normalización internacional aplicable a bioseguridad y

Normalización internacional aplicable a bioseguridad y control COVID-19

Dr. Andrés Hernández Velandia, MD. MSc. PhDc

Gestor Proyectos Normalización Salud ICONTEC

Bogotá – Colombia

Contenido

1. Aspectos biológicos del SARS-CoV2 (COVID-19)

2. Aspectos epidemiológicos

3. Actuación de la O.M.S

4. Estrategias de Bioseguridad para la contención del CoV2

5. Rol de la limpieza y desinfección

6. Criterios para la actividad laboral (teletrabajo, presencial)

7. Estrategias orientadas a la atención en salud

8. Articulación normativa con los protocolos de bioseguridad

9. Aporte de ICONTEC al control de la pandemia

10.Espacio de preguntas

https://www.elperiodico.com/es/sanidad/20200324/coronavirus-covid-19-sintomas-que-es-

7814261

08/mayo/2020

https://www.paho.org/hon/index.php?option=com_content&view=article&id=1877:covid-

19-informacion-actualizada-sobre-la-nueva-enfermedad-por-coronavirus&Itemid=229

Enfrentarnos a una pandemia…

❑Normalización de procesos y productos con el fin de unificar tareas;

❑Reconocimiento de aspectos críticos y estratégicos en términos de

bioseguridad

❑Minimización del nivel de riesgo poblacional e individual mediante

practicas seguras

3. Actuación de la O.M.S

✓ Coordinación nacional en la planificación y monitorización de la respuesta al COVID-19

✓ Comunicación del riesgo y vinculación de la población (autocontrol)

✓ Vigilancia, equipos de respuesta rápida e investigación de casos

✓ Puntos de entrada del COVID-19

✓ Laboratorios nacionales de diagnostico

✓ Prevención y control de la infección

✓ Gestión de casos

✓ Apoyo operacional y logística

https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/covid-19-sprp-unct-

guidelines.pdf?sfvrsn=81ff43d8_4

Es el conjunto de normas y procedimientos

que garantizan el control de los factores de

riesgo de infección conforme a las

exigencias y nivel de riesgo del sector

salud.

Es el conjunto de normas y procedimientos

que garantizan el control de los factores de

riesgo de infección conforme a las

exigencias y nivel de riesgo del sector

productivo.

BIOSEGURIDAD:

OMS, 2018

(ISO 31000)

4. Estrategias de Bioseguridad para la

contención del CoV2

-Elementos Protección Individual

-Vigilancia epidemiológica

-Talento humano

-Infraestructura

-Adaptación de procesos

-Puntos de control

-Protocolo Bioseguridad

Empresa

Saludable

Política de gestión de riesgos

ISO 31000:2018

✓ Selección adecuada de los elementos de

protección personal (individual)

▪ Criterios de selección de elementos de protección personal. (EPP/EPI).

EN 14683. Medical Masks. 2019

ASTM E-2720

ASTM F2100

ANSI Z87.1 EN 166:2002

ISO 11193

1.La estrategia organizacional debe estar propuesta con base

en la política de gestión de riesgos (ISO 31000…)

2. La construcción de una matriz de riesgos con especial

atención al riesgo biológico podrá facilitar la implementación de

controles efectivos y minimización del potencial riesgo de

infección intra-organizacional.

3. Los elementos de protección individual deben estar

seleccionados con base en criterio de cumplimiento de normas

internacionales y se demuestre que cumplen y han sido

evaluados frente a requisitos específicos.

4. La selección de los EPI debe estar armonizada con la política

de gestión de riesgos y los controles específicos propuestos.

https://www.epa.gov/sites/production/files/2020-04/documents/316485-

b_reopeningamerica_combo_placard_infographic_4.19_6pm.pdf

https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-n-disinfectants-use-against-

sars-cov-2

Ítem Inspección/evaluación Nivel de riesgo

Selección EPI X Alto

Uso y control de EPI X Alto

Selección agentes

desinfectantes

X Alto

Uso agentes desinfectantes X Alto

Selección agentes antisépticos X Alto

Uso agentes antisépticos X Alto

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/downloads/community-

mitigation-strategy.pdf

1. Implementar programas orientados a

inspección/auditoria/verificación.

2. Definir listas de chequeo y detectar oportunidades de

mejoramiento

3. Armonizar estrategias de control y seguimiento para

mitigar el riesgo de contagio poblacional.

✓ ISO/TS 20658, toma y manejo de muestras

✓ ISO 15189, laboratorios clínicos/médicos

✓ ISO 35001, gestión del bioriesgo

Ventiladores mecánicos

ISO 80601-2-79 / 80 / 12

Características electro-médicas

Seguridad y desempeño

IEC 60068-2, medical electrical beds

ISO 14971

ISO 14155

❖Protocolos internos de bioseguridad deberían estar sustentados y

fundamentados en normas internacionales;

❖La normatividad internacional vigente y aplicable se orienta a

FACILITAR el cumplimiento de requisitos y brindar seguridad a las

organizaciones y a sus trabajadores;

❖Unificar el lenguaje técnico y promover el intercambio científico,

técnico y comercial

❖Pueden ser inspeccionados, verificados o auditados por terceros

(ICONTEC).

9. Aporte de ICONTEC al control de la pandemia

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