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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01 ANEXO VI Legenda: Na coluna N° CAS, inclusoes do Brasil em azul NT= Nao tem CAS Texto en fucsia: comentarios incluídos por Argentina CAS Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en portugues) Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en español) Límites y Restricciones Acetato de: Acetato de: DIR 2005/79/EC: sin restricciones (los acetatos excepto el de Cu y Zn) 5743-26-0 - cálcio - calcio FDA: 175.300 Resinous and polymeric coatings (Con Rest.) Curing (cross-linking) catalysts for silicones (the maximum amount of tin catalyst used shall be that required to effect optimum cure but shall not exceed 1 part of tin per 100 parts of siloxane resins solids) 182.6197 GRAS calcium diacetate 184.1185 GRAS calcium acetate Cu (I) 004180-12-5 UE Cu (II) 142-71-2 FDA - cobre - cobre DIR 2002 5/72 9/EC: LME(T) = 5 mg/kg (15) (expresado como cobre) ver numeral 7 do anexo VI da EU – (Cu I) FDA: Acetato cuprico (CAS 142-71-2): sal de cobre (2+) del acido acetico, figura con restricciones en sección 178.2010 Antioxidants and/or stabilizers for polymers - (Cu II) 557-34-6 - zinco - zinc DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE 000071-48-7 Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12) Sinóptico 2005 Mn (I) 02180-18-9 UE Mn (II) 000638-38-0 FDA Acetato de manganês (12) Acetato de manganeso (12) LME(T)=0,6 mg/kg (17)Exp. como Mn DIR (2002/72/EC) ver numeral 10 do anexo VI da UE 2002/72/EC - (Mn I) FDA: sección 175.105 sin restricción (CAS Nº 000638-38-0) - (Mn II)

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

ANEXO VI

Legenda:

• Na coluna N° CAS, inclusoes do Brasil em azul

• NT= Nao tem CAS

• Texto en fucsia: comentarios incluídos por Argentina

CAS Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en portugues)

Listado de Aditivos Res GMC 50/01 (Versión en español) Límites y Restricciones

Acetato de: Acetato de: DIR 2005/79/EC: sin restricciones (los acetatos excepto el de Cu y Zn)

5743-26-0 - cálcio - calcio

FDA: 175.300 Resinous and polymeric coatings (Con Rest.) Curing (cross-linking) catalysts for silicones (the maximum amount of tin catalyst used shall be that required to effect optimum cure but shall not exceed 1 part of tin per 100 parts of siloxane resins solids) 182.6197 GRAS calcium diacetate 184.1185 GRAS calcium acetate

Cu (I) 004180-12-5 UE Cu (II) 142-71-2 FDA

- cobre - cobre

DIR 20025/729/EC: LME(T) = 5 mg/kg (15) (expresado como cobre) ver numeral 7 do anexo VI da EU – (Cu I) FDA: Acetato cuprico (CAS 142-71-2): sal de cobre (2+) del acido acetico, figura con restricciones en sección 178.2010 Antioxidants and/or stabilizers for polymers - (Cu II)

557-34-6 - zinco - zinc DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE

000071-48-7 Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12) Sinóptico 2005

Mn (I) 02180-18-9 UE Mn (II) 000638-38-0 FDA

Acetato de manganês (12) Acetato de manganeso (12) LME(T)=0,6 mg/kg (17)Exp. como Mn DIR (2002/72/EC) ver numeral 10 do anexo VI da UE 2002/72/EC - (Mn I)

FDA: sección 175.105 sin restricción (CAS Nº 000638-38-0) - (Mn II)

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000123-86-4 Acetato de butila Acetato de butilo UE: Sin restricciones (DIR 2002/72/EC) FDA: LC 0,1%

000141-78-6 Acetato de etila Acetato de etilo - Sin restricciones (DIR 2002/72/EC)

000108-21-4 Acetato de isopropila (*) Acetato de isopropilo (*) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones: 175.105, 177.1200 Límite res. 0,1%

000111-15-9 Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (=Acetato de 2-etoxietila) (*)

Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietilo) (*) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción

00000112-07-2 Acetato de monobutiléter de etilenglicol (*) no corresponde

Acetato de monobutiléter del etilenglicol (*) no corresponde Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA sección: 175.105 sin restricción

000109-60-4 Acetato de propila (*) Acetato de propilo (*) Continua sin límite Sinóptico 2005, FDA secciones 172.515 GRAS, 177.1200 Límite res, 0,1%

Acetilacetatos de: Acetilacetatos de: DIR 2002/72/EC sin restricciones (NT) - alumínio - aluminio (NT) - amônio - amonio (NT) - cálcio - calcio (NT) - ferro - hierro (NT) - magnésio - magnesio (NT) - potássio - potasio (NT) - sódio - sodio (NT) - zinco - zinc LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)

77-90-7 Acetiltributilcitrato Acetiltributilcitrato UE: sinóptico, R= 5 mg/kg de comida nuevos estudios llevándose a cabo.

77-89-4 Acetiltrietilcitrato Acetiltrietilcitrato FDA: sin restricción

9004-36-8 Acetobutirato de celulose Acetobutirato de celulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

126-13-6 Acetoisobutirato de sacarose Acetoisobutirato de sacarosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

67-64-1 Acetona Acetona DIR 2002/72/EC: Sem restrições

(NT) Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono

DIR 2002/72/EC: sin restricciones.

(NT)

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono: seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

DIR 2005/79/EC: sin restricciones (todas las sales menos la de Zn) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) ver numeral 38 do anexo IV da UE

Ácidos: Ácidos:

009005-32-7 - algínico - algínico

000506-30-9 - araquídico

- araquídico

007771-44-0 - araquidônico - araquidónico

000112-85-6 - behênico - behénico

000334-48-5 - cáprico - cáprico

000124-07-2 - caprílico - caprílico

000112-86-7 - erúcico - erúcico

000057-11-4 - esteárico - esteárico

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000060-00-4 - etilendiaminotetracético - etilendiaminotetracético

000064-18-6 - fórmico - fórmico

88-99-3 - ftálico - ftálico LME = 7,5 mg/kg

029204-02-2 - gadoléico - gadoleico

000110-94-1 - glutárico - glutárico

061788-47-4 - graxos de óleo de coco - grasos de coco

(NT) - graxos obtidos a partir de gorduras ou óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

- grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales

000111-14-8 - heptanóico - heptanoico

000142-62-1 - hexanóico - hexanoico

000106-14-9 - 12-hidroxiesteárico - 12-hidroxiesteárico

006303-21-5 - hipofosforoso - hipofosforoso

000143-07-7 - láurico - láurico

000123-76-2 - levulínico - levulínico

000557-59-5 - lignocérico - lignocérico

000060-33-3 - linoléico - linoleico

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

028290-79-1 - linolênico - linolénico

00110-16-7 - maléico - maleico LME(T) = 30 mg/kg (4) Restrições do Anexo VI da Diretiva 2002/72/EC

000141-82-2 - malônico - malónico

000544-63-8 - mirístico - mirístico

000112-80-1 - oléico - oleico

000057-10-3 - palmítico - palmítico

000373-49-9 - palmitoléico - palmitoleico

002466-09-3 - pirofosfórico - pirofosfórico

013445-56-2 - pirofosforoso - pirofosforoso

008017-16-1 - polifosfóricos - polifosfóricos

073138-82-6 - resínicos - resínicos

000069-72-7 - salicílico - salicílico 2002/72: sin restricciones FDA secciones 175.105 solamente como conservante, 175.300 sin restricción

000110-15-6 - succínico - succínico

007664-93-9 - sulfúrico - sulfúrico

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

065140-91-2 Ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzil fosfônico, éster monoetílico, sal de cálcio

Acido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de calcio LME=6,0 mg/kg

027176-87-0 Ácido dodecilbenzenosulfônico e seus sais de amônio, cálcio, magnésio, potássio e sódio

Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio

LME=30 mg/kg

061790-12-3 Ácidos graxos de “tall oil” Ácidos grasos de “tall oil”

008062-15-5 Ácido lignosulfônico e seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispersiones plásticas. LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)

(NT) Ácidos montânicos e ou seus ésteres com etilenoglicol e ou 1,3-butanodiol e ou glicerol

Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

000111-17-1 Ref. 92960 Ácido tiodipropiônico Ácido tiodipropiónico

2002/72: no está incluido Esta en sinóptico 2005 FDA 175.300, 177.1010 y 178.2010- GRAS EC: SCF List: 8. PL: +.

000103-23-1 Adipato de di-2-etilhexila Adipato de di-2-etilhexilo LME=18 mg/kg

000627-93-0 Adipato de dimetila (LVIII) (*) Adipato de dimetilo (LVIII) (*)

DIR 2002/72/EC: no esta incluido.

Continua sin límite Sinóptico

NO FDA

EC: SCF List: 8. EFSA/SCF_OP: Group R: 0.05 mg/kg b.w. Needed: toxicological data depending on migration level (see SCF guidelines) and, if migration exceeds 0.05 mg/kg, peroxisome proliferation study too. CT: +.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

73379-76-7 Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI – completar texto com polímeros da 177.1980)

Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI) UE: no está incluido.

FDA 177.1980 e 178.3690 com suas restrições.

000076-22-2 Alcanfor Alcanfor DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref. (18)

000104-76-7 Álcool 2-etilhexílico Alcohol 2-etilhexílico LME=30 mg/kg

Álcoois monovalentes: Alcoholes monovalentes: Continua sin límite Sinóptico 2005

(NT) - alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24)

- alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24).

036653-82-4 - cetílico (= 1-hexadecanol) - cetílico (= 1-hexadecanol)

000064-17-5 - etílico (etanol) - etílico (etanol)

000078-83-1 - Isobutanol (LVIII)(*) - Isobutanol (LVIII)(*)

000067-63-0 - isopropílico (= 2-propanol) - isopropílico (= 2-propanol)

000112-53-8 - laurílico (= 1-dodecanol) - laurílico (= 1-dodecanol)

000067-56-1 - metílico - metílico

000112-92-5 - octadecílico (= 1-octadecanol) - octadecílico (= 1-octadecanol)

000071-23-8 - n-propílico (n-propanol) - n-propílico (n-propanol)

000143-28-2 - oleílico - oleílico

Alginatos de: Alginatos de: ?????? - alumínio - aluminio

9019-45-8 - ferro - hierro 128-03-0 - magnésio - magnesio

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

????? - zinco - zinc LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn) 7429-90-5 Alumínio (fibras, flocos, pós) Aluminio (fibras, copos, polvos)

NT n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amônio, potássio e sódio (LII)

n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (LII)

Amidas dos ácidos graxos abaixo mencionados:

Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados:

003061-75-4 - behênico - behénico

000112-84-5 - erúcico - erúcico

000124-26-5 - esteárico - esteárico

60-33-3 - linoléico - linoleico

000301-02-0 - oléico - oleico

016260-09-6 - palmítico - palmítico LME = 5 mg/kg

009005-25-8 Amido Almidón

068412-29-3 Amido hidrolisado Almidón hidrolizado

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

Aminoácidos: exclusivamente seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn)

56-40-6 - glicina - glicina

56-87-1 - lisina - lisina

107-35-7 - taurina - taurina 007664-41-7 Amoníaco Amoníaco

000108-24-7 Anidrido acético Anhídrido acético

000085-44-9 Anidrido ftálico Anhídrido ftálico 007704-34-9 Enxofre Azufre

001302-78-9 Bentonita

Bentonita

Benzoatos de:

Benzoatos de:

555-32-8 - alumínio - aluminio

1863-63-4 - amônio - amonio

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000136-60-7

- butila

- butilo

000093-89-0

- etila

- etilo

24742-13-0 (sal ferrosa) 14534-87-3 (sal férrica)

- ferro - hierro

000553-54-8

- lítio

- litio

LME (T)=0,6mg/kg (expresado como litio) (19)

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

553-70-8 - magnésio - magnesio

000093-58-3

- metila

- metilo

002315-68-6

- propila

- propilo

553-72-0

- zinco

- zinc LME(T) = 25 mg/kg (16) (expresado como Zn)

3147-75-9

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3- tetrametilbutil)fenol NO CONSTA EN UE, CONSTA CON LA RESTRICCION CITADA EN FDA

UE: não consta. FDA 178.2010: For use only at levels not to exceed 0.5 percent by weight of polycarbonate resins complying with 177.1580 of this chapter: Provided that the finished resins contact food only under conditions of use E, F, and G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter. sección FDA 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes): para uso sólo a niveles que no excedan 0.5 % en masa de resinas de policarbonato que cumplan con los requisitos de la sección 177.1580 de este capítulo, siempre que las objetos finales estén en contacto con alimentos en las condiciones de uso E, F y G descriptas en la Tabla 2 de la sección 176.170 ( c).

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

PROPOSTA DE INCLUSÃO - A SE TRATAR

CAS 143925-92-2

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada - UE: Directiva 2004/19/EC como “amines, bis (hydrogenated tallov alkyl) oxidised, ref. 34850 con LC: (a) en poliolefinas al 0.1% (m/m) pero no en PEBDL, cuando éste esté en contacto con alimentos para los cuales se fijó un factor de reducción <3 para los ensayos de migración con simulantes grasos (simulante D). (b) en PET al 0.25% (m/m) en contacto con alimentos para los que no se establecen requisitos de migración en simulantes grasos (simulante D). - sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA: como “oxidized bis (hydrogenated

DIR 2002/72/EC: QM = para uso somente: (a) em Poliolefinas a 0,1% (p/p) mas não em polietileno linear quando em contato com alimentos para os quais a diretiva 85/572 estabelece um fator de redução (RF) � 3. (b) Em PET a 0,25% (p/p) em contato com alimentos outros daqueles para os quais o simulante D (oleosos) “laid down” na Diretiva 85/572./EC FDA 178.2010 FDA: 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers complying with 177.1520(c) of this chapter, item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (density not less than 0.85 gram per cubic centimeter and less than 0.91 gram per cubic centimeter), 3.2b, 3.4,and 3.5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A, and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions ofuse D through Hdescribed in table 2 of 176.170(c) of this chapter. 2. At levels not to exceed 0.075 percent by weight of high-density polyethylene polymers complying with 177.1520(c) of this chapter, item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (density not less than 0.94 gram per cubic centimeter), and 5. The finished polymers may be used in contact with food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in table 1 of 76.170(c) of this chapter, under conditions of use B through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter, and with food types III, IV-A, V, VI, VII-A and IX described in table 1 of 176.170(c) of this chapter, under conditions of use D through H described in table 2 of 176.170(c) of this chapter. FDA, FCN 53 (15-06-2000): 1. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polypropylene polymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (with density of 0.85-0.91 gram per cubic centimeter),3.2b, 3.4 and 3.5. The finished polymers may be used in contact with: (a) food types I, II, IV-B, VII-B and VIII described in Table 1, under Condition of Use A described in Table 2; (b) food types VI-A and VI-B described in Table 1, under Conditions of Use A through C described in Table 2; and food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A, and IX described in Table 1, under Conditions of Use B and C described in Table 2. 2. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of high density polyethylene polymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.6 (with adensity not less than 0.94 gram per cubic centimeter) and 5. The finished polymers may be usedin contact with food types I, II, IV-B, VI-A, VI-B, VII-B and VIII under Conditions of Use A through H as described in Tables 1 and 2, and with food types III, IV-A, V, VI-C, VII-A and IXunder Conditions of Use B through H as described in Tables 1 and 2. 3. At levels not to exceed 0.1 percent by weight of polyethylene polymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.4, 3.5, and 3.6 (with a

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

NT

Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di- n-octil estanho (Vlll)

Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estaño (Vlll)

LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).

145650-60-8

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito

LME=5 mg/kg (sumado como fosfito y fosfato)

079072-96-1

Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol

Bis (-etil-benciliden) sorbitol (= bis (p-etil benciliden) sorbitol (FDA con igual CAS)).

NT

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Vlll)

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll)

LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).

010039-33-5

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho)

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño)

LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).

015571-58-1

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)

LME (T) = 0,006 mg/kg (20) - (expresado como estaño).

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0

Bis (metil-benzilideno) sorbitol

Bis (metil-benciliden) sorbitol (= di-p-toliliden sorbitol (FDA con CAS 054686-´97-4))

035074-77-2

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- hexametileno-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4- hidroxi-fenil)propionato)

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6- hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- fenil)propionato) (= hexametilen bis (3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinnamato (FDA con igual CAS))

LME=6 mg/Kg

032687-78-8

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- fenil)propionil) hidrazida

N,N'-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi- fenil) propionil) hidrazida (=1,2-Bis(3,5-di-ter-butil-4- hidroxihidrocinnamoil)-hidrazina (FDA con igual CAS)

LME = 15 mg/kg

NT

N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8- C18)amina

N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C8-C18)amina.

LME (T) = 1,2 mg/kg (21)

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000120-40-1

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida)

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N- bis(2-hidroxietil)lauramida) (= lauroil dietanolamina (FDA))

FDA sección 178.3130 (aditivos antiestáticos y/o antiniebla)

26636-01-1 ARGENTINA

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil

estanho (= Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil

estanho) (Vlll)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-metil estaño) (VIII)

LME(T) = 0.18 mg/kg

026401-97-8

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (VIII)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII)

LME(T) = 0,006 mg/kg (20)

110553-27-0 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol

2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (=2-metil-4,6-bis((octiltio)metil) fenol

LME(T)= 5 mg/kg – (22)

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000991-84-4

2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi- 3',5-di-ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina

2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-di- ter-butil-anilina)-1,3,5-triazina En FDA figura para ese CAS: 4-((4,6-bis(octylthio)6-bis(octylthio)6-bis(octylthio)-s-triazin-2-yl)amino)-2,6-di-tert-butylphenol Según hoja técnica de CIBA, se trata del IRGANOX 565, y con igual CAS, correspondería al: 2,6-diterbutil-4-(4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazin-2-ilamino) fenol (chequeada la fórmula)

LME= 30mg/Kg

007128-64-5

2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno INCLUIR BORRACHA INCLUIR BREU

2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno En FDA figura para ese CAS: 2,2'-(2,5-thiophenediyl)-bis (5-tert-butylbenzoxazole)

LME = 0,6 mg/kg

Brometos de:

Bromuros de:

1214-97-9

- amônio

- amonio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

007758-02-3

- potássio

- potasio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes)

007647-15-6

- sódio

- sodio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 1 mg/kg b.w. (as Br) as pesticide residue. See references for ammonium bromide in list 2. PL: +. 33 FDA sección 1010 (soluciones sanitizantes) FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes)

000106-97-8

Butano

Butano

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Volatile compound. PL: +.

NT 1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n- octil estanho (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll)

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll)

DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (20) - que corresponde ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño).

005743-36-2 Butirato de cálcio

Butirato de calcio

DIR 2002/72/EC: sin restricciones EC: SCF List: 0. PL: +. CT: +.

025013-16-5

Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4- hidroxianisol) (BHA)

Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4- hidroxianisol) (BHA)

DIR 19/2004/EC: LME = 30 mg/kg EC: SCF List: 1. EFSA/SCF_OP: t-ADI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989).PL: +. FDA sección 178.3570 (lubricantes)

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000128-37-0

Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil- p-cresol) (BHT) (*)

Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p- cresol) (BHT)

DIR 19/2004/EC: LME = 3 mg/kg

EC: SCF list: 1. EFSA/SCF_OP: ADI: 0.05 mg/kg b.w. (SCF, 22th Series, 1989). PL: +. CT: +. FDA sección 178.2010 (aditivos antioxidantes y estabilizantes) FDA sección 178.3570 (lubricantes)

013003-12-8

4,4'-butileno-bis(3-metil-6-ter-butil- fenil-di-tridecilfosfito)

4,4'-butilen-bis(3-metil-6-ter-butil-fenil-di- tridecilfosfito) reemplazar por: 4,4´-butilen-bis(6-ter-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfito)

DIR 2002/72/EC: LME = 6 mg/kg EC: SCF list: 2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.1 mg/kg b.w. 90-day oral rat study. (CIVO report 5254, February 1977). PL: +.

001332-58-7 Caolim Caolín

DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción

Continua sin límite sinóptico 2005

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300, FDA 176.170, FDA 178.3297, FDA 186.1256

NT Caolim calcinado Caolín calcinado

DIR 2002/72/EC, Anexo III, Sección A Sin restricción

Continua sin límite sinóptico 2005

No FDA

006700-85-2 Caprilato de cobalto (= Octoato de cobalto) (12)

Caprilato de Cobalto (=Octoato de cobalto) (12)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.300 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25 Continua sin límite Sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L3 for Cobalt R = 0.05 mg/kg of food

006535-19-9 Caprilato de manganês (= Octoato de manganeso) (12)

Caprilato de manganeso (octoato de manganeso) (12)

Debe cumplir las restricciones de la seción FDA 175.300

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 181.25

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP, L2 for the Mn Group TDI: 0.01 mg/kg b.w. (as Mn). DIR 2002/72/EC: no esta incluido.

19455-00-6 Capronato de potássio (= caproato de potasio)

Capronato de potasio (= caproato de potasio)

DIR 2002/72/EC: no esta incluido.

No FDA

No Sinóptico 2005

1339-92-0

506-87-6 471-34-1 563-71-3

- 584-08-7 497-19-8

3486-35-9

Carbonatos de (inclusive sais duplos e sais ácidos): - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas): - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado

como Zn)

- aluminio No FDA, No sinóptico 2005, no UE - amonio FDA 184.1137 GRAS - calcio FDA 184.1191 GRAS - hierro FDA 184.1307b GRAS - magnesio FDA 184.1425 GRAS - potasio FDA 184.1619 GRAS - sodio FDA 184.1742 GRAS - zinc FDA 178.3297 For use only:

1. In resinous and polymeric coatings complying with 175.300 of this chapter.

2. Melamineformaldehyde resins in molded articles complying with 177.1460 of this chapter.

3. Xylene-formaldehyde resins condensed with 4-4[prime]- isopropylidene diphenol- epichlorohydrin epoxy resins complying with 175.380 of this chapter.

4. Ethylene-vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of this chapter.

5. Urea-formaldehyde resins in molded articles complying with 177.1900 of this chapter.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

00409-21-2 Carbeto de silício Carburo de silicio

DIR 2002/72/EC – Sem restrições

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP L3 inert material

No FDA

009000-11-7 Carboximetilcelulose Carboximetil celulosa Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105, FDA 175.300, FDA 182.700

009000-71-9 Caseína Caseína Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 182.90

09006-04-6 Borracha natural Caucho natural

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.615 FDA 175.125 FDA175.300 EC: SCF List: 3. EFSA/SCF_OP: Group Migration unlikely. PL: +. CT: +.

009004-34-6 Celulose Celulosa Dir 2002/72, Anexo II, Sección A Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 179.45

068442-85-3 Celulose regenerada Celulosa regenerada

Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Sin restricción

Continua sin límite sinóptico 2005 EFSA/SCF_OP Group TDI: not specified based on Group ADI (=not specified) for certain modified cellulose.

No FDA

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

008012-89-3

008006-44-8

008015-86-9

008001-75-0

??????-

008002-53-7

12198-93-5

068441-17-8

??????-

Ceras de:

- abelha

- candelilla

carnaúba (*)

- ceresina

- copal

- montana (*)

- ozocerita

- polietileno oxidado (LX)

- sandaraca

Ceras de:

- abeja **

- candelilla **

- carnaúba (*)** - ceresina **

- copal

- montana (*)** - ozocerita

- polietileno oxidado (LX)** - sandaraca

** Dir 2002/72 Sin restricción Continua sin límite sinóptico 2005 - Dir 2002/72, Anexo III, Sección A Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA184.1976 - Continua sin límite sinóptico 2005 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.320 FDA 184.1978 - Continua sin límite sinóptico 2005 - - Continua sin límite sinóptico 2005 Dir 2002/72 Sin restricción

-

- Continua sin límite sinóptico 2005

-

8002-74-2 977045-73-0

Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

Ceras de hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

DIR 2002/72/EC. (23) Continua sin límite sinóptico 2005 Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos. El producto debe tener las especificaciones siguientes: Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p) Viscosidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC Peso molecular medio no inferior a 500133.150 Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3720

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

008001-39-6 Cera japonesa Cera japonesa

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Debe cumplir las restricciones de la sección 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 175.350 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.170 Debe cumplir las restricciones de la sección 186.1555 -Continua sin limite en el sinoptico 2005

NT Cera de polietileno Cera de polietileno

DIR 2005/79/EC: Sin restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005

No FDA

3806-34-6 Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)

Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)

FDA: 178.2010 Cyclic neopentanetetrayl bis(octadecyl phosphite) (CAS Reg. No. 3806-34-6); the phosphorus content is in the range of 7.8 to 8.2 weight percent.: For use only at levels not to exceed 0.1 percent by weight of ethylene- vinyl acetate copolymers complying with 177.1350 of this chapter that contact food under conditions of use E, F, and G described in table 2 of 176.170(c) of this chapter.

Corresponde colocarlo como Ref (24)???

Continua sin limite en el sinoptico 2005

000110-82-7 Ciclohexano (*) Ciclohexano (*)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 Debe cumplir las restricciones de la sección 176.200 Debe cumplir las restricciones de la sección 178.3620 Debe cumplir las restricciones de la sección 73.1

1000108-94-1 Ciclohexanona (13) (LVIII) Ciclohexanona (13) (LVIII)

(13) FDA 177.2250 Filters, microporous polymeric

(c) Cyclohexanone when used as a solvent in the production of the filters shall not exceed 0.35 percent by weight of the microporous polymeric filters.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000108-91-8 Ciclohexilamina Ciclohexilamina

DIR 2002/72/EC: Sin restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005

No FDA

Citratos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos):

Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas):

- alumínio - aluminio No FDA, no sinoptico 2005

7632-50-0 - amônio - amonio FDA 184.1140 GRAS

813-94-5 - cálcio - calcio FDA 184.1195 GRAS

2338-05-8 - ferro - hierro FDA 184.1298 (férrico) y 184.1307c (ferroso) GRAS

003344-18-1 - magnésio - magnesio FDA 175.300, no sinoptico 2005

7778-49-6 - potássio - potasio FDA 184.1625 GRAS

6132-04-3 - sódio - sodio FDA 184.1751 GRAS

77-93-0 -trietilo - trietilo

PART 181--PRIOR-SANCTIONED FOOD INGREDIENT 181.27 Plasticizers Substances classified as plasticizers, when migrating from food- packaging material shall include: Triethyl citrate.

??????? - zinco - zinc Restrição (16) LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc)

1337-33-3 001323-66-6

Citrato de monoestearila Citrato de monoestearilo FDA 175.300 FDA 178.3910 FDA 181.27 Continua sin limite en el sinoptico 2005

001321-57-9 Citrato de monoisopropila Citrato de monoisopropilo MONOISOPROPYL CITRATE

FDA 175.300, 181.27

Cloreto de alumínio Cloruro de aluminio

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

No sinoptico 2005

No UE No FDA

12125-02-9 Cloreto de amônio Cloruro de amonio

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF List: 1/D. EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (SCF, 25th Series, 1991). No FDA No UE

010043-52-4 Cloreto de cálcio Cloruro de calcio DIR 2002/72/EC: Sin restricción

7705-08-0 Cloreto de ferro Cloruro de hierro

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 176.170 FDA184.1297 No sinoptico 2005

007786-30-3

Cloreto de magnésio Cloruro de magnesio FDA 172.560 FDA 177.1650 FDA184.1426 No sinoptico

7447-40-7 Cloreto de potássio Cloruro de potasio No sinoptico

No FDA No UE

007647-14-5

Cloreto de sódio Cloruro de sodio

FDA172.177 FDA172.430 FDA172.490 FDA172.840 FDA172.861 FDA182.1 FDA182.70 FDA182.90 No sinoptico

No UE

007646-85-7 Cloreto de zinco Cloruro de zinc FDA:182.70 FDA:182.8985

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

582.80 No sinoptico No UE Restrição LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc) (16)

8050-09-7 Breu Colofonia

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

065997-06-0 Breu hidrogenado Colofonia hidrogenada

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

NT

Breu isomerizado, polimerizado, descarboxilado

Colofonia isomerizada, polimerizada, descarboxilada

DIR 2002/72/EC: sin restricciones Sinóptico

EC: SCF List: 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg bw. Included in the TDI for 24070/24130/24190/83610/83840/84080/84320/84400/84420. (SCF, 17th Series, 1986). PL: +. CT: +.

70198-29-7

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Continua sin limite en el sinoptico 2005 No UE No FDA

25190-89-0

Copolímero de hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno (Xlll)

Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno (Xlll)

FDA: REFERENTE A UM GRUPO E NÃO A UMA SUBSTÂNCIA.

FDA: 177.2600 FCN 260 The FCS may be used at levels up to 2000 parts per million (ppm) in food-contact polyolefins. The FCS may be used in contact with all food types, as described in Table 1 under

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

Conditions of Use B through H, as described in Table 2. The FCS may also be used in accordance with food additive regulations and effective notifications which incorporate by reference materials cleared in 21 CFR 177.1520. No UE

065447-77-0

Copolímero 1-(2-Hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetila (= Polímero de dimetilsuccinato com 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-piperidinaetanol) (LXI)

Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6- tetrametil-1-piperidinaetanol) (LXI)

FDA: 178.2010

Directiva 2002/72, Anexo III, Sección B LME=30 mg/kg

Sinóptico 2005 SML = 30 mg/kg TDI : 0.5 mg/kg b.w. 90-Day oral rat and dog studies, 2-year oral rat study. (HRC report CBG 237/92271, 10 May 1983) L2

009044-17-1 Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 177.1430 FDA 175.105

No UE

977096-08-4 p-Cresol estirenado (XV) (*) p-cresol estirenado (XV) (*) Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 177.2600

Continua sin limite en el sinoptico 2005

14464-46-1 Cristolarita (cristobalita ??) Cristobalita

Directiva 2002, Anexo III, Sección A, Sin Restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005

No FDA

10016-20-3 - α-Dextrinas α- Dextrinas Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

Directiva 2002/72, Anexo III. Sección A Sin Restricción

7585-39-9 - β-Dextrinas β- Dextrinas Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

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Directiva 2002/72, Anexo III, Sección A Sin Restricción

99880-64-5 Dibehenato de glicerol Dibehenato de glicerol Continua sin limite en el sinoptico 2005 No FDA

Directiva 2002/72 Anexo III, Sección A Sin Restricción

032647-67-9 Dibenzilideno sorbitol Dibenciliden sorbitol

Directiva 2002/72, AnexoIII, Sección A Sin Restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCF Lista 2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 1 mg/kg b.w. (with bis(4-ethylbenzylidene)sorbitol and bis(methylbenzylidene) sorbitol). Several 90-day oral mouse and rat studies, several mutagenicity studies negative. See references for bis(4-ethylbenzylidene) sorbitol Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.3295

461-58-5 Dicianodiamida (= cianoguanidina) Dicianodiamida (= cianoguanidina)

Directiva 2002/72 , Anexo III, Sección A Sin Restricción Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 1 mg/kg b.w. 2-year oral rat and dog studies and Ames tests. (American Cyanamid report 1969). FDA 175.105 FDA 175.300 FDA 176.170 FDA176.180 FDA 177.2470 FDA 177.2600 FDA178.2010

036265-41-5

Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII)

Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII)

VER DOCUMENTO ARGENTINA Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista8. EFSA/SCF_OP: Available: oral studies in rats and dogs were inappropriate.

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FDA: DIDODECYL-1,4-DIHYDRO-2,6-DIMETHYL-3,5PYRIDINEDICARBOXYLATE

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.2010

Diésteres de 1,2-propilenglicol com: Diésteres de 1,2-propilenglicol con:

6182-11-2 - ácido esteárico ácido esteárico

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Distearate Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids. (JECFA 17 M., 1973).

No FDA No UE

22788-19-8 - ácido láurico ácido láurico

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP: Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE

105-62-4 - ácido oléico ácido oleico

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP :Group ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE

33587-20-1 - ácido palmítico ácido palmítico

EC: SCFLista1. EFSA/SCF_OP Group: ADI: 25 mg/kg b.w. (aspropyleneglycol) for 1,2-propyleneglycol esters of fatty acids.(JECFA 17 M., 1973). No FDA No UE

13560-49-1 ARGENTINA.

Diéster do ácido 3-aminocrotônico com éter tiobis(2-hidroxietílico)

Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico)

Continua sin limite en el sinoptico 2005

DIR 2002/72/EC: Sin Restricción No FDA

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57569-40-1BRASIL

Diéster do ácido tereftálico com 2,2'-metilenobis(4-metil-6-ter-butilfenol)

Diéster del ácido tereftálico con 2,2'-metilenbis(4-metil-6-ter-butilfenol)

DIR 2002/72/EC: Sin Restricción FDA175.105 FDA178.2010 Continua sin limite en el sinoptico 2005

111-46-6 Dietilenoglicol (3) Dietilenglicol (3)

DIR 2002/72/EC: LME(T)= 30 mg/kg, somente o combinado com monoetilenoglicol. (25) la restricción corresponde a la (3) del anexo VI de la Dir 2004/19/CE limite en el sinoptico 2005 SML(T) = 30 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: Group TDI: 0.5 mg/kg b.w. (SCF, 17th Series, 1986). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.820 FDA175.105 FDA 175.300 FDA 175.320 FDA 176.180 FDA 176.210 FDA 177.1390 FDA 177.2420 FDA 177.2800

102-08-9 N,N'-Difeniltiouréia (XVI) (*) N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*)

DIR 2002/72/EC - LME= 3 mg/kg Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 177.2600 FDA178.2010 limite en el sinoptico 2005 SML = 3 mg/kg EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP: TDI: 0.05 mg/kg b.w. 28-day, 1-year and 2-year oral rat studies.(RIVM January 1967 and May 1973).

147315-50-2 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX)

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX)

DIR 2002/72/EC - LME= 0.05 mg/kg limite en el sinoptico 2005 SML = 0.05 mg/kg EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP: R = 0.05 mg/kg of food. Available: Adequate migration data, three in vitro mutagenicity assays.(RIVM/ISS/TNO SDS, November 1996 = CS/PM/2748).

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010

135861-56-2 Dimetil dibencilideno sorbitol (XVII) Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII)

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 178.3295 Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2. EFSA/SCF_OP Group TDI = 1 mg/kg bw (with 39760 and 38920). Available: 3 mutagenicity studies negative, 3 months oral rat study, bioaccumulation and migration data. (RIVM report 1995-08-22, CS/PM/2650).

134701-20-5 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX)

2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX)

DIR 2002/72/EC - LME= 1 mg/kg limite en el sinoptico 2005 SML = 1 mg/kg EC: SCFLista3.. EFSA/SCF_OP R = 1 mg/kg of food. Available: Adequate migration data showing specific migration into aqueous food simulants is < 0.05 mg/kg food and into olive oil < 0.12-0.48 mg/kg food; three (negative) mutagenicity studies; 28-day oral rat study; 90-day oral rat study (relatively Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 178.2010

108-01-0 Dimetilaminoetanol (6) Dimetilaminoetanol (6)

DIR 2002/72/EC LME= 18 mg/kg

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3.. EFSA/SCF_OP TDI: 0.3 mg/kg b.w.See references for same substance (PM/REF. 16150) in monomer report. Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 173.20

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FDA 175.105 FDA 175.300

67-68-5 Dimetilsulfóxido Dimetilsulfóxido

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.859 FDA 177.1655 FDA 177.2440 Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista3. EFSA/SCF_OP DMSO is used as carrier of drugs to facilitate skin penetration.

29116-98-1

Distintos números

Documento Argentina

Dioleato de sorbitana Dioleato de sorbitano

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP DMSO Group TDI: 5 mg/kg b.w. based on the group ADI 5 mg/kg b.w. for sorbitan esters of lauric and oleic acids. (SCF, 7th Series, 1978). No UE No FDA

126-58-9 Dipentaeritritol Dipentaeritritol

DIR 2002/72/EC – Sem restriçõesGroup Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP TDI: 1 mg/kg b.w. (withpentaerythritol). (CF, 17th Series, 1986). No FDA

138-86-3 Dipenteno (*) Dipenteno (*)

No UE Debe cumplir las restricciones de la sección FDA: 175.300 FDA 2600 Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista8 EFSA/SCF_OP Data made available for assessment of chewing gum not available for this group.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

110-98-5 Sinoptico y

25265-71-8 FDA Dipropilenglicol Dipropilenglicol

DIR 2002/72/EC: sem restrições

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista2 EFSA/SCF_OP t-TDI: 1.5 mg/kg b.w. (SCF, 6th Series, 1978). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.200 FDA 177.1200 FDA 177.2420 FDA 178.3910 FDA 178.3910

Dióxidos de: Dióxidos de:

013463-67-7 - titânio titanio

DIR 2002/72/EC: Sin restricción Acceptable.

Continua sin limite en el sinoptico 2005

EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP (SCF, 1st Series, 1975). Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 175.105 FDA 175.210 FDA 175.300 FDA 175.380 FDA 175.390 FDA 176.170 FDA 177.1200 FDA 177.1210 FDA 177.1350 FDA 177.1400 FDA 177.1460 FDA 177.1650 FDA 177.1680 FDA 177.2260 FDA 177.2355 FDA 177.2600 FDA 177.2800 FDA178.3297 FDA 181.30

007631-86-9 - silício silício

DIR 2002/72/EC: Sin restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005

Debe cumplir las restricciones de la sección FDA 172.230 FDA 172.480 FDA 173.340 FDA 175.105 FDA

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

175.300 FDA 175.320 FDA 176.170 FDA 176.180 FDA 176.200 FDA 176.210 FDA177.1200 FDA 177.2250 FDA 177.2420 FDA 177.2600 FDA178.3297 FDA 182.90

000124-38-9 - carbono carbono

DIR 2002/72/EC: Sin restricción

Continua sin limite en el sinoptico 2005 EC: SCFLista1 EFSA/SCF_OP ADI: not specified. (JECFA 23rd M., 1980).

No FDA

1317-33-5 - Disulfeto de molibdênio Disulfuro de molibdeno DIR 20027/72/EC: sem restrições

NO FDA

003135-18-0 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonato de dioctadecila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo

DIR 20027/72/EC: sem restrições

FDA GRAS

067845-93-6 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo

DIR 20027/72/EC: sem restrições

FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 372

4221-80-1 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenila

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo

DIR 20027/72/EC: sem restrições

FDA Sec. 178.2010 debe cumplir restr. de uso pág. 369

2082-79-3

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecil(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecil) (XLII)

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (XLII)

DIR 2002/72/EC - LME:6,0 mg/kg

FDA Secciones 177.1010, 178.2010 debe cumplir restric de uso, y Sección 175.105 sin restricciones

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

88-58-4 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)

2005 Sinoptico UE

FDA Secciones: 175.105 sin restr, 176.170 restr de uso, 176.180 y 176.210 sin restr., 177.2260 restr. de uso, 177.2420 y 177.2800 sin restr.

52047-59-3 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) DIR 2002/72/EC: LME 0,06mg/kg

No FDA (XX)

16389-88-1 Dolomita Dolomita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

7704-34-9 Enxofre Azufre DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 175.105 sin restr, 177.1210 restr de uso, 177.2600 sin restr.

10605-09-1 Estearato de ascorbila Estearato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-95-5 Estearato de butila Estearato de butilo

2005 Sinóptico * (Lista em estudo)

FDA Sin restricciones - Aditivo alimentario 172.515, 173.340, 175.105, 175.300, 175.320, 176.200 177.1200, 177.2260, 177.2600, 178.3910, 181.27

6994-59-8 Estearato de estanho Estearato de estaño FDA Secciones 175.105 sin restr, 175.300 sin restr, 178.3910 sin restr., 181.29 restr LME (20)??? No esta en UE

1190-63-2 Estearato de palmitila (= Estearato de hexadecila)

Estearato de palmitilo (=Estearato de hexadecilo)

2005 Sinóptico *

FDA Secc.178.3450 restr

58446-52-9 Estearoil-benzoil metano Estearoil-benzoil metano DIR 2002/72/EC: Sem restrição

FDA 178.2010 restr

5793-94-2 Estearoil-2-lactilato de cálcio Estearoil-2-lactilato de calcio DIR 2002/72/EC: Sem restrição

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

FDA secciones 172.844 sin restr. aditivo alimentario, 176.170 sin restr, 177.1200 con restr.

NT Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com poliglicerol

Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol

DIR 2002/72/EC: Sem restrição

No FDA

NT

Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de sódio e amônio

Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

DIR 2002/72/EC: Sem restrição No FDA

NT Ester do ácido esteárico com etilenoglicol (4)

Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

(4) DIR 2002/72/EC – LME = 30,0 mg/kg (expresso como dietilenoglicol) (25) VER ANEXO 6 – REFERÊNCIA 3 DIR 2002/72/EC FDA monoestearato de polietilenglicol

8045-34-9 Ésteres do ácido esteárico com pentaeritritol (*)

Ésteres del ácido esteárico con pentaeritritol (*)

Sinóptico * 2005

FDA Secc.178.2010 con restr

161717-32-4

Éster do ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico e 2,4,6-tri-tert-butilfenila (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

Éster del ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-tri-tert-butilfenilo = (2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

DIR 2002/72/EC: LME:2,0 mg/kg - como suma de fosfito fosfato y producto de hidrólisis=TTBP FDA Secc.178.2010 con restr

Ref. 38820 26741-53-7 154862-43-8 Ref. 38840 ¿?????

Éster do ácido fosforoso com cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil fenila) (= Bis(2,4-di-terc-butilfenila)pentaeritritol difosfito) (= (2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]-undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil etil)fenoxi]) (LXXIV)

Éster del ácido fosforoso con cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-di-ter-butil fenilo) = (Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito = 2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfaspiro [5.5] undecano, 3,9-bis[2,4-bis(1,1-dimetiletil)fenoxi]-) (LXXIV)

DIR 2002/72/EC: LME:0,6 mg/kg FDA Secc.178.2010 con restr

34137-09-2

Ester do ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinâmico com 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Sinóptico * 2005 -

FDA Secciones 175.105 con restr , 178.2010 con restr

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

NT

Esteres dos ácidos abaixo mencionados com glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di e tri) - 12-hidroxiesteárico - linoléico - mirístico - oléico - palmítico - pelargônico - propiônico - ricinoléico

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di y tri) - 12-hidroxiesteárico - linoleico - mirístico - oleico - palmítico - pelargónico - propiónico - ricinoleico

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Monoesteárico FDA 175.105

FDA 176.170, 177.1200, 177.1210

FDA 175.300, 175.320, 181.27

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

NT

Esteres do ácido montânico com: - etilenoglicol (4) - 1,3-butilenoglicol (= 1,3 – butanodiol) - glicerol

Esteres del ácido montánico con: - etilenglicol (4) - 1,3-butilenglicol (= 1,3 – butandiol) - glicerol

DIR 2002/72/EC: Restrição (4) No FDA

8050-31-5 8050-26-8

Éster de breu com: - glicerol - pentaeritritol

Éster de colofonia con: - glicerol - pentaeritritol

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

65997-13-9 8050-15-5 64365-17-9

Éster de breu hidrogenado com: - glicerol -metanol - pentaeritritol

Ester de colofonia hidrogenada con: - glicerol - metanol - pentaeritritol

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 175.105 y 175.300

NT

Esteres de glicerol com ácidos alifáticos saturados lineares com um número par de átomos de carbono (C14-C18) e com ácidos alifáticos insaturados lineares com um número par de átomos de carbono (C16-C18).

Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18).

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

NT Ésteres graxos de (C6 a C22) com polietilenglicol (4)

Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol (4) Sinóptico * 2005: Sem restrições

61788-85-0 Éster de polietilenglicol com óleo de rícino hidrogenado

Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA- Secciones 176.210, 177.2800

35958-30-6

Proposta de inclusão a se estudar

2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol)etano) (LXXI)

2,2’-etiliden-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol) etano) (LXXI)

DIR 2002/72/EC: LME= 5mg/kg

RU FDA

NT

2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (20)

2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (20)

100-41-4 Etilbenzeno (7) Etilbenceno (7) Sinóptico * 2005 - Sem restrições no sinóptico

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

37205-99-5 Etilcarboximetilcelulose Etilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

9004-57-3 Etilcelulose Etilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA secciones: 172.868, 175.300, 182.90, 573.420, 73.1

5136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida Etilen-N-palmitamida-N'-estearamida DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

9004-58-4 Etilhidroxietilcelulose Etilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA sin restricciones 175.105, 175.300.

NT Etilhidroximetilcelulose Etilhidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

NT Etilhidroxipropilcelulose Etilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

110-30-5 N,N'-etileno-bis-estearamida (= Bis estearato de etilenodiamina)

N,N’-etilen-bis-estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones 175.105, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2470, 177.2480

110-31-6 N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de etilenodiamina)

N,N'-Etilen-bis-oleamida (= Bis oleato de etilendiamina)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA Secciones 175.300, 175.320, 176.170, 176.180, 177.1200, 178.3860

5518-18-3 N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilenodiamina)

N,N'-Etilen-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilendiamina)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA

N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) No EU

23949-66-8 2-etoxi-2'-etil oxanilida 2-etoxi-2'-etil oxanilida

DIR 2002/72/EC: LME= 30,0 mg/kg

30 mg/kg

no FDA

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948-65-2 2-fenil indol (XXV) 2-fenil indol (XXV) DIR 2002/72/EC: LME= 15 mg/kg

¿????? o-fenilfenol e seu sal de sódio (= 2-fenilfenol e seu sal de sódio) (LIV)

o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio) (LIV)

Sinóptico * 2005: Sem restrição

FDA Secciones: 175.105, 176.210, 177.1632, 177.2600, 178.1010

NT Fibras de algodão Fibras de algodón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Fibra de vidro Fibra de vidrio DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 177.2260, 177.2600 177.2800. Sin restricciones

NT Fibra de poliéster (XXVI) Fibra de poliéster (XXVI) FDA: 177.2420

Fosfatos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos, excluindo lítio e manganês): - alumínio - amônio - cálcio - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso): - aluminio - amonio - calcio - litio (*) - magnesio - manganeso (*) - potasio - sodio - zinc

DIR 2002/72/EC:

LME(T)= 0.6 mg/kg (expresadocomo Li) (19)

LME(T)= 0.6 mg/kg (expresado como Mn) (17)

LME(T)= 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)Restrição para Zn

85209-91-2

PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR

Fosfato de 2,2´-metilenobis (4,6 ditertbutil fenil) sódio

Fosfato de 2,2´-metilenbis (4,6 ditertbutil fenil) de Sodio LME = 5 mg/Kg (total de fosfito y fosfato)

85-68-7

84-74-2

Ftalatos de: - butila e benzila (*) (XXVII) (XXVIII) - dibutila (*) (XXVIII)

Ftalatos de:

butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII) dibutilo (*) (XXVIII)

Sinóptico * 2005

FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180, 177.2420, 178.3740

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

84-61-7

84-66-2

26761-40-0

117-81-7

117-84-0

- diciclohexila (*) (XXVIII) - dietila (*) (XXVIII) - diisodecila (*) (XXVIII) - di-2-etilhexila (*) (XXVIII) - dioctila (*) (XXVIII)

diciclohexilo (*) (XXVIII) dietilo (*) (XXVIII) diisodecilo (*) (XXVIII) di-2-etilhexilo (*) (XXVIII) dioctilo (*) (XXVIII)

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 176.170, 176.180, 176.300, 177.1200, 177.2420, 177.2600

FDA Secciones: 175.105, 176.170, 177.1200, 178.3740

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.320, 178.3910, 181.27

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 177.1210, 177.2600, 178.3910, 178.3910

FDA Secciones: 175.105, 175.300, 175.380, 175.390, 176.170, 176.180 176.210, 177.1010, 177.1200, 177.1210, 177.1400, 178.3910, 181.27

FDA Secciones : 175.105, 177.1460, 177.2600

1166-52-5

1034-01-1

121-79-9

Galatos de: - dodecila - octila - propila

Galatos de: - dodecilo - octilo - propilo

DIR 2004/19/EC: LME = 30,0 mg/kg

9000-70-8 Gelatina Gelatina DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA Secciones: 133.178, 133.179, 172.230, 172.255, 172.280, 182.70

NT Glicerídeos acetilados Glicéridos acetilados DIR 2002/72/EC: Sem restrições

027214-00-2 Glicerofosfato de calcio Glicerofosfato de calcio FDA Secciones: 175.300, 181.29, 184.1201

56-81-5 Glicerol Glicerol DIR 2002/72/EC (Sem restrição) LME = 45 mg/kg ¿?????

Glutarato de dimetila (LVIII) Glutarato de dimetilo (LVIII) LME(T) = 15 mg/kg como formaldehído

9000-01-5

9000-30-0

9000-65-1

Gomas: - arábica - guar - tragacanto - xantana

Gomas: - arábiga - guar - tragacanto - xantana

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

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11138-66-2

NT Gorduras e óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Gorduras e óleos hidrogenados alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal DIR 2002/72/EC: Sem restrições

7782-42-5 Grafite Grafito DIR 2002/72/EC: Sem restrições

142-82-5 Heptano Heptano Sinóptico * 2005

FDA Secciones: 175.105, 177.1580, 177.1585

110-54-3 Hexano Hexano Sinóptico * 2005

FDA Secciones 172.340, 172.560, 173.270, 175.105, 175.320, 176.200, 177.1200

023128-74-7

PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR

1,6-hexametileno-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propianamida) (= N,N´hexametileno-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida))

1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida) (= N,N´hexametilen-bis(3,5-di ter-butil-4-hidroxihidrocianamida))

LME=45 mg/kg y RU FDA

FDA Secciones: 175.300, 178.2010

100-97-0 Hexametilenotetramina Hexametilentetramina DIR 2002/72/EC: LME(T) = 30 mg/kg

FDA Secciones: 175.105, 176.170, 176.180. 177.1210, 177.1460, 177.1900, 177.2410, 177.2600, 181.30

193098-407

PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR

1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamina

1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinamina

RU FDA

FDA Sección 178.2010

11097-59-9 Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de alurnínio e magnésio hidratado)

Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de aluminio y magnesio hidratado) DIR 2002/72/EC: Sem restrições

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Hidrocarbonetos aromáticos (LVIII) (LIX) (*) Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX)

DIR LME(T) = 0.6 mg/kg como Mn

Aparecía en el sinóptico 2003- en el 2005, no está

NT Hidrocarbonetos de petróleo leves e desodorizados (LV)

Hidrocarburos del petróleo livianos desodorizados (LV)

LME(T)= 30mg/kg

FDA: 172.560, 172.884, 173.340, 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 178.3650

NT Hidrocarbonetos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII)

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII) LME(T)= 6mg/kg

12072-90-1 Hidromagnesita Hidromagnesita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

123-31-9 Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benzeno) (XIX) Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX)

DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg

FDA 175.105, 176.170, 177.2420

120-47-8 4191-73-5 99-76-3 94-13-3

p-hidroxi-benzoato de: - etila - isopropila - metila - propila

p-hidroxi-benzoato de: Etilo Isopropilo metilo propilo

DIR 2002/72/EC: Sem restrições para todos os produtos

Seccion FDA 175.105

Secciones FDA: 150.141, 150.161, 172.515, 181.23, 184.1490

Secciones FDA: 175.320, 176.170, 176.180, 177.101, 177.1200, 177.1630

PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR

Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio))

Propuesta Brasil p4

Hidroxi-bis (2,4,10-tetrakis (1,1-dimetiletil-6-hidroxi-12H-dibenzo (d,g) (1,3,2 dioxafosfocin 6-oxidato de aluminio))

RU FDA

70321-86-7 BRASIL

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil) fenil) benzotriazol (XXIX)

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (XXIX)

DIR 2002/72/EC: LME = 1,5 mg/kg

FDA: 178.2010

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

3864-99-1 2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

3896-11-5 2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX)

DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

FDA: 178.2010

21645-51-2

1336-21-6

1305-62-0

1309-42-8

20427-58-1

1310-58-3

1310-73-2

20427-58-1

Hidróxidos de:

1. - alumínio

2. - amônio

3. - cálcio

4. - magnésio

5. manganês (*)

6. potássio

7. sódio

8. - zinco

Hidróxidos de:

1. Aluminio

2. amonio

3. calcio

4. magnesio

5. manganeso (*) 6. Potasio

7. Sodio

8. zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrições, exceto Mn (17) e Zn (16)

1. Secciones FDA 175.300. 176.170, 176.210, 177.1200, 177.2600, 178.3297, 182.90

2. No FDA

3. no FDA

4. no FDA

5.Dir 2002/72 Sección A. LME(T) =0,6 mg/Kg (expresado como Mn) (17)

6. Secciones FDA: 172.841, 175.210, 176.180, 176.210, 177.1600, 177.2800, 184.1631

7. no FDA

8. Dir 2005/79 Sección A. LME(T) =25 mg/Kg (expresado como Zn) (16), Sección FDA: 176.210

2440-22-4 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI)

DIR 2002/72/EC: LME = 30,0 mg/kg

FDA: 178.2010

131-53-3 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2,2'-di-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI

restrição 15 (25) (28)

131-57-7 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg – DIR 2002/72/EC ANEXO VI restrição 15 (25) (28)

FDA: 177.1010

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

123-42-2 4-Hidróxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona álcool) (LVIII)

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) FDA: 175-105 ??????

1843-05-6 2-hidróxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII) 2-hidroxi-4-n-octil-oxibenzofenona (XXXII)

DIR 2002/72/EC: LME(T) = 6,0 mg/kg (25) (28)

FDA: 178.2010, 178.3710

11097-59-9 Hidroxicarbonato de alumínio e magnésio Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

9005-27-0 Hidroxietilamido Hidroxietilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 175.105, 178.3520

9004-62-0 Hidroxietilcelulose Hidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 175.105, 175.300, 177.1200, 177.1400

9032-42-2 Hidroxietilmetilcelulose Hidroxietilmetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

NT Hidroxifosfito de alumínio e cálcio, hidratado Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato

37353-59-6 Hidroximetilcelulose Hidroximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

9049-76-7 Hidroxipropilamido Hidroxipropilalmidón DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

132041-52-2 13716-99-9 34938-90-4 ---------------- 869-06-7 10237-70-4 53172-74-0 7344-42-5

Maleatos de: (1 ) - alumínio - amônio - cálcio - ferro

Maleatos de: (1) - alumínio - amônio - cálcio - ferro

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

- magnésio - potássio - sódio - zinco

-magnesio -potasio -sodio -zinc

000087-78-5 Manitol Manitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

110-43-0 Metilamilcetona (LVIII) Metilamilcetona (LVIII) No UE

037206-01-2 Metilcarboximetilcelulose Metilcarboximetilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-67-5 Metilcelulose Metilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Secciones FDA: 175.105, 175.210, 175.300, 176.200, 177.2260

9004-59-5 Metiletilcelulose Metiletilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

78-93-3 Metiletilcetona (8) Metiletilcetona (8) Sinóptico * 2005

85-209-93-4

PROPOSTA DE INCLUSÃO – A ESTUDAR

2,2 metilenobis (4,6-di tercio-butilfenil) fosfato de litio

2,2 metilenbis (4,6-di ter-butilfenil) fosfato de litio

LME= 5 mg/kg, LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como litio) (19)

---------------- Metilhidroximetilcelulose Metilhidroximetilcelulosa

000077-62-3 2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV)

2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV) DIR 2002/72/EC: LME = 3,0 mg/kg

00119-47-1 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol)(XXXV)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (XXXV)

DIR 2002/72/EC: LME(T)= 3,0 mg/kg (27) Anexo VI referência 20

FDA: 175.105, 177.2470, 177.2480, 177.2600, 178.2010

061167-58-6 2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (XXXVI) DIR 2002/72/EC: LME = 6,0 mg/kg

000088-24-4 2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV)

2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (XXXIV)

DIR 2002/72/EC: LME(T)=1.5 mg/kg (27) Anexo VI referência 20

FDA 175.105

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108-10-1 Metil-isobutil-cetona (9) Metil-isobutil-cetona (9) Sinóptico * 2005 FDA: 172.842, 175.105,176.180,176.200, 176.210, 177.1650

012001-26-2 Mica Mica DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 176.170, 177.2410, 177.2600, 178.3297

---------------- Micropartículas de vidro Micropartículas de vidrio

052497-24-2 094945-28-5 010213-78-2

Mistura de octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etila, diestearato de (octadecilimino)dietileno e bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)

Mezcla de:octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etilo, diestearato de (octadecilimino) dietileno y bis(hidroxietil) octadecilamina (LXXII)

No UE

FDA: 178.3130

---------------- Mono e diglicerídeos de óleo de rícino Mono y diglicéridos del aceite de ricino

030233-64-8 Monobehenato de glicerol Monobehenato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

062568-11-0 Monobehenato de sorbitana Monobehenato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições NO FDA

000112-34-5 Monobutiléter de dietilenoglicol Monobutiléter del dietilenglicol (*) FDA: 175.105, 176.180, 178.3910

000111-76-2 Monobutiléter de etilenoglicol Monobutiléter del etilenglicol (*) FDA : 173.315, 175.105, 176.210, 177.1650, 178.1010

001323-39-3 027194-74-7 001330-80-9 029013-28-3

Monoésteres de 1,2-propilenglicol com: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oleico - ácido palmítico

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con: - ácido esteárico

- ácido laurico - ácido oleico - ácido palmítico

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

¿??????? Monoestearato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monoestearato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

¿??????? Monoestearato de glicerol, ester com ácido cítrico

Monoestearato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

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9005-67-8 Monoestearato de polietilenglicol sorbitana Monoestearato de polietilenglicol sorbitano

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA :173.340, 175.105, 178.3400, 73.1001

001338-41-6 Monoestearato de sorbitana Monoestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA : 173.340, 175.105, 178.3400

026836-47-5 Monoestearato de sorbitol Monoestearato de sorbitol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

000111-90-0 Monoetiléter de dietilenoglicol Monoetiléter de dietilenglicol Sinoptico2003, no en Sinóptico 2005

FDA: 175.105, 176.180, 178.1010

000110-80-5 Monoetiléter de etilenoglicol Monoetiléter de etilenglicol Sinóptico * 2005

FDA: 175.105, 177.2600

026402-23-3 Monohexanoato de glicerol Monohexanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

No FDA

30899-62-8 Monolaurato diacetato de glicerol Monolaurato diacetato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições No FDA

9005-64-5 Monolaurato de polietilenoglicol sorbitana Monolaurato de polietilenglicol sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA: 173.310, 175.105, 178.3400

1338-39-2 Monolaurato de sorbitana Monolaurato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA: 178.3480

034590-94-8 Monometiléter de dipropilenoglicol (LVIII) Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII)

Sinoptico * 2005

FDA : 175.105, 176.180, 176.300

000107-98-2 Monometiléter de propilenglicol (LVIII) Monometiléter del propilenglicol (LVIII) Sinoptico * 2005

No FDA

026402-26-6 Monooctanoato de glicerol Monooctanoato de glicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monooleato de glicerol, éster com ácido cítrico

Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

1338-43-8 Monooleato de sorbitana Monooleato de sorbitano

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 173.75 175.105 178.3400 73.1001

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, ester con ácido ascórbico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NT Monopalmitato de glicerol, éster com ácido cítrico

Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico DIR 2002/72/EC: Sem restrições

026266-57-9 Monopalmitato de sorbitana Monopalmitato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 178.3400

3333-62-8 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

DIR 2002/72/EC: Sem restrições FDA 177.1520 177.2800 178.3297

000803-30-6

64741-68-0

??????

Nafta de petróleo (LVI) Nafta de petróleo (LVI) FDA: 178.250

37244-96-5 Nefelina sienita Nefelina sienita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

61789-51-3 Naftenato de cobalto (12) (*) Naftenato de cobalto (12) **)

FDA 175.300 177.2420 181.25

Snoóptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L3 for Cobalt. R: 0.05 mg/kg of food (as Co). (RIVM, summary data, October 1992=CS/PM/1707).CT: +.

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1338-14-3 Naftenato de ferro (*) Naftenato de hierro (*) FDA 175.300, 181.25

NO está en UE

Naftenato de manganês (*) (12) Naftenato de manganeso (*) (12)

Sinoptico 2005. EC: SCF list: 9. EFSA/SCF_OP: L9 for naphthenic acids. L2 for the Mn. Group TDI: 0.01 mg/kg b.w.See references for 30180 in L2 in this report. CT: +.

1333-86-4 Negro de fumo (carbon black) (XXXVII) Negro de humo (carbon black) (XXXVII)

FDA 175.105 176.170 177.1650 177.2400 177.2410 177.2600 178.3297 81.10

Sinóptico 2005. EC: SCF list: 3. EFSA/SCF_OP: Under re-evaluation.------ Criteria purity shall be established. Carbonblack should be free from aromatichydrocarbons (CS/PM/2041). PL +. CT: +. (XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080: - Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209. - Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972. - Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo - Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m

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80410-33-9 2,2',2" -nitrila [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra - terbutil-1,1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI)

2,2’,2” -nitrilo [trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra - terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI)

DIR 2002/72/EC: LME(T)=5mg/kg (como soma de fosfito e fosfato)

FDA 178.2010

2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1-DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)-DIOXAPHOSPHEPIN-6-YL)OXY)-N,N-BIS(2-((2,4,8,10-TETRAKIS(1,1-DIMETHYLETHYL)DIBENZO(D,F)(1,3,2)-DIOXAPHOSPHEPHEPIN-6-YL)OXY)ETHYL)ETHANAMINE

(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica.

10043-11-5 Nitreto de boro (Nitruro de boro) DIR 2002/72/EC: Sem restrição

126-14-7 Octaacetato de sacarose Octaacetato de sacarosa Dir 2002/72 S/R

FDA 172.515 175.105

Óleo de linho epoxidado (LXV) Aceite de lino epoxidado (LXV) Sinóptico 2005.

(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10%

8016-35-1 Óleo de oiticica e seus produtos de hidrogenação, desidratação ou condensação

Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:

FDA 175.300

OITICICA OIL

No UE

8012-95-1 Óleo de parafina hidrogenado ou não (I) Aceite de parafina hidrogenado o no ( I )

FDA 172.842, 172.878, 173.340, 175.105, 175.210, 175.230, 175.300, 176.170, 177.1200, 177.2260, 177.2600, 177.2800, 178.2010, 178.3570, 178.3620, 178.3740, 178.3910, 573.680

No UE

( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).

8002-09-3 Óleo de pinho Aceite de pino FDA 175.105, 176.180, 176.200, 176.210, 177.1200, 177.2800

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64147-40-6 Óleo de rícino (mamona) e seus produtos de desidratação e hidrogenação

Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación

FDA 175.300 178.3570 181.26

Dir 2002/72 S/R

63148-62-9 Óleos de silicone (LXIII) Aceites de siliconas (LXIII)

Sinóptico 2005

(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações:

a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.

b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício.

008013-07-8 Óleo de soja epoxidado (lll) Aceite de soja epoxidado (lll)

UE: Anexo V (verificar mudança de limites) (oxirano < 8%, Número de yodo < 6) Dir 2005/79 LME = 60 mg/kg. No obstante, en el caso de las juntas de PVC utilizadas para sellar tarros de cristal que contengan preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, o alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 96/5/CE, el LME se reduce a 30 mg/kg.

FDA 172.723, 175.105, 175.300, 177.1650, 178.3910, 181.27

SOYBEAN OIL, EPOXIDIZED

(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6

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a 7%.

Óleos abaixo relacionados, virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido maléico:

Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico:

80014-29-4 -algodão - algodón Aceite de algodón Sinóptico 2005

8002-31-1 -coco -coco CAS N° 008001-31-8 Sinóptico 2005

8001-21-6 - girassol -girasol FDA 175.300 SUNFLOWER OIL Aceite de girasol Sinóptico 2005

¿??????? -linho -lino Sinóptico 2005

8001-37-1 - milho - maíz Sinóptico 2005

68440-15-3 - palma - palma

FDA 176.210, 177.2800

PALM OIL FATTY ACIDS

No UE

8016-13-5 - peixe - pez

FDA 175.300, 176.210, 177.2800

FISH OIL

Sinóptico 2005

8001-22-7 - soja soja FDA 175.300 SOYBEAN OIL

Dir 2002/72 S/R

¿??????

8042-47-5 Óleo mineral (Il) Aceite mineral (Il)

DIR 2002/72/EC: Sem restrição

(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).

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64742-53-6 Óleo naftênico hidrogenado ou não (*) Aceite nafténico hidrogenado o no (*) No UE

--------------- Óleos e gorduras derivados de vegetais ou animais, hidrogenados ou não

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

Dir 2002/72 S/R N° Ref: 54450 (no hidrogenados) y 54480 (hidrogenados)

070331-94-1 2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato)

2,2’-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidrofenil)propionato

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 175.105, 178.2010

1344-28-1 1309-64-4 1305-78-8 1309-37-1 1309-48-4 1314-13-2

Oxidos de: - alumínio - antimônio (trióxido) (*) - cálcio - ferro - magnésio - zinco

Oxidos de: - aluminio - antimonio (trióxido) (*) - calcio - hierro - magnesio - zinc

DIR 2002/72/EC: Sem restrições pata todos exceto: LME = 0.02 mg/kg expresso como Antimonio Tolerancia analítica incluida LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) para Zn

000137-66-6 Palmitato de ascorbila Palmitato de ascorbilo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

2598-99-4 Palmitato de estearila (= Palmitato de octadecila)

Palmitato de estearilo (= Palmitato de octadecilo)

FDA: 178.3450

Sinóptico 2005

009000-69-5 Pectinas Pectinas DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000109-66-0 Pentano Pentano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

007601-89-0

PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR

Perclorato de sódio monohidratado Perclorato de sódio monohidratado LME 0,05mg/kg Dir 2004/19

008009-03-8 Petrolato (LVII) Petrolato (LVII)

No en UE

FDA 172.880 173.340 175.105 175.125

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

175.300 176.170 176.180 176.200 176.210 177.1200 177.2600 177.2800 178.3570 178.3700 178.3910 573.720

(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700

012269-78-2 Pirofilita Pirofilita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

68931-10-0 Polibuteno hidrogenado (XXXVIII) Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)

No en UE

(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos.

009016-00-6

063148-62-9 Polidimetilsiloxano Polidimetilsiloxano

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 145.180 146.185 173.340 175.105 175.300 176.170 176.180 176.200 176.210 177.1200 177.2260 177.2800 178.3570

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

178.3910 181.28

025322-68-3 Polietilenoglicol Polietilenglicol

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 172.210 172.820 173.310 173.340 175.105 175.300 176.180 178.3750 73.1

68937-10-0 Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL)

Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL)

FDA 175.105 175.125 175.300 176.170 176.180 176.210 177.2260 177.2800 178.3570 178.3740 178.3860 178.3910

NO UE

(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.

071878-19-8

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)

DIR 2002/72/EC: LME = 3 mg/kg

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

123-99-9 PARAGUAI

Polímero derivado da esterificação de ácido azelaico com álcool n-hexilico

Polímero derivado de la esterificación de acido azelaico com alcohol n-hexilico

FDA 175.105, 175.300, 175.320, 177.1200, 177.1390, 177.1500, 177.1630

Sinóptico 2005. N° Ref: 76840 Polyesters of azelaic acid with n-hexanol and 2-ethylhexano

Polímeros derivados da esterificação de um ou mais ácidos orgânicos mono ou policarboxílicos com um ou mais álcoois polibásicos ou fenóis abaxo mencionados: - Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (ou os isômeros) (5) - fumárico - graxos de óleo de coco - graxos de gordura bovina - graxos de "tall oil"(= óleo de pinho) - itacônico - maleico (1) - palmítico - sebácio - Álcoois ou fenóis: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) - n-decílico (=1-decanol) - glicerol - isodecílico - mono, di e polietilenglicol - mono, di e polipropilenglicol (4) - n-octílico (1-octanol)

Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados: - Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (olros isómeros) (5) - fumárico - grasos de aceite de coco - grasos de grasa bovina - grasos de "tall oil”(=aceite de pino)

- itacónico - maleico (1) - palmítico - sebácico - Alcoholes o fenoles: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) -n-decílico (=1-decanol) -glicerol - isodecílico - mono, di y polietilenglicol - mono, di y polipropilenglicol (4) - n-octílico (1-octanol) - pentaeritritol - sorbitol

El (4) sin lim

En UE

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

- pentaeritritol - sorbitol - trietilenglicol (4)

- trietilenglilicol (agrega lim (4))

----------------- Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Dir 2002/72 S/R N° Ref: 80640

025322-69-4 URUGUAI Polipropilenoglicol Polipropilenglicol (4)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 173.310

POLYPROPYLENE GLYCOL (M W 1,200-3,000)

112-53-8

75-21-8

¿?????????

Produtos de condensação de álcool n-dodecílico com óxido de etileno (1:9,5) (XLI)

Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1:9,5) (XLI)

1º CAS (1-dodecanol)

172.515

Sinóptico 2005

2º CAS (óxido de etileno)

172.710 172.808 175.105 176.180 176.210 177.2470 178.3520

Dir 2002/72 CM=1 mg/kg en PT

(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

NT Propilhidroxietilcelulose Propilhidroxietilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

9004-65-3 Propilhidroximetilcelulose Propilhidroximetilcelulosa

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 172.874 175.105 175.300

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

177.1960

NT Propilhidroxipropilcelulose Propilhidroxipropilcelulosa DIR 2002/72/EC: Sem restrições

000057-55-6 Propilenoglicol (= 1,2-propanodiol) Propilenglicol (= 1,2-propandiol)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

Restrição (4)

FDA 169.175, 175.300, 175.320, 176.180, 176.210 177.1390, 177.1680, 177.2420, 177.2600, 177.2800

178.3300, 184.1666, 582.4666, 73.30

7068-70-4 17496-08-1 4075-81-4 ------------ 557-27-7 327-62-8 137-40-6 557-28-8

Propionato de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Propionato de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio -zinc

Restrição (16) para Zn

¿???????? Identificar referencia

1- FDA ALUMINIO NO

2- DE POTASIO FDA 177.1210

3- NO FDA

4- ------

5- NO FDA

6- 177.1210

7- NO FDA

8- NO FDA

14808-60-7 Quartzo Cuarzo DIR 2002/72/EC: Sem restrições

009000-16-2 Resina Damar Resina Damar

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 175.105 175.300 177.1200 177.1400 73.1 (SHOREA DIPTEROCARPACEAE

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

68956-82-1 Resinato de cobalto (12) Resinato de cobalto (12) FDA 175.300

9008-34-8 Resinato de manganês (12) Resinato de manganeso (12) FDA 175.300

GMC-24/04

Resinas e Polímeros descritos na "Lista Positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos plásticos" - Res. GMC 24/04 e atualizações

Resinas y Polímeros descriptos en la “Lista Positiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos” – Res. GMC 24/04 y atualizaciones

Deben cumplir con las restricciones establecidas en la Resolución GMC correspondiente.

029894-35-7 Ricinoleato de poliglicerol Ricinoleato de poliglicerol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

119-36-8 Salicilato de metila (XLIII) Salicilatos de metilo (XLIII) DIR 2002/72/EC: LME = 30mg/kg

(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica.

87-18-3 Salicilato de 4-ter-butilfenila Salicilatos de 4-terbutilfenilo DIR 2002/72/EC: LME= 12mg/kg

Sais (inclusive sais duplos ou sais ácidos) de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco, dos ácidos abaixo mencionados: - adípico - araquídico - araquidônico - ascórbico - behênico - benzóico - cáprico - caprílico - capróico (hexanóico) - enântico (heptanóico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico

Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc, de los ácidos abajo mencionados: - adípico - araquídico - araquidónico - ascórbico - behénico - benzoico - cáprico - caprílico - caproico (hexanoico) - enántico (heptanoico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico - fumárico

Todos salvo en sórbico: 2002/72 S/R (Ácidos) Sórbico S/R sus sales de Ca, K y Na.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

- fumárico - gadoleico - glutárico - graxos obtidos a partir de gorduras e óleos alimentícios animais ou vegetais - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolênico - málico - malônico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico

- gadoleico - glutárico - grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolénico - málico - malónico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico -

Heptanoico CAS N° 000111-14-8

Ricinoleico CAS N° 000141-22-0

Sais formados por ácidos e metais abaixo mencionados: - Acidos: - cáprico - esteárico - heptanóico - octanóico - palmítico - ricinoleico (*) - Metais: - alumínio - cálcio - ferro

Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados: - Acidos: - cáprico - esteárico - heptanoico - octanoico - palmítico - ricinoleico (*) - Metales: - Aluminio - calcio - hierro

Ricinoleico LME = 42 mg/kg (ácido)

Octanoico no figura en EU.

Demás sales de Al, ca, Fe, Mg, K, Na y Zn: 2002/72 S/R

Sales de Li y Mn no contempladas en Anexo II, punto 2 de Dir 2002/72.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

- lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

- litio (*) - magnesio - manganeso - potasio - sodio - zinc (16)?

007631-86-9 Sílica Sílice

---------- Silicatos naturais Silicatos naturales

PARA

Li

12627-14-4

Li/Al

120680-40-5

Li/Al/Mg

53320-86-8

12141-46-7

1327-36-2

13255-26-0

1344-95-2

1345-28-4

12627-14-4

012068-40-5

53320-86-8

1343-88-0

Silicatos e silicatos hidratados de: - alumínio - amônio - bário (*) - cálcio - ferro - lítio (*) - lítio/alumínio (*) - lítio/magnésio/sódio (*) - magnésio - potásslo - sódio - zinco

Silicatos y silicatos hidratados de: - aluminio - amonio - bario (*) - calcio - hierro - litio (*) (19) - litio/aluminio(*) (19) - - litio/magnesio/sodio (*) (19) - - magnesio - potasio - sodio - zinc (16)

DIR 2002/72/EC: Lítio e lítio/alumínio - LME (T)=0.6mg/kg exp. como Li – restrição (19) que corresponde ao (8) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC LME (T) Litio/Magnesio/Sodio = 0,6 mg/kg (expresado como Li) (19) LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16) Para Zn restrição

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

1312-76-1

1344-09-8

12597-65-4

REVISAR NÚMEROS DE CAS

000050-70-4 Sorbitol Sorbitol

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 100.130, 101.80, 101.9, 175.300, 175.320, 176.180,

176.210, 177.1390, 177.2420, 182.90, 184.1835

00106-65-0 Succinato de dimetila (LVIII) Succinato de dimetilo (LVIII) (LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno.

0043-01-3 7783-20-2 7727-43-7 7778-18-9 7782-63-0 7487-88-9 7780-80-5 7757-82-6 7446-20-0

Sulfatos de (inclusive sais duplos ou sais ácidas, exceto no caso do bário): - alumínio - amônio - bário (*) (XLIV) - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas, salvo en el caso del bario): - aluminio - amonio - bario (*)(XLIV) - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc (16)

DIR 2002/72/EC: Sem restrição, exceto:

- bário LME (T) 1mg/kg exp como Ba

-LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) para Zn restrição (16)

FDA

ALUMINO CAS 10043-01-3 NO FDA

AMONIO CAS 7783-20-2

177.1200, 184.1143, 73.85

175.105, 176.170, 177.2600, 178.3297

BARIO CAS 7727-43-7

175.105, 176.170, 177.2600, 78.3297

CAS 7778-18-9 NO FDA

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

CAS 7782-63-0 NO FDA

CAS 7487-88-9 NO FDA

CAS 7780-80-5 NO FDA

SODIO CAS 7757-82-6 186.1797

ZINC CAS 7446-20-0 182.8997, 182.90, 582.80

(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.

010124-44-4 Sulfato de cobre Sulfato de cobre DIR 2002/72/EC:2005/79/EC LME(T) = 30 5mg/kg (expresado como Cu (15) (7) Anexo VI, qu corresponde a (15) GMC

007757-83-7 Sulfito de sódio Sulfito de sodio DIR 2002/72/EC: LME (T) = 10,0 mg/kg expresado como SO2. Ver restrição (30) do Anexo VI da DIR 2002/72/EC

012004-14-7

037293-22-4 Sulfoaluminato de cálcio Sulfoaluminato de calcio DIR 2002/72/EC: Sem retrições

001314-98-3 Sulfeto de zinco Sulfuro de zinc DIR 2002/72/EC: Sem retrições

Dir 2005/79/EC LME(T): 25 mg/kg (expresado como Zn) (16)

014807-96-6 Talco Talco DIR 2002/72/EC: Sem retrições

061790-53-2 Terra de infusórios Tierra de infusorios DIR 2002/72/EC: Sem retrições

68855-54-9 Terra de infusórios (diatomáceas) calcinada com fundente de carbonato sódico

Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente de carbonato sódico DIR 2002/72/EC: Sem retrições

000098-29-3 p-terc-butilcatecol (XIX) p-terc-butilcatecol (XIX) Sinóptico * 2005 y FDA: 175.105,177.2600

(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.

061752-68-9 Tetraestearato de sorbitano Tetraestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem retrições

000112-60-7 Tetraetilenoglicol Tetraetilenglicol DIR 2002/72/EC: Sem retrições

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

FDA 176.210 POLYOXYETHYLENE(MW 200)

000109-99-9 Tetrahidrofurano Tetrahidrofurano

DIR 2002/72/EC: LME = 0,6 mg/kg - Restrição (14). en la UE no ref. para el anexo VI

FDA 175.105 175.320 177.1200 178.3950

3380-34-5 Tricloro-2 hidroxidifenil éter Tricloro-2 hidroxidifenil éter DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg de acuerdo con 6A Proyecto 4ª enmienda

001421-63-2 2,4,5-Trihidroxibutirofenona 2,4,5-Trihidroxibutirofenona Esta na UE e FDA

FDA 172.190, 175.105, 175.300 177.1010, 181.24

041484-35-9

38613-77-3

038613-77-3

¿???????

Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'-bifenilidenodifosfonito (*)

Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*)

DIR 2002/72/EC: LME=18 mg/kg

FDA: con el primer CAS THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DI-ERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE), con el segundo no stá

000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilenodiamina

N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 177.1680

006683-19-8

Tetrakis(metileno(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano) (=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 175.105 175.300 177.1680 177.2470 177.2480 178.2010 178.3570 178.3910 PENTAERYTHRITYL TETRAKIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE)

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000096-69-5 4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

DIR 2002/72/EC: LME=0,48 mg/kg

FDA 175.105 177.2600 178.2010

(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

041484-35-9

R 92880 Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato)

Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato)

2002/72/EC: LME= 2.4 mg/kg

FDA 175.105 178.2010 178.3570 THIOETHYLENE GLYCOL BIS(3,5-DI-TERT-BUTYL-4-HYDROXYHYDROCINNAMATE)

003287-12-5 Tiodipropionato de dicetila (hexadecila (XLII) Tiodipropionato de dicetilo (hexadecilo) (XLII) FDA 178.2010

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica

000693-36-7 Tiodipropionato de diestearila (= tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII)

Tiodipropionato dediestearilo (= tiodipropionato de di-octadecilo) (XLII)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva FDA 175.105 175.300 177.1010 181.24

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

000123-28-4 Tiodipropionato de dilaurila (= tiodipropionato de didodecila) (XLII)

Tiodipropionato de dilaurilo (= tiodipropionato de didodecila) (XLII)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 5 mg/kg referência (21) do Anexo VI da diretiva FDA 175.300 177.1010 181.24 182.3280 (XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica

016545-54-3 Tiodipropionato de dimiristila (XLII) Tiodipropionato de dimiristilo (XLII) FDA 178.2010

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

000059-02-9 Alfa-Tocoferol Alfa-Tocoferol DIR 2002/72/EC: Sem restrições

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

010191-41-0

000108-88-3 Tolueno Tolueno

Sinóptico * 2005 Restrição (10) – GMC 50/01

FDA 172.723 175.105 175.320 176.180 177.1010 177.1200 177.1440 177.1580 177.1585 177.1650 177.2460 177.2600 178.3010

000102-76-1 Triacetina (= triacetato de glicerila) Triacetina (=triacetato de glicerilo)

FDA 175.300 175.320 181.27 184.1901

009005-71-4 Triestearato de polietilenoglicol sorbitano Triestearato de polietilenglicol sorbitano

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 172.836 172.838 172.840 172.842 173.340 178.3400 73.1001

026658-19-5 Triestearato de sorbitano Triestearato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 178.3400

000112-27-6 Trietilenoglicol Trietelenglicol FDA 175.105 175.300 177.1200

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

177.1390 178.3740 178.3910

036443-68-2 Trietilenoglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

FDA 178.2010 ETHYLENEBIS(OXYETHYLENE)-BIS-(3-TERT-BUTYL-4-HYDROXY-5-METHYLHYDRO-CINNAMATE)

000620-67-7 Triheptanoato de glicerol Triheptanoato de glicerol 2002/72 S/R

001709-70-2 1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benzeno

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benceno

DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 178.2010

009005-70-3 Trioleato de polietilenoglicol sorbitano Trioleato de polietilenglicol sorbitano 2002/72 S/R

026266-58-0 Trioleato de sorbitano Trioleato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

FDA 178.3400 73.1001

054140-20-4 Tripalmitato de sorbitano Tripalmitato de sorbitano DIR 2002/72/EC: Sem restrições

31570-04-4 Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito

2002/72 S/R

FDA178.2010 178.3570

Nome diferente

027107-89-7 Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estanho (Vlll) (2)

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño (Vlll) (2)

LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño) (29)

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica

054849-38-6

Ref UE 67520

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como Sn) Restrição (16) (26)

FDA 178.2010

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

026401-86-5

Ref UE 67760

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato de mono-n-octil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg (expresado como Sn) Restrição (18) Anexo VI (29)

FDA 178.2650

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

Ref UE 74400

26523-78-4

Tris (mono e/ou di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)

DIR 2002/72/EC: LME = 30 mg/kg exp Sn

FDA 177.2600

(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso.

Ref UE 67 600

NT Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estanho (Vlll) (2)

Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estaño (Vlll) (2)

DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg exp Sn. Restrição (18) Anexo VI (29)

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

027676-62-6 1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

DIR 2002/72/EC: LME = 5 mg/kg

FDA 175.105 178.2010

(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

000057-13-6 Uréia Urea DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

001330-20-7 108-38-3 Xileno Xileno

DIR 2002/72/EC: LME = 1,2 mg/kg

NO FDA

013983-17-0 Wollastonita Wollastonita DIR 2002/72/EC: Sem restrições

NO FDA

1314-13-2

PROPOSTA DE INCLUSÃO A ESTUDAR URUGUAI

Zeolito de prata e zinco -propuesta Brasil p-2

4-Enmienda 2002/72 UE Zeolita de zinc-plata

DIR 2002/72/EC: LME= 0.05 mg/Kg Sinóptico 2005 LC = contenido < 1% en plástico FDA175.300,176.170,177.1680,177.2260,178.3297, 182.8991,582.80,73.1991,73.2991

ATÉ AQUI – REUNIÃO 21-25 RIO

Apêndice I

Restrições de uso e especificações

( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).

(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).

(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6 a 7%.

(IV) Em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(V). No caso de guarnições em quantidade não superior a 2%, em outros casos, em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(VI) Somente como agente de expansão. Em caso de guarnições em quantidade não superior a 2%.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

(VII) Para guarnições em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica; para policloreto de vinila ( PVC ) e para polietileno ( PE ) em quantidade não superior a 0,5%; em outros casos, não superior a 0,2% da matéria plástica.

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

(IX). Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(X) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 178.3710 ).

(XI) Em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

(XII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XIII) Como auxiliar de extrusão em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(XIV) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 177.1430 ).

(XV) Com peso molecular médio 312 em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XVI) Para policloreto de vinila ( PVC ) rígido e copolímeros de cloreto de vinila com acetato de vinila isentos de plastificantes e em quantidades não superiores a 0,5% da matéria plástica.

(XVII) Para uso somente como agente clarificante em quantidade não superior a 0,4% da matéria plástica.

(XVIII) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica (exceto para óleos e gorduras).

(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.

(XX) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

(XXI) Para poliolefinas Em quantidade não superior a 0,1%.

(XXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3870.

(XXIII) Em poliolefinas em quantidade não superior a 0,1%. Em policloreto de vinila (PVC) em quantidade não superior a 0,9%. Em policarbonato em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXIV) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,5%. Em copolímeros de olefinas em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXV) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

(XXVI) Os componentes devem estar incluídos na presente lista e na de polímeros.

(XXVII) O plastificante não deve conter mais de 1% em peso de ftalato de dibenzila.

(XXVIII) Para alimentos com um conteúdo superior de gordura a 5%, somente está permitido seu uso em quantidade inferiores a 5% p/p em matéria plástica.

(XXIX) Para tereftalalo de polietileno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. Para policarbonato em quantidade não superior a 3% da matéria plástica.

(XXX) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica e não para alimentos gordurosos, emulsões de água em óleos ou produtos com gordura na superfície, nem alcoólicos.

(XXXI) Para policloreto de vinila e poliestireno em quantidade não superior a 0,25 % m/m. Para policarbonato em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica, não para produtos alcoólicos e somente para acondicionamento e conservação à temperatura ambiente ou menor.

(XXXII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XXXIII) Devem cumprir com as especificações do FDA (178.3530).

(XXXIV) Em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XXXV) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(XXXVI) Para poliestireno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. (XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4. La metodología analítica indicada en dicha Resolución es obsoleta e inaplicable ya que no es recomendable el uso de benceno en los laboratorios. Se proponen las especificaciones sugeridas en la UE Ref Nº 42080: - Extractables en Tolueno: máximo 0,1%, determinación según método ISO 6209. - Absorción en uv del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para celda de 5 cm, determinado de acuerdo a German BtR, BIII, Reinheitsprüfung von Russen, Stand 1.7.1972. - Contenido de benzopireno: máx 0,25 mg/kg en negro de humo - Máximo nivel de negro de humo en polímero: 2,5% m/m

(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos.

(XXXIX) Isentos de cloro e grupos alcoxi hidrolisados. Perda em peso não superior a 18% por aquecimento durante 4 horas a 200°C. viscosidade 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96-0,97 a 25°C. índice de refração 1.400 a 1.404 a 25°C.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.

(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica.

(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.

(XLV) Para matérias plásticas isentas de plastificantes e em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XLVII) Para polímeros e copolímeros de estireno em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso.

(L) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,3%, para alimentos ácidos ou aquosos e bebidas não ou pouco alcoólicas

Para polipropileno, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos.

Para polietileno de alta densidade, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos, sempre que o produto final tenha um volume mínimo de 20 litros.

(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica.

(LII) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1 % em peso.

Em poliestireno e poliestireno de alto impacto em quantidade não superior a 3 % em peso, para temperatura ambiente ou menor e não para produtos alcoólicos.

Em policloreto de vinila e policloreto de vinilideno em quantidade não superior a 2 % em peso.

(LIII) Em quantidade não superior a 0,2 % em peso e em polietileno e seus copolímeros com densidade igual ou maior que 0,94 g/cm3 e em polipropileno, somente para alimentos aquosos e aquosos ácidos (tipos I e II) e temperaturas iguais ou inferiores a 1000 C.

Em quantidade não superior a 0,1 % em polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

Em quantidade não superior a 0,1 % em peso enmcopolímeros de etileno com densidade menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos e espessura de camada em contato com o alimento não superior a 80 microns.

(LIV) Somente para seu uso em guarnições e em quantidade não superior a 0,05 % em peso.

(LV) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3650

(LVI) Deverá cumprir as especificações do FDA 172.250

(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700

(LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno.

(LIX) Ponto de ebulição até 180º C, livres de Benzeno.

(LX) Deve cumprir as exigências do FDA 172.260.

(LXI) Somente em poliolefinas e copolímeros etileno-acetato de vinila, no máximo 0,3 % em peso e temperaturas de uso até 100 ºC.

(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações:

a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.

b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício.

(LXIV) Deverá cumprir os regulamentos do MERCOSUL correspondentes.

(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10%

(LXVI ) Para PVC rígido ou semirígido, no caso de alimentos alcoólicos, somente para temperatura ambiente ou menor. Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3690.

(LXVII) Para polietileno extrudado ou moldado, no máximo 0,5% da matéria plástica e não para alimentos alcoólicos.

(LXVIII) Para PVC rígido, no máximo 0,3% em peso para uso à temperatura ambiente ou menor.

(LXIX) Para policarbonatos e poliésteres elastoméricos, no máximo 0,5%.

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AGREGADO VI ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC 50/01

(LXX) No máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrila-butadieno-estireno à temperatura máxima de 65ºC. No máximo 0,033% para PVC.

(LXXI) No máximo 0,1% para polipropileno e seus copolímeros

No máximo 0,075% para polietileno e seus copolímeros.

No máximo 0,05% para poliolefinas à temperatura máximo de 100ºC.

(LXXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3310. Para filmes de polipropileno nos quais o produto da espessura em microns pela percentagem em peso do aditivo não deverá ser maior que 16 e não pode ser utilizado para alimentos alcoólicos e nem a temperaturas de uso superiores a 100ºC.

(LXXIII) 1) Em copolímeros olefínicos, somente para alimentos não gordurosos e com teor alcoólico menor de 8 %, na temperatura máx. de 100 ºC, no máximo 0,1 %.

2) Para polipropileno e seus copolímeros e polietileno de alta densidade para alimentos gordurosos e alcoólicos à temperatura máxima de 100 ºC no máximo de 0,02% e para recipientes de capacidade de até 20 litros.

m, paraµ3) Para polietileno de baixa densidade com espessura máxima de 50 alimentos gordurosos e alcoólicos, no máximo 0,02%.

(LXXIV) 1) No máximo 0,86% m/m para PVC e/ou seus copolímeros para uso com todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

2) No máximo de 0,25% m/m para resinas de policarbonato para todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

3) No máximo 0,05% m/m para copolímeros de etileno de baixa densidade, com um m para uso em todos os tiposµmáximo de 50% de etileno e espessura máxima de 80 de alimentos.

(LXXV) FDA 178.2010- p 378:

1) No máximo 0,1 % para polipropileno para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65ºC.

2) No máximo 0,075 % para polietileno de alta densidade (maior que 0,94 g/cm3) para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65 ºC.

(LXXVI) FDA 178.2010 – p 360: Para resinas de policarbonato, no máximo 0,5% m/m à temperatura ambiente ou abaixo.

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LIMITES DE COMPOSIÇÃO E MIGRAÇÃO ESPECÍFICA (1) ácido maleico: LME 30mg/kg. (2) LME: 0,02mg/kg. expresso como Sn. (3) LME: 30mg/kg. (4) LME: 30mg/kg. expresso como dietilenglicol (5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico (6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg (7) Etilbenzeno LME=0,6 mg/kg. (8) Metiletilcetona LME=5mg/kg (9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg (10) Tolueno LME= 1,2mg/kg. (11) Xileno LME= 1,2mg/kg (12) Limite de migração específica para o metal estabelecido no Regulamento Técnico MERCOSUL correspondente a contaminantes de alimentos. (13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg. (14) LME = 0,6 mg/kg (15) DIR 2002/72/EC: LME(T) = 5 mg/kg La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg (expresado como cobre). (16) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 25 mg/kg La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc). (17) DIR (2002/72/EC): LME(T)=0,6 mg/kg (17) - expresso. como mn. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como manganeso).

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(18) DIR 2002/72/EC: Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9 del anexo VI inserir comentário na ref. (18) DIR 2002/72/EC. Existe o risco de que a migração da substância deteriore as características sensoriais dos alimentos que estão em contato com o material plástico. Existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto. (19) LME (T)=0,6mg/kg (19) DOCUMENTO MERCOSUL corresponde a documento 8 da EU) (expresado como litio – Copiar restrição 8 do anexo VI da DIR 19/2004/EC A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) – 38000 ácido benzóico, sal de lítio (CAS 000553-54-8); 42400 ácido carbônico, sal de lítio (CAS 10377-37-4); 64320 iodeto de lítio (CAS 10377-51-2); 67896 ácido mirístico, sal de lítio (CAS 20336-96-3); 73040 ácido fosfórico, sal de lítio (CAS 13763-32-1); 85760 ácido silícico, sal de alumínio e lítio (CAS 12068-40-5); 85840 ácido silício, sal de sódio, alumínio e lítio (CAS 53320-86-8); 85920 ácido silícico, sal de lítio (CAS 53320-86-8); 95725 vermiculita, produto da reação com ácido cítrico, sal de lítio (CAS 110638-71-6), não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como litio). (20) DIR 2005/79/EC: LME(T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (20) que corresponde a referência ao (17) do anexo VI da DIR 2004/19/EC - (expresado como estaño). A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: 50160 Bis (n-alquil(C10-C16)-mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho bis (n-alkyl) (C10-C16) mercaptoacetato) (SEM CAS); 50240 Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil maleato) (CAS 10039-33-5); 50320 Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n–octilestanho bis (2 etilhexil mercaptoacetato) (CAS?????); 50360 Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (etil maleato)) (SEM CAS); 50400 Bis (isooctil maleato) de di-n-octil estanho (Di–n-octilestanho bis(isooctil maleato)) (CAS 33568-99-9); 50480 Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho bis (isooctil mercaptoacetato)) (CAS 26401-97-8); 50560 Bis ((1,4 butanodiol) mercaptoacetato) de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho 1,4butanodiol bis (mercaptoacetato)) (SEM CAS); 50640 Dilaurato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dilaurato), 50720 Dimaleato de di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho dimaleato) (CAS 15571-60-5); 50800 Dimaleato de di-n-octil estanho, esterificado (Di-n-octilestanho dimaleato, esterificado) (SEM CAS); 50880 Dimaleatos de di-n-octil estanho, polímeros (n=2-4) (Di-n-octilestanho dimaleato, polímeros (n=2-4)) (SEM CAS); 50960 Bis (mercaptoacetato de etilenoglicol) di-n-octil estanho (Di-n-octilestanho etilenoglicol bis (mercaptoacetato)) (CAS 69226-44-4); 51040 Mercaptoacetato dedi-n-octil estanho (Di-n-octilestanho mercaptoacetato) (CAS 15535-79-2); 51120 2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Di-n-octilestanho tiobenzoato 2-etilhexil mercaptoacetato) (SEM CAS). La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,006 mg/kg (expresado como estaño). (21) DIR 2002/72/EC: LME (T) = 1,2 mg/kg (21) corresponde à restrição (13) do anexo VI DIR 2002/72/EC: a soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU: (inserir nome das substâncias) 39090 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) amina e 39120 N,N bis (2-hidroxietil)alquil (C8-C18) aminas hidrocloridas, não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg.

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(22) DIR 2005/79/EC: LME(T)= 5 mg/kg – (22) correspondente à restrição 40 do Anexo IV da DIR 79/2005/EC. A soma da migração das substâncias seguintes, indicadas com número de referência EU (inserir nome das substâncias) 38940 (2,4 – bis(dodeciltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110675-26-8) e 40020 (2,4 – bis (octiltiometil) – 6 – metilfenol) (CAS 110553-27-0) não deve superar o limite indicado. La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 5 mg/kg. (23) El producto debe tener las especificaciones siguientes: - Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5% (p/p) - Viscocidad no inferior a 11 x 10 –6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC - Peso molecular medio no inferior a 500 (24) Restricciones de la FDA??? (25) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 30 mg/kg. (26) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 0,18 mg/kg (expresado como estaño). (27) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,5 mg/kg. (28) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 6 mg/kg. (29) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 1,2 mg/kg (expresado como estaño). (30) La suma de la migración de estas sustancias no debe superar la restricción indicada: LME(T): 10 mg/kg (expresado como SO2). Deberíamos incorporar en la sección de definiciones el siguiente texto: LME(T): Límite de migración específica en alimentos o en simulantes alimenticios, expresado como total de los grupos o sustancias indicados.

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ANEXO II

As listas de aditivos poderão ser modificadas:

- Para a inclusão de novos componentes, quando se demonstre que não representam risco significativo para a saúde humana e se justifique a necessidade tecnológica de utilização.

- Para a exclusão de componentes, em caso de novos conhecimentos técnico-científicos indiquem um risco significativo para a saúde humana.

- Para a inclusão ou exclusão de componentes serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e dos Documentos da União Européia que ainda não são Diretivas, e subsidiariamente, as listas positivas da FDA (Code of Federal Regulations - título 21). Excepcionalmente poderão ser consideradas as listas positivas de outras Legislações devidamente reconhecidas. A Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos poderá solicitar, em cada caso particular documentação adicional que considere necessária. Em caso de inclusão de novos componentes, deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição de migração específica estabelecidos nas Legislações de referência.

- As propostas de modificação das listas positivas de aditivos serão processadas através da apresentação de antecedentes justificados à Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos do MERCOSUL, que os analisará e elevará a recomendação ao órgão competente.

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SOLICITÃOES DE INCLUSÕES CONSENSUADAS NESTA REUNIÃO

SUSTANCIA/CAS RESTRICCIONES

Cis-endo-byciclo (2.2.1) heptano-2,3-dicarboxylic acid, disodium salt CAS Nº 351870-33-2 (Solicitado también por Brasil)

UE: Dir 2005/79 LME= 5 mg/kg. No debe utilizarse con polietileno en contacto con productos alimenticios ácidos. Pureza ≥ 96 % FDA: FCN 186: Uso: As a nucleating agent in polypropylene and high density polyethylene, including homopolymers and copolymers, and in linear low density polyethylene polymers. Limitaciones/Especificaciones: For use as a nucleating agent, at a maximum level of 0.25 weight percent in polypropylene and high density polyethylene polymers in contact with all food types, under Conditions of Use A through H , as described in Table 2, and at a maximum level of 0.25 weight percent in linear low density polyethylene polymers in contact with all food types, under Conditions of Use B through H , as described in Table 2.

Aluminum hydroxybis[2,2’-methylenebis [4,6-di(tert-butyl)phenyl]phosphate] (componente principal) CAS Nº 151841-65-5 (Solicitado también por Brasil)

UE: Dir 2004/19, LME= 5 mg/kg FDA 21 CFR 178.3295 FDA: Nível máximo de 0,25% em peso para polipropileno e copolímeros de polipropileno, cumprindo com o disposto no parágrafo do FDA 177.1520(c), itens 1.1, 3.1 ou 3.2, para entrar em contato com alimentos dos tipos I, II, III e VI da temperatura de congelamento à máxima de 100°C por 30 minutos, ou para alimentos dos tipos III, V e VI da temperatura de congelamento à máxima de 65°C por 30 minutos.

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Myristic acid lithium salt (componente secundario) (No pedido por BRASIL) CAS Nº 020336-96-3

UE: Dir 2004/19 LME(T) = 0,6 mg/kg (8)(expresado como litio) FDA: FCN N° 179 Uso: As a stabilizer in propylene homopolymers and copolymers. Limitaciones/Especificaciones: The food contact substance (FCS) is intended to be used as a stabilizer at levels not to exceed 0.12 weight percent of propylene homopolymers and copolymers complying with 21 CFR 177.1520(c), items 1.1, 3.1, 3.2a and b. The FCS may be used in contact with alcoholic and fatty food types, III, IV(A), V, VI(A), VI(C), VII(A) and IX under Conditions of Use B and H as described in Tables 1 and 2.

Fosfato de sodio, hidrógeno, plata (1+) y zirconio(4+) FDA: fosfato de plata, sodio, hidrógeno y circonio. (Silver sodium hydrogen zirconium phosphate) CAS Nº 265647-11-8 (Solicitado también por Brasil)

UE: synoptic FDA: FCN N° 1 Silver sodium hydrogen zirconium phosphate, rhombohedral framework structure, of the general formula AgxNayHzZr2(PO4)3 x=(0.1-0.5); y=(0.1-0.8); z=(0.1-0.8) Uso: aditivo antimicrobiano para polímeros en contacto con alimentos (Antimicrobial additive for polymeric food-contact materials) Limitations/ Specifications: para uso sólo a niveles que no excedan 2% en masa del polímero. Las condiciones de uso están limitadas a aquellas para las cuales se ha demostrado que el polímero es seguro con un contenido de plata que no exceda el 10% en peso del compuesto. (For use only at levels not to exceed 2% by weight of the polymer. Conditions of use are limited to those for which the polymer has been established as safe with a silver content not to exceed 10% by weight of the compound).

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Sal de calcio de 1,2-ácido ciclohexanodicarboxílico, (1:1), (1R, 2S) -rel-

Sal de calcio del ácido 1,2-ciclohexanodicarboxílico

CAS Nº 491589-22-1 (Solicitado también por Brasil)

FDA: FCN 000608 Uso: agente nucleante o clarificante para todas las poliolefinas (As a nucleating or clarifying agent in all polyolefins). Limitaciones/especificaciones: La sustancia será usada en concentraciones que no excedan el 0.25% (2500 ppm) en masa en todas las poliolefinas que estén en contacto con alimentos bajo las condiciones de uso de A a H, descriptas en las Tablas 1 y 2. [The FCS will be used at levels not to exceed 2500 ppm (0.25 wt percent) in all polyolefins that may contact all food types under Conditions of Use A through H as described in Tables 1 and 2]. FCS: es Sustancia en Contacto con Alimentos (Food Contact Substance)

Difosfito de bis (2,4-dicumilfenil pentaeritritol)

CAS N° 154862-43-8

(Solicitado también por Brasil)

EU: Dir 2002/72 LME= 5 mg/kg (como suma de la sustancia misma, su forma oxidada [fosfato de bis(2,4-dicumil fenil) pentaeritritol] y su producto de hidrólisis [2,4-dicumilfenol]) FDA: 21 CFR, 178.2010

Sodium 2,2’-methylenebis (4,6-di-tert-butylphenyl)phosphate

CAS N° 85209-91-2

(Solicitado también por Brasil)

EU Dir 2002/72 LME=5 mg/kg FDA 21 CFR 178.3295

1,3,5-Tris (4-terc-butil-3-hidroxi 2,6 dimetil bencil)- 1,3,5-triazina-2,4,6 (1H, 3H, 5H) triona

CAS N° 40601-76-1

EU Dir 2002/72/EC, LME= 6 mg/kg

Fosfato de difenilo 2-etilhexilo

CAS N° 001241-94-7

UE Dir 2002/72/EC, LME = 2,4 mg/kg FDA: 175.105 Adhesives Sin restricciones 175.300 Resinous and polymeric coatings 175.320 Resinous and polymeric coatings for polyolefin films

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Isoforona (=3,5,5 trimetil – 2 – ciclohexeno – 1- 1)

CAS N° 78-59-1

FDA- 175.105 sin restricciones somente para uso como componente de adesivos. TRANSCRITO DA 21 CFR 175.105 – SUBPARTE B: SUBSTÂNCIAS PARA USO SOMENTE COMO COMPONENTES DE ADESIVOS – NESTA SITUAÇÃO: SEM RESTRIÇÕES. No UE

Acetil tributil citrate

CAS N° 000077-90-7

Proyecto de 4ª Enmienda de Directiva 72/2002 sección A. UE: sinóptico, R= 5 mg/kg de comida nuevos estudios llevándose a cabo. FDA:

178.3910 surface lubricants used in the manufacture of metallic articles (sin restricciones) 175.320 Resinous and polymeric coating for polyolefin films (sin restricciones)

Policaprolactone, composição: 2-Oxepanona, polímero com 1,4-butanediol CAS: 31831-53-5

EU – 2005/79/EC: Em conformidade com as especificações estabelecidas no Anexo V III- Poliéster de 1,4-butanodiol com caprolactona. Fracção PM < 1 000 é inferior a 0,05 % (p/p) FDA – notificação n°285: Para uso a níveis que não excedam 0,1% do polímero final. O copolímero é indicado para contato com todos os tipos de alimentos sob condições de uso A através de H como descrito nas Tabelas 1 e 2 dependendo da clareza da base de poliolefina usada na fabricação da substância que estará em contato com o alimento.