tolerancia y resultados a 12 meses de una prótesis ligera...

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Progrès en urologie (2013) 23, 237243 Tolerancia y resultados a 12 meses de una prótesis ligera para el tratamiento de cistocele de grado 3-4 por vía vaginal J. Renaudie a , M. Brouziyne b , G. Priou c , G. Devoldère d , G. Marie e , R. de Tayrac f,a Departamento de Ginecología-Obstétrica, Clínica del Colombier, 92, avenue Albert- Thomas, CS 46004, 87060 Limoges cedex 2, Francia b Centro Nacional de Deportes, Moulay Rachid, km12, route de Meknès, Rabat, Marruecos c Departamento de Ginecología-Obstétrica, Hospital Saint-Grégoire, 6, boulevard Boutière, CS 56816, 35768 Saint-Gregoire cedex, Francia d Departamento de Ginecología-Obstétrica, Clínica Sainte-Isabelle, 236, route Amiens, 80100 Abbeville, Francia e Departamento de Ginecología-Obstétrica, Policlínica Cotentin, avenue du Thivet, 50120 Équeurdreville-Hainneville, Francia f Departamento de Ginecología-Obstétrica, Hospital Universitario Carémeau, place du Pr-Robert- Debré, 30029 Nîmes cedex 09, Francia Recibido el 15 de enero de 2013 ; aceptado el 31 de enero de 2013 PALABRAS CLAVES Prolapso genitourinario ; Cirugía vaginal ; Malla de polipropileno ; Prótesis ligera; Surgimesh ® Sumario Objetivo. Evaluar la tolerancia y los resultados anatómicos y funcionales a corto plazo de una prótesis ligera de polipropileno (28 g/m 2 ) en el tratamiento de cistocele de grado 3-4 por vía vaginal. Material. Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico, realizado entre 2010 y 2011 en siete centros. La evaluación pre-operatoria incluía una estadificación del prolapso según la clasificación de POP- Q. Se utilizaron cuestionarios validados de síntomas y de calidad de vida en los períodos pre- y post-operatorios. El objetivo principal era la evaluación de la tolerancia de la prótesis. Los objetivos secundarios eran la evaluación de los resultados anatómicos y funcionales. Resultados. Se incluyeron a 111pacientes en este estudio, con edad media de 67 años± 9, y 94 fueron analizables. En 14 casos (12,8%), se trataba Nivel de prueba: 4. Autor correspondiente Email: [email protected] (R. de Tayrac). 1166-7087/$ see front matter © 2013 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés. http://dx.doi.org/10.1016/j.purol.2013.01.023

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Progrès en urologie (2013) 23, 237—243

Tolerancia y resultados a 12 meses de una prótesis ligera para el tratamiento de cistocele de grado 3-4 por vía vaginal

J. Renaudie a, M. Brouziyne b, G. Priou c, G. Devoldère d, G. Marie e, R. de Tayrac f,∗

a Departamento de Ginecología-Obstétrica, Clínica del Colombier, 92, avenue Albert-

Thomas, CS 46004, 87060 Limoges cedex 2, Francia b Centro Nacional de Deportes, Moulay Rachid, km12, route de Meknès, Rabat, Marruecos c Departamento de Ginecología-Obstétrica, Hospital Saint-Grégoire, 6, boulevard Boutière,

CS 56816, 35768 Saint-Gregoire cedex, Francia d Departamento de Ginecología-Obstétrica, Clínica Sainte-Isabelle, 236, route Amiens,

80100 Abbeville, Francia e Departamento de Ginecología-Obstétrica, Policlínica Cotentin, avenue du

Thivet, 50120 Équeurdreville-Hainneville, Francia f Departamento de Ginecología-Obstétrica, Hospital Universitario Carémeau, place du Pr-Robert-Debré, 30029 Nîmes cedex 09, Francia

Recibido el 15 de enero de 2013 ; aceptado el 31 de enero de 2013

PALABRAS CLAVES Prolapso

genitourinario ; Cirugía vaginal ;

Malla de

polipropileno ;

Prótesis ligera;

Surgimesh®

Sumario Objetivo. — Evaluar la tolerancia y los resultados anatómicos y funcionales a

corto plazo de una prótesis ligera de polipropileno (28 g/m2) en el tratamiento

de cistocele de grado 3-4 por vía vaginal.

Material. — Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico, realizado entre

2010 y 2011 en siete centros. La evaluación pre-operatoria incluía

una estadificación del prolapso según la clasificación de POP-

Q. Se utilizaron cuestionarios validados de síntomas y de calidad de vida

en los períodos pre- y post-operatorios. El objetivo principal era la

evaluación de la tolerancia de la prótesis. Los objetivos secundarios eran

la evaluación de los resultados anatómicos y funcionales. Resultados. — Se incluyeron a 111pacientes en este estudio, con edad

media de 67 años± 9, y 94 fueron analizables. En 14 casos (12,8%), se trataba

Nivel de prueba: 4. ∗ Autor correspondiente

Email: [email protected] (R. de Tayrac).

1166-7087/$ — see front matter © 2013 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

http://dx.doi.org/10.1016/j.purol.2013.01.023

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de recidiva de prolapso. Dos complicaciones peroperatorias se produjeron

(2,2%). El estudio de la tolerancia en las 86 pacientes consultadas a 12

meses (91,5%) mostró una tasa de satisfacción del 98,8% (85/86), una tasa

de retracción clínica de la malla del 9,3% (8/86), un único caso de

exposición protésica (1,2%), ningún caso de dolor residual y una tasa de

dispareunia postoperatoria del 5,5% (3/55). La tasa de éxito anatómico en

el cistocele (puntos Ba > -1) era de 82/86 (95,3%) y la mejora de los

cuestionarios era muy significativa. Cinco pacientes (5,3%) se sometieron

a una segunda intervención.

Conclusión. — En esta serie, la reparación de cistocele severo por vía

vaginal mediante una prótesis transobturadora ligera se asociaba a buenos

resultados anatómicos a corto plazo y a una buena tolerancia clínica.

© 2013 Elsevier Masson SAS. All rights reserved.

Introducción

El prolapso genital es una preocupación de salud

pública importante y concierne a un tercio de las mujeres

de cualquiera edad [1]. Se elaboraron numerosas técnicas

quirúrgicas de corrección de los prolapsos por vía vaginal o

abdominal. La cirugía por vía vaginal se asocia a tasas de

recidiva entre el 30 y el 50% en caso de cirugía con tejidos

autólogos [2] y del 7 % en caso de implantación de

material protésico [3,4].

En 2008, Earle y Mark propusieron una clasificación de

las prótesis en función de su gramaje: prótesis pesadas

(>80g/m²), de peso medio (50-80 g/m²) o ligeras

(<35g/m²) [5]. En cirugía herniaria por vía abdominal, un

estudio publicado hace 15 años ya destacaba que la

reducción de peso de 95 a 55 g/m² permitía una reducción

de la reacción inflamatoria y de la tasa de retracción de la

malla del 46 a 34% [6]. Un reciente ensayo clínico

randomizado [7] en cirugía herniaria también, que

comparaba una prótesis ligera (35g/m², Timesh®) a una

prótesis de medio peso (75g/m², Parietex®) indicó una

reducción de los dolores postoperatorios y un regreso más

rápido a actividades en el primer caso, sin aumento del

riesgo de recidiva herniaria a dos años. Muy pocos estudios

clínicos que utilizan prótesis ligeras por vía vaginal fueron

publicados. El objetivo de este estudio era evaluar la tolerancia y

los resultados anatómicos y funcionales a corto plazo de

una prótesis ligera de polipropileno (28g/m²) de tipo

SURGIMESH®Prolapse XLight (Aspide Medical) en el

tratamiento del cistocele severo por vía vaginal.

Pacientes y métodos

Se trata de un estudio de cohorte prospectivo

multicéntrico realizado entre enero de 2010 y septiembre

de 2011 en siete centros. Este estudio encontró opiniones

favorables del CPP de Limoges (CPP-AC10-034), del CCTIRS

(MG/CP°09.923) y del CNIL (EGY/EM/AR103829). Antes del

principio del estudio, todos los operadores estaban

expertos en cirugía vaginal protésica.

La evaluación preoperatoria incluía un interrogatorio,

un examen uroginecológico y una estadificación del

prolapso según la clasificación de POP-Q simplificada

(medidas de la longitud vaginal total en estado de reposo

y de los puntos Ba, C/D y Bp durante el esfuerzo de

empuje máximo). Antes de cada cirugía, las pacientes que

no tuvieron histerectomía realizaron una ecografía pélvica

y un frotis cervical. Algunas pacientes se beneficiaron

también de una exploración urodinámica.

Los criterios de inclusión eran un cistocele de grado 3 o

4, aislado o no, y la ausencia de contraindicación al

utilizar una prótesis (infección vaginal o urinaria actual,

diabetes mal controlada, corticoterápia a largo plazo,

historia de radioterapia pélvica). La prótesis subvesical

utilizada era una prótesis muy ligera (28g/m²) de

polipropileno, con 4 brazos transobturadores, de tipo

Surgimesh®Prolapse XLight (Aspide Medical, La Talaudière,

Francia). Las otras características técnicas de la prótesis

son: espesor 0,34mm, diámetro de las fibras 0,08mm,

porosidad 73,7%, tamaño de los poros 1,6 x 1,7mm,

resistencia a la rotura 39,5N en el sentido transversal y

61,3N en el sentido longitudinal, y alargamiento a la

rotura bajo 10N: 2,3% en el sentido transversal y 9,2% en

el sentido longitudinal.

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La intervención se realizaba bajo anestesia general o

espinal, la paciente instalada en posición ginecológica,

con sondaje vesical permanente. Se incidía la pared

vaginal anterior de manera longitudinal en todo el

espesor del cuello uterino, hasta 3cm por debajo del

meato uretral. Luego se realizaba una disección del

espacio paravesical con tijeras, hasta la cara posterior

de la rama isquiopúbica. Se realizaba una abertura de la

fosa paravesical con el dedo, permitiendo abrir la

aponeurosis pélvica media y exponer la espina ciática así

cómo el arco tendinoso de la fascia pélvica. Se

introducían los 4 brazos de la malla Surgimesh® en la fosa

paravesical y luego se los pasaban a través de una aguja

de Emmet con ranura específicamente diseñada para la

prótesis, mediante hebillas engastadas en la extremidad

de los brazos de la prótesis (Fig.1).

Se fijaba la parte posterior de la malla a nivel de la

cara anterior del cuello uterino mediante dos hilos

engastados de Prolene® 2/0 (Ethicon, Issy-les-

Moulineaux, Francia), o a los ligamentos uterosacros en

caso de histerectomia asociada o de antecedentes de

histerectomia. También se la fijaba bajo el cuello vesical

por dos a tres puntos de hilo absorbible, permitiendo

desplegarla. Luego se ajustaba la prótesis sin tensión

bajo la vejiga y se cerraba la pared vaginal anterior con

sutura continua absorbible 3/0 engastada, sin realizar

colpectomía.

En caso de incontinencia urinaria de esfuerzo

preoperatoria o detectada durante la prueba de tos,

vejiga llena y cistocele rechazado, se implantaba una

bandita suburetral en el mismo tiempo operatorio, por

una incisión separada. En caso de prolapso uterino o del

domo vaginal asociado, se realizaba una fijación

sacroespinosa posterior clásica, uni- o bilateral. En

presencia de un rectocele de grado 1-2, se realizaba una

plicatura de la fascia prerectal. Para los rectoceles de

grado superior, se implantaba una prótesis posterior

SURGIMESH® Prolapse XLight. En caso de abertura

vulvaria asociada, se realizaba une perineorrafia sin

miorrafia. Se recomendaba profilaxis antibiótica de

manera sistemática.

Se dejaba una mecha durante las primeras 24 horas

después de la intervención, y una sonda vesical durante

24 a 48 horas. Las pacientes recibieron sistemáticamente

instrucciones de salida especialmente descansar durante

cuatro semanas, no tener relaciones sexuales y no

levantar objetos pesados durante seis semanas.

El mismo cirujano realizaba una evaluación

postoperatoria clínica y funcional a tres meses y a 12

meses. El objetivo principal era la evaluación de la

tolerancia de la malla, incluyendo la tasa de exposición

vaginal, la tasa de retracción (definida por la palpación

de la prótesis durante el examen clínico, que demuestra

un espesamiento de la pared vaginal), la tasa de dolores

vaginales espontáneos o provocados al examen clínico y

la tasa de dispareunias postoperatorias. Los objetivos

segundarios consistían en evaluar los resultados

anatómicos y funcionales a 12 meses. Se evaluaron los

resultados anatómicos según la clasificación de POP-Q

simplificada (longitud vaginal, puntos Ba, C/D y Bp). El

éxito de la técnica se definía anatómicamente por la

observación postoperatoria de un punto Ba inferior a -1.

Los resultados funcionales urinarios, digestivos y sexuales

también se reportaron en un registro clínico

estandarizado. Los cuestionarios de síntomas y de

calidad de vida utilizados en los períodos pre- y

postoperatorios eran la medida de la discapacidad urinaria

(MHU), el PFDI-20, el PFDI-7 y el PISQ-12. La satisfacción de

las pacientes se apreciaba por una pregunta estandarizada

en cuatro puntos (muy satisfecha, satisfecha, insatisfecha,

muy insatisfecha).

En el plano estadístico, las variables cuantitativas se

describen por sus efectivos y frecuencias en la población.

Las variables cualitativas se describen por su promedio y

desviación estándar. Para comparar los valores numéricos

del POP-Q y los resultados de calidad de vida, el test

estadístico utilizado fue el test no paramétrico de Wilcoxon

para datos combinados ya que estas variables no tienen una

distribución normal.

Resultados

Entre enero de 2010 y septiembre de 2011, 113

pacientes fueron elegibles y después de retirar dos

consentimientos, 111 fueron incluidas en el estudio (Fig.

2). Entre estas pacientes, 109 fueron analizables en el

período perioperatorio, 94 a 3 meses debido al cierre de

un centro después del fallecimiento del investigador, y

86/94 a 12 meses (91,5%).

Las pacientes incluidas tenían una edad media de 67

años ± 9 (47-89), un índice de masa corporal medio de

26,2 ± 5 y una paridad media de 2.5 ± 1.2. Dieciséis

pacientes (14,7%) tenían antecedentes de histerectomía,

14 (12,8%) de cirugía de prolapso y ocho (7,3%) de

tratamiento de incontinencia urinaria. Los grados

anatómicos preoperatorios se resumen en el Cuadro 1.

Se operaron a cincuenta y ocho pacientes (61,7%) bajo

anestesia loco regional y a 36 (38,3%) bajo anestesia

general. El tiempo operatorio medio fue de 56 ± 22

minutos (extremos 20-156). Los gestos asociados a la

prótesis anterior fueron una bandita suburetral en 67

casos (71,3%), una histerectomía en 33 casos de los 78

(42,3%), una fijación sacroespinosa posterior en 47 casos

(50%), una plicatura prerectal en 4 casos (4,3%), una

prótesis posterior en 4 casos (4,3%) y una perineorrafia en

18 casos (19,1%). Se practicó profilaxis antibiótica

peroperatoria en 78 casos (83%).

Dos complicaciones peroperatorias ocurrieron: una

lesión vesical (1,1%) y una lesión rectal (1,1%). Esas

complicaciones no causaron la extracción de la prótesis

anterior, pero no se implantó prótesis posterior en el

segundo caso. Se dejó una sonda urinaria permanente en

el período postoperatorio en 77 casos (82%) durante un

promedio de 1.6 ± 0.8 días. Se produjeron cinco

complicaciones postoperatorias inmediatas: una

hemorragia (1,1%) que necesitó una segunda cirugía, y 4

casos de retención urinaria (4,3%) entre los cuales 3

sucedieron después de la implantación de bandita

suburetral concomitante. Una sola paciente tuvo que

utilizar heterosondajes durante 14 días. Tres pacientes

(3,2%) tuvieron dolores postoperatorios al tercer día, con

escala visual analógica (EVA) media de 3,3/10. El tiempo

de hospitalización medio fue de 4.9 ± 1.4 días (extremos

2-9).

Después de un promedio de 12 meses, las pacientes

estimaron el confort pélvico muy satisfactorio en 60 casos

(69.8%), satisfactorio en 25 casos (29.1%), insatisfactorio

en un caso (1.1%) y muy insatisfactorio en ningún caso.

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Figura 1: Ilustraciones de la prótesis Surgimesh®Prolapse XLight (Aspide Medical). a: implante en 3D ; b: estructura

Figura 2: Asignación de las pacientes en el estudio

Hebillas

Brazos

Implante

POP-Q: Pelvic Organ Prolapse Quantification ; desviación estándar (extremos)

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Los resultados anatómicos se resumen en el cuadro 1.

En la mayoría de los casos, la corrección anatómica fue

muy satisfactoria, aún con un aumento de la longitud

vaginal total.

La evolución pre- y postoperatoria de la

sintomatología funcional asociada al prolapso genital y el

resultado MHU se resumen en el Cuadro 2. La mayoría de

los síntomas urinarios y digestivos se mejoraron en

postoperatorio. Sin embargo, no hay diferencia

significativa en la proporción de pacientes sexualmente

activas y en las tasas de dispareunia.

La evolución pre- y postoperatoria de los

autocuestionarios de síntomas, de calidad de vida y de

sexualidad se resumen en el Cuadro 3.

El estudio de la tolerancia en las 86 pacientes

consultadas a 12 meses encontró una tasa de retracción

clínica de la prótesis del 9,3% (8/86), un solo caso de

exposición protésica (1,2%), ningún caso de dolor

residual y una tasa de dispareunia postoperatoria del

5,5% (3/55), entre los cuales 1/53 de novo (1,9%). En

cuanto a los dolores, siete pacientes de las 92 (7,6%)

presentaban dolores espontáneos a tres meses, con EVA

media de 3,4/10, frente a cero a 12 meses, y dos

pacientes de las 90 (2,2%) presentaban dolores

provocados al examen a tres meses, con una EVA media

de 4/12 frente a cero a 12 meses. Referente a

sexualidad, 55 pacientes (64%) tuvieron de nuevo

relaciones sexuales después de la intervención, con un

plazo medio de 68 ± 115 días (extremos 20-600 días), y

una tasa de dispareunia postoperatoria de 3/55 (5,5%),

con EVA media de 4,3/10.

En total, cinco pacientes (5,3%) sufrieron una segunda

intervención, entre las cuales una hemorragia precoz

descrita antes (mejora de la sutura vaginal sin explantar

la prótesis), una exposición protésica y tres recidivas

anatómicas (se realizaron dos promontofijaciones y una

segunda cirugía por vía vaginal).

Discusión

La superioridad anatómica de las reparaciones

protésicas comparadas al uso de tejidos autólogos en el

tratamiento de cistocele se demostró con alto nivel de

prueba. La última revista de Cochrane Database, que

incluyó 40 ensayos, confirmó el aumento del riesgo de

recidiva de cistocele en las reparaciones sin prótesis en

comparación con las prótesis transobturadoras (RR 3.55,

IC95% 2.29-5.51) [8]. Sin embargo estos ensayos no

lograron demostrar diferencia significativa en el plano

funcional, particularmente porque las prótesis exponen a

complicaciones específicas (retracción, exposición,

dolores, dispareunias) y a un riesgo incrementado de

reoperaciones debido a complicaciones.

El presente estudio, que analizó a 86 pacientes

consultadas a 12 meses, de las 94 pacientes incluidas y

analizables, demostró una tasa de éxito anatómico del

95,3%, una tasa de satisfacción del 98,8% y una muy buena

tolerancia clínica de la prótesis en cuestión (tasa de

retracción 9,3%, tasa de exposición 1,2%, ningún caso de

dolor residual y tasa de dispareunia postoperatoria del

5,5%). Los resultados anatómicos y funcionales de este

estudio cumplen con los datos recientes de la literatura

[8]. Sin embargo, los resultados sobre la tolerancia de esta

prótesis ligera parecen superiores a los datos

habitualmente reportados con prótesis de peso medio.

Una reciente revista, hecha en el marco de

recomendaciones para la práctica clínica del Colegio

Nacional de Ginecología-obstétrica francés, reporta tasas

de retracciones protésicas dolorosas del 4 al 11%, una tasa

de exposiciones protésicas media del 12%, y una tasa de

dispareunia de novo media del 14% [9].

Referente a los resultados anatómicos en el piso medio,

el punto C/D postoperatorio medio a -3.9 ± 3.4 cm es un

resultado poco satisfactorio a corto plazo. Este resultado

que puede explicarse por una baja proporción de fijación

sacroespinosa asociada (50%) destaca que la técnica de

prótesis transobturadora sólo trata el piso anterior. La

mejora de este resultado podría obtenerse al fijar la

prótesis anterior al ligamento sacroespinoso [10].

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En cuanto a la tolerancia, la superioridad de las

prótesis ligeras a largos poros se demostró claramente en

una revista sobre cirugía herniaria, en lo referente a la

reducción de complicaciones a largo plazo y aumento del

confort con respecto a prótesis más pesadas [11]. El

interés de las prótesis ligeras que presentan mejores

propiedades elásticas, consiste en la reducción de los

fenómenos de retracción tisular, lo que podría explicar

una reducción de los riesgos de dolores y dispareunias.

Su inconveniente potencial es una menor eficacia,

especialmente en los cistoceles severos (grados 3-4),

debido a una menor resistencia mecánica.

El único estudio que comparó la tolerancia de dos

tipos de prótesis en cirugía vaginal, en cuanto a su

gramaje (90 vs 42 g/m²) no encontró diferencia en

términos de riesgo de exposición protésica [12], pero

ningún estudio comparó un polipropileno de peso medio

(50-80 g/m²) a un polipropileno ligero (<35 g/m²).

Un estudio prospectivo multicéntrico que evaluó la

eficacia y tolerancia de Prolift Plus M® (Ethicon), en 127

pacientes que presentaban un prolapso de grado 3 o 4,

reporta una tasa de éxito del 77,4%, una tasa de

exposición protésica del 10,2% (con una tasa de

exposiciones reoperadas del 5,5 %), una tasa de dolores a

la palpación vaginal a 12 meses del 1,6% y una tasa de

dispareunia de novo del 2% [13]. Prolift Plus M® es una

prótesis mixta, compuesta de polipropileno y de un

monofilamento absorbible (poliglecaprone). Al

implantar, esta prótesis pesa 57g/m², y después de 90 a

120 días (plazo de resorción de la parte absorbible), sólo

pesa 31g/m², en vez de 42g/m² para Prolift®. Si

comparamos estos datos a los resultados de nuestro

estudio, no parece haber una ventaja de la parte

absorbible en términos de resistencia mecánica

postoperatoria precoz. Además, esta parte absorbible

podría ser la causa de la tasa superior de exposición

vaginal, mediante un aumento de la reacción

inflamatoria debido a los productos de la degradación

del polímero degradable.

Otro estudio de cohorte prospectivo realizado en 71

pacientes con seguimiento mediano de 9 meses, que

evaluó la tolerancia y la eficiencia de una prótesis ultra-

ligera, recubierta de titanio (Ti-Mesh®, 16 g/m²) para el

tratamiento del cistocele (n=41) y/o rectocele (n=36),

encontró una muy buena tolerancia (ninguna exposición en

el piso anterior), pero malos resultados anatómicos a corto

plazo (36% de recidivas anteriores) [14]. Los autores

dedujeron la ausencia de beneficio de esta prótesis con

respecto a la cirugía con tejidos autólogos. Este estudio

ilustra quizás el umbral mínimo que no se debe atravesar

en términos de gramaje. De otro lado, las técnicas

quirúrgicas de reparación del piso anterior utilizadas para

una malla ultra-ligera no eran óptimas quizás en este

estudio: las primeras 20 prótesis se quedaron libres con un

brazo de cada lado en el espacio de Retzius y las 21

siguientes sólo se fijaron por un brazo en el agujero

obturador.

Un reciente estudio experimental [15] comparó la

porosidad y la rigidez de cuatro prótesis de última

generación, UltraPro® (28g/m²), SmartMesh® (19g/m²),

Novasilk® (21g/m²) y Polyform® (41g/m²) a la prótesis

referente Gynemesh PS® (42g/m², componente de

Prolift®). Este estudio puso de manifiesto el hecho de que

cada prótesis presenta características específicas,

dependientes del tejido, y que no están solamente

relacionadas con el gramaje. Sin embargo, las propiedades

estructurales desempeñan un papel indiscutible en la

biocompatibilidad. Después de este primer estudio, en un

estudio realizado por promontofijación en el macaco, el

mismo equipo mostró un deterioro de las propiedades

mecánicas de la vagina significativamente más importante

con una prótesis de peso medio con respecto a una

prótesis ligera [16]. Este mismo equipo [17] mostró una

degeneración del tejido vaginal significativamente más

importante con las prótesis de peso medio, relacionada

con un aumento de la apoptosis celular y con una

reducción del contenido tisular en colágeno y elastina.

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A nuestro entender, el estudio actual es la primera

serie prospectiva francesa que evaluó la tolerancia y

eficiencia de una prótesis ligera en la corrección de los

cistoceles severos por vía vaginal. La mayoría de los

equipos que participaron en este estudio siguen

utilizando esta prótesis que todavía se comercializa. A

eficiencia equivalente, los datos derivados de los

estudios en cirugía herniaria y trabajos de investigación

experimental son muy a favor del uso preferencial de

prótesis ligeras para preservar las propiedades elásticas

del tejido vaginal reforzado lo mejor posible.

A pesar de estos buenos resultados, todavía es

necesario bien medir las indicaciones de refuerzo

protésico en los tratamientos de cistocele por vía

vaginal.

Los límites de este estudio son el carácter no

comparativo, el corto tiempo ocurrido y el hecho de que

las evaluaciones postoperatorias de las pacientes fueron

realizadas por los propios operadores.

Conclusión

En esta serie, con un seguimiento a corto plazo,

observamos que el tratamiento del cistocele severo por

vía vaginal con una prótesis transobturadora Surgimesh®

Prolapse Xlight, (28 g/m²) se asociaba a una buena

tolerancia clínica para todos los parámetros estudiados

(exposición, retracción, dolores, dispareunias). Por otra

parte, y a pesar de la ligereza de la prótesis, los

resultados anatómicos y funcionales son alentadores. Sin

embargo, datos a largo plazo son imprescindibles para

evaluar la eficiencia con el tiempo.

Declaración de intereses

J. Renaudie, G. Priou, G. Devoldère, G. Mary, R. de

Tayrac: percepción de prótesis y de fondos para las

inclusiones.

M. Brouziyne: consultor para Aspide Medical.

R. de Tayrac: consultor para Boston Scientific,

cooperación con Covidien, AMS, Coloplast y Aspide

Medical.

Agradecimientos

Agradecemos a los Drs Jean-Baptiste Franck (Clínica

Grand Large, Brest), Alain Fignon (Clínica Alliance, Saint-

Cyr-sur-Loire) y Richard Des Nouettes (Policlínica

Littoral, Saint-Brieuc) por la inclusión de las pacientes.

Lamentamos aprender el fallecimiento del Dr Jean-

Baptiste Franck durante este estudio. Le dedicamos este

trabajo.

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