banco de sangre, tejidos y biologicos · rojos, plasma, plaquetas, crioprecipitados, así como...

Version: 00 – 01/04/2016

Dr. Richard M. Malan Director BSTB

BANCO DE SANGRE, TEJIDOS Y BIOLOGICOS

2º JORNADA DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD-PNGCAM

BUENOS AIRES

Bioing. María Inés García

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Reseña BSTB a) El Banco de Sangre, Tejidos y Biológicos – BSTB, ha sido

creada por Decreto Nro.: 1590 de 2012 y Resolución Nro.: 4652, actualmente dependiente de la Subsecretaria de Salud del Ministerio de Salud Provincial, tiene entre sus principales funciones la producción de hemocomponentes, destinados a la distribución y posterior transfusión en hospitales públicos e instituciones privadas con convenio de toda la provincia.

b) Entre los productos obtenidos podemos citar los glóbulos rojos, plasma, plaquetas, crioprecipitados, así como hemocomponentes leucorreducidos e irradiados, entre otros.

c) Desde el año 2012 el BSTB, se encuentra certificado según la norma ISO 9001:2008 por el organismo internacional DNV.GL, habiendo recertificado en el año en curso.

Cabe destacar que anualmente se reciben 14000 donantes

voluntarios, realizándose 18000 transfusiones, más de 500

procedimientos de aféresis, así como mas de 2000 nuevas

inscripciones al registro de CPH y el envío de 1000 kg de

plasma a la Universidad Nacional de Córdoba, para la

obtención de hemoderivados

En la actualidad el BSTB se ha constituido en centro de

captación de donantes para el registro de Células

Progenitoras Hematopoyéticas del INCUCAI, así como la

Colecta Sangre de Cordón Umbilical, a través de un convenio

con el Hospital Garrahan.

Otro de los aspectos destacables es la constitución del Centro

de Formación de Técnicos en Hemoterapia y Residencia

Medica Post-básica en Medicina Transfusional (Aprobada

UNNE).

Desde el año 2015 se encuentran en ejecución los proyectos

del Laboratorio de Histocompatibilidad, Banco Multitejidos y

Laboratorio de diagnóstico de Neoplasias Hematológicas.

Por último, en el BSTB tenemos como misión el

establecimiento de una cultura solidaria de la donación de

sangre y contribuir así a la vida de nuestros ciudadanos.

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Reseña BSTB

d) La actividades y campañas de promoción y difusión de la donación voluntaria, realizadas en toda la provincia de Misiones, así como el continuo monitoreo, citación, información y derivación de donantes reactivos, Hemovigilancia.

e) Anualmente se reciben 14.000 donantes voluntarios, realizándose 18.000 transfusiones, más de 500 procedimientos de aféresis, así como mas de 2.000 nuevas inscripciones al registro de CPH y el envío de 1000 kg de plasma a la UNC, para la obtención de hemoderivados.

f) En la actualidad el BSTB se ha constituido en centro de captación de donantes para el registro de Células Progenitoras Hematopoyéticas del INCUCAI, así como la Colecta Sangre de Cordón Umbilical, a través de un convenio con el Hospital Garrahan.

Otro de los aspectos destacables es la constitución del Centro

de Formación de Técnicos en Hemoterapia y Residencia

Medica Post-básica en Medicina Transfusional (Aprobada

UNNE).

Desde el año 2015 se encuentran en ejecución los proyectos

del Laboratorio de Histocompatibilidad, Banco Multitejidos y

Laboratorio de diagnóstico de Neoplasias Hematológicas.

Por último, en el BSTB tenemos como misión el

establecimiento de una cultura solidaria de la donación de

sangre y contribuir así a la vida de nuestros ciudadanos.

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Introducción

QUE ES LA NORMA ISO 9001

Estándar internacionalmente aceptado y reconocido, que tiene amplia aplicación en organizaciones de servicio y manufactura que se focaliza en la administración de calidad.

Provee un enfoque sistemático de gestión de los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

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Se focaliza en aumentar la satisfacción del cliente.

ISO, por sus siglas en inglés, International Standard Organization, es un organismo independiente, no gubernamental que reúne actualmente a 162 miembros de distintos países alrededor del mundo.

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Introducción

MOTIVACIONES PARA SU IMPLEMENTACION

a) Estandarización de las tareas a partir de la redacción de POEs.

b) Establecimiento de metodología para tratamientos de No Conformidades.

c) Medición de Satisfacción de Clientes (Donantes).

d) Establecimiento de un Sistema de Monitoreo de objetivos y su planificación.

e) Definición de una metodología para la continua capacitación de técnicos y profesionales, así como una evaluación y calificación por procesos.

f) Esquema de seguimiento a través de auditorias internas y externas.

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Reseña BSTB

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Reseña BSTB

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Política de Calidad del BSTB

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Política de Calidad del BSTB

Slide 11 22 December 2017 ANALISIS DEL CONTEXTO - BSTB

Slide 12 22 December 2017

Equivalencia entre Disposicion 1682-2012 - ANMAT e ISO 9001:2008

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Estructura Documental y POEs

a) Sistema de visualización y consulta de documentos y registros a través de un sistema de desarrollo propio.

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Estructura Documental y POEs

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Estructura Documental y POEs

EJEMPLO 1

EJEMPLO 2

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Estructura Documental y POEs

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Sistema de No Conformidades, Acciones Correctivas/Preventivas

Sistema de registro y administración de Hallazgos a través de un sistema de desarrollo propio.

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Sistema de No Conformidades, Acciones Correctivas/Preventivas

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Sistema de Mantenimiento Correctivo y Preventivo - Calibración

a) Sistema de registro y administración de reparaciones y mantenimientos a través de un sistema de desarrollo propio.

b) Calibración es un tipo de mantenimiento preventivo

c) Mantenimiento de Primer Nivel, Preventivo y Correctivo (Solicitud de Mantenimiento)

d) Asignación de Equipos a Técnicos

e) Alertas y Tablero de Control

f) Indicadores de Gestión

g) Fichas Técnicas e Información para uso

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Sistema de Mantenimiento Correctivo y Preventivo

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Validación de Producto / Proceso

EJEMPLO 1

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Gestión de las Personas - Sistema

a) Registro de Capacitaciones, Exámenes y Evaluación Practica

b) Consulta de Competencia por Procesos

c) Exámenes - On Line

d) Profesionales capacitando a Técnicos

e) Plan de Capacitación

Sistema de gestión de las personas a través de un sistema de desarrollo propio.

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Gestión de las Personas - Sistema Sistema de gestión de las personas a través de un sistema de desarrollo propio.

a) Registro de Capacitaciones digital por parte del instructor

b) Examen via sistema

c) Consulta de Técnicos calificados por procesos

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Objetivos de Calidad y Monitoreo

a) Definición de Indicadores de Gestión por procesos

b) Asignación de responsables

c) Definición de objetivos y reuniones para seguimiento

d) Identificación de fuente de información

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Estandarización de actividades de Control de Calidad

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MUCHAS GRACIAS!!! Bioing. Maria Ines Garcia

Mail: mainegarcia@hotmail.com Cel:3764-731366 Posadas-Misiones