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UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGOFACULTAD DE MEDICINA HUMANA
ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA
EFECTIVIDAD DE LA FACOEMULSIFICACIÓN RESPECTO A
EXTRACCIÓN EXTRACAPSULAR MANUAL EN EL
TRATAMIENTO DE CATARATA.
TESIS PARA OPTAR EL TÍTULO DE MÉDICO CIRUJANO
AUTOR:MARÍA VICTORIA ROMERO ORE
ASESOR: DR. JORGE POMATANTA PLASENCIA.
Trujillo – Perú2015
1
NOMBRAMIENTO DEL JURADO
PRESIDENTE: Dr. JAIME HUAMAN PEREYRA
SECRETARIO: DR. CARLOS CISNEROS GOMEZ
VOCAL : Dra. KAREN DIAZ PAZ
2
ASESOR:
DR. JORGE POMATANTA PLASENCIA
3
DEDICATORIA:
Caminamos... pasamos frente a un cuadro, Podemos simplemente verlo.
Tal vez, con más interés, mirarlo.Nos detenemos a contemplarlo o más aún,
A observar sus detalles o percibir su sutileza
A todos aquellos que me han enseñado a ver, mirar, observar y percibir el mundo.
4
AGRADECIMIENTOS
Agradezco a Dios por los padres maravillosos Maribel y Alejandro, sin la ayuda de ellos no podría escribir estas líneas.
A mi familia, a mis hermanos Rouse y Alexander. A mi abuela Dosha, a mi tio Edwin, a mi tía Isabel, a cada uno de ellos por su amor y apoyo incondicional en cada momento.
A mis maestros por la enseñanza vertida en mí.
A mi asesor por su ayuda y paciencia para concretar este trabajo.
5
INDICE
PAGINAS PRELIMINARES…………………………………………………………………………… 02
RESUMEN ……………………………………………………………………………………………….. 07
ABSTRACT………………………………………………………………………………………….…… 08
INTRODUCCION…………………………………………………………………………………...…… 09
PLAN DE INVESTIGACION …………………………………………………………………………... 14
MATERIAL Y METODOS………………………………………………………………………………. 16
RESULTADOS…………………………………………………………….………………………….… 26
DISCUSION…………………………………………………………………..…………………………. 34
CONCLUSIONES…………………………………………………………..…………………………… 37
RECOMENDACIONES………………………………………………………..…………………………38
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS………………………………………………………………...… 39
Anexos:………………………………………………………………………………………….……….. 42
6
RESUMEN
Objetivo: Determinar si la facoemulsificación es más efectiva que la extracción ex-
tracapsular manual en la mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata aten-
didos en el Instituto Regional de Oftalmología.
Material y Métodos: Se llevó a cabo un estudio de tipo analítico, observacional, re-
trospectivo, de cohortes. La población de estudio estuvo constituida por 320 pacientes
con catarata distribuidos en dos grupos: facoemulsificación y extracción extracapsular
manual.
Resultados: La frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes
con catarata tratados con facoemulsificación y extracción extracapsular fue de 61%
y 37%. (p<0.05). El promedio de variación de agudeza visual preoperatoria y posto-
peratoria en pacientes tratados con facoemulsificación y extracción extracapsular
manual fueron de 6.1 y 4.7 (p<0.05).
Conclusiones: La técnica de facoemulsificación se asocia con mayor frecuencia a
agudeza visual postoperatoria adecuada en comparación con la técnica extracción ex-
tracapsular manual. La facoemulsificación es más efectiva que la extracción extra-
capsular manual en el tratamiento de cataratas en el Instituto Regional de Oftalmolo-
gía.
Palabras Clave: Facoemulsificación, extracción extracapsular, catarata.
7
ABSTRACT
Objetive: Determine if facoemulsification is more effective than manual
extracapsular extraction in treatment of visual accuracy in patients with cataratas
attending at Oftalmologia Regional Institute.
Methods: We made an analytic, observational, retrospective, cohorts. The population
were integrated by 300 patients with cataratas divided into two groups: facoemulsifi-
cation and manual extracapsular extraction
Results: The frequency of adecuate visual accuracy between facoemulsification or
extracapsular extraction were 61% y 37% respectively (p<0.05). Averages of
(p<0.05). Averages of variation to preoperatory and postoperatory visual accuracy in
patients treated with facoemulsification and manual extracapsular extraction
Were 6.1 y 4.7 (p<0.05).
Conclusions: Facoemulsification is associated with major frecuency of adecuate
postoperatory visual accuracy comparated to manual extracapsular. Facoemulsifi-
cation is more effective than manual extracapsular extraction in treatment of visual
accuracy in patients with cataratas.
Kewwords: Facoemulsification, manual extracapsular extraction, catarata.
8
I. INTRODUCCION
1.1. Marco Teórico:
La catarata es una de las entidades oftalmológicas más importantes por la dismi-
nución de la agudeza visual que provoca y por lo extendida en el mundo; es la princi-
pal causa mundial de ceguera reversible; existen aproximadamente 37 millones de
personas ciegas en el mundo de las cuales el 50 % de ceguera en la mayoría de los
países de Asia, América y África es causada por la catarata1,2.
La cirugía de la catarata es una de las más frecuentemente realizadas en los EE. UU.
y en la Unión Europea, así como también en la India, donde se realizan alrededor de 4
millones de cirugías al año. Estudios realizados en Latinoamérica informan que la ca-
tarata sigue siendo la principal causa de ceguera, pero más importante es que de las
cirugías realizadas, del 20 al 40 %, se consideran de malos resultados, es decir, con
agudeza visual menor de 20/603,4.
Existen numerosas causas y variedades, por lo cual también muchas maneras de
clasificarlas. Una forma básica de diferenciarlas es separarlas en congénitas y adquiri-
das (senil, traumática, tóxica, por radiación, medicamentos). Catarata congénita, se
define como la opacidad del cristalino presente al nacimiento o que se desarrolla du-
rante el primer año de vida. Las adquiridas son mucho más frecuentes y dentro de
ellas el tipo más habitual es la catarata senil, con sus 3 variedades principales: corti-
cal, nuclear y subcapsular posterior5,6.
La cirugía de catarata consiste en la extracción de la misma y su sustitución por
una lente intraocular, cuya potencia ha sido calculada previamente en la exploración
realizada en consulta. Las dos técnicas más utilizadas para la extracción de la catarata
son la extracción extracapsular y la facoemulsificación, la primera consiste en reali-
zar una apertura en la cápsula anterior del cristalino por la cual, mediante extracción
9
manual, saldrá el núcleo del cristalino; tras ello se aspiran los restos de corteza y se
implanta una lente intraocular de cámara posterior en el saco capsular; la segunda en
hacer una apertura en la cápsula anterior del cristalino, por ella se introduce el facoe-
mulsificador que mediante un sistema de ultrasonidos consigue emulsificar el núcleo;
el resto de la cirugía es similar a la extracapsular. Se emplean generalmente lentes in-
traoculares plegables para no tener que aumentar la incisión de la córnea7,8,9.
La facoemulsificación es una técnica quirúrgica más avanzada y que tiene una
serie de ventajas respecto a la extracción extracapsular: permite la realización de una
incisión muy pequeña en la córnea (alrededor de 3 mm frente a unos 10 mm en la ci -
rugía extracapsular) lo cual origina: trabajar con un ojo casi cerrado, una curación
más rápida de la herida, con una convalecencia más corta y una estabilización precoz
del defecto refractivo con un astigmatismo menor10,11.
El paciente puede reanudar su vida habitual mucho antes y con una recuperación
visual más precoz. Como desventaja, la facoemulsificación es una técnica más difícil
de aprender, el equipamiento es más costoso, es más dificultosa con núcleos muy du-
ros, y se necesita una buena dilatación pupilar12,13.
. La visión mejora progresivamente a medida de que la pupila retoma su tamaño habi-
tual, proceso que toma generalmente menos de 24 horas. Durante las primeras horas
es frecuente que los pacientes describan ver de color rojizo o la presencia de halos en
forma transitoria, esto está dado por el efecto de la luz del microscopio sobre la reti-
na14,15.
El criterio mayor de éxito en la cirugía de catarata, en una cirugía no complicada,
es la agudeza visual (cuanto logra ver nuestro paciente). Actualmente, en ojos sin pa-
tología asociada sobre el 95% de los pacientes logra agudeza visual de 20/30 o me-
jor (que corresponde a un 90% o más)16.
Las complicaciones en general son infrecuentes (menos del 1% de los casos).
Las complicaciones graves como endoftalmitis, hemorragia y pérdida de visión son
10
raras en frecuencia (0,015%, 0,02% y menor de 0,01% respectivamente). El riesgo de
desprendimiento de retina es 10 veces mayor que en la población general durante el
primer año, igualándose al tercero postoperatorio . Los pacientes deben tener indica-
ción de consultar si aparece visión de luces (como relámpagos), visión de manchas o
una combinación de ambas17,18.
La complicación post-operatoria más frecuente es la opacificación del saco cap-
sular por proliferación y metaplasia fibrosa de células epiteliales, aisladas llegó a ser
tan frecuente como 50% a 5 años con los diseños antiguos de LIOs, pero actualmente
no alcanza al 3% en 5 años con los nuevos modelos. Su manejo es muy simple y con-
siste en realizar una capsulotomía con láser, procedimiento ambulatorio y práctica-
mente exento de morbilidad19.
1.2. Antecedentes:
Yi D, et al (Norteamerica, 2009); publicaron un estudio con la finalidad de com-
parar la evolución de un grupo de pacientes en tratamiento con facoemulsificacion en
comparación con los tratados con extracción extracapsular de cataratas a través de un
estudio retrospectivo de 72 pacientes seguidos durante un periodo de 1 año de los
cuales finalmente 33 integraron el grupo de facoemulsificación y 26 el grupo de ex-
tracción extracapsular; respecto a las complicaciones intraoperatorias estas se obser-
varon en el 6.6% del primer grupo y en el 3.3% del segundo grupo; se encontraron un
numero significativamente mayor en pacientes que alcanzaron una agudeza visual de
20/30 en el grupo 1 respecto del grupo 2, en todos los periodos de evaluación hasta
los 6 meses del postoperatorio. Se observó menos astigmatismo postpoperatorio en el
primer grupo respecto al segundo20.
Katsimpris J, et al (Grecia, 2009); publicaron un estudio con la finalidad de
comparar la frecuencia de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias entre las
11
técnicas de facoemulsificación y extracción extracapsular de cataratas a través de un
estudio prospectivo randomizado en 94 ojos los cuales fueron randomizados en 2 gru-
pos de igual tamaño en función de la técnica a aplicar observando que la rotura de la
capsula posterior se produjo en el 4.2% respecto al 17% en los pacientes que usaron
facoemulsificación respecto de la otra técnica (p<0.05); la diferencia postoperatoria
en cuanto a la mejor corrección de la agudeza visual fue mayor en los pacientes ope-
rados con facoemulsificación (p<0.01)21.
Quintana J, et al (Ecuador, 2010); publicaron un estudio de observación, com-
parativo, cohorte histórico con el objetivo de comparar el resultado postquirúrgico de
las técnicas de facoemulsificación y extracción extracapsular para cirugía de catarata
en un total de 213 casos con catarata que cumplieron los criterios de inclusión; la fa-
coemulsificación demostró generar mejores resultados postquirúrgicos en eficiencia
visual (p < 0.005) y en la diferencia de eficiencia visual pre y post quirúrgica (p <
0.005); se demostró además que a mayor tiempo postquirúrgico, mejor es la eficien-
cia visual (p = 0.0026), en ambas técnicas quirúrgicas. La presencia de complicacio-
nes fue más frecuente en facoemulsificación) (57%) que en Extracción Extracapsular
(38%)22.
Newton K, et al (Brasil, 2011); desarrollaron un estudio con el objeto de com-
parar la relación costo beneficio entre las técnicas de facoemulsificación y extracción
extracapsular a través de un estudio prospectivo en el que se incluyeron a 205 pacien-
tes: 101 usaron la primera técnica y 104 usaron la segunda técnica identificando que
la necesidad de requerir lentes correctores a los 180 dias de haberse realizado la ciru-
gía fue de 33% en el primer grupo y de 37.6% en el segundo grupo (p<0.05); en
cuanto a la necesidad de realizar corrección a través de lentes entre 1 a 2 dioptrios
esta se dio en el 33.7% de casos en el grupo 1 y en el 46.2% de casos en el grupo23.
Benítez M, et al (Cuba, 2011); desarrollaron un estudio con el objeto de com-
parar el resultado visual en pacientes operados de catarata por las técnicas de Blu-
menthal y facoemulsificación a través de la medición de las aberraciones resultantes;
se realizó un estudio observacional, longitudinal y prospectivo, que comparó el resul-
12
tado visual, según aberraciones resultantes en 30 ojos de pacientes operados de cata-
rata por Blumenthal y facoemulsificación, encontrando que la agudeza visual sin co-
rrección y con corrección posoperatoria mejoró significativamente en ambos grupos.
En la facoemulsificación se obtuvo mejor índice de Strehl, sensibilidad al contraste y
menor error de frente de onda. Las aberraciones totales, corneales e internas disminu-
yeron para ambas técnicas aunque la facoemulsificación redujo de manera significati-
va las aberraciones totales24.
Garces A, et al (Cuba, 2012); publicaron un estudio con el objeto de evaluar
los resultados anatómicos y funcionales mediante las técnicas de extracción extra-
capsular del cristalino y facoemulsificación e identificar las complicaciones transoso-
peratorias y posoperatorias más frecuentes a través de una investigación observacio-
nal descriptiva longitudinal en 386 paciente con catarata sometidos a cirugía. En 140
ojos se realizó extracción extracapsular del cristalino y en 246 ojos se efectuó facoe-
mulsificación. En cuanto a la agudeza visual mejor corregida preoperatoria, todos los
pacientes tenían este parámetro inferior a 0,4, en la evaluación posoperatoria a los tres
meses se encontró una marcada mejoría en ambas técnicas quirúrgicas, en la que esta-
ba por encima de 0,7, discretamente superior, el grupo de FE (68 % de EECC vs. 72
% de FE). La agudeza visual sin corrección y la mejor agudeza visual corregida poso-
peratorias promedios ascendieron en 6 y 7 líneas de la cartilla de Snellen en el grupo
1 y en 5 y 6 líneas en el grupo de 2 respectivamente, resultados estadísticamente sig-
nificativos p<0.0525.
1.3. Justificación:
Considerando que la cirugía de catarata se ha convertido en una de las de mayor
demanda y en las que mayores innovaciones se han conseguido en las últimas
13
décadas; y dado que en nuestro medio ya se tiene la suficiente experiencia respecto a
la aplicación de la técnica de facoemulsificación ; la cual ha sido avalada por una
serie de investigaciones en distintas poblaciones en comparación con las técnicas
convencionales empleadas en la actualidad en el tratamiento de esta patología ;
creemos útil realizar el presente estudio puesto que en nuestra región existe poca
información al respecto; por ello es que nos planteamos la siguiente interrogante.
1.4. Formulación del problema científico:
¿Es la facoemulsificación más efectiva que la extracción extracapsular manual en la
mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el Instituto Regional de
Oftalmología?.
1.5. Objetivos
Objetivo general
Determinar si la facoemulsificación es más efectiva que la extracción extracapsular
manual en la mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el
Instituto Regional de Oftalmología.
Objetivos específicos
1.-Determinar la frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en los
pacientes con catarata tratados con facoemulsificación.
2.-Determinar la frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en los
pacientes con catarata tratados con extracción extracapsular manual.
3.-Comparar la frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada entre los
pacientes con catarata tratados con facoemulsificación respecto a extracción
extracapsular manual.
14
4.-Determinar y comparar los promedios de variación de agudeza visual
preoperatoria y postoperatoria entre los pacientes con catarata tratados con
facoemulsificación respecto a extracción extracapsular manual.
1.6. Hipótesis
Hipótesis nula:
La facoemulsificación es más efectiva que la extracción extracapsular manual en la
mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el Instituto
Regional de Oftalmología.
Hipótesis alternativa:
La facoemulsificación no es más efectiva que la extracción extracapsular manual en
la mejoría de la agudeza visual en pacientes con catarata atendidos en el Instituto
Regional de Oftalmología.
II. MATERIAL Y MÉTODOS:
2.1. Población Universo:
15
Pacientes postoperados por cirugía de catarata con colocación de lente intraocular
en el Instituto Regional de Oftalmología durante el periodo Enero 2012 -
Diciembre 2014.
2.2. Poblaciones de Estudio:
Pacientes postoperados por cirugía de catarata con colocación de lente intraocular
en el Instituto Regional de Oftalmología durante el periodo Enero 2012 -
Diciembre 2014 y que cumplieron con los siguientes criterios de selección:
Criterios de selección:
Criterios de selección:
Criterios de inclusión (Cohorte 1):
Pacientes postoperados de catarata con la técnica de extracción extracapsular
manual.
Pacientes en quienes se realice el seguimiento correspondiente para valorar
la agudeza visual postoperatoria.
Pacientes en cuyas historias clínicas se puedan verificar los datos necesarios
para precisar las variables en estudio.
Criterios de inclusión (Cohorte 2)
Pacientes postoperados de catarata con la técnica de facoemulsificacion.
16
Pacientes en quienes se realice el seguimiento correspondiente para valorar
la agudeza visual postoperatoria.
Pacientes en cuyas historias clínicas se puedan verificar los datos necesarios
para precisar las variables en estudio.
Criterios de exclusión:
Pacientes con daño retiniano por morbilidad previa.
Pacientes en quienes se haya realizado cirugía corneal o intraocular
Pacientes con opacidades o irregularidades corneales.
Pacientes con astigmatismo.
2.3. Muestra:
2.3.1. Unidad de Análisis
Estuvo constituido por cada paciente postoperado por cirugía de catarata con
colocación de lente intraocular en el Instituto Regional de Oftalmología durante el
periodo Enero 2012 - Diciembre 2014 y que cumplieron con los criterios de
selección.
2.3.2. Unidad de Muestreo
Estuvo constituido por la historia clínica de cada paciente postoperado por cirugía
de catarata con colocación de lente intraocular en el Instituto Regional de
17
Oftalmología durante el periodo Enero 2012 - Diciembre 2014 y que cumplieron
con los criterios de selección.
2.3.3. Tamaño muestral:
Para la determinación del tamaño de muestra se utilizó la formula
estadística para comparación de 2 proporciones26:
(Z α/2 + Z β) 2 ( p1.q1+ p2.q2 )
n =
(p1-p2)2
Dónde:
p1 = Proporción de la cohorte expuesta que desarrollaron el resultado
esperado.
p2 = Proporción de la cohorte no expuesta que desarrollaron el resultado
esperado
n = Número de casos
Z α/2 = 1,96 para α = 0.05
Z β = 0,84 para β = 0.20
P1 = 0.3323.
P2 = 0.4723.
Newton K, et al en el 2011 en Brasil observaron que la necesidad de uso de lentes
correctores en el grupo en el que se practicó facoemulsificación fue de 33% mientras que
en el grupo en el que se practicó extracción extracapsular manual fue de 48%.
18
Reemplazando los valores, se tiene:
n = 160
COHORTE 1: (Pacientes intervenidos con facoemulsificación) = 160 pacientes
COHORTE NO EXPUESTA: (Pacientes intervenidos con extracción extracapsular manual)
160 = pacientes.
2.4. Diseño de Estudio
Tipo de estudio:
El estudio fue observacional, analítico, de cohortes retrospectivas.
Diseño Específico:
G1 O1,O2, O3
P R
19
G2 O1, O2, O3
P: Población.
R: Randomización.
G1: Facoemulsificación
G2: Extracción extracapsular
O1: Agudeza visual preoperatoria
O2: Agudeza visual postpoperatoria a la semana
O3: Agudeza visual postpoperatoria al mes
Tiempo
Dirección
2.5. Variables y escalas de medición:
VARIABLE TIPO ESCALA INDICADORES INDICES
20
Cohorte expuesta:Facoemulsificación
Agudeza visual preoperatoria
Agudeza visual postoperatoria
POBLACIÓN
Cohorte no expuesta:Extracción
extracapsular
Agudeza visual preoperatoria
Agudeza visual postperatoria
DEPENDIENTE:
Efectividad:
Agudeza visual
adecuada
Variación agudeza visual
pre y postoperatoria
Cualitativa
Cuantitativa
Nominal
Discreta
Cartilla de snellen
Cartilla de snellen >=20/30
Número de líneas
en la cartilla
INDEPENDIENTE:
Técnica operatoria Cualitativa Nominal H. clínica Facoemulsificación
Extracción
extracapsular
manual
2.6. Definiciones operacionales:
Facoemulsificación: Técnica quirúrgica utilizada para la operación de
cataratas que se caracteriza por la fragmentación del cristalino con una sonda
ultrasónica equipada con una aguja hueca de titanio de 0,9 mm de diámetro, la
cual vibra longitudinalmente de atrás para adelante entre 30.000 a 60.000
veces por segundo (30 a 60 kHz), actuando así como un cincel o escoplo;
siendo sus partículas aspiradas a través del conducto de la sonda de
ultrasonidos22.
21
Extraccion extracapsular manual: Técnica quirúrgica utilizada para la
operación de cataratas que se caracteriza por la remoción del cristalino por
expresión manual del nucleo22.
Agudeza visual preoperatoria: Se realizara la valoración preoperatoria de la
a través de la aplicación de la cartilla de snellen registrándose considerando
una agudeza visual adecuada la que iguale o supere el referente 20/70 con la
mejor correccion23.
Efectividad: Para la presente investigación este parámetro se valorara por
medio de la frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada alcanzada
con cada técnica y el promedio de variación de agudeza visual preoperatoria –
postoperatoria expresada en líneas de la cartilla de snellen.
Agudeza visual postoperatoria adecuada: Se realizara la valoración
postoperatoria de la misma a la semana y al mes de haberse realizado la
técnica quirúrgica respectiva a través de la aplicación de la cartilla de snellen
registrándose la variación en relación a los resultados preoperatorios de esta
variables considerando por otra parte una agudeza visual adecuada la que
iguale o supere el referente 20/30 con la mejor correccion24.
Variación de agudeza visual: Se verificara la variación negativa o positiva
de la agudeza visual postoperatoria en relación a la preoperatoria la cual se
expresara en función del número de líneas de la cartilla de Snellen24.
2.7. Procedimientos:
22
Ingresaron al estudio los pacientes postoperados por cirugía de catarata con
colocación de lente intraocular en el Instituto Regional de Oftalmología periodo
Enero 2012- Diciembre 2014 y que cumplieron los criterios de selección. Se acudió al
archivo de historias clínicas para identificar los números y los expedientes de los
pacientes que ingresaron al estudio.
Se distribuyeron a los pacientes según la aplicación de la técnica empleada para la
resolución de la patología del cristalino.
Se recogieron los datos pertinentes correspondientes a las variables en estudio las
cuales se incorporaron en la hoja de recolección de datos (Anexo 1).
Se continuó con el llenado de la hoja de recolección de datos hasta completar los
tamaños muestrales en ambos grupos de estudio por medio de la técnica de muestreo
aleatorio simple.
Se recogió la información de todas las hojas de recolección de datos con la finalidad
de elaborar la base de datos respectiva para proceder a realizar el análisis respectivo.
2.8. Procesamiento y análisis de la información:
23
El registro de datos que estuvieron consignados en las correspondientes hojas de
recolección fueron procesados utilizando el paquete estadístico SPSS 20 los que
luego fueron presentados en cuadros de entrada simple y doble, así como en gráficos
de relevancia.
Estadística Descriptiva:
Se obtuvieron datos de distribución de frecuencias para las variables cualitativas en
estudio. Se obtuvieron las medidas de centralización y dispersión para las variables
cuantitativas.
Estadística analítica:
Se aplicó el test de chi cuadrado para establecer la relación entre variables
cualitativas tomadas en cuenta. Se aplicó el test t de student para la comparación de la
variable cuantitativa en ambos grupos de estudio.
Las asociaciones fueron consideradas significativas si la posibilidad de equivocarse
fue menor al 5% (p < 0.05).
Estadígrafo de estudio:
Dado que el estudio evaluó asociación a través de un diseño de cohortes
retrospectivas, calculamos entre las variables cualitativas el riesgo relativo de la
facoemulsificacion respecto a la extracción extracapsular manual en cuanto a agudeza
visual adecuada en pacientes postoperados por catarata.
AGUDEZA VISUAL
ADECUADA
24
SI NO
FACOEMULSIFICACION a b
EXTRACCION
EXTRACAPSULARc d
RIESGO RELATIVO: a x (c + d) / c x (a + b)
2.9. Aspectos éticos:
La presente investigación contó con la autorización del comité de Investigación y
Ética del Instituto Regional de Oftalmología y de la Universidad Particular Antenor
Orrego. Debido a que fue un estudio de cohortes retrospectivas en donde solo se
recogieron datos clínicos de las historias de los pacientes.
III.- RESULTADOS
25
Tabla N° 01. Características de los pacientes incluidos estudio en el Instituto Regional
de Oftalmología periodo Enero 2012- Diciembre 2014:
Características Facoemulsificación (n=160)
Extracción extracap-sular
(n=160)
Significancia
Sociodemográficas
65.4(60-79)
95(59%) 65(41%)
144(90%)16(10%)
67.7(63– 78)
89(56%)71(44%)
136 (85%)24(15%)
Edad :- Promedio- Rango
Sexo- Femenino- Masculino
Procedencia-Urbano-Rural
T student: 0.84p>0.05
T student: 0.96p>0.05
Chi cuadrado: 1.16p>0.05
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias clíni-
cas: 2012- 2014.
26
Tabla N° 02: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con
catarata tratados con facoemulsificacion Instituto Regional de Oftalmología periodo
Enero 2012- Diciembre 2014:
Técnica operatoria Agudeza visual adecuada
TotalSi No
Facoemulsificacion 98 (61%) 62 (39%) 160 (100%)
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias clíni-
cas: 2012- 2014.
La frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con catarata trata-
dos con facoemulsificacion fue de 98/ 160 = 61%
27
Gráfico N° 01: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes
con catarata tratados con facoemulsificacion Instituto Regional de Oftalmología pe-
riodo Enero 2012- Diciembre 2014:
AGUDEZA VISUAL ADECUADA AGUDEZA VISUAL INADECUADA 0
10
20
30
40
50
60
70
FACOEMUL-SIFICACION
28
Tabla N° 03: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con
catarata tratados con extracción extracapsular Instituto Regional de Oftalmología
periodo Enero 2012- Diciembre 2014:
Técnica operatoria Agudeza visual adecuada
TotalSi No
Extracción extracap-
sular
59 (37%) 101 (63%) 160 (100%)
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias clíni-
cas: 2012- 2014.
La frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con catarata trata-
dos con extracción extracapsular fue de 59/ 160 = 37%
29
Gráfico N° 02: Frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes
con catarata tratados con extracción extracapsular Instituto Regional de Oftalmolo-
gía periodo Enero 2012- Diciembre 2014:
AGUDEZA VISUAL ADECUADA AGUDEZA VISUAL INADECUADA 0
10
20
30
40
50
60
70
EXTRACION EXTRACAP-SULAR
30
Tabla N° 04: Comparación de frecuencia de agudeza visual postoperatoria
adecuada entre pacientes tratados con facoemulsificacion versus extracción
extracapsular Instituto Regional de Oftalmología periodo 2012- 2014:
Técnica Agudeza visual adecuada
TotalSi No
Facoemulsificación 98 (61%) 62(39%) 160 (100%)
Extracción extracapsu-
lar manual
59(37%) 101(63%) 160(100%)
Total 157 163 320
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias clíni-
cas: 2012- 2014.
Chi cuadrado: 18.5
p<0.01.
Riesgo relativo: 1.66
Intervalo de confianza al 95%: (1.32 – 3.28)
En el análisis se observa que la facoemulsificación expresa asociación con agudeza visual
adecuada a nivel muestral lo que se traduce en un riesgo relativo >1; expresa esta mismo
tendencia a nivel poblacional lo que se traduce en un intervalo de confianza al 95% > 1 y
finalmente expresa significancia de estos riesgos al verificar que la influencia del azar es
decir el valor de p es inferior al 5%; estas 3 condiciones permiten afirmar que esta técnica
se asocia de manera significativa con agudeza visual adecuada respecto a la otra técnica.
31
Gráfico N° 03: Comparación de frecuencia de agudeza visual postoperatoria ade-
cuada entre pacientes tratados con facoemulsificacion versus extracción extracapsu-
lar Instituto Regional de Oftalmología periodo 2012- 2014:
FACOEMULSIFICACION EXTRACCION EXTRACAPSULAR0
10
20
30
40
50
60
70
AGUDEZA VISUAL ADECUADA
AGUDEZA VISUAL NO ADECUADA
La frecuencia de agudeza visual adecuada en el grupo expuesto a facoemulsificacion fue
de 61% mientras que en el grupo expuesto a extracción extracapsular manual fue de 37%.
32
Tabla N° 05: Comparación promedios de variación de agudeza visual preoperatoria
y postoperatoria entre pacientes tratados con facoemulsificación versus extracción
extracapsular manual en el Instituto Regional de Oftalmología periodo 2012- 2014:
Variación líneas de
cartilla de Snellen
Técnica
Facoemulsifica-
ción(n=160)
Extracción ex-
tracapsular
(n=160)
T de stu-
dentp
Promedio
Desviación estandar
6.1
3.4
4.7
2.8
1.96 <0.05
FUENTE: INSTITUTO REGIONAL DE OFTALMOLOGIA -Archivo de historias clíni-
cas: 2012- 2014.
En el analisis se verifica un promedio de variacion en lineas de cartilla de Snellen mayor
en el grupo de pacientes con facoemulsificacion en relacion con extraccion extracapsular
manual y esta tendencia se identifica como significativa a nivel poblacional.
33
IV. DISCUSION:
En la presente investigación la totalidad de la muestra estudiada como corres-
pondía a un estudio de cohortes fue dividida en 2 grupos según la técnica quirúrgica
aplicada es decir: 160 expuestos a facoemulsificación y 160 a extracción extracap-
sular manual; para conseguir esto se realizó la verificación del expediente clínico
respecto al tipo de cirugía y respecto a la efectividad esta se valoró cualitativamente a
través de la agudeza visual postoperatoria adecuada y cuantitativamente con la varia-
ción de agudeza visual pre y postoperatoria con las líneas de la cartilla de Snellen.
En la tabla N° 1 se consideraron como variables intervinientes de interés a la
edad, condición de género y procedencia; observando que la distribución de las mis-
mas es idéntica en el grupo de casos y controles; con diferencias no significativas;
esto caracteriza una condición de uniformidad y representa un contexto apropiado
para efectuar comparaciones y minimizar la posibilidad de sesgos.
En la tabla N° 2 observamos la frecuencia de agudeza visual adecuada postope-
ratoria en el grupo expuesto a facoemulsificación siendo esta de 61%
En la tabla N° 3 se describe la frecuencia del parámetro de efectividad en el grupo
expuestos a extracción manual siendo esta de 37%. Esta diferencia expresa una ten-
dencia muestral en relación a la superioridad de una técnica sobre otra.
En la tabla N° 4 se verifica la asociación de las técnicas respecto al desenlace
agudeza visual postoperatoria adecuada; con el riesgo relativo de 1.66; traduce que
el uso de la facoemulsificación se aproxima a este desenlace en mayor medida que la
extraccción extracapsular; esta asociación muestral fue verificada con la prueba chi
cuadrado para extrapolarla a la población; siendo suficiente para poder afirmar que
la misma tiene significancia estadistica (p<0.05) y en este sentido concluir que la téc-
nica de facoemulsificación es más efectiva que la extracción manual.
34
Dentro de los antecedentes encontrados tenemos el estudio de Yi D, et al
en Norteamérica en el 2009 quienes compararon facoemulsificación en compara-
ción con extracción extracapsular de cataratas a través de un estudio retrospectivo de
72 pacientes; se encontraron un numero significativamente mayor de pacientes que
alcanzaron una agudeza visual de 20/30 en el grupo 1 respecto del grupo 2 en todos
los periodos de evaluación hasta los 6 meses del postoperatorio. 20
En este caso el estudio se desarrolla en una realidad sanitaria diferente a la nues-
tra, siendo una publicación reciente en donde se toma en cuenta una estrategia de aná-
lisis similar por ser un estudio comparativo retrospectivo que toma en cuenta un ta-
maño muestral inferior al nuestro y respecto a la efectividad se verifica una tendencia
común a la observada en nuestra valoración en cuanto a la superioridad de la facoe-
mulsificación tomando como referente el mismo corte de agudeza visual adecuada.
Precisamos las conclusiones a las que llego Katsimpris J, et al en Grecia, en
el 2009 quienes compararon las técnicas de facoemulsificación y extracción extra-
capsular de cataratas a través de un estudio prospectivo randomizado en 94 ojos los
cuales fueron randomizados en 2 grupos de igual tamaño observando que la diferen-
cia postoperatoria en cuanto a la mejor corrección de la agudeza visual fue mayor en
los pacientes operados con facoemulsificación (p<0.01)21.
En este caso el estudio se desenvuelve en un contexto poblacional diferente al
nuestro, siendo una publicación actual pero con un diseño prospectivo tipo ensayo clí-
nico randomizado, con un tamaño muestral menor al de nuestra serie y en relación a
la comparación entre las técnicas estudiadas se aprecia una tendencia coincidente con
la nuestra al reconocer la superioridad de la facoemulsificación.
Consideramos también las tendencias descritas por Quintana J, et al en Ecua-
dor en el 2010 quienes en un estudio de observación, comparativo, cohorte histórico
con el objetivo de comparar el resultado postquirúrgico de las técnicas de facoemulsi-
ficación y extracción extracapsular para cirugía de catarata en un total de 213 casos la
facoemulsificación demostró generar mejores resultados postquirúrgicos en eficiencia
visual (p < 0.005) y en la diferencia de eficiencia visual pre y post quirúrgica (p <
0.005)22
35
En este caso el estudio de la referencia se corresponde con una realidad sanitaria
y sociodemográfica idéntica por ser un país sudamericano que implica un diseño
idéntico, siendo una publicación reciente y que toma en cuenta un tamaño un poco
menor; observando hallazgos similares en relación al análisis cualitativo y cuantitati-
vo de efectividad tras el cual se reconoce la superioridad de la técnica de facoemulsi-
ficación.
Describimos también los hallazgos encontrados por Garces A, et al en
Cuba en el 2012 quienes compararon la extracción extracapsular del cristalino y fa-
coemulsificación a través de una investigación observacional descriptiva longitudinal
en 386 pacientes; en la evaluación posoperatoria se encontró una marcada mejoría
en ambas técnicas quirúrgicas, discretamente superior en el grupo expuesto a facoe-
mulsificación (68 % vs. 72 %)25.
En este caso el estudio de la referencia se corresponde con un contexto poblacio-
nal similar por ser un país centroamericano, siendo un estudio reciente que considera
un conglomerado muestral bastante similar al nuestro, por medio de una valoración
analítica comparativa entre las 2 técnicas y en la cual se verifica la superioridad de la
facoemulsificación tal y como lo observado en nuestro análisis.
En la tabla N° 5 se comparan los promedios de variación de agudeza visual pre
y postoperatoria entre ambos grupos; observando la tendencia muestral de que el gru-
po usuario de facoemulsificación consigue mayor variación de la agudeza expresado
en las líneas de la cartilla de Snellen y a través de la prueba t de student se verifica
que esta tendencia entre se proyectara a nivel poblacional siendo un análisis adicional
que corrobora la eficacia en la dimensión cuantitativa.
V.CONCLUSIONES
36
1.-La frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con catara-
ta tratados con facoemulsificación fue de 61%
2.-La frecuencia de agudeza visual postoperatoria adecuada en pacientes con catara-
ta tratados con extracción extracapsular fue de 37%
3.- La técnica de facoemulsificación se asocia con mayor frecuencia a agudeza visual
postoperatoria adecuada en comparación con la técnica extracción extracapsular ma-
nual.
4.-El promedio de variación de agudeza visual preoperatoria y postoperatoria en pa-
cientes tratados con facoemulsificación es significativamente mayor respecto a ex-
tracción extracapsular manual.
5.-La facoemulsificación es más efectiva que la extracción extracapsular manual en el
tratamiento de cataratas en el Instituto Regional de Oftalmología.
VI. RECOMENDACIONES
37
1. La presencia de las asociaciones encontradas entre estas técnicas quirúrgicas y los
desenlaces observados debieran ser tomados en cuenta en la práctica clínica diaria
por el personal médico pertinente al decidir la estrategia terapéutica más apropiada
para este tipo de pacientes.
2. Dada la importancia de confirmar las asociaciones descritas en la presente investi-
gacion en otras poblaciones de nuestra localidad; se recomienda la realización de es-
tudios multicéntricos con mayor muestra, prospectivos, con la finalidad de obtener
una mayor validez interna y conocer el comportamiento de la tendencia del riesgo
expresado por el uso de estas tecnicas en poblaciones mas numerosas.
VII. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
38
1.-Bulletin of the World Health Organization. November 2010; 82 (11): 844-852.
2.-Klein BE, Klein R, Lee KE, Gangnon RE: Incidence of age-related cataract over a
15-year intervalo - The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology 2011; 115: 477-82.
3.-Rosenberg EA, Sperazza LC : The visually impaired patient. Am Fam Physician
2010; 77: 1431-6.
4.-Leaming DV: Snapshots. J Cataract Refract Surg 2011; 32: 1401-2.
5.-Riaz Y, Mehta J, Wormald R, et al.: Surgical interventions for age- related
cataract. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010; Issue 4.: Art. No.:
CD001323. DOI: 10.1002/14651858.CD001323. pub2.
6.-Fernandez Vasquez G, Hernandez Silva Juan R, Rio Torres M, Ramos Lopez M,
Curbelo Cunill L, Rodriguez Suarez B et al.,” Estudio comparativo de los resultados
anatomicos y funcionales en el manejo quirurgico de la catarata utilizando dos moda-
lidades diferentes: extraccion extracapsular del cristalino y
facoemulsificacion”.2010.Revista Cubana de Oftalmologia.20 (2).
7.-Gilbert C. La importancia de la atención ocular primaria. Rev Salud Ocular Comun
2011;1:1:3-4.
8.-Thylefors B. Una iniciativa global para la eliminación de la ceguera evitable.
Rev Salud Ocular Comun 2010;1:1:7-9.
9.-Hill W, Fraizer S. Mediciones complejas de la longitud axial y cálculos extraordi-
narios del poder de los cristalinos intraoculares. Focal Points 2011;2:9:1-20.
10.-Eleftheriadis H. IOL master biometry: refractive results of 100 consecutive cases.
Br J Ophthalmol 2011;87:960-963.
11.-Hamilton D, Hardten D. Cataract surgery in patients with prior refractive surgery.
Curr Opin Ophthalmol 2011;14:44-53.
12.-Mesa J, Marti T, Arruga J. Cálculo del poder dióptrico de la lente intraocular (lio)
tras cirugía refractiva. Arch Soc Española Oftalmol 2011;12:355-361.
13.-Feiza V, Mannisb M. Intraocular lens power after corneal refractive surgery. Curr
Opin Ophthalmol 2011;15:4:342-349.
14.-Seitz B, Langenbucher A. Intraocular lens calculations status after cornea refrac-
tive surgery. Curr Opin Ophthalmol 2011;11:35-46.
39
15.-Russell M, Gaskin B, Russell D, Polkinghorne PJ: Pseudophakic retinal detach-
ment after phacoemulsification cataract surgery: Ten- year retrospective review. J
Cataract Refract Surg 2011; 32: 442-5.
16.-PatwardhanA,RaoGP,SahaK,CraigEA:Incidenceandout- comes evaluation of en-
dophthalmitis management after phaco- emulsification and 3-piece silicone intraocu-
lar lens implantation over 6 years in a single eye unit. J Cataract Refract Surg 2010;
32: 1018-21.
17.-Werner L: Causes of intraocular lens opacification or discoloration. J Cataract
Refract Surg 2010; 33: 713-26.
18.-Zemaitiene R, Jasinskas V, Auffarth GU: Influenceofthree-piece and single-piece
designs of two sharp-edge optic hydrophobic acrylic intraocular lenses on the preven-
tion of posterior capsule opacification: a prospective, randomized, long-term clinical
trial. Br J Ophthalmol 2011; 91: 644-8.
19.-Palomino B. et al. Evolution of visual performance in 250 eyes implanted with
the Tecnis ZM900 multifocal IOL. Eur J Ophthalmol Sep-Oct 2010; 19(5): 762-768.
20.-Yi D, Sullivan B. Phacoemulsification with indocyanine green versus manual ex-
pression extracapsular cataract. Journal of Cataract & Refractive Surgery. 2009;
28(12) :2165-2169.
21.-Katsimpris J, Petropoulos I, Apostolakis K. Comparing phacoemulsification and
extracapsular cataract extraction in eyes with pseudoexfoliation syndrome, small
pupil, and phacodonesis. Klin Monbl Augenheilkd. 2009;221(5):328-33.
22.-Idrobo C, Morales R. Valoración del efecto de la cirugía de catarata en agudeza visual y presión intraocular comparando las técnicas de fa
coemulsificación y extracción extracapsular. 2010. Tesis. Facultad de Medicina. Quito.
http://repositorio.puce.edu.ec/handle/22000/4341.
23.-Newton K, Ribeira T, Rodrigues M.Social costs of two cataract surgical tech-
niques in Brazil. Rev Saúde Pública 2011;44(5): 45-49.
24.-Benítez M, Hernández L, Curbelo L. Estudio comparativo aberrométrico poste-
rior a la cirugía de catarata en el Centro de Microcirugía Ocular "Ramón Pando Fe-
rrer" (2007-2008). Revista Cubana de Oftalmología 2011; 24(1):1-14.
40
25.-Garcés A, Hernández I, Carmona H. Resultados anatómicos y funcionales en la
cirugía de catarata mediante la técnica de extracción extracapsular del cristalino ver-
sus facoemulsificación. Revista Cubana de Oftalmología 2012; 24(1):64-72.
26.-Kleinbaum DG. Statistics in the health sciences: Survival analysis. New York:
Springer-Verlag publishers; 2010.p78.
ANEXOS:
ANEXO 1
41
“Eficacia de la facoemulsificación respecto a extracción extracapsular manual en el
tratamiento de cataratas en pacientes atendidos en el Instituto Regional de Oftalmología”
PROTOCOLO DE RECOLECCION DE DATOS
Fecha……………………………………… Nº…………………………
I. DATOS GENERALES:
1.1. Número de historia clínica: _______________
1.2. Nombres y apellidos: _______________________________________
1.3. Edad: _______ años
1.4.Sexo:____________________________________________________
1.5.Procedencia:_______________________________________________
II: EXAMEN PREOPERATORIO:
Agudeza visual preoperatoria:______________________________________
III: EXAMEN POSTOPERATORIO:
Agudeza visual postoperatoria:_____________________________________
IV.- VARIACION DE AGUDEZA VISUAL:
Líneas de cartilla Snellen:___________________________________________
IV.TECNICA EMPLEADA:
Facoemulsificación: ( )
Extracción extracapsular: ( )
V.-DIAGNOSTICO FINAL
42