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DISEÑO Y GESTION DE SISTEMAS DE CALIDAD

Integrantes:Adriana Viera JoachinHéctor Rojas AguilarElva Karina Cruz OctavianoNiria Palma BlancoOlivia Andres AntonioWilfrido Juárez Delfín

Equipo 5

Lic. Administración de Empresas

5.1 INTRODUCCIÓN

El Apartado 5.4 de la Norma ISO 9004 hace

referencia a las Auditorías del Sistema de

Calidad que corresponden a uno de los

principios básicos de todo sistema de

calidad, aunque en la Norma ISO 9003, no se

contemple la realización de auditorías.

Dentro de las auditorías internas, podemos distinguir dos tipos básicos :

•Auditorías del Sistema que corresponden a comprobaciones sobre el propio Sistema de calidad, incidiéndose sobre el establecimiento e implantación del mismo.

•Auditorías del producto que corresponden a la comprobación de que los productos o servicios se ajustan a los requerimientos exigidos, incidiéndose en la efectividad del sistema para conseguirlo.

Tipos de auditorías:

5.2

PRINCIPIOS

GENERALES

Los 8 principios generales de la Administración de Calidad

1.Orientación al cliente

2.Liderazgo

3.Involucramiento del personal

4.Enfoque de procesos

5.Enfoque de sistemas para la administración

6.Mejora continua

7.Enfoque objetivo para la toma de decisiones

8.Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores

Norma ISO 9001:2000

Esta norma define requerimientos para los sistemas de calidad de las organizaciones que necesitan demostrar su habilidad de proveer consistentemente productos o servicios que cumplan con los requerimientos de los clientes y regulatorios o que busque el incrementar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluyendo los procesos de mejora continua.

Esta norma es aplicable a todas las organizaciones.

Cuando un requerimiento no pueda ser aplicable por la misma naturaleza de la organización, se considerará como exclusión.

Las exclusiones serán válidas solamente cuando estén siendo aplicadas a algún requerimiento y que estas no afecten la calidad del producto o el cumplimiento regulatorio.

Aplicación

5.3 FASES DE

LAS

AUDITORIAS

Toda auditoría consta de las siguientes etapas:

•Planificación: La plasmación documental de los procedimientos de realización de las auditorias, que en el caso de una auditoría del producto, es necesaria la programación de mediciones y ensayos a partir de los planos y normas de ensayo, la elección del personal auditor que puede ser único, o distinto en función del tipo de auditoría a realizar, y la fijación de su periodicidad (mensual, anual,...).

• Realización de auditorías según procedimiento y plan definidos. Es conveniente que el personal que va a ser auditado conozca con anticipación tal hecho, y lo mejor desde el punto de vista práctico es que la realización de auditorías sea sistemática, y el propio director o responsable del área a auditar transmita a sus subordinados afectados las fechas concretas en las que estas auditorías sistemáticas van a realizarse para que presten su mayor colaboración.

• Evaluación de los resultados de la auditoría. Toda auditoría ha de realizarse para obtener una nota final que sirva, aunque solo sea comparativamente, para medir la evolución, tanto de la implementación del sistema, como de la calidad del producto.

• Redacción de informe y propuesta de medidas correctoras. Una vez valorada la auditoría y antes de la redacción del informe final y propuesta de las medidas correctoras, es conveniente la reunión con el director o responsable máximo afectado por la auditoría para que sea el primer informado y pueda incluso colaborar en la propuesta de medidas correctoras así como en la decisión sobre la urgencia de las mismas, pues es conveniente que tanto el informe de la auditoría.

5.4 PAUTAS PARA

EL AUDITOR.

Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad

El personal auditor debe estar calificado en conformidad con los requerimientos de la norma ISO 9001.

Dicho personal debe estar aprobado y evaluado por un consejo técnico establecido por la propia empresa.

Debe tener disponibilidad para mantener su calificación y evidenciar su mejora continua.

Cumplir con códigos de ética profesional.

Conocimientos

Algunos de los conocimientos que debe poseer el auditor

Los objetivos Los sistemas Las normas La población Los hechos Las causas Las personas Los métodos

El papel del Auditor

Un auditor debe estar capacitado y contar con la experiencia suficiente para manejar situaciones, coadyuvando de manera efectiva a la obtención de resultados que le permitan determinar el grado de implantación y la efectividad del sistema de calidad.

Durante todo el proceso de auditoría, el auditor tomará una serie de decisiones que le permitirán conducirla con éxito.

En su papel de auditor no deberá participar ni sugerir acciones correctivas / preventivas de las no conformidades o hallazgos que se presenten en las auditorías de tercera parte.

Código de Ética

Profesionalismo

Imparcialidad

Confidencialidad

Objetividad

Relaciones Interprofesionales

Relaciones Impersonales


Los criterios de calificación para Auditor son:

Educación Entrenamiento Experiencia Atributos Personales Habilidades Administrativas

Criterios de calificación para Auditor Líder

Todas las anteriores Experiencia como auditor


Educación

Los candidatos a auditores pueden poseer:

Nivel Medio Superior: Preparatoria, Vocacional, Bachillerato, etc.

Título de Licenciatura: Ingeniería, Ciencias Físicas, Licenciatura.

Título de maestría: calidad, sistemas, administración de empresas.


Entrenamiento

A los candidatos a auditores deberán proporcionarles:

Orientación para la comprensión sobre la normativa de auditorías y sistemas de calidad.

Adoctrinamiento sobre las técnicas de auditoría.

Guía y asesoramiento práctico.


Experiencia

A los candidatos a auditores demostrarán documentalmente su experiencia de la siguiente manera:

Cuatro años de experiencia laboral.

Dos años al menos de práctica en actividades de calidad.

4 auditorías completas y no menos de 20 días de experiencia en auditoría.

Para Auditor Líder:

3 auditorías completas y no menos de 15 días de experiencia en auditoría actuando como auditor jefe.


Atributos personales

Sentido común Mente abierta Paciencia Interés Tenacidad Actitud profesional Atención

Criterio Capacidad de

comunicación Análisis Honestidad Diplomacia Disciplina


Habilidades Administrativas

Los candidatos a auditores deben poseer las siguientes características:

Aptitud para comprender, emitir juicios y tomar decisiones.

Actuar con energía, firmeza, iniciativa y dignidad.

Efectividad en el manejo de equipos.

Capacidad para comunicar.

Mantenimiento de la Calificación

Para mantener su calificación el auditor o el auditor líder puede participar en:

Auditorías con revisión periódica de su desempeño cada 3 años.

Programa de entrenamiento y actualización. Revisión de estudios de códigos, normas, procedimientos,

instructivos y otros documentos relacionados con sistemas de calidad.

Para revalidar su calificación pueden:

Aprobar nuevo examen. Participar al menos en una auditoría.

5.5 PRÁCTICAS DE

UNA

AUDITORIA DE

CALIDAD

ISO 19011:2002

Auditoría del Sistema de Calidad

Programa

El programa de auditorías reflejará claramente cada uno de los elementos de la norma a ser auditados, así como las áreas responsables de ellos, las fechas estimadas para llevarlas a cabo y el turno correspondiente.

Auditoría del Sistema de CalidadDefinición de objetivos y alcance

Objetivo:

Por lo regular, el objetivo de una auditoría es la evaluación de un sistema para conocer su grado de implementación o su cumplimiento con una norma.

Alcance:

Este se refiere a factores como los sitios, áreas, departamentos, actividades, turnos, etc. que serán auditados.


Asignación de Auditores

Los Auditores que se seleccionen para formar parte del grupo auditor deberán básicamente:

Haber cubierto los requisitos de calificación

Ser independientes de la actividad a ser auditada

Estar libre de cualquier conflicto de interés, real o percibido.


Revisión documental

Antes de poder llevar a cabo una auditoría en sitio el auditor líder deberá realizar una revisión de la documentación aplicable a las actividades que serán auditadas.

Auditoría del Sistema de CalidadRevisión documental

Esta revisión tendrá el objeto de evaluar el sistema documental contra la norma aplicable, es decir:

Manual de calidad Políticas Determinación de secuencia e interacción de procesos Procedimientos Instructivos Criterios y métodos Vinculación entre los documentos aplicables.


Preparación de Documentos

Una vez que se realiza la revisión documental o en paralelo a ella, se genera cierta documentación que será de apoyo para conducir la auditoría en sitio, dicha documentación incluye:

Lista de verificación Formatos de desviación o de hallazgos Notas para los miembros del equipo Plan de auditoría


Listas de Verificación

Con estas listas se verifica:

La intención La implementación La efectividad

Los beneficios serían:

Control de tiempo Ritmo y continuidad Evidencia de planeación Claro objetivo de la auditoría


Fuentes de información:

Norma aplicable Manual de Calidad Objetivos y metas Descripción de procesos Auditorías anteriores No conformidades



Preparación:

Planee el flujo de las preguntas

Refleje el entendimiento de las necesidades de la organización

Claras y sencillas


Plan de Auditoría

El plan de auditoría será el documento que servirá como guía en cuanto a tiempos para la realización de la auditoría en sitio. Este debe contener, por lo menos, la siguiente información:

Objetivo y alcance de auditoría Norma aplicable Nombre del representante del área a ser auditada Miembros del equipo auditor Fecha de auditoria Agenda


Auditoría por proceso

1. Iniciar la Auditoría en sitio, con el primer paso del proceso.

2. Seguir paso a paso el proceso según lo establecido en el documento certificado.

3. Entrevistarse con todo el personal que participa directamente en el proceso.

4. Pedir registros de calidad en los puntos que lo indique el proceso documentado.


Hallazgos

Los hallazgos se pueden clasificar como:

Conformes (situaciones positivas u observaciones)

No Conformes (pueden dividirse a discreción de la organización en menores, mayores u otras)


Reporte

El reporte de auditoría será el documento formal en donde se expresarán los resultados de la misma.

El reporte será entregado al representante del área auditada, por lo que deberá contener todos los datos básicos de la auditoría y no sólo los resultados.


Seguimiento

La práctica común es que el área auditada sea la encargada de proponer e implementar las acciones correctivas para dar solución a cada una de las no conformidades detectadas durante la auditoría.

Sin embargo será responsabilidad de los auditores el dar el seguimiento pertinente para verificar que las acciones tomadas realmente resuelvan las no conformidades de raíz.

Una vez que el auditor verifica, ya sea en sitio o documentalmente, las acciones tomadas para solucionar cada una de las no conformidades, la auditoría se considerará como cerrada.


Registro de la auditoría

Finalmente los registros de la auditoría serían:

Plan de Auditoría


Reporte de Auditoría

Acciones Correctivas requeridas

Cierre de las acciones

Notas del equipo Auditor

GRACIAS

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