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"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.M.A.T.

6001

BUENOSAIRES, o 2 JUN. 2016

VISTO el Expediente NO 1-47-3110-004034-15-4 del Registro de

esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

I (ANMAT), Y

CONSIDERANDO:

Que por las presentes actuaciones Lesmaher s.a. solicita se autorice

la inscripción en el Registro Productores y Productos de Tecnología MédicaI

(RPPTM) de esta Administración Nacional, de un nuevo producto médico.

Que las actividades de elaboración y comercialización de productos

médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y

MERCOSUR/GMC/RES. NO 40/00, incorporada al ordenamiento jurídico nacional

por Disposición ANMAT N0 2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.

Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección Nacional

I de Productos Médicos, en la que informa que el producto estudiado reúne los

requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los

establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control

I de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.

Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto

~ I médico obJe'o de l. "n,""d.

i/I~ 1



A.N.M.A.T.

6001

Que se actúa en virtud de las facu Itades conferidas por el Decreto

N° 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

IARTÍCULO 1°.- Autorízase la inscripción en el Registro Nacional de Productores y

~roductos de Tecnología Médica (RPPTM) de la Administración Nacional de

IMedicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del producto médico

¡larca WASTON MEDICAL APPLIANCE, nombre descriptivo CLAVOS

I

!INTRAMEDULARES y nombre técnico Sistemas Ortopédicos de Fijación Interna,

¡para Fracturas, de acuerdo con lo solicitado por Lesmaher s.a., con los DatosI

;Identificatorios Característicos que figuran como Anexo en él Certificado de. 1: ,iíutorización e Inscripción en el RPPTM, de la presente Disposi~ión y que forma

Iparte integrante de la misma.

I " .

tRTICULO 2°.- Autorrzanse los textos de los proyectos de rotulo/s y de

instrucciones de uso que obran a fojas 273 a 274 y 263 a 269 respectivamente.

ARTÍCULO 3°.- En los rótulos e instrucciones de uso autorizados deberá figurar la!!Ieyenda: Autorizado por la ANMAT PM-1718-4, con exclusión de toda otra,leyenda no contemplada en la normativa vigente.

2



A.N.M.A.T.

6 O O t11ARTÍCULO 40.- La vigencia del Certificado de Autorización mencionado en ei

Artículo 10 será por cinco (5) años, a partir de la fecha impresa en el mismo.I

I ,

ARTICULO 50.- Regístrese. Inscríbase en el Registro Nacional de Productores y

[rOductos de Tecnología Médica al nuevo producto. Por el Departamento de Mesa

;re Entradas, notifíquese al interesado,haciéndole entrega de copia autenticada

'de la presente Disposición, conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones

de uso autorizados. Gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a los

fines de confeccionar el legajo correspondiente. Cumplido, archívese.

JB

Expediente NO1-47-3110-004034-15-4

DISPOSICIÓN N°

Dr, R08ERl'EI Ll!!el!Subadmlnlstrador Nacional

A.N.M.A.T.

3

INSTRUMENTAL DE CLAVO ENDOMEDULAR

60 O

O'2 JUN. 201&

Proyecto de rótulos según Anexo 111.8de la disp. 2318102 (lO 2004)I

1_irn1m::OIOGIA URTOPEUICA

INúmero deSerie: xxxxModelo: xxXLote: xxx I

Esterilizaci.ón por Autoclave a 134"C o 135"C

Almacenamiento, Conservación y/o Manipulaci.ón Del Producto:

I PROTEGER DE LA HUMEDAD, NO ALMACENAR A LA INTEMPERIE.

ATENCI4N:

Observe atentamente las instrucciones.

Fabricante: Changzhou Waston Medical Appliance CO., LTO - 9 Xihu Road, Wujiu Hi-TcchIndustry Z.one, Chanzhou, China

Importador: Lesmaher s.a. - Zapiola 4248 2do "C" - CABA- ArgentinaI

Director 'Uécnico: Farm. Luis Mario Pinto MN:I1.408Autorizado por la ANMAT, PM 1718-4 !Condici.ón de Venta: VENTA EXCLUSIVA A PROFESIONALES E INSTITUCIONES SANITARIAS

I

lf\1PINTO LUIS "'.ARIO

FarmacéuticoM.N.11.408

'1

Proyecto de rótulos según Anexo 111.8de la disp. 2318102 (lO 2004)

I

Número delSerie: xxxxModelo: XX"

Lote: xxx ¡

Codigo: xxx

l_irnJrtmlOGIA ORTIIPfnICA

Clavo endomedular

Material estéril por oxido de etileno

.Almacenaliento, Conservación y/o Manipulación ~el Producto:

FJAGIL. PROTEGER DE LA HUMEDAD, NO ALMACENAR A LA INTEMPERIE.

ATENCiÓN:

Observe atentamente las instrucciones y avisos del MANUAL DE OPERAC]()N incluido.

FabricantJ: Changzhou Waston Mellical Appliance CO., LTD - 9 Xihu Road, Wujin Hi-Tcchlndustry Zone, Chanzhou, ChinaImportador: Lesmaher s.a. - Zapiola 4248 2do "C" - CABA- Argentina

Director Técnico: Farm. Luis Mario Pinto MN:11.408Autorizado por la ANMAT, PM 1718-4Condición de Venta: VENTA EXCLUSIVA A PROFESIONALES E INSTITUCIONES SANITARIAS

I

.,~PlrTO LUI$ )'AAR10

Farmaceu-.lcoM.N.11.(08

.1

LESMAHER S.A."Aaría Esther Lescano

Presidente

Instrucciones de uso6 O O II

~,\III,.q,,.V':' FOUO '

l~~~~~~~Ii~l~r~a~,~e~:'~~g~I~~~V~s~L~~~e~l~~~I~~~::~~~:.r 1(;) ,..1¡;¡DirCl'l'ion: No.9Xihu Rumi, Hi-Tcdl ~Oft:) de la industria \Vujin, CluHlgzhou, Jiangsu, ~ ~

I~EI'(;lll.I(',\ POl'l:UR IH:('lIl\" ..\ '/vAfe ~~.é"gina wd): W\\'W.wllstonchina.coll1 E-mail: [email protected]@\"r.astonrncd.com .

Tel: (+86) 519-86522226 Fax: (+ 86) ,,19 hasta 8".13".",,,Nombre: Shangh.li Illternationall-lolding COI"I). Cmbl-I (Europa)

Dircccion: EiffestraOe 80, 20537 Bamburgo, AlemtlniaTel: + 49-4lJ.2"1317" Fax: + 49-4lJ-2SS726

E~nulil:[email protected]. nombre del producto

Clavo intranwdular Illclúlico

2. Rendimiento, Estructura y Componentes

Los Clavos inU'8t1leJulares metálicos estún disl'ñadl's de <:ll.:ucrclncnn d tal11J!'lnY'la dil1lcn~iún de lo:; miembros humanos parautilizar en el plan de operación. El sistema consiste en el clavo. tornillos de fijación)' tapas de los extremos. De los cuales, lacantiLlaJ de tornillos y tapas de cierre son opcionales Jurante los pl'Ocl.:uimientos de 1'-1opcr<.lción. Ilay varios tipos dl' sistemasdt, clavo inlfal11edular en diferentes aplicacinnes clínicas, Sistema de clavo inlramedular Tibia!' Sistcma de clavo illtramedulal'l't:mnra1. sisten~a de clavo intramedular Cjamma. Sistema dI.':cla\'() intramcdular Je Rcconstrucción. sistema universal de clavoretrógraun y el sistema de clavo intramedular de húmero. El principio de funcionamient() es hacer In inserción del clavo.después de lo incisit'ln y, a continuación. realiz<lr el bloqueo distal con b ayuda de la orientación eh; dispositivos para asegurarsedt' Llue 13 inserción es cst;:¡ble y 1<1fractura ósea esta li,ia,I~I Sistem:l de clan} mcdul;:¡r aplica a impl,lntes pal',-l la cirugí~l materiales -rvktalicos -P:..lrle 3: titanio l()l:iado (¡-aleación dealull1il1i(l~vJmILlio ~ (ISO 5X~2~3: 1996 Ei en \;1 r,lhricación. 1::1estado de 13 entrega del producto lInal es un embah~ie sinFsteri 1izaeión,

3. Tipo y especificaciones,

Grafico Principal del Clavo I Tipo I EspecificacionesNombre del ProductoDiamelro (mm) Length (mm)Clavo Intranledular DJG <1:>4<1:>12(in 100-420 (in 05mm)Tibial 0.5mm)Clavo Inlramedular DGG <l:>7~<I:>8(in 320-440 (in 0.5mm)Femoral I 0.5mm) , <1:>84,<1:>9

, <1:>9.2.<l:>95~<I:>13(in 0.5mm)

Clavo Inlramedular DGM <1:>7<1:>13(in 170-260 (in 0.5mm)Gamma , 0.5mm) .-

I <: ,

Envases y etiquetas de instruccionesEmbalaje

Los clavos intramedularL's mctálicos son cm'usados sin esteriliz~lr, y su paqud(: de sei\alcs que inc!uYL' cl clllbaluje primurio y elemhalaje c,\h.'rl1o. papel en el interior dell)(Il]Ul'lI..' y plústicn en el embaluje externo quc es una bolsa pl<istiea con instruccionespara su L1sn( , eopia) cOlllenid<l en el mismo,El CI1\'ase primario cst<Í utilizando la cxtcrnaliz~leil'lll del rollo de papel y p!:lslico (un l:Jdo es papel Ty\'eh: médica. el otro ladol'S una película de plústico. el cntorno de rm,HJuccil)n es Jc c1<.ISC100.000 wna controlada limpia). I);.¡racortar cllllatel'ial de

~

embalaje en relación al tamaño del produdo se realiza en IJ zona limpia, Ln el primer sello t('rmico del lado se carga elproducto. por lJltimo el sello térmico del ot]"olado se rcaliz<:lpor la máquina de sellado por calor. El úllimo proceso de limpiezade los productos se debe llevar a cabo en la 7,0113 controlada limpia de clase 100,000. y ellllétoc!o de lilllpiez:a es ha validado,Los productos que utilizan esle tipo de paquete de papel y plúslÍco no se deben limpiar y necesitan ser esterili/.3do de acuerdoCOIlla illslrub ..:i()]l antes de la operación,

¿.I I davo 1"'T'p,,!. lo,n Ii In) tn, nli Inde IrdCCl()n del el,1\" 11lIl,llllodule" de hinque" \ un po, "'p,u ado. uno solo 1'01 paquete

mailto:[email protected]

El formato de etiqueta es la siguiente:

Producción Lole Nn. Mar1'3 : Dimensiones ck cada capa de relleno es la siguielllc:

xxxxxxx

B Código de Producto N° de lote (Año+Mes+CTlNO)

I

xxxxxxxN° de Lote (Aiño+Mes+CT/NO)

,

Fechade Fa~ricación

mes

NoRe usar

El símbolo indica que (.'1 producto es de un solo uso. Los rroductos usados deben ser lratados como desechos médicos deacuerdo con Id::; regul:lcinnes loc<lles, no COl1l0hasura desechada en general.

Simbolo de Fabricación

El nombre de la empresa debe estar en el lado derecho, y la dirección de la empresa se debe tener en cuenta a

continuació~, ,

REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD EUROPEAI

lEC I RE?IEl nombre y dirección del representante autorizado en la Comunidad Europea

CE MARcA:La marca C1~,debe cumplir con los requisitos del anexo XII, 93/42 ,;CEE.El número de registro del Organismo notificado debe indicarse en el lado der~cho o rol' dehajo .

I

Marca Registrada

€'@

IPatrón de m¿rca registrada

El etiquet~do de embalaje para el transporte y almacenamiento

El paquete grande de producto O envase usado ¡xua l'l transporte y el alm<.lccll<lmienLol.:kbe tl'-l1crcn dos lados dcl paquete (,;011

los GrúJicos Manlener alejado de la lluvia, manténgase akjado de! sol y Arriba.

I

t1Poner esta manera arriba

r -,~I/-

kI."•L .J

Mantener alejado de la Luz Sola

~ ,

Mantener seco

Clavo

intramedu ar DGM <D7~<D13

Clavo

intramedular de DCJ <D7~<D13

Clavo I

intramedul'ar <D2~<D13retrogradel

DTY 100-440

universal

Clavo

intramedul~r<D7~<D8

humeral DHG 180-300

autobloqueado

Especificación de Tornillos y Tapón

Especificacion (Diametro X Largo)

Nombre delTipo Diametro (mm)

largo (mm) en 1mm

producto de incremento'TornillO I~V <D2.0~<D5.0(0.5mm incrementos),

I 1O~115bioquea~o , <D4.8

Torn1 I~I1 <D6.4, <D7, <D8, <D9, <D10 65~120CompresIvo

Tapan 1~I11 <D6~<D1O(0.5mm incrementos) /

Ruta evaluación de la conformidad

I

Uso Previsto

93/42/ CEE modificada por 2007/47 / CE Anexo 113

Se utilizan clavos intramedulares para la fijación interna de fracturas en el eje de la tibia, Peroné,

cubito, fémur.

Unidad principal de ventas

~

El Clavo irilramedular (con tapa) , los tornillos de bloqueo y tirafondos para el mercado europeo se

embalan por separado. Cada paquete contiene un solo producto, instrucciones de uso y etiqueta.

£)

'INTOFarM.

Complicaciones

Pseu\loartrosis en fracturas de alto StrainI

:::f~~::rtimental

Lesion nerviosa

Infeccion

No utilizable en:-' Curva diafisaria pronunciada (radio curvatura mayor a 1,4 m)

- Canales diafisarios finos

- Lesion partes blandas del sitio de entrada del clavo

LAS "5" ETAPAS DEL ENCLAVADO

1. POSICION DEL PACIENTE

ObjetivosI

permiiir insercion del clavo

Lograr reduccion correcta

Permitir el uso dellntensificador de Imagenes

.600 1

~~::-i~~J--~1: <~ C~7)~-

'r3 INSEIRCION ( .+ IMP)

., :

Piríformís. entry síte

Lateml,1~nTttt~'~, \.1 '" .\' '• ~ • <

.i .': '11 :i¡Y" 1,.1• ,l a

t\\l\ "¡ .

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4. ACERROJADOEstatico o DinamicoHoja Eispiralada

- .1 Menor riesgo Cut OutRemueve menos huesoPuede serSistema de guia I marcoManos libres

SIl,:,11e,l~~'Y ('1\4'

:a-d~:::: ~~;V~.c~tPIQd lo a .small B:tt~ry-~I;ve,-U$Qd-f~r -fle",hand targeting o{ ~'J.,\'i"01 boll ••

5. EXTRACCIONIndicaciones

,Fx Consolidada en paciente joven- I Recambio por pseudoartrosis

. Fatiga implanteDolorInfeccionSet de extraceion

1I

YI

Ind icaci6nes:2

El enclavado intramedular se considera el tratamiento de elección para el manejo de fracturasdiafisarias de huesos largos. Al añadir pernos de bloqueo a los clavos aumenta la estabilidad mecánicay amplía sus indicaciones, ya que se puede usar en fracturas más proximales y distales, asi comocomplejas e .inestables, ya que con los bloqueos se previene el acortamiento. Para las fracturascomplejas es Ipreferible utilizar un clavo sólido de diámetro reducido que pueda bloquearse; para talefecto, se introduce un clavo más delgado sin fresar, cuyas ventajas son que produce menos calor alinstalarse y por lo tanto altera menos la vascularidad endóstica, reduce el riesgo de necrosis y con ellode infeción. Las fracturas en las zonas de transición, fracturas segmentarias y conminutas requieren eluso de un clavo bloqueado. La indicación para un clavo no fresado es el tratamiento de fracturas en lasque se tiene como prioridad preservar la vascularidad, como son las fracturas abiertas graves yfracturas asociadas a una contusión de tejidos blandos.2,6 El clavo bloqueado también está indicadopara trazos oblicuos cortos o transversales de localización muy baja, en cuyo caso deben aplicarse dos,

pernos distales y uno proximal en el orificio oval, ya que se mantienen en contacto los fragmentosfracturados permitiendo la carga axial, con lo que se beneficia la consolidación, mientras que los pernosprotegen la osteosintesis de rotaciones excesivas. El bloqueo dinámico en un solo extremo del clavomejora la estabilidad rotacional y permite la compresión axial al cargar la extremidad. El b o ueo

estático de a~bos extremos del clavo proporciona control de la rotación y conserva 1~0~itu9pJr!~acarga es peligrosa hasta que la fractura esté puenteada; entonces, el clavo puede ser dinami '"extraer el perno de bloqueo.6 El método también se puede utilizar en casos de consoli . '." 'l'!!,¿¡viciosas, pseJ,doartrosis, artrodesis o tumores con pérdida ósea (Figura 4). Las contraindicaci n pardO o'el uso de un clavo intramedular son: infección en el sitio de entrada o infección en el cana m du~é6 \fracturas diafisarias en pacientes politraumatizados con trauma pulmonar grave, EPOC, diab . ' edad ,,a.avanzada, inrmunosupresióh o reanimación vigorosa de un estado de choque, fracturas metafis d'J~~las que el bloqueo puede resultar insuficiente para controlar el alineamiento de fragmentos. .

I

Resultados de los enclavados fresados y no fresadosSane etal. '1997 (37) en un estudio prospectivo aleatorizado encuentran mejores tiempos deconsolidación para el grupo fresado (22 contra 25 semanas). Dos del grupo fresado y 5 del no fresadonecesitaron dinamización, 2 de este último grupo necesitaron cambio de clavo mas injerto, concluyendoque el clavo fresado es superior al no fresado. Sheperd et al. 1997 (53) en 100 pacientes estudiaron lasdos técnicas y el grupo no fresado obtuvo un menor tiempo quirúrgico y menor sangrado operatorio.Observaron dos casos de rotura del clavo y un caso de seudoartrosis en el grupo no fresado y ningunoen el fresado.lpor otro lado, Herscovici et al. 1997 (54) en un estudio de 109 fracturas concluye que elenclavado no fresado tiene un porcentaje menor de complicaciones y mayor de uniones. Abbas et al.2000 (55) estudian 48 fracturas de la diáfisis femoral tratadas con el clavo ACE de Titanio, con sólo unaseudoartrosis, no complicaciones pulmonares y solo dos casos de acortamiento de más de 2 cm.concluyendo que el enclavado no fresado es seguro y efectivo para el tratamiento de este tipo defracturas. 1

3

" MAI-IER SJ>..S Lescano

Esther ,Mar\a "dente'pres\ .


Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e 1nstitutos

A.N.M.A.T.

ANEXOCERTIFICADO DE AUTORIZACIÓN E INSCRIPCIÓN

Expediente NO: 1-47-3110-004034-15-4

'El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,

Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) certifica que, mediante la Disposición NO

6. O O~" d d I l' 't d L h t . , I................. ,y e acuer o con o so ICI a o por esma er s.a., se au onzo a

inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología

Médica (RPPTM), de un nuevo producto con los siguientes datos identificatorios

característicos:

Nombre descriptivo: CLAVOS INTRAMEDULARES

Código de identificación y nombre técnico UMDNS: 12-833-Sistemas Ortopédicos

de Fijación Interna, para Fractu ras

Marca(s) de (los) producto(s) médico(s): WASTON MEDICAL APPLIANCE

Clase de Riesgo: III

Indicación/es autorizada/s: Se utilizan clavos intramedulares para la fijación

interna de fracturas en el eje de la tibia, peroné, cubito, fémur.

Modelo/s: CLAVOS INTRAMEDULARES

MARCA: WASTON

10607-117, Clavo intramedular GAMMA II (PFNA), largo 170mm, 09mm

10607-120, Clavo intramedular GAMMA II (PFNA), largo 200m m, 09mm



4

I


10616-324, C/9vo intramedular GAMMA II (PFNA), largo 240mm, 010mm;

10607-317, Clavo intramedular GAMMA II (PFNA), largo 170mm, 01lmm

10607-320, Cla¡vointramedular GAMMA II (PFNA), largo 200mm, 01lmm

10616-524, Clavo intramedular GAMMA II (PFNA), largo 240mm, 01lmm

10607-417, Cla~o intramedular GAMMA II (PFNA), largo 170mm, 012mm


10616-724, Cla~o intramedular GAMMA II (PFNA), largo 240mm, 012mm

10615-132, Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 320m m,I

09mm, izquierda

10615-134, Cla(O intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 340mm,

09mm, izquierda

10615-136, Claro intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 360m m,

09mm, izquierda

10615-138 , CI~vo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 380m m,

09mm, izquierda

10615-140 , CI~vo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 400mm,

09mm, izquierda

10615-142 , ClLo

09mm, izquierdaI

li 10615-232 , Cla.vo

09mm, derechaI¿;/{

intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 420mm,

intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 320m m,

"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO OE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.M.A.T.

I

10615-234 , Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 340mm,

.09mm, derechaI


09mm, derechaI10615-238 , Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 380mm,

,09mm, derechaI10615-240 , Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 400mm,

109mm, derecha


09mm, derechaI

10615-332 , Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 320m m,

010mm, izquierdaI


010mm, izquierdaI

10615-336 , Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 360m m,

010mm, izquierdaI

10604-220, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 200m m, 010mm

10604-222, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 220m m, 010mmI

10604-224, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 240mm, 010mm

10604-226, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 260m m, 010mmI


5







10604-322, clalvo femoral intramedular supracondilar, largo 220mm, 011mm

10604-324, Cla,vo femoral intramedular supracondilar, largo 240mm, 011mm







10604-338, CI~vo femoral intramedular supracondilar, largo 380mm, 011mm

10604-418, ClLo femoral intramedular supracondilar, largo 180mm, 012mm








. ~I

'1

1


Ministerio de SaludSecretaría de Polítícas,Regulación e Institutos

A.N.M.A.T.




10605-124, Clavo tibial intramedular, largo 240mm, 08mm

10605-126, Clavo tibial intramedular, largo 260m m, 08mm1


10605-130, Clavo tibial intramedular, largo 300m m, 08mm

1 10605-132, Clavo tibial intramedular, largo 320mm, 08mm


I 10605-224, Clavo tibial intramedular, largo 240mm, 09mm







I 10605-326, Clavo tibial intramedular, largo 260m m, 010mm





~ v:22012O' To"mo d, bloq",o .4.0, ":0 20mm,04mm

10622-125, Tornillo de bloqueo 04.0, largo 25mm, 04mm


10622-135, TorAillo de bloqueo 04.0, largo 35mm, 04mm,





10622-160, Tornl,1I0de bloqueo 04.0, largo 60mm, 04mm

10622-165, Tornl!lo de bloqueo 04.0, largo 65mm, 04mm

10622-170, Tornll,lo de bloqueo 04.0, largo 70mm, 04mm


10622-180, Tornillo de bloqueo 04.0, largo 80mm, 04mm,


10622-190, Tornillo de bloqueo 04.0, largo90mm, 04mm,


10622-350, Tornillo de bloqueo 05.0, largo 50mm, 05mmI



10622-365, Tornillo, de bloqueo 05.0, largo 65mm, 05mm

10622-370, Tornillo'de bloqueo 05.0, largo 70mm, 05mm,

10622-375, Tornillo ,de bloqueo 05.0, largo 75mm, 05mm

~

10622-380, Tornillo ~e bloqueo 05.0, largo 80mm, 05mm

10622-385, Tornillo ~e bloqueo 05.0, largo 85mm, 05mmr; /1

:1

1

'2015 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

Ministerio de Salud.1 Secretaría de Políticas,

Regulacíón e InstitntosA.N.M.A.T .

. 1

10621-050, HB7.0 Tornillo tirafondo Gamma 1, largo 50






~0621-080, HB7.0 Tornillo tirafondo Gamma 1, largo 80

10621-085, HB7.0 Tornillo tirafondo Gamma 1, largo 85,1


'10621-095, HB7.0 Tornillo tirafondo Gamma 1, largo 95


10621-105, HB7.0 Tornillo tirafondo Gamma 1, largo 105I


10605-414, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 140mm, 04mm

10605-418, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 180mm, 04mm.1

10605-422, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 220mm, 04mm.110605-426, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 260m m, 04mm

1,0605-428, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 280mm, 04mm;

10605-514, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 140mm, 04.5mmI

10605-518, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 180mm, 04.5mm

lb605-522, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 220m m, 04.5mm~¿':605~526, el,.o ""mgmdo ",.",,1 (peroo", '''go 260mm, 04.5mm

/l 71

I

10605-528, Clavo retrógrado universal (peroné), largo 280mm, 04.5mmI

10608-120, Clavo retrógrado universal (cúbito/radio), largo 200mm, 04mm

10608-122, ClaJo retrógrado universal (cúbito/radio), largo 220mm, 04mm

10608-124, Clavo retrógrado universal (cúbito/radio), largo 240mm, 04mm

10608-220, Clavo retrógrado universal (cúbito/radio), largo 220mm, 04.5mmI

10608-224, Clavo retrógrado universal (cúbito/radio), largo 240mm, 04.5mmI

10608-226, Clavo retrógrado universal (cúbito/radio), largo 260mm, 04.5mm

I

10622-714 HA2.0 Tornillo, largo 14mm, 02.0mm

10622-716 HA2.d Tornillo, largo 16mm, 02.0mm

10622-718 HA2.q Tornillo, largo 18mm, 02.0mm

10622-720 HA2.0 Tornillo, largo 20mm, 02.0mmI

10622-722 HA2.0 Tornillo, largo 22mm, 02.0mmI

10502-314 HA2.7 Tornillo, largo 14mm, 02.7mm

10502-316 HA2.7ITornillo, largo 16mm, 02.7mm



10502-322 HA2.7 'Tornillo, largo 22mm, 02.7mmI

10604-540, Clavo retrógrado universal flexible, largo 440mm, 02mm

10604-640, Clavo Iretrógrado universal flexible, largo 440mm,02.5mm

10604-740, Clavo retrógrado universal flexible, largo 440mm, 03mm

10604-840, Clavo retrógrado universal flexible, largo 440mm,03.5mmI

10604-940, Clavo retrógrado universal flexible, largo 440mm, 04mm1¿04-0::;'" :' bI04"00, '''90 28mm

,1"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

.1

. 1


A.N.M.A.T .

8

1Sistema Revdrill

Instrumental asociado1

Instrumental de clavo para Fémur 150451

15045-001 Dispositivo de orientación proximal

115045-003 Mango fijo de bloque de clavo

115045-004 Guía de roscado

15045-005 Perno de conexión.'

15045-007 Guía paralela'1

15045-008 Guía de tornillo de cable K1

15045-009 Mando de anclaje rápido en T

15045-010 Extractor de cuchilla de hélice

i5045-011 Martillo deslizante

15045-012 Martillo Fijo

15045-013 Martillo deslizante:1

15045-014 Guía de bloqueo de tornillo1

15045-015 Guía de mecha.1

15045-016 Guía de ClavijaI •

15045-017 Martillo deslizante de bloqueo de tornillo

15045-018 Poli destornillador en T (Hex/SW3.5)

15045-019 Destornillador hexagonal (Hex/SW3.5)"

~

15045-020 Clavija,1

15045-021 Destornillador hexagonal con tornillo de cierre

u~,1

,1

,

15045-023 Taladro canulado y dispositivo de tope

15045-024 Escariador rígido,

15045-025 Taladro canulado

15045-027 Llave 'mecánica (Hex/SWll),

15045-031 Medidor de profundidad

15045-034 Llave para cuchilla de PFNA,

15045-038 Poli d~stornillador con tonillo de cierre (Hex/SW4.0)

15045-039 Kirschher roscado,

15045-040 Plantil.laI

15045-041 Protector de tejido blando,

15045-042 Barra de conexión y extracción PFNA

15045-043/143/243 Barra guía (estática) (170/240/340),

15045-044 Barra guía de conexión

15045-045 Barra guía,

15045-046 Balancíl;l de posición distal

15045-047 Punzón 'canulado,

15045-048 Mecha en T (diam 2 mm)

15045-049 Mecha (diam 2 mm),

15045-050 Barra guía de posición (diam 2 mm/ diam 1 mm),

15045-051 Alambre'guía de punta en bola

15045-052 Aguja guía.,

15045-053 Llave de tornillo de bloqueo~;045-0~.'m'f'o;" (H,,¡SW3.0)



A.N.M.A.T.

15045-055 Pinzas de sujeción de alambre guía

15045-056/156/256 tornillo de bloqueo de la barra guía/tornillo de conexión

15045-057 Escariador flexible

15045-058/958 Escariadores (diam 5 mm / diam 3 mm)I .

15045-059 Bloqueo

15045-060 Barra estabilizadora en T

15045-000 Caja con tapa y bastidor

Instrumental de clavo para peroné 15046

15046-014 Destornillador

I

15046-012 Punta cuadrada

15046-008 Martillo

15046-013 Regla

15046-006 Mecha diam 6 mm


15047-101 Mecha diam 2 mm,

15047-201 Mecha diam 1,5 mm

15046-010 Extractor

15046-001 Guía para clavo 3 piezas

15046-003 Mecha rígida diam 3,5 mm

i5046-103 Mecha rígida diam 4,0 mm.!15046-203 Mecha rígida 4,5 mm

~~~303 M&hod,ido 5,0 mm

I

9

15046-004 Cla~ija lanceolada diam 1,5 mm

15007-203 Dest;ornillador Cuadrado

15007-020 Man~o de acople rápido

15007-000 Caja con tapa y bastidorI

Instrumental de clavo para tibia 15049,

15045-061 Punta de mecha 7.5 mm de diam.I

15045-161 Punta de mecha 8 mm de diam,

15045-058 Punta de mecha 8,5 mm de diam

I

15045-158 Punta de mecha de 9 mm de diam

15045-258 Pund de mecha de 9,5 mm de diam

15045-358 Punta de mecha de 10 mm de diam

15045-458 Punta' de mecha de 10,5 mm de diam

15045-558 Puntal de mecha de 11 mm de diam

15045-658 Punta,de mecha de 11,5 mm de diam

15045-758 Punta,de mecha de 12 mm de diam

14049-005 Escoplo canuladoI

14049-003 Guía de alambre con abrazaderaI

14049-020 Guía estabilizadoraI

14045-047 Punta cuadrada canuladaI

14045-009 Mango en T con acople rápido

I

14049-021 Colocador de posición distal

JJ2 14049-130 COlocaCl.or proximal de 45°

-O 14049-030 Coloca<tlorproximal¿; ,-z ,


Ministerio de Salud1 Secretaría de Políticas,

Regulación e InstitutosA.N.M.A.T.

14049-008 Mango1

15045-011 Martillo dinámico

114045-051 Guía con oliva

114049-034 Extractor de clavo M8

114049-011 Impactor dinámico (dos piezas) M8

14049-016 Tornillo de bloqueo para cerrojo distal"

14049-017 Tornillo de bloqueo para cerrojo proximal

\4049-018 Tornillo para guía M8

114049-009 Tornillo conector

,14049-031 Tornillo de compresión M6

14049-004 Guía proximal para mecha rigida de 12 mm de diam1

14049-001 Protector de partes blandas

1

14049-010 Destornillador en T 6.5 mm de diam


1 14049-019 Estabilizador en T

14049-029 Llave para acople rápido de 3,5 mm de diam-.

14049-032 Poli destornillador en T de 6,5 mm de diam.

14049-013 Llave pequeña de 4,0 mm

1 14049-028 Llave en T de 3,5 mm

1 14049-012 Llave SW11

W 14049-052 Guía para guía con olivaa '14049-002 Regla radio opaca

(;/1 10

14049-015 Guía

14049-025 GuíJ de mecha de 5,2 mm

14045-053 Llave hexagonal grande

14048-003 L1avFhexagonal chica

14049-022 Protector de partes blandas de 8 mm

14049-023Protector de partes blandas de 3,2 mm

14049-025 Guí~ de mecha de 4,0 mm dos piezas

14048-018 Guí¡¡¡para tornillo de 8 mm de diam

14049-024 Guí¡¡¡de mecha de 3,2 mmI

14048-118 Guía para tornillo de 8,5 mm

14049-018 Mecha en T de 5,2 mm

14049-033 De~tornillador para tapón

14049-017 Mecha de 5,2 mm

14049-126 Mecha con tope de 3,2 dos piezas

14049-014 Bar1rapara martillo dinámico M8

14049-006 Mecha rígido proximal 12 de diam / 3,2 mm

14049-007 Kir$chner roscado de 3,2 mmI

14049-026 MeChacon tope de 4 mm dos piezas

14049-057 Mecha Flexible con acople

14055-000 Caja con tapa y bastidor


010mm, izquierda

I


Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.M.A.T.


010mm, izquierda


1010mm, izquierda


010mm, derecha


1010mm, derecha


010mm, derecha


1010mm, derecha


010mm, derecha


•010mm, derecha

110615-532 , Clavo

011mm, izquierda

intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 320mm,


.011mm, izquierda


11

10615-538 , C1~vo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 380mm,

011mm, izquierdaI


011mm, izquierGia


I

011mm, izquierda

10615-544 , Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 440mm,I

011mm, izquierda

10615-632 , Cla1vointramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 320mm,

011mm, derechaI


011mm, derechal


I

011mm, derecha

10615-638 , Clayo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 380mm,

011mm, derecha

10615-640 , ClaJo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 400mm,

011mm, derechaI


011mm, derecha I

10615-644 , Clavo intramedular GAMMA II extra-largo (PFNA), largo 440mm,IvV 011mm, derecha

-U 10623-070 ,Gam!1j1aTornillo de bloqueo I1, largo 70mm, 010mm,

~~

:'"2016 - AÑO OEL B1CENTENARlO OE LA OECLARAC1ÓN OE LA INOEPENDENCIA NAClONAL"


A.N.M.A.T.

110623-075 ,Gamma Tornillo de bloqueo I1, largo 75mm, 010mm;

10623-080 ,Gamma Tornillo de bloqueo I1, largo 80mm, 010mm,I




10623-100 ,Gamma Tornillo de bloqueo I1, largo 100m m, 010mm,

1

10623-120 ,Gamma Tornillo de bloqueo I1, largo 120mm, 010mm,

110625-025 ,Tapón de bloqueo, largo 25mm

10625-040 ,Tapón de bloqueo, largo 40mmI

10624-026 ,Perno de bloqueo, largo 26mm, 05mm


10624-030 ,Perno de bloqueo, largo 30mm, 05mmI


1


i0624-036 ,Perno de bloqueo, largo 36mm, 05mm

10624-038 ,Perno de bloqueo, largo 38mm, 05mm1



10624-044 ,Perno de bloqueo, largo 44mm, 05mmI



12

10630-338 , CI6vo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 380mm,

010mm, izquierda

10630-340 , Clbvo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 400mm,

I

010mm, izquierda

I

10630-342 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 420mm,I

010mm, izquierdaI


010mm, izquierdaI


010mm, derechaI


010mm, derechaI


010mm, derechaI


010mm, derecha I


010mm, derecha I

10630-442 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 420mm,,

010mm, derecha I

10630-444 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 440mm,

~/om::m'h"



A.N.MAT.


I

011mm, izquierda

10630-534 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 340mm,I.011mm, izquierda

10630-536 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 360mm,I .

011mm, izquierda

I 10630-538 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 380mm,

011mm, izquierda

I 10630-540 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 400mm,

011mm, izquierda


011mm, izquierda


011mm, izquierda


011mm, derecha

10630-634 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 340mm"

011mm, derecha

10630-636 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 360mm"

011mm, derecha

10630-638 , Clavo

~ I 011mm, '""h,

Z(~

femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 380mm"

,

13

,

10630-640 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 400mm",

011mm, derecha,

10630-642 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 420mm",

011mm, derecha,

10630-644 , Cla¡¡o femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 440mm"

011mm, derecha,

10633-065 Tornillo de bloqueo GAMMA II!, largo 65mm, 06.4mm

10633-070 Tornill'o de bloqueo GAMMA II!, largo 70mm, 06.4mm

10633-075 Tornill6 de bloqueo GAMMAnI, largo 75mm, 06.4mm,

10633-080 Tornillo de bloqueo GAMMA II!, largo 80mm, 06.4mm,

10633-085 Tornillo de bloqueo GAMMA II!, largo 85mm, 06.4mmI



10633-100 Tornillq de bloqueo GAMMA II!, largo 100mm, 06.4mm

10633-105 Tornillo, de bloqueo GAMMAnI, largo 105mm, 06.4mm

10633-110 Tornillo' de bloqueo GAMMA II!, largo 110mm, 06.4mm

10633-115 Tornillo'de bloqueo GAMMA II!, largo 115mm, 06.4mm

10624-026 Perno db bloqueo, largo 26mm, 05mm,

10624-028 Perno de bloqueo, largo 28mm, 05mm,

10624-030 Perno de bloqueo, largo 30m m, 05mm

10624-032 Perno de bloqueo, largo 32mm, 05mm,,


~ 10624-036 Perno de,bloqueo, largo 36mm, 05mm

Z;~


Ministerio de SaludSecretaría de Políticas, .

I Regulación e InstitutosA.N.M.A.T.

10619-315, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 315mm,,

010mm

10619-330, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 330mm,

010mmI

10619-345, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 345mm,I

010mmI


0,10mm

11!J619-375,Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo375mm, 010mm

10626-024 Tornillo de bloqueo tibial, largo 24mm, 04.5mm

I

10626-026 Tornillo de bloqueo tibial, largo 26mm, 04.5mmI


10626-030 Tornillo de bloqueo tibial, largo 30m m, 04.5mmI

10,626-032 Tornillo de bloqueo tibial, largo 32m m, 04.5mm


10626-036 Tornillo de bloqueo tibial, largo 36m m, 04.5mm,


I




10626-046 Tornillo de bloqueo tibial, largo 46mm, 04.5mm,

14












I .



I



I


10626-082 Tornilllo de bloqueo tibial, largo 82mm, 04.5mm



10626-088 Tornido de bloqueo tibial, largo 88mm, 04.5mm

10627-025 Tornillo de bloqueo esponjoso, largo 25mm, 04.8mm

~ 10627-030 Tornillb de bloqueo esponjoso, largo 30mm, 04.8mm

---o 10627-035 Tornillb de bloqueo esponjoso, largo 35mm, 04.8mm

t~/7 I

1

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO DE LA DECLARACiÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"


A.N.M.A.T.




110627-055 Tornillo de bloqueo esponjoso, largo 55mm, 04.8mm,







10602-434, Clavo femoral de reconstrucción, largo340mm, 010mm, derecha

110602-436, Clavo femoral de reconstrucción, largo 360mm, 010mm, derecha




10602-532, Clavo femoral de reconstrucción, largo 320mm, 011mm, izquierda



:10602-538, Clavo femoral de reconstrucción, largo 380mm, 011mm, izquierda




15

10602-634, Clavo' femoral de reconstrucción, largo 340mm, 011mm, derecha,

10602-636, Clavo femoral de reconstrucción, largo 360m m, 011mm, derecha,

10602-638, Clavo, femoral de reconstrucción, largo 380m m, 011mm, derecha

10602-640, Clavo 'femoral de reconstrucción, largo 400mm, 011mm, derecha

10602-642, Clavo femoral de reconstrucción, largo 420mm, 011mm, derecha,

10602-732, Clavo femoral de reconstrucción, largo 320mm, 012mm, izquierda,


10602-736, Clavo temoral de reconstrucción, largo 360mm, 012mm, izquierda

10602-738, Clavo femoral de reconstrucción, largo 380m m, 012mm, izquierda





10602-836, Clavo femoral de reconstrucción, largo 360m m, 012mm, derecha

10602-838, Clavo femoral de reconstrucción, largo 380m m, 012mm, derecha,

10602-840, Clavo femoral de reconstrucción, largo 400mm, 012mm, derecha, ,

10602-842, Clavo femoral de reconstruccion, largo 420mm, 012mm, derecha

10603-124, Clavo femoral GAMMA, largo 240mm, 09mm

10603-224, Clavo femoral GAMMA, largo 240mm, 010mm,

10603-324, Clavo femoral GAMMA, largo 240mm, 011mm1

10603-424, Clavo femoral GAMMA, largo 240mm, 012mm


10604-120, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 200mm, 09mm,



A.N.M.A.T.


10604-124, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 240mm, 09mm1


10604-128, Clavo femorallntramedular supracondilar, largo 280m m, 09mmI

10604-130, Clavo femorallntramedular supracondilar, largo 300m m, 09mm

10604-132, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 320m m, 09mm'110604-134, Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 340m m, 09mm


10604-138, .Clavo femoral intramedular supracondilar, largo 380m m, 09mm








1 10624-064 ,Perno de bloqueo, largo 64mm, 05mm


'1 10624-072 ,Perno de bloqueo, largo 72mm, 05mm




16


10624-085 ,Perno de bloqueo, largo 85mm, 05mm,

10624-090 ,Pe~node bloqueo, largo 90mm, 05mm

10624-095 ,pJno de bloqueo, largo 95mm, 05mm,


10630-118 ,Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 180mm,

09.5mm


09.5mm


09.5mm

10630-124

09.5mm

,d:lavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 240mm,

I

I

10630-218 Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 180mm,

010mm


010mm

10630-222 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional). largo 220mm,

010mm


010mm

lt 10630-318 ,

cr¡"~,

dlavoI

femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 180mm,

"2016 - AÑO DEL BICENTENARIO OE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"


A.N.M.A.T.

,10630-320 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 200mm,

011mm,


011mm


'011mm


09.5mm, izquierda,


09.5mm, izquierda


09.5mm, izquierda


09.5mm, izquierda1


I

09.5mm, izquierda

lJ0630-142 , Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 420mm,

Q!9.5mm, izquierda

10630-232, Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 320mm,

09.5mm, derechaI1£ 1.0630-234 , Clavo

~ 09.5mm, derecha

~I

,(1

femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 340mm,

17

10630-236 , qavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 360mm,

09.5mm, derec:ha,


09.5mm, derechaI


09.5mm, derechaI


09.5mm, derecha

I


010mm, izqui~rda


010mm, izquierda

10630-336 , ,Clavo femoral intramedular (Serie X Profesional), largo 360mm,

010mm, izquierda


10624-040 Perno de bloqueo, largo 40mm, 05mmI





10624-050 Perno de bloqueo, largo 50mm, 05mm

IfQ 10624-052 Perno de bloqueo, largo 52mm, 05mm

-~ 10624-054 pierna de bloqueo, largo 54 mm, 05mm

V /1'

,III



A.N.MAT.,

10624-056 Perno de bloqueo, largo 56 mm, 05mm

'10624-058 Perno de bloqueo, largo 58 mm, 05mm

,10624-060 Perno de bloqueo, largo 60 mm, 05mm




I







r0624-095 Perno de bloqueo, largo 95mm, 05mm


1,0631-525 Tapón de bloqueo (Styard)

10632-005 Tapón de bloqueo (extra-largo), largo 5mm,

10632-010 Tapón de bloqueo (extra-largo), largo 10mm,

10632-015 Tapón de bloqueo (extra-largo), largo 15mm

10632-020 Tapón de bloqueo (extra-largo), largo 20mm

10617-255, Clavo tibiaI intramedular (Serie X Profesional), largo 255mm,1;'4mm2//1

18

"

I


08.4mm

10617-285, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 285mm,I

08.4mm

10617-300, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 300m m,

008.4mm


08.4mm

10617-330, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 330m m,I

08.4mm

10617-345, Cla~o tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 345mm,

08.4mmI

10617-360, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 360m m,

08.4mm

10617-375, Clalo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 375m m,

08.4mm

10618-255, Clavd tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 255mm, 09mm

10618-270, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 270mm, 09mmI

10618-285, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 285mm, 09mm

10618-300, Clavd tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 300mm, 09mm

10618-315, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 315mm, 09mm,

~

10618-330, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional),

10618-345, Clavo'tibial intramedular (Serie X Profesional),

Z;/ ~

largo 330mm, 09mm

largo 345mm, 09mm

"2016 - AÑO OEL BlCENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"


A.N.M.A.T.



1


f2l10mm


1

010mm

i0619-285, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo 285mm,

010mmI

10619-300, Clavo tibial intramedular (Serie X Profesional), largo :300mm,

010mm

10627-090 Tornillo de bloqueo esponjoso, largo 90mm, 04.8mmI

~0629-000 Tapón de bloqueo (Styard)

I ,

10629-008 Tapon de bloqueo (Styard)

1,0628-005 Tapón de bloqueo (Extra-Largo), largo 5mm1

10628-010 Tapón de bloqueo (Extra-Largo), largo 10mm1

10628-015 Tapón de bloqueo (Extra-Largo), largo 15mm

10601-132, Clavo femoral intramedular, largo 320m m, 09mm

10601-134, Clavo femoral intramedular, largo 340mm, 09mm1

10601-136, Clavo femoral intramedular, largo 360m m, 09mm

10601-138, Clavo femoral intramedular, largo 380mm, 09mm

_W 10601-140, Clavo femoral intramedular, largo 400mm, 09mm

~ 1~601-142, Clavo femoral intramedular, largo 420mm, 09mm

Vi~ 19


10601-234, Cla,vofemoral intramedular, largo 340mm, 010mm

10601-236, Clqvo femoral intramedular, largo 360mm, 010mm,

10601-238, c1é;lvofemoral intramedular, largo 380mm, 010mm

10601-240, Clavo femoral intramedular, largo 400mm, 010mm,

10601-242, Clpvo femoral intramedular, largo 420mm, 010mm

10601-332, davo femoral intramedular, largo 320mm, 011mm,

10601-334, clavo femoral intramedular, largo 340mm, 011mm,

10601-336, c'Iavo femoral intramedular, largo 360mm, 011mm,





10601-434, 'Clavo femoral intramedular, largo 340mm, 012mm

10601-436,'Clavo femoral intramedular, largo 360mm, 012mm

10601-438,' Clavo femoral intramedular, largo 380mm, 012mm

10601-440; Clavo femoral intramedular, largo 400mm, 012mm


10602-132, Clavo femoral de reconstrucción, largo 320mm, 09mm, izquierdaI



10602-138, Clavo femoral de reconstrucción, largo 380mm, 09mm izquierda

~&~0502~"P'el", fum,,,1 de ~ro"",",dó",lo",' 400mm,.'mm, "4,'e"'o

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"2016 - AÑO OEL BICENTENARIO DE LA DECLARACIÓN DE LA INDEPENDENCIA NACIONAL"

I


A.N.M.A.T.


I





I ,

10602-240, Clavo femoral de reconstruccion, largo 400mm, 09mm, derecha!





I •10602-338, Clavo femoral de reconstrucción, largo 380m m, 010mm, izquierda



10602-432, Clavo femoral de reconstrucción, largo 320m m, 010mm, derecha

~eríodo de vida útil: 3 años

Forma de presentación: unitario

Condición de uso: Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitaria's

Nombre del fabricante: CHANGZHOU WASTON MEDICAL APPLIANCE Co., Ltd.

no Lugar/es de elaboración: 9 Xihu Road, Wujin, Hi-Tech lndustry Zone, Changzhou,

~<h<",

r

20

. .

Se extiende a ,Lesmaher s.a. el Certificado de Autorización e Inscripción del PM-

1718-4, en la Ciudad de Buenos Aires, a O..2 ..J.UN.JQJ6., siendo su vigencia

por cinco (5) años a contar de la fecha de su emisión.

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Dr. R08EflTt3 \.t!alilUbsdmlnlstrador Nacional

A.N.M:.A.T.

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