banco de sangre, tejidos y biologicos · rojos, plasma, plaquetas, crioprecipitados, así como...
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Version: 00 – 01/04/2016
Dr. Richard M. Malan Director BSTB
BANCO DE SANGRE, TEJIDOS Y BIOLOGICOS
2º JORNADA DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD-PNGCAM
BUENOS AIRES
Bioing. María Inés García
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Reseña BSTB a) El Banco de Sangre, Tejidos y Biológicos – BSTB, ha sido
creada por Decreto Nro.: 1590 de 2012 y Resolución Nro.: 4652, actualmente dependiente de la Subsecretaria de Salud del Ministerio de Salud Provincial, tiene entre sus principales funciones la producción de hemocomponentes, destinados a la distribución y posterior transfusión en hospitales públicos e instituciones privadas con convenio de toda la provincia.
b) Entre los productos obtenidos podemos citar los glóbulos rojos, plasma, plaquetas, crioprecipitados, así como hemocomponentes leucorreducidos e irradiados, entre otros.
c) Desde el año 2012 el BSTB, se encuentra certificado según la norma ISO 9001:2008 por el organismo internacional DNV.GL, habiendo recertificado en el año en curso.
Cabe destacar que anualmente se reciben 14000 donantes
voluntarios, realizándose 18000 transfusiones, más de 500
procedimientos de aféresis, así como mas de 2000 nuevas
inscripciones al registro de CPH y el envío de 1000 kg de
plasma a la Universidad Nacional de Córdoba, para la
obtención de hemoderivados
En la actualidad el BSTB se ha constituido en centro de
captación de donantes para el registro de Células
Progenitoras Hematopoyéticas del INCUCAI, así como la
Colecta Sangre de Cordón Umbilical, a través de un convenio
con el Hospital Garrahan.
Otro de los aspectos destacables es la constitución del Centro
de Formación de Técnicos en Hemoterapia y Residencia
Medica Post-básica en Medicina Transfusional (Aprobada
UNNE).
Desde el año 2015 se encuentran en ejecución los proyectos
del Laboratorio de Histocompatibilidad, Banco Multitejidos y
Laboratorio de diagnóstico de Neoplasias Hematológicas.
Por último, en el BSTB tenemos como misión el
establecimiento de una cultura solidaria de la donación de
sangre y contribuir así a la vida de nuestros ciudadanos.
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Reseña BSTB
d) La actividades y campañas de promoción y difusión de la donación voluntaria, realizadas en toda la provincia de Misiones, así como el continuo monitoreo, citación, información y derivación de donantes reactivos, Hemovigilancia.
e) Anualmente se reciben 14.000 donantes voluntarios, realizándose 18.000 transfusiones, más de 500 procedimientos de aféresis, así como mas de 2.000 nuevas inscripciones al registro de CPH y el envío de 1000 kg de plasma a la UNC, para la obtención de hemoderivados.
f) En la actualidad el BSTB se ha constituido en centro de captación de donantes para el registro de Células Progenitoras Hematopoyéticas del INCUCAI, así como la Colecta Sangre de Cordón Umbilical, a través de un convenio con el Hospital Garrahan.
Otro de los aspectos destacables es la constitución del Centro
de Formación de Técnicos en Hemoterapia y Residencia
Medica Post-básica en Medicina Transfusional (Aprobada
UNNE).
Desde el año 2015 se encuentran en ejecución los proyectos
del Laboratorio de Histocompatibilidad, Banco Multitejidos y
Laboratorio de diagnóstico de Neoplasias Hematológicas.
Por último, en el BSTB tenemos como misión el
establecimiento de una cultura solidaria de la donación de
sangre y contribuir así a la vida de nuestros ciudadanos.
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Introducción
QUE ES LA NORMA ISO 9001
Estándar internacionalmente aceptado y reconocido, que tiene amplia aplicación en organizaciones de servicio y manufactura que se focaliza en la administración de calidad.
Provee un enfoque sistemático de gestión de los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
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Se focaliza en aumentar la satisfacción del cliente.
ISO, por sus siglas en inglés, International Standard Organization, es un organismo independiente, no gubernamental que reúne actualmente a 162 miembros de distintos países alrededor del mundo.
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Introducción
MOTIVACIONES PARA SU IMPLEMENTACION
a) Estandarización de las tareas a partir de la redacción de POEs.
b) Establecimiento de metodología para tratamientos de No Conformidades.
c) Medición de Satisfacción de Clientes (Donantes).
d) Establecimiento de un Sistema de Monitoreo de objetivos y su planificación.
e) Definición de una metodología para la continua capacitación de técnicos y profesionales, así como una evaluación y calificación por procesos.
f) Esquema de seguimiento a través de auditorias internas y externas.
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Reseña BSTB
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Reseña BSTB
Slide 9 22 December 2017
Política de Calidad del BSTB
Slide 10 22 December 2017
Política de Calidad del BSTB
Slide 11 22 December 2017 ANALISIS DEL CONTEXTO - BSTB
Slide 12 22 December 2017
Equivalencia entre Disposicion 1682-2012 - ANMAT e ISO 9001:2008
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Estructura Documental y POEs
a) Sistema de visualización y consulta de documentos y registros a través de un sistema de desarrollo propio.
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Estructura Documental y POEs
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Estructura Documental y POEs
EJEMPLO 1
EJEMPLO 2
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Estructura Documental y POEs
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Sistema de No Conformidades, Acciones Correctivas/Preventivas
Sistema de registro y administración de Hallazgos a través de un sistema de desarrollo propio.
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Sistema de No Conformidades, Acciones Correctivas/Preventivas
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Sistema de Mantenimiento Correctivo y Preventivo - Calibración
a) Sistema de registro y administración de reparaciones y mantenimientos a través de un sistema de desarrollo propio.
b) Calibración es un tipo de mantenimiento preventivo
c) Mantenimiento de Primer Nivel, Preventivo y Correctivo (Solicitud de Mantenimiento)
d) Asignación de Equipos a Técnicos
e) Alertas y Tablero de Control
f) Indicadores de Gestión
g) Fichas Técnicas e Información para uso
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Sistema de Mantenimiento Correctivo y Preventivo
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Gestión de las Personas - Sistema
a) Registro de Capacitaciones, Exámenes y Evaluación Practica
b) Consulta de Competencia por Procesos
c) Exámenes - On Line
d) Profesionales capacitando a Técnicos
e) Plan de Capacitación
Sistema de gestión de las personas a través de un sistema de desarrollo propio.
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Gestión de las Personas - Sistema Sistema de gestión de las personas a través de un sistema de desarrollo propio.
a) Registro de Capacitaciones digital por parte del instructor
b) Examen via sistema
c) Consulta de Técnicos calificados por procesos
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Objetivos de Calidad y Monitoreo
a) Definición de Indicadores de Gestión por procesos
b) Asignación de responsables
c) Definición de objetivos y reuniones para seguimiento
d) Identificación de fuente de información
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Estandarización de actividades de Control de Calidad
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MUCHAS GRACIAS!!! Bioing. Maria Ines Garcia
Mail: [email protected] Cel:3764-731366 Posadas-Misiones