protocolo n° 877 mayo 2005 eficacia de un programa · pdf file1 protocolo n° 877 mayo...

1

Protocolo N° 877 Mayo 2005 EFICACIA DE UN PROGRAMA DE MANEJO DEL DETERIORO

COGNITIVO CRÓNICO EN ANCIANOS

1- INTRODUCCION ............................................................................................. 1

3- OBJETIVOS ..................................................................................................... 3

4- MATERIALES Y MÉTODOS ............................................................................ 3

4- INTERVENCIONES ......................................................................................... 8

5- CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES.............................................................. 10

ANEXO I CONSENTIMIENTO INFORMADO ....................................................... 11

ANEXO II Calidad de vida: Sf-12........................................................................... 15

ANEXI IV: Escala de carga del cuidador y trastornos conductuales de Teri......... 18

ANEXO V: Escala NPI de trastornos conductules y carga del cuidador .............. 21

ANEXO VI: Lista de seguridad del hogar ............................................................. 22

6- REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS............................................................... 24

1- INTRODUCCION

La población mundial se encuentra en rápido crecimiento. Dentro de este marco, la franja

etaria que proporcionalmente aumenta más es la de los ancianos. En nuestro país la

población total creció un 116% en los últimos 50 años, pero si nos circunscribimos a los

mayores de 65 años, el crecimiento fue de 398%.[1]

Este fenómeno de envejecimiento poblacional, trae aparejado, entre otras consecuencias,

un aumento de la prevalencia de las enfermedades y problemas de salud propios de los

ancianos, entre ellos la demencia. La prevalencia de demencia se duplica con cada 5 años de

aumento de la edad. A los 60 años este problema aflige a un 1% de la población, pero a los

85 años la proporción de afectados se eleva a 30%. [2]

La demencia es un problema complejo que acarrea dificultades diagnósticas y terapéuticas a

los médicos encargados de su manejo[3]. En la consulta es común utilizar como sinónimo

de demencia a “deterioro cognitivo crónico” debido a la sabida angustia que genera en el

paciente, en sus familiares y en la sociedad un individuo demente.

2

En lo que respecta al diagnóstico, que es básicamente clínico, está reportada una demora

promedio del paciente de 1,7 años promedio en efectuar la consulta desde que comienzan

los síntomas.[4] Luego de efectuada la consulta surgen dificultades que tienen que ver con

el médico de atención primaria: dichos profesionales frecuentemente no disponen en la

consulta del tiempo suficiente para evaluar correctamente un ancianos con problemas

cognitivos; muchos médicos del primer nivel de atención no están entrenados para evaluar

esta problemática y, por último, no existe un instrumento o test sencillo, utilizable en el

ámbito de la atención primaria, que tenga una adecuada sensibilidad y especificidad para el

diagnóstico de demencia.[5] El más utilizado es el Minimental test de Folstein, que tiene

alta especificidad, pero adolece de baja sensibilidad.

El manejo terapéutico de la demencia, tanto en sus aspectos cognitivos como conductuales,

incluye estrategias farmacológicas y no farmacológicas.

Las estrategias farmacológicas incluyen la utilización de anticolinesterásicos, memantine,

antidepresivos, antisicóticos, etc. [6, 7]

Las estrategias no farmacológicas abarcan una serie de medidas que incluyen la educación al

cuidador y los familiares acerca de los problemas que plantea el paciente con demencia y

como abordarlos, las medidas de seguridad domiciliaria para prevención de caídas u otros

accidentes, los talleres de estimulación cognitiva y funcional para pacientes, etc. Dichas

medidas están destinadas a mejorar la calidad de vida del paciente y su cuidador, a

mantener al paciente en el mejor nivel de funcionalidad posible, a prevenir los problemas

de conducta y a que, ante su aparición, el cuidador sepa como abordarlos; a prevenir

problemas comunes en estos pacientes como las caídas, el uso incorrecto de medicación, el

abuso de sedantes, etc. [2, 8] Es evidente que, por su complejidad y el tiempo que demanda

su implementación, el tratamiento no farmacológico de las demencias es un ítem que

frecuentemente queda relegado en el sistema de atención habitual ambulatorio de un

sistema capitado.

La demencia es, entonces, un problema prevalente, crónico, con importantes consecuencias

personales, familiares, sociales y de manejo complejo. Por estas características pensamos, al

igual que otros grupos médicos[9, 10] que la demencia reúne todas las condiciones para

beneficiarse con el apoyo de un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades

crónicas. Dicho programa, que describimos en los apartados siguientes, tiene como función

apoyar al médico tratante mediante talleres de educación a cuidadores, visitas domiciliarias

para evaluar seguridad, chequeo periódico de medicación, etc. El presente protocolo tiene

como objetivo evaluar los resultados del programa propuesto.

3

3- OBJETIVOS

Objetivo principal: Disminuir el consumo de benzodiazepinas en los pacientes incluidos.

Objetivos secundarios:

Disminuir la incidencia de trastornos conductuales en los pacientes con demencia. Disminuir la incidencia de caídas. Mejorar la calidad de vida del cuidador. Disminuir la carga del cuidador. Disminuir las internaciones por trastornos conductuales.

4- MATERIALES Y MÉTODOS

Ámbito:

El estudió se llevará a cabo en el Plan de Salud del Hospital Italiano de Buenos Aires, en el área ambulatoria de la cede central. El Plan de Salud es un sistema de medicina prepaga que posee los procesos médicos administrativos informatizados. Brinda sus servicios en la Capital Federal y conurbano bonaerense, para un total de 110.000 afiliados. Cada paciente tiene un médico de cabecera, especializado en atención primaria, este puede ser un médico clínico o médico de familia. Todas las visitas a los médicos quedan constatadas en la historia clínica electrónica, esta funciona como único repositorio de información de todo lo que le ocurre al paciente durante el circuito hospitalario.

Diseño: Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado controlado, pragmático, con asignación oculta analizado por intención a tratar.

Población:

Población de referencia: pacientes mayores de 65 años pertenecientes al Plan de Salud del Hospital Italiano de Buenos Aires. Población elegible: todos los afiliados activos del padrón de Plan de Salud con diagnóstico de demencia probable moderada que tengan un cuidador y su médico de cabecera acepte que el mismo participe en el programa. Población del estudio: todos los afiliados activos del padrón de Plan de Salud con diagnóstico de demencia probable moderada que tengan un cuidador y su médico de cabecera acepte que el mismo participe en el programa. y que además cumple: Criterios de inclusión:

4

• Varón o mujer mayor o igual a 65 años. • Demente moderado definido por EFA (Unidad de Evaluación Funcional del Anciano) • Tenga un cuidador familiar o contratado. • Tenga un familiar de referencia que entienda, deambule, lea y escriba el español (°). • Familiar o cuidador que esté dispuesto a traer al paciente a su médico, monitor y/o

enfermero cuando sea citado para sus controles.

Criterios de exclusión: • Paciente con sobrevida estimada menor a 1 año. • Pacientes que no deambulen en forma permanente (se excluyen pacientes con inmovilidad

transitoria (menor o igual a 2 meses por algún motivo quirúrgico o traumático como una fractura de cadera).

• Pacientes cuyo familiar de referencia ° NO acepte la participación en el programa. (° Familiar de referencia: familiar que es identificado como persona de referencia por el médico de cabecera, sea porque se presenta en esta circunstancia a la consulta o porque ya ha sido identificado de esta manera previamente y que no genera dudas en el médico. En el caso de que la persona que lo acompañe no sea familiar directo (cónyuge, hijo, hermano, sobrino o primo) se intentará establecer contacto en forma directa o a través del servicio social). Mecanismo de rastreo: I- Los pacientes se identificarán a través de:

i. Registro de la historia clínica electrónica que presenten diagnóstico de demencia o

problema definido asociado mediante los CIAP p05, p020 y p70 ii. Según internaciones por código ICD9: 290, 293 o 311 y iii. Según consumo de donepezilo o rivastigmina entre abril y agosto del 2004 en fcia del PS.

II- Se enviará lista a los respectivos médicos de cabecera para que excluyan a los pacientes que por algún motivo no deberían ser evaluados.

III- Los pacientes de la lista que no hayan sido descartados por su médico de cabecera y el mismo no se haya rehusado a que sus pacientes participen en el programa, serán citados por un monitor

entrenado para realizar un Minimental Test (MMT). Los pacientes que presenten un MMT igual o menor del valor esperado para su edad y educación según tabla de referencia, serán derivados para la evaluación por la unidad EFA.

IV- Los pacientes con diagnóstico de demencia por la EFA hace más de 6 meses o por su médico de cabecera serán citados para reevaluación EFA para estatificar. •Tabla de referencia del valor de corte del MMT según edad y años de educación •

Años de educación Edad 6-8 9-11 12 13-16 17-18

65-69 26 27 27 28 29

5

70-74 25 26 27 27 28 75-79 23 24 25 26 27 80-84 23 23 24 24 25 85-89 23 23 23 24 25 90-95 23 23 23 23 24

Mecanismo de Evaluación:

El diagnóstico de demencia se define mediante los criterios del DSM IV y según batería estandarizada de test actualmente utilizadas en la EFA. La gravedad se define por la escala de deterioro global de Reisberg: Estadio 1: ausencia de déficit cognitivo. Estadio 2: déficit cognitivo muy leve. Estadio 3: déficit cognitivo leve Estadio 4: déficit cognitivo moderado Estadio 5: déficit cognitivo moderadamente grave Estadio 6: déficit cognitivo grave Estadio 7: déficit cognitivo muy grave.

Modo de evaluar elegibilidad:

EFA. Mediante entrevista estandarizada. Se solicitarán los estudios complementarios adecuados para descartar demencia secundaria. En esta visita se informará al familiar de la existencia del programa, de los riesgos y beneficios del mismo y se le entregará el consentimiento informado para ser leído en su domicilio. En una segunda visita el medico evaluador deberá chequear los estudios complementarios del paciente en cuestión y luego de confirmar síndrome demencial sin causa secundaria, cumplir criterios de inclusión al programa y la aceptación con firma del consentimiento del familiar procederá a la radomización. Visita basal:

Se realizará Medición del numero y tipo de benzodiacepinas. Cuestionario de calidad de vida. Tests de agotamiento del cuidador. Tests de trastornos conductuales FICHA EFA con registro de número de caídas en el ultimo mes y datos del cuidador. Numero y tipo de fármacos anticolinérgicos y antipsicóticos. Indicación de la fecha para taller para cuidadores:

o Si es caso para el próximo taller con turnos disponibles.

6

o Si es control se le avisará que será llamado más adelante. Visita final Se realizará a los seis meses de la inclusión:

Medición del numero y tipo de benzodiacepinas. Cuestionario de calidad de vida.. Tests de trastornos conductuales. Numero de caídas en el ultimo mes. Numero y tipo de fármacos anticolinérgicos y antipsicóticos . Tests de agotamiento del cuidador.

Randomización:

La asignación a los grupos es oculta y se realiza una vez que se determinan los criterios de elegibilidad y luego que el paciente firma el consentimiento informado. La tabla de randomización se realiza en el epitable, con bloques de 8 hasta alcanzar el numero necesario. La asignación se hace mediante “sobres electrónicos de randomización”. Esto es gracias un software que permite tener en la Intranet la tabla de randomización en forma oculta. Los médicos investigadores ingresan a una pagina web que luego de escribir la clave de acceso, y de ingresar los datos del paciente obtienen el grupo asignado al paciente. Calculo muestral.

Se requerirán 196 pacientes (98 en cada rama) para detectar 20% de diferencia en la proporción de pacientes que utilizan benzodiacepinas en la visita final. Se calcula la muestra un para un poder de 80% y un error alfa de 0.05. Para el calculo se realizo una revisión manual de 100 historias clínicas de pacientes potencialmente elegibles. Tiempo estimado de enrolamiento: Se requiere incluir 10-12 pacientes por semana durante 4 a 5 meses para alcanzar el numero muestral estimado.

Análisis estadístico:

Variables: Dependientes: • Diferencia final en el numero y dosis de benzodiazepinas. Se considerará reducción tanto a la

disminución en el numero como en la dosis. En el caso en que el paciente recibió un cambio de benzodiacepinas, estas historias clínicas serán sometidas a un medico, observador ciego de la rama a la cual fue asignado el paciente, para evaluar si se considera una reducción del tratamiento.

• Diferencia de la puntuación global(basal-final) en la escala de NPI. Numérica Continua.

7

• Diferencia en la puntuación (basal-final) en el dominio físico y en el mental de la calidad de vida. Numérica Discreta.

• Diferencia en la puntuación (basal-final) del agotamiento del cuidador por escala de Teri y del NPI.

• Diferencia final en el numero de caídas en el ultimo mes. • Diferencia final en el numero de psicofármacos. La variable será tratada como las

benzodiazepinas. Independientes:

• Edad: numérica, discreta • Sexo: dicotómica • Nivel educacional: años de educación. Continua • Presión arterial sistólica: numérica continua • Presión arterial diastólica: numérica continua • Peso: numérica continua • Talla: numérica continua • BMI: numérica continua • Comorbilidades: dicotómicas

o Hipertensión o Diabetes o Tabaquismo o Dislipidemia o Enfermedad coronaria o Insuficiencia cardiaca o Miocardiopatía dilatada o Accidente cerebrovascular

• Grado de demencia: Categórica • Avd: continua • Parentesco del cuidador: categórica • Rama de intervención: dicotómica.

Estadística Descriptiva:

Se expresaran las variables continuas con media y desvío estándar cuando la distribución de las mismas sea normal y mediana y rango intercuartilo cuando sea asimétrica. Las variables categóricas se expresaran en proporciones e intervalo de confianza del 95%. Las características basales de los pacientes se describirán en la tabla 1. Estadística analítica:

8

Para cada cuestionario se compararán las diferencias, entre el puntaje basal y el final, obtenidas en cada rama. En caso de normalidad se usará test para la diferencia de datos apareados considerándose la hipótesis nula a la diferencia obtenida en el grupo cuidado habitual. Se realizará un análisis multivariado con regresión lineal para evaluar cual rama de intervención se asocia a menor diferencia en los cuestionarios ajustando por edad, sexo, comorbilidades y el resto de las variables. En caso de no normalidad del las diferencias de las variables dependientes se realizara para el análisis univariado el test de Mann Whitney y se dicotomizará la variable a los fines de aplicar una regresión logística en el análisis multivariado. Se considera nivel de significancia a un valor de alfa de 0,05. Se utilizará el programa estadístico STATA.

4- INTERVENCIONES

Una vez randomizados, se definen 2 grupos, grupo intervención y cuidado habitual.

Rama intervención:

La rama intervención podrá recibir alguna o todas de las siguientes intervenciones: A Taller de ayuda para familiares-cuidadores de personas con demencia. B Evaluación domiciliaria para prevención de caídas y recaídas y C Seguimiento- control de optimización de medicación crónica.

A- Taller de ayuda para familiares-cuidadores de personas con demencia:

Consiste en 3 charlas- taller de 120 minutos cada una en días y horarios a combinar. La cuarta semana de cada mes será para solventar dudas particulares con modalidad autoayuda. Objetivos:

Contención Informar sobre la enfermedad y sus problemas relacionados. Enseñar habilidades para el manejo no farmacológico de la enfermedad. Enseñar habilidades para el autocuidado del cuidador. Este punto se relaciona con los

objetivos principales del taller. Soporte didáctico:

Videos testimoniales Manual confeccionado por organizadores del taller. Métodos audiovisuales. Material para actividades del taller.

Planificación: Encuentro 1:

Objetivos:

9

1- Presentación.

2- Información general.

3- Prevención de accidentes y caídas.

4- Manejo de medicación crónica.

Encuentro 2:

Objetivos:

1- Identificación problemas conductuales y de memoria.

2- Manejo de persuasión y no confrontación.

3- Consejos generales para manejo de problemas cotidianos.

Encuentro 3:

Objetivos:

1- Identificar síndrome de agotamiento del cuidador.

2- Comprender importancia de buscar ayuda y plan para hacerlo.

3- Importancia de tiempo libre y plan para hacerlo.

Encuentro 4: ”Grupo de Autoayuda”

Objetivos: Poder compartir con otros cuidadores experiencias. Poder poner en práctica el altruismo. Encontrar un lugar de contención.

El grupo de autoayuda se realizará en el 4 encuentro donde coordinado por las dos cuidadoras los asistentes podrán rever temas pendientes y como grupo aún mayor que el taller de contención. Este puede ser un lugar de tiempo para el cuidador donde este siga buscando alivianar su rol y puede comprender más al enfermo para bien de este y su vínculo familiar. B- Evaluación domiciliaria

Estará destinada a todos aquellos pacientes previamente definidos por EFA con alto riesgo de caídas. Para esto debe cumplir los siguientes criterios:

Caídas previas. Get up and go patológico + alteración del equilibrio. Get up and go patológico + velocidad de la marcha lenta.

Un enfermero entrenado realizará la visita al domicilio con una frecuencia mensual. En primera visita se evaluaran: medidas de seguridad en domicilio ( VER LISTA DE SEGURIDAD EN EL HOGAR), medicación crónica y se realizaran indicaciones escritas dirigidas al cuidador del paciente sobre la evaluación realizada. Se entregara material didáctico dirigido al cuidador.

10

El feedback al medico se realizara mediante una evolución en HCE . En próximas visitas se evaluara el cumplimiento de indicaciones realizadas ( ej: saco alfombras ) y cumplimiento de las sugerencias realizadas por EFA al Medico de cabecera con respecto a la medicación. (Ver Anexo VII) C- Seguimiento- control de optimización de medicación crónica - Se realizará sugerencia escrita a médico de cabecera sobre sugerencias de medicación crónica. Se establecerá control de cumplimiento de esta indicación a los 15 días, 30, 60 y 90 mediante llamado telefónico. Rama cuidado habitual:

Los pacientes asignados a la rama control recibirán cuidado medico habitual, es decir el manejo clínico y con especialistas cuando su medico de cabecera lo considere necesario.

5- CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

Meses Testeo de Herramientas

Capacitación de Medicos

Incorporación de Pacientes y

Evaluación Inicial

Talleres Educativos

Registro Electrónico

Seguimiento

Telefónico Medicación

Evaluación Final

Análisis estadístico

Elaboración de

Informes

1 2 3 4 5 6 7 8 9

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

11

ANEXO I CONSENTIMIENTO INFORMADO

CONSENTIMIENTO para el protocolo “Eficacia de un programa de manejo del

deterioro cognitivo crónico en ancianos”

Información para el familiar, cuidador y paciente:

INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr Daniel Seinhart

Introducción

Es posible que Ud (o su familiar o amigo, en caso que Ud sea el acompañante del paciente)

tenga un problema cognitivo lo suficientemente importante como para requerir atención médica.

Llamamos problema cognitivo a las fallas en la memoria, lenguaje u otras funciones intelectuales que

suelen producirse después de los 65 años y que pueden ocasionarle al paciente inconvenientes en su

desenvolvimiento personal, familiar o social.

Debido a la importancia que tienen los problemas antes mencionados, tanto para el paciente,

su familia y el sistema de salud, se están implementando en varias partes del mundo programas de

manejo de los problemas cognitivos de la tercera edad

¿Qué es un “programa de manejo de los problemas cognitivos”? Un programa de manejo es

una manera de encarar un problema complejo de salud de manera global, totalizadora, con la idea de

tener mejores resultados que los que se obtienen con el enfoque tradicional, centrado casi

exclusivamente en la consulta médica.

En un programa de manejo el paciente sigue estando a cargo de su médico, elegido

libremente, pero con él colaboran otros profesionales y estructuras de la institución, de una manera

coordinada y sistematizada: participan del mismo otros médicos, enfermeras, asistentes sociales,

pedagogas y voluntarios familiares de pacientes. La idea es brindar, además del cuidado de su

médico, una serie de servicios como educación y asesoramiento a familiares, control de medicación,

evaluación de seguridad domiciliaria y seguimiento más cercano que el habitual.

Si bien nosotros pensamos que esta es la mejor manera de llevar adelante el cuidado de un

paciente con problemas cognitivos, esto no esta definitivamente demostrado. Para poder saber si

nuestro programa de manejo es eficaz o no, es necesario realizar un estudio piloto en el cual algunos

pacientes entrarán en el programa (serán visitados por enfermera, los familiares recibirán educación,

etc) mientras que otros continuarán recibiendo el cuidado habitual (brindado por su médico de

cabecera o especialista, como hasta ahora), comparando luego de un tiempo (estimamos seis meses)

los resultados obtenidos. En caso de que los resultados sean alentadores, esto es, los pacientes que

12

entraron en el programa y sus familiares han tenido mejores resultados que los que no lo hicieron, se

extenderá este tipo de atención a todos los ancianos con problemas cognitivos del Plan de Salud. Si

por el contrario, no se observa que el programa sea efectivo, los pacientes volverán al sistema de

atención tradicional (lo que Ud viene haciendo hasta ahora).

El presente formulario de consentimiento es una invitación a participar en el estudio piloto.

Ud debe leerlo con atención y plantear todas las dudas que surgieren. Si acepta voluntariamente

participar en el mismo, se le solicitará que firme este consentimiento, quedándose con una copia.

Antes de seguir adelante, es importante que sepa lo siguiente:

• Su participación es totalmente voluntaria

• Puede decidir no participar o retirarse del estudio en cualquier momento del mismo, sin

perder por ello los beneficios de la atención médica que recibe regularmente.

Si bien a lo introdujimos en el tema, le contamos de qué se trata:

Propósito del estudio:

El estudio sirve para evaluar la eficacia de un Programa de Manejo de Problemas Cognitivos

Crónicos del Anciano

Requisitos para participar

• Tener deterioro cognitivo.

• Edad mayor de 65 años.

• Que Usted esté dispuesto visitar a su médico, monitor o enfermero cuando sea citado para

controles (luego le aclararemos cuantas veces, donde cuando).

PROCEDIMIENTOS:

Si usted decide participar en este estudio, lo primero que haremos es abrir un carpeta donde se colocarán algunos datos de su historia clínica y se le solicitará al familiar o cuidador que llene unos formularios con información general y otros con escalas que se harán acá en el hospital o telefónicamente. Luego se le asignará al azar (igual a cuando se echa una moneda a cara o cruz) uno de los dos grupos de cuidado habitual o intervención. Tendrá una posibilidad similar de ser asignado a cualquiera de los dos. A los 6 y 12 meses de haber comenzado el estudio, a todos los pacientes involucrados, sea cual fuera el grupo al cual fueron asignados, se los recitará en una visita final donde se reharán los cuestionarios, se volverán a controlar la posibilidad de interacciones medicamentosas y exámenes pertinentes.

13

RIESGOS:

Este estudio NO implica interferencias en el tratamiento ni procedimientos invasivos.

Por lo tanto usted NO tendrá ningún tipo de riesgo si acepta participar del programa.

BENEFICIOS: No sabemos si participar en este estudio le proporcionará algún beneficio. Por participar en el estudio podría ocurrir que usted logre tener menor incidencia de problemas conductuales, caerse menos y el cuidador podría tener menor incidencia del síndrome de agotamiento. Lo que logremos aprender a través de este estudio podrá ayudarnos a mejorar el tratamiento de otras personas con el mismo problema.

DISPONIBILIDAD FUTURA:

Si la investigación determina que las intervenciones, o alguna en particular, es segura y eficaz, la misma será adoptada por el Plan de Salud del hospital y la pondrá al alcance de todos los pacientes socios que presenten este diagnóstico.

NUEVOS HALLAZGOS:

Se le hará saber toda nueva información que surja durante el transcurso del estudio y pueda hacerle cambiar de idea sobre su participación en el mismo. Al final del estudio, se le informará cuándo estarán disponibles los resultados del estudio y cómo enterarse del resultado.

RAZONES POR LAS QUE PUEDE DEJAR DE PARTICIPAR DEL PROGRAMA

SIN SU CONSENTIMIENTO: El investigador decide que podría causarle algún daño. Ud. necesita un tratamiento que no está permitido en este estudio. Se cancela el estudio. Desapareció la indicación o el motivo que justificaba el tratamiento. Desarrolla una enfermedad o condición clínica que contraindica continuar bajo

tratamiento. Otros motivos administrativos.

COSTOS PARA USTED:

Nosotros prestaremos todos los servicios clínicos y profesionales, diagnósticos y trabajo de laboratorio que sean parte de este estudio, y que no sean parte de su atención regular, sin costo alguno para usted.

El estudio no supone la utilización de pruebas complementarias de diagnóstico más allá de las habituales para pacientes con problemas cognitivos.

14

CONFIDENCIALIDAD: El estudio cumple con la totalidad de los postulados de Helsinski (Etica de la Investigación Clínica en Humanos) y ha sido aprobado por el Comité de Etica de la Investigación del Departamento de Docencia e Investigación del Hospital Italiano. Sus registros médicos durante la investigación serán tratados confidencialmente. Usted no resultará identificado personalmente en ninguna publicación sobre el estudio. Sin embargo, sus registros podrían ser revisados por agentes que controlan el estudio.

PROBLEMAS O PREGUNTAS:

Si alguna vez necesita respuesta a alguna pregunta sobre este estudio deberá comunicarse al teléfono 49590200 - interno 5398 o si tiene preguntas sobre los derechos de los participantes en el estudio puede llamar a la Coordinadora del CEPI (Comité de Etica de Protocolos de Investigación del Hospital Italiano), Dra. Karin Kopitowski, teléfono 4959-0348.

CONSENTIMIENTO INFORMADO: Luego de haber leído y comprendido las consideraciones previas, de haber realizado todas las preguntas necesarias al profesional informante y de haber recibido respuestas satisfactorias, ACEPTO LA INCORPORACION al presente estudio, en forma voluntaria y dejando expresa constancia que puedo cambiar esta decisión en cualquier momento y que ello no va a afectar de ninguna manera la atención médica a recibir. ____________________________ ___ Nombre del paciente Firma y fecha _____________________________ ___________________________ Nombre del cuidador Firma y fecha.

_____________________________ ___________________________ Nombre del testigo Firma y fecha.

15

ANEXO II Calidad de vida: Sf-12

Su Salud y Su Bienestar. Esta es una entrevista sobre su salud. Los datos de esta encuesta son confidenciales y nos permite saber cómo se siente Ud. y cuáles son sus posibilidades para hacer sus tareas habituales. Gracias por completar la encuesta! Fecha______________________ N° de Afiliado_________________

Nombre y Apellido_____________________________________________

Por favor conteste cada pregunta marcando con una X la casilla correspondiente

1-En general ¿diría usted que su salud es?

1Excelente 2Muy buena 3Buena 4Regular 5Mala

2-Como Ud. se siente actualmente de salud ¿le resulta difícil andar en bicicleta o caminar más de 1 hora?

1Si 2Un Poco 3No

3-Como Ud. se siente actualmente de salud ¿le resulta difícil subir varios pisos por una escalera? (por ej: más de 2 pisos)

1Si 2Un Poco 3No

4-Este último mes ¿hizo menos de sus tareas cotidanas de lo que hubiera querido por algún problema de salud físico? (por ej: tuvo que dejar sus compras a medio hacer?)

1Si, Casi siempre 2Si, Muchas veces 3Si, A veces 4Si, Pero muy pocas veces 5No, Nunca

16

5-Este último mes ¿en algún momento dejó de hacer algunas tareas por algún problema de salud físico?

(por ejemplo, no pudo ir a hacer las compras?)


6-Este último mes ¿en algún momento ha hecho menos tareas de las que quería por estar triste, nervioso o

deprimido? (por ejemplo, en algún momento dejó de trabajar, o hacer las compras por estar triste, nervioso o deprimido?)


7-Este último mes ¿estuvo menos concentrado en sus tareas que lo habitual por estar triste, nervioso o

deprimido? (por ejemplo, estuvo más olvidadizo en sus tareas que de costumbre?)


8-En el último mes ¿se le hizo difícil hacer sus tareas habituales por algún dolor en alguna parte del

cuerpo? (por ejemplo se le hizo difícil hacer las compras por algún dolor?)

1No 2Sí, muy poco 3Sí, moderado 4Sí, mucho 5Sí, muchísimo

17

9-En el último mes ¿se ha sentido tranquilo y sereno?


10-En el último mes ¿se ha sentido con energía?


11-En el último mes ¿se ha sentido triste y desanimado?


12-En el último mes ¿ha tenido dificultades en su vida social por algún problema de salud física o por

estar nervioso, triste y deprimido? (por ejemplo, ha tenido dificultades para visitar o invitar a sus familiares o amigos por algún malestar, dolor o nervios?)


18

ANEXI IV: Escala de carga del cuidador y trastornos conductuales de Teri

Este es un cuestionario para evaluar los problemas de memoria de los pacientes y cómo estos problemas afectan a los cuidadores. Su colaboración nos permitirá comprender mejor a Ud. y a su familiar y desarrollar estrategias para manejar estos problemas. Los datos de esta encuesta son estrictamente confidenciales. INSTRUCCIONES: La siguiente es una lista de problemas que los pacientes con trastornos o pérdida de memoria pueden tener alguna vez o en algún momento. Por favor: indique si alguno de estos problemas le ocurrieron a la persona que Ud. cuida en

la ÚLTIMA SEMANA. También indique cuánto lo molestaron o afectaron a Ud. estos problemas

Para ello utilice las siguientes escalas de Frecuencia del problema y de Cuánto el problema lo perturbó o afectó a Ud. LEA ANTES CUIDADOSAMENTE LA EXPLICACIÓN DE CADA ESCALA: Frecuencia del problema en la última semana

Cuanto lo perturbó o afectó a Ud el problema en la última semana.

0= no ocurrió nunca 0= nada 1= no ocurrió en la última semana 1= un poco 2= ocurrió 1 ó 2 veces en la última semana

2= moderadamente

3= ocurrió 3 a 6 veces en la última semana

3= mucho

4=ocurrió todos los días en la última semana

4= muchisimo

9=no sabe/no corresponde 9= no sabe/no corresponde Por favor, responda las siguientes preguntas referidas a la persona que ud. cuida Para cada pregunta marque con una cruz el casillero de frecuencia del problema y de su grado de perturbación frente al problema

Con qué frecuencia ocurrió en la última

semana... Cuanto lo perturbó o

afectó a Ud...

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que pregunte muchas veces lo mismo

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que tenga problemas para acordarse cosas recientes (por ejemplo, noticias del diario o de la televisión)

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que tenga problemas para acordarse cosas relevantes del pasado

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que pierda cosas o no sepa dónde las pone

Que se olvide qué día es

19



afectó a Ud...

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9

Que empiece algo y no lo termine

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Haya tenido dificultad para concentrarse en una tarea

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que destruya alguna de sus cosas

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que haya hecho cosas que a Ud. lo incomodaron o avergonzaron

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que lo despierte a Ud.o a otros miembros de la familia durante la noche

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que hable en voz alta y aceleradamente

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que parezca ansioso o preocupado

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que haya tenido comportamientos que potencialmente pueden ser peligrosos para él o para otras personas

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que haya amenazado con lastimarse

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que haya amenazado con lastimar a otras personas

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que haya estado agresivo verbalmente con otras personas

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que parezca estar triste o deprimido

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que haya manifestado sentimientos de desesperanza o tristeza sobre el futuro (por ejemplo, "nada vale la pena" o "nunca hago nada bien")

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que llore por tristeza o infelicidad

20



afectó a Ud...

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que hable de su propia muerte o la de otras personas (por ejemplo, "no vale la pena vivir" o "sería mejor estar muerto")

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que comente que se siente solo

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que comente que se siente inútil o una carga para los otros

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que comente que se siente un fracaso o que no tiene ningún propósito en su vida

0 1 2 3 4 9 0 1 2 3 4 9 Que discuta, o esté irritable o quejoso

21

ANEXO V: Escala NPI de trastornos conductules y carga del cuidador

22

ANEXO VI: Lista de seguridad del hogar

Riesgo Si NO Sugerencia Pisos Hay alfombritas deslizantes

a)Sacarla b)Pegarla c)Otro:

Hay cables sueltos

a)Sacarlos b)Pegarlos c)Otro:

Hay mascotas sueltas

Salidas y pasillos despejados

a)Despejarlos b)Otro:

Iluminación Salidas y pasillos bien iluminados

a) Bombita de más intensidad b) Agregar otra luz

Las luces pueden encenderse antes de atravesar un área oscura

Disponibilidad de linterna para iluminar en caso de corte de luz

Teléfono Teléfono que funcione para poder llamar a emergencias

Conocimiento del número de emergencias

Números para llamar a emergencias escritos y visibles

Escaleras Barandas adecuadas desde arriba hasta abajo

Buenas condiciones

Superficies resbaladizas

a) Colocar adhesivos b) Arreglarlas.

Buena iluminación

a) Bombita más intensidad b) Otro velador.

Interruptores de luz arriba y abajo

Objetos sobre los escalones

a) Removerlos

Cocina Elementos de cocina accesibles a) Cambiarlos a un lugar más bajo.

b)

23

Disponibilidad de escalera con baranda para alcanzar objetos

Baño Barandas adecuadas en duchas y sanitarios

a) Colocarlas b)

Silla para baño disponible

1- Comprar silla especial. 2- Usar silla de plástico de casa.

Agua a temperatura adecuada

Dificultad accesible para ingreso y salida de la ducha

Dormitorio Cama a altura adecuada

Espacios para transitar libres

Disponibilidad de teléfono para usar sin alejarse de la cama

Posibilidad de encender una luz sin alejarse de la cama

Presencia de luz de noche entre el dormitorio y el baño.

Exterior La luz exterior funciona

Escaleras en buen estado

Las escaleras tienen barandas

Hay rampa (si es necesaria)

Rampa en buen estado

Escalones sin superficies deslizantes

Cuerdas para tender ropa a altura adecuada

Otros Sistema para medicación diaria

Sillas de ruedas, andadores, bastones en buen estado

24

6- REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Bagnati Pablo, A.R., Kremer Janus., Enfermedad de Alzheimer y otras

demencias. Manual para los familiares y el equipo de salud. 2003: Editorial

Polemos. Primera edición. Buenos Aires.

2. Rice, D.P., et al., Prevalence, costs, and treatment of Alzheimer's disease

and related dementia: a managed care perspective. Am J Manag Care, 2001. 7(8):

p. 809-18.

3. Fillit, H., et al., Opportunities for improving managed care for individuals

with dementia: Part 1--The issues. Am J Manag Care, 1999. 5(3): p. 309-15.

4. Fillit, H., et al., Opportunities for improving managed care for individuals

with dementia: Part 2--A framework for care. Am J Manag Care, 1999. 5(3): p. 317-

24.

5. Torian, L., et al., The effect of dementia on acute care in a geriatric

medical unit. Int Psychogeriatr, 1992. 4(2): p. 231-9.

6. Jorm, A.F., et al., Research priorities in mental health, part 1: an

evaluation of the current research effort against the criteria of disease burden

and health system costs. Aust N Z J Psychiatry, 2002. 36(3): p. 322-6.

7. Langa, K.M., et al., National estimates of the quantity and cost of informal

caregiving for the elderly with dementia. J Gen Intern Med, 2001. 16(11): p. 770-8.

8. Whitlatch, C.J., S.H. Zarit, and A. von Eye, Efficacy of interventions with

caregivers: a reanalysis. Gerontologist, 1991. 31(1): p. 9-14.

9. Lambert-Shute, J.J., S.E. Jarrott, and C.A. Fruhauf, Service learning at

dementia care programs: an orientation and training program. Gerontol Geriatr

Educ, 2004. 25(1): p. 19-35.

10. Droes, R.M., et al., Effect of Meeting Centres Support Program on feelings

of competence of family carers and delay of institutionalization of people with

dementia. Aging Ment Health, 2004. 8(3): p. 201-11.

protocolo n° 877 mayo 2005 eficacia de un programa · pdf file1 protocolo n° 877 mayo...

Documents