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UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS CARRERA DE MÉDICO Y CIRUJANO Guía de trabajo Competencia 2 Competencia específica de la unidad didáctica 2. Desarrolla la investigación documental utilizando los principios éticos, las normas nacionales e internacionales de ética en investigación con seres humanos y la legislación sobre propiedad intelectual, para proteger la integridad de los participantes y derechos de autor. Saber hacer Saber pensar Saber ser Aplica los principios éticos de investigación con seres humanos en un caso de acuerdo a The Council for International Organizations of Medical Sciences ( CIOMS ). Utiliza normas de adecuado manejo de información científica, atendiendo a criterios establecidos para el respeto de los autores de acuerdo a Explica los principios fundamentales de la ética. Analiza los principios cardinales de la ética en ciencias de la salud. Compara la utilización diferenciada entre la ética en la práctica médica y la aplicada a investigación con seres humanos. Identifica los distintos tipos de plagio y su Asume los principios éticos en la práctica de la investigación. Reconoce la propiedad intelectual. Colabora en el grupo para entregar los productos de trabajo.

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UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALAFACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS CARRERA DE MÉDICO Y CIRUJANO

Guía de trabajoCompetencia 2

Competencia específica de la unidad didáctica

2. Desarrolla la investigación documental utilizando los principios éticos, las normas nacionales e internacionales de ética en investigación con seres humanos y la legislación sobre propiedad intelectual, para proteger la integridad de los participantes y derechos de autor.

Saber hacer Saber pensar Saber ser Aplica los principios éticos

de investigación con seres humanos en un caso de acuerdo a The Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS).

Utiliza normas de adecuado manejo de información científica, atendiendo a criterios establecidos para el respeto de los autores de acuerdo a las normas de Vancouver.

Explica los principios fundamentales de la ética.

Analiza los principios cardinales de la ética en ciencias de la salud.

Compara la utilización diferenciada entre la ética en la práctica médica y la aplicada a investigación con seres humanos.

Identifica los distintos tipos de plagio y su diferencia con el fraude.

Reconoce las normativas legales de la propiedad intelectual en la legislación de Guatemala.

Asume los principios éticos en la práctica de la investigación.

Reconoce la propiedad intelectual.

Colabora en el grupo para entregar los productos de trabajo.

Evidencias de aprendizaje del desempeño:

Individual Cuaderno de trabajo individual

Grupal Informe de trabajo del caso de Perú (surfaxin).

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SEMANA FECHA TEMA

5 Del 12/02/18 al 16/02/18 Ética de la investigación

PRODUCTO INDIVIDUAL

1. Antes de la clase presencial lea los siguientes documentos: (de preferencia en el orden en que se señalan):

Fathalla MF, Fathalla MM. Guía práctica de investigación en salud. Washington DC: OPS, 2008: p. 12-13.

Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética. Aspectos éticos de la investigación en Seres Humanos. Módulo I del Programa de educación permanente en bioética, Ética en la investigación en seres humanos. Argentina: UNESCO, Redbioética; May 2007. Disponible en: https: //docs. Google.com/file/d/OBI7Eu7L6WygYjY3NWI5OWEtYtu0Ni00NGUxLTIjZGItNDg4MmU5OTNhOMjZj/edit?hl=esItNDg4MmU5OTNhOMjZj/edit?hl=es#

2. Vea el video:

Sáenz C. Ética de Investigación con personas. Secretariado de PAHOERC: OPS; 2010. Disponible en http://www.youtube.com/watch?v=9vhJNKkU6zs; y complemente la información con el documento titulado “Principios Éticos”, extraído del video (con fines docentes), por el Dr. Gerson Prado.

3. Resuelva la siguiente sopa de letras

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Lea las 10 definiciones relacionadas con ética, que encuentra a continuación y localice, en el cuadro con letras, las palabras que se encuentran ocultas. Las palabras pueden estar en forma vertical u horizontal, Cuando encuentre una palabra márquela en la cuadrícula y escriba el término al final de la definición.

Definiciones:

1. Es una de las instituciones que en 1982 elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos".

2. Es uno de los principios básicos de la ética médica en el que se entiende que el médico o investigador nunca divulgará ni utilizará la información que le fuera proporcionada. Se basa en el respeto a la autonomía y a la privacidad, en la confianza del paciente hacia el profesional y la lealtad.

3. Es la aplicación de la justicia en un caso concreto que muchas veces nos obliga a dejar de lado determinados derechos o determinados mandatos que impone la ley en su texto.

4. Principio ético que requiere que las personas sean tratadas de manera equitativa, salvo que hayan diferencias relevantes que justifiquen un trato distinto.

5. Palabra de origen latino, que proviene del término moris ("costumbre"). Es un conjunto de creencias, costumbres, valores y normas de una persona o de un grupo social, que funciona como una guía para obrar.

6. Principio ético que estipula que las personas deben ser tratadas como personas autónomas.

7. Es en quién recae la responsabilidad, principal y máxima de garantizar que se cumplan las normas éticas en una investigación.

8. Producto “no activo” que se emplea en un ensayo clínico en grupos controles para evaluar la eficacia terapéutica de un nuevo medicamento, éticamente solo puede ser utilizado en un grupo control cuando el riesgo de no tratamiento sea mínimo.

9. El protocolo de investigación debe ser evaluado de acuerdo a tres perspectivas principales. ¿Cuál es la perspectiva en la que se evalúa la idoneidad del equipo investigador?

10.Código que nace como producto de las atrocidades realizadas por los nazis durante la segunda guerra mundial. Es el primero que plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”

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Referencias Bibliográfica

1. Bioéticas. Guía internacional de la Bioética: resultado de cuatro días de discusión en febrero de 1976 en el Centro de Conferencias Belmont. Informe Belmont, 18 abril de 1979.[en línea]. California: 1996 [citado 15 Feb 2014]. Disponible en: http://www.bioeticas.org/bio.php?articulo62.

2. Definicion.de. Definición de ética. [citado 14 Feb 2012]. Disponible en: http://definicion.de/etica/

3. Aullón, JR. Etica ESSO4. 4 ed. Barcelona: Editorial Casals; 1997. p.168.

4. Madrid Y, Luguo E. Sistema de Convivencia en la Consolidación de Valores. [en línea]. Venezuela: monografías.com; 2008[citado 14 Feb 2012]. Disponible en: http://www.monografias.com/trabajos

58/convivencia-consolidacion-valores/convivencia-consolidacion-valores4.shtml.

5. Fathalla MF, Fathalla MM. Guía práctica de investigación en salud. Washington DC: OPS, 2008: p. 12-13.

6. Soto L. Ética y equidad. [en línea]. México; 2008 [citado 14 Feb 2012]. Disponible en: http://www.mitecnologico.com/Main/EticaYEquidad.

7. Kraus A, Pérez Tamayo R. Diccionario incompleto de bioética. México D. F.: Taurus; 2007: p. 41-43.

8. Slideshare. Principios éticos. Fundamentos del pensamiento moral. [en línea]. [citado 14 Feb 2012].Disponible en: http://www.slideshare.net/natho/etica-principios

PRODUCTO GRUPAL

1- El profesor resuelve con los estudiantes la sopa de letras.

2- Los grupos se reúnen y resuelven el siguiente ejercicio (Surfaxin). La cual les será entregada por su profesor el día de la clase presencial.

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EJERCICIO

Instrucciones: A continuación encontrará el planteamiento de un problema, analícelo y responda las preguntas que se le presentan tomando en cuenta la bibliografía proporcionada.

PROBLEMA

Como antecedentes sabemos que en la actualidad los problemas de insuficiencia respiratoria en recién nacidos prematuros es alto, lo cual conlleva a que deban ser tratados utilizando ventilación mecánica y reemplazo de Surfactante. El tratamiento tiene un costo de 2,400 dólares por cada niño.

La situación expuesta en párrafo anterior, justifica que se busquen alternativas de tratamiento, para lo cual se plantea un estudio en el que se quiere probar un nuevo surfactante (SURFAXIN) como tratamiento específico.

Se desea realizar un estudio de ensayo controlado con placebo.

El Surfaxin será comercializado en los Estados Unidos y será probado en recién nacidos del Perú debido a que no hay surfactante usualmente disponible.

Se estudiarán 650 recién nacidos prematuros con insuficiencia respiratoria secundaria a déficit de surfactante, los que serán tratados de la siguiente manera.

A 325 recién nacidos se les aplicará Surfactante (SURFAXIN) más ventilación mecánica y los otros 325 solo recibirán ventilación mecánica y oxígeno.

Los padres de cada recién nacido deberán dar su consentimiento para que su hijo participe en el estudio, previo a la realización del mismo.

En base a los datos anteriores y de acuerdo a los documentos proporcionados, responda los siguientes cuestionamientos

1. Escriba los requisitos que cumple y los que no, la presente investigación.2. ¿Cuáles son los principios que cumple e incumple la presente

investigación?3. ¿Qué requisitos son justificados por el principio ético de beneficencia?4. ¿Es ético el estudio del Surfaxín? Argumente su respuesta

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SEMANA FECHA TEMA06 Del 19/02/18 al 23/02/18 Derechos de autor y plagio

PRODUCTO INDIVIDUAL

1. Previo a la clase presencial lea detenidamente los siguientes documentos;

“El Plagio: qué es y cómo se evita”. Elaborado por el Instituto Tecnológico de Massachusetts - Universidad de Indiana en Bloomington. Disponible en http://www.eduteka.org/PlagioIndiana.php3

“Anotaciones sobre el plagio”. Elaborado por Sonia Janet Girón Castro. Disponible en: http://www.usergioarboleda.edu.co/libro%20plagio.pdf

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2. Realice las siguientes actividades y presente su trabajo el día de la clase presencial, identificada con su respectiva carátula.

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ACTIVIDAD 1Escriba la definición de los siguientes términos.

Término Definición Derecho de autor

Plagio

Fraude

Propiedad Intelectual

Tipos de plagio

Consecuencias legales del plagio

Parafrasear

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ACTIVIDAD 2Parafrasee las siguientes frases, teniendo cuidado de respetar las indicaciones establecidas en los documentos de lectura e identifique quien o quienes son los autores originales.

La amistad es un alma que habita en dos cuerpos; un corazón que habita en dos almas.

Considero más valiente al que conquista sus deseos que al que conquista a sus enemigos, ya que la victoria más dura es la victoria sobre uno mismo.

Encomiéndate a Dios de todo corazón, que muchas veces suele llover sus misericordias en el tiempo que están más secas las esperanzas.

Si ya sabes lo que tienes que hacer y no lo haces entonces estás peor que antes.

ACTIVIDAD 3En el siguiente párrafo usted puede evitar el plagio poniéndole comillas. Busque la referencia de su origen.

El coronel destapó el tarro del café y comprobó que no había más de una cucharadita. Retiró la olla del fogón, vertió la mitad del agua en el piso de tierra, y con un cuchillo raspó el interior del tarro sobre la olla hasta cuando se desprendieron las últimas raspaduras del polvo de café revueltas con óxido de lata. Mientras esperaba a que hirviera la infusión, sentado junto a la hornilla de barro cocido en una actitud de confiada e inocente expectativa, el coronel experimentó la sensación de que nacían hongos y lirios venenosos en sus tripas. Era octubre. Una mañana difícil de sortear, aun para un hombre como él que había sobrevivido a tantas mañanas como ésa.

Llene los espacios vacios con la obra en mención:

Indique el autor___________________________________________

El nombre de la obra_______________________________________

Año de publicación_________________________________________

País de publicación_________________________________________

La editorial________________________________________________

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Con el siguiente poema elabore con sus propias palabras (parafrasear) el poema:

Muy cerca de mi ocaso, yo te bendigo, vida, porque nunca me diste ni esperanza fallida, ni trabajos injustos, ni pena inmerecida; porque veo al final de mi rudo camino que yo fui el arquitecto de mi propio destino; que si extraje las mieles o la hiel de las cosas, fue porque en ellas puse hiel o mieles sabrosas: cuando planté rosales, coseché siempre rosas. 

...Cierto, a mis lozanías va a seguir el invierno: ¡mas tú no me dijiste que mayo fuese eterno! 

Hallé sin duda largas las noches de mis penas; mas no me prometiste tan sólo noches buenas; y en cambio tuve algunas santamente serenas... 

Amé, fui amado, el sol acarició mi faz. ¡Vida, nada me debes! ¡Vida, estamos en paz!

Busque la referencia de su origen, introduciendo en la ventana de google el párrafo.

Indique el autor___________________________________________

El nombre de la obra_______________________________________

Año de publicación_________________________________________

País de publicación_________________________________________

La editorial________________________________________________

PRODUCTO GRUPAL

El equipo de trabajo se reúne para poner en común la actividad 1, 2 y 3, y elaboran un informe de trabajo del grupo con los aportes de todos.

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Niveles de desempeñoReceptivo (0-40) Resolutivo (41-60) Autónomo (61-80) Estratégico (81-100)Menciona los principios fundamentales de la ética.

Menciona los criterios de propiedad intelectual.

Comprende los principios fundamentales de la ética a través de la exposición de un caso de investigación.

Describe los criterios de propiedad intelectual.

Argumenta los principios fundamentales de la ética en un caso de investigación.

Aplican las normas para respetar la propiedad intelectual en informes escritos.

Evalúa si un estudio cumple con los principios fundamentales de la ética.

Verifica la propiedad intelectual de los textos escritos.