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Zaragoza, 25 de Octubre de 2017
TÜV Rheinland Ibérica ICT,S.A.
Normativa Ruido Máquinas
TÜV Rheinland Group
Presencia Global
Como Grupo de Servicios Global, inspeccionamos y certificamos
la Seguridad y Calidad de productos, servicios, sistemas y
personas.
fundado en 1872
500 emplazamientos en 65 países.
más de 20.000 empleados.
6 líneas de negocio y más de 2.500 servicios.
19.10.2017
fundado en 1872
500 emplazamientos en 66 países.
más de 20.000 empleados.
6 líneas de negocio y más de 2.500 servicios.
Como Grupo de Servicios Global, inspeccionamos y certificamos la Seguridad y
Calidad de productos, servicios, sistemas y personas.
TÜV Rheinland Group
TÜV Rheinland – Business Streams
Industrial Services Mobility Products CybersecurityTraining and
ConsultingSystems
Business Field
Lifting Equipment & Machinery
Directive 2006/42/CE Directive 2000/14/CE
10/19/20174
Qué es un Organismo Notificado ?
Según la Comisión Europea, un Organismo Notificado es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad
de ciertos productos antes de que se lancen al mercado. Estos organismos llevan a cabo labores relacionadas con procedimientos de
evaluación de conformidad en base a la legislación vigente cuando se necesita una tercera parte independiente.
Para poder ser designado como Organismo Notificado para la Evaluar la Conformidad de una determinada Directiva, con anterioridad
ha de superarse una auditoría por parte de la Entidad de Acreditación de un país miembro según la norma EN ISO 17020.
Competencia Técnica
Imparcialidad
Confidencialidad
10/19/20175
Qué es un Organismo Notificado ?
Según la Comisión Europea, un Organismo Notificado es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad
de ciertos productos antes de que se lancen al mercado. Estos organismos llevan a cabo labores relacionadas con procedimientos de
evaluación de conformidad en base a la legislación vigente cuando se necesita una tercera parte independiente.
Para poder ser designado como Organismo Notificado para la Evaluar la Conformidad de una determinada Directiva, con anterioridad
ha de superarse una auditoría por parte de la Entidad de Acreditación de un país miembro según la norma EN ISO 17020.
Competencia Técnica
Imparcialidad
Confidencialidad
10/19/20176
Cuando es necesaria la actuación de un O.N. en 2006/42/CE?
DIRECTIVA DE MAQUINAS ARTICULO 12
.
10/19/20177
Cuando es necesaria la actuación de un O.N. en 2006/42/CE?
ANEXO IV DIRECTIVA 2006/42/CE : DEFINE 23 TIPOS DE MÁQUINAS
10/19/20178
Qué dice la Directiva 2006/42/CE sobre ruido?
ANEXO I: REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y SALUD RELATIVOS AL DISEÑO Y FABRICACIÓN DE MAQUINAS
.
.
La Directiva de máquinas no fija límites de emisión de ruido, pero exige a los fabricantes que reduzcan los riesgos debidos a
la emisión de ruido a un nivel mínimo teniendo en cuenta los progresos de la técnica y la disponibilidad de medios para
reducir el ruido.
10/19/20179
Qué dice la Directiva 2006/42/CE sobre ruido?
ANEXO I: REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y SALUD RELATIVOS AL DISEÑO Y FABRICACIÓN DE MAQUINAS
1.7.4 Contenido del Manual de Instrucciones.
Se especifica que el Manual debe indicar el nivel de ruido
de la Máquina y que para aquellas máquinas en las que exista
Directiva específica de ruido, ha de seguirse la misma.
.
Directiva 2000/14/CE
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Directiva 2000/14/CE sobre emisiones sonoras de máquinas
ALCANCE: MAQUINAS DE USO AL AIRE LIBRE (ENFOQUE PROTECCION DEL CIUDADANO)
.
.Art. 12 Máquinas sujetas a límites de Potencia Acústica
- Se definen 22 tipos de máquinas. (Ej. Grúas Torre)
Art. 13. Máquinas sujetas únicamente a marcado de emisión sonora.
- Se definen 41 tipos de máquinas (Ej. Hormigoneras)
Exclusiones:
- Máquinas destinadas principalmente al transporte de personas y mercancías por vía terrestre, ferrocarril, aérea y fluvial.
- Máquinas diseñadas y construidas especialmente para fines militares, policiales y servicios de emergencia.
Necesario Organismo Notificado
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Tipos de maquinas que requieren O.N. para ruido.
ART.12 MAQUINAS SUJETAS A LIMITES DE POTENCIA ACUSTICA
.- Montacargas para el transporte de materiales de construcción (con motor de combustión).
- Máquinas compactadoras (únicamente rodillos vibrantes y no vibrantes, planchas y apisonadoras vibratorias).
- Motocompresores (<350 Kw)
- Trituradores de hormigón y martillos picadores de mano.
- Tornos de construcción (con motor de combustión). - Grúas Móviles
- Topadoras (< 500 Kw.) - Motoazadas (<3 Kw)
- Motovolquetes (< 500 Kw.) - Pavimentadoras.
- Palas hidraúlicas y de cables (< 500 kW) - Grupos electrógenos (< 400 Kw)
- Palas cargadoras (< 500 kW) - Grúas Torre.
- Niveladoras (< 500 kW) - Grupos electrógenos de soldadura.
- Generadores de energía hidráulica.
- Compactadoras de basuras, tipo cargadoras (< 500 kW)
- Cortadoras de césped
- Máquinas para el acabado del césped/recortadoras.
- Carretillas elevadoras accionadas por motor de combustión.
Las definiciones de estos tipos de máquinas están en el Anexo I de la Directiva 2000/14/CE
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Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N.
ART.14. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
.Para las máquinas incluidas en el Artículo 12, el fabricante someterá cada tipo de máquina a uno de los siguientes
procedimientos de Evaluación de la Conformidad:
- Control interno de la producción con Evaluación de la Documentación Técnica y Comprobaciones Periódicas (Anexo VI).
- Verificación por unidad (Anexo VII).
- Aseguramiento Total de la Calidad (Anexo VIII).
Para el resto de máquinas, el fabricante realizará una Declaración de Conformidad basada en Anexo V
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Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N.
ANEXO VI. CONTROL DE LA PRODUCCION CON EVALUACION DE LA DOCUMENTACION TECNICA Y COMPROBACIONES PERIODICAS
.
El fabricante determina el nivel de potencia acústica, incertidumbres, valor garantizado y los
compara con los niveles límite establecidos
Prepara la documentación técnica (Anexo VI) Modifica el diseño
O.N. verifica documentación Fabricante mejora la documentación o ensayos
Fabricante emite Declaración de Conformidad, coloca
marcado CE e indica valor garantizado
Puesta en
mercado
Ok
Ok
No Ok
No Ok
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Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N.
ANEXO VI. CONTROL DE LA PRODUCCION CON EVALUACION DE LA DOCUMENTACION TECNICA Y COMPROBACIONES PERIODICAS
.Control de la producción
El fabricante puede elegir entre dos procedimientos
El O.N. audita
• Documentación Técnica.
• Marcado correcto y Declaración de Conformidad.
• Si resultado es negativo, realiza ensayos.
El O.N. lleva a cabo ensayos aleatorios según Anexo III y audita
• Marcado CE y Declaración de Conformidad
Conforme?Informa al fabricante quien ha de
implementar la AA.CC.Informa al Estado Miembro
Los resultados de los ensayos son
guardados para vigilancia de
mercado
No Dudas
Si
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Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N.
ANEXO VII. VERIFICACION POR UNIDAD
Fabricante presenta la solicitud de verificación por unidad al O.N.
Contenido según clausula 2 (Anexo VII)
El O.N. acuerda lugar de los ensayos y los lleva a cabo
El O.N. compara los resultados con los valores límite establecidos Deniega el Certificado y motiva denegación.
El O.N. expide un Certificado de Conformidad según modelo (Anexo X)
Fabricante coloca marcado CE e indica valor garantizado
Puesta en el
mercado
No Ok
Ok
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Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N.
ANEXO VIII. ASEGURAMIENTO TOTAL DE LA CALIDAD
El fabricante implementa un sistema de calidad para el diseño, fabricación, inspección final y ensayos.
Presenta solicitud de evaluación al O.N.
El O.N. audita el sistema de calidad
Conforme?
Fabricante emite Declaración de Conformidad, coloca
marcado CE e indica valor garantizado
Puesta en
mercado
AA.CC.
Sí
No
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Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N.
ANEXO VIII. ASEGURAMIENTO TOTAL DE LA CALIDAD
El O.N. realiza auditorías periódicas de seguimiento del Sistema de Calidad y
Puede realizar visitas sin previo aviso
Informa al Estado Miembro Conforme?Informa al fabricante quien ha de
implementar la AA.CC.
El fabricante guarda durante 10 años documentación e
informes del O.N. para vigilancia de mercado
Si
NoDudas
