uso seguro de los medicamentos observatorio seguridad del paciente

29 y 30 de Junio Hospital Regional de Málaga

Seguridad10 www.observatorioseguridaddelpaciente.es/seguridad10 © 2009 Observatorio para la Seguridad del Paciente

PS: Uso seguro de medicamentos

14 de Noviembre de 2007

José Cabeza Barrera

Jefe de Servicio de Farmacia

Director Unidad de Gestión Clínica

Intercentros-Interniveles de

Farmacia de Granada



1.Introducción

2.Análisis del problema

3.Recomendaciones

INDICE



En EE.UU destacan tres estudios que fomentaron el cambio de

actitud frente a los Errores de Medicación:

1984: “Harvard Medical Practice Study” primer

estudio que analizó la incidencia y tipo de

Acontecimientos Adversos causados por las

intervenciones clínicas. n=30195 pacientes en

distintos hospitales de NY

•3,7% de los pacientes hospitalizados sufrieron

yatrogenia derivadas de las actuaciones médicas.

•19,4% causados por medicamentos.

•45% de los casos se consideraron prevenibles”

Leape L, Brennan T, Laird N et al. The nature of adverse events in

hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study II.

New Eng J Med 1991; 324:377-84



En 1995: “ADE Prevention Study”

Hospitales: Brigham Women´s y Massachusets General

de Boston.

- 6.5% pacientes hospitalizados sufrió un

Acontecimiento Adverso a Medicamentos

durante su ingreso.

- 28% eran debidos a errores de medicación

- 2 de cada 100 pacientes sufre un error de

medicación.

Bates DW, Cullen DJ, Laird N, et al. Incidence of adverse drug events

and potential adverse drug events. Implications for prevention. JAMA

1995; 274:29-34.



En 1999: Comittee on Quality of Health Care in America del Institute of Medicine realizó un informe: “To err is human: Building a safer health system. Committe on Health Care in America”

Kohn et al. To Err is Human: Building a Safer Health System. Nov 1999.

<<www.nap.edu./books/0309068371/html/>>

•En EEUU mueren 44.000 -98.000 personas en los

hospitales como consecuencias de errores médicos.

•7.000 debidos a errores de medicación

• > muertes que por accidente de coche, cáncer de mama y

SIDA



3.En 1999: Comittee on Quality of Health Care in America del Institute of Medicine realizó un informe: “To err is human: Building a safer health system. Committe on Health Care in America”

Kohn et al. To Err is Human: Building a Safer Health System. Nov 1999.

<<www.nap.edu./books/0309068371/html/>>

•Los costes sanitarios directos de Acontecimientos

Adversos:

• el 4% de los gastos totales en salud en EEUU

La mitad eran errores médicos prevenibles



“Medication Errors Injure 1.5 Million People and Cost 3,5 Billions of Dollars Annually”

July 20, 2006

400,000 errores de medicación cada año en hospitales



Autor y año Nº

hospitales Nº

pacientes Incidencia

% evitables

EE.UU Estudio Harvard

Brennan 1984 51 30.195 3,8 27,6

EE.UU Estudio UTCOS

Thomas 1992 28 14.565 2,9 27,4 -32,6

AUSTRALIA Estudio QAHCS

Wilson 1992 28 14.179 16,6 51,2

REINO UNIDO

Vincent 1999 2 1.014 11,7 48,0

DINAMARCA

Schioler 2002 17 1.097 9 40,4

NUEVA ZELANDA

Davis 1998 13 6.579 11,3 37

CANADÁ

Baker 2002 20 3.720 7,5 36,9

ESPAÑA Aranaz 2005 24 5.624 9,3 42,6

Aranaz JMª, Aibar C, Gea MT, León MT. Los efectos adversos en la asistencia hospitalaria. Una revisión crítica.

Med Clín (Barc), 2004; 123(1): 21-5 (modificado)

Estudios epidemiológicos de efectos adversos en hospitales



Aún no se conoce bien la magnitud del problema por lo que

aún no tenemos conciencia de la repercusión sobre la

seguridad de los pacientes.



Estudio Nacional sobre los Efectos

Adversos ligados a la Hospitalización

Estudio ENEAS



Estudio ENEAS: Diseño y objetivos

Estudio de cohortes retrospectivo

Objetivos:

• Estimar la incidencia acumulada y densidad de incidencia de

efectos adversos observados en el hospital

• % de pacientes que reingresan por un efecto adverso

• % de efectos adversos del periodo de prehospitalización

• % de efectos adversos evitables por estrato y servicio



Población: • 306 hospitales

• 79 Pequeños

• 163 Medianos

• 64 Grandes

• 4.500.000 Altas hospitalarias

• Criterio de exclusión: Hospital Psiquiátrico

Muestra:

• Pacientes dados de alta en 1 semana (4-10 de junio de 2005) › 5.624 pacientes en 24 hospitales en tres estratos:

› 451 pacientes; 6 hospitales pequeños

› 2.885 pacientes; 13 hospitales medianos

› 2.288 pacientes; 5 hospitales grandes

• 42.714 estancias hospitalarias estudiadas.

Estudio ENEAS: Población y muestra



Hospitales Grandes

Hospitales Medianos

Hospitales Pequeños

Estudio ENEAS: Hospitales participantes



Ingreso Alta

Atención Primaria

Otro Hospital

Mismo Hospital

Detección del EA

Origen del EA

Excluido

Incluido

Incluido

Incluido

Incluido

Estudio ENEAS: Pacientes incluibles



5.908 pacientes incluibles

103 Historias No encontradas

5.805 pacientes incluidos

181 Historias Perdido seguimiento

5.624 pacientes controlados

Cribado negativo 3.869

Cribado positivo 1.755

Falsos positivos 501

Incidentes 191

Efectos adversos 1.063

Complicaciones 276

Ligados a asist. 787

Mínima/ligera

probabilidad

262

Moderada/alta

probabilidad

525

Estudio ENEAS:

resultados



INCIDENCIA (%) IC 95%

Incidencia de Pacientes con EA

Asistencia Hospitalaria 8,4 7,7 – 9,1


Incluyendo la pre-hospitalización 9,3 8,6 – 10,1


Hospitalarios incluyendo flebitis 11,6 10,8 – 12,5

Estudio ENEAS: Incidencia de Pacientes con

EA



INCIDENCIA (%) IC 95%

Incidencia de EAs

Asistencia Hospitalaria 10,69 9,9-11,5

Incidencia de EAs

Asistencia Sanitaria 11,65 10,8-12,5

Incidencia de EAs

Hospitalarios incluyendo flebitis 15,58 14,6-16,5

Densidad de Incidencia de EAs

Asistencia Hospitalaria

1,41/100 pac-días

1,29 - 1,52

/100 p-d

Densidad de Incidencia de EAs

Moderados o graves

7,28/1.000 pac-días

6,5 – 8,1 /1.000 p-d

Estudio ENEAS: Incidencia de EA*

* Un paciente ha podido tener más de un EA



NATURALEZA DEL PROBLEMA Totales

(%)

Evitables (%)

Relacionados con un procedimiento 25,0 31,7

Relacionados infección nosocomial 25,3 56,6

Relacionados con la medicación 37,4 34,8

Relacionado con los cuidados 7,6 56,0

Relacionados con el diagnóstico 2,7 84,2

Otros 1,8 33,37

Total 655 278

Estudio ENEAS: Tipos de EA



TIPO N % Evitables

(%)

Leves 295 45 43,8

Moderados 255 39 42,0

Graves 105 16 41,9

TOTAL 655 100 41,9

Estudio ENEAS: Gravedad de los EA



Impacto en la hospitalización %

Prolongación de la estancia 31,4

Reingreso 25

Impacto en la hospitalización días

Días adicionales/paciente con EA 6

Estancias Adicionales 3.200

Estancias Evitables 1.153

Impacto de los EA



Efecto

adverso

Fallos en la toma de decisiones • Decisiones incorrectas

• Ejecución inadecuada de la decisión

correcta

Errores y fallos • Factor humano

• Factores de la organización

• Factores técnicos



n=2643 AAM= 191 (7,2%) 38 (19,9%) prevenibles 1,4%



Enfermero toma

medicación prestada

de otro enfermo

El sistema de fax

para solicitar medicación se daña

El tubo del sistema para obtener

medicamentos se daña

El enfermero da al

paciente un medicamento

al que es alérgico

El paciente muere

Reason



LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

UNA INICIATIVA MUNDIAL



Recomendaciones internacionales

Nine Patient Safety Solutions 2007

Las soluciones propuestas se centran en los siguientes aspectos:

•Similitud fonética u ortográfica en los nombres de los medicamentos.

•Identificación inequívoca de los pacientes.

•Comunicación durante el traspaso de pacientes (continuidad

asistencial).

•Realización del procedimiento correcto en el lugar del cuerpo

correcto.

•Control de las soluciones concentradas de electrolitos.

•Continuidad correcta de la medicación en las transiciones

asistenciales. Conciliación de los tratamientos.

•Prevención de los errores en la conexión de catéteres y dispositivos

de administración.

•Uso único de los dispositivos de inyección.

•Mejora de la higiene de las manos para prevención de infecciones.



1. Seguridad en la selección y suministro de los medicamentos

2. Seguridad en la escritura de las prescripciones. Prescripción electrónica

y alertas.

3. Seguridad en la validación de las prescripciones. Revisión farmacéutica

de las prescripciones.

4. Seguridad en la preparación de los medicamentos

5. Seguridad en la dispensación de los medicamentos. Sistemas de

dispensación en unidosis.

6. Seguridad en el almacenamiento de medicamentos. Restringir el

almacenamiento de medicamentos de alto riesgo.

7. Seguridad en la administración de los medicamentos. Chequeo seguro

antes de la administración. Sistemas electrónicos de asistencia a la

administración de medicamentos.

8. Seguridad en la monitorización de la terapia con medicamentos.

Reconciliación de la historia de medicamentos.

Mejora de la seguridad de los sistema de uso de

medicamentos





medicamentos

GUIA FARMACOTERAPEUTICA

ELECTRÓNICA Y EN PAPEL

PENDIENTE DE EDICION

COMISION FARMACIA Y TERAPEUTICA



SEGURIDAD EN LAS COMPRAS DE

MEDICAMENTOS



medicamentos



IV.2 Selección segura y suministro seguro. Objetivos: “Seleccionar y comprar para la seguridad” Se debe tener especial precaución en medir el potencial riesgo asociado con el etiquetado, embalaje, y nombre cuando se seleccionan nuevos medicamentos en el formulario del hospital o durante la compra de medicamentos. Antecedentes: El nombre, etiquetado y envasado de los medicamentos es causa de errores de medicación. El riesgo potencial asociado debe ser tenido en cuenta en las fases iniciales cuando se seleccionan y compran los medicamentos. Cuando se incluyen los medicamentos en la Guía Farmacoterapéutica a través de un procedimiento sistemático, es posible medir el riesgo de error implicado en el uso de cada nuevo medicamentos, y si es necesario, establecer medidas de seguridad diseñadas para prevenir errores de medicación. Prácticas seguras: A todos los niveles del sistema sanitario, todas las decisiones de inclusión en la Guía Farmacoterapéutica y decisiones de compra deben medir críticamente el riesgo implicado en el uso de los nuevos medicamentos Para el hospital: Establecer un procedimiento sistemático para evaluar la adición de nuevos medicamentos en la Guía así como la adquisición de nuevos medicamentos para minimizar los posibles errores graves por similitud en etiquetados, envasado, nombres, u otras causas. Si deben comprarse medicamentos con potencialidad para error deben establecerse medidas preventivas apropiadas antes de usarlos. Deben maximizarse las compras de medicamentos unidosis y “listos para usar”.

COMPRAS SEGURAS

IV.2 Selección segura y suministro seguro.

Objetivos: “Seleccionar y comprar para la

seguridad” Se debe tener especial precaución en medir el potencial riesgo asociado con el etiquetado, embalaje, y nombre cuando se seleccionan nuevos medicamentos en el formulario del hospital o durante la compra de medicamentos.

Antecedentes: El nombre, etiquetado y envasado de los medicamentos es causa de errores de medicación. El riesgo potencial asociado debe ser tenido en cuenta en las fases iniciales cuando se seleccionan y compran los medicamentos. Cuando se incluyen los medicamentos en la Guía Farmacoterapéutica a través de un procedimiento sistemático, es posible medir el riesgo de error implicado en el uso de cada nuevo medicamentos, y si es necesario, establecer medidas de seguridad diseñadas para prevenir errores de medicación.

Para el hospital: Si deben comprarse medicamentos con potencialidad para error deben establecerse medidas preventivas apropiadas antes de usarlos. Deben maximizarse las compras de medicamentos unidosis y “listos para usar”.





medicamentos





y alertas.











8. Monitorización segura de la terapia con medicamentos. Reconciliación de

la historia de medicamentos.


medicamentos

Muestra de 80 hospitales españoles

Prescripción electrónica integrada en la historia

clínica: 5 hospitales (6,6%)



Seguridad en la escritura de las prescripciones. Prescripción electrónica y

alertas.


medicamentos



Mejora de la seguridad de los sistema de uso

de medicamentos





y alertas.














medicamentos



Seguridad en la validación de las prescripciones. Revisión farmacéutica de

las prescripciones.


medicamentos





y alertas.














medicamentos



Seguridad en la preparación de los medicamentos: Objetivos:

La cantidad de preparaciones de dosis inyectables en las unidades de

enfermería deben minimizarse a través de la preparación de las dosis

mediante técnica asépticas en las unidades centralizadas de mezclas

intravenosas de los Servicio de Farmacia.

Diversos estudios europeos indican que las tasas de error

debidas a la administración de medicamentos IV en

hospitales son considerablemente más altas que las que

implican medicamentos orales. En un estudio, ocurre al menos un error en el 49,3% de las dosis de

medicamentos IV preparados en la plantas del hospital. El 1% se

consideraron errores con un potencial de producir consecuencias

severas y un 29% se consideraron errores con severidad moderada.


medicamentos



FARMACIA ONCOLOGICA



500 – 550 pacientes / mes

1200 – 1500 mezclas I. V./ mes

150 – 160 prescripciones médicas / mes

Nº

PACIENTES

Nº MEZCLAS ORDENES

MEDICAS

Nº DE

ERRORES

4886 12215 2124 78 (3,64%)

FARMACIA ONCOLOGICA



Estrategias recomendadas

Preventing Medication Error. Institute of Medicine od The National Academies.

2006 USA

UTILIZACION DE LA TECNOLOGIA DE LA INFORMACION PARA

REDUCIR LOS ERRORES DE MEDICACION:

•La prescripción electrónica asistida puede reducir los errores que

acompañan a la prescripción escritas a mano.

•Pueden chequearse automáticamente las alergias, interacciones entre

medicamentos o sobredosis.

•EL COMITÉ RECOMIENDA UN HORIZONTE DEL AÑO 2010

MEJORAR EL ETIQUETADO Y ENVASADO DE LOS MEDICAMENTOS:

•Reenvasado de medicamentos adecuado.

•Nomenclatura por nombre genérico.

•Reenvasado de soluciones orales.





y alertas.














medicamentos



Seguridad en la dispensación de los medicamentos. Sistemas de unidosis.


medicamentos





y alertas.














medicamentos



Seguridad en el almacenamiento de medicamentos. Restringir el



medicamentos

NO MÁS FRECUENTES, SINO

CONSECUENCIAS MÁS

GRAVES



PROTOCOLO DE VALIDACIÓN FARMACÉUTICA DEL CONTROL DE LA COAGULACIÓN



3- EDICIÓN DE UN BOLETÍN DE ALERTA



INSULINAS HEPARINAS BPM: ENOXAPARINAS Y

BEMIPARINAS



ANESTESIA





y alertas.














medicamentos



Seguridad en la administración de los medicamentos. Chequeo seguro antes

de la administración. Sistemas electrónicos de asistencia a la


Utilización de la tecnología del código de barras y la metodología de

observación directa para mejorar la seguridad de la administración de

medicamentos en el hospital


Seguridad10 www.observatorioseguridaddelpaciente.es/seguridad10 © 2009 Observatorio para la Seguridad del Paciente © Palex Medical /

Pantalla táctil

Lector de código de barras

Incorporado

8 horas de autonomía

MODULO PDA



RESULTADOS PUBLICADOS

Using bar-code technology and medication observation methodology

for safer medication administration.

Richard D. Paoletti, Tina M. Suess, Michael G. Lesko, Alfred A. Feroli, James

A. Kennel, Joye M. Mahler and Timothy Sauders American Journal of Health-System Pharmacy 2007, Vol. 64, Issue 5, 536-543

Lancaster General Hospital

La implantación del sistema

consigue una reducción del 54%

de los errores de medicación.



14.041 administraciones

Antes: 776 EM (11,5%) Después: 495 EM

(6,8%)

EA potenciales: 3,1% 1,6% (50,8%)



MEDICATION ERRORS DURING MEDICATION

ADMINISTRATION USING MEDICATION

OBSERVATION METHODOLOGY

Estudio descriptivo. 9

semanas. MI, Cardiología,

Oncología

206 pacientes, 3.039

Oportunidades de error

Resultados:

• 109 EM

• Tipos EM:



Cada interrupción:

• 12,1% errores de procedimiento

• 12,7% errores clínicos

La gravedad de los errores aumenta con la

frecuencia de interrupciones





y alertas.














medicamentos



Monitorización segura de la terapia con medicamentos. Reconciliación de la

historia de medicamentos.

OBJETIVO

Asegurar que los pacientes reciben todos los medicamentos

necesarios que estaba tomando previamente, excepto si

se han modificado/suspendido por el médico,

asegurándose de que están prescritos con la dosis, vía y

frecuencia correcta y de que son adecuados a la

situación del paciente y nueva prescripción realizada

en el hospital.


medicamentos



Joint Commission requirements and recommendations

In July 2004, the Joint Commission announced 2005 National Patient Safety Goal #8 to"accurately and completely reconcile medications across the continuum of care." During 2005, accredited organizations were required to develop and test processes for medication reconciliation to be implemented by January 2006. The requirements of the Goal for 2006 are:

8a)Implement a process for obtaining and documenting a complete list of the patient's current medications upon the patient's admission to the organization and with the involvement of the patient. This process includes a comparison of the medications the organization provides to thoseon the list. [Note:While this safety goal does not require a separate form for the medication list, many organizations have found it useful to develop and implement one or more forms to support the medication reconciliation process.]

8b)A complete list of the patient's medications is communicated to the next provider of service when a patient is referred or transferred to another setting, service, practitioner or level of care within or outside the organization.**

Implementation Expectations for Requirement 8b state:At a minimum, reconciliation must occur any time the organization requires that orders be rewritten and any time the patient changes service, setting, provider or level of care and new medication orders are written. For transitions not involving new medications or rewriting of orders, the organization should determine whether reconciliation must occur.

http://www.jointcommission.org/SentinelEvents/SentinelEventAlert/sea_35.htm

http://www.jointcommission.org/SentinelEvents/SentinelEventAlert/sea_35.htm

http://www.jointcommission.org/



HOSPITAL SAN CECILIO Servicio de Farmacia

CONCILIACIÓN DE TRATAMIENTO Medicación crónica del paciente a valorar por el médico

FARMACIA RECOMIENDA CONTINUAR (C), DISCONTINUAR (D) O INTERCAMBIO TERAPÉUTICO (IT) SEGÚN VALORACIÓN DE LA MEDICACIÓN, SITUACIÓ DEL PACIENTE Y GFT Fuente de información utilizada: HC Entrevista Pac/Cuidador Archinet Otros

MEDICACIÓN DOSIS PAUTA VÍA ÚLTIMA DOSIS RECOMENDACIÓN COMENTARIOS

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

C DC IT

MEDICAMENTOS SIN RECETA Y AUTOMEDICACIÓN

Antihistamínicos, antialérgicos NO SI Colirios NO SI

Aspirina, analgésicos, cefaleas, fiebre NO SI Tos, resfriado NO SI

Antiácidos, laxantes NO SI Contraceptivos NO SI

Nombre del farmacéutico: Fecha:

PACIENTE:

NHC:

CAMA:

SERVICIO:



CONCILIACIÓN DE MEDICACIÓN EN UNA UNIDAD DE

TRAUMATOLOGÍA: TRANSICIÓN SEGURA DEL

PACIENTE DESDE ATENCIÓN PRIMARIA AL

HOSPITAL

Estudio observacional

descriptivo 5 meses.

Traumatología. 113 pacientes.

48 h a partir del ingreso.

Discrepancias no

intencionadas: 2 médicos MI

Resultados:

• 935 discrepancias (246 no

justificadas)

• 59,3% pacientes

Omisiones

Duplicidades

via/dosis/pauta

Disferente

No justificado

Sin gravedad

Leves

Moderadas

Graves

• Resultados:

– Tipo discrepancias:

• Resultados:

– Impacto clínico:



GUIAS DE INTERCAMBIO

TERAPEUTICO Principio: considera la existencia de medicamentos

clínicamente equivalentes e intercambiables

entre sí. Define cual es el más adecuado para la

prescripción según el paciente y según la política

de medicamentos del hospital.

•Objetivos:

- favorecer el uso eficiente

- garantizar su disponibilidad

- facilitar el control y uso racional

- asegurar la mejor alternativa terapéutica



No hay tiempo mejor

aprovechado que aquel que se

emplea en evitar desastres

que finalmente no ocurren.

C W McMahon Bank of England

uso seguro de los medicamentos observatorio seguridad del paciente

Health & Medicine