tratamiento actual del cáncer de páncreas no metastásico y …€¦ · • posibilidad de...
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Coordinacioacuten cientiacuteficaDr Fernando Rivera HerreroHospital Universitario Marqueacutes de Valdecilla
Santander
Organizado por Fundacioacuten para el progreso
de la oncologiacutea en Cantabria
Tratamiento actual del Caacutencer de Paacutencreas NO
metastaacutesico y nuevas perspectivasEva Martiacutenez de Castro
Servicio de Oncologiacutea Meacutedica
HU Marqueacutes de Valdecilla Santander
Disclosure Information
bull Consultant or Advisory Role Pfizer
bull Speaking Celgene Rovi LeoPharma Roche Sanofi Shire
1 Relevancia del CP Introduccioacuten
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
3 CP Borderline opciones de tratamiento
4 CP Localmente avanzado irresecable
Iacutendice
Click to edit Master title style
Click to edit Master subtitle style
14ordm
IntroduccioacutenIncidencia del Caacutencer de Paacutencreas
MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Incidencia y MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Mortalidad
Incidencia
4ordm
De Angelis R et al EUROCARE-5 Lancet Oncol 2014
Supervivencia global a 5 antildeos en Europa seguacuten tumor
Proacutestata 84Mama 83
Colorrectal 57
Pulmoacuten 14
Paacutencreas 7
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Disclosure Information
bull Consultant or Advisory Role Pfizer
bull Speaking Celgene Rovi LeoPharma Roche Sanofi Shire
1 Relevancia del CP Introduccioacuten
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
3 CP Borderline opciones de tratamiento
4 CP Localmente avanzado irresecable
Iacutendice
Click to edit Master title style
Click to edit Master subtitle style
14ordm
IntroduccioacutenIncidencia del Caacutencer de Paacutencreas
MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Incidencia y MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Mortalidad
Incidencia
4ordm
De Angelis R et al EUROCARE-5 Lancet Oncol 2014
Supervivencia global a 5 antildeos en Europa seguacuten tumor
Proacutestata 84Mama 83
Colorrectal 57
Pulmoacuten 14
Paacutencreas 7
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
1 Relevancia del CP Introduccioacuten
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
3 CP Borderline opciones de tratamiento
4 CP Localmente avanzado irresecable
Iacutendice
Click to edit Master title style
Click to edit Master subtitle style
14ordm
IntroduccioacutenIncidencia del Caacutencer de Paacutencreas
MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Incidencia y MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Mortalidad
Incidencia
4ordm
De Angelis R et al EUROCARE-5 Lancet Oncol 2014
Supervivencia global a 5 antildeos en Europa seguacuten tumor
Proacutestata 84Mama 83
Colorrectal 57
Pulmoacuten 14
Paacutencreas 7
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
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14ordm
IntroduccioacutenIncidencia del Caacutencer de Paacutencreas
MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Incidencia y MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Mortalidad
Incidencia
4ordm
De Angelis R et al EUROCARE-5 Lancet Oncol 2014
Supervivencia global a 5 antildeos en Europa seguacuten tumor
Proacutestata 84Mama 83
Colorrectal 57
Pulmoacuten 14
Paacutencreas 7
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Incidencia y MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Mortalidad
Incidencia
4ordm
De Angelis R et al EUROCARE-5 Lancet Oncol 2014
Supervivencia global a 5 antildeos en Europa seguacuten tumor
Proacutestata 84Mama 83
Colorrectal 57
Pulmoacuten 14
Paacutencreas 7
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
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112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Incidencia y MortalidadSiegel RL et al Ca Cancer J Clin 2019
Mortalidad
Incidencia
4ordm
De Angelis R et al EUROCARE-5 Lancet Oncol 2014
Supervivencia global a 5 antildeos en Europa seguacuten tumor
Proacutestata 84Mama 83
Colorrectal 57
Pulmoacuten 14
Paacutencreas 7
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
De Angelis R et al EUROCARE-5 Lancet Oncol 2014
Supervivencia global a 5 antildeos en Europa seguacuten tumor
Proacutestata 84Mama 83
Colorrectal 57
Pulmoacuten 14
Paacutencreas 7
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Artinyan A et al HPB 200810371-376
Resecable Borderline LA irresecable Metastaacutesico
Incidencia
Supervivencia
10 15 25 50
22-24 m Depende de
resecabilidad12-16 m 6-11 m
80
Recaen
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
RESECABLE10
BORDERLINE15
LOCALMENTE AVANZADO
IRRESECABLE25
METASTAacuteSICO
50
RESECABLE
BORDERLINE
LOCALMENTEAVANZADOIRRESECABLE
METASTAacuteSICO
Artinyan A et al HPB 200810371-376
ldquoEnfermedad silenterdquo
= Diagnoacutestico tardiacuteo
ldquoProblema de Saludrdquo
bull Importancia del dx precoz
(educacioacuten poblacionalsanitaria)
bull ldquoCircuitos de dx y tratamiento
raacutepidosrdquo
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
iquestAlguna novedad
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Afectacioacuten vascular
Comiteacute multidisciplinar
Isaji S Pancreatology 2018 Jan18(1)2-11
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Estudio Esquema R1 N+ OS (m) SLR AES 3-4 ()
GITSG (1974-82)
N=43
QRT (5FU)-gt5FU
Observacioacuten
19
24
29
27
21 vs
109 p 003
11 vs
9 p 001
7
nd
ESPAC 1 (1994-2000)
N= 289
5FU
QRT (5FU)-gt5FU
19
19
53
50
201 vs
159 p 0009
152 vs
107 p 004
4
6
CONKO 001 (1998-2004)
N=354
GEM
Observacioacuten
19
15
71
73
228 vs
202 p 006
134 vs
67 p 0001
5
1
RTOG 9704 (1998-2002)
N = 451
5FU + QRT (5FU)
GEM + QRT (5FU)
33
35
65
68
169 vs
188 (NES)
111 vs
112 (NES)
62
79
ESPAC 3 (2000-2007)
N= 1149
5FU
GEM
14
15
62
60
23 vs
236 (NES)
141 vs
143 (NES)
14
75
JASAP 02 (2002-05)
N= 118
GEM
Observacioacuten
19
8
67
70
223 vs
184 (NES)
114 vs
5 p 001
26
nd
Hasta 2017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
iquestMaacutes es mejor
Estudio ESPAC 42017
SI
Esperar 12 semanas 6 meses de tratamiento
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
Estratificacioacuten N0 vs + R0 vs R1 Ca 199
Obj primario SLP
Seguimiento 336 meses
N=493 Enmienda protocolo tras anaacutelisis preespecificado de seguridad cuando se llevaban
reclutados 169 pacientes (mFOLFIRINOX)
Se permitioacute uso de GCSF profilaacutectico
2018
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
iquestMaacutes es mejor
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)
DFS OS
2018
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Estudio PRODIGE 24 (FOLFIRINOX vs Gem)2018
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Study design
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
ASCO 2019
ESTUDIO
APAC
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Primary endpointltbr gtIndependently assessed dfs (ITT population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Secondary endpointltbr gtInterim os (Itt population)
Presented By Margaret Tempero at 2019 ASCO Annual Meeting
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
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GEM monoterapiacutea
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FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
Conko 001
GEMESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPAC
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
EstudioPerfil CONKO 001
GEM
ESPAC 4
GEMCAP
PRODIGE 24
FOLFIRINOX
APAC
GEM-NABPACLI
PS IKgt50 ECOG (0-2) ECOG 0-1
EDAD lt 79 antildeos
ECOG 0-1
R1 18 60 43 24
N1 72 80 60 72
CA 199 lt25 LSN NO LIacuteMITE lt180 lt100
Inicio tratamiento
tras IQ
1-6 semanas 12 semanas 12 semanas 12 semanas
bull Recomendable TC y Ca 199 antes de inicio de tratamiento
bull Posibilidad de demorar inicio adyuvancia 12 semanas para
adecuada recuperacioacuten postIQ
bull Tener en cuenta ECOG y Toxicidad
Caracteriacutesticas de los estudios en
adyuvancia
Perfil
BRCA
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Adjuvant Chemotherapy for Resected Pancreatic Cancer
Presented By Jiping Wang at 2019 ASCO Annual Meeting
iquestCoacutemo seleccionamos el tratamiento
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
R0 R1 Toxicidad
FOLFIRINOX ++ +++ +++
GEMCAP ++ + ++
GEM ++ ++ +
Eficacia
2 CP resecable situacioacuten actual del tratamiento
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
NCCN 2019
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Papel de la RADIOTERAPIA postoperatoria
Estudio ESPAC 1 Y EORTC 40891
CTRT (5-FU) 5y OS 12
NoCTRT 20
CTRT (5-FU) 5y OS 25
NoCTRT 22
ESPACC 1 EORTC 40891
Pendientes de estudios
Nuevas estrategias de RT
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
On Horizon Neoadjuvant Trials for Resectable Pancreatic Cancer
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
3 CP ldquoborderlinerdquo opciones de tratamiento
Para tener en cuenta
bull Alta tasa R1 (hasta 60 en ESPAC 4)
bull 25-48 no completan 6 meses de
tratamiento tras IQ
bull Tasa de recurrencia tras IQ 75-80
bull SV tras IQ + QT 22-24 meses
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Total Neoadjuvant Therapy With FOLFIRINOX Followed by Individualized
Chemoradiotherapy for Borderline Resectable Pancreatic Adenocarcinoma
A Phase 2 Clinical Trial Janet E Murphy MD MPH
Hallazgos () 95 (IC)
Intencioacuten de tratamiento R0 65 (49-78)
PFS (m) 147 (10 5- NR)
OS (m) 377 (194- NR)
PFS 2 antildeos 43
OS 2 antildeos 56
Resecados R0 97
PFS (m) 486 (144-NR)
OS (m) NR
PFS 2 antildeos 55
OS 2 antildeos 72
bull Maacutes estudios
bull Aclarar teacutecnicas RT
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
ASCO 2018
Trials 2016 Mar 917(1)127
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
ASCO 2018
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
2 CP localmente avanzado irresecable
bull Bibliografiacutea confusa con respecto a Tumores LA y M1
GEM monoterapiacutea
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Suker M et al Lancet Oncol 201617(6)801-810
FOLFIRINOX for Locally Advanced Pancreatic CancerA Systematic Review and Patient-Level Meta-Analysis
Background 35 of patients with pancreatic cancer have unresectable locally advanced disease at diagnosis Resecciones 28
R0 74
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
ESTUDIO LAPACT F II GEM-NAB-PACLITAXEL en CP LAI
N = 107
mPFS
108 m
OS 1a
72DCR 78 y ORR 35
Resecciones 14
R0 43
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
OBJ 1ordm OS
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Estudios en marcha
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
Conclusiones
bull CP enfermedad sisteacutemica de diagnoacutestico tardiacuteo
bull Enfermedad resecable 3 opciones de tratamiento mFOLFIRINOX (nuevo
estaacutendar) GEMCAP y Gem monoterapia en funcioacuten de ECOG y comorbilidades
bull Enfermedad ldquoBorderlinerdquo tendencia a tratamiento preIQ basado en QT +- RT
bull Enfermedad localmente avanzada irresecable Trasladar esquemas de enfermedad
avanzada vs Gem monoterapia
