soluciones de emc para los retos de la nueva directiva

NUEVA DIRECTIVA EMC

2014/30/EU

CAMBIOS VS 2004/108/EC

CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU

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GENERAL - NUEVO FORMATEO Y ORDEN DE ARTICULOS - LIGERO IMPACTO SOBRE LOS FABRICANTES

AMBITO DE APLICACION. NO APLICACION - MISMAS EXCLUSIONES AÑADIENDO:

- KITS DE EVALUACION, FABRICADOS POR ENCARGO, DESTINADOS A

SER USADOS POR PROFESIONALES EXCLUSIVAMENTE EN INSTALACIONES DE INVESTIGACION Y DESARROLLO PARA DICHOS FINES


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2014/30/UE 2004/108/CE

APLICACION APLICACION

EQUIPOS: APARATOS O INSTALACIONES FIJAS = EQUIPOS: APARATOS O INSTALACIONES FIJAS

NO APLICACION NO APLICACION

EQUIPOS REGULADOS POR LA DIRECTIVA 1999/5/CE = REGULADOS POR LA DIRECTIVA 1999/5/CE

PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS AERONAUTICOS = PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS AERONAUTICOS

EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS = EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS Y SUS KITS DE COMPONENTES PARA SER MONTADOS POR RADIOAFICIONADOS Y LOS EQUIPOS COMERCIALES MODIFICADOS POR Y PARA USO DE RADIOAFICIONADOS

EQUIPOS DE CARACTERISTICAS FISICAS TALES QUE NO PUEDAN GENERADOR EMI Y QUE NO PUEDAN FUNCIONAR EN PRESENCIA DE PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS

= EQUIPOS DE CARACTERISTICAS FISICAS TALES QUE NO PUEDAN GENERADOR EMI Y QUE NO PUEDAN FUNCIONAR EN PRESENCIA DE PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS

KITS DE EVALUACION, FABRICADOS POR ENCARGO, DESTINADOS A SER USADOS POR PROFESIONALES EXCLUSIVAMENTE EN INSTALACIONES DE INVESTIGACION Y DESARROLLO PARA DICHOS FINES

≠


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2014/30/UE 2004/108/CE

REQUISITOS ESENCIALES ANEXO I REQUISITOS ESENCIALES ANEXO I

EL DISEÑO Y FABRICACION DE LOS EQUIPOS GARANTIZARAN - QUE LAS PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS

GENERADAS QUEDEN LIMITADAS A UN NIVEL QUE PERMITA A LOS EQUIPOS DE RADIO Y DE TELECOMUNICACIONES U OTROS EQUIPOS FUNCIONAR CON EL FIN PARA EL QUE HAN SIDO PREVISTOS

- UN NIVEL DE PROTECCION FRENTE A PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS PREVISIBILES QUE PERMITA AL EQUIPO FUNCIONAR SIN UNA DEGRADACION INACEPTABLE EN US USO PREVISTO

= EL DISEÑO Y FABRICACION DE LOS EQUIPOS GARANTIZARAN - QUE LAS PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS

GENERADAS QUEDEN LIMITADAS A UN NIVEL QUE PERMITA A LOS EQUIPOS DE RADIO Y DE TELECOMUNICACIONES U OTROS EQUIPOS FUNCIONAR CON EL FIN PARA EL QUE HAN SIDO PREVISTOS

- UN NIVEL DE PROTECCION FRENTE A PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS PREVISIBILES QUE PERMITA AL EQUIPO FUNCIONAR SIN UNA DEGRADACION INACEPTABLE EN US USO PREVISTO


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REQUISITOS ESPECIFICOS PARA INSTALACIONES FIJAS

REQUISITOS ESPECIFICOS PARA INSTALACIONES FIJAS

“INSTALACION FIJA: COMBINACION PARTICULAR DE VARIOS TIPOS DE APARATOS Y, EN SU CASO DE OTROS DISPOSITIVOS, ENSAMBLADOS, INSTALADOS Y DESTINADOS A UN USO PERMANENTE EN UN SITIO PREDEFINIDO” ARTICULO 19. LAS BUENAS PRACTICAS DE INGENIERIA AL QUE SE REFIERE EL PUNTO 2 DEL ANEXO I DEBERAN ESTAR DOCUMENTADAS Y LA PERSONA O PERSONAS RESPONSABLES DEBERAN MANTENER DICHA DOCUMENATCION A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES NACIONALES CON FINES DE INSPECCION DURANTE EL FUNCIONAMIENTO DE LA INSTALACION FIJA

REQUISITOS ESPECIFICOS EN ANEXO I INSTALACION Y USO PREVISTO DE LOS COMPONENTES SE INSTALARAN DE CONFORMIDAD CON LAS BUENAS PRACTICAS DE INGENIERIA Y CON LA INFORMACION SOBRE EL USO PREVISTO DE SUS COMPONENTE CON EL FIN DE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL PUNTO 1 DEL ANEXO I

= “INSTALACION FIJA: COMBINACION PARTICULAR DE VARIOS TIPOS DE APARATOS Y, EN SU CASO DE OTROS DISPOSITIVOS, ENSAMBLADOS, INSTALADOS Y DESTINADOS A UN USO PERMANENTE EN UN SITIO PREDEFINIDO”

REQUISITOS ESPECIFICOS EN ANEXO I INSTALACION Y USO PREVISTO DE LOS COMPONENTES SE INSTALARAN DE CONFORMIDAD CON LAS BUENAS PRACTICAS DE INGENIERIA Y CON LA INFORMACION SOBRE EL USO PREVISTO DE SUS COMPONENTE CON EL FIN DE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL PUNTO 1 DEL ANEXO I LAS BUENAS PRACTICAS DE DEBERAN ESTAR DOCUMENTADAS Y LA PERSONA O PERSONAS RESPONSABLES DEBERAN MANTENER DICHA DOCUMENATCION A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES NACIONALES CON FINES DE INSPECCION DURANTE EL FUNCIONAMIENTO DE LA INSTALACION FIJA


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AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS

FABRICANTES (ARTICULO 7): - DOCUMENTACION TECNICA (ANEXOS II o III. EVALUACION DE LA

CONFORMIDAD. DOCUMENTACION A CONSERVAR HASTA 10 AÑOS DESPUÉS DE LA INTRODUCCIÓN DE APARATO EN EL MERCADO.

- DECLARACION UE Y MARCADO CE. - PROCEDIMIENTOS PARA LA PRODUCCION CONFORME. CONTROL DE

CAMBIOS DE DISEÑO Y CAMBIOS EN LAS NORMAS ARMONIZADAS U OTRAS ESPECIFICACIONES EN LAS QUE SE BASE LA CONFORMIDAD

- APARATO CON NÚMERO DE TIPO, LOTE O SERIE O IDENTFICACION - APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y

DIRECCION POSTAL - ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES E INFORMACION DE USO

Y RESTRICCIONES SI HUBIERE - TOMAR MEDIDAS SI EL EQUIPO INTRODUCIDO EN EL MERCADO ES

NO CONFORME - DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA

AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE

REPRESENTANTES AUTORIZADOS (ARTICULO 8): - MANTENER LA DECLARACION UE Y DOCUMENTACION TECNICA - FACILITAR DOCUMENTACION A LA AUTORIDAD EN CASO DE

SOLICITUD - COLABORAR CON LAS AUTORIDADES


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IMPORTADORES (ARTICULO 9): - SOLO INTRODUCIRAN APARATOS CONFORMES - SE ASEGURARAN DE QUE EL FABRICANTE HA LLEVADO A CABO EL

PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD, HA ELABORADO LA DOCUMENTACION TECNICA Y HA MARCADO CE EL EQUIPO DEBIDAMENTE

- APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y DIERECCION POSTAL

- ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES DE USO - VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O

TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESENCIALES

- SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO COMERCIALIZADO POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS

- CONSERVAR DECLARACION UE HASTA 10 AÑOS DESPUES DE LA INTRODUCCION EN EL MERCADO A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES Y ASEGURARSE DE QUE RECIBAN COPIA DE DOCUMENTACION TECNICA

- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE

LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA


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DISTRIBUIDORES (ARTICULO 10): - ANTES DE COMERCIALIZAR EL EQUIPO SE DEBERAN ASEGURAR DE

QUE ESTA MARCADO CE Y VA ACOMPAÑADO DE LA DOCUMENTACION REQUERIDA

- VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESENCIALES

- SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO COMERCIALIZADO POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS

- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE

ARTICULO 11. LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA


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CONFORMIDAD DE EQUIPOS PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE LOS APARATOS (ARTICULO 14):

- a) CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO II)

- b) EXAMEN UE DE TIPO SEGUIDO DE LA CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA

EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO III)

- EL FABRICANTE PODRA OPTAR POR RESTRINGIR EL PROCEDIMENTO DEL PUNTO b), A ALGUNOS REQUISITOS ESENCIALES SIEMPRE QUE SE APLIQUE EL PROCEDIMIENTO INDICADO EN EL PUNTO a)


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ANEXO II ANEXO II

MODULO A: CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION 1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 3.-DOCUMENTACION TECNICA - DESCRIPCION GENERAL - PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS… - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES - LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y

OTRAS - RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES… - INFORMES DE ENSAYOS 4.-FABRICACION 5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA MODELO 6.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL PUNTO 5 SI ESTÁ EN SU MANDATO

≠ CONTROL DE LA FABRICACION INTERNO 1.-DECLARACION 2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 3.-DOCUMENTACION TECNICA - DESCRIPCION GENERAL - PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS… - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES - LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y

OTRAS - RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES… - INFORMES DE ENSAYOS 4.-FABRICACION 5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD


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ANEXO III ANEXO III

PARTE A: MODULO B: EXAMEN UE DE TIPO 1.-EXAMEN UE DE TIPO DE UN ORANISMO NOTIFICADO 2.-EVALUACION DE ADECUACION DEL DISEÑO TECNICO EN BASE A LA DOCUMENTACION 3.-EL FABRICANTE PRESENTARA UNA SOLICITUD - NOMBRES Y DIRECCIONES - DECLARACION ESCRITA DE NO HABER PRESENTADO DICHA SOLICITUD

A OTRO NB - DOCUMENTACION TECNICA. NORMAS ARMONIZADAS U OTRAS

UTILIZADAS, INFORMES DE ENSAYOS, CALCULOS… El NB: 4.-EXAMINA DOCUMENTACION 5.-ELABORA INFORME DE EVALUACION 6.-SI CUMPLE, EMITE CERTIFICADO DE TIPO 7.- SE MANTENDRA INFORMADO DE LOS CAMBIOS 8.- INFORMARA A LA AUTORIDAD SOBRE LOS CERTIFICADOS DE EXAMEN 9.- EL FABRICANTE CONSERVARA COPIA DE CERTIFICADO DE TIPO 10.- EL REPRESENTANTE PODRA REALIZAR PUNTOS 3, 7 Y 9 SI ESTA EN SU MANDATO. PARTE B: MODULO C: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION 1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 2.-FABRICACION 3.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA MODELO 4.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL PUNTO 3 SI ESTA EN SU MANDATO

≠ 1.-ANEXO II Y 2.-EL FABRICANTE O REPRESENTANTE AUTORIZADO PRESENTARA DOCUMENTACION TECNICA AL ORGANISMO NOTIFICADO Y LE PEDIRA EVALUACION INDICANDOLE LOS REQUISITOS ESENCIALES A EVALUAR 3.-SI CUMPLE, EL ORGANISMO PRESENTARA UNA DECLARACION AL FABRICANTE O A SU REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD DE CUMPLIMIENTO LIMITADA A LOS REQUSITOS ESENCIALES EVALUADOS 4.-EL FABRICANTE LA INCORPORARA A LA DOCUMENTACION TECNICA


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ANEXO II CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCCION: DOCUMENTACION TECNICA

- EL FABRICANTE ELABORARA LA DOCUMENTACION TECNICA PARA EVALUAR SI

EL APARATO CUMPLE CON LOS REQUISITOS E INCLUIRA UN ANALISIS Y UNA EVALUACION DEL RIESGO

- CONTENIDO DE LA DOCUMENTACION - UNA DESCRIPCION GENERAL DEL APARATO - PLANOS DE DISEÑO Y FABRICACION. ESQUEMAS DE COMPONENTES,

SUBCONJUNTOS, CIRCUITOS … . - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES PARA ADECUADA COMPRENSION. - LISTA DE NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS TOTAL O PARCIALMENTE, Y

DESCRIPCION DE SOLUCIONES ADOPTADAS PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS DE LA DIRECTIVA. SE INDICARAN TAMBIEN LAS NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS PARCIALMENTE, LAS PARTES APLICADAS.

- RESULTADOS DE CALCULOS DE DISEÑO Y DE EXAMENES EFECTUADOS. - INFORMES DE ENSAYOS


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ANEXO IV ANEXO IV

DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (Nº XXX) 1.-MODELO DE APARATO (NUMERO DE PRODUCTO, TIPO, LOTE O SERIE) 2. NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO 3.- LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 4.- OBJETO DE LA DECLARACION 5.- EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME A LA LEGISLACION DE ARMONIZACION PERTINENE DE LA UNION: 6.- REFERNCIAS A NORMAS ARMONIZADAS, INCLUIDAS FECHAS Y OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS RESPECTO A LAS CUALES SE DECLARA LA CONFORMIDAD 7.-SI PROCEDE ORGANISMO NOTIFICADO , INTERVENCION EFECTUADA Y CERTIFICADO 8.- INFORMACION ADICIONAL: FIRMADO EN NOMBRE DE: (LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION): (NOMBRE, CARGO, FIRMA):

≠ DECLARACION CE DE CONFORMIDAD 1.-REFERENCIA A LA PRESENTE DIRECTIVA 2.-IDENTIFICACION D EL APARATO 3.-NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE Y SI PROCEDE DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD 4.-REFERENCIA FECHADA A ESPECIFICACIONES CON ARREGLAO A LAS CUALES SE DECLARA CONFORMIDAD 5.- FECHA DE LA DECLARACION 6.- IDENTIDAD Y FIRMA DE LA PERSONA FACULTADA PARA COMPROMENTER AL FABRICANTE O A SU REPRESENTANTE AUTORIZADO


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ANEXO IV DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (nº XXXX)*

*EL FABRICANTE PODRA NUMERAR LA DECLARACION CON CARACTER OPTATIVO

- CONTENIDO DE LA DECLARACION SEGUN FORMATO INCLUIDO EN ANEXO IV.

- MODELO DE APARATO/ PRODUCTO (número de producto, tipo, lote o serie)

- NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO.

- LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE

- OBJETO DE LA DECLARACION (IDENTIFICACION DEL APARATO PARA TRAZABILIDAD)

- EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME CON LA LEGISLACION DE ARMONIZACION PERTITENTE DE LA UNION

- REFERENCIAS A LAS NORMAS ARMONIZADAS UTILIZADAS, INCLUIDAS LAS FECHAS Y OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS

- SI PROCEDE IDENTIFICACION DEL ORGANISMO NOTIFICADO - INFORMACION DE: FIRMADO EN NOMBRE DE, FIRMA NOMBRE Y CARGO,

LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION


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PRESUNCION DE CONFORMIDAD NORMAS ARMONIZADAS

ARTICULO 13 LOS EQUIPOS QUE SEAN CONFORMES CON NORMAS ARMONIZADAS O PARTES DE ESTAS CUYAS REFERENCIAS SE HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA UNION EUROPEA, SE PRESUMIRAN CONFORMES CON LOS REQUISITOS ESENCIALES ESTABLECIDOS EN EL ANEXO I A LOS QUE SE APLIQUEN DICHAS NORMAS O PARTES DE ESTAS

= ARTICULO 6 EL CUMPLIMIENTO POR PARTE DE LOS EQUIPOS DE LAS NORMAS ARMONIZADAS PERTINENTES, CUYAS REFERENCIAS SE HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA UNION EUROPEA, CREARA PRESUNCION DE CONFORMIDAD CON LOS REQUSITOS MENCIONADOS EN EL ANEXO I. DICHA PRESUNCION QUEDARA LIMITADA AL AMBITO DE LAS NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS Y A LOS REQUISITOS ESENCIALES PERTINENTES CUBIERTOS POR TALES NORMAS ARMONIZADAS.

MARCADO CE MARCADO CE

ARTICULO 16 Y 17 MARCADO CE SUJETO AL ARTICULO 30 DEL REGLAMENTO CE Nº 765/2008 MARCADO VISIBLE, LEGIBLE E INDELEBLE EN EL APARATO, O CUANDO NO SEA POSIBLE EN EL EMBAJAJE Y EN LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS MARCADO COLOCADO ANTES DE SU PUESTA EN EL MERCADO

≈ ARTICULO 8 Y ANEXO V EL MARCADO DEBERA COLOCARSE EN EL APARATO O EN SU PLACA DE IDENTIFICACION Y CUANDO NO SEA POSIBLE DEBIDO A LA NATURALEZA DEL APARATO, EN EL ENVASE Y EN LOS DOCUMENTOS QUE LE ACOMPAÑEN


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2014/30/UE 2004/108/CE

VIGILANCIA DE MERCADO VIGILANCIA DE MERCADO

ARTICULO 37,38,39,40 LAS AUTORIDADES DE VIGILANCIA DEL MERCADO TENGAN MOTIVO PARA PENSAR QUE UN APARATO PLANTEA UN RIESGO PARA ASPECTOS DE LA PROTECCION DEL INTERES PUBLICO, LLEVARAN A CABO UNA EVALUACION RELACIONADA CON EL APARATO EN CUSTION ATENDIENDO A TODOS LOS REQUISITOS PERTINENTES ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE DIRECTIVA SE VIGILARAN TAMBIEN INCUMPLIMIENTOS FORMALES

≠


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https://www.boe.es/doue/2014/096/L00079-00106.pdf

LINKS TEXTO DIRECTIVA - https://www.boe.es/doue/2014/096/L00079-00106.pdf REAL DECRETO 186/2016 - https://www.boe.es/boe/dias/2016/05/10/pdfs/BOE-A-2016-4442.pdf

LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS - https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-

standards/electromagnetic-compatibility_es






















https://www.boe.es/boe/dias/2016/05/10/pdfs/BOE-A-2016-4442.pdf





















https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/electromagnetic-compatibility_es















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MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCION

Africa Hernández Jefa del Laboratorio de Productos de Electrónica

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