1 y 2 de octubre de 2012Hotel Intercontinental Santiago, Av. Vitacura Nº 2885, Las Condes

Invitados InternacionalesDr. Alejandro Arenas-PintoDra. Silvia ForcatDr. Filippo PacciariniUniversity College London

DirectoresDr. Pablo Lavados G.Dra. Verónica Olavarría I.Unidad de Investigación y Ensayos ClínicosDepartamento Científico DocenteClínica Alemana de Santiago

OrganizaUnidad de Investigación y Ensayos ClínicosDepartamento Científico DocenteClínica Alemana de Santiago

Patrocina• Centro Bioética Facultad de Medicina

Clínica Alemana - Universidad del Desarrollo

Auspiciadores• ACROCHI• MSD• Clínica Alemana de Santiago

TemaConducción de Ensayos Clínicos

Dirigido aProfesionales del área de la salud

Simposios Satélites al almuerzo:Lunes : Industria Farmacéutica y ACROCHIMartes : Aspectos Regulatorios: ISP y

Comités de Ética

Certificación deUniversity College London

Información e InscripciónE-Mail: cursosclinicos1@alemana.cl, www.alemana.cl

Link: Médicos y Especialidades, opción Área Médica / Cursos Científicos

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HHootteell IInntteerrccoonnttiinneennttaall SSaannttiiaaggoo Av. Vitacura Nº 2885, Las Condes

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09:00 – 09:30 Registro e Inscripciones 09:30 – 09:45 Inauguración 09:45 – 10:15 Historia de ECR y MBE DDrr.. AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo 10:15 – 11:00 Estructura de ECR: Paarrttee II Aspectos sobre el diseño, tamaño de muestra, asignación aleatoria y enmascaramiento DDrr.. AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo 11:00 – 11:30 Café 11:30 – 12:30 Contenido del Protocolo del estudio DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii 12:30 – 13:30 Estructura de ERC: PPaarrttee IIII Población de estudio, muestra y criterios de elegibilidad DDrr.. AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo 13:30 – 14:30 Simposio Satélite “Industria Farmacéutica, CRO e Investigación en Chile” ACROCHI y MSD 14:30 – 15:30 “Marketing” en investigación clínica, manejo de recursos DDrraa.. SSiillvviiaa FFoorrccaatt 15:30 – 16:00 Marco legal de la investigación con seres humanos en Chile DDrr.. MMaarrcceelloo MMuuññoozz 16:00 – 16:30 Café 16:30 – 17:30 Estructura de ECR: PPaarrttee IIIIII IInntteerrvveenncciioonneess yy ddeesseennllaaccee

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09:00 – 10:00 ICH-GCP DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii 10:00 – 11:00 Reporte de Seguridad DDrr.. AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo DDrraa.. SSiillvviiaa FFoorrccaatt 11:00 – 11:30 Café 11:30 – 12:30 Plan de monitorización; monitorización central, local y resolución de cuestiones de la data DDrraa.. SSiillvviiaa FFoorrccaatt 12:30 – 13:30 Monitorización de laboratorio, Monitorización de la farmacia DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii -- DDrraa.. SSiillvviiaa FFoorrccaatt 13:30 – 14:30 Simposio Satélite “Ética y Regulación de la Investigación en Chile”

ISP y MINSAL 14:30 – 15:30 Muestras biológicas en EC: Extracción, transporte, procedimientos, almacenamiento y registro DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii 15:30 – 16:30 Implementación de un EC: Infraestructura, recursos humanos y materiales DDrr.. FFiilliippppoo PPaacccciiaarriinnii 16:30 – 17:00 Café 17:00 – 17:30 Publicación y cierre

DDrr.. AAlleejjaannddrroo AArreennaass--PPiinnttoo