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Solicitud de nuevos medicamentos.Iniciativas e informes normalizados
Roberto Marín Gil
VI Curso de Selección y Evaluación de Medicamentos
Palma de Mallorca. 6 de Mayo de 2008
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INTRODUCCIÓN: La herramienta GINF
Descripción
Eficacia
Seguridad
Efectividad
E. Económica
Clasificación
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Ventajas del modelo GINF
• Peticionario busca/ordena la información relevante
• Disuasoria escaso soporte científico
• Mejores tiempos de respuesta de la CFyT
• Proceso de toma de decisiones más transparente
• Bases de discusión entre peticionario y CFyT
• Categorías para la decisión que ya NO es dicotómica
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INTRODUCCIÓN: Comisión de Farmacia y Terapéutica.
• Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios
• Establecer procedimientos para el uso racional de los medicamentos / seguimiento / utilización.
Solicitud nuevo
fármaco: GINF
Envío GINF a CFT
Informe de evaluación
Reunión CFT y deliberación PROPUESTA
CFT
Invitación solicitante a CFT
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JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS
- Grado de implantación desconocido
- Modificaciones Guía y PNT
- Modelos de solicitud externos
- Variabilidad: oportunidad de mejora
OBJETIVOS Grado / Características implantación.
Satisfacción / Utilidad percibidaPropuestas de mejora.
Nueva GINF
Guía para la toma de decisiones
en la incorporación demedicamentos
a la Guía Farmacoterapéutica
(GINF)
VERSION: 1.2 Documento elaborado conjuntamente por la
Comisión de Farmacia del Hospital universitarioVirgen del Rocío y la Agencia de Evaluación deTecnologías Sanitarias de Andalucía
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Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
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Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
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Encuesta
Muestra: SAS + Ext
Implantación:
Momento y gradoNº fármacos
Versiones/Cambios
Opinión:
Satisfacción/utilidadInfluenciaMejoras
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RESULTADOS: Implantación
2002 Gráfico .- Año de incorporación
de la GINF
2003
2004
2005
2 2 1 0
1 3 5 1
0 6 6 1
3 11 12 2
10,7% 39,3% 42,9% 7,1%
Regional
Especialidades
Comarcal
TipoHospitalSAS
Total
2002 2003 2004 2005
Año de incorporación de la GINF
29/31 Hosp. respuesta
28/29 Utilizan GINF
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RESULTADOS: Volumen de fármacos
23 20 18 17 16 12 11 9 8 7 6 5 4 3 1
Nº Fármacos GINF
5
4
3
2
1
0
Nº Hospitales
Gran variabilidad. El rango fue desde 1 a 23 fármacos.Mediana de 8 fármacos.
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RESULTADOS: Modificaciones realizadas por los usuarios
Clasificación de soicitudes
Eficacia, efectividad y seguridad
Datos del fármaco
5
4
3
2
1
0
Apartado de la modificación
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Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
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132 referencias
REVISION POR PARES
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Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
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Panel de expertos
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Resumen modificacionesConflicto de intereses
Indicación (Hª natural de la enfermedad)
Cuadro resumen evidenciaLugar en terapéuticaSelección de subgrupos
Impacto APTratamientos concomitantes
Reevaluación (nueva categoría)
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Nueva herramienta
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Cuentas pendientes
Actualización
Difusión
Revisión guías
Validación método