AUDITORIAS INTERNAS

DE CALIDAD

Propósito:

Proporcionar a los participantes los conocimientos y habilidades para planear, conducir y participar eficientemente en auditorias a un Sistema de Gestión de acuerdo a la ISO 19011:2002.

Auditorias internas de Calidad (19011:2002) • Definiciones • Objetivos de auditoria • Tipos de auditoria • Categorías de auditoria • Respaldo de una certificación • Organismos certificadores • Certificación, registro, acreditación • La importancia de la auditoria interna • Estructura de la ISO 19011 • Dinámica de Auditoria Al final de este curso se examinará en forma escrita y práctica a los participantes. Este material se complementa con formación en técnicas de auditoria.

Contenido

• Qué significan las siglas I.S.O.? • Por qué el número 14000? • Son normas obligatorias? • Son normas nacionales? • Son genéricas? • Quién las emite? • Quién las evalúa? • Cuántos y cuáles son los requisitos que integran la ISO 14001:2004?

Sólo para confirmar….

Repaso

• Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que cumplen los criterios de auditoria.

Definición de AUDITORIA

Su propósito no es controlar,

sino confirmar si hay control

• La auditoria es una disciplina dedicada a establecer hechos, no como una “inquisición ni como la misión de señalar a quien tiene la culpa“

• Una de las claves mas importantes de una auditoria exitosa es :

El mantenimiento de la objetividad

• Y el mejor método para realizar esto depende de que el grupo responsable por verificar, inspeccionar o cualquier otro método de chequeo de que una actividad ha sido realizada correctamente, sea independiente del grupo que esta directamente responsabilizado por la realización de la actividad auditada.

• Determinar la conformidad o falta de conformidad de los elementos del sistema de calidad con los requisitos especificados.

• Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado.

• Suministrar al auditado la oportunidad de mejorar el sistema de calidad.

• Evaluar al proveedor (candidato para la relación contractual).

• Verificar que el sistema de calidad del suplidor contratado sigue manteniendo los requisitos .

Objetivos de una auditoría

Internas (primera parte)

• En la cual la compañía evalúa su propio desempeño.

Externas (segunda parte)

• En la cual una compañía evalúa las actividades de sus proveedores, agentes, etc. Este tipo de Auditoria es más formal.

Extrínsecas (tercera parte)

• En la cual un tercero conduce una auditoria de la compañía y sus actividades comparándola con requisitos específicos.

Tipos de Auditorías

Organización (BUAP)

Cliente

Organismo Certificador

Primera parte

Segunda parte

Tercera parte

Tipos de Auditorías

• Cuando se auditan juntos un sistema de gestión de la calidad y un sistema de gestión ambiental, se denomina

AUDITORIA COMBINADA

• Cuando dos o más organizaciones cooperan para auditar a un único auditado, se denomina

AUDITORIA CONJUNTA

Categorías de Auditorías

Auditoria de políticas y objetivos.

• El propósito de esta auditoria se extiende tanto a los aspectos de negocio de las actividades de calidad de la compañía como a sus aspectos tecnológicos.

Auditoria del desempeño en base a los objetivos de la compañía.

• Normalmente una investigación basada en mayor parte, en los datos presentados en los informes ejecutivos de calidad. La gerencia efectúa investigaciones en forma mensual o trimestral.

Auditoria de sistemas

• Este es una auditoria del manual de calidad para asegurarse de que cumple con los requisitos de calidad, tales como los de la serie de estándares ISO.

Auditorias de cumplimiento

• Esta es una auditoria para determinar si la Implantación sigue los procedimientos, las Instrucciones, etc.

Una evaluación completa comprende:

Auditoria de sistemas y auditoria de cumplimiento

Auditoria de productos.

• Esta es una auditoria para determinar si el producto satisface las especificaciones y las necesidades de adecuación para el uso.

La confianza de la certificación

La confianza se puede derivar del hecho de que los organismos de certificación (registradores) están acreditados nacionalmente o internacionalmente y son reconocidos por los organismos de acreditación; mismos que verifican la independencia y la capacidad de los organismos de certificación para realizar el proceso de la certificación.

Organismos certificadores

Un Organismo de Certificación en Sistemas de Calidad: Son organismos independientes y acreditados, que tienen la capacidad y fiabilidad para participar en un sistema de certificación en el que los intereses de todos los involucrados en el funcionamiento del sistema están representados. Para evaluar este cumplimiento, los diferentes países cuentan con sistemas de acreditación, a nivel nacional por medio de entidades acreditadoras. La acreditación se basa en la evaluación de la competencia técnica del solicitante por un equipo independiente de profesionales que cumplen con los requisitos reconocidos internacionalmente.

A nivel internacional la cantidad de organismos independientes que ofrecen sus servicios de certificación ha aumentado en forma considerable y actualmente están firmando acuerdos de reconocimiento entre ellos y con los organismos nacionales, con el objetivo de bajar el costo de la certificación a las empresas que requieran certificados reconocidos en diferentes países. A nivel nacional, la Entidad Mexicana de Acreditación ( ema ) es la que actualmente acredita a estos organismos, función que anteriormente realizaba la Dirección General de Normas.

Entidad Mexicana de Acreditación, A.C. www.ema.org.mx

La Dirección General de Normas tiene entre sus funciones otorgar, previa acreditación emitida por la Entidad de Acreditación autorizada, la aprobación a los Laboratorios de Calibración Laboratorios de Pruebas Organismos de Certificación Unidades de Verificación que coadyuvan en la evaluación de la conformidad de normas oficiales mexicanas expedidas por la Secretaría de Economía, de tal manera que, las actividades que realicen en el marco de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, tendrán validez ante las dependencias y entidades de la administración pública federal.

¿Certificación, registro o acreditación?

El sistema de gerencia de su organización se ha revisado y se ha confirmado independientemente como estando en conformidad con la ISO 9001 o la ISO 14001, para las cuales le han publicado un certificado. En la anunciación de el, que es el término correcto a utilizar:

¿"certificación", "registro" o "acreditación"? Según las definiciones estandardizadas *, no son absolutamente la misma cosa.

Título

En el contexto de ISO 9001 o de ISO 14001, la "certificación" refiere al aseguramiento escrito (el certificado) por un organismo externo independiente que ha revisado su sistema de gerencia y verificado que se conforma con los requisitos especificados en el estándar. El "registro" significa que el organismo de comprobación registra su certificación en su registro del cliente. Para propósitos prácticos entonces, la diferencia entre los dos términos no es significativa y ambas son aceptables para el uso general. La "certificación" parece ser el término más comúnmente usado por todo el mundo.

Por otra parte, el término "acreditación" significa algo diferente. En los contextos de la ISO 9001 o de la ISO 14001, la acreditación refiere al reconocimiento formal de un organismo especializado - organismo de acreditación - Un cuerpo de la certificación es competente para realizar la certificación de la ISO 9001 o de la ISO 14001 en sectores especificados del negocio. En términos simples, la acreditación es como la certificación del cuerpo de la certificación Es aceptable indicar cualquiera que se ha certificado "o" se ha colocado "su organización" porque sus significados son equivalentes para los propósitos prácticos, pero inexacto indicar que "se ha acreditado" (a menos que su organización es un cuerpo de certification/registration).

La importancia de la auditoria interna

ISO 9001

ISO 10011-1 ISO 10011-2 ISO 10011-3

ISO 14001

ISO 14010 ISO 14011 ISO 14012

1996 1990-1991

¿Bajo qué estándares?

Cómo se evalúa la ISO 14001?

ISO 9001 ISO 14001

ISO 19011:2002 Guía

Las normas se complementan …

ISO 14000 Nos da los fundamentos y vocabulario

ISO 14001 Nos da los REQUISITOS a cumplir

ISO 19011 Nos guía en auditorías

La familia 14000

ISO NMX Nombre

ISO 14001:2004 NMX-SAA-14001-IMNC-

2004

Sistema de gestión ambiental -

Requisitos

con orientación para su uso. ISO 14004:2004 NMX-SAA-14004-IMNC-2004 Sistema de gestión ambiental - Directrices

generales sobre principios, sistemas

y técnicas de apoyo. ISO 14015:2001 NMX-SAA-14015-IMNC-2006 Gestión ambiental - Evaluación ambiental

de sitios y organizaciones

ISO 14031:1999 NMX-SAA-14031-IMNC-2002 Gestión ambiental - Evaluación del desempeño

ambiental – Directrices.

ISO 14040:2006 NMX-SAA-14040-IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida -

Principios y marco de referencia.

ISO 14044:2006 NMX-SAA-14044-IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida -

Requisitos y directrices

ISO 14050:2009 NMX-SAA-14050-IMNC-2009 Gestión ambiental – Vocabulario.

ISO 14063:2006 NMX-SAA-14063-IMNC-2007 Gestión ambiental - Comunicación ambiental -

Directrices y ejemplos

La ISO 19011:2002

Proporciona ORIENTACION sobre:

• La gestión de los programas de auditoria.

• La realización de auditorias internas o externas (calidad/ambiental).

• Sobre la competencia y evaluación de los auditores.

Contenido de la ISO 19011:2002

• 1. Objeto y campo de aplicación

• 2. Referencias normativas

• 3. Términos y definiciones

• 4. Principios de auditoria

• 5. Gestión de un programa de auditoria

• 6. Actividades de auditoria

• 7. Competencia y evaluación de los auditores

4. Principios de auditoría

Auditores

Confianza Integridad Confidencialidad Discreción

Conducta ética

Presentación ecuánime

Reflejo veraz y exacto Informe sobre obstáculos, opiniones divergentes entre el equipo auditor y el auditado

Debido cuidado profesional

Obligación de informar con veracidad y exactitud

La aplicación de diligencia y juicio al auditar

Proceder con cuidado de Acuerdo a la importancia de la Tarea y la confianza en ellos. Tener la competencia necesaria.

4. Principios de auditoría

Auditoria

Independencia

Base para la imparcialidad de la auditoria y la objetividad de las conclusiones de la auditoria.

Independientes Libres de sesgo o conflicto de intereses Actitud objetiva Concluyen sobre evidencia

Enfoque basado en la evidencia

El método racional parva alcanzar conclusiones de la auditoria fiables y reproducibles en un proceso de auditoria sistemático.

La evidencia es verificable Se basa en muestras

5. Gestión de un programa de auditoría Autoridad para el programa

de auditoria (5.1)

Establecimiento del programa de auditoria (5.2, 5.3) -Objetivos y amplitud -Responsabilidades -Recursos -procedimientos

Implementación del programa de auditoria (5.4, 5.5) -Elaboración del calendario de las auditorias -Evaluación de los auditores

-Selección de los equipos auditores

-Conducción de las actividades de auditoria -Conservación de los registros

Seguimiento y revisión del programa de auditoria 5.6 -Seguimiento y revisión -Identificación de la necesidad de acciones correctivas y preventivas -Identificación de oportunidades de mejora

Mejora del programa de auditoria

(5.6) Actividades de

Auditoria (capitulo 5)

Competencia y evaluación de los auditores (capitulo 7)

Inicio de la auditoria (6.2) -Designación del líder del equipo auditor -Definición de los objetivos, el alcance y los criterios de auditoria -Determinación de la viabilidad de la auditoria -Selección del equipo auditor -Establecimiento del contacto inicial con el auditado

Revisión de la documentación (6.3) -Revisión de los documentos pertinentes al SG, incluyendo los registros.

Preparación de las actividades de auditoria In situ (6.4) -Preparación del plan de auditoria -Asignación de tareas -Preparación de documentos de trabajo

Realización de la auditoria (6.5) -Realización de la reunión de apertura -Comunicación durante la auditoria -Papel y resp. de los guías y observadores

Preparación, aprob. y dist. del informe de auditoria (6.6) . -Preparación del informe de auditoria -Aprobación y distribución del informe de auditoria

Finalizacion de la auditoria (6.7) Actividades de seguimiento (6.8)

-Generación de hallazgos de auditoria -Preparación de las conclusiones de auditoria -Realización de la reunión de cierre

6. A

CTI

VID

AD

ES D

E A

UD

ITO

RIA

7.1 Generalidades 7.2 Atributos personales 7.3 Conocimientos y habilidades 7.4 Educación, experiencia laboral, formación como auditor y experiencia en auditorias. 7.5 Mantenimiento y mejora de la competencia 7.6 Evaluación del auditor

7. Competencia y evaluación de los auditores

• EXAMEN

• AUDITORIA DE PRACTICA

Sólo para confirmar……..

• ISO (Organización Internacional de Normalización) es el mayor desarrollador mundial y editor de Normas Internacionales.

• ISO es una red de institutos de estándares nacionales de 163 países, un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema.

ISO es una organización no gubernamental

La ISO ha elaborado más de 19 000 normas internacionales de una variedad de temas y más de 1000 nuevas normas de la ISO se publican cada año

La ISO

Es una de las FAMILIAS de normas emitidas por la ISO Entre las más reconocidas: ISO 9000 Calidad ISO 14000 Ambiente ISO 18000 Seguridad e higiene ISO 22000 Alimentos

Integrada por 18 normas, entre las principales para la BUAP:

ISO NMX Nombre

ISO 14001:2004 NMX-SAA-14001-IMNC-

2004

Sistema de gestión ambiental -

Requisitos

con orientación para su uso. ISO 14004:2004 NMX-SAA-14004-IMNC-2004 Sistema de gestión ambiental - Directrices

generales sobre principios, sistemas

y técnicas de apoyo. ISO 14015:2001 NMX-SAA-14015-IMNC-2006 Gestión ambiental - Evaluación ambiental

de sitios y organizaciones

ISO 14031:1999 NMX-SAA-14031-IMNC-2002 Gestión ambiental - Evaluación del desempeño

ambiental – Directrices.

ISO 14040:2006 NMX-SAA-14040-IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida -

Principios y marco de referencia.

ISO 14044:2006 NMX-SAA-14044-IMNC-2008 Gestión ambiental - Análisis de ciclo de vida -

Requisitos y directrices

ISO 14050:2009 NMX-SAA-14050-IMNC-2009 Gestión ambiental – Vocabulario.

ISO 14063:2006 NMX-SAA-14063-IMNC-2007 Gestión ambiental - Comunicación ambiental -

Directrices y ejemplos

La emite oficialmente la ISO después de haber sido:

• Elaborada y revisada por un TC

• Aprobada por al menos el 75% de los países miembros de

la ISO.

Existen 269 TC en la ISO.

TC 176 Gestión de calidad y aseguramiento de la calidad

(ISO 9000)

TC 207 La gestión ambiental (ISO 14000)

ISO está compuesta por 163 miembros que se dividen en

tres categorías:

Los organismos miembros (votan)

Los organismos correspondientes

Los organismos suscriptores

Miembros de la ISO

• LA ISO es no gubernamental, por lo tanto NO puede obligar al cumplimiento de las normas ISO.

• Las normas ISO son “Voluntarias”

¿Son OBLIGATORIAS las normas ISO?

Aunque tanto las razones como los beneficios pueden variar entre organizaciones, podía resumirse que las principales razones son:

una toma de decisión por parte de la alta dirección con la finalidad de controlar sus aspectos ambientales significativos. que se considere como una estrategia de negocio para abarcar más mercado. que se haya establecido como un requerimiento contractual por parte del cliente, tal como lo inició la CE con la ISO 9001.

¿Razones para implementarla?

9001:2000, 3.74%

9001:2008, 88.24%

22000:2005, 0.3%

14001:2004, 5.67% SAST 001:2008,

2.05%

-20

0

20

40

60

80

100

120

0 1 2 3 4 5 6

Certificaciones en México

Empresa Norma Org. Certificador Tamaño Fecha Emisión

INSTITUTO TECNOLÓGICO

SUPERIOR DE CALKINÍ EN EL

ESTADO DE CAMPECHE

AMERICAN TRUST REGISTER PEQUEÑA VIGENTE

INSTITUTO TECNÓLOGICO

SUPERIOR DE MISANTLA

AMERICAN REGISTRAR OF

MANAGEMENT SYSTEMS

PEQUEÑA VIGENTE

08/Feb/2011

TECNOLÓGICO DE ESTUDIOS

SUPERIORES DE

CHIMALHUACÁN

AMERICAN REGISTRAR OF

MANAGEMENT SYSTEMS

GRANDE VIGENTE

10/Ene/2012

UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL

ESTADO DE HIDALGO

AMERICAN TRUST REGISTER GRANDE VIGENTE

12/Oct/2011

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE

CAMPECHE

AMERICAN REGISTRAR OF

MANAGEMENT SYSTEMS

UNIVERSIDAD DE

GUADALAJARA

AMERICAN TRUST REGISTER GRANDE VIGENTE

Escuelas certificadas ISO 14001 en México