SALUD INTEGRAL EN EL MARCO DEL VIH - SIDA

DRA AMELIA VILLAR LOPEZ

Directora General

DIGEMID

ROF MINSA: DIGEMID (D.S. 023-2005-SA)

• DIGEMID es la instancia encargada de proponer Políticas Nacionales y emitir normas para mejorar lo procesos de control, vigilancia, evaluación y registro de los productos farmacéuticos y afines; así como de los establecimientos que lo producen, importan, distribuyen y comercializan en el país.

• Asimismo, es su competencia analizar la situación farmacéutica en el país y sus determinantes con la finalidad de normar y promover el Uso Racional de Medicamentos y las Políticas de Acceso a Medicamentos Esenciales de calidad.

DIGEMID

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA 24 de Diciembre de 2004

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS

Lineamientos de Política

1) Acceso universal a medicamentos esenciales

2) Regulación y calidad de medicamentos

3) Promoción del uso racional de medicamentos

DIGEMID

SISMED (R.M. 1753-2002/MINSA y su modificatoria R.M. 367-2005/MINSA)

OBJETIVO:

• Mejorar el acceso a medicamentos esenciales de calidad por parte de la población, especialmente en aquella de escasos recursos económicos.

• Se basa en principios de Equidad, Solidaridad, Racionalidad, Calidad e Integralidad.

IMPULSO A MEDICAMENTOS GENERICOS

• Mejorar el control de calidad de los medicamentos genéricos

• Impulsar la disponibilidad de los medicamentos genéricos en los establecimientos privados

• Velar por su disponibilidad en los establecimientos públicos.

DIGEMIDDIGEMID

ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

“Los esfuerzos para incrementar el acceso a las medicamentos esenciales para problemas sanitarios críticos como la tuberculosis, la malaria y el VIH-SIDA, resultan fundamentales para prevenir, a nivel mundial, millones de muertes cada año, reducir el sufrimiento y aliviar la excesiva carga económica que la enfermedad tiene sobre las familias más pobres y mejorar la calidad de vida de los pacientes”.

ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

El Gobierno Peruano durante los últimos años El Gobierno Peruano durante los últimos años implementó diversas Estrategias para mejorar el implementó diversas Estrategias para mejorar el

acceso a los medicamentos Antirretrovirales, entre acceso a los medicamentos Antirretrovirales, entre ellas se puede mencionar : ellas se puede mencionar :

Exoneración de Aranceles e Impuesto General a las Exoneración de Aranceles e Impuesto General a las ventas a los ARV y oncológicos.ventas a los ARV y oncológicos.

Negociaciones internacionales de Medicamentos ARVNegociaciones internacionales de Medicamentos ARV

Proyecto del Fondo Mundial para medicamentos ARV, Proyecto del Fondo Mundial para medicamentos ARV, TBC y malariaTBC y malaria

Cobertura a niños con HIV/SIDA Transmisión Vertical Cobertura a niños con HIV/SIDA Transmisión Vertical Madre – Niño s través del Seguro Integral de SaludMadre – Niño s través del Seguro Integral de Salud

Implementación de nuevos sistemas de adquisiciones Implementación de nuevos sistemas de adquisiciones de medicamentos de medicamentos

SELECCION

Inclusión en el PNME 2005 18 antirretrovirales, aprobado con RM Nº414-2005-MINSA.

•Necesidad (perfil de enfermedades prevalentes, aspectos demográficos, genéticos y ambientales)

•Eficacia y seguridad (basada en la evidencia)

•Costo (comparación, relación costo beneficio)

•Evaluación: Comité Técnico de Petitorios y Comités Farmacológicos

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

• Año 2003: Proceso de L.P. Nº006-2003-MINSA, para 500 pacientes adultos y 50 niños por un periodo de 12 meses. Presupuesto DIGEMID.

• Monto de adquisición S/. 2,260,00 ($645.714) para 11 de los 15 productos solicitados

• Año 2004: Perú se hace acreedor al apoyo de Fondo Global e inicia el tratamiento a miles de personas, con participación directa de la sociedad civil organizada.

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

• Año 2006: El Ministerio de Salud desde fines de año asumirá la totalidad de tratamientos para los pacientes con VIH/SIDA

• Licitación Pública Nº001-2006-PAAG Adquisición de Medicamentos Antirretrovirales para 7,000 pacientes adultos por un periodo de 15 meses, control de calidad previo y puesto en almacén MINSA.

• El monto de la adquisición convocado fue de S/15,105,869.52 para adquirir 14 productos, adjudicándose la totalidad de items por un monto de S/14´359.494.00 (US$ 4´351,361.78)

Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad AndinaElaboracion Propia: N. Lanchipa P.

COMPARACION DE LOS COSTOS ANUAL PACIENTE ESQUEMAS NAIVE SEGÚN LAS COMPRAS MINSA vs II NEGOCIACION

463,76340,74

1037,89

245,84130,97

323,13260,03

156,22

326,91

0,00

300,00

600,00

900,00

1200,00

NAIVE A NAIVE B NAIVE C

DO

LAR

ES

1RA COMPRAMINSA

2DA COMPRAMINSA

II NEGOCIACION(I NEGOCIACION)

¿COMO HAN INFLUIDO LAS NEGOCIACIONES INTERNACIONALES EN LOS PRECIOS?

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

COMPARACION DE LOS COSTOS ANUAL PACIENTE ESQUEMAS RESCATE SEGÚN LAS COMPRAS MINSA

5357,77

4660,62

2209,32 2017,16

2806,76 2636,17

0,00

1000,00

2000,00

3000,00

4000,00

5000,00

RESCATE 1 RESCATE 2

DO

LA

RE

S

1RA COMPRAMINSA

2DA COMPRAMINSA

II NEGOCIACION

Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad Andina

Elaboracion Propia: N. Lanchipa P.

(I NEGOCIACION)

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

Fuente: Compras 2003 y 2006 MINSA. Precios II Negociacion Comunidad Andina

Elaboracion Propia: N. Lanchipa P.

17.791.873,92

7.855.251,02

0

7.500.000

15.000.000

22.500.000

SO

LES

1ra COMPRAMINSA

2da COMPRAMINSA

NIVELES DE AHORRO DE LAS COMPRAS DE ANTIRRETROVIRALES DEL MINSA

IMPLEMENTACION DE NUEVAS MODALIDADES DE COMPRA

Con el fin de mejorar precios y oportunidad de abastecimiento, mediante:

• Compras y negociaciones internacionales

• Compras corporativas nacionales,

• Compras por Subasta inversa, y

• Compras Convenio Marco

“La calidad de los productos farmacéuticos se asegura mediante un marco eficaz, en el cual la calidad del producto puede garantizarse, a través de:

• Marco normativo y regulatorio apropiado a nivel de cada país: Registro Sanitario (seguridad, eficacia y calidad).

•Aplicación de “Buenas Prácticas de Manufactura” implementados y auditados por las autoridades de salud pública (Farmacéutica)” (OPS) 

¿BIOEQUIVALENCIA ES SINONIMO DE CALIDAD?

EL DIFICIL PROCESO DE FABRICACION DE UN MEDICAMENTO

Mezclado

EnvasadoPA

Innovador BE

PRODUCTOTERMINADO

IdentidadPureza

Demuestra Igualdad

BUENAS PRACTICAS DE MANUFATURA

Granu

lado

Tableteado

Control deCalidad de Producto

Terminado

Control de calidad en Proceso

¿Cómo aseguramos la calidad del producto farmacéutico?

USUARIOUSUARIO

PROCESOProveedorProveedor MPinsumos

Procedimientosestandarizados

Infraestructura

Equipos y Tecnología Personas

CC CCCC CC CC CCCC

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

NECESIDADES PARA MEJORAR ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS:

• Mejorar la normatividad vigente: modificatoria de la Ley General de Salud -Cap.III (Prod. Farmac.)

• Incrementar el Control de calidad a los Productos y a los Establecimientos Farmacéuticos

• Apoyo técnico en la garantía de la calidad de las adquisiciones.

• Fortalecimiento de la capacidad de los laboratorios nacionales de control de calidad

• Fortalecer a la entidad Reguladora de Medicamentos en sus acciones fiscalizadoras y de gestión.

INSPECCIONES

Para asegurar la calidad del medicamento, la DIGEMID controla la cadena que va desde :

PRODUCCIÓN

LABORATORIOS

DISTRIBUCION

DROGUERIAS DISPENSACION

FARMACIAS Y BOTICAS

DISTRIBUIDORA

DIGEMID

INSPECCIONESDIGEMID

FARMACOVIGILANCIA:NOTIFICACION POST – COMERCIALZIACION

La Farmacovigilancia a través de:

• Notificación pasiva (profesionales de salud) • Farmacovigilancia activa • Sistema de Farmacovigilancia Intensiva

a Antirretrovirales

Necesidad de mayor compromiso con el

Sistema Nacional de Farmacovigilancia

FLUJOGRAMA DE ATENCION AL PACIENTE - TARGA

TARGA DEPARTAMENTO FARMACIA DEMID MINSA

(TARGITA)

CONSEJERIA

DGSP

DIREMID

DSP

ANALISISPROGRAMACION

TARGA

ALMACENESPECIALIZADO

FARMACIA

PEDIDOTARGA

SERV. FARMACOTECNIA(DOSIS UNITARIA )

INFORMACIONCONSUMO – STOCK

TARGA

EQUIPO MULTIDICIPLINARIODE TARGA

INFECTOLOGIASICOLOGIA

ENFERMERIASERVICIO SOCIAL

QUIMICO FARMACEUTICO

Q. F. TARGAATENCION FARMACEUTICA

DISPENSACIONTARGA

MONITORIZACIONTARGA

DIGEMID

Problemas Alternativa de SoluciónDesconocimiento reembolso SIS Sociabilización normatividad vigente

TARGA niños y Transmisión Vertical

Precios Diferenciados y elevados, Compra Corporativa

Monopolio y Falta de Proveedores,

Ajuste dosis en pacientes niños y Implementación de Dosis Unitaria ARVs

Adultos de bajo peso

Información SISMED y TARGUITA Mejorar proceso control calidad y

Oportuna, calidad , desconocimiento retroalimentación

Retrazo en el ingreso de los ARVs Monitoreo y seguimiento de los próximos

adquiridos por el MINSA ingresos de la L.P Nº001-2006 –OGA

Implementación del D.S. 006 para Implementar R.S. para todos los Mdtos de

Registro S. de Mdtos Estratégicos estrategias

Respeto a las Patentes

PROBLEMÁTICA EN EL ACCESO

¡¡GRACIAS!!