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Tratamiento con gamma subcutánea en pacientes con Inmunodeficiencias Primarias

Dra. Liliana Bezrodnik

Jefa del Servicio de Inmunología Hospital de Niños Ricardo GutiérrezDirectora del Centro Jeffrey Modell Argentina

Investigador Clínica del CONICETInvestigador del GCABA

Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez

3º Jornadas Nacionales de Medicina Interna Pediátrica

2º Jornadas Nacionales de Enfermería en Medicina Interna Pediátrica

1º Jornadas de Kinesiología en Medicina Interna Pediátrica

1º Jornadas de Farmacia Pediátrica Hospitalaria

•Pacientes con IDP presentan una mayor susceptibilidad a infecciones recurrentes y severas.

•La terapia de reemplazo con la gammaglobulina humana es el tratamiento estándar de las IDP.

•El tratamiento con IgGEV y IgG Sub es un tratamiento eficaz para reducir el riesgo de infecciones en niños y adultos.

Dra. Liliana BezrodnikRicardo Gutierrez Children´́́́s Hospital

155 pacientes recibenTratamiento conGammaglobulina

•FFDA EEUU 1982 IgGEV y 1990 IgGSub

•Argentina 1984 IgGEV IDVC

En el Servicio de Inmunología del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez

Registro de IDP nº 961 – Diciembre del 2011


Gammaglobulina45%

73%IDP

Humorales

27%OtrasIDP

Gammaglobulina12%

Desde Septiembre del 2010Se introduce en la Argentina la IgGSub.

CSL Behring IgGSub “Beriglobin ® P”


•IgGSub 16% ( Beriglobin R P)

•Beriglobin ® P 16% su forma de presentación es líquida, polivalente, pasteurizada, contiene Ig G humana. Es producida por el laboratorio Behring

en Alemania. •Beriglobin®P ® P contiene dos test de inactivación viral, precipitación por

etanol en presencia de alcohol y pasteurización.

•Beriglobin® P es obtenida de plasma de donantes sanos, con serologías negativas HIV 1, HIV2, HCV, y antígeno HBs. El pool del plasma es testeado para DNA HBV, RNA HCV y RNA HIV1 utilizando técnicas específicas de NAT/PCR.

�Disponibilidad Beriglobin®P

•Ampollas de 2ml (0.32gr) 5ml (0.8gr).• Dosis: 100-200 mg/kg/d•Límite de infusión en cada sitio: 15-20ml/sitio,•Tiempo de infusión: 1-2 hrs/semana


Indicaciones del uso de IgGSub 16%Selección de pacientes

•Efectos adversos con IgGEV.

•Falta de accesos venosos.

•Distancia entre el hogar y el centro de infusión .

•Niveles séricos en el valle de Ig G bajos con IgGEV.

Beneficios

•Mejora la calidad de vida.•Mejora los niveles séricos de Ig G


Ricardo Gutierrez Children´́́́s Hospital

IgGSub 16%

La terapia de remplazo con IgGSub en pacientes con IDP se caracteriza por ser una forma optima, efectiva y bien tolerada para pacientes con respecto a la

infusión IgGEV. Mejora la calidad de vida y recude los costos al administrarse en sus hogares.

OBJETIVOComparar la efectividad y tolerancia en pacientes con IDP humorales tratados

IgGSub versus IgGEV en la Argentina.

L

En Septiembre del 2010 comenzamos el registro de27 IDP el tratamiento con IgGSub durante 36 semanas

(Septiembre del 2010 a Octubre del 2011)


IDP Humorales 27 IDPH

�Grupo A: 15 IDPH. Participaron pacientes de 3 Centros de la Argentina (Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Hospital Elizalde y Hospital Sor Ludovica de la Plata), todos con un seguimiento previo de 1 año o más de terapia con IgGEV. La infusión fue a través de una bomba de infusión

�Grupo B: 12 IDPH del servicio de Inmunología del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez.La infusión se realizo en la forma de push


Bomba de infusión con jeringa

NIPRO (Japón)- Smartfusion


Motivos del pasaje de la forma de infusión de bomba a push

•1- Alto costo

•2- Imposibilidad de retirar las bombas desde la institución


Resultados del Tratamiento de pacientes con la modalidad de

infusión subcutánea


Ricardo Gutierrez Children´́́́s Hospital Dra. Liliana Bezrodnik

G G

Días Días

30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr

5%5%5%5%5%5%5%5% IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV

Cada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dííííííííasasasasasasasas

12 12 12 12 12 12 12 12 gr gr gr gr gr gr gr gr

16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub

cada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dííííííííasasasasasasasas

Niveles Séricos de Ig G durante el tratamiento con IgGSub vs. IgGEV


Comparación de los niveles séricos alcanzados de Ig G

Diferencias entre ambas terapiasIgGEV vs. IgGSub


Pacientes Diagnósticos edadNiveles de Ig G al

diagnósticoNiveles de Ig G con IgGEV

DS XLA 2,25 59 905

PN SAD 13,67 1396 1430

CM Hypogamma 1,92 90 680

ALM CVID 38,66 368 630

RV Hypogamma 1,75 262 648

PL SAD 39,5 1649 1700

SF Hypogamma 1,33 195 631

SMV SAD 34,89 1254 1636

SE CVID 31,92 105 580

PR SAD 11,25 851 1034

SA CVID 34 430 471

RD SAD 11 1070 1100

PP Hypogamma 6 198 1110

BD SAD 8 1310 1130

GC Hypogamma 12

Niveles en el valle Ig G IgGEV Niveles Ig G Ig GSub

Diferencia séricos de Ig G durante la terapia con IgGEV vs. IgGSub

p: 0.009



Diferencia séricos de Ig G durante la terapia con IgGEV vs. IgGSub

Episodios de Infecciones


Evaluación de los episodios de infecciones IgGEV vs. IgGSub

25 pacientes25 pacientes

Episodios de infecciones Bacterianas

�IgGEV se registraron 68 episodios.

�IgGSub se registraron 14 episodios.

Episodios que requirieron Hospitalización

�IgGEV : 7/68.

�IgGSub: 1/14.Dra. Liliana Bezrodnik

0

20

40

60

80

IgGEV

IgGSub

0

2

4

6

8

IgGEV

IgGSub

Efectos Adversos


Eventos IgGEV IgGSub

leves 2 4

moderados 4 1

Severos 1 0

7/25 pacientes con IgGEV presentaron efectos adversos

mientras que 5/25 con IgGSub


Efectos adversos con IgGEV vs. IgGSub


Frecuencia de los eventos

(Número de pacientes)

Frecuencia de eventos con IgGEV


Frecuencia de eventos con IgGSub


Leves:Eritema en el sitio 0 21 (4)

Rubor 0 29 (3)

Dolor en el sitio de punción 1(1) 1 (1)

Prurito/eczema 1(1) 16 (2)

Moderado:

Urticaria 0 1 (1)

Dolor de cabeza persistente 12 (4) 1 (1)

Fiebre 5 (2) 0

Vómitos 4 (2) 0

Severo:

Cianosis, disnea e hipoxia 1 (1) 0

Totales 25 (7 pacientes) 69 (5 pacientes)


Reacciones adversas con IgGSub•69 episodios de efectos adversos.

• Total de infusiones: 477.

•Tasa 0.14 episodios /infusión.

•97% de los episodios fueron leves.

Entrenamiento de los

pacientes y su familias fue de

4 a 6 semanas


Sitio de Punción



Ricardo Gutierrez

Children´́́́s Hospital

Conclusiones•Los niveles séricos alcanzados de Ig G durante el tratamiento con IgGSub fueron mayores que los conseguidos en el mismo

paciente con el tratamiento con IgGEV.

•Los niveles de Ig G se mantuvieron estables durante toda la evaluación.

•Observamos una franca disminución de las infecciones que requieren internación.

•El número y severidad de los efectos adversos fueron menores con la IgGSub.

•El tratamiento en forma de push fue más confortable para los paciente y requirió menos costos.

•Excepto dos pacientes, los 25 restantes continuaron con este tipo de infusión . Dra. Liliana Bezrodnik

Conclusiones

•En la actualidad 25 pacientes llevan 1 año y 7 meses con este tipo de infusión.

•38 pacientes se encuentran bajo esta modalidad de tratamiento.

Estudio Multicéntrico

Equipo del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez

•Elizalde Hospital:

Dr. Carlos Riganti

Dr. Hector Diaz

Dr. Claudio Cantisano

•Sor Ludovica Hospital: Dra. Lorena Reigaraz


•Dra. Liliana Bezrodnik

Área Clínica

•Dra. Daniela Di Giovanni

•Dra. Andrea Gómez Raccio

Residencia Médica y Bioquímica

•Dra. Damacia Díaz Balde

•Dra. Gisela Seminario

•Dra. Ileana Moreira

•Dra. Luciana Filardi

•Dra. Alejandra Bravo Kleiman

•Dra. Guadalupe Rodríguez

•Dra. Karen Muller

Área Laboratorio

•Dra. Patricia Carabajal

•Dra. Alejandra Ginaca

•Dra. María Isabel Gaillard

•Dra. Jessica Sardañons

•Dra. Verónica Natoli

•Dra. Dorina Comas

Secretarias

• Lucia Fabian

Técnicos de laboratorio

•Ana Luz García

•Maximiliano Domínguez

•María Fernanda Hains

•Carolina Palacios

•Patricia Palenque


Gracias

AwaAwa

Mr. SIMr. SI AmapolaAmapola

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