shinbaro cap. 300mg (신바로 캡슐) · 2013. 1. 30. · 4 강동경희대학교병원 약제부...

1 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2013년 1월

2013년 1월

CONTENTS 신 약 …..…..………....… 1 Special Issue …….……… 3 특별 연재 ………………..… 6 의약품 안전성 정보 …….… 9 한방 신약 ………….…...… 9 약제부 알림 ………....…….. 10 .

신 약

Shinbaro® cap. 300mg (신바로 캡슐) 1. 약효 분류

Analgesics, Antipyretics

2. 성분∙함량

6종의 생약 건조 엑스 (자오가, 우슬, 방풍, 두충, 구척,

흑두 건조엑스 300mg)

3. 성상

미황색~진한 갈색의 분말이 든 녹색의 경질캡슐제

(식별기호: GCSB)

4. 약리작용

• 항염증 작용: 다양한 염증매개 인자(iNOS, COX-2, TNF-α)을 억제함

• 진통작용: 통증 유발인자의 유리를 억제하고, 통증감지 수준을 높임

• 관절보호효과: MMP-2 및 MMP-9 활성을 억제하고 proteoglycan의 손실을 감소시킴으로써 관절을 보호함

• 조골세포증식: ALP활성을 증가시켜 조골세포 증식을 촉진시킴 (관절조직의 합성을 촉진)

생 약 약리 효과 근거 문헌

자오가 강장, 강심, 간세포보호, 항염증 ∙

항종양 작용

“힘줄과 뼈를 튼튼히 하고, 허리와 등뼈가 아픈 것, 두 다리가

아프고 저린 것, 뼈마디가 조여 오는 것, 다리에 힘이 없어

늘어진 것을 등을 치료한다. 어린이가 3살이 되어도 걷지

못할 때 먹이면 걸어 다닐 수 있게 된다” (동의 보감)

우슬 항염증 ∙ 항종양 작용, 진통작용,

골아세포 활성화 촉진 작용

“우슬은 주로 한습으로 위증과 비증이 생겨 무릎이 아파서

굽혔다 폈다 하지 못하는 것, 허리와 등뼈가 아픈 것을 낫게

한다”(동의보감)

방풍 발한, 해열, 진통, 항바이러스,

면역증강, 함염증 작용 “온몸의 뼈마디가 아프고 저린 것 등을 치료한다” (동의보감)

두충

진경, 진통, 혈압강하, 혈관이완,

담즙분비촉진, 항염증, 골손실 및

골미네랄 감소 억제, 골재생 효과

“두충은 허리와 등뼈가 조여 들고 아프며 다리가 시리면서

아픈 것을 낫게 하고, 힘줄과 뼈를 튼튼하게 하며, 정기를 돕

고 신(腎)의 찬 증과 갑자기 오는 요통을 치료한다” (동의보감)

구척 이뇨, 부종

“독풍으로 다리에 힘이 없는 것과 풍한습(風寒濕)으로 생긴

비증과 신기가 허약하여 허리와 무릎이 뻣뻣하면서 아픈 것을

치료한다” (동의보감)

흑두 항산화, 항염증, 항부종 및 진통

효과


5. 적응증

소염, 진통, 골관절증 (퇴행성 골관절염)

6. 용법∙용량

성인 1일 2회, 1회 2캡슐씩 복용

7. 이상반응

• 소화기계: 소화불량, 구역질, 위염, 변비, 구토,

• 전신계: 통증, 부종, 복부팽만, 열감

• 신경계: 두통, 어지러움, 피부저림, 두개내 고혈압,

감각장애

• 기타: 졸음, 갈증, 체증증가

8. 금기

• 소화성 궤양 환자

• 중증의 심혈관계 환자

• 중증의 간ㆍ신장애 환자

• NSAIDs(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식,

두드러기, 알레르기 반응 또는 그 기왕력자

9. 주의사항

• 이 약과 관련된 간 질환 또는 신질환과 관련된 임

상증상이나 전신적인 징후(예:호산구 증가증, 발진)

가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기

능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여

를 중단

• 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나

코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로

사용될 수 없음

• 두통, 현기증 혹은 기타 중추신경계의 장애를

느끼는 환자의 경우는 운전을 하거나 어떤 위험한

기계를 다루는 일을 해서는 안되며, 특별한 주의를

요하는 환경을 피함

10. 임부 및 수유부

• 임부 및 수유부에 투여한 임상자료 없으므로 투여를

피함

복약지도 ■ 이 약은 생약 성분의 골관절염 치료제로 소염작용과 진통효과가 있습니다.

■ 하루에 2번, 2캡슐씩 복용하십시오.

■ 부작용으로 소화불량, 구역질, 변비, 두통, 어지러움 등이 나타날 수 있습니다.

■ 술을 자주 마시거나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우에는 의사나 약사와 상의하십시오.

원내 유사제제 비교

Shinbaro cap. 300mg Joins tab. 200mg

성분명 자오가, 우슬, 방풍, 두충, 구척, 흑두 건조엑스

(20 → 1)

위령선, 괄루근, 하고초 30%에탄올엑스

(40 → 1)

적응증 소염, 진통, 골관절증 (퇴행성 골관절염) 골관절증 (퇴행성 관절질환),

류마티스성 관절염의 증상 완화

용법 1일 2회, 1회 2캡슐씩 복용 1일 3회, 1회 1정씩 복용

이상반응 소화불량, 구역질, 위염, 변비, 구토, 두통,

어지러움, 졸음, 갈증

소화불량, 속쓰림, 상복부 불편감, 혈압상승,

식욕부진, AST/ALT 상승, 두통, 어지러움, 졸음

제약사/약가 녹십자/245원 SK/405원

정리 : 이민경(조제팀)

Reference

1. 대한 약전 제 9 개정 2007년

2. 대한 약전 외 한약(생약)규격집 제2012-135호 고시

3. 제품설명서


Special Issue

국내 개발 신약 현황

연번 제품명

(제약회사) 주성분 효능/효과 허가일자

(조건부허가) 특 징 발매현황

1 선플라주(SK) Heptaplatin 항암제(위암) ‘99.7.15

(‘93.7.20)

ㆍ Sun=국내 신약개발의 찬란한 태양이 되라는 뜻, Pla=platinum 계열의 뜻

ㆍ허가 당시 보험급여가 되지 않았고, 임상자료가 적어 실제 사용은 제한적

2009 년부터 판매

중단

2 이지에프외용액

(대웅)

Recombinant human

epithelial growth factor

당뇨성

족부궤양치료제

‘01.5.30

(‘97.3.4)

ㆍ국내 생명공학 신약 1 호

ㆍ 1962 년 EGF 발견 이후 40 년만에 세계 최초로 상용화함

ㆍ 1997 년 10 여개국 특허 획득, 2008 년 WHO 국제 일반명(Nepidermin)획득

ㆍ현재 방사선치료로 인한 구강건조증에 적응증 확대 중

시판중

3 밀리칸주(동화) Holmium Nitrate(166Ho) 항암제(간암) ‘01.7.6

(‘97.5.28)

ㆍ고분자의 키토산이 란탄계금속과 강력히 결합하여 안정한 chelate 형성하며

pH 에 따라 그 점도가 크게 변화한다는 사실에 착안하여 개발

2012 년 초 시장

철수

4 큐록신정(중외) Balofloxacin 항생제 ‘01.12.17

(‘93.5.6)

ㆍ국내 항균제 신약 1 호

ㆍ 2001 년 요로감염증 치료제로 허가받은 후 적응증 확대

시판 중이나

시장성 낮음

5 팩티브정(LG) Gemifloxacin mesylate 항생제 ‘02.12.27 ㆍ UD FDA 허가('03.4.4)받은 유일한 약물

ㆍ개발 당시 GSK 와 합작했으나 임상 data 문제로 중도 해지

시판 중이나

시장성 낮음

6 아피톡신주(구주) Dried Honey Bee venom 관절염치료제 ‘03.5.3

(‘99.11.29) ㆍ이탈리아 꿀벌에서 추출한 독으로 한방 치료를 제품화함

시장성부족 으로

미시판

7 슈도박신주(CJ) Pseudomonas aeroginosa

purified cellwall protein 녹농균예방백신

‘03.5.28

(‘95.1.26) ㆍ세계 최초의 녹농균 예방 백신

시장성없어 2009

년 허가 자진취하

8 캄토벨주(종근당) Belotecan 항암제 ‘03.10.22

ㆍ국내 최초 Camthotensin 계 신약으로 비소세포폐암의 1 차 치료제

ㆍ난소암에 적응증 확대

ㆍ 2007 년 미국 Onkor 사에 기술 이전

다국적 임상

중이나 시장성

낮음

9 레바넥스정(유한) Revaprazan 항궤양제 ‘05.9.15 ㆍ세계 최초의 가역적 위산펌프길항제 (위산분비억제+위점막보호작용)

ㆍ출시 첫 해 130 억원 매출 달성 시판중

10 자이데나정(동아) Udenafil 발기부전치료제 '05.11.29

`ㆍ발기부전치료제 국내 개발 1 호

ㆍ Zygius(연인)+Denodo(해결사) 라는 뜻이지만 실제 “자~이제되나”에서

힌트를 얻었다는 설도 있음

ㆍ현재 미국 2 상 임상 진행 중

ㆍ출시 5 년만에 매출 800 억원을 초과한 성공 신약임

시판중


11 레보비르캡슐

(부광) Clevudine B형간염치료제

'06.11.13

('01.06.13)

ㆍ세계 4 번째로 개발된 Nucleoside 계열의 만성 B 형 간염 치료제

ㆍ국내 250~300 억대 매출 시판중

12 펠루비정(대원) Pelubiprofen 골관절염치료제 '07.4.20

ㆍ 1970 년대 후반 일본에서 처음 발견되었으나 제품화되지 않은 상태에서

대원제약에서 임상후 제품화하여 물질특허없는 국내신약으로 허가받음

ㆍ Diclofenac 에 비해 GI trouble 을 55% 감소시키고 약효발현시간이 빠른

것이 장점

ㆍ 골반을 뜻하는 'pelvic'과 부드럽게 한다는 뜻의 'lubricate'가 합쳐진 뜻

시판중

13 엠빅스정(SK) Mirodenafil 발기부전치료제 ‘07.7.18

ㆍ발기부전치료제 국내 개발 2 호

ㆍ엠빅스는 '마초'나 '남성'을 의미함

ㆍ국내 시장규모는 1000 억원 이상

시판중

14 놀텍정(일양) Ilaprazole 항궤양제 ‘08.10.28

ㆍ국내 개발된 첫번째 프로톤펌프저해제 제제

ㆍ기존의 프로톤펌프저해제 중 가장 강한 위산분비억제효과를 지니며

지속시간도 기존의 1 시간에 비해 4 시간으로 일정 유지됨

시판중

15 카나브정(보령) Fimasartan 고혈압치료제 ‘10.9.9 ㆍ발매 10 개월 만에 연매출 100 억원 초과한 성공신약

ㆍ Khan(황제)+ ARB, 즉 ARB 제제의 황제라는 뜻 시판중

16 피라맥스정(신풍) Artesunate,Pyronaridine 말라리아치료제 ‘11.8.17 ㆍ열대열말라리아와 삼일열말라리아를 모두 치료할 수 있는 세계 유일한 약물

ㆍ 1 일 1 회 3 일간 복용으로 치료 완료 시판중

17 제피드정(중외) Avanafil 발기부전치료제 ‘11.8.17

ㆍ국내 3 번째 경구용 발기부전치료제

ㆍ 2006 년 일본 미쯔비시 타나베 사로부터 신약후보물질을 도입하여

국내에서 개발완료

ㆍ제피드란 '제일 빨리 나타난다'는 뜻

시판중

18 슈펙트캡슐(일양) Radotinib 항암제(백혈병) ‘12.1.5

ㆍ 전세계 백혈병 환자의 60% 이상을 차지하는 아시아시장을 목표로 한

아시아 최초의 백혈병치료제

ㆍ국내 첫 표적치료제

ㆍ슈펙트(SUPECT)”는 super + perfect + effect 의 합성어로 ‘가장 완벽한

효과”라는 뜻

시판중

19 제미글로정(LG) Gemigliptin 경구용 혈당강하제 ’12.6.27

ㆍ'제미글로'는 쌍둥이를 의미하는 'gemini'에 DPP-4 계열의 접미어 'gliptin’를

합한 뜻

ㆍ자누비아와의 비교연구에서 비열등성 증명됨

ㆍ자누비아에 비해 신기능 저하 환자에서도 사용 가능함

시판중


천연물 신약 ■ 정의 : 육상 및 해양에 생존하는 동·식물 등의 생물과 생물의 세포 또는 조직배양산물 등 생물을 기원으로

하는 천연물 성분을 이용하여 연구·개발한 의약품으로서 조성성분·효능 등이 새로운 의약품 (천연물신

약개발촉진법 제2조)

■ 오랜 임상을 바탕으로 하기 때문에 신약 개발시 큰 걸림돌이었던 부작용의 부담이 적고, 적은 개발비용과 투자

기간이 짧은 장점을 가지고 있기 때문 개발이 활발함 ■ 국내 천연물 신약 허가 현황

연번 제품명

(제약회사) 주성분 효능/효과 허가일자 특 징

1 아피톡신

(구주) 건조밀 봉독 골관절염

‘03.5.3

(‘99.11.29) ㆍ천연물 신약 1호

2 조인스정

(SK)

위령선․괄루근․하고초

30% 에탄올엑스(40→1) 골관절염 ’01.7.10

ㆍDiclofenac과 비교임상으로 비열등성 증명

ㆍ연간 250억원대 매출로 성공한 신약

3 스티렌정

(동아) 애엽 95%에탄올연조엑스 위염 ’05.4.29 ㆍ연간 900억원대 매출로 성공한 신약

4 신바로캡슐

(녹십자)

자오가․우슬․방풍․두충․

구척․흑두건조엑스(20→1) 골관절염 ’11.1.25

ㆍ2003년부터 자생한방병원에서 사용하던

추나약물(청파양근탕)을 추출하여 후보 약물 선정

ㆍ청파양근탕의 핵심물질 6종 추출물로

‘Shinbarometin(신물질)’을 제품화함

ㆍCelecoxib와 비교임상으로 비열등성 증명

5 시네츄라시럽

(안국)

황련수포화부탄올건조엑스

(4.5~7→1),

아이비엽30%에탄올건조엑스

(5~7.5→1)

기관지염 ’11.3.11

ㆍ국내 6개 종합병원에서 ‘급성상기도감염 및

만성염증성 기관지염 환자’ 대상 3상 시험으로

아이비엽 단일제와 비열등성 증명

6 모티리톤정

(동아)

현호색․견우자(5:1)

50% 에탄올 연조엑스

(9.5~11.5→1)

기능성

소화불량증 ’11.5.16

ㆍ나팔꽃씨와 현호색 덩이줄기에서 추출

ㆍItopride와 비교임상으로 비열등성 증명

7 레일자정

(한국PMG) 12개의 생약제제로 구성 골관절염 ’12.3.13

ㆍ총 12개의 생약 성분으로 구성되어 소염진통과

연골보호의 동시 효과 기대.

ㆍCelecoxib와 비교임상으로 비열등성 증명

정리 : 천영주(조제팀)

Reference

한국식품의약품안전청 (www.kfda.go.kr)

출처 www.pharmafocusasia.com


특별 연재

약품의 특수 제형에 대한 이해 (2)

목 차 1. 장용정 / 2. 서방정 / 3. 설하정, 붕해정, 확산정, 츄어블정제 / 4. 최기형성, 항암제, 면역억제제

[서방정 Extended Release]

1. 정의

- 속도, 지속시간 등을 제어하여 최적의 치료 혈중

농도에 도달 유지되도록 설계된 제제

- 약물의 유효 혈중 농도가 장시간 유지되어 투여

횟수를 감소시킨 제형

2. 분류

1) Repeat action (반복작용)

① 정제의 외부를 둘러싸고 있는 약물은 분해속도가

빠르고, 내층의 약물은 외층보다 서서히 분해되도

록 설계

② 외부 약물이 신속히 방출되어 유효농도에 이르게

한 후 외부 약물의 유효농도가 감소할 때 내부 약

물이 분해되어 다시 농도 상승시킴

예) Alfuzon XL tab. 10mg (Alfuzosin)

2) Controlled release (CR, 제어방출)

① 방출 속도가 일정하게 정해져 있어 병적 증상이

나 시간 흐름에 따라 조절할 수 있는 제제

② 약물 투여 후 유효 혈중 농도까지 빠르게 방출되

다가 일정 농도에 도달하면 서서히 방출되고 원하

는 시간동안 일정한 혈중 농도가 유지되도록 설계

예) Paxil CR tab. 12.5mg (Paroxetine)

A. Matrix type

- 약물을 포함하고 있는 core와 조정 방출 고분자

인 matrix로 구성

- 초기에는 약물이 matrix로부터 신속히 분해되고

분산되어 확산을 제어하다가 정제가 침식되어

core가 노출됨에 따라 약물이 방출

B. Reservoir type

- 약물을 포함하는 core와 불활성물질로 이루어진

확산층(reservoir)으로 구성

- 약물이 고분자 방출 제어막(reservoir) 내부에서

확산되는 과정이 방출을 제어하는 막투과 제어

시스템

3) Sustained release (SR, 지속작용)

① 치료에 필요한 양의 약물이 일반 속방형 제제

보다 장시간에 걸쳐 서서히 방출되도록 설계

② 혈중 농도를 지속적으로 유지시켜 일정 시간

동안 꾸준히 효과가 나타남

③ 빈번한 투여를 피하여 복용을 잊었을 때의 약효

소실 및 증상 악화 방지 가능

예) Suspen ER tab. 650mg (Acetaminophen)

4) Oros (Osmotic Release Oral-delivery System)

① 삼투압에 의한 방출 제어 시스템

예) Adalat oros tab. (Nifedipine)

② 정제를 삼킨 후, 환자의 위 내에 있는 수분이

반투막을 통해 정제에 침투하여 약물 용해

• Active drug layer : 약물 함유

• Push layer : 고분자성 삼투 기제 함유

→ 삼투 층의 압력이 올라가면 Delivery orifice

(유출구)를 통해 약물 용액을 내보냄

→ 삼투압 차이가 일정하게 유지되는 한 약물 전달

일정하게 지속

→ 약물 방출 속도는 위장관의 pH, 식이조건,

위장관 운동성에 영향받지 않음

→ 생물학적으로 불활성인 정제의 성분은 그대로

남아 불용성 껍질로 대변으로 배출

5) HBS (Hydrodynamically Balanced System)

① 비중이 작은 부형제, 약물, Gel 형성 고분자,

젤라틴 경질캡슐 등으로 구성, 캡슐 개봉 불가능

예) Madopar HBS cap. (Levodopa 100mg,

Benserazide 25mg)


② 소화관의 수분이 캡슐에 침입, 젤라틴 경질 캡슐

용해

→ 캡슐 내의 Gel형성 고분자에 의해 Gel층을 형성

→ 약물이 Gel층을 투과하여 서서히 방출, 형태유지

→ 비중이 작은 부형제에 의해 캡슐이 위 내용액

중에 부유함

3. 장점

1) 약물의 안정성을 높이고 효능을 극대화시킴

2) 투약 빈도를 줄여 환자 편의성과 복약순응도 증가

3) 혈중 농도의 변동을 최소화하여 부작용 감소

4) 약물 투여량 자체를 감소시켜 경제적, 환자의 약제

지불 비용 감소

5) 반감기가 짧은 약물의 장시간 일정한 혈중 농도

유지로 약리효과 지속

4. 단점

1) 부유성을 유지 시 음식물(수분)의 영향이 큼

2) 흡수의 문제가 있을 경우 예측이 어려움

3) 고가

5. 적용

1) 생체 내 반감기가 짧아서 자주 복용해야 하는

약물

2) 위 장관 내에서 균일하게 흡수되는 약물

3) 만성 증상의 치료에 쓰이는 약물

6. 분쇄 불가의 이유

1) 분할 및 분쇄 시 서방제제의 특성이 파괴

2) 약품의 고용량이 단시간에 체내에 흡수되어

부작용 유발

표. 1. 원내 서방정 약품 목록

약품코드 처방명 한글명 구분

MBADAL3 Adalat oros tab. 30mg[분할 X](Nifedipine) 아달라트오로스 30MG(바이엘) OROS

MBADAL6 Adalat oros tab. 60mg[분할 X](Nifedipine) 아달라트 오로스 60MG(바이엘) OROS

MBALFU Alfuzon XL tab. 10mg[분할 X](Alfuzosin) 알푸존엑스엘정 10MG (제일약품)

MBGMXB Amaryl Mex tab. 2/500mg[분할 X](Glimepiride,Metformin) 아마릴-멕스정 2/500MG (한독)

MBTHEOB Austyn SR cap. 200mg[분쇄 X](Theophylline) 오스틴서방캅셀 200MG(보령) 서방과립

MBCADUR Cardura-XL tab. 4mg[분할 X](Doxazosin) 카두라엑스엘서방정 4MG(화이자) OROS

MBTGTCR Carmazepine CR tab. 200mg[분쇄 X](Carbamazepine) 카마제핀씨알정 200MG(명인)

MBCFXUR CiproUro tab. 500mg[분할 X](Ciprofloxacin) 씨프로유로서방정 500MG(제일약품)

MBCLANCR Clanza CR tab. 200mg[분할 X](Aceclofenac) 클란자씨알정 200MG (유나이티드)

MBCON18 Concerta oros tab. 18mg[분할 X](Methylphenidate) 콘서타 OROS 서방정 18MG(얀센) OROS

MBDPKA Depakote ER 250mg[분할 X](Divalproex) 데파코트 서방정 250MG(애보트)

MBDPKB Depakote ER 500mg[분할 X](Divalproex) 데파코트 서방정 500MG(애보트)

MBTOLTA Detrusitol SR cap. 2mg[모양!,분쇄 X](Tolterodine) 디트루시톨 SR 캅셀 2MG (화이자) 서방과립

MBTOLTC Detrusitol SR cap. 4mg[모양!,분쇄 X](Tolterodine) 디트루시톨 SR 캅셀 4MG(화이자) 서방과립

MBGLMR Diamicron MR tab. 30mg[분할 X](Gliclazide) 디아미크롱서방정 30MG(세르비에)

MBGLMRA Diamicron MR tab. 60mg[분할 X](Gliclazide) 디아미크롱서방정 60MG (세르비에)

MBHRB90 Diltelan SR cap. 90mg[분쇄 X](Diltiazem) 딜테란서방캅셀 90MG(근화) 서방과립

MBVEN37 Efexor XR SR cap 37.5mg[분쇄 X](Venlafaxine) 이팩사 XR 서방캅셀 37.5MG(한국와이어스) 서방과립

MBVEN75 Efexor XR SR cap.75mg [분쇄 X](Venlafaxine) 이팩사 XR 서방캅셀 75MG(한국와이어스) 서방과립

MBHEMO Feroba-U SR tab. 256mg[분할 X](Ferrous sulfate) 훼로바유서방정 256MG(부광)

MBINDP FluDEX SR tab. 1.5mg[분쇄 X](Indapamide) 후루덱스서방정 1.5MG (세르비에)

MBMETG Glucophage XR tab. 500mg (Metformin) 글루코파지 엑스알정 500MG (머크)

MBDTA18 Herben SR CAP. 180mg[분쇄 X](Diltiazem) 헤르벤서방캅셀 180MG(CJ) 서방과립

MBDTA9 Herben SR TAB. 90mg[분쇄 X](Diltiazem) 헤르벤서방정 90MG (웰화이드)

MBIN3 Invega ER tab. 3mg[분할 X](Paliperidone) 인베가서방정 3MG (얀센) OROS




MBISN12 Isoket retard SR cap. 120mg[분쇄 X](Isosorbide) 이소켓서방캅셀 120mg(경풍약품) 서방과립

MBISN4 Isoket retard tab. 40mg[분쇄 X](Isosorbide) 이소켓서방정 40mg(경풍약품)

MBVERB IsopTIN SR tab. 180mg[분쇄 X](Verapamil) 이솦틴서방정 180MG(일성)

MBKCL K contin SR tab. 600mg[분할 X](Pot.chloride) 케이콘틴서방정 600MG(동광제약)

IACRM Klaricid IV inj.500mg (Clarithromycin) 클래리시드정주 500MG(애보트)

MBFLV Lescol XL SR tab. 80mg[분쇄 X](Fluvastatin) 레스콜엑스엘정 80MG(노바티스)

MBNLPB Lipidil Supra tab. 160mg[분쇄 X](Fenofibrate) 리피딜슈프라정 160MG(녹십자)

MBETODR Lodine SR tab. 600mg[분할 X](Etodolac) 로딘서방정 600MG(건일)

MBMDPB Madopar HBS cap.[분할 X](Levodopa 100mg, Benserazide 25mg) 마도파 HBS 캡슐 100MG(로슈) HBS

MBMXB Maxibupen ER tab. 300mg[분할 X](Dexibuprofen) 맥시부펜 ER 정 300MG (한미)

MBMPE20 Metadate CD SR cap. 20mg[분할 X](Methylphenidate) 메타데이트 CD 서방캅셀 20MG(환인) 서방∙속방 과립

MBMRERA Mirapex ER tab. 0.375mg[분할 X](Pramipexole) 미라펙스이알정 0.375MG (삼일)

MBMRERB Mirapex ER tab. 0.75mg[분할 X](Pramipexole) 미라펙스이알정 0.75MG (삼일)

MBMRERC Mirapex ER tab. 1.5mg[분할 X](Pramipexole) 미라펙스이알정 1.5MG (삼일)

MBFLDP Munobal tab. 5mg[분할 X](Felodipine) 무노발정 5MG(한독)

MBNAXCR Naxen F CR tab.1000mg[분쇄 X](Naproxen) 낙센에프서방정 1000MG(종근당)

MBBUTIN Newbutin SR tab. 300mg[분할 X](Trimebutin) 뉴부틴서방정 300MG (유나이티드)

MBNF30 NifeDIX SR tab. 30mg[분할 X](Nifedipine) 니페딕스 지속정 30MG (광동)

MBNE40 NifeRON CR tab. 40mg[분쇄 X](Nifedipine) 니페론씨알정 40MG (에리슨)

MBORFLB Orfil long retard cap. 300mg(Valproate) 오르필롱 서방캡슐 300MG(부광) 서방과립

MBPRXCR Paxil CR tab. 12.5mg[분할 X](Paroxetine) 팍실 CR 정 12.5MG(GSK) 서방장용정

MBMESZ Pentasa SR tab. 500mg[분할 X](Mesalazine) 펜타사서방정 500MG(페링)

MBCLTZSR Pletaal SR cap. 100mg[분할 X] (Cilostazol) 프레탈서방캡슐 100MG (오츠카) 서방과립

MBPROL Prolol 100 ER tab.[분쇄 X](Metoprolol) 푸로롤 100 서방정 95MG (명인)

MBPROSL Prostal-L tab. 50mg[분할 X](Chlormadinone acetate) 푸로스탈엘서방정 50MG (동아)

MBRMCT Remicut SR cap. 2mg[분쇄 X](Emedastine difumarate) 레미코트 서방성 캡슐 2MG(코오롱) 서방과립

MBGALM16 Reminyl PR cap. 16mg[분쇄 X](Galantamine) 레미닐피알서방캡슐 16MG (얀센) 서방과립

MBGALM24 Reminyl PR cap. 24mg[분쇄 X](Galantamine) 레미닐피알서방캡슐 24MG (얀센) 서방과립

MBGALA8 Reminyl PR cap. 8mg[분쇄 X](Galantamine) 레미닐피알서방캡슐 8MG (얀센) 서방과립

MBROPD Requip PD tab. 2mg[분할 X](Ropinirole) 리큅피디정 2MG (GSK)

MBROPE Requip PD tab. 4mg[분할 X](Ropinirole) 리큅피디정 4MG (GSK)

MBROPF Requip PD tab. 8mg[분할 X](Ropinirole) 리큅피디정 8MG (GSK)

MBRINO Rinoebastel cap.[분할 X](Ebastine, pseudoephedrine) 리노에바스텔캡슐(보령) 서방∙속방 과립

MBSMVC Simvast CR tab. 20mg[분할 X](Simvastatin) 심바스트 씨알 정 20MG (한미)

MBSTNCB Stilnox CR tab. 12.5mg[분할 X](Zolpidem) 스틸녹스 씨알정 12.5MG (한독)

MBSTNCA Stilnox CR tab. 6.25mg[분할 X](Zolpidem) 스틸녹스 씨알정 6.25MG (한독)

MBAAP Suspen ER tab. 650mg[모양!,분할 X](Acetaminophen) 써스펜이알정 650MG(한미)

MBNSDPA Sysco ER tab. 10mg[분할 X](Nisoldipine) 씨스코이알정 10MG(현대)

MBNSDPB Sysco ER tab. 20mg[분할 X](Nisoldipine) 씨스코이알정 20MG(현대)

MBFESOA Toviaz PR tab. 4mg[분쇄 X](Fesoterodine) 토비애즈 서방정 4MG (화이자)

MBFESOB Toviaz PR tab. 8mg[분쇄 X](Fesoterodine) 토비애즈 서방정 8MG(화이자)

MBTRAC1 TramaConti CR tab. 100mg[분할 X](Tramadol) 트라마콘티서방정 100MG(환인)

MBTRAC2 TramaConti CR tab. 200mg[분할 X](Tramadol) 트라마콘티서방정 200MG(환인)

MBTRA10 TRAmadol SR 100mg tab.[분쇄 X](Tramadol) 산도스 트라마돌 서방정 100MG (산도스)

MBTRICR Trittico CR tab. 75mg[분쇄 X](Trazodone) 트리티코서방정 75MG(국제)

MBULTRAER Ultracet ER tab.[분할 X](Acetaminophen 650mg, Tramadol 75mg) 울트라셋이알서방정 (얀센)

MBUROK10 Urocitra-K S.R. tab. 1080mg[분할 X](Pot. citrate) 유로시트라케이서방정 1080MG(팜비오)

MBTMZ35 Vastinan MR tab. 35mg[분할 X](Trimetazidine) 바스티난 MR 정 35MG (세르비에)


MBDIDA Videx EC cap. 250mg[분할 X](Didanosine) 바이덱스 이씨 서방캡슐 250mg(BMS) 서방과립

MBDIDA4 Videx EC cap. 400mg[분할 X](Didanosine) 바이덱스 이씨 서방캡슐 400MG(BMS) 서방과립

MBBUPI15 Wellbutrin XL tab. 150mg (Bupropion) 웰부트린엑스엘정 150MG (GSK)

MBBUPI30 Wellbutrin XL tab. 300mg[분할 X](Bupropion) 웰부트린엑스엘정 300MG (GSK)

MBALFZ Xatral XL tab. 10mg[분할 X](Alfuzosin) 자트랄엑스엘 10MG(한독)

Reference

1. 제제학, 의약품 제형과 약물 전달 시스템, 8th edition, Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery

System, 약제학 총서, 약제학분과회 역

2. Orally Disintegrating Tablet의 처방 현황 분석-Famotidine과 Lansoprazole에 대하여, J. Kor. Soc. Health-Syst. Pharm.,

Vol. 29, No. 1, 42 ~ 47 (2012)

3. 오준희 외 4인: 분쇄불가 정제의 유효성 향상 방안에 관한 연구, 병원약사회지, 24(3), 203 (2007)

4. Mendelson JE, Coyle JR, Lopez JC, Baggott MJ, Flower K, Everhart ET, Munro TA, Galloway GP, Cohen BM. "Lack of

Effect of Sublingual Salvinorin A, A Naturally Occurring Kappa Opioid, in Humans: A Placebo-Controlled Trial".

Sublingual Studies, www.maps.org. Psychopharmacology (Berl).

5. 한세광, 약물전달시스템의 개발현황 및 전망, 포스텍 신소재공학과

정리 : 이미수(조제팀)

의약품 안전성 정보

트리답티브정 (발행일자 : 2013.1.16) 1. 원내 약품

MBTRIDA [백]Tredaptive tab. (Nicotinic acid, Laropiprant) 트리답티브정 (MSD)

2. 적응증 : 고지혈증

3. 주요내용

• 유럽 의약품청, ‘트리답티브’를 대상으로 한 임상시험 자료 평가결과, 동 제제가 심장마비, 뇌졸증 등의 중요 혈

관질환의 발생 위험을 유의적으로 감소시키지 못하였고, 출혈, 근육쇠약, 감염 및 당뇨 등의 중대한 유해사례가

스타틴계 약물에 비해 유의적으로 높게 발생하는 등 위해성이 유익성을 상회한다는 판단에 따라 판매중지 권고

• KFDA 는 국내 수입업체인 한국 MSD 와 협의하여 판매중지 맟 자발적 회수 실시를 조치

한방 신약

지황발모샴푸(원내 코드: HHE626)

1. 조성 :

하수오(何首烏), 고삼(苦蔘), 복분자(覆盆子), 흑소두(黑

小豆), 숙지황(熟地黃)

(합성 계면활성제 및 합성방부제 미함유)

2. 배경

황제내경-소문의 육절장상론(素問, 六節臟象論)에서

“신자 기화재발(腎者其華在髮)”이라 하였는데 이는 신

은 두발의 생장을 주관한다는 뜻으로 두발(頭髮)의 윤

택(潤澤)과 건조, 생장(生長)과 탈모는 신정(腎精)의 성

쇠(盛衰)와 유관함을 말하는 것이다. 예컨대 청장년기

에는 신정(腎精)이 왕성하므로 모발에 윤기가 흐르지만,

노년기에는 신정(腎精)이 허쇠(虛衰)하여 두발이 희고

거칠며, 윤기가 없고 빠진다. 또한, 두발

의 발생 근원은 신(腎)이지만, 그 영양은

혈액에서 비롯되므로, “발위혈지여(髮爲血

之餘)” 즉, 두발은 혈의 여분이라 하였다.

따라서, 혈(血)이 성하면 두발에 윤기가 있고, 허하면

윤기가 없으며, 혈이 열을 받으면 두발이 누렇게 되고,

혈이 상하면 두발이 희어진다.

동의보감에 노(勞)를 치료하고 허(虛)한 것을 보하여

오래 살게 하며 수염과 머리털을 검게 하고 얼굴빛을

좋게 하는 처방이라는 이름의 오수방(烏鬚方)이 몇 가

지 소개되어 있는데 그 중 대표적인 약재는 하수오,

고삼, 복분자, 흑소두, 숙지황이다.


3. 약리작용

• 고삼 추출물 및 하수오 추출물이 5α-reductase의 활

성을 억제하여 DHT (dihydrotestosterone) 생성을

저해하여 모발성장촉진 및 탈모방지

• 하수오의 레시틴 등이 모근에 영양 공급

4. 효능

• 하수오: 보간신(補肝腎), 양혈(養血)

• 고삼: 청열조습(淸熱燥濕), 지양(止痒)

• 복분자: 익신(益腎), 고정(固精)

• 흑소두: 보신음(補腎陰)

• 숙지황: 자음보혈(滋陰補血), 익정전수(益精塡髓)

5. 적응증

혈허(血虛), 신허(腎虛)형 탈모, 모발 및 두피 건조증,

지루성 피부염, 피부소양증, 탈모증 등

6. 용법∙용량

증상에 따라 매일 혹은 2~3일에 한 번씩 적당량을

모발에 샴푸처럼 사용하거나 두피 팩을 하여 15분을

유지 한 후 세척함

7. 주의사항 및 이상반응

잔향과 거품 발생 등의 사용상의 불편감이 있을 수

있음

8. 유효기간 : 1년. 개봉 후에는 1개월 이내에 사용

9. 보관 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에서 상온보관

Reference

1. 한의학원론. 창조문화사. 2001년

2. 동의보감(외형편: 모발). 법인문화사. 2005년

3. 본초학. 영림사. 2000년

4. 한방모발제품이 탈모증상에 미치는 영향. 이재근 외 7명. 한방안이비인후피부과학회지 제 22권. 2009년

5. 5종 한약재가 모발성장에 미치는 영향에 관한 연구. 신은수. 한국두피모발미용학회지 제2권 제3호 2006년

6. 탈모방지에 대한 고삼 추출물 및 히노키티올 함유 제제의 임상효과. 김도원 외 7명 영남대학교 의대 피부과학교실

7. 한의학개론. 성보사. 2010년

정리 : 김새론(한방약제팀)

약제부 알림

제 3회 전문약사 자격시험 합격

한국병원약사회에서 주최하는 전문약사 자격시험에서

배희경 약사가 내분비질환약료 분야에 합격하였습니다.

전문약사 자격시험 분야로는 종양약료, 심혈관계질환

약료, 영양약료, 중환자약료, 장기이식약료, 내분비질환

약료가 있으며, 해당 전문 분야의 약물요법에 보다

전문적인 자질과 능력을 갖춘 임상약사를 양성하기

위해 2010년부터 매년 자격시험이 시행되고 있습니다.

현재 우리 병원의 전문약사는 다음과 같습니다.

분 야 전 문 약 사

종양약료 정경주, 김정보, 천영주

심혈관계질환약료 예경남

영양약료 김정태

내분비질환약료 배희경

미국병원약사회 학회 참석

미국병원약사회가 주관하는 47th ASHP Midyear

Clinical Meeting이 12월 2~6일에 Las Vegas에서

개최되었으며 이미수, 윤소정 약사가 참석하여 다음과

같은 주제로 포스터를 발표하였습니다.

• 이미수 약사 : Improvement activity for dispensing and

intervention prescriptions of powder form drugs

• 윤소정 약사 : Effects of CYP2D6*10 Allele on the

Pharmacokinetics of Metoclopramide.

제 7회 QI 경진대회 최우수상 수상

약제부가 국제 진료 환자를 위한 다국어 용법 라벨

시스템 적용을 주제로 QI 프로젝트를 수행하여

최우수상을 수상하였습니다.

발행인: 김정태 편집위원 : 정경주, 예경남, 신민섭, 천영주, 김정보, 배희경, 이현정, 이미수

134-090 서울시 강동구 동남로 892

- 약품관련 문의사항 및 건의사항은 약품정보실로 -

TEL. 02-440-6977 / 02-440-6992 (한방) FAX. 02-440-6984

http://www.khnmc.or.kr E-mail: [email protected]

shinbaro cap. 300mg (신바로 캡슐) · 2013. 1. 30. · 4 강동경희대학교병원 약제부...

Documents