales (geográficos y temporales)P ej. Para un trabajo descriptivo: Pacientes entre 20 y 60años de edad con artritis reumatoide de la cuidad de
Trujillo que fueron atendidos en el Hospital Regional deTrujillo entre los años 2005 y 2010. 5.1.2.Población de Estudio: Incluye los integrantes de la población diana que cumplencon los criterios de selección:
Criterios de inclusiónCriterios de exclusiónEn algunos casos criterios de eliminación
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5.1.3.Muestra:
-Unidad de análisis
-Unidad de muestreo-Tamaño muestral:
Fórmula para el calculo del tamaño muestral : Expresar losvalores asumidos para el nivel de confianza (error alfa), potenciadel estudio y su inverso (error beta),tamaño del efecto (errorgamma) que es tomado desde la literatura (poner el número dela referencia) o de un estudio piloto o el valor= 0.5 para untamaño máximo de muestra.
-Tipo de muestreo:
AleatorizadoNo aleatorizadoOtros
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5.2. Métodos: 5.2.1.Diseño Específico: El presente estudio corresponde a undiseño: Observacional, Analítico,Seccional transversal porque los datos seobtienen en un solo momento del tiempo.
-Notación de Campbell:G1:O1
R
G2:O2R:AleatorizaciònG1 y G2: GruposO1 O2: Observaciones
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Esquema:
CASOS
CONTROLES
RECIEN NACIDOS
PRETERMINOS CON SINDROME
DE DISTRES RESPIRATORIO
TIPO I
RECIEN NACIDOS
PRETERMINOS DEL HVLE
RECIEN NACIDOS
PRETERMINOS SIN SINDROME
DE DISTRES RESPIRATORIO
TIPO I
RUPTURA PREMATURA DE
MEMBRANAS
NO RUPTURA PREMATURA DE
MEMBRANAS
RUPTURA PREMATURA DE
MEMBRANAS
NO RUPTURA PREMATURA DE
MEMBRANAS
5 2 2 Descripción de variables y escalas de medición:
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VARIABLE TIPO ESCALA INDICADORES INDICES
INDEPENDIENTE: Factores asociados
Edad
Estado civil
Nivel educativo
Procedencia
Cuantitativa
Cualitativa
Cualitativa
Cualitativa
Ordinal
Nominal
Ordinal
Nominal
Encuesta
Encuesta
Encuesta
Encuesta
15-19
23-3535-45
Unida
Desunida
Primaria
Secundaria
Superior
Urbano
Rural
DEPENDIENTE
Adherencia al tratamiento Categórica Nominal Encuesta SI-NO
INTERVINIENTE
Conocimientos
Fuente de conocimientos
Categórica
Categórica
Nominal
Nominal
Encuesta
Encuesta
SI-NO
Médico-otro
Propia-pareja
5.2.2. Descripción de variables y escalas de medición:
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5.2.3. Definiciones operacionales
•Recién nacido pre término.- Aquel neonato con edad gestacional menor de37 semanas (259 días) teniendo en cuenta la fecha de último periodo menstrual(18).
•Síndrome de distres respiratorio tipo I.- Dificultad respiratoria, que implicataquipnea (frecuencia respiratoria mayor de 60 por minuto), retracciones
torácicas y cianosis al respirar aire ambiental que persiste o progresa en lasprimeras 48-96 horas de vida y con una radiografía de tórax característica desíndrome de distres respiratorio tipo I (patrón reticulogranular uniforme ybroncogramas aéreos periféricos) (4).
•Ruptura prematura de membranas ovulares.- Es la pérdida de continuidadde las membranas corioamnióticas antes del inicio del parto,
independientemente que se produzca antes del término, a término o despuésdel término; basada en la historia clínica y confirmada por examen clínicomediante espéculo y/o Test de Fern (15).
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6. Procedimientos: p. ej.
1.Se solicitará en primera instancia el consentimiento alas mujeres a encuestar.2.Se seleccionaran a las mujeres que cumplen loscriterios de inclusión y exclusión.3.Se hace la encuesta cara a cara por el examinador.4. Cada encuestada responde por escrito ,a más tardar
en 15 minutos.5. A cada encuestada se le responde las interrogantes delcuestionario por el investigador.5. La encuesta se hace durante una semana.6.Los datos se revisan cada 50 encuestas.
7.Los datos obtenidos se vacían en un archivo Excel2003.8.Luego los datos son trasladados a una base de SPSS-12 para su procesamiento.
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7. Procesamiento y análisis de la información El procesamiento de la información será automático y se utilizará una
computadora Pentium IV con Windows XP PROFESIONAL 2003 y el Paquete
estadístico SPSS v. 18. Los datos obtenidos desde las encuestas seránpasados a una base de datos del programa SPSS v 18.0 y se analizarán enbase a Estadística descriptiva presentando en tablas de doble entrada yobteniendo los estadígrafos como la media , mediana y moda así como lavarianza y desviación estándar.
7.1. Estadística Descriptiva:
En la presente investigación se utilizará las medidas descriptivas deresumen: las medidas de tendencia central y las medidas de dispersión comola desviación estándar. Además se elaborarán tablas de doble entrada.
7.2. Estadística Inferencial:Se utilizará en el análisis estadístico para las variables cualitativa
independiente y dependiente categórica; el estadígrafos chi cuadrado paralos dominios de la encuesta. La significancia se mide según cada estadígrafopara p menor o igual a 0.05.
7.3.Estadígrafos del estudio: Dado que es un estudio seccional transversal el estadígrafo a emplear es
el ODDS RATIO, de cada factor asociado entre grupos .Además se medirá latasa porcentual de prevalencia de usuario de anticonceptivos.
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Consentimiento InformadoDeclaración de HelsinkiIntimidad de los datos
8. Ética
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9.Referencias bibliográficas:
1.World Health Organization. Requirements for the quality assuranceof hormonal contraceptives. Geneva: World Health Organization;
1995.2. Kost K, Singh S, Vaughan B, Trussel J, Bankole A. Estimates ofcontraceptive failure from 2002 National Survey of Family Growth.Contraception. 2008;77(1):10 –21.3. Kero A, Högberg U, Lalos A. Contraceptive risk-taking in women
and men facing legal abortion. Eur J Contracept Reprod Health Care.2001;6(4):205 –18.
4.INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de salud Familiar1991\1992". Lima-Perú, 1992. 5.INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de salud Familiar1996". Lima-Perú, 1997. 6. INEI, DHS. "Perú: Encuesta Demográfica y de Salud Familiar2000". Lima-Perú, 2001. 7.Rash V, Massawe S, Yambesi F, Bergstrom S. Acceptance ofcontraceptives among women who had an unsafe abortion in Dar esSalaam. Trop Med Int Health. 2004;9(3):399 –405.