y las infecciones víricas: gripe e irvasutilización de oscillococcinum en la prevención y el...
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OSCILLOCOCCINUM y las infecciones víricas: gripe e irvas
evidencias científicas
Utilización de Oscillococcinum en la prevención y el tratamiento de la gripe y las enfermedades virales respiratorias agudas (irvas)
Selkova ep, semenenko Ta, gorbatchev ia. l’utilizzo del medicinale oscillococcinum nella profilassi e nella terapia dell’influenza e dell’arvi (infezione respiratoria virale acuta) (russo). le Malattie infettive 2005; 3(4):20-4.
Tasa de incidencia (%) de gripe e IRVAS
oscillococcinum
placebo
0% 10% 20% 30% 40%
n=227
20%
32,5%
no vacunados y en contacto directo con pacientes
Posología: 1 dosis/semana oscillococcinum/placebo durante 4 semanas
CONCLUSIONES
Oscillococcinum como tratamiento preventivo disminuye significativamente la incidencia de gripe y de infecciones respiratorias de vías altas, cuando se compara con placebo. Oscillococcinum es un medicamento homeopático bien tolerado: no se constataron efectos adversos durante el ensayo clínico.
ParámetrosGrupo tratado con Oscillococcinum
(n=117)
Grupo placebo (n=110)
TotalDurante la
tomaDespués de la
tomaTotal Durante la toma
Después de la toma
nº pacientes enfermos 22 11 11 38 13 25
% de enfermos 20,0±2,6 10,0±1,6 10,0±1,6 32,5±4,4 11,1±2,1 21,4±2,7
Morbilidad por 1000 estudiantes
200 100 100 325 111 214
DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO
se partió de un estudio clínico piloto con 100 personas de un ambulatorio médico, expuestas a infección por gripe o irvas que arrojó resultados muy positivos, con una tasa de enfermedad del 2% en los tratados con oscillococcinum frente al 12% de placebo. estos resultados justificaron el estudio clínico randomizado y a doble ciego, que se realizó con 227 estudiantes de medicina, no vacunados contra la gripe y en contacto directo con pacientes.
los estudiantes se dividieron en dos grupos: tratados con oscillococcinum (n=110) y tratados con placebo (n=117). la pauta posológica fue de una dosis semanal de oscillococcinum o de placebo durante cuatro semanas.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
evaluar la eficacia preventiva del medicamento homeopático oscillococcinum en la infección por gripe o infecciones respiratorias de vías altas (irvas)
POBLACIÓN DEL ESTUDIO
227 estudiantes de medicina, no vacunados contra la gripe, de edades comprendidas entre los 16 y 22 años, con una media de edad de 18,6 ± 1,4 años.
RESULTADOS
los resultados del estudio demostraron la eficacia preventiva de oscillococcinum en cuanto a disminuir la incidencia de gripe y de las infecciones de las vías respiratorias altas, de manera significativa respecto al control del placebo. sólo el 20% de los estudiantes que recibieron el tratamiento con oscillococcinum sufrieron una infección gripal o una irva, frente al 32,5% de los pacientes en el grupo de placebo que padecieron estas afecciones.
los virus implicados en las infecciones descritas en el estudio fueron principalmente: virus para-influenza, virus gripales, virus respiratorio sincitial, etc.
no se declaró ningún efecto adverso durante el estudio.
Estudiantes de medicina incluidos en el estudio que presentaron gripe o IRVAS
DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO
estudio prospectivo controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico, de 7-10 días que incluyó 372 pacientes procedentes de 15-20 consultas de especialistas o atención primaria.
la distribución aleatorizada en dos grupos, oscillococcinum y placebo, se realizó en dos pasos, donde ambos tratamientos fueron indiferenciables.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
el objetivo primario del estudio fue resolver dos cuestiones: averiguar si tras 48 horas de tratamiento con el compuesto activo mejora la condición del paciente en mayor medida que con placebo, y comprobar si los síntomas desaparecen más rápido con el tratamiento activo que con placebo.
el estudio se diseñó para comprobar si los resultados positivos de oscillococcinum anteriormente registrados por ferley et al, podían reproducirse en un segundo estudio de los síndromes gripales.
POBLACIÓN DEL ESTUDIO
se incluyeron 372 pacientes en el estudio, 188 recibieron oscillococcinum y 184 placebo.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓNCriterios de inclusión: se seleccionaron pacientes que habían acudido a la consulta con un
síndrome gripal la primera manifestación debía haber ocurrido antes de las 24 horas
previas al inicio del estudio la temperatura rectal tenía que ser de 38ºc o superior y los pacientes
debían presentar dolor muscular y de cabeza y al menos uno de los siguientes síntomas: escalofríos, dolor torácico o articular, dolor espinal, tos, irritación de la mucosa nasal o malestar general
Criterios de exclusión: pacientes menores de 12 años o mayores de 60 pacientes que, por razones de prevención, necesitaron un tratamiento
antigripal durante las primeras 48 horas del estudio pacientes con alteraciones del sistema inmune o infecciones locales pacientes inmunizados frente a la gripe pacientes tratados con inmunosupresores o inmunoestimulantes pacientes que tomaron medicamentos antigripales durante las primeras
48 horas del estudio
DURACIÓN DEL ESTUDIO
los objetivos primarios se midieron a las 48 h pero el estudio se prolongó durante 7-10 días en cada paciente.
RESULTADOS
Tras 48 horas de tratamiento, oscillococcinum consiguió eliminar los síntomas en el 19,2% de los pacientes, y una mejoría clara en el 43,7% de los pacientes. el grupo tratado con placebo experimentó una mejoría menor. la superioridad de oscillococcinum frente a placebo fue significativa, con p=0,0028 según el test de Krauth.
la mañana siguiente al segundo día, los síntomas habían desaparecido en el 9,6% de los pacientes tratados con oscillococcinum, frente al 1,8% en el grupo placebo. por la tarde del mismo día, el 17,4% de los pacientes tratados con oscillococcinum y el 6,6% de los tratados con placebo no tenían ningún síntoma. Tras 5 días de estudio, sólo el 26,4% de los pacientes del grupo oscillococcinum y el 32,3% de los pacientes del grupo placebo presentaban aún algún síntoma. la diferencia en el tiempo hasta la desaparición de los síntomas fue estadísticamente favorable a oscillococcinum, con un valor de p=0,023 según el test de Krauth.
además, la gravedad de los síntomas también fue inferior para oscillococcinum, durante la primera tarde tras el tratamiento. Desde la primera mañana de estudio hasta el cuarto día, la temperatura fue inferior en el grupo de pacientes tratados con oscillococcinum que en el grupo de placebo. no se constató ningún efecto secundario.
algunos pacientes necesitaron medicación concomitante tras las primeras 48 horas, siendo el número inferior entre los pacientes tratados con oscillococcinum que en el grupo placebo.
por último, tras dos días de tratamiento el porcentaje de pacientes aptos para trabajar fue ligeramente superior en el grupo tratado con oscillococcinum que en placebo (16,3% vs. 9,3%), aumentando hasta el 48,9% tras 4 días de tratamiento con oscilococcinum.
Grupo Oscillococcinum
Grupo placebo
Rasgos n Media n MediaPacientes
MujeresHombres
Edad
1889395
35,1
1848896
34,9Temperatura corporal (ºC)
Gravedad de los síntomas (puntuación total)
38,8
24,7
38,7
24,7
Otros estudios adicionalesabsoluto
porcentaje158,0
126,5
CONCLUSIONES
la disminución de síntomas tras 48 horas de tratamiento fue significativamente mayor con Oscillococcinum que con placebo.
el 62,9% de los pacientes mejoraron claramente su estado de salud tras 48 horas de tratamiento con Oscillococcinum, frente a solo un 12,6% de pacientes que no mostraron mejoría.
los síntomas desaparecieron más rápidamente con Oscillococcinum que con placebo.
solo un tercio de los pacientes tratados con Oscillococcinum necesitaron medicación adicional durante el estudio.
el estudio confirma el efecto curativo de Oscillococcinum ante síntomas gripales.
los pacientes tratados con Oscillococcinum se reincorporan antes a su actividad laboral.
Oscillococcinum en pacientes con síndromes gripales: un estudio doble ciego controlado con placebo
Papp r, schuback g, Beck e, et al. oscillococcinum in patients with influenza like syndromes: a placebo-controlled double blind evaluation. Br Homeopath J 1998; 87:69-76.
Descripción estadística de los pacientes incluidos en el estudio
Disminución de los principales síntomas gripales tras el tratamiento con Oscillococcinum
dolor musculardolor de cabezaescalofrios
100
30
60
80
10
40
90
20
50
70
0día 1 día 3día 2 día 4 día 5
Porcentaje de pacientes reincorporados a su actividad laboral a las 48 h.
oscillococcinum
placebo
% p
acie
ntes
0% 5% 10% 15% 20%
p>0,05
16,3%
9,3%
Evolución de los síntomas a las 48 h.
oscillococcinum placebo
vs.
100
0
62,9% 48,5%
5,4%
16,8%
29,3%
33,5%
15,0%19,2%
43,7%
24,6%
12,6%
sin síntomas mejoría clara mejoría sin mejoría empeoramiento
DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO
estudio controlado con placebo, randomizado y doble ciego que incluyó 478 pacientes con síndromes gripales leves durante una epidemia de virus de gripe a H1n1.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
el objetivo principal del estudio fue medir la tasa de curación en las primeras 48 horas de tratamiento y el tiempo hasta la curación.
como objetivo adicional, se preguntó a los pacientes por su opinión sobre la efectividad del tratamiento y por la necesidad de medicación adicional durante el estudio.
POBLACIÓN DEL ESTUDIO
se seleccionaron 478 pacientes que acudieron a consulta con síndromes gripales y que aceptaron participar en el experimento una vez informados convenientemente.
237 pacientes recibieron oscillococcinum con una pauta posológica de 5 dosis, la primera de las cuales fue administrada en la consulta médica. los otros 241 recibieron un placebo con la misma pauta posológica.
el 43% de los pacientes presentaba una enfermedad grave en la visita inicial, con una temperatura > 39ºc y la presencia de al menos 3 de los 5 síntomas principales. el 58% de los pacientes presentaba los 5 síntomas principales: fiebre, fatiga, dolor muscular, escalofríos y dolor de cabeza.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓNCriterios de inclusión: pacientes mayores de 12 años síndrome gripal con una temperatura rectal de 38ºc o superior al menos dos de los síntomas mayores de la gripe: dolor de
cabeza, dolores musculares, lumbalgias, artralgias, escalofríos la primera manifestación debía haber ocurrido antes de las 24
horas previas al inicio del estudio
Criterios de exclusión: pacientes con inmunodeficiencia o infección local pacientes inmunizados frente a la gripe pacientes en tratamiento para la depresión pacientes tratados con inmunoestimulantes
DURACIÓN DEL ESTUDIO
el estudio se llevó a cabo coincidiendo con una epidemia de gripe a H1n1, desde la semana 5 hasta la semana 8 del año 1987 (enero-febrero).
el seguimiento de cada paciente incluido en el estudio se realizó durante una semana.
RESULTADOS
la curación se definía como el descenso y mantenimiento de la temperatura a un nivel inferior a 37,5ºc, acompañado de la desaparición completa de los 5 síntomas mayores de la gripe.
la tasa de curación a las 48 horas del inicio del tratamiento fue significativamente mayor en el grupo de pacientes que recibió oscillococcinum que en el grupo tratado con placebo: un 17,1% frente a un 10,3% de los pacientes, p=0,03.
la eficacia en las primeras 48 horas tendía a ser mejor: en los pacientes más jóvenes (12-29 años), consiguiendo una
tasa de curación del 25% a las 48 horas. cuando el síndrome gripal era leve-moderado, con una tasa de
curación en 48 horas del 24,6%.
a las 36 horas, oscillococcinum consiguió la mayor tasa de curación, con un 39,6% de pacientes curados. la mayoría de los pacientes tratados con oscillococcinum se recuperaron completamente antes de concluir la semana de estudio.
en cuanto a los objetivos secundarios del estudio, un mayor porcentaje de pacientes necesitaron otros medicamentos para la fiebre o el dolor durante las primeras 48 horas en el grupo tratado con placebo frente a los pacientes tratados con oscillococcinum: 50,2% frente a 40,7% (p=0,04).
el 61,2% de los pacientes que recibieron oscillococcinum tuvieron una opinión favorable del tratamiento, una cifra significativamente superior a placebo (p=0,02).
ensayo controlado de una preparación homeopática para el tratamiento de los síndromes gripales
Ferley Jp, Zmirou D, D’adhemar D, Balducci f. a controlled evaluation of a homoeopathic preparation in the treatment of influenza-like syndromes. Br J clin pharmacol 1989; 27(3):329-35.
Oscillococcinum placebo
nº casos elegibles 237 241proporción hombres/mujeres 93/127 (0,73) 91/129 (0,75)
edad, media (desviación) 33,7 (1,7) 35,1 (1,9)inclusión durante un pico de epidemia (%) 73,6 69,2
retraso en la entrada al estudio <12 horas (%) 48,2 52,0Media de temperatura inicial en ºc (desviación) 38,9 (0,07) 38,8 (0,07)
gravedad de la enfermedad*(%) 43,8 42,1
*presencia de al menos tres de los síntomas cardinales y temperatura >39º c
Porcentaje de pacientes que precisan analgésicos o antipiréticos durante las primeras 48 h.
Características de los pacientes incluidos en el estudio
oscillococcinum
placebo
0% 10% 20% 30% 50%40%
p>0,05
40,7%
50,2%
oscillococcinum placebo
Tasa de curación tras 48 h. (%)
0
18
4
8
1210
6
2
1614
CONCLUSIONES
Oscillococcinum aumentó de manera estadísticamente significativa la tasa de curación tras 48 horas de tratamiento.
la proporción de pacientes satisfechos fue significativamente superior con Oscillococcinum, y además, la mayoría de pacientes no necesitaron medicamentos antipiréticos ni analgésicos durante las primeras 48 horas.
Oscillococcinum redujo la necesidad de antipiréticos y analgésicos en las primeras 48 horas.
10,3%
17,1%
se han presentado los 3 ensayos clínicos de mayor calidad realizados sobre oscillococcinum, uno de los cuales (2) llegó a ser elogiado en The lancet (4).
estos estudios demuestran la eficacia de oscillococcinum tanto en el tratamiento sintomático de los estados gripales (2,3) como durante el periodo de exposición gripal (1).
Quiero resaltar que se han utilizado diferentes formas de medir el éxito de oscillococcinum, complementarias entre sí, todas ellas con resultados favorables al tratamiento:
Menor incidencia de gripe y síndromes gripales.
en 48 horas, mayor tasa de curaciones, mayor proporción de pacientes que han experimentado mejoría y mayor proporción de pacientes aptos para regresar al trabajo.
Menor tiempo de desaparición de los síntomas gripales y menor intensidad de los mismos.
Menor uso de medicación concomitante (antipiréticos, analgésicos).
escasos efectos indeseables (menores que placebo), leves y transitorios.
pero no es menos cierto que existen limitaciones en la discusión de los resultados de los estudios: así, no se han podido constatar cambios en la tasa de anticuerpos de los participantes (lo que obliga a buscar otros mecanismos de acción), la capacidad preventiva no es homogénea para todos los virus implicados en estos cuadros clínicos, y la curación parece acelerarse pero no aumenta el número total de curaciones tras una semana de tratamiento.
Una revisión auspiciada por la cochrane collaboration, actualizada en 2009 (5) y que incluye los mencionados estudios de ferley y de papp, reconoce que “oscillococcinum parece tener un efecto moderado en el tratamiento de la influenza y del síndrome parecido a la influenza”. continúa
enumerando el acortamiento en el tiempo de enfermedad, el retorno al trabajo más rápido, una mayor satisfacción de los pacientes y una disminución en el uso de antipiréticos y analgésicos.
aunque se explica cómo una reducción del 5% en la duración de la gripe es un beneficio clínico relevante a nivel poblacional, se recomienda realizar estudios con muestras más grandes que aporten más evidencias sólidas, antes de emitir recomendaciones generales (para un poder del 90%, calcula muestras de hasta 4.904 pacientes según el tipo de beneficio a demostrar):
“El oscillococcinum es de bajo coste (…), de fácil administración y aparentemente muy seguro. Vale la pena tomar oscillococcinum aunque éste posea solamente beneficios moderados. A nivel poblacional, habría ganancias sociales significativas con sólo una reducción del 5% en la duración de los episodios de influenza. Sin embargo, la detección de tales beneficios moderados pero valiosos requeriría tamaños de muestra grandes.”
estas limitaciones estadísticas no han impedido que la sociedad española de Medicina familiar y comunitaria (semfyc), a la luz de estas evidencias, mencione oscillococcinum como uno de los tratamientos específicos de la gripe, en su hoja de “consejos si se tiene gripe” de la campaña 2007.
es voluntad de Boiron realizar y publicar en un futuro próximo los estudios complementarios necesarios, para proporcionar tanto a los médicos como a las autoridades científicas y sanitarias nuevas evidencias que permitan a toda la población acceder a los beneficios de oscillococcinum que muchos ya conocemos y disfrutamos.
Dr. gualberto DíazDirector Médico
coMenTarios finales soBre los esTUDios clínicos con OSCILLOCOCCINUM
Selkova EP, et al. 2005 Papp R, et al. 1998 Ferley JP, et al. 1989
Tipo estudio estudio clínico randomizado y a doble ciego
estudio prospectivo controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico
estudio controlado con placebo, randomizado y doble ciego
objetivos evaluar la eficacia preventiva de oscillococcinum en gripe e irvas
averiguar si tras 48 h de tratamiento mejora la condición del paciente y si los síntomas desaparecen más rápido
Medir la tasa de curación en las primeras 48 h y el tiempo hasta la curacióncomo objetivo adicional, se preguntó a los pacientes por su opinión sobre la efectividad y por la necesidad de medicación adicional
población 227 estudiantes de medicina, no vacunados contra la gripe, con una media de edad de 18,6 ± 1,4 años
372 pacientes procedentes de 15-20 consultas de especialistas o atención primaria
478 pacientes que acudieron a consulta con síndromes gripales
conclusiones 1. Oscillococcinum como tratamiento preventivo disminuye significativamente la incidencia
de gripe e IRVAS
2. Oscillococcinum es bien tolerado: no se constataron efectos adversos
1. Los síntomas disminuyen tras 48 h en mayor medida y más rápidamente con Oscillococcinum que con placebo
2. Oscillococcinum demuestra su efecto curativo ante síntomas gripales
1. Oscillococcinum aumenta significativamente la tasa de curación tras 48 h
2. La proporción de pacientes satisfechos fue significativamente superior con Oscillococcinum
3. La mayoría de pacientes tratados con Oscillococcinum no necesitaron antipiréticos ni analgésicos durante las primeras 48 h.
principales esTUDios clínicos soBre la eficacia De OSCILLOCOCCINUM en gripe e irvas
BIBLIOGRAFÍA 1. Selkova ep, semenenko Ta, gorbatchev ia. l’utilizzo del medicinale oscillococcinum nella profilassi e nella terapia dell’influenza e dell’arvi
(infezione respiratoria virale acuta) (russo). le Malattie infettive 2005; 3(4):20-4.
2. Ferley Jp, Zmirou D, D’adhemar D, Balducci f. a controlled evaluation of a homoeopathic preparation in the treatment of influenza-like syndromes. Br J clin pharmacol 1989; 27(3):329-35.
3. Papp r, schuback g, Beck e, et al. oscillococcinum in patients with influenzalike syndromes: a placebo-controlled doubleblind evaluation.
Br Homeopath J 1998; 87:69-76.
4. The Lancet, quadruple-blind. The lancet, 1989; abril, 22:914.
5. Vickers AJ; smith c. Homoeopathic oscillococcinum for preventing and treating influenza and influenza-like syndromes (review) The cochrane library 2009, issue 2
OTRAS REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Lewith g, Brown pK, Tyrrel DaJ. controlled study of a homoeopathic dilution of influenza vaccine on antibody titres in man. comp Med res 1989; 3:22-4. Masciello e, felisi e. Dilutions de matériel à pourcentage élevé de aDn et arn, dans la prévention des viroses epidemiques. 40° congrès de la ligue Médicale Homéopathique internationale, lyon, 1985:271-4. Casanova p, gerard r. Bilan de 3 années d’études randomisées multicentriques oscillococcinum/placebo. proposta omeopatica 1988; 6(3):14-7. Saruggia M e gruppo collaborativo italiano di studi in omeopatia. influenza e infezioni virali respiratorie. Medicina naturale 1994; 6 (novembre): 72-8. Dantas F, Mathie T, Frye J, Nayak C. Homeopathy in the treatment of influenza: a data collection proposal. on behalf internacional of the international scientific commitee on Homeopathy and influenza (iscHi). internacional Journal of High Dilution research, v.7, issue 23, p.12-19, June 2008. Homoeopathic oscillococcinum for the prevention and treatment of influenza. review of the efficacy of oscillococcinum by the nZ Ministry of Health. July 2004 http://www.cam.org.nz/oscillococcinum.htm Bellavite P, Marzotto M, Chirumbolo S., Magnani P, Conforti A. advances in homeopathy and immunology: a review of clinical research. frontiers Biosci. 2010 (accepted for publication) Ulbricht C.; Chao W.; Clark A.; Conquer J.; Cook D.; Cormier T; Costa D.; Culwell S.; Ernst E.; Gombaut F.; Isaac R.; Rusie E.; Zhou S. oscillococcinum (anas barbarie hepatis et cordis extractum 200cK HpUs) an evidence-Based systematic review by the natural standard research collaboration alternative & complementary Therapies. february 01, 2011. Guo R.; pittler H.; ernst e. complementary medicine for treating or preventing influenza o influenza-like illness The american Journal of Medicine (2007) 120 , 923-929
Kirkby R.; Herscu p. Homeopathic trial design in influenza treatment Homeopathy (2010) 99, 69-75
BIBLIOGRAFÍA FICHA TÉCNICA1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: oscillococcinUM, caja de seis
envases unidosis. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
de Oscillococcinum: en cada envase unidosis de 1 g hay 0,01
ml de anas barbariae a la 200 K. excipientes: sacarosa (0,85
g) y lactosa (0,15 g) c.s.p. 1 gramo de glóbulos. 3. FORMA FARMACÉUTICA: 6 envases unidosis de glóbulos de 1 gramo
cada uno. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones terapéuticas: Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente como
preventivo y en el tratamiento sintomático de los estados gripales.
4.2 Posología y forma de administración de Oscillococcinum: la
posología varía según el momento en el que se interviene. como
preventivo: tomar un envase unidosis a la semana a lo largo del
periodo de exposición gripal. al inicio del estado gripal: tomar un
envase unidosis lo antes posible, en cuanto aparezcan los primeros
síntomas. si es necesario, repetir la toma de un envase unidosis
cada 6 horas, 2 ó 3 veces. en un estado gripal declarado: tomar
un envase unidosis por la mañana y otro por la noche durante
3 días. vaciar directamente el contenido entero de un envase
unidosis bajo la lengua manteniéndolo hasta su disolución.
vía oral. absorción sublingual. 4.3 Contraindicaciones: no se
han descrito. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo: 1 envase unidosis de oscillococcinum contiene 0,15
gramos de lactosa. los pacientes con intolerancia hereditaria
a la galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp (insuficiencia
observada en ciertas poblaciones de laponia) o malabsorción
de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 1
envase unidosis de oscillococcinum contiene 0,85 gramos de
sacarosa. los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa,
malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-
isomaltasa, no deben tomar este medicamento. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: no
se han descrito. 4.6 Embarazo y lactancia: no existen estudios
específicos en mujeres embarazadas ni durante la lactancia. 4.7
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: oscillococcinum no afecta a la capacidad de conducir ni en la
utilización de maquinaria. 4.8 Reacciones adversas: no se
han descrito reacciones adversas. 4.9 Sobredosis: no se ha
descrito ningún caso de sobredosificación 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: las propiedades de este medicamento, para
las indicaciones propuestas, están descritas en las materias
médicas homeopáticas. 6 DATOS FARMACÉUTICOS: 6.1 Lista de excipientes Oscillococcinum: lactosa y sacarosa. 6.2 Incompatibilidades: no se han descrito incompatibilidades con
otros medicamentos ni con alimentos. 6.3 Periodo de validez: 5
años 6.4 Precauciones especiales de conservación: Mantenga
este medicamento a temperatura inferior a 30ºc y protegido de
la humedad. este medicamento no se debe utilizar después de
la fecha de caducidad indicada en el envase. 6.5 Naturaleza y contenido del envase: estuche de cartón que contiene 6 envases
unidosis de polipropileno serigrafiadas que contienen 1 gramo
cada uno. 6.6 Precauciones especiales de eliminación: para
su eliminación debe utilizarse el sistema de gestión y recogida
de envases del sector farmacéutico (sigre) 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: laboratorios Boiron
siH, avenida valdelaparra, 27 – 28108 alcobendas – Madrid. 8.
faBricanTe: laboratoires Boiron, 20, rue de la libération, ste-
foy-lès-lyon, 69110 francia 9. AUTORIZACIÓN: este medicamento
se comercializa de acuerdo a lo establecido en la Disposición
Transitoria 6ª del real Decreto 1345/2007. 10. CONDICIONES DE DISPENSACIÓN: sin receta médica, no reembolsable por el
sistema nacional de salud. información reservada a profesionales
sanitarios.
rev: 05/04/2011
y 14
18
información reservada al profesional sanitario