ACTIVIDAD CONSULTA: ESTABILIDAD – MX VENCIDOS, MANEJO DE DESECHOS DE MX – MX

FALSIFICADOS, FRAUDULENTOS - NO DESEADOS

1. De los siguientes conceptos, señala cuales o cual se acerca a la definición de Estabilidad

Es la fracción y la velocidad a la cual la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana

terapéutica (canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas), lo que

implica llegar hasta el tejido sobre el que actúa

La estabilidad de un producto farmacéutico puede definirse como la capacidad de una

formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro de

sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas.

Es la fuerza de la droga. Es decir cuando un medicamento o una pequeña cantidad de la droga

alcanza el efecto deseado. También es la capacidad de una droga para producir el efecto

terapéutico deseado.

La estabilidad de una droga es el tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de la fórmula,

hasta que su actividad “química o biológica” no es menor que un nivel predeterminado de

potencia rotulada y sus características “físicas” no han cambiado en forma apreciable.

2. El factor principal que incide en la Estabilidad de los medicamentos es la actividad de o los principios

activos

3. RELACIONA las propiedades y sus Consecuencias que sucede cuando un Medicamento pierde la

fecha de vencimiento

PROPIEDADES CONSECUENCIAS

1.Químicas 5 Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de productos tóxicos.

2.Físicas 3 Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento bacteriano

3.Microbiológicas 2 Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales: apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.

4.Terapéuticas 1 Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y la potencia declarada.

5.Toxicológicas 4 Pueden modificarse los efectos terapéuticos

4. De los siguientes Métodos de desechos de productos farmacéuticos RELACIONALOS con los tipos de

Productos.

Métodos de desecho Tipos de producto farmacéutico

1 Devolución al fabricante 12 No se recomienda a menos que se disponga de personal experimentado y de materiales especiales

2 Incineración a alta temperatura, muy por

encima de 1200 °C 11 Como último recurso, para quemar papel

y cartón utilizados en el envase.

3 Incineración a temperatura media (850 °C

como mínimo) con incinerador de dos cámaras. Incineración en hornos de cemento

10 Líquidos, jarabes, líquidos intravenosos diluidos; cantidades pequeñas de desinfectantes diluidos bajo (supervisión).

4 Encapsulación de desechos

(Los productos farmacéuticos se colocan dentro de un tambor de plástico o acero y luego se rellena el tambor con cemento. Luego el tambor se deposita en el fondo del vertedero).

5

Desechos sólidos, semisólidos, polvos, antineoplásicos, sustancias controladas

5 Inertización (Los productos farmacéuticos se separan de los envases, luego los medicamentos se trituran y se les agrega una mezcla de agua, cemento y cal. La pasta se transporta hasta un vertedero y se decanta en los desechos urbanos normales).

4

Desechos sólidos, semisólidos, polvos, líquidos, antineoplásicos, sustancias controladas.

6 Vertedero sanitario diseñado y trazado técnicamente

6

Cantidades limitadas de sólidos, semisólidos y polvos sin tratar. Es preferible eliminar los medicamentos de desecho después de la inmovilización. Plásticos de PVC.

7 Vertedero diseñado técnicamente 8

Como último recurso para desechos sólidos, semisólidos y polvos sin tratar –deberán cubrirse de inmediato con residuos urbanos. Es preferible la inmovilización de los desechos sólidos, semisólidos y polvos.

8 Vertedero abierto no diseñado ni controlado 7 Desechos sólidos, semisólidos y polvos, preferentemente después de la inmovilización. Plásticos de PVC.

9 Sistema de alcantarillado 9 Preparaciones líquidas, jarabes, líquidos intravenosos diluidos; cantidades pequeñas de desinfectantes diluidos (bajo supervisión).

10 Corrientes rápidas de agua 3 A falta de incineradores de alta temperatura, desechos sólidos, semisólidos, polvos, sustancias controladas.

11 Quema en recipientes abiertos 2 Desechos sólidos, semisólidos, polvos, antineoplásicos, sustancias controladas

12 Descomposición química 1 Todas las preparaciones farmacéuticas de desecho a granel, en particular los antineoplásicos.

5. Cuáles son los Medicamentos que deben desecharse por métodos especiales: sustancias controladas,

medicamentos anti infecciosos, antineoplásicos, medicamentos tóxicos, antisépticos y desinfectantes.

6. Cuál es la relación entre fecha de vencimiento y Estabilidad: por que si un medicamento vence su

estabilidad baria radicalmente

7. Al frente de cada enunciado, identifica si pertenecen a las características de un Mx Fraudulento,

Falsificado, No deseado

El que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

Cuando no esté amparado con Registro Sanitario. fraudulento

Cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas, biológicas,

organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.

falsificado

Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.

No deseado

El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga Licencia Sanitaria de Funcionamiento.

fraudulento

El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación.

falsificado

Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del original, total o

parcialmente. fraudulento

El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del Laboratorio farmacéutico fabricante o

del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que al efecto expida

el No deseado

Ministerio de Salud.

Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las debidas

precauciones. falsificado

Cuando se le hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente o reemplazado los elementos

falsificado

constitutivos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le

hubieren fraudulento

adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o sus características farmacológicas,

fisicoquímicas u organolépticas. fraudulento

El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado. falsificado

El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos en el Decreto

677/95. . fraudulento