" Anexo PEmax - PImax "ESPIROMETRO

D A T O S P I R - 120511-8D0-MU1

* MANUAL DE USO * 2012-05 • Rev.: 2.01

ESPIROMETRO DATOSPIR-120MANUAL DE USO "Anexo P

Emax - P

Imax"

E. 2.01

1. INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION

1.1. INTRODUCCION1.2. PROGRAMA DE PRESIONES MAXIMAS1.3. PERSONALIZACION DE LAS PRESIONES MAXIMAS1.4. PROCEDIMIENTO PARA LA PRUEBA DE PRESIONES MAXIMAS

1.4.1. ENTRADA DE LOS DATOS DE LA PRUEBA1.4.2. REALIZACION DE PRUEBAS DE PRESIONES MAXIMAS1.4.3. VISUALIZACION DE LOS RESULTADOS1.4.4. IMPRESION Y/O MEMORIZACION EN LA BASE DE DATOS1.4.5. TRANSFERENCIA DE LAS PRUEBAS

2. ESPECIFICACIONES TECNICAS

2.1. PARAMETROS2.2. RANGOS Y MEDIDAS2.3. CONTROL

3. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO

3.1. ADQUISICION DE SEÑALES3.2. PROGRAMA DE CONTROL

4. TECNICA DE LA MEDICION Y VALORES DEREFERENCIA

5. LIMPIEZA / DESINFECCIÓN, MANTENIMIENTO PREVENTIVOY CORRECTIVO

5.1. LIMPIEZA / DESINFECCIÓN5.2. MANTENIMIENTO PREVENTIVO5.3. MANTENIMIENTO CORRECTIVO

6. MODIFICACIONES

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1. INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION

1.1. INTRODUCCION

Este manual es un anexo al manual de uso del Espirómetro DATOSPIR-120, dedicadoexclusivamente al funcionamiento de las presiones máximas. Para consultas yobservaciones referidas globalmente al equipo, diríjase al capítulo 1 del manual general.

El módulo de presiones máximas ha sido diseñado en colaboración con el "Laboratoriode Función Pulmonar" del Hospital de San Pablo de Barcelona. Se basa en los criteriosexpresados por J.L. Clausen a la Sociedad Torácica de California.

Permite un rango de medida de 300 cmH2O tanto en pruebas inspiratorias como enpruebas espiratorias, y dispone de varios valores de referencia configurables por elusuario.

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1.2. PROGRAMA DE PRESIONES MÁXIMAS

A continuación se muestra las opciones del programa de presiones máximas:

Datos de la pruebaPaciente

CódigoEdad, talla, peso y sexoNombre y apellidos

Cambio de Paciente

Inicio de la maniobra

Cambio de PEmax a P

Imax o viceversa

Presentación de los datos de la pruebaPresentación de todas las maniobrasSelección de la curva a imprimir o memorizarGuardar en la Base de DatosRealización del Informe

Realización del Informe

Presentación y selección de las maniobrasPresentación de la maniobra que se está realizandoPresentación de las 3 mejores maniobras.Presentación de 1 sóla maniobra.

1.3. PERSONALIZACION DE LAS PRESIONES MAXIMAS

El módulo de Presiones Máximas es una opción que incorpora el DATOSPIR-120. Se

recomienda que cada usuario lo personalice de acuerdo a sus necesidades.Para acceder al menú de personalización de las Presiones Máximas, pulse la tecla F2en el menú principal, y seguidamente pulse la tecla F8.

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F1 ESC, sale de esta pantalla y retrocede a la anterior.F2 Personalización de referenciasF3 Seleccion de gráficas y tiempo de retardo

F1 ESC, sale de esta pantalla y retrocede a la anterior.F2 Selecciona referencias para adultosF3 Selecciona referencias para niñosF5 y F6 Retrocede o avanza el cursor.F7 Valida los datos entrados y pasa a la siguiente pantalla.

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No todas las referencias disponen de valores para adultos y para niños; de modo que elprograma no permitirá seleccionar unas referencias que no existan.

F1 ESC, sale de esta pantalla y retrocede a la anterior.F5 y F6 Retrocede o avanza el cursor.F7 Activa o desactiva la opción.F8 Valida los datos entrados y pasa a la siguiente pantalla.

El retardo para la medida tiene como defecto un valor de 1.0 s, aunque el usuariopuede personalizarlo entre 0.1s y 4.9 s.Este tiempo de retardo afecta al cálculo de la medida de forma que no se tiene encuenta ningún valor comprendido en ese primer segundo (o lo personalizado por elusuario).

Las opciones para gráficos permiten activar o desactivar las opciones de guardar losgráficos en la base de datos e imprimir las curvas de PEmax o PImax.

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1.4. PROCEDIMIENTO PARA LA PRUEBA DE PRESIONES MAXIMAS

Para acceder a la prueba de Presiones Máximas debe pulsarse la tecla F7 desde elmenú principal.

1.4.1. ENTRADA DE LOS DATOS DE LA PRUEBA

Al acceder al Programa de Presiones Máximas, lo primero que debemos hacer esintroducir los datos de la prueba.

Ver el apartado 1.8.1 del manual general, para la introducción de datos.

Si hubiera en memoria alguna prueba realizada, el programa saltará directamente a lasiguiente pantalla (apartado 1.4.2).

1.4.2. REALIZACION DE PRUEBAS DE PRESIONES MAXIMAS

Al haber sido validados los datos de la prueba con F7, se accederá a la pantalla derealización de pruebas.

En esta pantalla aparecen los ejes, quedando el DATOSPIR 120 a punto para empezara realizar pruebas de presiones máximas.

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F1 ESC, sale de esta pantalla y retrocede a la anteriorF4 Permite modificar los datos del PacienteF5 Inicia la maniobraF6 Cambia de prueba: de PEmax a PImax o viceversa(F7) Accede a la pantalla de Datos (Si hay maniobras realizadas)(F8) Realiza el Informe (Si hay maniobras realizadas)

Es muy conveniente que el técnico que va a realizar las pruebas de presionesmáximas conozca el procedimiento habitual que se requiere para que el pacienterealice correctamente la misma. Si no es así, se recomienda revisar algunabibliografía al respecto (Vea también el capítulo 4).

En la realización de la prueba debe tener en cuenta los siguientes pasos:

1º Conecte el módulo Pim-pem en el conector Nº 9. El equipo detecta de formaautomática que el módulo está conectado. Si el módulo no está conectado, elequipo lo indicará en pantalla y no dejará acceder a la pantalla de realización depruebas. Asegúrese también que la Sonda Obturadora está conectada al módulo.

2º Instruya al paciente sobre la realización de la prueba, ya que su colaboraciónes fundamental para su correcta ejecución y colóquele la pinza nasal.

3º Pulse la tecla F5 y espere hasta que aparezca una flecha intermitente en lapantalla.

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La sonda obturadora debe estar en posición abierta, para permitir respirar al pacientenormalmente.

Una vez el paciente ha alcanzado la posición de Capacidad Pulmonar Total desplace elcursor a la posición cerrada y realice la maniobra.

4º Una vez finalizada la maniobra, repita el apartado 3º para realizar másmaniobras.

Es aconsejable un mínimo de 3 maniobras. Las 3 mejores no deberían diferir másde un 5 % entre ellas, y la última no debería ser la mejor.

NOTA:Si ha adquirido la sonda SNIF, podrá realizar además la medida de presionesmáximas nasal.

El procedimiento es similar al anterior:

1º Conecte la sonda Snif al módulo PIM-PEM.

2º Instruya al paciente sobre la realización de la prueba, ya que su colaboraciónes fundamental para su correcta ejecución.

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3º Coloque la oliva nasal en la nariz del paciente.

4º Pulse la tecla F5 y espere hasta que aparezca una flecha intermitente en lapantalla y realice la maniobra.

5º Una vez finalizada la maniobra, repita el apartado 3º para realizar másmaniobras.

5º La pantalla anterior presenta (o puede presentar) la siguiente información:

- Fecha, código del paciente y tipo de prueba.- Avisos:

>5%: indica que la variación entre las 3 mejores maniobras essuperior al 5%.

- Gráfico Presión/tiempo de las 3 mejores maniobras.- Gráfico Presión/tiempo de la maniobra seleccionada (pulsando una delas teclas M1 a M5).- Señalización con línea de puntos horizontal del valor de referencia.- Señalización con línea de puntos vertical del máximo de cada maniobra.- Valores de Presión máxima de las maniobras realizadas, media ydesviación estandard de las 3 mejores.

A diferencia de la espirometría, en la prueba de presiones máximas se ordenan lasmaniobras en el orden en qué se realizan. Esto se hace así porque es importanteseguir la evolución del paciente.

De todas formas y aunque estén guardadas las maniobras en las memorias en ordentemporal, las 3 mejores maniobras se presentan pantalla ordenadas de mejor a peor (seconsidera la mejor maniobra la de mayor valor de presión).

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Es importante también destacar que aunque el equipo tenga espacio para 5 maniobras,si se desea pueden realizarse más.

Al realizar la sexta maniobra se borrará la primera que se realizó (M1) siempre que éstano sea la mejor. Si fuera la mejor, se borraría la segunda (M2). Una vez borrada lamaniobra correspondiente, el sistema las reordenará pasando a ser la maniobra realizadala M5, la M5 pasará a ser la M4, la M4 la M3, y así sucesivamente.

NOTA: Recuerde que con la tecla de retroceso F1 "ESC" es posible retroceder enel menú sin perder la información disponible hasta ese momento. Sólo si secambia de paciente introduciendo un nuevo código, o realizando alguna otraoperación, podrán perderse los datos. Sea como sea, el equipo avisará siemprecon un mensaje en pantalla antes de borrar la información.

1.4.3 VISUALIZACION DE LOS RESULTADOS

Pulse la telca F7.

- Al acceder a esta opción, se presentan los valores de presión máximatanto de las pruebas espiratorias como de las inspiratorias, la media y desviaciónestandard de las tres mejores maniobras- Se presenta también el valor de referencia así como el porcentaje respecto a lareferencia de: * la maniobra seleccionada

* la media de las 3 mejores maniobras- Se muestran las maniobras seleccionadas tanto espiratoria como inspiratoria- Se muestran las referencias seleccionadas en personalización

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-Los Iconos dan acceso a:F2: Borra la maniobra seleccionada de la prueba seleccionadaF3: Cambia de PEmax a PImax y viceversaF7: Imprime el informe de la Presiones Máximas.F8: Guarda la prueba en la Base de Datos.

ADVERTENCIA:El sistema presenta, guarda o imprime los valores de todas las maniobras. Encambio se imprime o guarda en la base de datos sólamente la curva de unamaniobra.El sistema selecciona por defecto la curva de la maniobra mejor (que a diferenciade la espirometría, puede no ser la número 1). Si el especialista lo consideraoportuno, puede seleccionar otra curva, tal como se explica a continuación.

Para seleccionar una maniobra diferente a la que selecciona el sistema por defecto,debe pulsarse la memoria correspondiente (M1 a M5).La parte superior derecha de la pantalla indica si se seleccionará la prueba espiratoria(PRUEBA PEmax) o la inspiratoria (PRUEBA PImax).Para cambiar de PEmax a PImax y viceversa, se pulsará el botón F3.

1.4.4. IMPRESION Y/O MEMORIZACION EN LA BASE DE DATOS

Después de haber sido realizadas las maniobras deseadas tanto de presión espiratoriacomo de inspiratoria, se puede efectuar las siguientes operaciones:

A.- Impresión de los resultados

Se realizará un informe donde se presentará la misma información de la pantalla dedatos, junto con los datos del paciente y las curvas de las maniobras seleccionadas.

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B.- Memorización en la base de datos interna

Se guarda la prueba en la base de datos interna del equipo, para posteriormentevisualizarla, imprimirla y/o transferirla a un ordenador.

1.4.5. TRANSFERENCIA DE LAS PRUEBAS

De la misma forma que las pruebas espirométricas, las pruebas de presiones máximasguardadas en la base de datos pueden trasferirse al ordenador (Vea el apartado 1.16.1del manual general).

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2. ESPECIFICACIONES TECNICAS

2.1 PARAMETROS

Tanto en la prueba espiratoria como en la inspiratoria, se miden:

* Presión máxima de las 5 maniobras.* Media de las 3 mejores.* Desviación Standard de las 3 mejores.

2.2 RANGOS Y MEDIDAS

Rango de Medida (cmH2O) -300 a +300Resolución (cmH2O) 1Exactitud 5 %Frecuencia Muestreo (Hz) 100

* Maniobras inferiores a 10 cmH2o, son rechazadas

2.3 CONTROL

- Número de maniobras.Se pueden realizar hasta 5 maniobras de cada tipo (PEmax y PImax)- Duración de las maniobras.La duración máxima es de 8 segundos- Inicio Maniobra.Cuando se supera el umbral de 3 cmH2O-Fin Maniobra.Variación inferior a 1 cmH2O en los últimos 2 segundos.-Retardo en el cálculo del valor máximo de presión.1 segundo por defecto. Configurable en personalización.- Base de Datos InternaEl Espirómetro comparte la base de datos interna para todos los tipos de prueba.Si sólo se guardan pruebas de Presiones máximas, contando una duración de 4 segundospara las curvas, se podrán almacenar:

Con Gráficos Sin Gráficos1 curva 2 curvas

Base de Datos "L" 150 150 150Base de Datos "H" 400 200 1100

Debe tenerse en cuenta que la Base de Datos "H" para pruebas de espirometría se vemodificada según la tabla siguiente (ver apartado 1.14):

Con Gráficos Sin GráficosFleisch/Des Turbina

Base de Datos "H" 300 540 900

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3. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO

El DATOSPIR-120 dispone opcionalmente de un Módulo de Presiones MáximasRespiratorias externo. Este módulo se conecta al DATOSPIR a través de un conector tipotelefónico.

3.1. ADQUISICION DE SEÑALES

El módulo de presiones máximas incorpora básicamente un sensor de presión, unamplificador diferencial, y un filtro.

El sensor de presión cubre el margen de 0 a 300 cmH2O, aunque las maniobrasinferiores a 10 cmH2o, son rechazadas. La salida de dicho sensor es amplificada yfiltrada para que la señal analógica tenga los márgenes y ancho de banda deseados.

Posteriormente esta señal es convertida a digital con un conversor A/D. El conversorutilizado es el mismo que se utiliza en la espirometría. (Ver apartado 3.7 del manualgeneral).

3.2. PROGRAMA DE CONTROL

El programa de control es el encargado de realizar el tratamiento de la señal adquirida.Como cálculos importantes que realiza, cabe destacar:

-Inicio y final de maniobra:Se considera inicio de maniobra cuando se sobrepasa el nivel de 3 cmH2O, y final demaniobra cuando durante 2 s hay una variación de presión inferior a 1 cmH2O.

-Retardo para el cálculo:Para el cálculo del máximo se desecha un periodo de tiempo inicial. Este periodo es pordefecto de 1 s, pero puede configurarse.

-Orden de las maniobras:A diferencia de la espirometría, las maniobras no se ordenan de mejor a peor. Sealmacenan en las memorias en el orden en que se realizan.

-Borrado automático de la maniobra sobrante:Cuando estan llenas las 5 memorias y se realiza otra maniobra, se borra la maniobranúmero 1 siempre y cuando no sea la mejor. Si es la mejor se borra la segunda maniobra.

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4. TECNICA DE LA MEDICION Y VALORES DE REFERENCIA

La presión inspiratoria máxima (PImax) depende directamente de la fuerza desarrolladapor los músculos inspiratorios. Su mediciones de gran utilidad en el diagnóstico yseguimiento de pacientes con enfermedades neuromusculares, alteraciones específicasde los músculos respiratorios, procesos diversos de la caja torácica, atrapamiento aéreoo modificaciones producidas por fármacos depresores de la respiración entre otrassituaciones clínicas. La presión espiratoria máxima (PEmax) informa además, de laeficacia de la tos y del drenaje de las secreciones bronquiales. En ambos casos, se tratade determinaciones sencillas de realizar y cómodas para el paciente. Pueden obtenersea la cabecera del enfermo y permiten seguir su evolución.

El procedimiento para obtener la PImax y la PEmax debe contemplar los siguientesaspectos:

- Correcta colaboración del paciente para lograr un esfuerzo máximo en las maniobras.El paciente debe mantener sus manos contra las mejillas y dejar éstas flácidas paraatenuar la presión generada por los músculos faciales.

- Para medir la PImax, el paciente debe realizar una inspiración profunda desde la posiciónde Volumen Residual y mantener el esfuerzo durante, al menos 3 segundos.

- Para medir la PEmax, el paciente debe inspirar previamente hasta la posición deCapacidad Pulmonar Total y desde allí espirar con el esfuerzo máximo.

- Es aconsejable realizar un mínimo de tres maniobras satisfactorias de cada presión.

Si sospechamos errores de medición debemos asegurar la no existencia de fugas en elsistema y la correcta colaboración del paciente en las maniobras de esfuerzo máximo.

El Módulo de Presiones Máximas es útil para servicios de Neumología, Anestesiología,UCI y Neurología, ya sea para determinaciones aisladas o para seguimiento de enfermosingresados.

El equipo incluye 4 referencias diferentes, seleccionables por el usuario. A continuaciónse detalla la referencia bibliográfica de donde se extraen dichas referencias.

A-) P MORALESPresiones respiratorias estáticas máximas en adultos. Valores de referencia deuna población caucasiana mediterránea.P. Morales, J. Sanchís, P.J. Cordero y J.L. Díez.ARCHIVOS DE BRONCONEUMOLOGÍA. Vol 33, num 5, 1997.

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B-) SH WILSONPredicted normal values for maximal respiratory pressures in caucasian adultsand childrenSH Wilson, NT Cooke, RHT Edwards, SG Spiro.THORAX 1984; 39:535-538.

C-) BLACK & HYATTMaximal Respiratory Pressures: Normal values and relationship to age and sexBlack LF, Hyatt REAM REV RESPIR DIS. 99:696-702, 1969

D-) MR CHARFILes pressions ventilatoires maximales à la bouche chez l'adulte: valeursnormales et variables explicativesMR Charfi, R Matran, J Regnard, MO Richard, J Champeau, J Dall'ava, A LockhartREV MAL RESP, 1991, 8, 367-374.

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5. LIMPIEZA / DESINFECCIÓN, MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO

5.1. LIMPIEZA / DESINFECCIÓN

El entretenimiento es la acción encaminada a mantener el equipo en situación decorrecto funcionamiento, y la persona que lo lleva a cabo no requiere ningunacualidad técnica especial a excepción del conocimiento propio de las funciones ymanipulación del equipo. Normalmente debe realizarlo el mismo usuario del equipo.

La sonda obturadora y especialmente la boquilla reutilizable, deben lavarse con jabón oalgún líquido desinfectante (como el CIDEX®OPA) que no ataque químicamente almetacrilato o al PTFE (Politetrafluoretileno) "TEFLON ®" que la componen, la sonda y laboquilla se pueden desinfectar con ortoftalaldehido al 0,55% de concentración(CIDEX®OPA). Siga las instrucciones del fabricante del producto.

Posteriormente al aclarado y secado de la sonda, conviene lubricar con vaselina el espaciode fricción entre el cuerpo de la sonda y su cursor. Finalmente comprobar que suscomponentes no quedan obstruidos y que funciona correctamente.

5.2. MANTENIMIENTO PREVENTIVO

El mantenimiento preventivo consiste en todas aquellas acciones encaminadas a sostenerel equipo en buen estado de uso.

Se establecen dos tipos de mantenimiento preventivo:

1º Un primer tipo, que lo puede efectuar el mismo usuario, consiste en unasupervisión periódica del aspecto de las distintas interconexiones y demás elemen-tos externos del equipo. En ella se verificará que todas las interconexiones esténperfectamente conectadas, que los cables y/o los conectores, así como cualquierotro elemento, no presente rotura o daños externos.

En el caso de detectar alguna anomalía que el propio usuario no pueda solucionar,se pone en conocimiento del servicio postventa de SIBEL S.A. o de su Distribuidorpara que proceda a su revisión o reparación.

2º Un segundo tipo consiste en una verificación técnica general de los sistemas deseguridad, ajustes, funciones, etc. que configuran el equipo.

ESTOS CHEQUEOS SE HARAN CON UNA PERIODICIDAD ANUAL y según elProcedimiento de Verificación y Ajuste del MODULO PIM-PEM, disponible por elfabricante. Este tipo de operaciones las deberá llevar a cabo personal técnicocualificado del departamento de mantenimiento del centro o del servicio técnico deldistribuidor o fabricante.En cualquier caso, SIBEL S.A. como fabricante, debe de autorizar por escrito, almenos durante el periodo de garantía al servicio técnico correspondiente para poderefectuar dicho mantenimiento y en ningún caso se hace responsable de cualquier

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daño, mal función, etc. que pudiera sobrevenir como consecuencia de un defectuosomantenimiento por personas no pertenecientes a SIBEL S.A.5.3. MANTENIMIENTO CORRECTIVO

El mantenimiento correctivo consiste en dejar el equipo en buen estado de uso quepor mal funcionamiento o mal uso haya dejado de prestar servicio y sea necesarioreparar.

En caso de detectar una avería en el equipo que impida su utilización normal,desconecte el equipo de la red y contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S.A.,especificando con el mayor detalle posible, el tipo de anomalía que se ha producido.

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6. MODIFICACIONES

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